Pilokarpín je latinský názov. Pilokarpín (očné kvapky): návod na použitie, cena, recenzie, analógy, vzorec. Aplikácia látky Pilokarpín

M-cholinomimetikum, derivát metylimidazolu.
Účinná látka lieku: PILOCARPINE / PILOCARPINE

Farmakologický účinok Pilokarpín / pilokarpín

M-cholinomimetikum, derivát metylimidazolu. Má priamy m-cholinomimetický účinok. Pri lokálnej aplikácii v oftalmológii spôsobuje výraznú miózu, pokles vnútroočný tlak, ubytovanie kŕč.

Pri systémovom použití zvyšuje sekréciu slinných, slzných, potu, pankreasu, črevných žliaz, ako aj slizničných buniek dýchacích ciest.

Farmakokinetika liečiva.

Pri instilácii do spojovkového vaku sa nedostane do systémového obehu.

Indikácie na použitie:

Na použitie v oftalmológii: akútny záchvat glaukómu, sekundárny glaukóm (trombóza centrálna žila sietnica, akútna obštrukcia sietnicových artérií, optická atrofia, pigmentová degenerácia sietnica), chronický glaukóm s otvoreným uhlom, absces rohovky. Potreba zúženia zrenice po instilácii mydriatík.

Dávkovanie a spôsob podávania lieku.

Instilácia do spojovkového vaku. Dávkovací režim sa nastavuje v závislosti od indikácií a použitej liekovej formy.

Vedľajšie účinky pilokarpínu/pilokarpínu:

Pri lokálnej aplikácii: zriedkavo - bolesť hlavy; pri dlhodobom používaní - folikulárna konjunktivitída, kontaktná dermatitída očných viečok, výrazná mióza (1-1,5 mm v priemere).

Kontraindikácie lieku:

Ochorenia oka a stavy, pri ktorých je mióza nežiaduca (vrátane po operácii oka), iritída, iridocyklitída, precitlivenosť na pilokarpín.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie.

Adekvátne a prísne kontrolované štúdie bezpečnosti používania pilokarpínu v oftalmológii počas gravidity a laktácie sa neuskutočnili.

Špeciálne pokyny na použitie Pilokarpínu / pilokarpínu.

Používajte opatrne v prípade odchlípenia sietnice v anamnéze a u mladých pacientov s vysokou krátkozrakosťou.

V prítomnosti počiatočná katarakta miotický efekt môže spôsobiť prechodné poškodenie zraku.

Liečba sa má vykonávať s pravidelným monitorovaním vnútroočného tlaku.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

Mióza môže spôsobiť poruchy adaptácie na tmu. Po instilácii pilokarpínu je potrebné dávať pozor pri jazde v tme alebo pri slabom osvetlení. Na samom začiatku liečby sa u malých pacientov môže vyvinúť akomodačný kŕč, ktorý môže viesť k zníženiu zrakovej ostrosti.

Interakcia pilokarpínu/pilokarpínu s inými liekmi.

Antagonizmus vo vzťahu k m-anticholinergikám (vrátane atropínu).

Hrubý vzorec

CnHi6N202

Farmakologická skupina látky Pilokarpín

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

CAS kód

92-13-7

Charakteristika látky Pilokarpín

Rastlinný alkaloid Pilocarpus pinnatifolius Jaborandi. Bezfarebné kryštály alebo biely kryštalický prášok bez zápachu s horkou chuťou; hygroskopický, veľmi ľahko rozpustný vo vode, ľahko v alkohole, nerozpustný vo väčšine nepolárnych rozpúšťadiel; vodné roztoky majú pH 5-5,5.

Farmakológia

farmakologický účinok- antiglaukóm.

Stimuluje receptory muskarínového hladkého svalstva, vr. očnej dúhovky a žliaz tráviacich, prieduškových, vonkajších sekrétov (slinných, potných a pod.). Spôsobuje kontrakciu kruhových (mióza) a ciliárnych (akomodačný kŕč) svalov.

Pri požití sa rýchlo vstrebáva, čas na dosiahnutie C max je asi 60 minút. Metabolizované v synapsiách a plazme. T 1/2 je 0,76 hodiny a zvyšuje sa úmerne s dávkou. Vylučuje sa hlavne obličkami, v moči sa nachádza nezmenený a vo forme metabolitov. V spojovkovom vaku sa prakticky nevstrebáva a nemá všeobecný účinok. Systémy s predĺženým uvoľňovaním aktívnej zložky (očného filmu), zvlhčené slznou tekutinou, napučiavajú a sú zadržané v dolnom spojovkovom fornixe. Uvoľňovanie pilokarpínu začína ihneď po kontakte filmu so spojivkou.

Pri glaukóme s uzavretým uhlom sťahuje zrenicu, spôsobuje posunutie dúhovky z uhla prednej komory a uľahčuje otvorenie Schlemmovho kanála a priestorov fontány. U pacientov s glaukómom s otvoreným uhlom tiež otvára Schlemmov kanál a trabekulárne trhliny a zvyšuje tonus ciliárneho svalu. Pri primárnom glaukóme s otvoreným uhlom alebo očnej hypertenzii spôsobí jednorazové nakvapkanie 1 % roztoku zníženie vnútroočného tlaku o 25 – 26 %. Účinok začína za 30-40 minút, maximum dosahuje po 1,5-2 hodinách a trvá 4-8 hodín Systémy s predĺženým uvoľňovaním pilokarpínu zabezpečujú kontrolu vnútroočného tlaku počas 1 dňa, pričom indukovaná krátkozrakosť vznikajúca počas prvých hodín rýchlo klesá a zvyčajne nepresahuje 0,5 dioptrie.

Aplikácia látky Pilokarpín

Glaukóm, vrátane akútny záchvat, porucha trofizmu oka s trombózou centrálnej sietnicovej vény alebo akútna obštrukcia jej tepien, atrofia zrakového nervu, krvácanie v sklovca; eliminácia mydriatického účinku atropínu, homatropínu, skopolamínu.

Kontraindikácie

Precitlivenosť, iritída, iridocyklitída a iné stavy, pri ktorých sa zúženie zrenice neodporúča (napríklad po očných operáciách, okrem prípadov, keď je potrebné zrenicu zúžiť hneď po operácii, aby sa predišlo vzniku synechií); anamnestické indikácie odlúčenia sietnice, vysoká krátkozrakosť s rizikom odchlípenia sietnice.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Počas obdobia liečby je žiaduce odmietnuť dojčenie.

Vedľajšie účinky látky Pilokarpín

Bolesť hlavy (v temporálnej alebo periorbitálnej oblasti), bolesť oka, krátkozrakosť, akomodačný kŕč, rozmazané videnie, porucha videnie za šera slzenie, rinorea, povrchová keratitída; pri dlhodobom používaní - folikulárna konjunktivitída, kontaktná dermatitída očných viečok.

Interakcia

Účinok oslabujú (zastavujú) cholinomimetiká zo skupiny atropínov. Timolol maleát a fenylefrín (znižujú tvorbu vnútroočnej tekutiny) potencujú pokles vnútroočného tlaku. Možné zvýšené vedľajšie účinky betablokátorov (závažná bradykardia, poruchy intrakardiálneho vedenia vzruchu). V kombinácii s adrenergnými agonistami sa prejavuje vzájomný antagonizmus (veľkosťou zrenice). m-cholinomimetickú aktivitu znižujú tricyklické antidepresíva, deriváty fenotiazínu, chlórprotixén, klozapín a zvyšujú ju anticholínesterázové látky. Možno rozvoj bradykardie a hypotenzie počas fluorotánovej anestézie u pacientov užívajúcich pilokarpín hydrochlorid v očných kvapkách.

Predávkovanie

Prejavuje sa výrazným zvýšením m-cholinomimetických účinkov vr. s rozvojom ťažkého kardiovaskulárneho zlyhania a bronchokonstrikcie.

Liečba: sledovanie srdcovej frekvencie, krvného tlaku, respiračných funkcií, podávanie atropínu (0,5-1,0 mg s.c. alebo i.v.), adrenalínu (0.3-1.0 s.c. alebo i.v.), ako aj dostatočného množstva tekutín.

Spôsob podávania

Lokálne.

Bezpečnostné opatrenia pre látku Pilokarpín

Vyžaduje sa pravidelné sledovanie vnútroočného tlaku. Na zníženie absorpcie po instilácii sa odporúča stlačiť slzný kanál na 1-2 minúty, pričom stláčajte prstom na vnútorný kútik oči. Pacient má byť zaškolený v používaní systémov s predĺženým uvoľňovaním a upozornený, že dlhodobé používanie môže viesť k rozvoju tolerancie. S opatrnosťou sa predpisuje osobám, ktoré vedú vozidlá a iné potenciálne nebezpečné činnosti, ktoré si vyžadujú jasné videnie, zvýšenú pozornosť a vysokú rýchlosť reakcie.

Interakcia s inými účinnými látkami

Obchodné názvy

názov	Hodnota Vyshkovského indexu ®

Dávková forma: & nbsp Očné kvapky Zloženie: V 100 ml:

Účinné látky:

Pilokarpín hydrochlorid - 1,0 g

Pomocné látky:

Kyselina boritá, čistená voda.

Popis: bezfarebná transparentná kvapalina. Farmakoterapeutická skupina:antiglaukómová látka - m-cholinomimetikum. ATX: & nbsp

S.01.E.B.01 Pilokarpín

Farmakodynamika:excituje periférne M-cholinergné receptory a spôsobuje zúženie zrenice. Zovretie zrenice je sprevádzané otvorením uhla prednej komory (koreň dúhovky sa stiahne späť), zvýšením tonusu dúhovky a ciliárneho telesa, v dôsledku čoho sa natiahne trabekulus a otvárajú sa blokované úseky Schlemmovho kanála. V dôsledku otvorenia uhla prednej komory a zvýšenia permeability trabekulárnej bránice dochádza k poklesu vnútroočného tlaku. Pôsobenie pilokarpínu na hladinu vnútroočného tlaku pokračuje niekoľko hodín (4-6 hodín). Farmakokinetika:dobre preniká do rohovky. Pri lokálnej aplikácii dosiahne jeho koncentrácia v komorovej vode oka maximálne 30 minút po instilácii. Viaže sa na mnohé tkanivá oka, čím sa zvyšuje jeho polčas rozpadu z oka, ktorý je 1,5-2,5 hodiny.

Pilokarpín sa nemetabolizuje v tkanivách oka a vylučuje sa vnútroočnou tekutinou.

Pilokarpín sa premieňa na neaktívnu formu hydrolýzou v krvnom sére a pečeni. Plazmatický polčas je približne 30 minút.

Indikácie: - akútny záchvat glaukómu s uzavretým uhlom;

chronický glaukóm s uzavretým uhlom;

Primárny glaukóm s otvoreným uhlom (ako ionoterapia a v kombinácii s betablokátormi alebo inými liekmi, ktoré znižujú vnútroočný tlak);

Ak je to potrebné, zúženie zrenice po instilácii mydriatika (okrem osôb s vysokou krátkozrakosťou).

Kontraindikácie:Zvýšená individuálna citlivosť na pilokarpín; iritída, cyklitída, iridocyklitída, keratitída a iné očné ochorenia, pri ktorých nie je žiadúce zúženie zrenice.

Tehotenstvo, laktácia, detstvo do 18 rokov.

Opatrne:U pacientov s odlúčením sietnice v anamnéze a u mladých pacientov s vysokou krátkozrakosťou; ťažká kardiovaskulárna nedostatočnosť. Tehotenstvo a laktácia: Spôsob podávania a dávkovanie:Vkvapká sa do spojovkového vaku 1 kvapka 1-3x denne. Počet instilácií sa môže líšiť v závislosti od indikácií a individuálnej citlivosti pacienta.

Na liečbu akútneho záchvatu glaukómu s uzavretým uhlom sa počas prvej hodiny podáva roztok pilokarpínu každých 15 minút, 2-3 hodiny každých 30 minút, 4-6 hodín každých 60 minút a potom 3-6 krát za deň, kým útok neustane.

Vedľajšie účinky:Bolesť hlavy (v časovej a periorbitálnej oblasti), bolesť v oblasti očí, krátkozrakosť; znížené videnie, najmä v tme, v dôsledku rozvoja pretrvávajúcej miózy a akomodačného spazmu; slzenie, rinorea, povrchová keratitída; alergické reakcie.

Pri dlhodobom používaní je možné vyvinúť folikulárnu konjunktivitídu, kontaktnú dermatitídu očných viečok.

Predávkovanie: V prípade predávkovania liekom sa vyvíja pretrvávajúca mióza, bolesť očí, porucha zraku, bolesť hlavy.

Keď sa objavia tieto príznaky, liek sa zruší, instilujú sa antagonistické lieky - tropikamid, atropín alebo jeho iné deriváty.

Interakcia: Antagonisty pilokarpín hydrochloridu sú ďalšie M-anticholinergné liečivá. Pri súčasnom použití s adrenostimulanciami možno pozorovať antagonizmus účinku (na priemer zrenice). a zvýšiť pokles vnútroočného tlaku znížením produkcie vnútroočnej tekutiny.

Je možné použiť pilokarpín v kombinácii so sympatomimetikami, betablokátormi, inhibítormi karboanhydrázy.

M-cholinostimulačnú aktivitu pilokarpínu znižujú tricyklické antidepresíva, deriváty fenotiazínu, chlórprotixén, klozapín; zosilnené anticholínesterázovými činidlami.

Možno vývoj bradykardie a pokles krvný tlak počas celkovej anestézie fluórtánom (u pacientov užívajúcich očné kvapky).

Špeciálne pokyny:Liečba sa má vykonávať s pravidelným monitorovaním vnútroočného tlaku. Aby sa znížila absorpcia, odporúča sa po nakvapkaní uzavrieť očný kanál na 1-2 minúty, pričom prstom zatlačíte na vnútorný kútik oka. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá St a kožušina.:V prípade počiatočnej katarakty môže myotický účinok spôsobiť prechodné zhoršenie zraku, preto je potrebné počas liečby venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšená koncentrácia pozornosť a rýchlosť psychomotorických reakcií. Uvoľňovacia forma / dávkovanie:1% roztok ( očné kvapky) Po 5 ml v sklenených injekčných liekovkách s uzáverom na kvapkanie. Balíček: 1 fľaštička a uzáver kvapkadla spolu s návodom na použitie sú umiestnené v kartónovej škatuľke. Podmienky skladovania:Zoznam A. Na tmavom mieste pri teplote neprevyšujúcej 20 °C. Držte mimo dosahu detí. Dátum minimálnej trvanlivosti: 2 roky. Po otvorení fľaštičky nepoužívajte dlhšie ako 30 dní.

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: LSR-010622/08 Dátum registrácie: 26.12.2008 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:TATHIMFARMPREPARATY, OJSC

INŠTRUKCIE
o medicínskom použití lieku

Evidenčné číslo:

Obchodné meno:

pilokarpín

INN alebo názov skupiny:

Pilokarpín (Pilocarpinum)

Chemický názov: (3S-cis)-3-etyldihydro-4-[(1-metyl-1H-imidazol-5-yl)metyl]-2(3H)-furanón (ako hydrochlorid)

Dávkovacia forma:

očné kvapky

Zloženie na 1 ml:

Účinná látka:
Pilokarpín hydrochlorid - 10 mg
Pomocné látky:
kyselina boritá- 12,5 mg
hydroxid sodný 1 M na pH 3,5-5,0
voda na injekciu do 1 ml

Popis: Priehľadná bezfarebná kvapalina

Farmakoterapeutická skupina:

antiglaukómová látka - m-cholinomimetikum

ATX kód:

Farmakologické vlastnosti

M-cholinomimetikum, má miotický a antiglaukómový účinok. Zvyšuje sekréciu tráviacich, prieduškových a potných žliaz, tonus hladkého svalstva priedušiek, čriev, žlče a močového mechúra, maternica.

Farmakodynamika
Spôsobuje kontrakciu ciliárneho svalu (kŕč akomodácie) a svalu, ktorý sťahuje zrenicu (mióza). Kontrakcia svalu, ktorý zužuje zrenicu (mióza), vedie k posunutiu koreňovej časti dúhovky z uhla prednej komory oka, čo prispieva k otvoreniu Schlemmovho kanála a fontánových priestorov pri glaukóme s uzavretým uhlom . Kontrakcia ciliárneho svalu (kŕč akomodácie) vedie k otvoreniu Schlemmovho kanála a trabekulárnych trhlín pri glaukóme s otvoreným uhlom. Vďaka týmto procesom sa odtok komorovej vody z prednej komory oka zvyšuje s ďalším poklesom vnútroočného tlaku. Antihypertenzný účinok pilokarpínu nastupuje za 10-30 minút. Trvanie hypotenzívneho účinku pri jednorazovej instilácii roztoku pilokarpínu sa individuálne mení a je v priemere 4-6 hodín. Vnútroočný tlak klesá o 4-8 mm Hg. (17-20% počiatočnej úrovne).
Pri primárnom glaukóme s otvoreným uhlom spôsobí instilácia 1% roztoku pokles vnútroočného tlaku o 25-26%. Nástup účinku je po 30-40 minútach, maximum dosahuje po 1,5-2 hodinách a trvá 4-14 hodín.

Farmakokinetika
Pilokarpín dobre preniká cez rohovku a dobre sa vstrebáva cez spojovku. V spojovkovom vaku sa prakticky neabsorbuje. Pri lokálnej aplikácii dosiahne jeho koncentrácia v komorovej vode oka maximum (Tcmax) 30 minút po aplikácii. Zadržiava sa v tkanivách oka, čím sa zvyšuje jeho polčas rozpadu z tkanív oka (T1/2), čo je 1,5-2,5 hodiny.
Pilokarpín sa nemetabolizuje v tkanivách oka a vylučuje sa nezmenený vnútroočnou tekutinou. Pilokarpín sa premieňa na neaktívnu formu hydrolýzou v krvnom sére a pečeni. Plazmatický polčas je približne 30 minút.

Indikácie na použitie

akútny záchvat glaukómu s uzavretým uhlom;
sekundárny glaukóm (cievny, posttraumatický (popáleniny));
primárny glaukóm s otvoreným uhlom (v kombinácii s β-blokátormi alebo inými). lieky zníženie vnútroočného tlaku);
potreba zúženia žiaka po inštalácii mydriatík.

Kontraindikácie

Iritída, iridocyklitída a iné stavy, pri ktorých sa zúženie zrenice neodporúča (napríklad po operácii oka, okrem prípadov, keď je potrebné zrenicu zúžiť hneď po operácii, aby sa predišlo vzniku synechií), precitlivenosť na pilokarpín, deti mladších ako 18 rokov, odchlípenie sietnice (vrátane anamnézy), ako aj stavy predisponujúce k odlúpeniu sietnice.

Opatrne
U mladých pacientov s vysokou krátkozrakosťou.
Ak máte niektorú z uvedených chorôb, pred užitím lieku sa určite poraďte so svojím lekárom.

Aplikácia počas tehotenstva a počas dojčenia

Pilokarpín je možné použiť na liečbu tehotných a dojčiacich matiek podľa pokynov ošetrujúceho lekára, ak očakávaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod a dieťa.

Spôsob podávania a dávkovanie

Nakvapkajte do spojovkového vaku, 1-2 kvapky. Počet inštalácií sa môže líšiť v závislosti od indikácií a individuálnej citlivosti pacienta.
Akútny záchvat uzavretého glaukómu: počas prvej hodiny sa roztok pilokarpínu instiluje každých 15 minút, 2 – 3 hodiny – každých 30 minút, 4 – 6 hodín – každých 60 minút a potom 3 – 6-krát denne, kým záchvat neustane.
Sekundárny glaukóm (cievny, poúrazový (popáleniny)): 1-2 kvapky 2-4x denne;
Primárny otvorený glaukóm: 1-2 kvapky 2-4x denne v kombinácii s β-blokátormi alebo inými liekmi, ktoré znižujú vnútroočný tlak;
Na zúženie zrenice po inštalácii mydriatík: 1-2 kvapky jedenkrát.

Vedľajší účinok

Bolesť hlavy (v časovej a periorbitálnej oblasti), krátkodobá bolesť v oblasti očí; krátkozrakosť; znížené videnie, najmä za súmraku, v dôsledku rozvoja pretrvávajúcej miózy a akomodačného spazmu; slzenie, rinorea, povrchová keratitída; alergické reakcie.
Pri dlhodobom používaní je možné vyvinúť folikulárnu konjunktivitídu, kontaktnú dermatitídu očných viečok a reverzibilné zakalenie šošovky.
Systémové vedľajšie účinky sú zriedkavé. Pilokarpín ako m-cholínové mimetikum môže spôsobiť bronchospazmus, spomalenie srdcového tepu, zvýšenie sekrécie slín a rinoreu.
Ak sa niektorý z vedľajších účinkov uvedených v pokynoch zhorší alebo spozorujete akékoľvek iné vedľajšie účinky nie je uvedené v pokynoch, informujte svojho lekára.

Predávkovanie

V prípade predávkovania je možné zvýšené slinenie, potenie, bradykardiu, rozvoj bronchospazmu a zníženie krvného tlaku.
Pri perorálnom užívaní je možná otrava prejavujúca sa výrazným zvýšením m-cholinomimetických účinkov vr. s rozvojom ťažkého srdcového zlyhania a bronchokonstrikcie.
Liečba: výplach žalúdka; monitorovanie srdcovej frekvencie (HR), krvného tlaku (BP), respiračných funkcií; zavedenie atropínu (0,5-1,0 mg subkutánne alebo intravenózne), epinefrínu (0,3-1,0 mg subkutánne alebo intravenózne).

Interakcia s inými liekmi

Antagonisty pilokarpínu sú atropín a iné m-anticholinergiká.
Pri súčasnom použití s adrenergnými agonistami možno pozorovať antagonizmus účinku (na priemer zrenice).
Timolol a fenylefrín zvyšujú pokles vnútroočného tlaku znížením tvorby vnútroočnej tekutiny.
Je možné použiť pilokarpín v kombinácii so sympatomimetikami, β-blokátormi, inhibítormi karboanhydrázy.
M-cholinomimetickú aktivitu pilokarpínu znižujú tricyklické antidepresíva, deriváty fenotiazínu, chlórprotixén, klozapín; posilnená inhibítormi cholínesterázy.
Možno rozvoj bradykardie a zníženie krvného tlaku počas celkovej anestézie s použitím halotanu (u pacientov užívajúcich pilokarpín v očných kvapkách).

špeciálne pokyny

Liečba sa má vykonávať s pravidelným monitorovaním vnútroočného tlaku.
Aby sa znížila absorpcia, odporúča sa po inštalácii očný kanál na 1-2 minúty zatlačiť prstom na vnútorný kútik oka.
V dôsledku rozvoja pretrvávajúcej miózy, ako aj myopického efektu spojeného so zmenou ubytovania je možný pokles zrakovej ostrosti, preto sa užívanie lieku neodporúča vodičom vozidiel za súmraku a v noci, opatrnosť sa musí brať pri vykonávaní potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.
Pilokarpín sa neodporúča pri nosení mäkkých kontaktných šošoviek.

Formulár na uvoľnenie.

Očné kvapky 1%.
1,5 ml, 2 ml alebo 5 ml v polymérovej skúmavke s kvapkadlom. 1, 2, 4, 5 alebo 10 kvapkacích skúmaviek s návodom na použitie lieku je umiestnených v kartónovej škatuľke.
Text návodu na použitie tuby kvapkadla je vytlačený na obale.
5 ml alebo 10 ml v polymérovej fľaštičke s kvapkadlom. 1 alebo 2 fľaštičky s kvapkadlom s návodom na použitie lieku sú umiestnené v kartónovej škatuli.
Text návodu na použitie fľaštičky s kvapkadlom je vytlačený na obale.
5 ml v sklenených liekovkách.
1 fľaša kompletná so sterilným uzáverom kvapkadla a návodom na použitie lieku je umiestnená v kartónovej škatuľke.
5 injekčných liekoviek v blistrovom balení.
1 blister s 5 sterilnými kvapkadlami a návodom na použitie lieku je umiestnený v balení.

Podmienky skladovania

Na tmavom mieste, pri teplote nepresahujúcej 15 ° С pre liek v skúmavkách a fľaštičkách s kvapkadlom, na tmavom mieste pri teplote nepresahujúcej 25 ° С pre liek v sklenených liekovkách. Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti

3 roky pre liek v injekčných liekovkách; 2 roky na liek v kvapkacej tube, kvapkacej fľaštičke.
Po otvorení tuby s kvapkadlom, fľaštičky s kvapkadlom a fľaštičky - 1 mesiac.
Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Podmienky na dovolenku

Vydáva sa na lekársky predpis.

Držiteľ rozhodnutia o registrácii / organizácia prijímajúca nároky

109052 Moskva, ul. Novochochlovskaja, 25.

Výrobca:
Federálny štátny jednotný podnik "Moskovský endokrinný závod"
109052, Moskva, ul. Novochochlovskaja, 25, budova 1, budova 2

Dávková forma: & nbsp Očné kvapky Zloženie: 1 ml roztoku obsahuje pilokarpíniumchlorid 10 mg;

Pomocné látky: kyselina boritá - 19 mg, voda na injekciu do 1 ml.

Popis: Priehľadná bezfarebná kvapalina. Farmakoterapeutická skupina:Antiglaukómová látka - m-cholinomimetikum. ATX: & nbsp

S.01.E.B.01 Pilokarpín

Farmakodynamika:sa týka m-cholinomimetík. Mechanizmus účinku je spôsobený excitáciou periférnych m-cholinergných receptorov, ktorá spôsobuje kontrakciu kruhového svalu dúhovky a ciliárneho svalu, sprevádzanú zúžením zrenice a rozšírením uhla prednej komory oka, zlepšenie odtoku vnútroočnej tekutiny. Pri primárnom glaukóme s otvoreným uhlom spôsobí instilácia 1% roztoku pokles vnútroočného tlaku o 25-26%. Nástup účinku je po 30-40 minútach, maximum dosahuje po 1,5-2 hodinách a trvá 4-14 hodín. Farmakokinetika:dobre preniká do rohovky. V spojovkovom vaku sa prakticky neabsorbuje. Čas na dosiahnutie maximálnej koncentrácie (TCmax) vo vnútroočnej tekutine je 30 minút. Zadržiava sa v tkanivách oka, čím sa zvyšuje jeho polčas rozpadu z tkanív oka (T1/2), čo je 1,5-2,5 hod.. Vylučuje sa v nezmenenej forme s vnútroočnou tekutinou. Čiastočne preniká do krvnej plazmy a je inaktivovaný hydrolýzou v krvnom sére a pečeni. Indikácie: Akútny záchvat glaukómu so zatvoreným uhlom, sekundárny glaukóm (cievny, poúrazový (popáleniny)), primárny glaukóm s otvoreným uhlom (v kombinácii s betablokátormi alebo inými liekmi znižujúcimi vnútroočný tlak). Potreba zúženia zrenice po instilácii mydriatík. Kontraindikácie:Precitlivenosť na zložky lieku. Iritída, iridocyklitída, iridocyklická kríza, uveitída, cyklitída, keratitída a iné očné ochorenia, pri ktorých je zúženie zrenice nežiaduce (po chirurgické zákroky na oko, aby sa zabránilo zadnej synechii). Bronchiálna astma.

Tehotenstvo, laktácia, vek do 18 rokov.

Opatrne:Používajte opatrne u pacientov s odchlípením sietnice v anamnéze a u mladých pacientov s vysokou krátkozrakosťou. Tehotenstvo a laktácia:Liek je kontraindikovaný na použitie počas tehotenstva. Ak je to potrebné, predpisovanie lieku počas laktácie dojčenie by mal prestať. Spôsob podávania a dávkovanie:o primárny glaukóm kvapnite 1-2 kvapky do každého oka - 2-4 krát denne, denná dávka, ako aj trvanie priebehu liečby určuje lekár v závislosti od úrovne vnútroočného tlaku. V prípade potreby sa liek môže kombinovať s β-blokátormi. V prípade akútneho záchvatu glaukómu s uzavretým uhlom vymenujte: počas prvej hodiny - každých 15 minút, 1 kvapku; 2-3 hodiny - každých 30 minút, 1 kvapka; po dobu 4-6 hodín - každých 60 minút, 1 kvapka; ďalej 3-6x denne až do ústupu záchvatu. Vedľajšie účinky:Počas užívania pilokarpínu sa môže vyvinúť nasledovné:

Lokálne nežiaduce účinky: mióza, krátkodobá bolesť oka, jeho začervenanie, znížená zraková ostrosť ako dôsledok pretrvávajúcej miózy (v tme), akomodačný kŕč, bolesti hlavy v spánkoch a paraorbitálnych oblastiach, povrchová keratitída, zvýšené slzenie, alergická konjunktivitída.

Pri dlhodobom používaní sa môže vyvinúť folikulárna konjunktivitída, kontaktná dermatitída očných viečok, odlúčenie sietnice, nukleárna katarakta, edém endotelu disku zrakové nervy, keratopatia rohovky, reverzibilná zákal šošovky.

Sú možné systémové vedľajšie účinky: bronchospazmus, bolesť hlavy, hypersalivácia, pľúcny edém, zvýšený krvný tlak, nevoľnosť, vracanie, hnačka.

Predávkovanie: V prípade predávkovania sa pozorujú nasledujúce príznaky: nevoľnosť, bradykardia, pretrvávajúca mióza, bolesť očí, rozmazané videnie, bolesť hlavy. V prípade náhodného požitia sa môže vyvinúť bronchospazmus, kardiovaskulárne zlyhanie.

Liečba: symptomatická. Zrušte liek, s ťažkou bradykardiou, zadajte 0,5-2 mg atropínu parenterálne.

Interakcia: a ďalšie M-anticholinergiká sú antagonisty pilokarpínu. Pri súčasnom použití s adrenergnými agonistami možno pozorovať antagonizmus účinku (účinok na priemer zrenice).

Timolol a zvýšiť pokles vnútroočného tlaku.

Je možné použiť pilokarpín v kombinácii s β-blokátormi, inhibítormi karboanhydrázy.

M-cholinomimetický účinok pilokarpínu klesá pri kombinácii s tricyklickými antidepresívami, derivátmi fenotiazínu, chlórprotixénom, klozapínom; posilnená inhibítormi cholínesterázy.

Možno výskyt bradykardie a zníženie krvného tlaku počas celkovej anestézie halotanom (u pacientov, ktorí sa používajú v očných kvapkách).

Špeciálne pokyny:Bezprostredne pred použitím by ste mali držať fľašu s liekom v dlani, aby sa zahriala na telesnú teplotu. Uzáver sa odskrutkuje, odstráni a miernym tlakom na telo fľaše sa roztok nakvapká do oka. Po instilácii sa uzáver pevne zaskrutkuje.

Liečba sa má vykonávať s pravidelným monitorovaním vnútroočného tlaku.

Na zníženie absorpcie do systémového obehu sa odporúča po instilácii stlačiť slzné tubuly na 1-2 minúty, pričom prstom zatlačíte na vnútorný kútik oka v oblasti projekcie slzného vaku.

V prípade počiatočnej katarakty môže myotický účinok spôsobiť prechodné zhoršenie zraku (pocit krátkozrakosti), preto je potrebné počas liečby venovať pozornosť vedeniu vozidiel a vykonávaniu iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentrácia pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá St a kožušina.:Pri vedení vozidiel a vykonávaní iných potenciálne nebezpečných činností, ktoré si vyžadujú zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií, je potrebná opatrnosť. Uvoľňovacia forma / dávkovanie: Očné kvapky 1%. Balíček: 5 ml alebo 10 ml v polyetylénových fľašiach uzavretých uzáverom.

Každá fľaša je spolu s návodom na lekárske použitie vložená do kartónovej škatule.

Podmienky skladovania:Skladujte na tmavom mieste pri teplote 8°C až 15°C.

Držte mimo dosahu detí.

Dátum minimálnej trvanlivosti: 3 roky. Po otvorení fľaštičky má liek platnosť 28 dní.

Nepoužívajte po dátume exspirácie vytlačenom na obale.

Podmienky výdaja z lekárne: Na predpis Evidenčné číslo: P N015742 / 01 Dátum registrácie: 21.05.2009 Držiteľ rozhodnutia o registrácii: PHARMAK, as