"लिसिनोप्रिल" - इन गोलियों से क्या? उपयोग, अनुरूपता, समीक्षा के लिए निर्देश। लिसिनोप्रिल: संकेत, contraindications, साइड इफेक्ट प्रशासन और खुराक का मार्ग

दवा का मुख्य घटक है लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट ... लेकिन दवा के निर्माता के आधार पर, अतिरिक्त पदार्थों की संरचना भिन्न हो सकती है।

यूक्रेनी कंपनी अवंत इस तरह के सहायक घटकों के साथ लिसिनोप्रिल का उत्पादन करती है कॉर्नस्टार्च ,कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट ,आयरन ऑक्साइड , मैनिटोल ,भ्राजातु स्टीयरेट .

और रूसी निर्माता ALSI Pharma निम्नलिखित अतिरिक्त घटकों के साथ एक उत्पाद का उत्पादन करती है: ,कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड ,तालक ,लैक्टोज मोनोहाइड्रेट , माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज ,भ्राजातु स्टीयरेट .

इसके अलावा, दवा जारी करने के ऐसे रूपों को लिसिनोप्रिल-रेटियोफार्मा, लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफर्म, लिसिनोप्रिल टेवा, लिसिनोप्रिल स्टाडा के नाम से जाना जाता है। उनके पास निम्नलिखित अतिरिक्त घटक हैं:

• लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म - कॉर्नस्टार्च ,कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड ,मैनिटोल ,कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट , भ्राजातु स्टीयरेट ;
• लिसिनोप्रिल-रतिओफार्मा - मैनिटोल ,कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट , भ्राजातु स्टीयरेट , प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च , क्रोस्कॉर्मेलोसे सोडियम (20 मिलीग्राम की गोलियों में PB-24824 डाई भी होती है, और 10 मिलीग्राम की गोलियों में दवा में PB-24823 डाई भी होती है)।

लिसिनोप्रिल स्टाडा सक्रिय अव्यव के रूप में होता है लिसिनोप्रिल हाइड्रेट ... और इसके अतिरिक्त, निम्नलिखित अतिरिक्त पदार्थ: प्रीगेलैटिनाइज्ड स्टार्च ,कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन ऑक्साइड , मैनिटोल ,भ्राजातु स्टीयरेट ,कॉर्नस्टार्च , कैल्शियम फॉस्फेट विघटित डाइहाइड्रेट .

रिलीज़ फ़ॉर्म

गोलियाँ।

औषधीय प्रभाव

दवा है रक्तचाप ,कार्डियोप्रोटेक्टिव ,vasodilating तथा नैट्रियूरेटिक मानव शरीर पर प्रभाव।

फार्माकोडायनामिक्स और फार्माकोकाइनेटिक्स

लिसिनोप्रिल टैबलेट ब्लॉक एपीएफ , सामग्री बढ़ाएँ अंतर्जात वासोडिलेटिंग पीजी और संक्रमण को रोकें एंजियोटेंसिन I वी एंजियोटेंसिन II ... वे रूपांतरण को भी कम करते हैं आर्जिनिन वैसोप्रेसिन तथा endothelin -1 , मायोकार्डियल आफ्टरलोड, कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध, फुफ्फुसीय केशिका दबाव और प्रणालीगत दबाव को कम करें। रोगियों में दिल की धड़कन रुकना मायोकार्डियल लोड टॉलरेंस में वृद्धि और हृदयी निर्गम ... बढ़ी हुई गतिविधि को बढ़ावा देता है प्लाज्मा

दवा ऊतक को अवरुद्ध करती है रेनिन-एंजियोटेनसिन हृदय प्रणाली, मायोकार्डियल हाइपरट्रॉफी की उपस्थिति को रोकता है और फैलाव बाएं वेंट्रिकल या उनके गायब होने में मदद करता है।

दवा का प्रभाव लगभग 60 मिनट के बाद प्रकट होता है, 6-7 घंटे से अधिक बढ़ जाता है और पूरे दिन जारी रहता है। ज्यादा से ज्यादा रक्तचाप प्रभाव कई हफ्तों के पाठ्यक्रम के साथ प्रकट होता है।

सक्रिय पदार्थ लगभग 25% द्वारा अवशोषित होता है। भोजन का समय अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। प्लाज्मा प्रोटीन बाइंडिंग कम है। सक्रिय पदार्थ बायोट्रांसफॉर्म नहीं होता है और गुर्दे द्वारा अपरिवर्तित होता है। आधा जीवन 12 घंटे है।

लिसिनोप्रिल के उपयोग के लिए संकेत

यह दवा किसी विशेषज्ञ की सलाह के बिना नहीं लेनी चाहिए। लिसिनोप्रोपिल के उपयोग के संकेत भिन्न हो सकते हैं। प्रत्येक मामले में गोलियां कैसे लें और क्या मदद करेंगी, यह केवल डॉक्टर ही जानता है।

एक नियम के रूप में, लिसिनोप्रिल टैबलेट में उपयोग के लिए निम्नलिखित संकेत हैं:

• धमनी का उच्च रक्तचाप ;
• पुरानी दिल की विफलता ;
• मधुमेह अपवृक्कता कब इंसुलिन पर निर्भर तथा टाइप II ;
• मसालेदार बिना धमनी हाइपोटेंशन .

मतभेद

दवा तब नहीं लेनी चाहिए जब अतिसंवेदनशीलता इसके घटकों के लिए, और।

इस उपाय को निर्धारित करना अवांछनीय है जब:

• हाइपरकलेमिया ;
• एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं ;
• कोलेजनोसिस ;
• मस्तिष्कवाहिकीय अपर्याप्तता ;
• गुर्दे और यकृत के काम में विकार;
• द्विपक्षीय गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस ;
• प्रत्यारोपित गुर्दा;
• बुढ़ापा;
• वी इतिहास ;
• अस्थि मज्जा अवसाद ;
• अल्प रक्त-चाप ;
• अवरोधक परिवर्तन जो हृदय से बहिर्वाह को रोकते हैं;
• हाइपोनेट्रेमिया , साथ ही सीमित सोडियम सेवन वाले आहार के साथ;
• एक एकान्त गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस ;
• हाइपरयूरिसीमिया ;
• बचपन।

दुष्प्रभाव

दुष्प्रभाव भिन्न हो सकते हैं, वे विभिन्न प्रणालियों और अंगों से उत्पन्न होते हैं:

• तंत्रिका तंत्र - चिड़चिड़ापन, गतिभंग , थकान में वृद्धि, क्षणिक मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना, दृश्य हानि, घबराहट, बेहोशी, परिधीय न्युरोपटी , स्मृति में कमी, टिनिटस;
• जठरांत्र संबंधी मार्ग - शुष्क मुँह, उल्टी, दर्दनाक संवेदनाएक पेट में, gastritis , मतली, ऐंठन, हेपटोटोक्सिसिटी , ;
• हाड़ पिंजर प्रणाली - जोड़ों का दर्द , मांसलता में पीड़ा , गर्दन और पीठ दर्द;
• श्वसन प्रणाली - फेफड़ों की, और फेफड़े का रोधगलन , सांस लेने में दर्द, हेमोप्टाइसिस, नाक, पैरॉक्सिस्मल पोस्टुरल डिस्पेनिया , घुसपैठ , फुफ्फुस बहाव , श्वसनी-आकर्ष , बहती नाक;
• जननांग प्रणाली -, गुर्दा समारोह के साथ समस्याएं, पेशाब की कमी , यूरीमिया , पेशाब में जलन कामेच्छा में कमी;
• त्वचा -, चमड़े पर का फफोला , लायल का सिंड्रोम , प्रकाश संवेदनशीलता, दाने, त्वचा के घाव और संक्रमण, स्टीवंस जॉनसन सिंड्रोम .

इसके अलावा, निम्नलिखित अभिव्यक्तियाँ संभव हैं: संक्रमण का विकास, वजन में कमी, वृद्धि एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी टिटर और सामग्री यूरिया , स्तर में वृद्धि क्रिएटिनिन , हाइपरकलेमिया , हाइपरयूरिसीमिया , निर्जलीकरण , हाइपोनेट्रेमिया .

यदि कोई दुष्प्रभाव, आपको तत्काल एक विशेषज्ञ से परामर्श करने की आवश्यकता है।

लिसिनोप्रिल के उपयोग के लिए निर्देश (तरीका और खुराक)

भोजन की परवाह किए बिना दवा रोजाना सुबह 1 बार ली जाती है। कुछ तरल पीते समय यह उसी समय किया जाना चाहिए।

सटीक खुराक और उपचार आहार एक विशेषज्ञ द्वारा व्यक्तिगत आधार पर चुना जाता है। यह इस बात पर निर्भर करता है कि Lysinopropyl का क्या उपयोग किया जाता है, इसके साथ कौन सी दवाएं ली जाती हैं और किडनी की स्थिति क्या होती है।

पर धमनी का उच्च रक्तचाप दूसरों के बिना इलाज के मामले में उच्चरक्तचापरोधी दवा की खुराक दिन में एक बार 2.5 मिलीग्राम है। अधिकतम दक्षता के लिए, 2-4 सप्ताह की चिकित्सा की जाती है। तभी दैनिक खुराक को अधिकतम 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए।

अगर जरुरत हो रक्तचाप प्रभाव प्राप्त नहीं हुआ है, आपको अतिरिक्त रूप से दूसरा लेने की आवश्यकता है उच्चरक्तचापरोधी अन्य साधन फार्माकोथेरेप्यूटिक ग्रुप .

दवा इथेनॉल के प्रभाव को भी बढ़ाती है। शराब के नशे के लक्षण तेज हो जाते हैं। साथ ही बढ़ सकता है रक्तचाप लिसिनोप्रिल का प्रभाव, इसलिए इस दवा के साथ उपचार के दौरान मादक पेय से बचना आवश्यक है या शराब पीने के 24 घंटे के भीतर इसे नहीं लेना चाहिए।

मादक द्रव्यों के लिए दवाओं के संयोजन के साथ इस दवा का उपयोग, एंटीडिप्रेसन्ट , मांसपेशियों को आराम देने वाला साथ रक्तचाप क्रिया, साथ ही सम्मोहन वृद्धि की ओर जाता है रक्तचाप प्रभाव।

thrombolytics संभावना बढ़ाएं धमनी हाइपोटेंशन ... इस संयोजन को सावधानी के साथ निर्धारित किया जाना चाहिए और रोगी की स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

सहानुभूति बहुत कमजोर रक्तचाप दवा प्रभाव। और दवाओं के साथ संयोजन जो प्रदान करते हैं मायलोस्प्रेसिव कार्रवाई, जोखिम में वृद्धि और / या न्यूट्रोपिनिय .

साथ में प्रयोग, प्रतिरक्षादमनकारियों , प्रोकेनामाइड , साइटोस्टैटिक्स, कॉर्टिकोस्टेरॉइड्स से हो सकता है क्षाररागीश्वेतकोशिकाल्पता .

पर डायलिसिस उपचार संभव हैं एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं आवेदन के मामले में उच्च प्रवाह पॉलीएक्रिलोनिट्राइल धातु सल्फोनेट झिल्ली .

बिक्री की शर्तें

नुस्खे पर।

जमा करने की अवस्था

आपको 250C तक के तापमान पर दवा को छोटे बच्चों की पहुंच से बाहर सूखी जगह पर रखना होगा।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

लिसिनोप्रिल, लिसिनोप्रिल स्टैडा और लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म का शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। लिसिनोप्रिल-रतिओफार्मा को अधिकतम 4 वर्षों तक भंडारित किया जा सकता है। और लिसिनोप्रिल टेवा का शेल्फ जीवन 2 वर्ष है।

लिसिनोप्रिल के एनालॉग्स

फार्मेसियों में लिसिनोप्रिल के मुख्य एनालॉग निम्नानुसार पाए जा सकते हैं:

• लिज़िनोकोलो ;
• ऑरोलायज़ा ;
• लिज़ोरिल ;
• विटोप्रिल ;
• लिप्रिल ;
• डैप्रिली ;
• रिले-सनोवेल ;
• स्कोप्रिल ;
• ज़ोनिक्सेम ;
• लिज़िनोवेल ;
• लिज़ी सैंडोज़ .

इन दवाओं की कीमत बहुत अलग नहीं है। लिसिनोप्रिल के सभी एनालॉग्स के उपयोग की अपनी विशेषताएं हैं, इसलिए उन्हें डॉक्टर के पर्चे के बिना उपयोग नहीं किया जाना चाहिए।

सक्रिय पदार्थ

लिसीनोप्रिल

खुराक की अवस्था

गोलियाँ

उत्पादक

वर्टेक्स, रूस

मिश्रण

1 टैबलेट में शामिल हैं:

सक्रिय पदार्थ:लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट (लिसिनोप्रिल से मेल खाती है) 10 मिलीग्राम,

सहायक पदार्थ:दूध चीनी (लैक्टोज); एमसीसी; स्टार्च 1500 (प्रीगेलैटिनाइज्ड); एरोसिल (कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड); तालक; भ्राजातु स्टीयरेट।

औषधीय प्रभाव

एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है। एंजियोटेंसिन II की सामग्री में कमी से एल्डोस्टेरोन की रिहाई में प्रत्यक्ष कमी आती है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को बढ़ाता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, धमनी दाब(बीपी), प्रीलोड, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव, रक्त की मात्रा में वृद्धि और क्रोनिक हृदय विफलता वाले रोगियों में तनाव के लिए मायोकार्डियल टॉलरेंस में वृद्धि का कारण बनता है। शिराओं से अधिक धमनियों का विस्तार करता है। कुछ प्रभावों को ऊतक रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली पर प्रभाव के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, मायोकार्डियम की अतिवृद्धि और प्रतिरोधक धमनियों की दीवारें कम हो जाती हैं। इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।
एसीई इनहिबिटर पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा को बढ़ाते हैं, उन रोगियों में बाएं निलय की शिथिलता की प्रगति को धीमा करते हैं जिन्हें बिना रोधगलन के रोधगलन हुआ है नैदानिक ​​अभिव्यक्तियाँदिल की धड़कन रुकना।
कार्रवाई की शुरुआत 1 घंटे के बाद होती है। अधिकतम एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव 6-7 घंटों के बाद निर्धारित किया जाता है और 24 घंटे तक रहता है। धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, उपचार शुरू होने के बाद पहले दिनों में प्रभाव देखा जाता है, 1 के बाद एक स्थिर प्रभाव विकसित होता है -2 महीने। दवा की तेज वापसी के साथ, रक्तचाप में उल्लेखनीय वृद्धि नहीं देखी गई।
रक्तचाप को कम करने के अलावा, लिसिनोप्रिल एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करता है। लिसिनोप्रिल मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है और हाइपोग्लाइसीमिया की घटनाओं में वृद्धि नहीं करता है।

संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में)।
पुरानी दिल की विफलता (कार्डियक ग्लाइकोसाइड और / या मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों के उपचार के लिए संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में)।
संयोजन चिकित्सा के हिस्से के रूप में तीव्र रोधगलन का प्रारंभिक उपचार (पहले 24 घंटों में स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ इन मापदंडों को बनाए रखने और बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता और दिल की विफलता को रोकने के लिए)।
मधुमेह अपवृक्कता (सामान्य रक्तचाप के साथ टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में एल्बुमिनुरिया में कमी, और धमनी उच्च रक्तचाप वाले टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में)।

मतभेद

लिसिनोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।
एसीई अवरोधकों के उपयोग सहित एंजियोएडेमा का इतिहास।
वंशानुगत वाहिकाशोफ या अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ।
गर्भावस्था और दुद्ध निकालना।
18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है)।
लैक्टेज की कमी, लैक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज malabsorption सिंड्रोम।

सावधानी से
गंभीर गुर्दे की शिथिलता, द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या प्रगतिशील एज़ोटेमिया के साथ एक एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, एज़ोटेमिया, हाइपरकेलेमिया, महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, धमनी हाइपोटेंशन, सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित), इस्केमिक हृदय रोग, कोरोनरी अपर्याप्तता, ऑटोइम्यून प्रणालीगत रोग संयोजी ऊतक(स्केलेरोडर्मा, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित); अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन; टेबल नमक के प्रतिबंध के साथ आहार; हाइपोवोलेमिक स्थितियां (दस्त, उल्टी के परिणामस्वरूप); उन्नत आयु, उच्च-प्रवाह, उच्च-पारगम्यता डायलिसिस झिल्ली (AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस।

दुष्प्रभाव

साइड इफेक्ट की घटनाओं को अक्सर (1%), शायद ही कभी (1%) की विशेषता होती है।
सबसे आम दुष्प्रभाव: सिर चकराना, सरदर्द, थकान में वृद्धि, दस्त, सूखी खाँसी, मतली।
कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: अक्सर - रक्तचाप में स्पष्ट कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; शायद ही कभी - सीने में दर्द, क्षिप्रहृदयता, मंदनाड़ी, पुरानी दिल की विफलता के बिगड़ते लक्षण, बिगड़ा हुआ एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन, रोधगलन।
केंद्र से तंत्रिका प्रणाली: अक्सर - पेरेस्टेसिया, मनोदशा की अस्थिरता, भ्रम, उनींदापन, अंगों और होंठों की मांसपेशियों की ऐंठन, शायद ही कभी - एस्थेनिक सिंड्रोम।
हेमटोपोइजिस की ओर से: शायद ही कभी - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, लंबे समय तक उपचार के साथ - एनीमिया (हीमोग्लोबिन, हेमटोक्रिट, एरिथ्रोपेनिया में कमी)।
इस ओर से श्वसन प्रणाली: शायद ही कभी - सांस की तकलीफ, ब्रोन्कोस्पास्म।
पाचन तंत्र से: शायद ही कभी - मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, एनोरेक्सिया, अपच, स्वाद में बदलाव, पेट में दर्द, अग्नाशयशोथ, पीलिया (हेपेटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक), हेपेटाइटिस।
त्वचा की ओर से: शायद ही कभी - पित्ती, त्वचा में खुजली, पसीना बढ़ जाना, खालित्य, प्रकाश संवेदनशीलता।
जननांग प्रणाली से: शायद ही कभी - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, ओलिगुरिया, औरिया, तीव्र गुर्दे की विफलता, यूरीमिया, प्रोटीनुरिया, शक्ति में कमी।
प्रयोगशाला संकेतक: अक्सर - हाइपरकेलेमिया, हाइपोनेट्रेमिया; शायद ही कभी - हाइपरबिलीरुबिनमिया, "यकृत" एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, यूरिया और क्रिएटिनिन की एकाग्रता में वृद्धि।
एलर्जी प्रतिक्रियाएं: शायद ही कभी - चेहरे, अंगों, होंठ, जीभ, एपिग्लॉटिस और / या स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा, त्वचा पर चकत्ते, प्रुरिटस, बुखार, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए झूठे सकारात्मक परीक्षण के परिणाम, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर (ईएसआर), ईोसिनोफिलिया, ल्यूकोसाइटोसिस में वृद्धि। दुर्लभ मामलों में, आंतों की एंजियोएडेमा।
अन्य: आर्थ्राल्जिया / गठिया, वास्कुलिटिस, मायलगिया।

परस्पर क्रिया

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड), पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम, साइक्लोस्पोरिन युक्त नमक के विकल्प के साथ दवा के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ, इसलिए उनका उपयोग केवल एक साथ किया जा सकता है सीरम और गुर्दे के कार्य में पोटेशियम आयनों की सामग्री की नियमित निगरानी।
बीटा-ब्लॉकर्स, "धीमी" कैल्शियम चैनल (बीएमसीसी), मूत्रवर्धक, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स / न्यूरोलेप्टिक्स और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के ब्लॉकर्स के साथ लिसिनोप्रिल का संयुक्त उपयोग हाइपोटेंशन प्रभाव की गंभीरता को बढ़ाता है।
लिसिनोप्रिल लिथियम की तैयारी के उत्सर्जन को धीमा कर देता है। इसलिए, जब एक साथ उपयोग किया जाता है, तो रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता की नियमित रूप से निगरानी करना आवश्यक है।
एंटासिड और कोलेस्टारामिन गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट में लिसिनोप्रिल के अवशोषण को कम करते हैं।
जब मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ उपयोग किया जाता है, तो हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा होता है।
गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (NSAIDs) (साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 (COX-2) के चयनात्मक अवरोधकों सहित), एस्ट्रोजेन, एड्रेनोमेटिक्स लिसिनोप्रिल के काल्पनिक प्रभाव को कम करते हैं।
एसीई इनहिबिटर और अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोथियोमलेट) के एक साथ उपयोग के साथ, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की निस्तब्धता, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी शामिल है।
जब चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के साथ उपयोग किया जाता है, तो यह गंभीर हाइपोनेट्रेमिया का कारण बन सकता है।
एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स के साथ संयुक्त उपयोग से ल्यूकोपेनिया हो सकता है।

कैसे लें, प्रशासन का कोर्स और खुराक

अंदर, दिन में 1 बार, भोजन की परवाह किए बिना, अधिमानतः एक ही समय पर।
धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, जिन रोगियों को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं नहीं मिल रही हैं, उन्हें प्रति दिन 5 मिलीग्राम 1 बार निर्धारित किया जाता है। एक प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को हर 2-3 दिनों में 5 मिलीग्राम से बढ़ाकर 20-40 मिलीग्राम / दिन की औसत चिकित्सीय खुराक कर दिया जाता है (खुराक को 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक बढ़ाने से आमतौर पर रक्त में और कमी नहीं होती है) दबाव)। सामान्य दैनिक रखरखाव खुराक 20 मिलीग्राम है।
ज्यादा से ज्यादा रोज की खुराक- 40 मिलीग्राम।
पूर्ण प्रभाव आमतौर पर उपचार की शुरुआत से 2-4 सप्ताह के भीतर विकसित होता है, जिसे खुराक बढ़ाते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। अपर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के मामले में, दवा को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है।
यदि रोगी को मूत्रवर्धक के साथ पूर्व उपचार प्राप्त हुआ है, तो ऐसी दवाओं का सेवन दवा लिसिनोप्रिल के उपयोग की शुरुआत से 2-3 दिन पहले बंद कर देना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो दवा लिसिनोप्रिल की प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 5 मिलीग्राम से अधिक नहीं होनी चाहिए। इस मामले में, पहली खुराक लेने के बाद, कई घंटों के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है (अधिकतम प्रभाव लगभग 6 घंटे के बाद प्राप्त होता है), क्योंकि रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है।
रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ नवीकरणीय उच्च रक्तचाप या अन्य स्थितियों में, प्रति दिन 5 मिलीग्राम की कम प्रारंभिक खुराक निर्धारित करने की सलाह दी जाती है, बढ़ी हुई चिकित्सा देखरेख (रक्तचाप, गुर्दे की क्रिया, पोटेशियम आयन सामग्री का नियंत्रण) सीरम)। रखरखाव की खुराक, सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण जारी रखते हुए, रक्तचाप की गतिशीलता के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए।
गुर्दे की विफलता में, इस तथ्य के कारण कि लिसिनोप्रिल गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है, प्रारंभिक खुराक क्रिएटिनिन निकासी के आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए। इसके अलावा, सीरम में गुर्दे के कार्य, पोटेशियम, सोडियम की नियमित निगरानी के साथ व्यक्तिगत प्रतिक्रियाओं के आधार पर खुराक का चयन किया जाना चाहिए।
क्रिएटिनिन की निकासी,
एमएल / मिनट प्रारंभिक खुराक,
मिलीग्राम / दिन
30-70 5-10
10-30 5
(हेमोडायलिसिस पर रोगियों सहित)
लगातार धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, 10-15 मिलीग्राम / दिन की दीर्घकालिक रखरखाव चिकित्सा का संकेत दिया जाता है।
पुरानी दिल की विफलता में: प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम है, धीरे-धीरे 3-5 दिनों में 5-10 मिलीग्राम प्रति दिन तक बढ़ जाती है। अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है।
तीव्र रोधगलन (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में): पहले 24 घंटों में - 5 मिलीग्राम, फिर हर दूसरे दिन 5 मिलीग्राम, हर दो दिन में 10 मिलीग्राम और फिर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम। उपचार का कोर्स कम से कम 6 सप्ताह है।
रक्तचाप में लंबे समय तक कमी (सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी से कम। कला। 1 घंटे से अधिक) के मामले में, दवा के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।
मधुमेह अपवृक्कता: टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में, लिसिनोप्रिल दवा का 10 मिलीग्राम दिन में एक बार उपयोग किया जाता है। 75 मिमी एचजी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप मान प्राप्त करने के लिए, यदि आवश्यक हो, तो खुराक को दिन में एक बार 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बैठने की स्थिति में। टाइप 1 डायबिटीज मेलिटस वाले रोगियों में, डायस्टोलिक रक्तचाप मान 90 मिमी एचजी से नीचे प्राप्त करने के लिए खुराक समान है। बैठने की स्थिति में।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण (50 मिलीग्राम की एकल खुराक लेते समय): रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, उनींदापन, मूत्र प्रतिधारण, कब्ज, चिंता, चिड़चिड़ापन।
उपचार: कोई विशिष्ट मारक नहीं है। रोगसूचक चिकित्सा। गैस्ट्रिक पानी से धोना, एंटरोसॉर्बेंट्स और जुलाब का उपयोग। 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा प्रशासन दिखाया गया है। उपचार-प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया के मामले में, एक कृत्रिम पेसमेकर का उपयोग किया जाना चाहिए। रक्तचाप, पानी के संकेतक और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को नियंत्रित करना आवश्यक है। हेमोडायलिसिस प्रभावी है।

विशेष निर्देश

रोगसूचक हाइपोटेंशन
सबसे अधिक बार, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण परिसंचारी रक्त की मात्रा (बीसीसी) में कमी, भोजन में टेबल नमक में कमी, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के साथ होती है। गुर्दे की विफलता के साथ या बिना पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में, रक्तचाप में स्पष्ट कमी संभव है।
एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में, इस्केमिक हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों में लिसिनोप्रिल का उपयोग किया जाना चाहिए, जिसमें रक्तचाप में तेज कमी से रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा की अगली खुराक लेने के लिए एक contraindication नहीं है।
लिसिनोप्रिल दवा का उपयोग करते समय, कुछ रोगियों में पुरानी हृदय विफलता के साथ, लेकिन सामान्य या निम्न रक्तचाप के साथ, रक्तचाप में कमी हो सकती है, जो आमतौर पर उपचार को रोकने का कारण नहीं है।
दवा के साथ उपचार शुरू करने से पहले, यदि संभव हो तो, सोडियम सामग्री को सामान्य किया जाना चाहिए और / या बीसीसी को फिर से भरना चाहिए, रोगी पर लिसिनोप्रिल की प्रारंभिक खुराक के प्रभाव की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।
गुर्दे की धमनियों के स्टेनोसिस के मामले में (विशेष रूप से द्विपक्षीय स्टेनोसिस के साथ या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस की उपस्थिति में), साथ ही सोडियम आयनों और / या तरल पदार्थ की कमी के कारण संचार विफलता के मामले में, दवा लिसिनोप्रिल के उपयोग से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है, जो आमतौर पर दवा बंद करने के बाद भी अपरिवर्तनीय है।
तीव्र रोधगलन के लिए
मानक चिकित्सा (थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, बीटा-ब्लॉकर्स) का उपयोग दिखाया गया है। लिसिनोप्रिल का उपयोग अंतःशिरा प्रशासन के साथ या नाइट्रोग्लिसरीन के चिकित्सीय ट्रांसडर्मल सिस्टम के उपयोग के साथ किया जा सकता है।

सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण
व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ-साथ अन्य दवाओं के उपयोग के साथ जो रक्तचाप में कमी का कारण बनते हैं, लिसिनोप्रिल, एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करके, रक्तचाप में एक अप्रत्याशित अप्रत्याशित कमी का कारण बन सकता है।
बुजुर्ग रोगियों में, एक ही खुराक रक्त में दवा की उच्च सांद्रता की ओर ले जाती है, इसलिए खुराक निर्धारित करने में विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।
चूंकि एग्रानुलोसाइटोसिस के संभावित जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है, रक्त चित्र की आवधिक निगरानी की आवश्यकता होती है। पॉलीएक्रिल-नाइट्राइल झिल्ली के साथ डायलिसिस की स्थिति में दवा का उपयोग करते समय, तीव्रगाहिता संबंधी सदमाइसलिए, डायलिसिस के लिए या तो एक अलग प्रकार की झिल्ली या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंटों की नियुक्ति की सिफारिश की जाती है।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव
चिकित्सीय खुराक में उपयोग किए जाने वाले वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर दवा लिसिनोप्रिल के प्रभाव पर कोई डेटा नहीं है, हालांकि, यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि उपचार की शुरुआत में, धमनी हाइपोटेंशन विकसित हो सकता है, जो करने की क्षमता को प्रभावित कर सकता है वाहन चलाएं और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करें, और चक्कर आना और उनींदापन भी हो सकता है, इसलिए सावधानी बरतें।

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मालिक/रजिस्ट्रार

टेवा फार्मास्युटिकल इंडस्ट्रीज लिमिटेड

रोगों का अंतर्राष्ट्रीय वर्गीकरण (ICD-10)

औषधीय समूह

ऐस अवरोधक

औषधीय प्रभाव

एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है। एंजियोटेंसिन II की सामग्री में कमी से एल्डोस्टेरोन की रिहाई में प्रत्यक्ष कमी आती है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को बढ़ाता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध (ओपीएसएस), रक्तचाप, प्रीलोड, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव को कम करता है, जिससे रक्त की मात्रा में वृद्धि होती है और पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में तनाव के लिए मायोकार्डियल टॉलरेंस में वृद्धि होती है। शिराओं से अधिक धमनियों का विस्तार करता है। कुछ प्रभावों को रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन सिस्टम (आरएएएस) पर प्रभाव के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, मायोकार्डियम की अतिवृद्धि और प्रतिरोधक धमनियों की दीवारें कम हो जाती हैं। इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।

एसीई इनहिबिटर क्रॉनिक हार्ट फेल्योर (CHF) के रोगियों में जीवन प्रत्याशा को बढ़ाते हैं, हृदय की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर शिथिलता की प्रगति को धीमा करते हैं। दवा की कार्रवाई की शुरुआत 1 घंटे के बाद होती है, अधिकतम एंटीहाइपरटेन्सिव प्रभाव 6-7 घंटों के बाद प्राप्त होता है और 24 घंटे तक रहता है। प्रभाव की अवधि भी ली गई खुराक के आकार पर निर्भर करती है। धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, उपचार शुरू होने के बाद पहले दिनों में प्रभाव देखा जाता है, 1-2 महीने के बाद एक स्थिर प्रभाव विकसित होता है। चिकित्सा। लिसिनोप्रिल के अचानक बंद होने के साथ, रक्तचाप में कोई स्पष्ट वृद्धि नहीं देखी गई।

लिसिनोप्रिल एल्बुमिनुरिया को कम करता है। मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है और हाइपोग्लाइसीमिया के मामलों में वृद्धि नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, लिसिनोप्रिल को जठरांत्र संबंधी मार्ग से औसतन 25% तक अवशोषित किया जाता है, लेकिन अवशोषण 6 से 60% तक भिन्न हो सकता है। जैव उपलब्धता 29% है। रक्त प्लाज्मा में Cmax 7 घंटे के बाद प्राप्त होता है। भोजन का सेवन लिसिनोप्रिल के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है।

वितरण

लिसिनोप्रिल रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से थोड़ा बंधता है। रक्त-मस्तिष्क और प्लेसेंटल बाधा के माध्यम से पारगम्यता कम है।

उपापचय

लिसिनोप्रिल शरीर में बायोट्रांसफॉर्म नहीं होता है।

निकासी

यह अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। टी 1/2 12.6 घंटे है। लिसिनोप्रिल की निकासी 50 मिली / मिनट है। लिसिनोप्रिल की सीरम सांद्रता में कमी दो चरणों में होती है। लिसिनोप्रिल का मुख्य भाग प्रारंभिक अल्फा चरण (प्रभावी टी 1/2 - 12 घंटे) के दौरान उत्सर्जित होता है, इसके बाद टर्मिनल दूर बीटा चरण (लगभग 30 घंटे) होता है।

चयनित रोगी समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

CHF वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल का अवशोषण और निकासी कम हो जाती है, जैव उपलब्धता 16% है।

गुर्दे की विफलता (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस (सीसी) 30 मिली / मिनट से कम) वाले रोगियों में, स्वस्थ स्वयंसेवकों में लिसिनोप्रिल की एकाग्रता प्लाज्मा एकाग्रता से कई गुना अधिक होती है, और रक्त प्लाज्मा में सी अधिकतम तक पहुंचने के समय में वृद्धि होती है। और टी 1/2 में वृद्धि।

बुजुर्ग मरीजों में, रक्त प्लाज्मा में दवा की एकाग्रता और एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र युवा रोगियों की तुलना में 2 गुना अधिक होता है। जिगर के सिरोसिस वाले रोगियों में, सामान्य यकृत समारोह वाले रोगियों की तुलना में, लिसिनोप्रिल की जैव उपलब्धता 30% और निकासी - 50% कम हो जाती है।

बुजुर्ग रोगियों में, रक्त में लिसिनोप्रिल की एकाग्रता औसतन 60% बढ़ जाती है।

धमनी उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में);

पुरानी दिल की विफलता (संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);

तीव्र रोधगलन का प्रारंभिक उपचार (पहले 24 घंटों में स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ इन मापदंडों को बनाए रखने और बाएं निलय की शिथिलता और हृदय की विफलता को रोकने के लिए);

मधुमेह अपवृक्कता (सामान्य रक्तचाप के साथ टाइप 1 मधुमेह के रोगियों में एल्बुमिनुरिया में कमी, और धमनी उच्च रक्तचाप वाले टाइप 2 मधुमेह के रोगियों में)।

लिसिनोप्रिल, दवा के अन्य घटकों या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता;

एंजियोएडेमा का इतिहास (अन्य एसीई अवरोधकों के उपयोग सहित);

वंशानुगत वाहिकाशोफ और / या अज्ञातहेतुक वाहिकाशोफ;

18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि।

सावधानी से:गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या प्रगतिशील एज़ोटेमिया के साथ एक एकान्त गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस; गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति; वृक्कीय विफलता; हाई-फ्लो डायलिसिस मेम्ब्रेन (AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस; एज़ोटेमिया; हाइपरकेलेमिया; महाधमनी का संकुचन; हाइपरट्रॉफिक प्रतिरोधी कार्डियोमायोपैथी; प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म; धमनी हाइपोटेंशन; सेरेब्रोवास्कुलर रोग (सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता सहित); इस्केमिक दिल का रोग; कोरोनरी अपर्याप्तता; संयोजी ऊतक के ऑटोइम्यून रोग (स्क्लेरोडर्मा, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित); अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन; परिसंचारी रक्त (बीसीसी) की मात्रा में कमी के साथ स्थितियां (दस्त, उल्टी के परिणामस्वरूप); सीमित सोडियम क्लोराइड वाले आहार पर रोगियों में उपयोग करें; बुजुर्ग रोगियों में; पोटेशियम की तैयारी, मूत्रवर्धक, अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स, एनएसएआईडी, लिथियम तैयारी, एंटासिड, कोलेस्टारामिन, इथेनॉल, इंसुलिन, अन्य हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं, एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड, सोने की तैयारी, न्यूरोलेप्टिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, ब्लॉकर्स ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ एक साथ उपयोग।

सबसे आम दुष्प्रभाव हैं: चक्कर आना, सिरदर्द, थकान, दस्त, सूखी खांसी, मतली।

साइड इफेक्ट की घटनाओं को विश्व स्वास्थ्य संगठन की सिफारिशों के अनुसार वर्गीकृत किया गया है: बहुत बार - कम से कम 10%; अक्सर - 1% से कम नहीं, लेकिन 10% से कम; अक्सर - 0.1% से कम नहीं, लेकिन 1% से कम; शायद ही कभी - 0.01% से कम नहीं, लेकिन 0.1% से कम; बहुत कम ही - 0.01% से कम।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन; अक्सर - तीव्र रोधगलन, क्षिप्रहृदयता, धड़कन; Raynaud का सिंड्रोम; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया, टैचीकार्डिया, CHF के लक्षणों का बढ़ना, बिगड़ा हुआ एट्रियोवेंट्रिकुलर चालन, सीने में दर्द।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से:अक्सर - चक्कर आना, सिरदर्द; शायद ही कभी - मूड लैबिलिटी, पेरेस्टेसिया, नींद की गड़बड़ी, स्ट्रोक; शायद ही कभी - भ्रम, एस्थेनिक सिंड्रोम, अंगों और होंठों की मांसपेशियों में ऐंठन, उनींदापन।

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणाली की ओर से:शायद ही कभी - हीमोग्लोबिन, हेमटोक्रिट में कमी; बहुत कम ही - ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ईोसिनोफिलिया, एरिथ्रोपेनिया, हेमोलिटिक एनीमिया, लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोइम्यून रोग, अस्थि मज्जा दमन।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर - खांसी, अक्सर - राइनाइटिस, बहुत कम ही - साइनसिसिस, ब्रोन्कोस्पास्म, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक निमोनिया, सांस की तकलीफ। पाचन तंत्र से: अक्सर - दस्त, उल्टी; अक्सर - अपच, स्वाद में बदलाव, पेट में दर्द; शायद ही कभी - मौखिक श्लेष्मा का सूखापन; बहुत कम ही - अग्नाशयशोथ, पीलिया (हेपेटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक), हेपेटाइटिस, लीवर फेलियर, आंतों की सूजन, एनोरेक्सिया।

त्वचा से: अक्सर - खुजली, दाने; शायद ही कभी - चेहरे, हाथ-पैर, होंठ, जीभ, स्वरयंत्र, पित्ती, खालित्य, छालरोग की एंजियोएडेमा; बहुत कम ही - पसीने में वृद्धि, वास्कुलिटिस, पेम्फिगस, प्रकाश संवेदनशीलता, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस (लियेल सिंड्रोम), एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम।

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह; अक्सर - यूरीमिया, तीव्र गुर्दे की विफलता; बहुत कम ही - औरिया, ऑलिगुरिया, प्रोटीनुरिया।

इस ओर से प्रजनन प्रणाली: शायद ही कभी - नपुंसकता, शायद ही कभी - गाइनेकोमास्टिया।

चयापचय की ओर से:बहुत कम ही - हाइपोग्लाइसीमिया।

प्रयोगशाला मापदंडों की ओर से:अक्सर - रक्त में यूरिया की एकाग्रता में वृद्धि, हाइपरक्रिएटिनिनमिया, हाइपरकेलेमिया, "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि, शायद ही कभी - हाइपरबिलीरुबिनमिया, हाइपोनेट्रेमिया, एरिथ्रोसाइट अवसादन दर में वृद्धि, एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी के लिए गलत सकारात्मक परीक्षण परिणाम।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम की ओर से:शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया / गठिया, मायलगिया।

अन्य:शायद ही कभी - अंतःशिरा सोने की तैयारी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की लाली, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी शामिल है (देखें अनुभाग " दवाओं का पारस्परिक प्रभाव»).

जरूरत से ज्यादा

लक्षण:रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, पानी और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन में असंतुलन, गुर्दे की विफलता, श्वसन में वृद्धि, क्षिप्रहृदयता, धड़कन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, चिंता, चिड़चिड़ापन, खांसी, उनींदापन, मूत्र प्रतिधारण, कब्ज, पतन, हाइपरवेंटिलेशन फेफड़ों की...

इलाज:कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। गैस्ट्रिक पानी से धोना, एंटरोसॉर्बेंट्स और जुलाब का उपयोग। 0.9% सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा प्रशासन दिखाया गया है। उपचार-प्रतिरोधी ब्रैडीकार्डिया के मामले में, ताल के कृत्रिम "चालक" का उपयोग करना आवश्यक है। रक्तचाप, पानी के संकेतक और इलेक्ट्रोलाइट संतुलन को नियंत्रित करना आवश्यक है। हेमोडायलिसिस प्रभावी है।

विशेष निर्देश

सबसे अधिक बार, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण बीसीसी में कमी, भोजन में टेबल नमक की सामग्री में कमी, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के साथ होती है। एक चिकित्सक की देखरेख में, कोरोनरी धमनी रोग, सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों में दवा लिसिनोप्रिल-टेवा का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है, जिसमें रक्तचाप में तेज कमी से रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है। दवा लिसिनोप्रिल-टेवा के उपयोग से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है, जो आमतौर पर दवा बंद होने के बाद भी अपरिवर्तनीय है। क्षणिक धमनी हाइपोटेंशन दवा के आगे उपयोग के लिए एक contraindication नहीं है।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के मामले में (विशेष रूप से द्विपक्षीय स्टेनोसिस के साथ या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस की उपस्थिति में), साथ ही हाइपोनेट्रेमिया और हाइपोवोल्मिया के परिणामस्वरूप परिधीय संचार विफलता के साथ, लिसिनोप्रिल-टेवा के उपयोग से बिगड़ा हुआ हो सकता है गुर्दे का कार्य, तीव्र गुर्दे की विफलता, जो आमतौर पर दवा बंद करने के बाद अपरिवर्तनीय है।

दवा लिसिनोप्रिल-टेवा का उपयोग तीव्र रोधगलन (थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड एक एंटीप्लेटलेट एजेंट, बीटा-ब्लॉकर्स के रूप में) के लिए मानक चिकित्सा के साथ किया जा सकता है।

दवा लिसिनोप्रिल-टेवा का उपयोग नाइट्रोग्लिसरीन के अंतःशिरा प्रशासन के साथ या नाइट्रोग्लिसरीन के चिकित्सीय ट्रांसडर्मल सिस्टम के उपयोग के साथ किया जा सकता है।

तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में लिसिनोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है यदि सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से अधिक नहीं है। सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ-साथ अन्य दवाओं के उपयोग के साथ जो रक्तचाप में कमी का कारण बनते हैं, लिसिनोप्रिल, एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करके, रक्तचाप में एक अप्रत्याशित अप्रत्याशित कमी का कारण बन सकता है। सर्जरी से पहले (दंत शल्य चिकित्सा सहित), सर्जन/एनेस्थेटिस्ट को एसीई अवरोधक के उपयोग के बारे में सूचित किया जाना चाहिए।

चूंकि एग्रानुलोसाइटोसिस के संभावित जोखिम से इंकार नहीं किया जा सकता है, परिधीय रक्त की आवधिक निगरानी की आवश्यकता होती है।

चेहरे, हाथ-पांव, होंठ, जीभ, एपिग्लॉटिस और / या स्वरयंत्र की एंजियोन्यूरोटिक एडिमा, जो उपचार की किसी भी अवधि के दौरान हो सकती है, लेने वाले रोगियों में शायद ही कभी देखा गया हो। ऐस अवरोधक, लिसिनोप्रिल सहित। इस मामले में, दवा के साथ उपचार को जल्द से जल्द रोक दिया जाना चाहिए, और रोगी की निगरानी तब तक की जानी चाहिए जब तक कि लक्षण पूरी तरह से वापस न आ जाएं। स्वरयंत्र शोफ के साथ एंजियोएडेमा घातक हो सकता है। जीभ, एपिग्लॉटिस या स्वरयंत्र की सूजन से वायुमार्ग में रुकावट हो सकती है, इसलिए उपयुक्त चिकित्सा (0.3-0.5 मिली 1: 1000 एपिनेफ्रीन (एड्रेनालाईन) का घोल सूक्ष्म रूप से) और / या वायुमार्ग की धैर्य सुनिश्चित करने के उपाय तुरंत किए जाने चाहिए। ऐसे मामलों में जहां एडिमा केवल चेहरे और होंठों पर स्थानीयकृत होती है, यह स्थिति अक्सर उपचार के बिना दूर हो जाती है, लेकिन एंटीहिस्टामाइन का उपयोग किया जा सकता है। एसीई इनहिबिटर अन्य जातियों की तुलना में अश्वेत रोगियों में एंजियोएडेमा के विकास का कारण बनने की अधिक संभावना रखते हैं। एंजियोएडेमा के विकास का जोखिम उन रोगियों में बढ़ जाता है जिनके पास एंजियोएडेमा का इतिहास है जो एसीई इनहिबिटर के साथ पिछले उपचार से जुड़ा नहीं है। हाइमनोप्टेरा वेनम डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में जीवन के लिए खतरा एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित करना अत्यंत दुर्लभ है। प्रत्येक हाइमनोप्टेरा डिसेन्सिटाइजेशन प्रक्रिया से पहले एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार को अस्थायी रूप से रोककर इससे बचा जा सकता है। उच्च प्रवाह डायलिसिस झिल्ली (AN69®) का उपयोग करने वाले हेमोडायलिसिस पर रोगियों में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं की भी सूचना मिली है जो एसीई अवरोधक भी ले रहे हैं। ऐसे मामलों में, एक अलग प्रकार की डायलिसिस झिल्ली या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव एजेंट का उपयोग करने पर विचार किया जाना चाहिए। मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाएं और इंसुलिन प्राप्त करने वाले रोगियों में, एसीई इनहिबिटर के साथ चिकित्सा के पहले महीने के दौरान, रक्त शर्करा की नियमित रूप से निगरानी की जानी चाहिए।

बहुत कम ही, एसीई अवरोधकों के उपयोग के साथ, एक सिंड्रोम देखा गया जो कोलेस्टेटिक पीलिया से शुरू हुआ और यकृत के फुलमिनेंट नेक्रोसिस तक बढ़ गया, कभी-कभी घातक परिणाम के साथ। इस सिंड्रोम के विकास का तंत्र अज्ञात है। जब लिसिनोप्रिल-टेवा दवा के उपयोग की पृष्ठभूमि के खिलाफ पीलिया प्रकट होता है या "यकृत" ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में स्पष्ट वृद्धि होती है, तो दवा रद्द कर दी जाती है और रोगी की स्थिति की निगरानी की जाती है।

एसीई इनहिबिटर के उपयोग से खांसी की सूचना मिली है। खांसी सूखी, लंबी होती है, जो एसीई अवरोधक के साथ इलाज बंद करने के बाद गायब हो जाती है। खांसी के विभेदक निदान में, एसीई अवरोधक के उपयोग के कारण होने वाली खांसी को ध्यान में रखना आवश्यक है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

धमनी हाइपोटेंशन, चक्कर आना और उनींदापन के संभावित विकास के कारण लिसिनोप्रिल-टेवा लेते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, जो वाहनों को चलाने और संभावित खतरनाक तंत्र के साथ काम करने की क्षमता को प्रभावित कर सकती है।

गुर्दे की विफलता के साथ

गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद सावधानी के साथ प्रयोग करें, गुर्दे की विफलता के मामले में; हाई-फ्लो डायलिसिस मेम्ब्रेन (AN69®) का उपयोग करके हेमोडायलिसिस के लिए।

बुज़ुर्ग

बुजुर्ग रोगियों में, मानक खुराक के उपयोग से रक्त में दवा की उच्च सांद्रता होती है, इसलिए, खुराक निर्धारित करने में विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है, इस तथ्य के बावजूद कि लिसिनोप्रिल-टेवा दवा के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में कोई अंतर नहीं है। बुजुर्ग और युवा रोगियों में।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था के दौरान दवा लिसिनोप्रिल-टेवा का उपयोग contraindicated है। जब गर्भावस्था का निदान किया जाता है, तो दवा को जल्द से जल्द बंद कर देना चाहिए। गर्भावस्था के द्वितीय और तृतीय तिमाही में एसीई इनहिबिटर लेने से भ्रूण पर प्रतिकूल प्रभाव पड़ता है (रक्तचाप में कमी, गुर्दे की विफलता, हाइपरकेलेमिया, खोपड़ी की हड्डियों का हाइपोप्लासिया, अंतर्गर्भाशयी मृत्यु संभव है)। जानकारी चालु करना नकारात्मक प्रभावयदि पहली तिमाही में उपयोग किया जाता है तो प्रति भ्रूण कोई दवा नहीं है। नवजात शिशुओं और शिशुओं के लिए जो एसीई इनहिबिटर के अंतर्गर्भाशयी जोखिम के संपर्क में हैं, रक्तचाप, ओलिगुरिया, हाइपरकेलेमिया में एक स्पष्ट कमी का समय पर पता लगाने के लिए बारीकी से निगरानी करने की सिफारिश की जाती है। स्तन के दूध में लिसिनोप्रिल के प्रवेश पर कोई डेटा नहीं है। यदि आवश्यक हो, स्तनपान के दौरान दवा लिसिनोप्रिल-टेवा का उपयोग स्तन पिलानेवालीबंद कर देना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सावधानी के साथ, लिसिनोप्रिल का उपयोग पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, एमिलोराइड, इप्लेरेनोन), पोटेशियम की तैयारी, पोटेशियम, साइक्लोस्पोरिन युक्त नमक के विकल्प के साथ किया जाना चाहिए - हाइपरकेलेमिया का खतरा बढ़ जाता है, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ। इसलिए, इन संयोजनों का उपयोग केवल चिकित्सक के व्यक्तिगत निर्णय के आधार पर सीरम पोटेशियम और गुर्दे के कार्य की नियमित निगरानी के आधार पर किया जाना चाहिए। मूत्रवर्धक और अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, लिसिनोप्रिल के एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव को बढ़ाया जाता है।

NSAIDs के साथ एक साथ उपयोग के साथ (साइक्लोऑक्सीजिनेज -2 (COX-2) के चयनात्मक अवरोधकों सहित), एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड 3 ग्राम / दिन से अधिक की खुराक पर, एस्ट्रोजेन, साथ ही सहानुभूति, लिसिनोप्रिल का एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव कम हो जाता है। COX-2, और ACE अवरोधकों सहित NSAIDs सीरम पोटेशियम को बढ़ाते हैं और गुर्दे के कार्य को ख़राब कर सकते हैं। यह प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती है। लिसिनोप्रिल लिथियम की तैयारी के उत्सर्जन को धीमा कर देता है, इसलिए, एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में एक प्रतिवर्ती वृद्धि होती है, जिससे प्रतिकूल घटनाओं के विकास की संभावना बढ़ सकती है, इसलिए, रक्त सीरम में लिथियम की एकाग्रता होनी चाहिए नियमित रूप से निगरानी की जाती है।

एंटासिड और कोलेस्टारामिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, जठरांत्र संबंधी मार्ग से लिसिनोप्रिल का अवशोषण कम हो जाता है।

इथेनॉल लिसिनोप्रिल के प्रभाव को बढ़ाता है।

मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों के साथ एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोग्लाइसीमिया का खतरा बढ़ जाता है।

वैसोडिलेटर्स, बार्बिटुरेट्स, एंटीसाइकोटिक्स (न्यूरोलेप्टिक्स), ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, "धीमी" कैल्शियम चैनलों के ब्लॉकर्स, बीटा-ब्लॉकर्स के साथ लिसिनोप्रिल के एक साथ उपयोग से, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव में वृद्धि संभव है।

एसीई इनहिबिटर्स और अंतःशिरा सोने की तैयारी (सोडियम ऑरोटियामालट) के एक साथ उपयोग के साथ, एक लक्षण जटिल का वर्णन किया गया है, जिसमें चेहरे की निस्तब्धता, मतली, उल्टी और रक्तचाप में कमी शामिल है।

एलोप्यूरिनॉल, प्रोकेनामाइड, साइटोस्टैटिक्स के साथ संयुक्त उपयोग से ल्यूकोपेनिया हो सकता है।

दवा लिसिनोप्रिल-टेवा को दिन में 1 बार मौखिक रूप से लिया जाता है, भोजन के समय की परवाह किए बिना, अधिमानतः दिन के एक ही समय में। खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। धमनी उच्च रक्तचाप के साथअन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स नहीं लेने वाले रोगियों के लिए, 5 मिलीग्राम / दिन का उपयोग किया जाता है। चिकित्सीय प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को हर 2-3 दिनों में 5 मिलीग्राम बढ़ाकर 20-40 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक कर दिया जाता है (40 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में वृद्धि से आमतौर पर और कमी नहीं होती है रक्तचाप)।

औसत दैनिक रखरखाव खुराक 20 मिलीग्राम है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है। चिकित्सीय प्रभाव आमतौर पर उपचार की शुरुआत से 2-4 सप्ताह के भीतर विकसित होता है, जिसे खुराक बढ़ाते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो एक साथ अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ दवा का उपयोग करना संभव है।

यदि रोगी ने मूत्रवर्धक के साथ पूर्व उपचार प्राप्त किया है, तो इन दवाओं का सेवन दवा लिसिनोप्रिल-टेवा के उपयोग की शुरुआत से 2-3 दिन पहले बंद कर देना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो लिसिनोप्रिल-टेवा की प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए। इस मामले में, पहली खुराक लेने के बाद, कई घंटों के लिए चिकित्सा पर्यवेक्षण की सिफारिश की जाती है (अधिकतम प्रभाव लगभग 6 घंटे के बाद प्राप्त होता है), क्योंकि रक्तचाप में स्पष्ट कमी हो सकती है।

आरएएएस की बढ़ी हुई गतिविधि से जुड़े नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के साथगतिशीलता में, यह सलाह दी जाती है कि बढ़ी हुई चिकित्सा पर्यवेक्षण (रक्तचाप का नियंत्रण, गुर्दे की क्रिया, सीरम में पोटेशियम सामग्री) के तहत 2.5 मिलीग्राम / दिन की कम प्रारंभिक खुराक भी लागू करें। रखरखाव की खुराक, सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण जारी रखते हुए, रक्तचाप की गतिशीलता के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए।

पुरानी दिल की विफलता के साथप्रारंभिक खुराक 2.5 मिलीग्राम / दिन है, रक्तचाप के आधार पर खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाता है (10 मिलीग्राम से अधिक नहीं, कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल के साथ)। अधिकतम दैनिक खुराक 20 मिलीग्राम है।

पर शीघ्र उपचारतीव्र रोधगलनपहले दिन, खुराक 5 मिलीग्राम है, फिर हर दूसरे दिन 5 मिलीग्राम, हर दो दिन में 10 मिलीग्राम और फिर रखरखाव चिकित्सा के रूप में 10 मिलीग्राम / दिन। तीव्र रोधगलन वाले रोगियों में, दवा का उपयोग कम से कम 6 सप्ताह तक किया जाना चाहिए। उपचार की शुरुआत में या कम सिस्टोलिक रक्तचाप (120 मिमी एचजी या उससे कम) वाले रोगियों में रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों के दौरान, दवा लिसिनोप्रिल-टेवा की कम खुराक का उपयोग किया जाता है - 2.5 मिलीग्राम। यदि सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम या उसके बराबर है, तो दवा लिसिनोप्रिल-टेवा की सिफारिश नहीं की जाती है। सहवर्ती गुर्दे की विफलता (80 मिली / मिनट से कम सीसी) के मामले में, एक उपयुक्त खुराक समायोजन किया जाना चाहिए।

मधुमेह अपवृक्कता के साथटाइप 1 मधुमेह के रोगियों में, लिसिनोप्रिल-टेवा दवा का उपयोग 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक पर किया जाता है। यदि आवश्यक हो, तो डायस्टोलिक रक्तचाप 75 मिमी एचजी से नीचे प्राप्त करने के लिए खुराक को 20 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। कला। बैठने की स्थिति में। टाइप 2 मधुमेह के साथ 90 मिमी एचजी से नीचे डायस्टोलिक रक्तचाप प्राप्त करने के लिए दवा लिसिनोप्रिल-टेवा का उपयोग उसी खुराक में किया जाता है। बैठने की स्थिति में।

गुर्दे की विफलता के साथतथा हेमोडायलिसिस पर रोगियों में,प्रारंभिक खुराक QC के आधार पर निर्धारित की जाती है। रखरखाव की खुराक रक्तचाप (गुर्दे के कार्य, रक्त में पोटेशियम और सोडियम के नियंत्रण में) के आधार पर निर्धारित की जाती है।

भंडारण की स्थिति और शेल्फ जीवन

25 "C से अधिक के तापमान पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से बाहर रखें! शेल्फ जीवन - 2 वर्ष।

मिश्रण:

सक्रिय पदार्थ:लिसिनोप्रिल; 1 टैबलेट में 5 मिलीग्राम, या 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम के संदर्भ में लिसिनोप्रिल डाइहाइड्रेट होता है;
सहायक पदार्थ:कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट, बेकन (ई 421), कॉर्न स्टार्च, मैग्नीशियम स्टीयरेट, कोलाइडल निर्जल सिलिकॉन डाइऑक्साइड।

खुराक की अवस्था

गोलियाँ: 5 मिलीग्राम संख्या 20, 10 मिलीग्राम संख्या 20, 10 मिलीग्राम संख्या 30, 20 मिलीग्राम संख्या 20।

भेषज समूह

एंजियोटेंसिन-परिवर्तित एंजाइम (एसीई) अवरोधक। एटीसी कोड 09А 03.

नैदानिक ​​​​विशेषताएं

संकेत

धमनी का उच्च रक्तचाप।

स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों (सिस्टोलिक रक्तचाप> 100 मिमी एचजी) वाले रोगियों में तीव्र रोधगलन।

मधुमेह मेलेटस में मधुमेह अपवृक्कता (टाइप II इंसुलिन पर निर्भर मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में)।

मतभेद

लिसिनोप्रिल, दवा के अन्य घटकों या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

एंजियोएडेमा का इतिहास (एसीई इनहिबिटर, इडियोपैथिक और वंशानुगत एडिमा के उपयोग के बाद सहित)।

गंभीर हेमोडायनामिक गड़बड़ी के साथ महाधमनी या माइट्रल स्टेनोसिस या हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी।

द्विपक्षीय वृक्क धमनी स्टेनोसिस या एकीकृत वृक्क धमनी स्टेनोसिस; अस्थिर हेमोडायनामिक्स के साथ तीव्र रोधगलन; हृदयजनित सदमे; तत्काल डायलिसिस के लिए पॉलीएक्रिलोनिट्राइल सोडियम-2-मिथाइललाइल सल्फोनेट (उदाहरण के लिए, एएन 96) के साथ दवा और उच्च-थ्रूपुट झिल्ली का एक साथ उपयोग; सीरम क्रिएटिनिन स्तर 220 μmol / L वाले रोगी।

गर्भवती महिलाएं या गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाएं ("गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें" अनुभाग देखें)।

प्रशासन की विधि और खुराक

Lisinopril-Astrafarm की गोलियाँ मौखिक रूप से प्रति दिन 1 बार ली जाती हैं, अधिमानतः एक ही समय में, भोजन की परवाह किए बिना। रोगी की प्रतिक्रिया और रक्तचाप के आधार पर दैनिक खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है।

धमनी का उच्च रक्तचाप।

दवा का उपयोग मोनोथेरेपी के रूप में या एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स के अन्य वर्गों के संयोजन में किया जाता है।

प्रारंभिक खुराक।

उच्च रक्तचाप के लिए, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि वाले रोगियों में (विशेष रूप से नवीकरणीय उच्च रक्तचाप के साथ, शरीर से सोडियम क्लोराइड का अत्यधिक उत्सर्जन और / या निर्जलीकरण, हृदय विघटन, या गंभीर धमनी उच्च रक्तचाप), रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है। प्रारंभिक खुराक के बाद। इन रोगियों में, अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 2.5-5 मिलीग्राम है और उपचार की शुरुआत एक चिकित्सक की देखरेख में होनी चाहिए। 2.5 मिलीग्राम की खुराक प्राप्त करने के लिए, सक्रिय पदार्थ की उपयुक्त सामग्री के साथ दवा का उपयोग करें।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों के लिए, खुराक को कम किया जाना चाहिए (तालिका 1 देखें)।

रखरखाव की खुराक।

सामान्य प्रभावी रखरखाव खुराक प्रति दिन 20 मिलीग्राम है। यदि संकेतित खुराक में दवा 2-4 सप्ताह के भीतर वांछित चिकित्सीय प्रभाव प्रदान नहीं करती है, तो खुराक को और बढ़ाया जा सकता है। अधिकतम दैनिक खुराक प्रति दिन 80 मिलीग्राम है।

मूत्रवर्धक लेने वाले मरीज।

पहले मूत्रवर्धक चिकित्सा प्राप्त करने वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म की पहली खुराक लेने के बाद, रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन हो सकता है। लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म के साथ उपचार शुरू करने से 2-3 दिन पहले मूत्रवर्धक उपचार बंद कर देना चाहिए। यदि मूत्रवर्धक उपचार को रोकना असंभव है, तो लिसिनोप्रिल को 5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक में निर्धारित किया जाता है। गुर्दा समारोह और सीरम पोटेशियम के स्तर की निगरानी की जानी चाहिए। रक्तचाप के आधार पर आगे की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए। यदि आवश्यक हो, मूत्रवर्धक उपचार फिर से शुरू किया जा सकता है।

गुर्दे की दुर्बलता वाले रोगी।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, खुराक क्रिएटिनिन निकासी के मूल्य के आधार पर निर्धारित किया जाता है, जैसा कि तालिका 1 में दिखाया गया है:

* रक्तचाप के मूल्यों के आधार पर खुराक और / या खुराक का नियम निर्धारित किया जाता है। रक्तचाप नियंत्रण के साथ खुराक को प्रति दिन 40 मिलीग्राम से अधिक नहीं बढ़ाया जा सकता है।

पुरानी दिल की विफलता।

रोगसूचक हृदय विफलता वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म का उपयोग मूत्रवर्धक, डिजिटल दवाओं या बी-ब्लॉकर्स के साथ चिकित्सा के लिए एक सहायक के रूप में किया जा सकता है। रक्तचाप पर प्राथमिक प्रभाव को निर्धारित करने के लिए लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म को एक चिकित्सक की देखरेख में प्रति दिन 2.5 मिलीग्राम की प्रारंभिक खुराक पर निर्धारित किया जाता है। दवा की खुराक को 10 मिलीग्राम से अधिक नहीं बढ़ाया जाना चाहिए, कम से कम 2 सप्ताह के अंतराल के साथ और तक अधिकतम खुराकप्रति दिन 35 मिलीग्राम।

खुराक का निर्धारण प्रत्येक रोगी के नैदानिक ​​​​अवलोकन पर आधारित होना चाहिए।

हाइपोनेट्रेमिया के साथ / या बिना हाइपोनेट्रेमिया के साथ-साथ मूत्रवर्धक की उच्च खुराक प्राप्त करने वाले रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन (शरीर से सोडियम क्लोराइड के अत्यधिक उत्सर्जन के साथ) के विकास के उच्च जोखिम वाले रोगियों में, उपरोक्त शर्तों को पहले मुआवजा दिया जाना चाहिए। इलाज शुरू।

तीव्र रोधगलन।

मरीजों को थ्रोम्बोलाइटिक के साथ सामान्य मानक चिकित्सा के साथ समवर्ती रूप से इलाज किया जाना चाहिए दवाई, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और β-ब्लॉकर्स। लिसिनोप्रिल अंतःशिरा या ट्रांसडर्मल नाइट्रोग्लिसरीन के साथ संगत है।

प्रारंभिक खुराक (दिल का दौरा पड़ने के बाद पहले 3 दिनों में)।

लक्षणों की शुरुआत के बाद पहले 24 घंटों में लिसिनोप्रिल थेरेपी शुरू की जानी चाहिए। यदि सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम है तो थेरेपी शुरू नहीं की जानी चाहिए। लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म की पहली खुराक 5 मिलीग्राम है, 24 घंटे के बाद 5 मिलीग्राम की खुराक फिर से निर्धारित की जाती है, फिर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम की खुराक निर्धारित की जाती है, और फिर रखरखाव की खुराक दिन में एक बार 10 मिलीग्राम होती है।

मायोकार्डियल रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों में सिस्टोलिक रक्तचाप (120 मिमी एचजी या उससे कम) वाले मरीजों को लिसिनोप्रिल - 2.5 मिलीग्राम की कम खुराक निर्धारित की जाती है।

< 80 мл/мин), начальная доза Лизиноприла-Астрафарм должна быть откорректирована в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

रखरखाव की खुराक।

रखरखाव की खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। यदि धमनी हाइपोटेंशन होता है (सिस्टोलिक रक्तचाप 100 मिमी एचजी से कम या उसके बराबर होता है), तो 5 मिलीग्राम की रखरखाव खुराक अस्थायी रूप से 2.5 मिलीग्राम तक कम हो जाती है। यदि लंबे समय तक धमनी हाइपोटेंशन होता है (1 घंटे से अधिक समय तक 90 मिमी एचजी से नीचे सिस्टोलिक रक्तचाप), तो उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

उपचार 6 सप्ताह तक जारी रखा जाना चाहिए, फिर रोगी की स्थिति का पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए। दिल की विफलता के लक्षण विकसित करने वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार जारी रखा जाना चाहिए।

मधुमेह अपवृक्कता।

टाइप II डायबिटीज मेलिटस और प्रारंभिक नेफ्रोपैथी वाले रोगियों में धमनी उच्च रक्तचाप के उपचार में, लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म की खुराक प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। यदि आवश्यक हो, तो डायस्टोलिक रक्तचाप मान 90 मिमी एचजी से नीचे प्राप्त करने के लिए खुराक को प्रति दिन 20 मिलीग्राम तक बढ़ाया जा सकता है। बैठने की स्थिति में।

गुर्दे की विफलता में (क्रिएटिनिन निकासी< 80 мл/мин), начальную дозу препарата необходимо откорректировать в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

बुजुर्ग रोगी।

नैदानिक ​​अध्ययनों में, उम्र के कारण दवा की प्रभावशीलता या सुरक्षा में कोई अंतर नहीं था। कम गुर्दे समारोह वाले बुजुर्ग लोगों के लिए निर्धारित लिसिनोप्रिल की प्रारंभिक खुराक को तालिका 1 के अनुसार समायोजित किया जाना चाहिए। इसके बाद, प्रतिक्रिया और रक्तचाप के आधार पर खुराक निर्धारित किया जाता है।

प्रतिकूल प्रतिक्रिया

निम्नलिखित आवृत्ति में प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं दी जाती हैं: बहुत सामान्य (> 1/10), सामान्य (≥ 1/100,< 1/10), нераспространенные (≥ 1/1000, < 1/100), редко распространенные (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

हेमटोपोइएटिक और लसीका प्रणालियों से: शायद ही कभी - हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट के स्तर में कमी; बहुत कम ही आम - अस्थि मज्जा दमन, एनीमिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, हेमोलिटिक एनीमिया, लिम्फैडेनोपैथी, ऑटोइम्यून बीमारी।

चयापचय की ओर से: बहुत कम ही आम - हाइपोग्लाइसीमिया।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: सामान्य - चक्कर आना, सिरदर्द; असामान्य - मनोदशा में परिवर्तन, पेरेस्टेसिया, बिगड़ा हुआ स्वाद, नींद की गड़बड़ी, असंतुलन, भटकाव; शायद ही कभी - भ्रम, गंध की बिगड़ा हुआ भावना; अज्ञात - अवसाद के लक्षण, बेहोशी।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: सामान्य - ऑर्थोस्टेटिक प्रभाव (धमनी हाइपोटेंशन सहित); असामान्य - मायोकार्डियल रोधगलन या सेरेब्रोवास्कुलर स्ट्रोक, उच्च जोखिम वाले रोगियों में अत्यधिक धमनी हाइपोटेंशन के कारण संभवतः माध्यमिक, धड़कन, क्षिप्रहृदयता, रेनॉड की घटना।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से: मांसपेशियों में ऐंठन की सूचना मिली है।

श्वसन प्रणाली से: सामान्य - खांसी, ब्रोंकाइटिस; असामान्य - राइनाइटिस, सांस की तकलीफ; शायद ही कभी - डिस्पेनिया, एंजियोएडेमा; बहुत दुर्लभ - ब्रोंकोस्पज़म, ग्लोसिटिस, साइनसिसिस, एलर्जिक एल्वोलिटिस / ईोसिनोफिलिक निमोनिया। ऊपरी श्वसन पथ के संक्रमण की सूचना मिली है।

पाचन तंत्र से: आम - दस्त, उल्टी; असामान्य - मतली, पेट दर्द और अपच; दुर्लभ - शुष्क मुँह, भूख में कमी, स्वाद में परिवर्तन; बहुत दुर्लभ - अग्नाशयशोथ, आंतों की एंजियोएडेमा, कब्ज, हेपेटाइटिस (हेपेटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक), पीलिया और यकृत की विफलता।

त्वचा की ओर से: असामान्य - दाने, खुजली, अतिसंवेदनशीलता / चेहरे की एंजियोएडेमा, हाथ-पांव, होंठ, जीभ, ग्लोटिस और / या ग्रसनी, गर्मी की भावना, त्वचा की हाइपरमिया; शायद ही कभी - पित्ती, खालित्य, छालरोग; बहुत ही कम आम - पसीना, पेम्फिगस, विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम, एरिथेमा बहुरूपता, त्वचा लिम्फोसाइटोमा।

एक सिंड्रोम बताया गया है जिसमें एक या अधिक लक्षण शामिल हैं: बुखार, वास्कुलिटिस, मायलगिया, गठिया / गठिया, सकारात्मक एंटीन्यूक्लियर एंटीबॉडी (एएनए), त्वरित एरिथ्रोसाइट अवसादन दर (ईएसआर), ईोसिनोफिलिया और ल्यूकोसाइटोसिस, दाने, प्रकाश संवेदनशीलता या अन्य त्वचा की उपस्थिति अभिव्यक्तियाँ।

गुर्दे और मूत्र प्रणाली की ओर से: सामान्य - गुर्दे की शिथिलता; शायद ही कभी - यूरीमिया, तीव्र गुर्दे की विफलता; बहुत कम ही आम - ऑलिगुरिया / औरिया।

इस ओर से अंत: स्रावी प्रणाली: अज्ञात - एंटीडाययूरेटिक हार्मोन का अपर्याप्त स्राव।

प्रजनन प्रणाली और स्तन ग्रंथियों की ओर से: असामान्य - नपुंसकता; शायद ही कभी आम - गाइनेकोमास्टिया।

समग्र रूप से जीव: असामान्य - थकान, कमजोरी में वृद्धि।

प्रयोगशाला संकेतक: असामान्य - रक्त यूरिया में वृद्धि, सीरम क्रिएटिनिन, यकृत एंजाइम, हाइपरकेलेमिया; दुर्लभ - सीरम बिलीरुबिन के स्तर में वृद्धि, हाइपोनेट्रेमिया, प्रोटीनुरिया।

जरूरत से ज्यादा

लक्षण: धमनी हाइपोटेंशन, संचार सदमा, इलेक्ट्रोलाइट गड़बड़ी, गुर्दे की विफलता, हाइपरवेंटिलेशन, क्षिप्रहृदयता, धड़कन, मंदनाड़ी, चक्कर आना, बेचैनी और खांसी।

उपचार: खारा समाधान का अंतःशिरा प्रशासन। धमनी हाइपोटेंशन के मामले में, रोगी को उसके पैरों को ऊपर उठाकर उसकी पीठ पर रखा जाना चाहिए। यदि संभव हो, तो एंजियोटेंसिन II जलसेक और / या अंतःशिरा कैटेकोलामाइन दिया जाता है। यदि दवा हाल ही में ली गई है, तो गैस्ट्रिक पानी से धोना, अवशोषक और सोडियम सल्फेट के उपयोग का संकेत दिया जाता है। हेमोडायलिसिस द्वारा रक्त से लिसिनोप्रिल को हटा दिया जाता है। लगातार मंदनाड़ी के उपचार के लिए, पेसमेकर के उपयोग का संकेत दिया जाता है।

गर्भावस्था या स्तनपान के दौरान उपयोग करें

गर्भावस्था या दुद्ध निकालना के दौरान दवा को contraindicated है।

गर्भवती महिलाओं या गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं द्वारा दवा का उपयोग नहीं किया जाना चाहिए। यदि इस दवा के साथ उपचार के दौरान गर्भावस्था की पुष्टि की जाती है, तो इसका उपयोग तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो गर्भवती महिलाओं द्वारा उपयोग के लिए अनुमोदित दवा के साथ प्रतिस्थापित किया जाना चाहिए।

संतान

बच्चों में लिसिनोप्रिल के उपयोग की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है, इसलिए रोगियों के इस आयु वर्ग के लिए लिसिनोप्रिल-एस्ट्राफार्म दवा निर्धारित नहीं की जानी चाहिए।

आवेदन विशेषताएं

रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन।

यह दुर्लभ धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में शायद ही कभी देखा जाता है। लिसिनोप्रिल लेने वाले उच्च रक्तचाप से ग्रस्त रोगियों में, रक्त की मात्रा में कमी के साथ धमनी हाइपोटेंशन विकसित होने की संभावना बढ़ जाती है (उदाहरण के लिए, मूत्रवर्धक उपचार के परिणामस्वरूप, भोजन के साथ नमक का सेवन प्रतिबंध, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के साथ), साथ ही साथ में रेनिन-निर्भर धमनी उच्च रक्तचाप के गंभीर रूप।

हृदय की विफलता वाले रोगियों में रोगसूचक धमनी हाइपोटेंशन देखा गया है, भले ही यह गुर्दे की विफलता से जुड़ा हो। यह आमतौर पर गंभीर हृदय विफलता वाले रोगियों में देखा जाता है, जिन्हें लूप डाइयूरेटिक्स की बड़ी खुराक लेनी होती है और जिन्हें हाइपोनेट्रेमिया या कार्यात्मक गुर्दे की विफलता होती है। धमनी हाइपोटेंशन के बढ़ते जोखिम वाले मरीजों को उपचार की प्रारंभिक अवधि के दौरान और खुराक का चयन करते समय सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है।

यह कोरोनरी धमनी रोग या सेरेब्रोवास्कुलर रोग वाले रोगियों पर भी लागू होता है, जिसमें रक्तचाप में एक महत्वपूर्ण गिरावट से रोधगलन या मस्तिष्कवाहिकीय दुर्घटना हो सकती है।

यदि धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो रोगी को उसकी पीठ पर रखा जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो सोडियम क्लोराइड समाधान का अंतःशिरा प्रशासन दिया जाना चाहिए। एक क्षणिक हाइपोटेंशन प्रतिक्रिया दवा के बाद के प्रशासन के लिए एक contraindication नहीं है। प्रभावी रक्त की मात्रा की बहाली और क्षणिक हाइपोटेंशन प्रतिक्रिया के गायब होने के बाद, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार जारी रखा जा सकता है।

पुरानी दिल की विफलता वाले कुछ रोगियों में जिनके पास सामान्य या निम्न रक्तचाप होता है, सिस्टमिक रक्तचाप में अतिरिक्त कमी तब हो सकती है जब लिसिनोप्रिल निर्धारित किया जाता है। यह प्रभाव अपेक्षित है और आमतौर पर चिकित्सा बंद करने का कोई कारण नहीं है। यदि रोगसूचक हाइपोटेंशन होता है, तो खुराक को कम करना या लिसिनोप्रिल लेना बंद करना आवश्यक हो सकता है।

तीव्र रोधगलन के साथ धमनी हाइपोटेंशन।

तीव्र रोधगलन में, लिसिनोप्रिल के साथ चिकित्सा शुरू नहीं की जानी चाहिए, यदि वैसोडिलेटर्स के साथ पिछले उपचार के कारण, हेमोडायनामिक मापदंडों के और गंभीर बिगड़ने का खतरा है। यह सिस्टोलिक रक्तचाप 100 mmHg वाले रोगियों पर लागू होता है। कला। या साथ हृदयजनित सदमे... रोधगलन के बाद पहले 3 दिनों में, सिस्टोलिक रक्तचाप 120 मिमी एचजी होने पर दवा की खुराक कम की जानी चाहिए। सिस्टोलिक रक्तचाप के साथ 100 मिमी एचजी। कला। रखरखाव की खुराक को 5 मिलीग्राम या अस्थायी रूप से 2.5 मिलीग्राम तक कम किया जाना चाहिए। लगातार हाइपोटेंशन (1 घंटे से अधिक समय तक सिस्टोलिक रक्तचाप 90 मिमी एचजी) के साथ, लिसिनोप्रिल थेरेपी बंद कर दी जानी चाहिए।

महाधमनी और माइट्रल स्टेनोसिस / हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी।

अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, लिसिनोप्रिल का उपयोग माइट्रल स्टेनोसिस या बाएं वेंट्रिकुलर इजेक्शन (जैसे, महाधमनी स्टेनोसिस या हाइपरट्रॉफिक कार्डियोमायोपैथी के साथ) के रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह।

गुर्दे की विफलता में (क्रिएटिनिन निकासी< 80 мл/мин), начальная доза лизиноприла должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1), а затем – в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль калия и креатинина является частью нормальной मेडिकल अभ्यास करनाइन रोगियों में।

दिल की विफलता वाले रोगियों में, एसीई इनहिबिटर के साथ उपचार की शुरुआत में गुर्दे की कार्यक्षमता में गिरावट हो सकती है। ऐसी स्थितियों में, तीव्र गुर्दे की विफलता के वर्णित मामले आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। कुछ रोगियों में दोनों गुर्दे की धमनियों के संकीर्ण होने या एक गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस के साथ, एसीई अवरोधक रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन बढ़ाते हैं; आपके द्वारा दवाएं लेना बंद करने के बाद ये परिवर्तन आमतौर पर दूर हो जाते हैं। विशेष रूप से गुर्दे की विफलता में इसकी संभावना अधिक होती है।

नवीकरणीय उच्च रक्तचाप की उपस्थिति में, गंभीर धमनी हाइपोटेंशन और गुर्दे की विफलता के विकास का एक उच्च जोखिम है। ऐसे रोगियों में, छोटी खुराक के साथ निकट चिकित्सा पर्यवेक्षण के तहत उपचार शुरू किया जाना चाहिए जो सटीक रूप से मेल खाना चाहिए। चूंकि मूत्रवर्धक ऊपर वर्णित नैदानिक ​​​​गतिशीलता में योगदान कर सकते हैं, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार के पहले हफ्तों के दौरान, उनका उपयोग बंद कर दिया जाना चाहिए, और गुर्दे के कार्य की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।

स्पष्ट गुर्दे के संवहनी रोग के बिना धमनी उच्च रक्तचाप वाले कुछ रोगियों में, लिसिनोप्रिल लेना, विशेष रूप से मूत्रवर्धक के साथ, रक्त यूरिया और सीरम क्रिएटिनिन में वृद्धि का कारण बनता है; ये परिवर्तन आमतौर पर मामूली और क्षणिक होते हैं। बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में उनकी घटना की संभावना अधिक होती है। ऐसे मामलों में, खुराक को कम करना और मूत्रवर्धक और लिसिनोप्रिल लेना बंद करना आवश्यक हो सकता है।

लिसिनोप्रिल के साथ तीव्र रोधगलन का उपचार गुर्दे की शिथिलता के संकेत वाले रोगियों में नहीं किया जाता है, जिसमें सीरम क्रिएटिनिन का स्तर 177 μmol / L और / या प्रोटीनुरिया 500 मिलीग्राम / दिन बढ़ जाता है। लिसिनोप्रिल के साथ चिकित्सा के दौरान गुर्दे की शिथिलता के विकास के साथ (सीरम क्रिएटिनिन की एकाग्रता 265 μmol / l से अधिक हो जाती है या रक्त सीरम में क्रिएटिनिन का स्तर उपचार शुरू होने से पहले निर्धारित स्तर की तुलना में दोगुना हो जाता है), दवा को बंद कर दिया जाना चाहिए।

अतिसंवेदनशीलता / एंजियोएडेमा।

चेहरे, हाथ-पांव, होंठ, जीभ, मुखर डोरियों और स्वरयंत्र की एंजियोएडेमा शायद ही कभी एसीई इनहिबिटर प्राप्त करने वाले रोगियों में विकसित होती है। लिसिनोप्रिल उपचार की अवधि के दौरान, एंजियोएडेमा किसी भी समय विकसित हो सकता है। इस मामले में, लिसिनोप्रिल लेना तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए, उचित उपचार किया जाना चाहिए और रोगी की निगरानी की जानी चाहिए; रोगी को छोड़ने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करने की आवश्यकता है कि एडिमा के सभी लक्षण समाप्त हो गए हैं।

यहां तक ​​​​कि ऐसे मामलों में जहां एडीमा केवल जीभ तक ही सीमित है और श्वसन विफलता के कोई संकेत नहीं हैं, रोगियों को दीर्घकालिक अवलोकन की आवश्यकता हो सकती है, क्योंकि एंटीहिस्टामाइन और ग्लुकोकोर्टिकोस्टेरॉइड्स (जीसीएस) के साथ उपचार पर्याप्त नहीं हो सकता है।

कुछ मामलों में, स्वरयंत्र या जीभ के एंजियोएडेमा के कारण रोगियों में मृत्यु की सूचना मिली थी। यदि सूजन जीभ, मुखर डोरियों या स्वरयंत्र में फैलती है, तो वायुमार्ग अवरुद्ध हो सकता है, खासकर उन रोगियों में जिनकी पिछली श्वसन सर्जरी हुई है। ऐसे मामलों में, आपातकालीन चिकित्सा (एड्रेनालाईन का प्रशासन और / या वायुमार्ग की धैर्य के रखरखाव) के उपाय करना आवश्यक है।

जब तक लक्षण पूरी तरह से और स्थायी रूप से गायब नहीं हो जाते, तब तक रोगी को नजदीकी चिकित्सकीय देखरेख में होना चाहिए।

एसीई अवरोधक से जुड़े एंजियोएडेमा के इतिहास वाले मरीजों में एसीई अवरोधक के जवाब में एंजियोएडेमा विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

हेमोडायलिसिस।

जब पॉलीएक्रिलविनाइल झिल्ली के साथ डायलिसिस शर्तों के तहत दवा निर्धारित की जाती है, तो एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाएं विकसित हो सकती हैं। धमनी उच्च रक्तचाप वाले रोगियों के उपचार के लिए डायलिसिस या अन्य समूहों की दवाओं के उपयोग के लिए एक अलग प्रकार की झिल्ली का उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।

एलडीएल एफेरेसिस में एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं।

चूंकि डेक्सट्रान सल्फेट के साथ एलडीएल एफेरेसिस में, एसीई अवरोधकों के उपयोग से एनाफिलेक्टिक प्रतिक्रियाओं का विकास हो सकता है जो जीवन के लिए खतरा हो सकता है, प्रत्येक एफेरेसिस से पहले एसीई अवरोधकों को अस्थायी रूप से रद्द करना आवश्यक है।

विसुग्राहीकरण।

एसीई इनहिबिटर लेने वाले रोगियों में, डिसेन्सिटाइजिंग थेरेपी (उदाहरण के लिए, हाइमनोप्टेरा विष के खिलाफ) की पृष्ठभूमि के खिलाफ, लंबे समय तक एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाएं विकसित होती हैं। यदि ऐसे रोगियों ने डिसेन्सिटाइजेशन के दौरान एसीई इनहिबिटर लेने से परहेज किया, तो कोई प्रतिक्रिया नहीं देखी गई, हालांकि, एसीई के आकस्मिक प्रशासन ने एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रिया को उकसाया।

लीवर फेलियर।

एक दुर्लभ सिंड्रोम का विकास एसीई इनहिबिटर के सेवन से जुड़ा होता है, जो कोलेस्टेटिक पीलिया या हेपेटाइटिस से शुरू होता है और कभी-कभी घातक परिणाम के साथ फुलमिनेंट लीवर नेक्रोसिस में बदल जाता है। इस सिंड्रोम के विकास का तंत्र स्पष्ट नहीं है। यदि लिसिनोप्रिल लेने वाले रोगियों में पीलिया विकसित होता है या यकृत एंजाइम की गतिविधि में काफी वृद्धि होती है, तो दवा को रद्द कर दिया जाना चाहिए, जब तक कि लक्षण गायब न हो जाए, रोगी को चिकित्सकीय देखरेख में छोड़ दें।

हाइपरक्लेमिया।

एसीई इनहिबिटर लेने वाले कुछ रोगियों में, सहित। लिसिनोप्रिल, सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि हुई है। हाइपरकेलेमिया विकसित करने के जोखिम समूह में गुर्दे की विफलता या मधुमेह मेलेटस वाले रोगी शामिल हैं जो पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प ले रहे हैं, साथ ही वे जो अन्य दवाएं ले रहे हैं जो सीरम पोटेशियम के स्तर (जैसे हेपरिन) को बढ़ाते हैं।

यदि एसीई अवरोधक के साथ उपचार के दौरान उपरोक्त दवाओं का उपयोग आवश्यक समझा जाता है, तो रक्त सीरम में पोटेशियम के स्तर की नियमित निगरानी करने की सिफारिश की जाती है।

मधुमेह के रोगी।

मधुमेह के रोगी जो हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट या इंसुलिन ले रहे हैं, उन्हें एसीई अवरोधक के साथ उपचार के पहले महीने के दौरान अपने रक्त शर्करा के स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी करनी चाहिए।

न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस।

एसीई इनहिबिटर लेने वाले मरीजों में न्यूट्रोपेनिया / एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया और एनीमिया विकसित हो सकता है। पर सामान्य कार्यगुर्दे की विफलता और जटिलताओं की अनुपस्थिति में, न्यूट्रोपेनिया शायद ही कभी विकसित होता है। न्यूट्रोपेनिया और एग्रानुलोसाइटोसिस प्रतिवर्ती हैं और एसीई अवरोधक के बंद होने के बाद गायब हो जाते हैं।

संवहनी अभिव्यक्तियों के साथ संयोजी ऊतक रोगों वाले रोगियों को लिसिनोप्रिल निर्धारित करते समय अत्यधिक सावधानी बरती जानी चाहिए, एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपचार करना, एलोप्यूरिनॉल या प्रोकेनामाइड लेना, या जब ये कारक संयुक्त होते हैं, विशेष रूप से बिगड़ा गुर्दे समारोह की पृष्ठभूमि के खिलाफ।

इनमें से कुछ रोगी गंभीर संक्रमण विकसित करते हैं जो हमेशा गहन एंटीबायोटिक चिकित्सा का जवाब नहीं देते हैं। यदि ऐसे रोगियों के उपचार में लिसिनोप्रिल का उपयोग किया जाता है, तो समय-समय पर ल्यूकोसाइट्स की संख्या की जांच करने की सिफारिश की जाती है, और रोगियों को संक्रमण के किसी भी लक्षण की रिपोर्ट करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

नस्लीय संबद्धता।

एसीई अवरोधक एक अलग जाति के रोगियों की तुलना में नेग्रोइड जाति के रोगियों में एंजियोएडेमा के विकास का कारण बनने की अधिक संभावना रखते हैं। अन्य एसीई अवरोधकों की तरह, अन्य जातियों की तुलना में काले रोगियों में रक्तचाप को कम करने में लिसिनोप्रिल कम प्रभावी हो सकता है, संभवतः उच्च रक्तचाप वाली काली आबादी में कम रेनिन की उच्च घटना के कारण।

एसीई इनहिबिटर का उपयोग करते समय, एक अनुत्पादक लंबी खांसी दिखाई दे सकती है, जो उपचार बंद करने के बाद गायब हो जाती है। एसीई इनहिबिटर के उपयोग के कारण होने वाली खांसी को खांसी के विभेदक निदान में माना जाना चाहिए।

सर्जरी / एनेस्थीसिया।

चल रहे रोगियों में शल्य चिकित्सा संबंधी व्यवधानया दवाओं के साथ सामान्य संज्ञाहरण जो रक्तचाप को कम करते हैं, लिसिनोप्रिल रेनिन के प्रतिपूरक रिलीज के प्रभाव में एंजियोटेंसिन II के गठन में वृद्धि को रोक सकता है। यदि यह मान लिया जाए कि इस तंत्र द्वारा धमनी हाइपोटेंशन विकसित होता है, तो इसे बीसीसी में वृद्धि करके ठीक किया जा सकता है।

अन्य तंत्रों को चलाते या संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता।

वाहन चलाते समय या अन्य तंत्रों के साथ काम करते समय, चक्कर आने की संभावना और थकान में वृद्धि को ध्यान में रखा जाना चाहिए।

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मूत्रल

मूत्रवर्धक के साथ एक साथ उपयोग के साथ, एंटीहाइपरटेंसिव प्रभाव का योग नोट किया जाता है। उन रोगियों में जो पहले से ही मूत्रवर्धक ले रहे हैं, विशेष रूप से जिन्हें हाल ही में मूत्रवर्धक निर्धारित किया गया है, लिसिनोप्रिल को जोड़ने से कभी-कभी रक्तचाप में अत्यधिक कमी हो सकती है। यदि आप लिसिनोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले मूत्रवर्धक लेना बंद कर देते हैं, तो लिसिनोप्रिल के प्रभाव में धमनी हाइपोटेंशन के लक्षणों की संभावना कम हो जाती है।

पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, पोटेशियम युक्त आहार पूरक, या नमक के विकल्प।

यद्यपि एसीई इनहिबिटर के साथ नैदानिक ​​परीक्षणों में सीरम पोटेशियम का स्तर आम तौर पर सामान्य रहा है, कुछ रोगियों में हाइपरकेलेमिया विकसित होता है। हाइपरकेलेमिया का जोखिम उन कारकों से जुड़ा है जिनमें गुर्दे की विफलता, मधुमेह मेलेटस और पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक (जैसे, स्पिरोनोलैक्टोन, ट्रायमटेरिन, या एमिलोराइड) के सहवर्ती उपयोग के साथ-साथ पोटेशियम युक्त आहार पूरक या नमक के विकल्प शामिल हैं।

पोटेशियम युक्त खाद्य पूरक, पोटेशियम-बख्शने वाले मूत्रवर्धक, या पोटेशियम युक्त नमक के विकल्प के उपयोग से सीरम पोटेशियम के स्तर में उल्लेखनीय वृद्धि हो सकती है, खासकर बिगड़ा गुर्दे समारोह वाले रोगियों में। पोटेशियम-उत्सर्जक मूत्रवर्धक की पृष्ठभूमि के खिलाफ लिसिनोप्रिल लेते समय, उनके सेवन के कारण होने वाला हाइपोकैलिमिया कमजोर हो सकता है।

लिथियम और एसीई इनहिबिटर के एक साथ प्रशासन के साथ, रक्त सीरम में लिथियम का स्तर विपरीत रूप से बढ़ता है और विषाक्त प्रभाव विकसित होता है। थियाजाइड मूत्रवर्धक का उपयोग लिथियम नशा के जोखिम को बढ़ा सकता है और इसे बढ़ा सकता है यदि यह पहले से ही एसीई अवरोधकों के सहवर्ती उपयोग के कारण होता है। लिथियम के साथ एक साथ लिसिनोप्रिल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है, लेकिन ऐसे मामलों में जहां ऐसा संयोजन आवश्यक है, रक्त सीरम में लिथियम स्तर की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

प्रति दिन 3 ग्राम की खुराक पर एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड सहित गैर-स्टेरायडल विरोधी भड़काऊ दवाएं (एनएसएआईडी)।

NSAIDs का दीर्घकालिक उपयोग ACE अवरोधकों के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है। सीरम पोटेशियम के स्तर में वृद्धि पर NSAIDs और ACE अवरोधकों के प्रभाव संचयी होते हैं, जिससे बिगड़ा हुआ गुर्दे का कार्य हो सकता है। ये प्रभाव आमतौर पर प्रतिवर्ती होते हैं। कुछ मामलों में, तीव्र गुर्दे की विफलता हो सकती है, विशेष रूप से बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के साथ, उदाहरण के लिए, बुजुर्गों में या निर्जलीकरण वाले रोगियों में।

एसीई अवरोधक के साथ इलाज किए गए रोगियों में सोने के इंजेक्शन (उदाहरण के लिए, सोडियम ऑरोथियोमालेट) के बाद नाइट्राइटोइड प्रतिक्रियाएं (गर्म चमक, मतली, चक्कर आना, धमनी हाइपोटेंशन, जो बहुत गंभीर हो सकती हैं) सहित वासोडिलेशन के लक्षण अधिक बार देखे गए थे।

अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव ड्रग्स।

अन्य एंटीहाइपरटेंसिव दवाओं के साथ लिसिनोप्रिल के एक साथ उपयोग के साथ, हाइपोटेंशन प्रभाव में वृद्धि देखी जाती है। नाइट्रोग्लिसरीन और अन्य कार्बनिक नाइट्रेट्स या वैसोडिलेटर्स का सहवर्ती उपयोग लिसिनोप्रिल के काल्पनिक प्रभाव को बढ़ा सकता है।

ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एनेस्थेटिक्स और एंटीसाइकोटिक्स।

कुछ एनेस्थेटिक्स, ट्राईसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स और एंटीसाइकोटिक्स को एसीई इनहिबिटर के साथ लेने से धमनी हाइपोटेंशन बढ़ सकता है।

सहानुभूति।

एसीई इनहिबिटर के काल्पनिक प्रभाव को कमजोर कर सकता है।

हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट।

महामारी विज्ञान के अध्ययनों से पता चला है कि एसीई इनहिबिटर्स और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंटों (मौखिक प्रशासन के लिए इंसुलिन और हाइपोग्लाइसेमिक एजेंट) का एक साथ प्रशासन हाइपोग्लाइसीमिया के विकास तक बाद के प्रभाव को बढ़ा सकता है। इस तरह की घटनाओं की संभावना विशेष रूप से रोगियों के साथ-साथ बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ पहले हफ्तों के दौरान अधिक है।

एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, थ्रोम्बोलाइटिक्स, बी-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स।

लिसिनोप्रिल को एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड (कार्डियोलॉजी में उपयोग की जाने वाली खुराक पर), थ्रोम्बोलाइटिक एजेंट, β-ब्लॉकर्स और नाइट्रेट्स के साथ एक साथ प्रशासित किया जा सकता है।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

लिसिनोप्रिल - अवरोधकए.पी.एफ. ACE एक पेप्टिडाइलडिपेप्टिडेज़ है जो एंजियोटेंसिन I के वैसोकॉन्स्ट्रिक्टर पेप्टाइड, एंजियोटेंसिन II में रूपांतरण को उत्प्रेरित करता है, जो एल्डोस्टेरोन के स्राव को भी उत्तेजित करता है। एसीई के निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंजियोटेंसिन II की सांद्रता में कमी आती है, जिससे वैसोप्रेसर्स की गतिविधि में कमी और एल्डोस्टेरोन का स्राव होता है। बाद की कमी से सीरम पोटेशियम एकाग्रता में वृद्धि हो सकती है।

चूंकि उच्च रक्तचाप में कार्रवाई का तंत्र रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली के निषेध द्वारा किया जाता है, लिसिनोप्रिल का कम रेनिन स्तर वाले उच्च रक्तचाप वाले रोगियों में भी एक काल्पनिक प्रभाव होता है। ACE, kininase के समान है, एक एंजाइम जो ब्रैडीकाइनिन को नीचा करता है। लिसिनोप्रिल के साथ उपचार के दौरान ब्रैडीकाइनिन (जिसने वासोडिलेटिंग गुणों का उच्चारण किया है) के बढ़े हुए स्तर की भूमिका को पूरी तरह से समझा नहीं गया है और इसके लिए आगे के अध्ययन की आवश्यकता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स।

अवशोषण।

मौखिक प्रशासन के बाद, लिसिनोप्रिल धीरे-धीरे और पाचन तंत्र में पूरी तरह से अवशोषित नहीं होता है। अंतर्वैयक्तिक परिवर्तनशीलता (6-60%) के साथ प्रशासन के बाद दवा का अवशोषण लगभग 25% है। एक साथ भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता लगभग 6-8 घंटों के बाद पहुंच जाती है।

वितरण।

दवा प्रशासन के बाद 2-3 दिनों के भीतर संतुलन सीरम सांद्रता हासिल की जाती है। एसीई के अलावा, यह रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है।

चयापचय और उत्सर्जन।

चयापचय नहीं, अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित।

इसे हेमोडायलिसिस द्वारा हटा दिया जाता है।

विशेष रोगी समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स।

बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह के मामले में, कार्यात्मक हानि की डिग्री के अनुपात में लिसिनोप्रिल का उत्सर्जन कम हो जाता है (यह कमी 30 मिली / मिनट से नीचे ग्लोमेरुलर निस्पंदन के साथ चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण हो जाती है)।

दिल की विफलता में, लिसिनोप्रिल की गुर्दे की निकासी कम हो जाती है।

बुजुर्ग रोगियों को लिसिनोप्रिल के उच्च प्लाज्मा सांद्रता और युवा रोगियों की तुलना में एकाग्रता-समय वक्र (लगभग 60% की वृद्धि) के तहत क्षेत्र की विशेषता है।

फार्मास्युटिकल विशेषताएं

बुनियादी भौतिक और रासायनिक गुण:सफेद रंग की गोलियां, बेवल किनारों और एक रेखा के साथ फ्लैट-बेलनाकार आकार।

इस तारीक से पहले उपयोग करे

जमा करने की अवस्था

25 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर एक सूखी, अंधेरी जगह में स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

गोलियाँ

मिश्रण

लिसिनोप्रिल (डायहाइड्रेट के रूप में) 10 मिलीग्राम

Excipients: लैक्टोज मोनोहाइड्रेट (दूध चीनी), माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज, स्टार्च 1500 (प्रीगेलैटिनाइज्ड), कोलाइडल सिलिकॉन डाइऑक्साइड (एरोसिल), तालक, मैग्नीशियम स्टीयरेट।

औषधीय प्रभाव

एसीई अवरोधक, एंजियोटेंसिन I से एंजियोटेंसिन II के गठन को कम करता है। एंजियोटेंसिन II की सामग्री में कमी से एल्डोस्टेरोन की रिहाई में प्रत्यक्ष कमी आती है। ब्रैडीकाइनिन के क्षरण को कम करता है और प्रोस्टाग्लैंडीन के संश्लेषण को बढ़ाता है। कुल परिधीय संवहनी प्रतिरोध को कम करता है, रक्तचाप (बीपी), प्रीलोड, फुफ्फुसीय केशिकाओं में दबाव, मिनट रक्त की मात्रा में वृद्धि और पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में तनाव के लिए मायोकार्डियल सहिष्णुता में वृद्धि का कारण बनता है। शिराओं से अधिक धमनियों का विस्तार करता है। कुछ प्रभावों को ऊतक रेनिन-एंजियोटेंसिन सिस्टम पर प्रभाव के लिए जिम्मेदार ठहराया जाता है। लंबे समय तक उपयोग के साथ, मायोकार्डियम की अतिवृद्धि और प्रतिरोधक धमनियों की दीवारें कम हो जाती हैं। इस्केमिक मायोकार्डियम को रक्त की आपूर्ति में सुधार करता है।

एसीई इनहिबिटर क्रॉनिक हार्ट फेल्योर वाले रोगियों में जीवन प्रत्याशा को बढ़ाते हैं, उन रोगियों में बाएं वेंट्रिकुलर डिसफंक्शन की प्रगति को धीमा करते हैं, जिन्हें दिल की विफलता के नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के बिना रोधगलन हुआ है। उच्चरक्तचापरोधी प्रभाव लगभग 6 घंटे के बाद शुरू होता है और 24 घंटे तक रहता है। प्रभाव की अवधि भी खुराक पर निर्भर करती है। कार्रवाई की शुरुआत 1 घंटे के बाद होती है। अधिकतम प्रभाव 6-7 घंटों के बाद निर्धारित किया जाता है। धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, उपचार शुरू होने के बाद पहले दिनों में प्रभाव देखा जाता है, 1-2 महीने के बाद एक स्थिर प्रभाव विकसित होता है।

दवा के अचानक बंद होने के साथ, रक्तचाप में कोई स्पष्ट वृद्धि नहीं देखी गई।

रक्तचाप को कम करने के अलावा, लिसिनोप्रिल एल्ब्यूमिन्यूरिया को कम करता है। हाइपरग्लेसेमिया के रोगियों में, यह क्षतिग्रस्त ग्लोमेरुलर एंडोथेलियम के कार्य को सामान्य करने में मदद करता है।

लिसिनोप्रिल मधुमेह मेलेटस वाले रोगियों में रक्त में ग्लूकोज की एकाग्रता को प्रभावित नहीं करता है और हाइपोग्लाइसीमिया की घटनाओं में वृद्धि नहीं करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

दवा को अंदर लेने के बाद, लगभग 25% लिसिनोप्रिल जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित हो जाता है। भोजन का सेवन दवा के अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। अवशोषण औसतन 30%, जैव उपलब्धता - 29% है।

वितरण

लगभग रक्त प्लाज्मा प्रोटीन से बंधता नहीं है। सीमैक्स (90 एनजी / एमएल) 7 घंटे के बाद पहुंचता है। रक्त-मस्तिष्क और प्लेसेंटल बाधाओं के माध्यम से पारगम्यता कम है।

उपापचय

लिसिनोप्रिल शरीर में बायोट्रांसफॉर्म नहीं होता है।

निकासी

यह अपरिवर्तित गुर्दे द्वारा उत्सर्जित होता है। T1 / 2 12 घंटे है।

विशेष नैदानिक ​​स्थितियों में फार्माकोकाइनेटिक्स

पुरानी हृदय विफलता वाले रोगियों में, लिसिनोप्रिल का अवशोषण और निकासी कम हो जाती है।

गुर्दे की कमी वाले रोगियों में, स्वयंसेवकों के रक्त प्लाज्मा में लिसिनोप्रिल की एकाग्रता कई गुना अधिक होती है, और रक्त प्लाज्मा में अधिकतम एकाग्रता तक पहुंचने और आधे जीवन में वृद्धि के समय में वृद्धि होती है।

बुजुर्ग रोगियों में, रक्त प्लाज्मा और एयूसी में दवा की एकाग्रता युवा रोगियों की तुलना में 2 गुना अधिक है।

दुष्प्रभाव

सबसे आम दुष्प्रभाव: चक्कर आना, सिरदर्द (5-6% रोगियों में), कमजोरी, दस्त, सूखी खांसी (3%), मतली, उल्टी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, त्वचा लाल चकत्ते, सीने में दर्द (1-3%)।

अन्य दुष्प्रभाव (आवृत्ति .)<1%):

प्रतिरक्षा प्रणाली से: (0.1%) एंजियोएडेमा (चेहरा, होंठ, जीभ, स्वरयंत्र या एपिग्लॉटिस, ऊपरी और निचले छोर)।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: रक्तचाप में उल्लेखनीय कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन, बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, हृदय ताल की गड़बड़ी, दिल की धड़कन।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: थकान, उनींदापन, अंगों और होंठों की मांसपेशियों की ऐंठन में वृद्धि।

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से: ल्यूकोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया, एग्रानुलोसाइटोसिस, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया संभव है, लंबे समय तक उपचार के साथ - हीमोग्लोबिन और हेमटोक्रिट, एरिथ्रोसाइटोपेनिया की एकाग्रता में मामूली कमी।

प्रयोगशाला संकेतक: हाइपरकेलेमिया, एज़ोटेमिया, हाइपरयूरिसीमिया, हाइपरबिलीरुबिनमिया, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि, खासकर अगर गुर्दे की बीमारी, मधुमेह मेलेटस और नवीकरणीय उच्च रक्तचाप का इतिहास है।

दुर्लभ दुष्प्रभाव (1% से कम):

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से: धड़कन; क्षिप्रहृदयता; हृद्पेशीय रोधगलन; रक्तचाप में स्पष्ट कमी के कारण रोग के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों में सेरेब्रोवास्कुलर स्ट्रोक।

पाचन तंत्र से: शुष्क मुँह, एनोरेक्सिया। अपच, स्वाद में बदलाव, पेट में दर्द, अग्नाशयशोथ, हेपेटोसेलुलर या कोलेस्टेटिक

बिक्री सुविधाएँ

पर्चे

विशेष स्थिति

रोगसूचक हाइपोटेंशन







कुछ रोगियों में पुरानी दिल की विफलता के साथ लिसिनोप्रिल का उपयोग करते समय, लेकिन सामान्य या निम्न रक्तचाप के साथ, रक्तचाप में कमी हो सकती है, जो आमतौर पर उपचार को रोकने का एक कारण नहीं है।

लिसिनोप्रिल के साथ उपचार शुरू करने से पहले, यदि संभव हो तो, सोडियम एकाग्रता को सामान्य किया जाना चाहिए और / या द्रव की खोई हुई मात्रा को फिर से भरना चाहिए, रोगी पर लिसिनोप्रिल की प्रारंभिक खुराक के प्रभाव की सावधानीपूर्वक निगरानी की जानी चाहिए।

गुर्दे की धमनी स्टेनोसिस के मामले में (विशेष रूप से द्विपक्षीय स्टेनोसिस के साथ, या एकल गुर्दे की धमनी के स्टेनोसिस की उपस्थिति में), साथ ही सोडियम और / या तरल पदार्थ की कमी के कारण संचार विफलता के मामले में, लिसिनोप्रिल का उपयोग कर सकते हैं बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह, तीव्र गुर्दे की विफलता का कारण बनता है, जो आमतौर पर दवा बंद करने के बाद अपरिवर्तनीय हो जाता है।

तीव्र रोधगलन के लिए

मानक चिकित्सा (थ्रोम्बोलाइटिक्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, बीटा-ब्लॉकर्स) का उपयोग दिखाया गया है। लिसिनोप्रिल का उपयोग अंतःशिरा प्रशासन के साथ या नाइट्रोग्लिसरीन के चिकित्सीय ट्रांसडर्मल सिस्टम के उपयोग के साथ किया जा सकता है।

सर्जरी / सामान्य संज्ञाहरण

व्यापक सर्जिकल हस्तक्षेप के साथ-साथ अन्य दवाओं के उपयोग के साथ जो रक्तचाप में कमी का कारण बनते हैं, लिसिनोप्रिल, एंजियोटेंसिन II के गठन को अवरुद्ध करते हुए, रक्तचाप में एक अप्रत्याशित अप्रत्याशित कमी का कारण बन सकता है।

बुजुर्ग रोगियों में, एक ही खुराक रक्त में दवा की उच्च सांद्रता की ओर ले जाती है, इसलिए खुराक निर्धारित करने में विशेष देखभाल की आवश्यकता होती है।

चूंकि एग्रानुलोसाइटोसिस के संभावित जोखिम को बाहर नहीं किया जा सकता है, रक्त चित्र की आवधिक निगरानी की आवश्यकता होती है। पॉलीएक्रिल-नाइट्राइल झिल्ली के साथ डायलिसिस की स्थिति में दवा का उपयोग करते समय, एनाफिलेक्टिक झटका हो सकता है, इसलिए, डायलिसिस के लिए या तो एक अन्य प्रकार की झिल्ली, या अन्य एंटीहाइपरटेंसिव एजेंटों की नियुक्ति की सिफारिश की जाती है।

वाहनों और तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

परिवहन को नियंत्रित करने की क्षमता पर लिसिनोप्रिल के प्रभाव का कोई डेटा नहीं है

संकेत

धमनी उच्च रक्तचाप (मोनोथेरेपी में या अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के संयोजन में);

- पुरानी दिल की विफलता (डिजिटल और / या मूत्रवर्धक लेने वाले रोगियों के उपचार के लिए संयोजन चिकित्सा के भाग के रूप में);

- तीव्र रोधगलन का प्रारंभिक उपचार (पहले 24 घंटों में स्थिर हेमोडायनामिक मापदंडों के साथ इन मापदंडों को बनाए रखने और बाएं निलय की शिथिलता और हृदय की विफलता को रोकने के लिए);

- मधुमेह अपवृक्कता (सामान्य रक्तचाप वाले इंसुलिन पर निर्भर रोगियों में और धमनी उच्च रक्तचाप वाले गैर-इंसुलिन-निर्भर रोगियों में एल्बुमिनुरिया में कमी)।

मतभेद

एंजियोएडेमा का इतिहास, सहित। और एसीई अवरोधकों के उपयोग से;

- वंशानुगत क्विन्के की एडिमा;

- 18 वर्ष तक की आयु (प्रभावकारिता और सुरक्षा स्थापित नहीं की गई है);

- लिसिनोप्रिल या अन्य एसीई अवरोधकों के लिए अतिसंवेदनशीलता।

देखभाल के साथ: गंभीर गुर्दे की शिथिलता, गुर्दे की धमनियों का द्विपक्षीय स्टेनोसिस या प्रगतिशील एज़ोटेमिया के साथ एकल गुर्दे की धमनी का स्टेनोसिस, गुर्दा प्रत्यारोपण के बाद की स्थिति, गुर्दे की विफलता, एज़ोटेमिया, हाइपरकेलेमिया, महाधमनी स्टेनोसिस, हाइपरट्रॉफिक ऑब्सट्रक्टिव कार्डियोमायोपैथी, प्राथमिक हाइपरल्डोस्टेरोनिज़्म, सेरेब्रोवास्कुलर रोग , मस्तिष्क परिसंचरण की अपर्याप्तता सहित मस्तिष्क), इस्केमिक हृदय रोग, कोरोनरी अपर्याप्तता, संयोजी ऊतक के ऑटोइम्यून प्रणालीगत रोग (स्केलेरोडर्मा, सिस्टमिक ल्यूपस एरिथेमेटोसस सहित); अस्थि मज्जा हेमटोपोइजिस का दमन; सोडियम-प्रतिबंधित आहार: हाइपोवोलेमिक स्थितियां

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

रोगसूचक हाइपोटेंशन

सबसे अधिक बार, रक्तचाप में एक स्पष्ट कमी मूत्रवर्धक चिकित्सा के कारण द्रव की मात्रा में कमी, भोजन में नमक की मात्रा में कमी, डायलिसिस, दस्त या उल्टी के साथ होती है। गुर्दे की विफलता के साथ या बिना पुरानी दिल की विफलता वाले रोगियों में, रक्तचाप में स्पष्ट कमी संभव है। मूत्रवर्धक, हाइपोनेट्रेमिया या बिगड़ा हुआ गुर्दे समारोह की उच्च खुराक के उपयोग के परिणामस्वरूप, पुरानी हृदय विफलता के गंभीर चरण वाले रोगियों में यह अधिक बार पाया जाता है। ऐसे रोगियों में, लिसिनोप्रिल के साथ उपचार एक चिकित्सक की सख्त देखरेख में शुरू किया जाना चाहिए (सावधानी के साथ, दवा और मूत्रवर्धक की खुराक का चयन करें)।

इस्केमिक हृदय रोग, सेरेब्रोवास्कुलर अपर्याप्तता वाले रोगियों को निर्धारित करते समय इसी तरह के नियमों का पालन किया जाना चाहिए, जिसमें रक्तचाप में तेज कमी से रोधगलन या स्ट्रोक हो सकता है।

एक क्षणिक हाइपोटेंशन प्रतिक्रिया दवा की अगली खुराक लेने के लिए एक contraindication नहीं है।

मात्रा बनाने की विधि

अंदर, भोजन की परवाह किए बिना। धमनी उच्च रक्तचाप के साथ, जिन रोगियों को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाएं नहीं मिल रही हैं, उन्हें प्रति दिन 5 मिलीग्राम 1 बार निर्धारित किया जाता है। एक प्रभाव की अनुपस्थिति में, खुराक को हर 2-3 दिनों में 5 मिलीग्राम बढ़ाकर 20-40 मिलीग्राम / सीआई की औसत ट्रैप्यूटिकल खुराक (40 मिलीग्राम / सीआई से अधिक खुराक में वृद्धि से आमतौर पर रक्त में और कमी नहीं होती है) दबाव)। सामान्य दैनिक रखरखाव खुराक 20 मिलीग्राम है। अधिकतम दैनिक खुराक 40 मिलीग्राम है। पूर्ण प्रभाव आमतौर पर उपचार की शुरुआत से 2-4 सप्ताह के भीतर विकसित होता है, जिसे खुराक बढ़ाते समय ध्यान में रखा जाना चाहिए। अपर्याप्त नैदानिक ​​​​प्रभाव के मामले में, दवा को अन्य एंटीहाइपरटेन्सिव दवाओं के साथ जोड़ा जा सकता है। यदि रोगी को मूत्रवर्धक के साथ पूर्व उपचार प्राप्त हुआ है, तो लिसिनोप्रिल का उपयोग शुरू होने से 2-3 दिन पहले ऐसी दवाएं लेना बंद कर देना चाहिए। यदि यह संभव नहीं है, तो लिसिनोप्रिल की प्रारंभिक खुराक 5 मिलीग्राम / से अधिक नहीं होनी चाहिए। रक्तचाप में कमी हो सकती है। रेनिन-एंजियोटेंसिन-एल्डोस्टेरोन प्रणाली की बढ़ी हुई गतिविधि के साथ नवीकरणीय उच्च रक्तचाप या अन्य स्थितियों में, बढ़ी हुई चिकित्सा पर्यवेक्षण (रक्तचाप, गुर्दे की क्रिया, पोटेशियम एकाग्रता का नियंत्रण) के तहत 2.5-5 मिलीग्राम / दिन की कम प्रारंभिक खुराक निर्धारित करने की सलाह दी जाती है। सीरम में)। रखरखाव की खुराक, सख्त चिकित्सा पर्यवेक्षण जारी रखते हुए, रक्तचाप की गतिशीलता के आधार पर निर्धारित की जानी चाहिए। गुर्दे की विफलता में, इस तथ्य के कारण कि लिसिनोप्रिल गुर्दे के माध्यम से उत्सर्जित होता है, प्रारंभिक खुराक को क्रिएटिनिन निकासी के आधार पर निर्धारित किया जाना चाहिए, फिर, प्रतिक्रिया के अनुसार, गुर्दे के कार्य की लगातार निगरानी की शर्तों के तहत एक रखरखाव खुराक स्थापित की जानी चाहिए, रक्त सीरम में पोटेशियम और सोडियम का स्तर।

लिसिनोप्रिल 10एमजी का उपयोग करने से पहले। नंबर 20 टैब। अपने चिकित्सक से परामर्श करना सुनिश्चित करें।