"Lisinopril" - من ما هذه الحبوب؟ تعليمات الاستخدام ، نظائرها ، استعراض. ليسينوبريل: مؤشرات ، موانع ، آثار جانبية طريق الإعطاء والجرعة

المكون الرئيسي للدواء هو ليسينوبريل ثنائي هيدرات ... ولكن اعتمادًا على الشركة المصنعة للدواء ، قد تختلف تركيبة المواد الإضافية.

تنتج الشركة الأوكرانية Avant Lisinopril بمكونات مساعدة مثل نشا الذرة ,فوسفات هيدروجين الكالسيوم ,أكسيد الحديد , مانيتول ,ستيرات المغنيسيوم .

وتنتج الشركة المصنعة الروسية ALSI Pharma منتجًا بالمكونات الإضافية التالية: ,ثاني أكسيد السيليكون الغروي ,التلك ,مونوهيدرات اللاكتوز , السليلوز الجريزوفولفين ,ستيرات المغنيسيوم .

بالإضافة إلى ذلك ، تُعرف أشكال إطلاق الدواء هذه باسم ليسينوبريل-راتيوفارم ، ليزينوبريل-أسترافارم ، ليزينوبريل تيفا ، ليسينوبريل ستادا. لديهم المكونات الإضافية التالية:

• ليزينوبريل استرافارم - نشا الذرة ,ثاني أكسيد السيليكون الغروي ,مانيتول ,فوسفات هيدروجين الكالسيوم , ستيرات المغنيسيوم ;
• ليزينوبريل-راتيوفارم - مانيتول ,فوسفات هيدروجين الكالسيوم , ستيرات المغنيسيوم , النشا pregelatinized , الصوديوم croscarmellose (تحتوي أقراص 20 مجم أيضًا على صبغة PB-24824 ، ويحتوي الدواء الموجود في أقراص 10 مجم أيضًا على صبغة PB-24823).

Lisinopril Stada يحتوي على المكونات النشطة التالية: Lisinopril Stada هيدرات ليسينوبريل ... بالإضافة إلى المواد الإضافية التالية: النشا pregelatinized ,أكسيد السيليكون اللامائي الغروي , مانيتول ,ستيرات المغنيسيوم ,نشا الذرة , ثنائي هيدرات فوسفات الكالسيوم .

شكل الافراج

أجهزة لوحية.

التأثير الدوائي

الدواء له خافض للضغط ,القلب ,توسع الأوعية و مدر للصوديوم في البول تأثير على جسم الإنسان.

الديناميكا الدوائية والحركية الدوائية

كتلة أقراص Lisinopril APF ، زيادة المحتوى توسع الأوعية الذاتية PG ومنع الانتقال أنجيوتنسين أنا الخامس أنجيوتنسين الثاني ... كما أنها تقلل التحويل أرجينين فاسوبريسين و إندوثيلين -1 ، تقليل الحمل اللاحق لعضلة القلب ، مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية ، الضغط الشعري الرئوي والضغط الجهازي. في المرضى الذين يعانون من فشل القلب زيادة تحمل الحمل عضلة القلب و القلب الناتج ... يعزز زيادة النشاط بلازما.

الدواء يمنع الأنسجة الرينين أنجيوتنسين نظام القلب ، يمنع ظهور تضخم عضلة القلب و توسع البطين الأيسر أو يساعد في اختفائها.

يتجلى تأثير الدواء بعد حوالي 60 دقيقة ، ويزداد خلال 6-7 ساعات ويستمر طوال اليوم. أقصى خافض للضغط يظهر التأثير على مدار عدة أسابيع.

المادة الفعالة تمتص بحوالي 25٪. توقيت الوجبة لا يؤثر على الامتصاص. ارتباط بروتين البلازما منخفض. المادة الفعالة ليست متحولة حيويا وتفرز عن طريق الكلى دون تغيير. عمر النصف 12 ساعة.

مؤشرات لاستخدام ليزينوبريل

لا ينبغي أن يؤخذ هذا الدواء بدون تعيين طبيب مختص. قد تكون مؤشرات استخدام Lysinopropil مختلفة. كيف تأخذ وماذا ستساعد الحبوب في كل حالة ، فقط الطبيب يعرف.

كقاعدة عامة ، تحتوي أقراص Lisinopril على المؤشرات التالية للاستخدام:

• ارتفاع ضغط الدم الشرياني ;
• قصور القلب المزمن ;
• اعتلال الكلية السكري متي يعتمد على الأنسولين و النوع الثاني ;
• حار بدون انخفاض ضغط الدم الشرياني .

موانع

لا ينبغي أن يؤخذ الدواء عندما فرط الحساسية لمكوناته ، و.

من غير المرغوب فيه وصف هذا العلاج عندما:

• فرط بوتاسيوم الدم ;
• تفاعلات تأقية ;
• الكولاجين ;
• قصور الأوعية الدموية الدماغية ;
• اضطرابات في عمل الكلى والكبد.
• ثنائي تضيق الشريان الكلوي ;
• الكلى المزروعة
• كبار السن؛
• الخامس سوابق المريض ;
• تثبيط نخاع العظام ;
• انخفاض ضغط الدم ;
• التغييرات المعوقة التي تمنع التدفق من القلب ؛
• نقص صوديوم الدم ، وكذلك مع نظام غذائي مع كمية محدودة من الصوديوم ؛
• تضيق شريان الكلية المنفردة ;
• فرط حمض يوريك الدم ;
• مرحلة الطفولة.

آثار جانبية

يمكن أن تكون الآثار الجانبية مختلفة ، فهي تنشأ من أنظمة وأعضاء مختلفة:

• الجهاز العصبي - التهيج ، اختلاج الحركة ، زيادة التعب ، الحوادث الوعائية الدماغية العابرة ، ضعف البصر ، العصبية ، الإغماء ، المحيطي اعتلال الأعصاب انخفاض الذاكرة وطنين الأذن.
• الجهاز الهضمي - جفاف الفم والقيء ، أحاسيس مؤلمةفي المعدة التهاب المعدة ، غثيان ، تشنجات ، السمية الكبدية , ;
• الجهاز العضلي الهيكلي - ألم مفصلي , ألم عضلي وآلام الرقبة والظهر.
• الجهاز التنفسي - الرئتين ، و احتشاء الرئة ، أحاسيس مؤلمة عند التنفس ، نفث الدم ، الأنف ، ضيق التنفس الوضعي الانتيابي , تسرب , الانصباب الجنبي , تشنج قصبي ، سيلان الأنف؛
• الجهاز البولي التناسلي - ، مشاكل في وظائف الكلى ، قلة البول , تبولن الدم , عسر البول انخفضت الرغبة الجنسية؛
• جلد -، الفقاع , متلازمة ليل ، حساسية للضوء ، طفح جلدي ، آفات جلدية والتهابات ، متلازمة ستيفنز جونسون .

بالإضافة إلى ذلك ، فإن المظاهر التالية ممكنة: تطور الالتهابات ، وفقدان الوزن ، وزيادة عيار الأجسام المضادة للنواة والمحتوى اليوريا ، زيادة المستوى الكرياتينين , فرط بوتاسيوم الدم , فرط حمض يوريك الدم , تجفيف , نقص صوديوم الدم .

لو اي آثار جانبية، تحتاج إلى استشارة أخصائي على وجه السرعة.

تعليمات لاستخدام ليزينوبريل (الطريقة والجرعة)

يتم تناول الدواء مرة واحدة يوميًا في الصباح ، بغض النظر عن الوجبة. يجب أن يتم ذلك في نفس الوقت ، مع شرب بعض السوائل.

يتم اختيار الجرعة ونظام العلاج الدقيق من قبل أخصائي على أساس فردي. يعتمد ذلك على نوع Lysinopropyl المستخدم ، والأدوية التي يتم تناولها معه وما هي حالة الكلى.

في ارتفاع ضغط الدم الشرياني في حالة العلاج بدون الآخرين ارتفاع ضغط الدم جرعة الدواء 2.5 مجم مرة في اليوم. لأكبر قدر من الكفاءة ، يتم إجراء 2-4 أسابيع من العلاج. عندها فقط يمكن زيادة الجرعة اليومية إلى 20 مجم كحد أقصى. يجب ألا تزيد الجرعة اليومية عن 40 مجم.

إذا لزم الأمر خافض للضغط لم يتم تحقيق التأثير ، فأنت بحاجة إلى أخذ تأثير آخر ارتفاع ضغط الدم وسائل أخرى مجموعة العلاج الدوائي .

يعزز الدواء أيضًا من تأثير الإيثانول. تتفاقم أعراض تسمم الكحول. في نفس الوقت من الممكن أن تزداد خافض للضغط تأثير ليسينوبريل ، لذلك من الضروري تجنب المشروبات الكحولية أثناء العلاج بهذا الدواء أو عدم تناوله في غضون 24 ساعة بعد شرب الكحول.

استخدام هذا الدواء بالتزامن مع الأدوية المخدرة ، مضادات الاكتئاب , مرخيات العضلات مع خافض للضغط العمل ، وكذلك المنومات يؤدي إلى زيادة خافض للضغط تأثير.

أدوية التخثر زيادة احتمالية انخفاض ضغط الدم الشرياني ... يجب أن يوصف هذا المزيج بحذر ومراقبة حالة المريض بعناية.

محاكيات الودي تضعف إلى حد كبير خافض للضغط تأثير المخدرات. والجمع بين الأدوية التي تقدم كبت النخاع العمل ، وزيادة المخاطر و / أو العدلات .

الاستخدام المتزامن مع ، مناعة , بروكيناميد , التثبيط الخلوي ، الكورتيكوستيرويدات من الممكن أن يسبب نقص في عدد كريات الدم البيضاء .

في غسيل الكلى العلاجات ممكنة تفاعلات تأقية في حالة التطبيق أغشية معدنية سلفونات البولي أكريلونيتريل عالية التدفق .

شروط البيع

بوصفة طبية.

شروط التخزين

تحتاج إلى الاحتفاظ بالدواء في مكان جاف بعيدًا عن متناول الأطفال ، في درجات حرارة تصل إلى 250 درجة مئوية.

الافضل قبل الموعد

العمر الافتراضي لـ Lisinopril و Lisinopril Stada و Lisinopril-Astrafarm هو 3 سنوات. يمكن تخزين Lisinopril-Ratiopharm لمدة 4 سنوات كحد أقصى. ومدة الصلاحية لـ Lisinopril Teva هي سنتان.

نظائر ليزينوبريل

يمكن العثور على نظائرها الرئيسية لـ Lisinopril في الصيدليات على النحو التالي:

• ليزينوكول ;
• أورولايزا ;
• ليزوريل ;
• فيتوبريل ;
• ليبريل ;
• دابريل ;
• رايليز سانوفيل ;
• سكوبريل ;
• Zonixem ;
• ليزينوفيل ;
• ليزي ساندوز .

تكلفة هذه الأدوية لا تختلف كثيرا. جميع نظائرها من Lisinopril لها خصائصها الخاصة في الاستخدام ، لذلك لا ينبغي استخدامها بدون وصفة طبية من الطبيب.

المادة الفعالة

يسينوبريل

شكل جرعات

أجهزة لوحية

الصانع

فيرتكس ، روسيا

مجمع

1 قرص يحتوي على:

المادة الفعالة:ثنائي هيدرات ليسينوبريل (يتوافق مع ليسينوبريل) 10 ملغ ،

سواغ:سكر الحليب (اللاكتوز) ؛ مركز عملائي ؛ النشا 1500 (pregelatinized) ؛ الهباء الجوي (ثاني أكسيد السيليكون الغرواني) ؛ التلك. ستيرات المغنيسيوم.

التأثير الدوائي

مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يقلل من تكوين أنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 يؤدي انخفاض محتوى أنجيوتنسين 2 إلى انخفاض مباشر في إطلاق الألدوستيرون. يقلل من تدهور البراديكينين ويزيد من تخليق البروستاجلاندين. يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية ، الضغط الشرياني(BP) ، التحميل المسبق ، الضغط في الشعيرات الدموية الرئوية ، يؤدي إلى زيادة حجم الدم الدقيق وزيادة تحمل عضلة القلب للتوتر لدى مرضى قصور القلب المزمن. يوسع الشرايين أكثر من الأوردة. تُعزى بعض التأثيرات إلى التأثير على نظام أنجيوتنسين والألدوستيرون في الأنسجة. مع الاستخدام المطول ، ينخفض ​​تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين المقاومة. يحسن إمداد الدم إلى عضلة القلب الإقفارية.
تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على إطالة العمر المتوقع في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، وتبطئ تقدم ضعف البطين الأيسر في المرضى الذين عانوا من احتشاء عضلة القلب بدون الاعراض المتلازمةفشل القلب.
يبدأ التأثير بعد ساعة واحدة ، ويتم تحديد أقصى تأثير خافض للضغط بعد 6-7 ساعات ويستمر لمدة 24 ساعة. مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، لوحظ التأثير في الأيام الأولى بعد بدء العلاج ، يتطور تأثير مستقر بعد 1 -2 أشهر. مع الانسحاب الحاد للدواء ، لم يلاحظ زيادة واضحة في ضغط الدم.
بالإضافة إلى خفض ضغط الدم ، يقلل ليسينوبريل من البول الزلالي. لا يؤثر ليزينوبريل على تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري ولا يؤدي إلى زيادة الإصابة بنقص السكر في الدم.

دواعي الإستعمال

ارتفاع ضغط الدم الشرياني (في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط).
قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب لعلاج المرضى الذين يتناولون جليكوسيدات القلب و / أو مدرات البول).
العلاج المبكر لاحتشاء عضلة القلب الحاد كجزء من العلاج المركب (في الـ 24 ساعة الأولى مع معايير ديناميكية الدورة الدموية المستقرة للحفاظ على هذه المعلمات ومنع ضعف البطين الأيسر وفشل القلب).
اعتلال الكلية السكري (انخفاض في البول الزلالي في مرضى السكري من النوع 1 مع ضغط الدم الطبيعي ، والمرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني).

موانع

فرط الحساسية لليزينوبريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
تاريخ الوذمة الوعائية ، بما في ذلك استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.
الوذمة الوعائية الوراثية أو الوذمة الوعائية مجهولة السبب.
الحمل والرضاعة.
العمر حتى 18 عامًا (لم تثبت الفعالية والأمان).
نقص اللاكتاز ، عدم تحمل اللاكتوز ، متلازمة سوء امتصاص الجلوكوز والجالاكتوز.

بحرص
القصور الكلوي الحاد ، تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان الكلوي الانفرادي مع آزوت الدم التدريجي ، حالة ما بعد زرع الكلى ، ازوتيميا ، فرط بوتاسيوم الدم ، تضيق الأبهر ، تضخم عضلة القلب الانسدادي ، فرط الألدوستيرونية الأساسي، انخفاض ضغط الدم الشرياني ، أمراض الأوعية الدموية الدماغية (بما في ذلك قصور الأوعية الدموية الدماغية) ، أمراض القلب الإقفارية ، قصور الشريان التاجي ، أمراض جهاز المناعة الذاتية النسيج الضام(بما في ذلك تصلب الجلد والذئبة الحمامية الجهازية) ؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. نظام غذائي مع تقييد ملح الطعام ؛ حالات نقص حجم الدم (بما في ذلك نتيجة الإسهال والقيء) ؛ تقدم العمر ، غسيل الكلى باستخدام أغشية غسيل الكلى عالية التدفق وعالية النفاذية (AN69®).

آثار جانبية

يتسم حدوث الآثار الجانبية بشكل متكرر (1٪) ، ونادرًا (1٪).
الاكثر انتشارا آثار جانبية: دوار ، صداع الراس، زيادة التعب والإسهال والسعال الجاف والغثيان.
من جانب الجهاز القلبي الوعائي: غالبًا - انخفاض واضح في ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي. نادرا - ألم في الصدر ، عدم انتظام دقات القلب ، بطء القلب ، تفاقم أعراض قصور القلب المزمن ، ضعف التوصيل الأذيني البطيني ، احتشاء عضلة القلب.
من الوسط الجهاز العصبي: في كثير من الأحيان - تنمل ، تقلب المزاج ، ارتباك ، نعاس ، ارتعاش متشنج في عضلات الأطراف والشفتين ، نادرا - متلازمة الوهن.
من جانب الأعضاء المكونة للدم: نادرًا - قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، مع العلاج طويل الأمد - فقر الدم (نقص الهيموغلوبين ، الهيماتوكريت ، الكريات الحمر).
من الجانب الجهاز التنفسي: نادرا - ضيق في التنفس ، تشنج قصبي.
من الجهاز الهضمي: نادرا - جفاف الغشاء المخاطي للفم ، فقدان الشهية ، عسر الهضم ، تغيرات الذوق ، آلام في البطن ، التهاب البنكرياس ، اليرقان (الكبد أو الصفراوي) ، التهاب الكبد.
على جزء من الجلد: نادرا - شرى ، حكة في الجلد، زيادة التعرق ، تساقط الشعر ، الحساسية للضوء.
من الجهاز البولي التناسلي: نادرا - ضعف وظائف الكلى ، قلة البول ، انقطاع البول ، الفشل الكلوي الحاد ، تبول الدم ، بروتينية ، انخفاض الفاعلية.
مؤشرات المختبر: في كثير من الأحيان - فرط بوتاسيوم الدم ونقص صوديوم الدم. نادرا - فرط بيليروبين الدم ، زيادة نشاط إنزيمات "الكبد" ، فرط كرياتين الدم ، زيادة تركيز اليوريا والكرياتينين.
ردود الفعل التحسسية: نادرًا - وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان ولسان المزمار و / أو الحنجرة والطفح الجلدي والحكة والحمى ونتائج اختبار إيجابية كاذبة للأجسام المضادة للنواة وزيادة معدل ترسيب كرات الدم الحمراء (ESR) وفرط الحمضات وكثرة الكريات البيض. في حالات نادرة ، وذمة وعائية معوية.
آخرون: ألم مفصلي / التهاب مفاصل ، التهاب الأوعية الدموية ، ألم عضلي.

تفاعل

مع الاستخدام المتزامن للدواء مع مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، تريامتيرين ، أميلوريد) ، مستحضرات البوتاسيوم ، بدائل الملح التي تحتوي على البوتاسيوم ، السيكلوسبورين ، يزداد خطر فرط بوتاسيوم الدم ، خاصة مع ضعف وظائف الكلى ، لذلك يمكن استخدامها مع المراقبة المنتظمة لمحتوى أيونات البوتاسيوم في مصل الدم ووظائف الكلى.
إن الاستخدام المشترك لليزينوبريل مع حاصرات بيتا ، وحاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" (BMCC) ، ومدرات البول ، ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات / مضادات الذهان وغيرها من الأدوية الخافضة للضغط يعزز شدة التأثير الخافض للضغط.
يبطئ Lisinopril إفراز مستحضرات الليثيوم. لذلك ، عند استخدامها معًا ، من الضروري مراقبة تركيز الليثيوم في مصل الدم بانتظام.
تقلل مضادات الحموضة والكوليسترامين من امتصاص ليزينوبريل في الجهاز الهضمي.
عند استخدامه مع الأنسولين وعوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم ، هناك خطر الإصابة بنقص السكر في الدم.
العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية) (بما في ذلك المثبطات الانتقائية لانزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2)) ، هرمون الاستروجين ، ومقلدات الأدرينوميتكس تقلل من التأثير الخافض لضغط الدم لليزينوبريل.
مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومستحضرات الذهب عن طريق الوريد (أوروثيومالات الصوديوم) ، تم وصف مجمع الأعراض ، بما في ذلك احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم.
عند استخدامه مع مثبطات امتصاص السيروتونين الانتقائية ، يمكن أن يؤدي إلى نقص صوديوم الدم الحاد.
يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك مع الوبيورينول والبروكيناميد ومضادات الخلايا إلى نقص الكريات البيض.

كيف تأخذ ، مسار الإعطاء والجرعة

في الداخل ، مرة واحدة يوميًا في الصباح ، بغض النظر عن الوجبة ، ويفضل في نفس الوقت.
مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يتم وصف 5 ملغ مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين لا يتلقون أدوية أخرى خافضة للضغط. في حالة عدم وجود تأثير ، تزداد الجرعة كل 2-3 أيام بمقدار 5 مجم إلى متوسط ​​جرعة علاجية 20-40 مجم / يوم (زيادة الجرعة أكثر من 40 مجم / يوم عادة لا تؤدي إلى مزيد من الانخفاض في الدم الضغط). جرعة المداومة اليومية المعتادة هي 20 مجم.
أقصى جرعة يومية- 40 مجم.
يتطور التأثير الكامل عادة في غضون 2-4 أسابيع من بدء العلاج ، والتي يجب أن تؤخذ في الاعتبار عند زيادة الجرعة. في حالة التأثير السريري غير الكافي ، يمكن الجمع بين الدواء والأدوية الأخرى الخافضة للضغط.
إذا كان المريض قد تلقى علاجًا مسبقًا بمدرات البول ، فيجب إيقاف تناول هذه الأدوية قبل 2-3 أيام من بدء استخدام عقار Lisinopril. إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، فيجب ألا تتجاوز الجرعة الأولية لعقار Lisinopril 5 ملغ يوميًا. في هذه الحالة ، بعد تناول الجرعة الأولى ، يوصى بالإشراف الطبي لعدة ساعات (يتم تحقيق أقصى تأثير بعد حوالي 6 ساعات) ، حيث قد يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم.
في ارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية أو الحالات الأخرى التي تزيد من نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، يُنصح بوصف جرعة أولية منخفضة تبلغ 5 ملغ يوميًا ، تحت إشراف طبي محسن (التحكم في ضغط الدم ، وظائف الكلى ، محتوى أيون البوتاسيوم في مصل). يجب تحديد جرعة المداومة ، مع استمرار الإشراف الطبي الصارم ، اعتمادًا على ديناميكيات ضغط الدم.
في حالة الفشل الكلوي ، نظرًا لحقيقة أن الكلى تفرز ليسينوبريل ، يجب تحديد الجرعة الأولية اعتمادًا على تصفية الكرياتينين. علاوة على ذلك ، يجب أن يتم اختيار الجرعات اعتمادًا على التفاعلات الفردية مع المراقبة المنتظمة لوظيفة الكلى والبوتاسيوم والصوديوم في مصل الدم.
تخليص الكرياتينين
مل / دقيقة الجرعة الأولية ،
ملغ / يوم
30-70 5-10
10-30 5
(بما في ذلك مرضى غسيل الكلى)
مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني المستمر ، يشار إلى علاج الصيانة طويل الأمد من 10-15 ملغ / يوم.
في قصور القلب المزمن: الجرعة الأولية 2.5 ملغ يوميا مع زيادة تدريجية في 3-5 أيام إلى 5-10 ملغ يوميا. الجرعة اليومية القصوى 20 مجم.
احتشاء عضلة القلب الحاد (كجزء من العلاج المركب): في الـ 24 ساعة الأولى - 5 مجم ، ثم 5 مجم كل يومين ، 10 مجم كل يومين ثم 10 مجم مرة واحدة في اليوم. مسار العلاج لا يقل عن 6 أسابيع.
في حالة حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم لفترة طويلة (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق. المادة أكثر من 1 ساعة) ، يجب التوقف عن العلاج بالعقار.
اعتلال الكلية السكري: في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 ، يتم استخدام 10 ملغ من عقار Lisinopril مرة واحدة في اليوم. يمكن زيادة الجرعة ، إذا لزم الأمر ، إلى 20 مجم مرة في اليوم لتحقيق قيم ضغط الدم الانبساطي أقل من 75 مم زئبق. في وضعية الجلوس. في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 ، تكون الجرعة هي نفسها من أجل الوصول إلى قيم ضغط دم انبساطي أقل من 90 ملم زئبق. في وضعية الجلوس.

جرعة مفرطة

الأعراض (تحدث عند تناول جرعة واحدة من 50 مجم): انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، نعاس ، احتباس بولي ، إمساك ، قلق ، تهيج.
العلاج: لا يوجد ترياق محدد. علاج الأعراض. غسل المعدة واستخدام الملينات المعوية. يظهر إعطاء الحقن الوريدي 0.9٪ من محلول كلوريد الصوديوم. في حالة بطء القلب المقاوم للعلاج ، يجب استخدام جهاز تنظيم ضربات القلب الاصطناعي. من الضروري التحكم في ضغط الدم ومؤشرات توازن الماء والكهارل. غسيل الكلى فعال.

تعليمات خاصة

انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض
في أغلب الأحيان ، يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم مع انخفاض حجم الدم المنتشر (BCC) بسبب العلاج المدر للبول ، وانخفاض ملح الطعام في الطعام ، وغسيل الكلى ، والإسهال أو القيء. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن مع أو بدون فشل كلوي متزامن ، من الممكن حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم.
تحت إشراف الطبيب الصارم ، يجب استخدام Lisinopril في مرضى نقص تروية القلب ، قصور الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد في ضغط الدم إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. لا يعتبر انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر من موانع تناول الجرعة التالية من الدواء.
عند استخدام عقار Lisinopril ، في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، ولكن مع ضغط دم طبيعي أو منخفض ، قد يكون هناك انخفاض في ضغط الدم ، وهو عادة لا يكون سببًا لوقف العلاج.
قبل بدء العلاج بالدواء ، إذا أمكن ، يجب تطبيع محتوى الصوديوم و / أو تجديد BCC ، يجب مراقبة تأثير الجرعة الأولية من Lisinopril على المريض بعناية.
في حالة تضيق الشرايين الكلوية (خاصة مع تضيق ثنائي أو وجود تضيق في شريان كلية واحدة) ، وكذلك في حالة فشل الدورة الدموية بسبب نقص أيونات الصوديوم و / أو السوائل ، يمكن أن يؤدي استخدام عقار Lisinopril إلى اختلال وظائف الكلى ، والفشل الكلوي الحاد ، والذي عادة ما يكون لا رجعة فيه حتى بعد التوقف عن تناول الدواء.
لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد
يتم عرض استخدام العلاج القياسي (مضادات التخثر ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، حاصرات بيتا). يمكن استخدام Lisinopril بالاقتران مع الإعطاء في الوريد أو مع استخدام أنظمة الجلد العلاجية من النتروجليسرين.

الجراحة / التخدير العام
من خلال التدخلات الجراحية المكثفة ، وكذلك مع استخدام الأدوية الأخرى التي تسبب انخفاضًا في ضغط الدم ، يمكن أن يتسبب Lisinopril ، عن طريق منع تكوين أنجيوتنسين 2 ، في حدوث انخفاض واضح لا يمكن التنبؤ به في ضغط الدم.
في المرضى المسنين ، تؤدي نفس الجرعة إلى زيادة تركيز الدواء في الدم ، لذلك يلزم عناية خاصة عند تحديد الجرعة.
نظرًا لأنه لا يمكن استبعاد الخطر المحتمل لندرة المحببات ، يلزم إجراء مراقبة دورية لصورة الدم. عند استخدام الدواء تحت ظروف غسيل الكلى مع أغشية بولي أكريل-نتريل ، صدمة الحساسيةلذلك ، يوصى باستخدام نوع مختلف من الأغشية لغسيل الكلى أو تعيين عوامل أخرى خافضة للضغط.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات
لا توجد بيانات عن تأثير عقار Lisinopril على القدرة على قيادة المركبات والآليات المستخدمة في الجرعات العلاجية ، ومع ذلك ، يجب أن يؤخذ في الاعتبار أنه في بداية العلاج ، قد يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني ، مما قد يؤثر على القدرة على قيادة المركبات والعمل بآليات يحتمل أن تكون خطرة ، وقد يحدث أيضًا دوار ونعاس ، لذا توخ الحذر.

لماذا يتم استخدامها؟ أقراص ليزينوبريل 10 مجم ، 60 قطعة.احصل على الموقع. فقط خذ أقراص ليزينوبريل 10 مجم ، 60 قطعة.... في المخزن أقراص ليزينوبريل 10 مجم ، 60 قطعة.... أفضل أقراص ليزينوبريل 10 مجم ، 60 قطعة.... أفضل سعر لـ أقراص ليزينوبريل 10 مجم ، 60 قطعة..

دواء، ليسينوبريل، نادر، يوم، استعمال، قد، دم، عضلة القلب، خلال، وظيفة، كلية، يجب، علاج، جانب، فشل، احتمال استقبال، فشل، نظام، مرض السكري، غالبًا، عمل، تحكم، صوديوم، مصل، نقص الأنجيوتنسين بداية ارتفاع ضغط الدم بعد العلاج صيانة المرضى

أقراص مغلفة

المالك / المسجل

شركة تيفا للصناعات الدوائية المحدودة

التصنيف الدولي للأمراض (ICD-10)

المجموعة الدوائية

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين

التأثير الدوائي

مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يقلل من تكوين أنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 يؤدي انخفاض محتوى أنجيوتنسين 2 إلى انخفاض مباشر في إطلاق الألدوستيرون. يقلل من تدهور البراديكينين ويزيد من تخليق البروستاجلاندين. يقلل مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية (OPSS) ، وضغط الدم ، والحمل المسبق ، والضغط في الشعيرات الدموية الرئوية ، ويسبب زيادة في حجم الدم الدقيق وزيادة تحمل عضلة القلب للتوتر لدى مرضى قصور القلب المزمن. يوسع الشرايين أكثر من الأوردة. تُعزى بعض التأثيرات إلى التأثير على نظام الرينين-أنجيوتنسين-الألدوستيرون (RAAS). مع الاستخدام المطول ، ينخفض ​​تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين المقاومة. يحسن إمداد الدم إلى عضلة القلب الإقفارية.

تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على إطالة العمر المتوقع في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن (CHF) ، وتبطئ تقدم ضعف البطين الأيسر في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد دون المظاهر السريرية لفشل القلب. يبدأ مفعول الدواء بعد ساعة واحدة ، ويتحقق أقصى تأثير خافض للضغط بعد 6-7 ساعات ويستمر لمدة 24 ساعة ، وتعتمد مدة التأثير أيضًا على حجم الجرعة المأخوذة. مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، لوحظ التأثير في الأيام الأولى بعد بدء العلاج ، يتطور التأثير المستقر بعد 1-2 شهر. معالجة. مع الانسحاب المفاجئ لليزينوبريل ، لم يلاحظ أي زيادة واضحة في ضغط الدم.

يقلل ليزينوبريل من البول الزلالي. لا يؤثر على تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري ولا يؤدي إلى زيادة حالات نقص السكر في الدم.

الدوائية

مص

بعد تناوله عن طريق الفم ، يُمتص ليسينوبريل من الجهاز الهضمي بمتوسط ​​25٪ ، لكن الامتصاص يمكن أن يختلف من 6 إلى 60٪. التوافر البيولوجي 29٪. يتحقق Cmax في بلازما الدم بعد 7 ساعات ، ولا يؤثر تناول الطعام على امتصاص ليسينوبريل.

توزيع

يسينوبريل يرتبط قليلاً ببروتينات بلازما الدم. النفاذية من خلال الحاجز الدموي في الدماغ وحاجز المشيمة منخفضة.

التمثيل الغذائي

ليسينوبريل لا يتحول حيويا في الجسم.

انسحاب

تفرز عن طريق الكلى دون تغيير. T 1/2 هو 12.6 ساعة ، وتصفية ليسينوبريل 50 مل / دقيقة. يحدث الانخفاض في تركيز المصل من lisinopril على مرحلتين. يفرز الجزء الرئيسي من lisinopril خلال مرحلة ألفا الأولية (فعالة T 1/2 - 12 ساعة) ، تليها مرحلة بيتا طرفية بعيدة (حوالي 30 ساعة).

حركية الدواء في مجموعات مختارة من المرضى

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني ، يتم تقليل امتصاص وإزالة ليسينوبريل ، والتوافر البيولوجي هو 16 ٪.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين (CC) أقل من 30 مل / دقيقة) ، يكون تركيز lisinopril أعلى بعدة مرات من تركيز البلازما لدى المتطوعين الأصحاء ، وهناك زيادة في الوقت المناسب للوصول إلى C max في بلازما الدم وزيادة في T 1/2.

في المرضى المسنين ، يكون تركيز الدواء في بلازما الدم والمنطقة الواقعة تحت منحنى وقت التركيز أكبر مرتين من المرضى الصغار. في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد ، يتم تقليل التوافر البيولوجي لليزينوبريل بنسبة 30 ٪ ، والتصفية - بنسبة 50 ٪ ، مقارنة بالمرضى الذين يعانون من وظائف الكبد الطبيعية.

في المرضى المسنين ، يزداد تركيز lisinopril في الدم ، في المتوسط ​​، بنسبة 60 ٪.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني (في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط) ؛

قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب) ؛

العلاج المبكر لاحتشاء عضلة القلب الحاد (في الـ 24 ساعة الأولى مع معايير ديناميكية الدورة الدموية المستقرة للحفاظ على هذه المعلمات ومنع ضعف البطين الأيسر وفشل القلب) ؛

اعتلال الكلية السكري (انخفاض في البول الزلالي في مرضى السكري من النوع 1 مع ضغط دم طبيعي ، وفي مرضى السكري من النوع 2 المصابين بارتفاع ضغط الدم الشرياني).

فرط الحساسية لليزينوبريل ، والمكونات الأخرى للدواء أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛

تاريخ الوذمة الوعائية (بما في ذلك من استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين) ؛

الوذمة الوعائية الوراثية و / أو الوذمة الوعائية مجهولة السبب ؛

العمر حتى 18 عامًا (لم يتم إثبات الفعالية والأمان) ؛

الحمل وفترة الرضاعة.

بحرص:تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية أو تضيق شريان في الكلية المنفردة مع ازوتيميا مترقية ؛ الحالة بعد زرع الكلى. الفشل الكلوي؛ غسيل الكلى باستخدام أغشية غسيل الكلى عالية التدفق (AN69®) ؛ آزوتيميا. فرط بوتاسيوم الدم. تضيق الأبهر؛ اعتلال عضلة القلب الضخامي الانسدادي. فرط الألدوستيرونية الأولي انخفاض ضغط الدم الشرياني أمراض الأوعية الدموية الدماغية (بما في ذلك قصور الأوعية الدموية الدماغية) ؛ مرض القلب الإقفاري؛ قصور الشريان التاجي أمراض المناعة الذاتية للنسيج الضام (بما في ذلك تصلب الجلد والذئبة الحمامية الجهازية) ؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. الحالات المصحوبة بانخفاض في حجم الدورة الدموية (BCC) (بما في ذلك نتيجة الإسهال والقيء) ؛ استخدامها في المرضى الذين يتبعون نظامًا غذائيًا يحتوي على كلوريد الصوديوم المحدود ؛ في المرضى المسنين. الاستخدام المتزامن مع مستحضرات البوتاسيوم ، مدرات البول ، الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، مستحضرات الليثيوم ، مضادات الحموضة ، كوليسترامين ، الإيثانول ، الأنسولين ، أدوية سكر الدم الأخرى ، الألوبيورينول ، البروكيناميد ، مستحضرات الذهب ، مضادات الذهان ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حاصرات مستقبلات بيتا.

الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا هي: دوار ، صداع ، إرهاق ، إسهال ، سعال جاف ، غثيان.

يتم تصنيف حدوث الآثار الجانبية وفقًا لتوصيات منظمة الصحة العالمية: في كثير من الأحيان - على الأقل 10٪ ؛ في كثير من الأحيان - لا تقل عن 1٪ ، ولكن أقل من 10٪ ؛ نادرا - لا تقل عن 0.1٪ ، ولكن أقل من 1٪ ؛ نادرًا - لا تقل عن 0.01٪ ، ولكن أقل من 0.1٪ ؛ نادرًا جدًا - أقل من 0.01٪.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي:في كثير من الأحيان - انخفاض ملحوظ في ضغط الدم وانخفاض ضغط الدم الانتصابي. نادرا - احتشاء عضلة القلب الحاد ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب. متلازمة رينود نادرا - بطء القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، تفاقم أعراض CHF ، ضعف التوصيل الأذيني البطيني ، ألم في الصدر.

من جانب الجهاز العصبي المركزي:في كثير من الأحيان - الدوخة والصداع. نادرا - تقلب المزاج ، تنمل ، اضطرابات النوم ، السكتة الدماغية. نادرا - الارتباك ، متلازمة الوهن ، الوخز المتشنج لعضلات الأطراف والشفتين ، النعاس.

من جانب الجهاز المكون للدم والجهاز الليمفاوي:نادرا - انخفاض في الهيموغلوبين والهيماتوكريت. نادرًا جدًا - قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ، فرط الحمضات ، الكريات الحمر ، فقر الدم الانحلالي ، تضخم العقد اللمفية ، أمراض المناعة الذاتية ، قمع نخاع العظام.

من الجهاز التنفسي:في كثير من الأحيان - سعال ، نادرًا - التهاب الأنف ، نادرًا جدًا - التهاب الجيوب الأنفية ، تشنج قصبي ، التهاب الأسناخ التحسسي / الالتهاب الرئوي اليوزيني ، ضيق التنفس. من الجهاز الهضمي: في كثير من الأحيان - الإسهال والقيء. نادرا - عسر الهضم ، تغيرات الذوق ، آلام في البطن. نادرا - جفاف الغشاء المخاطي للفم. نادرا جدا - التهاب البنكرياس ، اليرقان (الكبد أو الصفراوي) ، التهاب الكبد ، تليف كبدى، وذمة معوية ، وفقدان الشهية.

من الجلد: نادرا - حكة ، طفح جلدي. نادرًا - وذمة وعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان والحنجرة والأرتكاريا والثعلبة والصدفية. نادرا جدا - زيادة التعرق ، التهاب الأوعية الدموية ، الفقاع ، حساسية للضوء ، انحلال البشرة النخري السمي (متلازمة ليل) ، حمامي عديدة الأشكال ، متلازمة ستيفنز جونسون.

من الجهاز البولي:في كثير من الأحيان - ضعف وظائف الكلى. نادرا - تبولن الدم ، الفشل الكلوي الحاد. نادرًا جدًا - انقطاع البول ، قلة البول ، بروتينية.

من الجانب الجهاز التناسلي: نادرا - العجز الجنسي ، نادرا - التثدي.

من ناحية التمثيل الغذائي:نادرا جدا - نقص السكر في الدم.

من جانب المعلمات المختبرية:نادرًا - زيادة في تركيز اليوريا في الدم ، فرط كرياتين الدم ، فرط بوتاسيوم الدم ، زيادة نشاط الترانساميناسات "الكبدية" ، نادرًا - فرط بيليروبين الدم ، نقص صوديوم الدم ، زيادة في معدل ترسيب كرات الدم الحمراء ، نتائج اختبار إيجابية كاذبة للأجسام المضادة للنواة.

من جانب الجهاز الحركي:نادرا - ألم مفصلي / التهاب المفاصل ، ألم عضلي.

آحرون:نادرًا - مع الاستخدام المتزامن مع مستحضرات الذهب عن طريق الوريد ، تم وصف مجموعة من الأعراض ، بما في ذلك احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم (انظر القسم " تفاعل الأدوية»).

جرعة مفرطة

أعراض:انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، جفاف الغشاء المخاطي للفم ، اختلال في توازن الماء والكهارل ، فشل كلوي ، زيادة التنفس ، عدم انتظام دقات القلب ، خفقان القلب ، بطء القلب ، دوار ، قلق ، زيادة التهيج ، سعال ، نعاس ، احتباس بولي ، إمساك ، انهيار ، فرط التنفس الرئتين ...

علاج او معاملة:لا يوجد ترياق محدد. غسل المعدة واستخدام الملينات المعوية. يظهر إعطاء الحقن الوريدي 0.9٪ من محلول كلوريد الصوديوم. في حالة بطء القلب المقاوم للعلاج ، من الضروري استخدام "محرك" اصطناعي للإيقاع. من الضروري التحكم في ضغط الدم ومؤشرات توازن الماء والكهارل. غسيل الكلى فعال.

تعليمات خاصة

في أغلب الأحيان ، يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم مع انخفاض في BCC الناجم عن العلاج المدر للبول ، وانخفاض محتوى ملح الطعام في الطعام ، وغسيل الكلى ، والإسهال أو القيء. تحت إشراف الطبيب ، يوصى باستخدام عقار Lisinopril-Teva في المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي ، قصور الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد في ضغط الدم إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية. يمكن أن يؤدي استخدام عقار Lisinopril-Teva إلى اختلال وظائف الكلى ، والفشل الكلوي الحاد ، والذي لا رجعة فيه عادة حتى بعد التوقف عن تناول الدواء. لا يعتبر انخفاض ضغط الدم الشرياني العابر موانع لاستخدام الدواء مرة أخرى.

في حالة تضيق الشريان الكلوي (خاصة مع تضيق ثنائي أو في وجود تضيق في شريان كلية واحدة) ، وكذلك مع فشل الدورة الدموية المحيطية الناتج عن نقص صوديوم الدم ونقص حجم الدم ، يمكن أن يؤدي استخدام ليزينوبريل-تيفع إلى ضعف وظائف الكلى ، الفشل الكلوي الحاد ، والذي عادة لا رجعة فيه بعد التوقف عن تناول الدواء.

يمكن استخدام عقار Lisinopril-Teva في وقت واحد مع العلاج القياسي لاحتشاء عضلة القلب الحاد (التخثر ، وحمض أسيتيل الساليسيليك كعامل مضاد للصفيحات ، وحاصرات بيتا).

يمكن استخدام عقار Lisinopril-Teva في وقت واحد مع إعطاء النتروجليسرين في الوريد أو مع استخدام أنظمة النتروجليسرين العلاجية عبر الجلد.

لا ينصح باستخدام عقار Lisinopril-Teva في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد إذا كان ضغط الدم الانقباضي لا يتجاوز 100 مم زئبق. مع التدخلات الجراحية ، وكذلك مع استخدام العقاقير الأخرى التي تسبب انخفاضًا في ضغط الدم ، يمكن أن يسبب lisinopril ، عن طريق منع تكوين أنجيوتنسين 2 ، انخفاضًا واضحًا لا يمكن التنبؤ به في ضغط الدم. قبل الجراحة (بما في ذلك جراحة الأسنان) ، يجب إبلاغ الجراح / طبيب التخدير عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

نظرًا لأنه لا يمكن استبعاد الخطر المحتمل لندرة المحببات ، يلزم إجراء مراقبة دورية للدم المحيطي.

نادرا ما لوحظت وذمة وعائية عصبية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان ولسان المزمار و / أو الحنجرة ، والتي يمكن أن تحدث خلال أي فترة من العلاج ، في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين، بما في ذلك ليسينوبريل. في هذه الحالة ، يجب إيقاف العلاج بالدواء في أسرع وقت ممكن ، ويجب مراقبة المريض حتى تتراجع الأعراض تمامًا. يمكن أن تكون الوذمة الوعائية المصحوبة بالوذمة الحنجرية قاتلة. يمكن أن يتسبب تورم اللسان أو لسان المزمار أو الحنجرة في انسداد مجرى الهواء ، لذلك يجب تنفيذ العلاج المناسب (0.3-0.5 مل 1: 1000 محلول إبينفرين (أدرينالين) تحت الجلد) و / أو تدابير لضمان سالكية مجرى الهواء على الفور. في الحالات التي تكون فيها الوذمة موضعية فقط على الوجه والشفتين ، غالبًا ما تزول الحالة دون علاج ، ولكن يمكن استخدام مضادات الهيستامين. من المرجح أن تتسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في تطور الوذمة الوعائية لدى المرضى السود أكثر من الأجناس الأخرى. يزداد خطر الإصابة بالوذمة الوعائية في المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة بعلاج سابق بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. من النادر للغاية بالنسبة للمرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء إزالة حساسية غشاء البكارة أن يطوروا تفاعلات تأقانية مهددة للحياة. يمكن تجنب ذلك عن طريق إيقاف العلاج مؤقتًا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قبل كل إجراء لإزالة حساسية غشاء البكارة. تم الإبلاغ أيضًا عن تفاعلات تأقية في المرضى الذين يخضعون لغسيل الكلى باستخدام أغشية غسيل الكلى عالية التدفق (AN69®) الذين يتناولون أيضًا مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في مثل هذه الحالات ، ينبغي النظر في استخدام نوع مختلف من غشاء غسيل الكلى أو غيره من العوامل الخافضة للضغط. في المرضى الذين يتلقون أدوية سكر الدم والأنسولين عن طريق الفم ، خلال الشهر الأول من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يجب مراقبة نسبة الجلوكوز في الدم بانتظام.

في حالات نادرة جدًا ، عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، لوحظت متلازمة تبدأ باليرقان الركودي وتتطور إلى نخر خاطف في الكبد ، وأحيانًا تكون النتيجة قاتلة. آلية تطور هذه المتلازمة غير معروفة. عندما يظهر اليرقان على خلفية استخدام عقار Lisinopril-Teva أو زيادة واضحة في نشاط الترانساميناسات "الكبدية" ، يتم إلغاء الدواء ومراقبة حالة المريض.

تم الإبلاغ عن سعال باستخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. يكون السعال جافًا ومستمرًا ، ويختفي بعد التوقف عن العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في التشخيص التفريقي للسعال ، من الضروري مراعاة السعال الناجم عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات واستخدام الآليات

يجب توخي الحذر عند تناول Lisinopril-Teva نظرًا لاحتمال حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني والدوخة والنعاس ، مما قد يؤثر على القدرة على قيادة المركبات والعمل مع آليات يحتمل أن تكون خطرة.

مع الفشل الكلوي

يستخدم بحذر بعد زرع الكلى ، في حالة الفشل الكلوي. لغسيل الكلى باستخدام أغشية غسيل الكلى عالية التدفق (AN69®).

كبير

في المرضى المسنين ، يؤدي استخدام الجرعات القياسية إلى زيادة تركيز الدواء في الدم ، لذلك يلزم عناية خاصة عند تحديد الجرعة ، على الرغم من عدم وجود فروق في التأثير الخافض للضغط لعقار ليسينوبريل-تيفع. في المرضى المسنين والشباب.

التطبيق أثناء الحمل والرضاعة

هو بطلان استخدام عقار Lisinopril-Teva أثناء الحمل. عندما يتم تشخيص الحمل ، يجب إيقاف الدواء في أقرب وقت ممكن. إن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في الثلث الثاني والثالث من الحمل له تأثير سلبي على الجنين (من الممكن حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم ، والفشل الكلوي ، وفرط بوتاسيوم الدم ، ونقص تنسج عظام الجمجمة ، والموت داخل الرحم). بيانات عن التأثير السلبيلا يوجد دواء لكل جنين إذا تم استخدامه في الأشهر الثلاثة الأولى. بالنسبة لحديثي الولادة والرضع الذين تعرضوا للتعرض داخل الرحم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يوصى بالمراقبة عن كثب للكشف في الوقت المناسب عن انخفاض واضح في ضغط الدم وقلة البول وفرط بوتاسيوم الدم. لا توجد بيانات عن تغلغل ليسينوبريل في حليب الثدي. إذا لزم الأمر ، استخدام عقار Lisinopril-Teva أثناء الرضاعة الرضاعة الطبيعيةيجدر التوقف.

تفاعل الأدوية

بحذر ، يجب استخدام lisinopril في وقت واحد مع مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (سبيرونولاكتون ، تريامتيرين ، أميلوريد ، إبليرينون) ، مستحضرات البوتاسيوم ، بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، السيكلوسبورين - يزيد خطر فرط بوتاسيوم الدم ، خاصة مع ضعف وظائف الكلى. لذلك ، يجب استخدام هذه المجموعات فقط على أساس القرار الفردي للطبيب مع المراقبة المنتظمة للبوتاسيوم في الدم ووظيفة الكلى. مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول والأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، يتم تحسين التأثير الخافض للضغط من ليسينوبريل.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية (بما في ذلك المثبطات الانتقائية لانزيمات الأكسدة الحلقية -2 (COX-2)) ، وحمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة تزيد عن 3 جم / يوم ، والإستروجين ، وكذلك محاكيات الودي ، ينخفض ​​التأثير الخافض لضغط الدم لليزينوبريل. مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ، بما في ذلك COX-2 ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، تزيد من مستوى البوتاسيوم في الدم وقد تضعف وظائف الكلى. عادة ما يكون هذا التأثير قابلاً للعكس. يبطئ ليزينوبريل من إفراز مستحضرات الليثيوم ، لذلك ، مع الاستخدام المتزامن ، هناك زيادة عكسية في تركيزه في بلازما الدم ، مما قد يزيد من احتمال حدوث أحداث سلبية ، لذلك يجب أن يكون تركيز الليثيوم في مصل الدم مراقبة بانتظام.

مع الاستخدام المتزامن مع مضادات الحموضة والكوليسترامين ، يتم تقليل امتصاص ليسينوبريل من الجهاز الهضمي.

يعزز الإيثانول تأثير ليسينوبريل.

مع الاستخدام المتزامن مع الأنسولين وعوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم ، يزداد خطر الإصابة بنقص السكر في الدم.

مع الاستخدام المتزامن لليزينوبريل مع موسعات الأوعية ، الباربيتورات ، مضادات الذهان (مضادات الذهان) ، مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ، حاصرات قنوات الكالسيوم "البطيئة" ، حاصرات بيتا ، يمكن زيادة التأثير الخافض للضغط.

مع الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ومستحضرات الذهب في الوريد (أوروتيامالات الصوديوم) ، تم وصف مجمع الأعراض ، بما في ذلك احمرار الوجه والغثيان والقيء وانخفاض ضغط الدم.

يمكن أن يؤدي الاستخدام المشترك مع الوبيورينول والبروكيناميد ومضادات الخلايا إلى نقص الكريات البيض.

يؤخذ عقار Lisinopril-Teva عن طريق الفم مرة واحدة في اليوم ، بغض النظر عن وقت الوجبات ، ويفضل في نفس الوقت من اليوم. يتم اختيار الجرعة بشكل فردي. مع ارتفاع ضغط الدم الشريانيبالنسبة للمرضى الذين لا يتلقون أدوية أخرى خافضة للضغط ، يتم استخدام 5 ملغ / يوم. في حالة عدم وجود تأثير علاجي ، تزداد الجرعة كل 2-3 أيام بمقدار 5 مجم إلى جرعة 20-40 مجم / يوم (لا تؤدي زيادة الجرعة التي تزيد عن 40 مجم / يوم عادة إلى مزيد من الانخفاض في ضغط الدم).

متوسط ​​جرعة الصيانة اليومية هو 20 مجم. الجرعة اليومية القصوى 40 مجم. يتطور التأثير العلاجي عادة في غضون 2-4 أسابيع من بدء العلاج ، والتي يجب أن تؤخذ في الاعتبار عند زيادة الجرعة. إذا كان التأثير غير كافٍ ، فمن الممكن استخدام الدواء في وقت واحد مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط.

إذا كان المريض قد تلقى علاجًا مسبقًا بمدرات البول ، فيجب إيقاف تناول هذه الأدوية قبل 2-3 أيام من بدء استخدام عقار Lisinopril-Teva. إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، فيجب ألا تتجاوز الجرعة الأولية من Lisinopril-Teva 5 ملغ / يوم. في هذه الحالة ، بعد تناول الجرعة الأولى ، يوصى بالإشراف الطبي لعدة ساعات (يتم تحقيق أقصى تأثير بعد حوالي 6 ساعات) ، حيث قد يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم.

مع ارتفاع ضغط الدم الوعائي المرتبط بزيادة نشاط RAASفي الديناميكيات ، يُنصح أيضًا بتطبيق جرعة أولية منخفضة تبلغ 2.5 ملغ / يوم تحت إشراف طبي مُحسّن (التحكم في ضغط الدم ، وظائف الكلى ، محتوى البوتاسيوم في المصل). يجب تحديد جرعة المداومة ، مع استمرار الإشراف الطبي الصارم ، اعتمادًا على ديناميكيات ضغط الدم.

مع قصور القلب المزمنالجرعة الأولية هي 2.5 ملغ / يوم ، تزداد الجرعة تدريجياً (بما لا يزيد عن 10 ملغ ، بفاصل أسبوعين على الأقل) ، حسب ضغط الدم. الجرعة اليومية القصوى 20 مجم.

في العلاج المبكرفشل قلبي حادفي اليوم الأول ، تكون الجرعة 5 ملغ ، ثم 5 ملغ كل يومين ، و 10 ملغ كل يومين ثم 10 ملغ / يوم كعلاج وقائي. في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد ، يجب استخدام الدواء لمدة 6 أسابيع على الأقل. في بداية العلاج أو خلال الأيام الثلاثة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب في المرضى الذين يعانون من انخفاض ضغط الدم الانقباضي (120 ملم زئبق أو أقل) ، يتم استخدام جرعة أقل من عقار Lisinopril-Teva - 2.5 ملغ. إذا كان ضغط الدم الانقباضي أقل من أو يساوي 100 مم زئبق ، فلا ينصح باستخدام عقار Lisinopril-Teva. في حالة الفشل الكلوي المصاحب (CC أقل من 80 مل / دقيقة) ، يجب إجراء تعديل مناسب للجرعة.

مع اعتلال الكلية السكريفي المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 1 ، يتم استخدام عقار Lisinopril-Teva بجرعة 10 ملغ / يوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم / يوم للوصول إلى ضغط الدم الانبساطي أقل من 75 مم زئبق. فن. في وضعية الجلوس. مع مرض السكري من النوع 2يستخدم عقار Lisinopril-Teva بنفس الجرعة من أجل تحقيق ضغط الدم الانبساطي أقل من 90 ملم زئبق. في وضعية الجلوس.

مع الفشل الكلويو في مرضى غسيل الكلى ،يتم تحديد الجرعة الأولية اعتمادًا على مراقبة الجودة. يتم تحديد جرعة الصيانة اعتمادًا على ضغط الدم (تحت سيطرة وظائف الكلى والبوتاسيوم والصوديوم في الدم).

شروط التخزين ومدة الصلاحية

يحفظ فى درجة حرارة لاتتعدى 25 درجة م.يحفظ بعيدا عن متناول الأطفال مدة الصلاحية - سنتان.

مجمع:

المادة الفعالة: lisinopril ؛ قرص واحد يحتوي على lisinopril ثنائي هيدرات من حيث 5 ملغ ، أو 10 ملغ أو 20 ملغ.
سواغ:فوسفات هيدروجين الكالسيوم ، يغري (E 421) ، نشا الذرة ، ستيرات المغنيسيوم ، ثاني أكسيد السيليكون اللامائي الغرواني.

شكل جرعات

أقراص: 5 مجم رقم 20 ، 10 مجم رقم 20 ، 10 مجم رقم 30 ، 20 مجم رقم 20.

مجموعة العلاج الدوائي

مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. كود ATC С09А А03.

الخصائص السريرية

دواعي الإستعمال

ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

احتشاء عضلة القلب الحاد في المرضى الذين يعانون من متغيرات الدورة الدموية المستقرة (ضغط الدم الانقباضي> 100 مم زئبق).

اعتلال الكلية السكري في داء السكري (في مرضى السكري من النوع الثاني المعتمد على الأنسولين).

موانع

فرط الحساسية لليزينوبريل ، أو المكونات الأخرى للدواء ، أو لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

تاريخ من الوذمة الوعائية (بما في ذلك بعد استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، وذمة وراثية ومجهولة السبب).

تضيق الأبهر أو الصمام التاجي أو اعتلال عضلة القلب الضخامي المصحوب باضطرابات شديدة في الدورة الدموية.

تضيق الشريان الكلوي الثنائي أو تضيق الشريان الكلوي الموحد ؛ احتشاء عضلة القلب الحاد مع ديناميكا الدم غير المستقرة. صدمة قلبية؛ الاستخدام المتزامن للدواء والأغشية عالية الإنتاجية مع بولي أكريلونيتريل الصوديوم -2 ميثيل الأيل سلفونات (على سبيل المثال ، AN 96) لغسيل الكلى العاجل ؛ المرضى الذين يعانون من مستويات الكرياتينين في الدم ≥ 220 ميكرولتر / لتر.

النساء الحوامل أو النساء اللواتي يخططن للحمل (انظر قسم "الاستخدام أثناء الحمل أو الإرضاع").

طريقة الإعطاء والجرعة

تؤخذ أقراص Lisinopril-Astrafarm عن طريق الفم مرة واحدة يوميًا ، ويفضل في نفس الوقت ، بغض النظر عن الطعام. يتم تحديد الجرعة اليومية بشكل فردي حسب استجابة المريض وضغط الدم.

ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

يستخدم الدواء كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع فئات أخرى من الأدوية الخافضة للضغط.

الجرعة الأولية.

لارتفاع ضغط الدم ، جرعة البدء الموصى بها هي 10 ملغ في اليوم. في المرضى الذين يعانون من زيادة نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (خاصة مع ارتفاع ضغط الدم الوعائي ، والإفراط في إفراز كلوريد الصوديوم من الجسم و / أو الجفاف ، أو عدم المعاوضة القلبية ، أو ارتفاع ضغط الدم الشرياني الشديد) ، قد يحدث انخفاض مفرط في ضغط الدم بعد الجرعة الأولية. في هؤلاء المرضى ، جرعة البدء الموصى بها هي 2.5-5 مجم ويجب أن يتم بدء العلاج تحت إشراف الطبيب. للحصول على جرعة 2.5 ملغ ، استخدم الدواء مع المحتوى المناسب للمادة الفعالة.

لمرضى القصور الكلوي يجب تقليل الجرعة (انظر الجدول 1).

جرعة الصيانة.

جرعة المداومة الفعالة المعتادة هي 20 مجم في اليوم. إذا كان الدواء في الجرعة المحددة لا يوفر التأثير العلاجي المطلوب في غضون 2-4 أسابيع ، يمكن زيادة الجرعة. الجرعة اليومية القصوى 80 مجم يوميا.

المرضى الذين يتناولون مدرات البول.

قد يحدث انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في المرضى الذين يتلقون علاجًا مدر للبول سابقًا ، بعد تناول الجرعة الأولى من Lisinopril-Astrafarm. يجب التوقف عن العلاج المدر للبول قبل 2-3 أيام من بدء العلاج بليزينوبريل أسترافارم. إذا كان من المستحيل إيقاف العلاج المدر للبول ، يوصف ليسينوبريل بجرعة أولية من 5 ملغ. يجب مراقبة وظائف الكلى ومستويات البوتاسيوم في الدم. يجب تعديل الجرعة الإضافية حسب ضغط الدم. إذا لزم الأمر ، يمكن استئناف العلاج المدر للبول.

مرضى القصور الكلوي.

في مرضى القصور الكلوي ، يتم تحديد الجرعة حسب قيمة تصفية الكرياتينين ، كما هو موضح في الجدول 1:

* يتم تحديد الجرعة و / أو نظام الجرعات اعتمادًا على قيم ضغط الدم. يمكن زيادة الجرعة إلى ما لا يزيد عن 40 مجم في اليوم مع التحكم في ضغط الدم.

قصور القلب المزمن.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المصحوب بأعراض ، يمكن استخدام Lisinopril-Astrafarm كمساعد للعلاج بمدرات البول أو أدوية الديجيتال أو حاصرات ب. يوصف Lisinopril-Astrafarm بجرعة أولية 2.5 ملغ في اليوم تحت إشراف الطبيب من أجل تحديد التأثير الأساسي على ضغط الدم. يجب زيادة جرعة الدواء بما لا يزيد عن 10 ملغ ، بفاصل زمني لا يقل عن أسبوعين وما يصل إلى الجرعة القصوى 35 مجم يوميا.

يجب أن يعتمد تحديد الجرعة على الملاحظة السريرية لكل مريض.

في المرضى المعرضين لخطر كبير للإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض (مع إفراز مفرط لكلوريد الصوديوم من الجسم) مع / أو بدون نقص صوديوم الدم ، مع نقص حجم الدم ، وكذلك في المرضى الذين تلقوا جرعات عالية من مدرات البول ، يجب تعويض الشروط المذكورة أعلاه من قبل بدء العلاج.

فشل قلبي حاد.

يجب أن يعالج المرضى بالتزامن مع العلاج القياسي المعتاد بمحلول التخثر الأدويةوحمض أسيتيل الساليسيليك وحاصرات بيتا. Lisinopril متوافق مع النتروجليسرين عن طريق الوريد أو الجلد.

الجرعة الأولية (في الأيام الثلاثة الأولى بعد الإصابة بنوبة قلبية).

يجب أن يبدأ العلاج ليزينوبريل في أول 24 ساعة بعد ظهور الأعراض. لا ينبغي أن يبدأ العلاج إذا كان ضغط الدم الانقباضي أقل من 100 مم زئبق. الجرعة الأولى من Lisinopril-Astrafarm هي 5 ملغ ، بعد 24 ساعة يتم وصف جرعة 5 ملغ مرة أخرى ، ثم يتم وصف جرعة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم ، ثم جرعة المداومة 10 ملغ مرة واحدة في اليوم.

المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الانقباضي (120 ملم زئبق أو أقل) في الأيام الثلاثة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب ، يتم وصف جرعة مخفضة من ليسينوبريل - 2.5 ملغ.

< 80 мл/мин), начальная доза Лизиноприла-Астрафарм должна быть откорректирована в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

جرعة الصيانة.

جرعة المداومة 10 ملغ يوميا. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني (ضغط الدم الانقباضي أقل من أو يساوي 100 مم زئبق) ، يتم تقليل جرعة المداومة البالغة 5 مجم مؤقتًا إلى 2.5 مجم. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني لفترة طويلة (ضغط الدم الانقباضي أقل من 90 ملم زئبق لأكثر من ساعة واحدة) ، يجب التوقف عن العلاج.

يجب أن يستمر العلاج لمدة 6 أسابيع ، ثم يجب إعادة تقييم حالة المريض. في المرضى الذين تظهر عليهم أعراض قصور القلب ، يجب أن يستمر العلاج بليزينوبريل.

اعتلال الكلية السكري.

في علاج ارتفاع ضغط الدم الشرياني لدى مرضى السكري من النوع الثاني واعتلال الكلية الأولي ، تبلغ جرعة ليزينوبريل أسترافارم 10 ملغ في اليوم. إذا لزم الأمر ، يمكن زيادة الجرعة إلى 20 مجم في اليوم للوصول إلى قيم ضغط الدم الانبساطي أقل من 90 ملم زئبق. في وضعية الجلوس.

في الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين< 80 мл/мин), начальную дозу препарата необходимо откорректировать в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1).

المرضى المسنين.

في الدراسات السريرية ، لم تكن هناك اختلافات في فعالية أو سلامة الدواء بسبب العمر. يجب تعديل الجرعة الأولية من lisinopril ، الموصوفة لكبار السن الذين يعانون من قصور في وظائف الكلى ، وفقًا للجدول 1. بعد ذلك ، يتم تحديد الجرعة اعتمادًا على الاستجابة وضغط الدم.

ردود الفعل السلبية

ترد التفاعلات العكسية بالتردد التالي: شائعة جدًا (> 1/10) ، شائعة (≥ 1/100 ،< 1/10), нераспространенные (≥ 1/1000, < 1/100), редко распространенные (≥ 1/10 000, < 1/1000), очень редко распространенные (< 1/10 000), неизвестно (нельзя оценить на основе имеющихся данных).

من الأنظمة المكونة للدم واللمفاوية: نادرًا ما يكون شائعًا - انخفاض في مستوى الهيموغلوبين والهيماتوكريت ؛ نادرًا ما يكون شائعًا - كبت نقي العظم ، فقر الدم ، قلة الصفيحات ، قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، فقر الدم الانحلالي ، اعتلال العقد اللمفية ، أمراض المناعة الذاتية.

من جانب التمثيل الغذائي: نادرا جدا شائع - نقص السكر في الدم.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: شائعة - دوار ، صداع. غير شائع - تغيرات في المزاج ، تنمل ، ضعف الذوق ، اضطرابات النوم ، عدم التوازن ، الارتباك ؛ نادرًا ما يكون شائعًا - الارتباك وضعف حاسة الشم ؛ غير معروف - أعراض الاكتئاب والإغماء.

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: مشترك - تأثير انتصابي (بما في ذلك انخفاض ضغط الدم الشرياني) ؛ غير شائع - احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية الوعائية ، وربما تكون ثانوية بسبب انخفاض ضغط الدم الشرياني المفرط في المرضى المعرضين لمخاطر عالية ، خفقان القلب ، عدم انتظام دقات القلب ، ظاهرة رينود.

من الجهاز العضلي الهيكلي: تم الإبلاغ عن تشنجات عضلية.

من الجهاز التنفسي: شائع - السعال والتهاب الشعب الهوائية. غير شائع - التهاب الأنف وضيق التنفس. نادرا ما تكون شائعة - ضيق التنفس ، وذمة وعائية. نادر جدا - تشنج قصبي ، التهاب اللسان ، التهاب الجيوب الأنفية ، التهاب الأسناخ التحسسي / الالتهاب الرئوي اليوزيني. تم الإبلاغ عن التهابات الجهاز التنفسي العلوي.

من الجهاز الهضمي: شائع - الإسهال والقيء. غير شائع - الغثيان وآلام في البطن وعسر الهضم. نادر - جفاف الفم ، انخفاض الشهية ، تغير في الذوق ؛ نادر جدا - التهاب البنكرياس ، الوذمة الوعائية المعوية ، الإمساك ، التهاب الكبد (خلوي الكبد أو الركود الصفراوي) ، اليرقان والفشل الكبدي.

على جزء من الجلد: غير شائع - طفح جلدي ، حكة ، فرط حساسية / وذمة وعائية في الوجه ، الأطراف ، الشفتين ، اللسان ، المزمار و / أو البلعوم ، الشعور بالحرارة ، احتقان الجلد. نادرا ما تكون شائعة - الشرى ، الثعلبة ، الصدفية. نادرًا جدًا ما يكون شائعًا - زيادة التعرق ، الفقاع ، انحلال البشرة السمي النخري ، متلازمة ستيفنز جونسون ، تعدد الأشكال الحمامي ، ورم الخلايا الليمفاوية الجلدي.

تم الإبلاغ عن متلازمة تتضمن واحدًا أو أكثر من الأعراض: الحمى ، والتهاب الأوعية الدموية ، والألم العضلي ، وآلام المفاصل / التهاب المفاصل ، وظهور الأجسام المضادة المضادة للنواة الإيجابية (ANA) ، ومعدل ترسيب كرات الدم الحمراء المتسارع (ESR) ، وفرط الحمضات وزيادة عدد الكريات البيضاء ، والطفح الجلدي ، والحساسية الضوئية أو غيرها من الجلد المظاهر.

من الكلى والجهاز البولي: مشترك - القصور الكلوي. نادرًا ما يكون شائعًا - بولينا ، فشل كلوي حاد. نادرًا جدًا ما يكون شائعًا - قلة البول / انقطاع البول.

من الجانب نظام الغدد الصماء: غير معروف - عدم كفاية إفراز الهرمون المضاد لإدرار البول.

من جانب الجهاز التناسلي والغدد الثديية: غير شائع - العجز الجنسي. نادرا ما تكون شائعة - التثدي.

الكائن الحي ككل: غير شائع - زيادة التعب والضعف.

المؤشرات المعملية: غير شائعة - زيادة اليوريا في الدم ، كرياتينين المصل ، إنزيمات الكبد ، فرط بوتاسيوم الدم. نادر - زيادة مستويات البيليروبين في الدم ، نقص صوديوم الدم ، بروتينية.

جرعة مفرطة

الأعراض: انخفاض ضغط الدم الشرياني ، صدمة الدورة الدموية ، اضطرابات المنحل بالكهرباء، الفشل الكلوي ، فرط التنفس ، تسرع القلب ، الخفقان ، بطء القلب ، الدوخة ، الأرق ، والسعال.

العلاج: الحقن الوريدي للمحلول الملحي. في حالة انخفاض ضغط الدم الشرياني يجب أن يوضع المريض على ظهره مع رفع رجليه. إذا أمكن ، يتم إعطاء حقنة أنجيوتنسين 2 و / أو الكاتيكولامينات في الوريد. إذا تم تناول الدواء مؤخرًا ، يشار إلى غسل المعدة واستخدام المواد الماصة وكبريتات الصوديوم. تتم إزالة ليزينوبريل من الدم عن طريق غسيل الكلى. لعلاج بطء القلب المستمر ، يجب استخدام جهاز تنظيم ضربات القلب.

استخدم أثناء الحمل أو الإرضاع

الدواء هو بطلان أثناء الحمل أو الإرضاع.

لا ينبغي استخدام الدواء من قبل النساء الحوامل أو النساء اللواتي يخططن للحمل. إذا تم تأكيد الحمل أثناء العلاج بهذا الدواء ، يجب التوقف عن استخدامه فورًا واستبداله ، إذا لزم الأمر ، بالدواء المعتمد للاستخدام من قبل النساء الحوامل.

أطفال

لم يتم إثبات سلامة وفعالية استخدام lisinopril عند الأطفال ، لذلك لا ينبغي وصف عقار Lisinopril-Astrafarm لهذه الفئة العمرية من المرضى.

ميزات التطبيق

انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض.

نادرا ما يتم ملاحظته في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني غير المعقد. في مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يتناولون ليسينوبريل ، تزداد احتمالية الإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني مع انخفاض في حجم الدم المنتشر (على سبيل المثال ، نتيجة العلاج المدر للبول ، وتقييد تناول الملح مع الطعام ، وغسيل الكلى ، والإسهال أو القيء) ، وكذلك في الأشكال الحادة من ارتفاع ضغط الدم الشرياني المعتمد على الرينين.

لوحظ انخفاض ضغط الدم الشرياني المصحوب بأعراض في مرضى قصور القلب ، بغض النظر عما إذا كان مرتبطًا بالفشل الكلوي. هو الأكثر شيوعًا في المرضى الذين يعانون من قصور حاد في القلب والذين يتعين عليهم تناول جرعات كبيرة من مدرات البول العروية والذين يعانون من نقص صوديوم الدم أو الفشل الكلوي الوظيفي. يحتاج المرضى المعرضون لخطر متزايد من انخفاض ضغط الدم إلى مراقبة دقيقة خلال الفترة الأولية من العلاج وعند اختيار الجرعة.

ينطبق هذا أيضًا على المرضى الذين يعانون من مرض الشريان التاجي أو أمراض الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الكبير في ضغط الدم إلى احتشاء عضلة القلب أو حادث الأوعية الدموية الدماغية.

في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم الشرياني ، يجب وضع المريض على ظهره ، وإذا لزم الأمر ، يجب إعطاء محلول كلوريد الصوديوم في الوريد. لا يعتبر رد الفعل الخافض لضغط الدم العابر من موانع الاستعمال اللاحق للدواء. بعد استعادة حجم الدم الفعال واختفاء رد الفعل الخافض لضغط الدم العابر ، يمكن أن يستمر العلاج بالليزينوبريل.

في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن والذين لديهم ضغط دم طبيعي أو منخفض ، قد يحدث انخفاض إضافي في ضغط الدم الجهازي عند وصف lisinopril. هذا التأثير متوقع وعادة لا يكون سببًا للتوقف عن العلاج. في حالة حدوث انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة أو التوقف عن تناول ليسينوبريل.

انخفاض ضغط الدم الشرياني مع احتشاء عضلة القلب الحاد.

في حالة احتشاء عضلة القلب الحاد ، لا ينبغي بدء العلاج بالليزينوبريل إذا كان هناك خطر حدوث مزيد من التدهور الخطير لمعايير الدورة الدموية بسبب العلاج السابق بموسعات الأوعية. هذا ينطبق على المرضى الذين يعانون من ضغط الدم الانقباضي 100 مم زئبق. فن. أو مع صدمة قلبية... في الأيام الثلاثة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب ، يجب تقليل جرعة الدواء إذا كان ضغط الدم الانقباضي 120 ملم زئبق. مع ضغط الدم الانقباضي ≤ 100 ملم زئبق. فن. يجب تقليل جرعة المداومة إلى 5 مجم أو مؤقتًا إلى 2.5 مجم. مع انخفاض ضغط الدم المستمر (ضغط الدم الانقباضي 90 ملم زئبق لأكثر من ساعة واحدة) ، يجب التوقف عن العلاج بالليزينوبريل.

تضيق الشريان الأورطي والتاجي / اعتلال عضلة القلب الضخامي.

مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، يجب استخدام ليزينوبريل بحذر في المرضى الذين يعانون من تضيق الصمام التاجي أو انسداد طرد البطين الأيسر (على سبيل المثال ، مع تضيق الأبهر أو اعتلال عضلة القلب الضخامي).

اختلال وظائف الكلى.

في الفشل الكلوي (تصفية الكرياتينين< 80 мл/мин), начальная доза лизиноприла должна быть определена в зависимости от клиренса креатинина пациента (см. таблицу 1), а затем – в зависимости от реакции пациента на лечение. Рутинный контроль калия и креатинина является частью нормальной الممارسة الطبيةفي هؤلاء المرضى.

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب ، قد يحدث تدهور في وظائف الكلى في بداية العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في مثل هذه الحالات ، الحالات الموصوفة من الفشل الكلوي الحاد ، عادة ما تكون قابلة للعكس. في بعض المرضى الذين يعانون من تضيق الشرايين الكلوية أو تضيق شريان كلية واحدة ، تزيد مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين من اليوريا في الدم والكرياتينين في الدم ؛ عادة ما تختفي هذه التغييرات بعد التوقف عن تناول الأدوية. احتمال حدوث ذلك مرتفع بشكل خاص في حالات الفشل الكلوي.

في وجود ارتفاع ضغط الدم الوعائي الكلوي ، هناك خطر كبير للإصابة بانخفاض ضغط الدم الشرياني الشديد والفشل الكلوي. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج تحت إشراف طبي دقيق بجرعات صغيرة يجب مطابقتها بدقة. نظرًا لأن مدرات البول يمكن أن تساهم في الديناميكيات السريرية الموصوفة أعلاه ، خلال الأسابيع الأولى من العلاج باستخدام lisinopril ، يجب التوقف عن استخدامها ، ويجب مراقبة وظائف الكلى عن كثب.

في بعض المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني دون وجود مرض وعائي كلوي واضح ، يؤدي تناول ليسينوبريل ، وخاصة مع مدرات البول ، إلى زيادة اليوريا في الدم والكرياتينين في الدم ؛ عادة ما تكون هذه التغييرات طفيفة وعابرة. احتمالية حدوثها أعلى في المرضى الذين يعانون من اختلال وظائف الكلى. في مثل هذه الحالات ، قد يكون من الضروري تقليل الجرعة والتوقف عن تناول مدر البول والليزينوبريل.

لا يُشار إلى علاج احتشاء عضلة القلب الحاد باستخدام ليزينوبريل في المرضى الذين يعانون من علامات ضعف وظائف الكلى ، حيث يكون هناك زيادة في مستوى الكرياتينين في الدم بمقدار 177 ميكرومول / لتر و / أو بروتينية 500 مجم / يوم. مع تطور الخلل الكلوي أثناء العلاج بالليزينوبريل (يتجاوز تركيز الكرياتينين في الدم 265 ميكرولتر / لتر أو يتضاعف مستوى الكرياتينين في مصل الدم مقارنة بمستواه المحدد قبل بدء العلاج) ، يجب إيقاف الدواء.

فرط الحساسية / وذمة وعائية.

نادراً ما تحدث الوذمة الوعائية في الوجه والأطراف والشفتين واللسان والأحبال الصوتية والحنجرة في المرضى الذين يتلقون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. ليسينوبريل. خلال فترة العلاج ، يمكن أن تحدث الوذمة الوعائية في أي وقت. في هذه الحالة ، يجب التوقف عن تناول ليسينوبريل على الفور ، ويجب إجراء العلاج المناسب ومراقبة المريض ؛ قبل تحرير المريض ، عليك التأكد من القضاء على جميع أعراض الوذمة.

حتى في الحالات التي تقتصر فيها الوذمة على اللسان فقط ولا توجد علامات لفشل الجهاز التنفسي ، فقد يحتاج المرضى إلى مراقبة طويلة الأمد ، لأن العلاج بمضادات الهيستامين والستيرويدات القشرية السكرية (GCS) قد لا يكون كافياً.

في بعض الحالات ، تم الإبلاغ عن الوفاة في المرضى بسبب وذمة وعائية في الحنجرة أو اللسان. إذا انتشر التورم في اللسان أو الحبال الصوتية أو الحنجرة ، فقد يتم حظر مجرى الهواء ، خاصة في المرضى الذين خضعوا لجراحة تنفسية سابقة. في مثل هذه الحالات ، من الضروري اتخاذ تدابير العلاج في حالات الطوارئ (إدارة الأدرينالين و / أو الحفاظ على سالكية مجرى الهواء).

يجب أن يكون المريض تحت إشراف طبي دقيق حتى تختفي الأعراض بشكل كامل ودائم.

المرضى الذين لديهم تاريخ من الوذمة الوعائية غير المرتبطة بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين قد يكونون أكثر عرضة للإصابة بالوذمة الوعائية استجابةً لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

غسيل الكلى.

عندما يوصف الدواء في ظل ظروف غسيل الكلى بغشاء بولي أكريل فينيل ، قد تتطور تفاعلات تأقية. يوصى باستخدام نوع مختلف من الأغشية لغسيل الكلى أو استخدام أدوية من مجموعات أخرى لعلاج مرضى ارتفاع ضغط الدم الشرياني.

تفاعلات تأقانية في فصادة LDL.

نظرًا لأنه في فصادة LDL مع كبريتات ديكستران ، يمكن أن يؤدي استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى تطوير تفاعلات تأقية يمكن أن تهدد الحياة ، فمن الضروري إلغاء مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مؤقتًا قبل كل فصادة.

الحساسية.

في المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، على خلفية علاج إزالة التحسس (على سبيل المثال ، ضد غشائيات الأجنحة) ، تتطور تفاعلات تأقانية مطولة. إذا امتنع هؤلاء المرضى عن تناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثناء إزالة التحسس ، لم تلاحظ أي تفاعلات ، ومع ذلك ، فإن الإعطاء العرضي للإنزيم المحول للأنجيوتنسين أثار تفاعل تأقاني.

تليف كبدى.

يرتبط تطور متلازمة نادرة بتناول مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، والتي تبدأ باليرقان الركودي أو التهاب الكبد وتتحول إلى نخر الكبد الخاطف ، وأحيانًا تكون النتيجة قاتلة. آلية تطور هذه المتلازمة غير واضحة. إذا أصيب المرضى الذين يتناولون ليسينوبريل باليرقان أو زادوا بشكل كبير من نشاط إنزيمات الكبد ، يجب إلغاء الدواء ، وترك المريض تحت إشراف طبي حتى تختفي الأعراض.

فرط بوتاسيوم الدم.

في بعض المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، بما في ذلك. ليسينوبريل ، هناك زيادة في مستويات البوتاسيوم في الدم. تشمل مجموعة المخاطر للإصابة بفرط بوتاسيوم الدم مرضى الفشل الكلوي أو داء السكري الذين يتناولون مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم ، وكذلك أولئك الذين يتناولون أدوية أخرى تزيد من مستويات البوتاسيوم في الدم (مثل الهيبارين).

إذا اعتبر استخدام الأدوية المذكورة أعلاه أثناء العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ضروريًا ، يوصى بمراقبة مستوى البوتاسيوم في مصل الدم بانتظام.

مرضى السكري.

يجب على مرضى السكري الذين يتناولون عوامل سكر الدم أو الأنسولين مراقبة مستويات السكر في الدم بعناية خلال الشهر الأول من العلاج بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

قلة العدلات / ندرة المحببات.

قد يصاب المرضى الذين يتناولون مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين بقلة العدلات / ندرة المحببات ونقص الصفيحات وفقر الدم. في وظيفة عاديةنادرا ما تتطور قلة العدلات في حالة الفشل الكلوي وفي حالة عدم وجود مضاعفات. قلة العدلات وندرة المحببات قابلة للانعكاس وتختفي بعد التوقف عن مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

يجب توخي الحذر الشديد عند وصف lisinopril للمرضى الذين يعانون من أمراض النسيج الضام مع مظاهر الأوعية الدموية ، أو الخضوع للعلاج بمضادات الاكتئاب ، أو تناول الوبيورينول أو البروكيناميد ، أو عند الجمع بين هذه العوامل ، خاصة على خلفية ضعف وظائف الكلى.

يصاب بعض هؤلاء المرضى بعدوى شديدة لا تستجيب دائمًا للعلاج المكثف بالمضادات الحيوية. إذا تم استخدام lisinopril في علاج هؤلاء المرضى ، فمن المستحسن التحقق بشكل دوري من عدد الكريات البيض ، ويجب تحذير المرضى من الحاجة إلى الإبلاغ عن أي علامات للعدوى.

الانتماء العنصري.

من المرجح أن تتسبب مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين في تطور الوذمة الوعائية لدى مرضى السلالة Negroid أكثر من المرضى من سلالة مختلفة. مثل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين الأخرى ، قد يكون ليسينوبريل أقل فعالية في خفض ضغط الدم لدى المرضى السود مقارنة بالأجناس الأخرى ، ربما بسبب ارتفاع معدل انخفاض الرينين في السكان السود المصابين بارتفاع ضغط الدم.

عند استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، قد يظهر سعال طويل الأمد غير منتج ، والذي يختفي بعد التوقف عن العلاج. مثل هذا السعال الناجم عن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين يجب أن يؤخذ في الاعتبار عند التشخيص التفريقي للسعال.

الجراحة / التخدير.

في المرضى الذين يخضعون تدخل جراحيأو التخدير العام بالأدوية التي تخفض ضغط الدم ، يمكن أن يمنع ليزينوبريل الزيادة في تكوين أنجيوتنسين II تحت تأثير الإطلاق التعويضي للرينين. إذا افترضنا أن انخفاض ضغط الدم الشرياني يتطور من خلال هذه الآلية ، فيمكن تصحيحه عن طريق زيادة BCC.

القدرة على التأثير على معدل التفاعل عند القيادة أو تشغيل آليات أخرى.

عند قيادة المركبات أو العمل بآليات أخرى ، يجب مراعاة احتمالية حدوث دوار وزيادة التعب.

التفاعل مع المنتجات الطبية الأخرى وأنواع التفاعلات الأخرى

مدرات البول

مع الاستخدام المتزامن مع مدرات البول ، لوحظ مجموع التأثير الخافض للضغط. في المرضى الذين يتناولون بالفعل مدرات البول ، وخاصة أولئك الذين تم وصفهم مؤخرًا مدرات البول ، يمكن أن تؤدي إضافة ليسينوبريل في بعض الأحيان إلى انخفاض مفرط في ضغط الدم. تقل احتمالية ظهور أعراض انخفاض ضغط الدم الشرياني تحت تأثير lisinopril إذا توقفت عن تناول مدر للبول قبل بدء العلاج باستخدام lisinopril.

مدرات البول الموفرة للبوتاسيوم أو المكملات الغذائية المحتوية على البوتاسيوم أو بدائل الملح.

على الرغم من أن مستويات البوتاسيوم في الدم ظلت طبيعية بشكل عام في التجارب السريرية مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، فإن بعض المرضى يصابون بفرط بوتاسيوم الدم. يرتبط خطر فرط بوتاسيوم الدم بعوامل تشمل الفشل الكلوي ، وداء السكري ، وما يصاحب ذلك من استخدام مدرات البول التي تحافظ على البوتاسيوم (مثل سبيرونولاكتون ، أو تريامتيرين ، أو أميلوريد) ، وكذلك المكملات الغذائية المحتوية على البوتاسيوم أو بدائل الملح.

يمكن أن يؤدي استخدام المكملات الغذائية المحتوية على البوتاسيوم أو مدرات البول التي تقتصد البوتاسيوم أو بدائل الملح المحتوية على البوتاسيوم إلى زيادة كبيرة في مستويات البوتاسيوم في الدم ، خاصة في المرضى الذين يعانون من ضعف وظائف الكلى. أثناء تناول ليسينوبريل على خلفية مدرات البول التي تفرز البوتاسيوم ، قد يضعف نقص بوتاسيوم الدم الناجم عن تناولهم.

مع الاستخدام المتزامن للليثيوم ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يزداد مستوى الليثيوم في مصل الدم بشكل عكسي وتتطور التأثيرات السامة. قد يؤدي استخدام مدرات البول الثيازيدية إلى زيادة خطر تسمم الليثيوم وتفاقمه إذا كان ناتجًا بالفعل عن الاستخدام المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. لا ينصح باستخدام lisinopril في وقت واحد مع الليثيوم ، ولكن في الحالات التي يكون فيها هذا المزيج ضروريًا ، يجب إجراء مراقبة دقيقة لمستوى الليثيوم في مصل الدم.

العقاقير غير الستيرويدية المضادة للالتهابات (NSAIDs) ، بما في ذلك حمض أسيتيل الساليسيليك بجرعة 3 جرام في اليوم.

يمكن أن يؤدي استخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية على المدى الطويل إلى إضعاف التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. آثار مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على زيادة مستويات البوتاسيوم في الدم تراكمية ، مما قد يؤدي إلى اختلال وظائف الكلى. عادة ما تكون هذه التأثيرات قابلة للعكس. في بعض الحالات ، قد يكون هناك فشل كلوي حاد ، خاصة مع ضعف وظائف الكلى ، على سبيل المثال ، عند كبار السن أو في المرضى الذين يعانون من الجفاف.

تمت ملاحظة تفاعلات النيتريتويد (أعراض توسع الأوعية ، بما في ذلك الهبات الساخنة ، والغثيان ، والدوخة ، وانخفاض ضغط الدم الشرياني ، والتي يمكن أن تكون شديدة جدًا) بعد حقن الذهب (على سبيل المثال ، أوروثيومالات الصوديوم) في كثير من الأحيان في المرضى الذين عولجوا بمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

الأدوية الأخرى الخافضة للضغط.

مع الاستخدام المتزامن لليزينوبريل مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط ، لوحظ زيادة في التأثير الخافض لضغط الدم. قد يؤدي الاستخدام المتزامن للنيتروجليسرين والنترات العضوية الأخرى أو موسعات الأوعية إلى تعزيز التأثير الخافض لضغط الدم لليزينوبريل.

مضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات والمخدرات ومضادات الذهان.

يمكن أن يؤدي تناول بعض التخدير ومضادات الاكتئاب ثلاثية الحلقات ومضادات الذهان مع مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى زيادة انخفاض ضغط الدم الشرياني.

محاكيات الودي.

قد يضعف التأثير الخافض لضغط الدم لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

عوامل سكر الدم.

أظهرت الدراسات الوبائية أن التناول المتزامن لمثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين وعوامل سكر الدم (الأنسولين وعوامل سكر الدم للإعطاء عن طريق الفم) يمكن أن يعزز تأثير الأخير ، حتى تطور نقص السكر في الدم. يكون احتمال حدوث مثل هذه الظواهر مرتفعًا بشكل خاص خلال الأسابيع الأولى من العلاج المتزامن للمرضى ، وكذلك مع ضعف وظائف الكلى.

حمض أسيتيل الساليسيليك ، ومضادات التخثر ، وحاصرات ب والنترات.

يمكن إعطاء ليزينوبريل في وقت واحد مع حمض أسيتيل الساليسيليك (في الجرعات المستخدمة في أمراض القلب) ، العوامل الحالة للتخثر ، حاصرات بيتا والنترات.

الخصائص الدوائية

الديناميكا الدوائية

ليزينوبريل - مثبط APF. إن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين هو عبارة عن بيبتيديبيبتيداز الذي يحفز تحويل الأنجيوتنسين 1 إلى ببتيد مضيق للأوعية ، أنجيوتنسين 2 ، والذي يحفز أيضًا إفراز الألدوستيرون. يؤدي تثبيط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين إلى انخفاض تركيز الأنجيوتنسين 2 في بلازما الدم ، مما يؤدي إلى انخفاض نشاط مقابض الأوعية وإفراز الألدوستيرون. يمكن أن يؤدي الانخفاض الأخير إلى زيادة تركيز البوتاسيوم في الدم.

نظرًا لأن آلية العمل في ارتفاع ضغط الدم تتم عن طريق تثبيط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، فإن ليسينوبريل له تأثير خافض للضغط حتى في مرضى ارتفاع ضغط الدم الذين يعانون من انخفاض مستويات الرينين. إن الإنزيم المحول للأنجيوتنسين مماثل لـ kininase ، وهو إنزيم يعمل على تحطيم البراديكينين. إن دور زيادة مستوى البراديكينين (الذي أظهر خصائص توسع الأوعية) أثناء العلاج بالليزينوبريل غير مفهوم تمامًا ويتطلب مزيدًا من الدراسة.

الدوائية.

استيعاب.

بعد تناوله عن طريق الفم ، يتم امتصاص lisinopril ببطء ولا يتم امتصاصه بالكامل في الجهاز الهضمي. تبلغ نسبة امتصاص الدواء بعد الإعطاء حوالي 25٪ مع تباين بين الأفراد (6-60٪). لا يؤثر تناول الطعام المتزامن على الامتصاص. يتم الوصول إلى أقصى تركيز في بلازما الدم بعد 6-8 ساعات تقريبًا.

توزيع.

تتحقق تركيزات التوازن في مصل الدم في غضون 2-3 أيام بعد تناول الدواء. بالإضافة إلى الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، فإنه لا يرتبط ببروتينات بلازما الدم.

التمثيل الغذائي والإفراز.

لا يتم استقلابه ، تفرز في البول دون تغيير.

يتم إزالته عن طريق غسيل الكلى.

حركية الدواء في مجموعات خاصة من المرضى.

في حالة اختلال وظائف الكلى ، ينخفض ​​إفراز ليسينوبريل بما يتناسب مع درجة ضعف الضعف الوظيفي (يصبح هذا النقص مهمًا سريريًا مع الترشيح الكبيبي أقل من 30 مل / دقيقة).

في قصور القلب ، تقل التصفية الكلوية لليزينوبريل.

يتميز المرضى المسنون بتركيزات أعلى في البلازما من ليسينوبريل والمنطقة الواقعة تحت منحنى زمن التركيز (زادت بنحو 60٪) مقارنة بالمرضى الأصغر سنًا.

الخصائص الصيدلانية

الخصائص الفيزيائية والكيميائية الأساسية:اقراص بيضاء اسطوانية الشكل ذات حواف مشطوفة وخط.

الافضل قبل الموعد

شروط التخزين

يُحفظ في مكان جاف ومظلم عند درجة حرارة لا تزيد عن 25 درجة مئوية ويُحفظ بعيدًا عن متناول الأطفال.

أجهزة لوحية

مجمع

ليسينوبريل (على شكل ثنائي هيدرات) 10 ملغ

سواغ: مونوهيدرات اللاكتوز (سكر الحليب) ، السليلوز الجريزوفولفين ، النشا 1500 (pregelatinized) ، ثاني أكسيد السيليكون الغرواني (الهباء الجوي) ، التلك ، ستيرات المغنيسيوم.

التأثير الدوائي

مثبط الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ، يقلل من تكوين أنجيوتنسين 2 من أنجيوتنسين 1 يؤدي انخفاض محتوى أنجيوتنسين 2 إلى انخفاض مباشر في إطلاق الألدوستيرون. يقلل من تدهور البراديكينين ويزيد من تخليق البروستاجلاندين. يقلل من مقاومة الأوعية الدموية الطرفية الكلية ، ضغط الدم (BP) ، التحميل المسبق ، الضغط في الشعيرات الدموية الرئوية ، يسبب زيادة في حجم الدم الدقيق وزيادة تحمل عضلة القلب للتوتر لدى مرضى قصور القلب المزمن. يوسع الشرايين أكثر من الأوردة. تُعزى بعض التأثيرات إلى التأثير على أنظمة أنجيوتنسين الرينين. مع الاستخدام المطول ، ينخفض ​​تضخم عضلة القلب وجدران الشرايين المقاومة. يحسن إمداد الدم إلى عضلة القلب الإقفارية.

تعمل مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين على إطالة العمر المتوقع في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، وتبطئ تقدم ضعف البطين الأيسر في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب دون المظاهر السريرية لفشل القلب. يبدأ التأثير الخافض للضغط بعد حوالي 6 ساعات ويستمر لمدة 24 ساعة ، وتعتمد مدة التأثير أيضًا على الجرعة. يبدأ التأثير بعد ساعة واحدة ، ويتم تحديد التأثير الأقصى بعد 6-7 ساعات ، مع ارتفاع ضغط الدم ، لوحظ التأثير في الأيام الأولى بعد بدء العلاج ، يتطور التأثير المستقر بعد 1-2 شهر.

مع الانسحاب المفاجئ للدواء ، لم يلاحظ أي زيادة واضحة في ضغط الدم.

بالإضافة إلى خفض ضغط الدم ، يقلل ليسينوبريل من البول الزلالي. في المرضى الذين يعانون من ارتفاع السكر في الدم ، فإنه يساعد على تطبيع وظيفة البطانة الكبيبية التالفة.

لا يؤثر ليزينوبريل على تركيز الجلوكوز في الدم لدى مرضى السكري ولا يؤدي إلى زيادة الإصابة بنقص السكر في الدم.

الدوائية

مص

بعد تناول الدواء في الداخل ، يتم امتصاص حوالي 25 ٪ من ليسينوبريل من الجهاز الهضمي. لا يؤثر تناول الطعام على امتصاص الدواء. الامتصاص في المتوسط ​​30٪ ، التوافر البيولوجي - 29٪.

توزيع

يكاد لا يرتبط ببروتينات بلازما الدم. يتم الوصول إلى Cmax (90 نانوغرام / مل) بعد 7 ساعات ، وتكون النفاذية عبر الدماغ الدموي والحواجز المشيمية منخفضة.

التمثيل الغذائي

ليسينوبريل لا يتحول حيويا في الجسم.

انسحاب

تفرز عن طريق الكلى دون تغيير. T1 / 2 هي 12 ساعة.

حركية الدواء في الحالات السريرية الخاصة

في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، يتم تقليل امتصاص وتصفية ليزينوبريل.

في المرضى الذين يعانون من القصور الكلوي ، يكون تركيز ليزينوبريل أعلى بعدة مرات من التركيز في بلازما الدم لدى المتطوعين ، وهناك زيادة في الوقت المناسب للوصول إلى أقصى تركيز في بلازما الدم وزيادة في عمر النصف.

في المرضى المسنين ، يكون تركيز الدواء في بلازما الدم والجامعة أعلى مرتين من تركيزه في المرضى الصغار.

آثار جانبية

الأعراض الجانبية الأكثر شيوعاً: دوار ، صداع (لدى 5-6٪ من المرضى) ، ضعف ، إسهال ، سعال جاف (3٪) ، غثيان ، قيء ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، طفح جلدي ، ألم في الصدر (1-3٪).

أعراض جانبية أخرى (شيوعها<1%):

من جهاز المناعة: (0.1٪) وذمة وعائية (الوجه ، الشفتين ، اللسان ، الحنجرة أو لسان المزمار ، الأطراف العلوية والسفلية).

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: انخفاض ملحوظ في ضغط الدم ، انخفاض ضغط الدم الانتصابي ، اختلال وظائف الكلى ، اضطرابات ضربات القلب ، خفقان القلب.

من جانب الجهاز العصبي المركزي: زيادة التعب والنعاس وارتعاش متشنج في عضلات الأطراف والشفتين.

من جانب نظام المكونة للدم: قلة الكريات البيض ، قلة العدلات ، ندرة المحببات ، قلة الصفيحات ممكنة ، مع العلاج طويل الأمد - انخفاض طفيف في تركيز الهيموغلوبين والهيماتوكريت ، قلة الكريات الحمر.

المؤشرات المخبرية: فرط بوتاسيوم الدم ، آزوتيميا ، فرط حمض يوريك الدم ، فرط بيليروبين الدم ، زيادة نشاط أنزيمات الكبد ، خاصة إذا كان هناك تاريخ من أمراض الكلى ، داء السكري وارتفاع ضغط الدم الوعائي.

أعراض جانبية نادرة (أقل من 1٪):

من جانب الجهاز القلبي الوعائي: خفقان. عدم انتظام دقات القلب. احتشاء عضلة القلب؛ السكتة الدماغية الوعائية في المرضى الذين يعانون من زيادة خطر الإصابة بالمرض ، بسبب انخفاض واضح في ضغط الدم.

من الجهاز الهضمي: جفاف الفم ، فقدان الشهية. عسر الهضم ، تغيرات الذوق ، آلام في البطن ، التهاب البنكرياس ، خلايا الكبد أو الصفراوي

بيع الميزات

وصفة طبية

شروط خاصة

انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض







عند استخدام Lisinopril في بعض المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن ، ولكن مع ضغط دم طبيعي أو منخفض ، قد يحدث انخفاض في ضغط الدم ، وهو عادة لا يكون سببًا لوقف العلاج.

قبل بدء العلاج بـ Lisinopril ، إذا أمكن ، يجب تطبيع تركيز الصوديوم و / أو إعادة ملء حجم السائل المفقود ، يجب مراقبة تأثير الجرعة الأولية من Lisinopril على المريض بعناية.

في حالة تضيق الشريان الكلوي (خاصة مع تضيق ثنائي ، أو في وجود تضيق في شريان كلية واحدة) ، وكذلك في حالة فشل الدورة الدموية بسبب الصوديوم و / أو نقص السوائل ، يمكن استخدام الليزينوبريل يؤدي أيضًا إلى اختلال وظائف الكلى ، والفشل الكلوي الحاد ، والذي عادة ما يصبح غير قابل للشفاء بعد التوقف عن تناول الدواء.

لعلاج احتشاء عضلة القلب الحاد

يتم عرض استخدام العلاج القياسي (مضادات التخثر ، حمض أسيتيل الساليسيليك ، حاصرات بيتا). يمكن استخدام Lisinopril بالاقتران مع الإعطاء في الوريد أو مع استخدام أنظمة الجلد العلاجية من النتروجليسرين.

الجراحة / التخدير العام

من خلال التدخلات الجراحية المكثفة ، وكذلك مع استخدام الأدوية الأخرى التي تسبب انخفاضًا في ضغط الدم ، يمكن أن يسبب lisinopril ، عن طريق منع تكوين أنجيوتنسين 2 ، انخفاضًا واضحًا لا يمكن التنبؤ به في ضغط الدم.

في المرضى المسنين ، تؤدي نفس الجرعة إلى زيادة تركيز الدواء في الدم ، لذلك يلزم عناية خاصة عند تحديد الجرعة.

نظرًا لأنه لا يمكن استبعاد الخطر المحتمل لندرة المحببات ، يلزم إجراء مراقبة دورية لصورة الدم. عند استخدام الدواء تحت ظروف غسيل الكلى مع غشاء بولي أكريل-نتريل ، قد تحدث صدمة الحساسية ، لذلك يوصى إما بنوع آخر من الغشاء لغسيل الكلى ، أو يوصى بتعيين عوامل أخرى خافضة للضغط.

التأثير على القدرة على قيادة المركبات والآليات

لا توجد بيانات عن تأثير lisinopril على القدرة على التحكم في النقل

دواعي الإستعمال

ارتفاع ضغط الدم الشرياني (في العلاج الأحادي أو بالاشتراك مع الأدوية الأخرى الخافضة للضغط) ؛

- قصور القلب المزمن (كجزء من العلاج المركب لعلاج المرضى الذين يتناولون الديجيتال و / أو مدرات البول) ؛

- العلاج المبكر لاحتشاء عضلة القلب الحاد (في ال 24 ساعة الأولى مع المعلمات الدورة الدموية المستقرة للحفاظ على هذه المعايير ومنع ضعف البطين الأيسر وفشل القلب) ؛

- اعتلال الكلية السكري (انخفاض في البول الزلالي في المرضى الذين يعتمدون على الأنسولين مع ضغط دم طبيعي والمرضى غير المعتمدين على الأنسولين والذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشرياني).

موانع

تاريخ الوذمة الوعائية ، بما في ذلك. ومن استخدام مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ؛

- وذمة Quincke الوراثية.

- العمر حتى 18 سنة (لم تثبت الفعالية والأمان) ؛

- فرط الحساسية لليزينوبريل أو مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين.

مع الحذر: ضعف كلوي حاد ، تضيق ثنائي في الشرايين الكلوية أو تضيق في شريان كلية واحدة مع آزوت الدم التدريجي ، حالة ما بعد زرع الكلى ، الفشل الكلوي ، آزوتيميا ، فرط بوتاسيوم الدم ، تضيق الأبهر ، تضخم القلب الانسدادي الضخامي ، فرط الألدوستيرونية الأولي ، مرض الأوعية الدموية الدماغية ، الدماغي بما في ذلك قصور الدورة الدموية الدماغية) ، أمراض القلب الإقفارية ، قصور الشريان التاجي ، أمراض جهاز المناعة الذاتية للنسيج الضام (بما في ذلك تصلب الجلد ، الذئبة الحمامية الجهازية) ؛ قمع تكون الدم في نخاع العظم. نظام غذائي مقيد بالصوديوم: حالات نقص حجم الدم

تفاعل الأدوية

انخفاض ضغط الدم المصحوب بأعراض

في أغلب الأحيان ، يحدث انخفاض واضح في ضغط الدم مع انخفاض في حجم السوائل بسبب العلاج المدر للبول ، أو انخفاض كمية الملح في الطعام ، أو غسيل الكلى ، أو الإسهال ، أو القيء. في المرضى الذين يعانون من قصور القلب المزمن مع أو بدون فشل كلوي متزامن ، من الممكن حدوث انخفاض واضح في ضغط الدم. غالبًا ما يتم اكتشافه في المرضى الذين يعانون من مرحلة شديدة من قصور القلب المزمن ، نتيجة استخدام جرعات عالية من مدرات البول أو نقص صوديوم الدم أو ضعف وظائف الكلى. في مثل هؤلاء المرضى ، يجب أن يبدأ العلاج مع Lisinopril تحت إشراف صارم من الطبيب (بحذر ، حدد جرعة الدواء ومدرات البول).

يجب اتباع قواعد مماثلة عند وصف مرضى نقص تروية القلب ، قصور الأوعية الدموية الدماغية ، حيث يمكن أن يؤدي الانخفاض الحاد في ضغط الدم إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.

لا يعتبر رد الفعل الخافض لضغط الدم العابر من موانع تناول الجرعة التالية من الدواء.

الجرعة

في الداخل ، بغض النظر عن الوجبة. مع ارتفاع ضغط الدم الشرياني ، يتم وصف 5 ملغ مرة واحدة يوميًا للمرضى الذين لا يتلقون أدوية أخرى خافضة للضغط. في حالة عدم وجود تأثير ، يتم زيادة الجرعة كل 2-3 أيام بمقدار 5 مجم إلى جرعة شبه منحرف من 20-40 مجم / ci (زيادة الجرعة فوق 40 مجم / ci عادة لا تؤدي إلى مزيد من الانخفاض في الدم الضغط). جرعة المداومة اليومية المعتادة هي 20 مجم. الجرعة اليومية القصوى 40 مجم. يتطور التأثير الكامل عادة في غضون 2-4 أسابيع من بدء العلاج ، والتي يجب أن تؤخذ في الاعتبار عند زيادة الجرعة. في حالة التأثير السريري غير الكافي ، يمكن الجمع بين الدواء والأدوية الأخرى الخافضة للضغط. إذا كان المريض قد تلقى علاجًا مسبقًا بمدرات البول ، فيجب التوقف عن تناول هذه الأدوية قبل 2-3 أيام من بدء استخدام ليسينوبريل. إذا لم يكن ذلك ممكنًا ، فيجب ألا تتجاوز الجرعة الأولية من Lisinopril 5 مجم / في هذه الحالة ، بعد تناول الجرعة الأولى ، يوصى بالإشراف الطبي لعدة ساعات (يتم تحقيق أقصى تأثير بعد حوالي 6 ساعات) ، منذ الإعلان قد يحدث انخفاض في ضغط الدم. في ارتفاع ضغط الدم في الأوعية الدموية أو غيرها من الحالات التي تزيد من نشاط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون ، يُنصح بوصف جرعة أولية منخفضة من 2.5-5 مجم / يوم ، تحت إشراف طبي محسن (التحكم في ضغط الدم ، وظائف الكلى ، تركيز البوتاسيوم في المصل). يجب تحديد جرعة المداومة ، مع استمرار الإشراف الطبي الصارم ، اعتمادًا على ديناميكيات ضغط الدم. في حالة الفشل الكلوي ، نظرًا لحقيقة أن ليسينوبريل يتم إفرازه من خلال الكلى ، يجب تحديد الجرعة الأولية اعتمادًا على تصفية الكرياتينين ، ثم وفقًا للتفاعل ، يجب تحديد جرعة صيانة في ظل ظروف المراقبة المتكررة لوظيفة الكلى ، مستويات البوتاسيوم والصوديوم في مصل الدم.

قبل استعمال ليزينوبريل 10 مجم. رقم 20 TAB. تأكد من استشارة طبيبك.