Aerosol za inhalacijo v aluminijasti pločevinki pod tlakom.

Ne sme biti zunanjih poškodb, razpok, korozije ali puščanja. Vsebina pločevinke je bela suspenzija. Pri škropljenju na steklo ostane bela lisa.

Farmakoterapevtska skupina

Druga inhalirana zdravila za zdravljenje obstruktivnih bolezni dihalnih poti. Glukokortikosteroidi.

Koda ATX R03BA01

Farmakološke lastnosti"tip = potrditveno polje ">

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Več kot 25 % odmerka inhaliranega zdravila se odloži v dihalih; preostala količina se usede v usta, grlo in se pogoltne. V pljučih se pred absorpcijo beklometazona dipropionat obsežno presnovi v aktivni presnovek B-17-MP. Sistemska absorpcija B-17-MP se pojavi v pljučih (36 % pljučne frakcije) v prebavila(26 % odmerka, ki ga prejmemo pri zaužitju) Absolutna biološka uporabnost nespremenjenega beklometazondipropionata in B-17-MP je približno 2 % oziroma 62 % inhalacijskega odmerka. Beklametazondipropionat se hitro absorbira, čas za dosego največje plazemske koncentracije (Tmax) je 0,3 ure B-17-MP se absorbira počasneje, Tmax je 1 uro. Obstaja približno linearna povezava med povečanjem inhaliranega odmerka in sistemska izpostavljenost zdravilu.

Porazdelitev v tkivih je 20 litrov za baklazon dipropionat in 424 litrov za B-17-MP. Povezava z beljakovinami v krvni plazmi je relativno visoka - 87%.

Beklametazon dipropionat in B-17-MP imata visok plazemski očistek (150 l / h oziroma 120 l / h). Razpolovna doba je 0,5 ure oziroma 2,7 ure.

Farmakodinamika

Beklametazondipropionat je predzdravilo in ima šibko afiniteto za GCS receptorje. Pod vplivom esteraz se spremeni v aktivni presnovek - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), ki ima izrazit lokalni protivnetni učinek. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi (učinek na "pozne" alergijske reakcije), zavira razvoj "takojšnje" alergijske reakcije (zaradi zaviranja proizvodnje presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov) in izboljša mukociliarni transport. Pod delovanjem beklometazona se zmanjša število mastocitov v bronhialni sluznici, epitelijski edem, izločanje sluzi v bronhialnih žlezah, bronhialna hiperreaktivnost, obrobno kopičenje nevtrofilcev, zmanjša se proizvodnja vnetnega eksudata in limfokina, zmanjša se migracija makrofagov in inhibitus. infiltracijskih in granulacijskih procesov se zmanjša. Poveča število aktivnih beta-adrenergičnih receptorjev, obnovi bolnikov odziv na bronhodilatatorje in zmanjša pogostost njihove uporabe. Po vdihavanju praktično ni resorptivnega učinka.

Ne lajša bronhospazma, terapevtski učinek se razvija postopoma, običajno po 5-7 dneh zdravljenja z beklometazondipropionatom.

Indikacije za uporabo

Bronhialna astma različne oblike pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let

Način uporabe in odmerjanje

Beklazon Eco je namenjen samo za inhalacijo.

Beklazon Eco se uporablja redno (tudi v odsotnosti simptomov bolezni), odmerek beklometazondipropionata je izbran ob upoštevanju kliničnega učinka v vsakem primeru.

Pri blagem poteku bronhialne astme je forsirani ekspiratorni volumen (FEV) ali najvišja hitrost izdiha (PSV) več kot 80% zahtevanih vrednosti z razponom vrednosti PSV manj kot 20%.

Z zmernim potekom FEV ali PSV je 60-80% pravilnih vrednosti, dnevni razpon vrednosti PSV je 20-30%.

Pri hudem poteku FEV ali PSV je 60% pravilnih vrednosti, dnevni razpon vrednosti PSV je več kot 30%.

Ob prehodu na visok odmerek inhaliranega beklametazondipropionata bodo številni bolniki, ki prejemajo sistemske glukokortikosteroide, lahko zmanjšali odmerek ali jih v celoti preklicali.

Začetni odmerek zdravila Beklazon Eco je določen glede na resnost bronhialne astme. Dnevni odmerek je razdeljen na več odmerkov.

Glede na individualni odziv bolnika se lahko odmerek zdravila poveča, dokler se ne pojavi klinični učinek, ali zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek.

Odrasli in otroci, stari 12 let in več:

Blaga bronhialna astma - 200-600 mcg / dan

Zmerna bronhialna astma - 600-1000 mcg / dan

Huda bronhialna astma - 1000-2000 mcg / dan

Zdravljenje bronhialne astme temelji na postopnem pristopu – zdravljenje se začne po stopnji, ki ustreza resnosti bolezni.

Za drugo stopnjo zdravljenja so predpisani inhalacijski kortikosteroidi.

Faza 2. Osnovna terapija.

Beklametazon dipropionat 100-400 mcg 2-krat na dan.

Faza 3. Osnovna terapija.

Inhalacijske kortikosteroide uporabljamo v visokem ali standardnem odmerku, vendar v kombinaciji z dolgodelujočimi inhalacijskimi antagonisti b-2-adrenergičnih receptorjev.

Beklometazon dipropionat v velikem odmerku - 800-1600 mcg / dan, v nekaterih primerih megadoze do 2000 mcg / dan.

Faza 4. Huda astma.

Beklometazon dipropionat v velikem odmerku 800-1600 mcg / dan, v nekaterih primerih megadoze do 2000 mcg / dan.

Korak 5. Huda astma.

visok odmerek beklametazondipropionata (glejte korak 3.4)

Otroci, stari od 4 do 12 let

Do 400 mcg na dan v več odmerkih.

Posebne skupine bolnikov

Pri starejših, bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco odmerka zdravila Beklazon Eco ni treba prilagajati.

Preskočite en odmerek zdravila

Če se vdihavanje pomotoma izpusti, je treba naslednji odmerek vzeti ob ustreznem času v skladu z režimom zdravljenja.

Potek zdravljenja

Posameznik

Stranski učinki"tip = potrditveno polje ">

Stranski učinki

Pri nekaterih bolnikih se lahko razvije kandidiaza ustne votline in žrela (verjetnost razvoja kandidiaze se poveča z uporabo beklametazondipropionata v odmerkih, večjih od 400 mcg na dan).

Nekateri bolniki imajo lahko disfonijo (hripavost) ali draženje grla. Uporaba distančnika zmanjša verjetnost njihovega razvoja stranski učinki.

Inhalirana zdravila lahko povzročijo paradoksalen bronhospazem, ki ga je treba nemudoma zdraviti s kratkodelujočim inhalacijskim b-2-adrenostimulatorjem Možni sistemski učinki so glavobol, slabost, podplutbe ali stanjšanje kože, neprijetni občutki okusa, zmanjšana funkcija skorje nadledvične žleze, osteoporoza, zaostajanje v rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakta, glavkom.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila

Otroci, mlajši od 4 let

Interakcije z zdravili

Ni nameščeno.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem inhalacijskih zdravil je treba bolnika poučiti o pravilih za njihovo uporabo in zagotoviti najbolj popolno prodiranje zdravila v želena področja pljuč. Razvoj ustne kandidiaze je najverjetnejši pri bolnikih z visokimi ravnmi precipitirajočih protiteles v krvi proti Candidi, kar kaže na predhodno glivično okužbo. Po vdihavanju sperite usta in grlo z vodo. Za zdravljenje kandidiaze lahko med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Beklazon Eco uporabljamo lokalna protiglivična zdravila.

Če bolniki jemljejo kortikosteroide v notranjosti, se zdravilo Beklazon Eco predpisuje med jemanjem prejšnjega odmerka kortikosteroidov, medtem ko morajo biti bolniki v razmeroma stabilnem stanju. Po približno 1-2 tednih se dnevni odmerek peroralnih kortikosteroidov postopoma zmanjšuje. Shema zmanjšanja odmerka je odvisna od trajanja predhodne terapije in od vrednosti začetnega odmerka GCS. Redna uporaba inhaliranih GCS v večini primerov omogoča preklic peroralnih GCS (bolnike, ki ne potrebujejo več kot 15 mg prednizolona, ​​lahko popolnoma preidemo na inhalacijsko terapijo), medtem ko je treba v prvih mesecih po prehodu skrbno spremljati bolnikovo stanje. pod nadzorom, medtem ko se njegova hipofiza-nadledvična žleza ne bo opomogla dovolj, da bi zagotovila ustrezen odziv na stresne situacije (npr. kirurški poseg ali okužba).

Pri prehodu bolnikov s sistemskih kortikosteroidov na inhalacijsko terapijo se lahko pojavijo alergijske reakcije (npr. alergijski rinitis, ekcem), ki so jih predhodno zavirali sistemska zdravila.

Bolniki z zmanjšano funkcijo skorje nadledvične žleze, prevedeni na inhalacijsko zdravljenje, morajo imeti zalogo GCS in vedno imeti pri sebi opozorilni karton, ki naj nakazuje, da v stresnih situacijah potrebujejo dodatno sistemsko dajanje GCS (po odpravljanju stresne situacije, odmerek GCS se lahko večkrat zmanjša). Nenadno in progresivno poslabšanje simptomov astme je potencialno nevarno stanje, pogosto smrtno nevarno za bolnike in zahteva povečanje odmerka GCS. Posredni pokazatelj neuspeha terapije je pogostejša uporaba kratkodelujočih β-2-adrenostimulatorjev kot prej.

Beklazon Eco ni namenjen lajšanju popadkov, temveč redni vsakodnevni uporabi. Za lajšanje napadov se uporabljajo kratkodelujoči b-2-adrenostimulanti (na primer salbutamol). V primeru hudega poslabšanja bronhialne astme ali nezadostne učinkovitosti zdravljenja je treba odmerek inhalacijskega beklometazondipropionata povečati in po potrebi predpisati sistemske kortikosteroide in/ali antibiotik, če se razvije okužba.

Z razvojem paradoksnega bronhospazma morate nemudoma prenehati uporabljati zdravilo Beklazon Eco, oceniti bolnikovo stanje, opraviti pregled in po potrebi predpisati zdravljenje z drugimi. droge... Pri dolgotrajni uporabi kakršnih koli inhalacijskih kortikosteroidov, zlasti v velikih odmerkih, se lahko pojavijo sistemski učinki (glejte "Neželeni učinki"), vendar je verjetnost njihovega razvoja veliko manjša kot pri jemanju kortikosteroidov v notranjosti. Zato je še posebej pomembno, da se ob doseženem terapevtskem učinku odmerek inhalacijskih kortikosteroidov zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek, ki obvladuje potek bolezni. Pri odmerku 1500 mcg / dan zdravilo pri večini bolnikov ne povzroči pomembnega zaviranja delovanja nadledvične žleze. V zvezi z morebitno insuficienco nadledvične žleze je potrebna posebna previdnost in redno spremljanje kazalnikov delovanja skorje nadledvične žleze pri premestitvi bolnikov, ki jemljejo GCS v notranjosti na zdravljenje z zdravilom Beklazon Eco.

Catad_pgroup Zdravila proti astmi

Beklazon Eco Light Breathing - navodila za uporabo

Beclazone Eco Easy Breathe

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila: BECLAZON ECO EASY BREATH.

Mednarodno nelastniško ime:

Odmerna oblika:

spojina:

Opis:
Razpršilec za inhalacijo v aluminijastem vložku pod tlakom s sprožilnim ventilom in razpršilcem. Ne sme biti zunanjih poškodb, korozije ali puščanja. Vsebina pločevinke je raztopina, ki ob razprševanju na steklo pusti brezbarvno liso. Postavljena je pločevinka in dvodelni inhalator in varnost pokrov.

Farmakoterapevtska skupina:

FARMAKOLOŠKE LASTNOSTI

Farmakodinamika
Beklometazondipropionat je predzdravilo in ima šibko afiniteto za GCS receptorje. Pod vplivom esteraz se spremeni v aktivni presnovek - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), ki ima izrazit lokalni protivnetni učinek. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi (učinek na "pozne" alergijske reakcije), zavira razvoj "takojšnje" alergijske reakcije (zaradi zaviranja proizvodnje presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov) in izboljša mukociliarni transport. Pod delovanjem beklometazona se zmanjša število mastocitov v bronhialni sluznici, epitelijski edem, izločanje sluzi v bronhialnih žlezah, bronhialna hiperreaktivnost, obrobno kopičenje nevtrofilcev, zmanjša se proizvodnja vnetnega eksudata in limfokina, zmanjša se migracija makrofagov in inhibitus. infiltracijskih in granulacijskih procesov se zmanjša. Poveča število aktivnih beta-adrenergičnih receptorjev, obnovi bolnikov odziv na bronhodilatatorje in zmanjša pogostost njihove uporabe. Po vdihavanju praktično ni resorptivnega učinka.

Ne lajša bronhoziazma, terapevtski učinek se razvija postopoma, običajno po 5-7 dneh seveda uporabe beklometazondipropionata.

Farmakokinetika
Absorpcija. Do 56 % odmerka inhaliranega zdravila se odloži v spodnjih dihalih; preostala količina se usede v usta, grlo in se pogoltne. V pljučih se pred absorpcijo beklometazona dipropiopat obsežno presnovi v aktivni presnovek B-17-MP. Sistemska absorpcija B-17-MP se pojavi v pljučih (36 % pljučne frakcije) in v prebavilih (26 % zaužitega odmerka). Absolutna biološka uporabnost nespremenjenega beklometazondipropionata in B-17-MP je približno 2 % oziroma 62 % inhalacijskega odmerka. Beklometazondipropionat se hitro absorbira, čas za dosego največje plazemske koncentracije (Tmax) je 0,3 ure B-17-MP se absorbira počasneje. Tmax je 1 ura. Obstaja približno linearna povezava med povečanjem inhaliranega odmerka in sistemsko izpostavljenostjo zdravilu.

Distribucija.
Porazdelitev v tkivih je 20 L za beklometazoia dipropionat in 424 L za B-17-MP. Povezava z beljakovinami v krvni plazmi je relativno visoka, 87 %.

Odprava.
Beclometazoia dipropiopat in B-17-MP imata visok plazemski očistek (150 l / h oziroma 120 l / h). Razpolovna doba je 0,5 ure oziroma 2,7 ure.

INDIKACIJE ZA UPORABO
Osnovno zdravljenje različnih oblik bronhialne astme pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let.

KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila. Otroci do 4 let.

UPORABA MED NOSEČNOSTJO IN DOJENJEM
Med nosečnostjo in dojenjem je treba zdravilo Beklazon Eco Light Breath uporabljati izjemno previdno in le, če je možna korist za mater večja od možnega tveganja za plod in otroka.

DOZIRANJE IN UPORABA
Beklazon Eco Light Breath je namenjen SAMO za inhalacijo. Beklazon Eco Light Breathing se uporablja redno (tudi v odsotnosti simptomov bolezni), odmerek beklometazondipropionata je izbran ob upoštevanju kliničnega učinka v vsakem posameznem primeru.

Pri blagem poteku bronhialne astme je forsirani ekspiratorni volumen (FEV1) ali najvišja hitrost izdiha (PSV) več kot 80% zahtevanih vrednosti z razponom vrednosti PSV manj kot 20%.

Z zmernim potekom FEV1 ali PSV je 60-80% pravilnih vrednosti, dnevni razpon vrednosti PSV je 20-30%.

V hujših primerih je FEV1 ali PSV 60% pravilnih vrednosti, dnevni razpon vrednosti PSV je več kot 30%.

Ob prehodu na visok odmerek inhaliranega beklometazondipropionata bo lahko veliko bolnikov, ki prejemajo sistemske kortikosteroide, zmanjšalo odmerek ali jih popolnoma preklicalo.

Začetni odmerek zdravila Beklazon Eco Light Breath bo določen glede na resnost bronhialne astme. Dnevna trta je razdeljena na več sprejemov.

Glede na individualni odziv bolnika se lahko odmerek zdravila poveča, dokler se ne pojavi klinični učinek, ali zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek.

Odrasli in otroci, stari 12 let in več:

• Blaga bronhialna astma - 200 - 600 mcg / dan;
• Zmerno huda bronhialna astma 600 1000 mcg / dan;
• Huda bronhialna astma - 1000 2000 mcg / dan.

Otroci, stari od 4 do 12 let
Do 400 mcg na dan v več odmerkih.

Posebne skupine bolnikov
Pri starejših ljudeh, pri bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco odmerka zdravila Beklazon Eco Light Breathing ni treba prilagajati.

Preskočite en odmerek zdravila
Če se vdihavanje pomotoma izpusti, je treba naslednji odmerek vzeti ob ustreznem času v skladu z režimom zdravljenja.

Beklazon Eco Light Breath, ki vsebuje 250 mcg v 1 odmerku, ni namenjen za pediatrično uporabo.

Uvedbo lahko izvedemo s posebnim optimizatorjem, ki izboljša porazdelitev zdravila v pljučih in zmanjša tveganje za neželene učinke.

STRANSKI UČINEK
Pri nekaterih bolnikih se lahko razvije kandidiaza ustne votline in žrela (verjetnost razvoja kandidiaze se poveča z uporabo bsklometasopa dipropionata v odmerkih, ki presegajo 400 mcg na dan).

Nekateri bolniki imajo lahko disfonijo (hripavost) ali draženje grla.

Inhalirana zdravila lahko povzročijo paradoksalen bronhospazem, ki ga je treba takoj ustaviti z inhalacijskim kratkodelujočim β-2 adrenostimulatorjem.

Obstajajo posamezna poročila o razvoju preobčutljivostnih reakcij, vključno z izpuščaji, koprivnico, srbenjem, pordelostjo in otekanjem oči, obraza, ustnic ter sluznice ust in žrela. Možni sistemski učinki, značilni za GCS. vključujejo glavobol, slabost, podplutbe ali redčenje kože, neprijetne občutke okusa, zmanjšano delovanje skorje nadledvične žleze, osteoporozo, zastoj rasti pri otrocih in mladostnikih, sive mrene, glavkom.

PREVELIKO ODMERKA
Akutno preveliko odmerjanje zdravila lahko povzroči začasno zmanjšanje delovanja skorje nadledvične žleze, kar ne zahteva nujne terapije, saj se funkcija skorje nadledvične žleze obnovi v nekaj dneh, kar potrjuje raven kortizola v plazma. Pri kroničnem prevelikem odmerjanju lahko pride do vztrajnega zatiranja delovanja skorje nadledvične žleze. V takih primerih je priporočljivo spremljati rezervno funkcijo skorje nadledvične žleze. V primeru prevelikega odmerjanja se lahko zdravljenje z beklometazondipropionatom nadaljuje v odmerkih, ki zadostujejo za ohranitev terapevtskega učinka.

INTERAKCIJA Z DRUGIMI ZDRAVILAMI
Ni potrjenih podatkov o medsebojnem delovanju beklometazondipropionata z drugimi zdravili.

POSEBNA NAVODILA
Pred predpisovanjem inhalacijskih zdravil je treba bolnika poučiti o pravilih za njihovo uporabo in zagotoviti najbolj popolno prodiranje zdravila v želena področja pljuč. Razvoj ustne kandidiaze je najverjetnejši pri bolnikih z visokimi ravnmi precipitirajočih protiteles v krvi proti Candidi, kar kaže na predhodno glivično okužbo. Po vdihavanju sperite usta in grlo z vodo. Za zdravljenje kandidiaze lahko med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Beklazon Eco Light Breath uporabljamo lokalna protiglivična zdravila. Če nacisti vzamejo GCS v notranjost, se med jemanjem prejšnjega odmerka GCS predpiše Beklazon Eco Light Breath, medtem ko morajo biti bolniki v razmeroma stabilnem stanju. Po približno 1-2 tednih se dnevni odmerek peroralnih kortikosteroidov postopoma zmanjšuje. Shema zmanjšanja odmerka je odvisna od trajanja predhodne terapije in od vrednosti začetnega odmerka GCS. Redna uporaba inhalacijskih GCS v večini primerov omogoča preklic peroralnih GCS (bolnike, ki ne potrebujejo več kot 15 mg prednizolopa, lahko v celoti preidemo na inhalacijsko terapijo), medtem ko je treba v prvih mesecih po prehodu skrbno spremljati bolnikovo stanje. pod nadzorom, medtem ko se njegova hipofiza-nadledvična žleza ne bo opomogla dovolj, da bi zagotovila ustrezen odziv na stresne situacije (kot so travma, operacija ali okužba).

Pri prehodu bolnikov s sistemskih kortikosteroidov na inhalacijsko terapijo se lahko pojavijo alergijske reakcije (na primer alergijski rinitis, ekcem), ki so jih predhodno zavirali s sistemskimi zdravili.

Bolniki z zmanjšano funkcijo skorje nadledvične žleze, prevedeni na inhalacijsko zdravljenje, morajo imeti zalogo GCS in vedno imeti pri sebi opozorilni karton, ki naj nakazuje, da v stresnih situacijah potrebujejo dodatno sistemsko dajanje GCS (po odpravljanju stresne situacije, odmerek GCS se lahko večkrat zmanjša). Nenadno in progresivno poslabšanje simptomov astme je potencialno nevarno stanje, pogosto smrtno nevarno za bolnike in zahteva povečanje odmerka GCS. Posredni pokazatelj neuspeha terapije je pogostejša uporaba kratkodelujočih β-2-adrenostimulatorjev kot prej.

Beklazon Eco Light Breathing ni namenjen za lajšanje napadov, temveč za redno vsakodnevno uporabo. Za zaustavitev epileptičnih napadov se uporabljajo kratkodelujoči p-2-adrenergični stimulansi (na primer salbutamol). V primeru hudega poslabšanja bronhialne astme ali nezadostne učinkovitosti zdravljenja je treba odmerek zdravila Beklazon Eco Light Respiration povečati in po potrebi predpisati sistemske kortikosteroide in/ali antibiotik, če se razvije okužba.

Z razvojem paradoksnega bronhospazma morate nemudoma prenehati uporabljati zdravilo Beklazon Eco Light Breath, oceniti bolnikovo stanje, opraviti pregled in po potrebi predpisati zdravljenje z drugimi zdravili. Pri dolgotrajni uporabi kakršnih koli inhalacijskih kortikosteroidov, zlasti v velikih odmerkih, se lahko pojavijo sistemski učinki (glejte "Neželeni učinki"), vendar je verjetnost njihovega razvoja veliko manjša kot pri jemanju kortikosteroidov v notranjosti. Zato je še posebej pomembno, da se ob doseženem terapevtskem učinku odmerek inhalacijskih kortikosteroidov zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek, ki obvladuje potek bolezni. Pri odmerku 1500 mcg / dan zdravilo pri večini bolnikov ne povzroči pomembnega zaviranja delovanja nadledvične žleze. V zvezi z morebitno insuficienco nadledvične žleze je potrebna posebna previdnost in redno spremljanje kazalnikov delovanja skorje nadledvične žleze, ko bolnike, ki jemljejo GCS v notranjosti, prenašajo na zdravljenje z zdravilom Beklazon Eco Light Breathing.

Nenadna prekinitev Beklazon Eco Light Breathing ni priporočljiva. Pri zdravljenju inhalacijskih kortikosteroidov pri bolnikih z aktivno ali neaktivno obliko pljučne tuberkuloze je potrebna posebna previdnost. Oči je treba zaščititi pred vdorom zdravila. Umivanje po vdihavanju lahko prepreči poškodbe kože vek in nosu.

Beklazon Eco Light Breath ni mogoče preluknjati, razstaviti ali vreči v ogenj, tudi če je prazen. Tako kot večina drugih izdelkov za vdihavanje aerosolov je lahko tudi Beklazon Eco Light Breath manj učinkovit pri nizkih temperaturah. Pri hlajenju kartuše je priporočljivo, da jo vzamete iz plastičnega ohišja in jo nekaj minut segrejete z rokami.

NAVODILA ZA BOLNIKA ZA UPORABO INHALATORJA

Navodila za uporabo) inhalator brez optimizatorja
Medtem ko držite inhalator v pokončnem položaju, odprite pokrov. Globoko izdihnite. Tesno primite ustnik z ustnicami. Prepričajte se, da vaša roka ne blokira prezračevalnih lukenj na vrhu inhalatorja in da držite inhalator v pokončnem položaju. Počasi, maksimalno vdihnite skozi ustnik. Zadržite dih 10 sekund ali toliko, kolikor se vam zdi udobno. Nato vzemite inhalator iz ust in počasi izdihnite. Po uporabi držite inhalator v pokončnem položaju. Zaprite pokrov. Če morate narediti več kot en vdih, zaprite pokrov, počakajte vsaj eno minuto in nato ponovite postopek inhalacije.

Navodila za uporabo inhalatorja z optimizatorjem
Medtem ko držite inhalator v pokončnem položaju, odprite pokrov in močno potisnite Optimizer na ustnik inhalatorja. Globoko izdihnite. Z ustnicami trdno primite ustnik za optimiziranje. Prepričajte se, da vaša roka ne blokira prezračevalnih lukenj na vrhu inhalatorja in da držite inhalator v pokončnem položaju. Počasi in maksimalno vdihnite skozi optimizirni ustnik. Zadržite dih 10 sekund ali toliko, kolikor se vam zdi udobno. Nato vzemite inhalator iz ust in počasi izdihnite. Po uporabi držite inhalator v pokončnem položaju. Odstranite optimizator. Zaprite pokrov.

Če morate narediti več kot en vdih, po 1-2 minutah znova odprite pokrov in trdno namestite optimizator na ustnik inhalatorja, nato pa ponovite postopek inhalacije.

Čiščenje inhalatorja
Odvijte zgornji del inhalatorja. Odstranite kovinsko pločevinko. Sperite spodnji del inhalatorja v topli vodi in posušite. Ponovno vstavite pločevinko. Zaprite pokrov in privijte zgornji del inhalatorja na njegovo telo. Ne umivajte zgornjega dela inhalatorja. Če inhalator ne deluje pravilno, odvijte njegov vrh in ročno pritisnite na pločevinko.

OBRAZEC ZA Sprostitev
Odmerjeni inhalacijski aerosol, ki se aktivira z vdihavanjem 50 mcg / odmerek, 100 mcg / odmerek, 250 m kg / odmerek.

200 odmerkov učinkovine v aluminijasti pločevinki, napolnjeni z aerosolom pod pritiskom. Aluminijasta pločevinka je v aerosolnem inhalatorju, ki se aktivira z inhalacijo (Light Breathing).

Aerosolni inhalator z vložkom je nameščen v kartonski škatli skupaj z optimizatorjem in navodili za uporabo.

NAJBOLJE PRED DATUM
3 leta.
Ne uporabljajte po poteku roka uporabnosti.

POGOJI SHRANJEVANJA
Pri temperaturi, ki ne presega 30 ° C, zaščiteno pred neposredno sončno svetlobo. Ne zamrzujte. Hranite izven dosega otrok.

POGOJI SPROŠČANJA IZ LEKAR
Na recept.

PROIZVAJALEC
Norton Waterford, Irska ID Aydrial Park. Cork Road, Waterford, Irska

predstavništvo v Moskvi;
107031, Moskva, Dmitrovski pas, 9

Navodila za medicinsko uporabo

zdravilo

BECLAZON ECO

Trgovsko ime

Beklazon Eco

Mednarodno nelastniško ime

beklometazon

Odmerna oblika

Odmerjen odmerek inhalacijskega aerosola,

100 mcg / odmerek, 250 mcg / odmerek - 200 odmerkov

Sestavljen

En odmerek vsebuje

učinkovina: - brezvodni beklometazon dipropionat 100 mcg, 250 mcg

pomožne snovi: norfluran (hidrofluoroalkan NFE 134a), brezvodni etanol

Opis

Aerosol za inhalacijo v aluminijasti pločevinki pod tlakom.

Ne sme biti zunanjih poškodb, razpok, korozije ali puščanja. Vsebina pločevinke je bela suspenzija. Pri škropljenju na steklo ostane bela lisa.

Farmakoterapevtska skupina

Druga inhalirana zdravila za zdravljenje obstruktivnih bolezni dihalnih poti. Glukokortikosteroidi.

Koda ATX R03BA01

Farmakološke lastnosti

F armakokineti ka

Več kot 25 % odmerka inhaliranega zdravila se odloži v dihalih; preostala količina se usede v usta, grlo in se pogoltne. V pljučih se pred absorpcijo beklometazona dipropionat obsežno presnovi v aktivni presnovek B-17-MP. Sistemska absorpcija B-17-MP se pojavi v pljučih (36 % pljučne frakcije) v prebavilih (26 % odmerka, prejetega tukaj s požiranjem). Absolutna biološka uporabnost nespremenjenega beklometazondipropionata in B-17-MP je približno 2 % oziroma 62 % od inhalacijskega odmerka. Beklametazondipropionat se hitro absorbira, čas za dosego največje plazemske koncentracije (Tmax) je 0,3 ure B-17-MP se absorbira počasneje, Tmax je 1 uro. Obstaja približno linearna povezava med povečanjem inhaliranega odmerka in sistemska izpostavljenost zdravilu.

Porazdelitev v tkivih je 20 litrov za baklazon dipropionat in 424 litrov za B-17-MP. Povezava z beljakovinami v krvni plazmi je relativno visoka - 87%.

Beklametazon dipropionat in B-17-MP imata visok plazemski očistek (150 l / h oziroma 120 l / h). Razpolovna doba je 0,5 ure oziroma 2,7 ure.

F armakodinam ka

Beklametazondipropionat je predzdravilo in ima šibko afiniteto za GCS receptorje. Pod vplivom esteraz se spremeni v aktivni presnovek - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), ki ima izrazit lokalni protivnetni učinek. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi (učinek na "pozne" alergijske reakcije), zavira razvoj "takojšnje" alergijske reakcije (zaradi zaviranja proizvodnje presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov) in izboljša mukociliarni transport. Pod delovanjem beklometazona se zmanjša število mastocitov v bronhialni sluznici, epitelijski edem, izločanje sluzi v bronhialnih žlezah, bronhialna hiperreaktivnost, obrobno kopičenje nevtrofilcev, zmanjša se proizvodnja vnetnega eksudata in limfokina, zmanjša se migracija makrofagov in inhibitus. infiltracijskih in granulacijskih procesov se zmanjša. Poveča število aktivnih beta-adrenergičnih receptorjev, obnovi bolnikov odziv na bronhodilatatorje in zmanjša pogostost njihove uporabe. Po vdihavanju praktično ni resorptivnega učinka.

Ne lajša bronhospazma, terapevtski učinek se razvija postopoma, običajno po 5-7 dneh zdravljenja z beklometazondipropionatom.

Pdajanje v uporabo

Bronhialna astma različnih oblik pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let

Zaplikacija in odmerek

Beklazon Eco je namenjen samo za inhalacijo.

Beklazon Eco se uporablja redno (tudi v odsotnosti simptomov bolezni), odmerek beklometazondipropionata je izbran ob upoštevanju kliničnega učinka v vsakem primeru.

Pri blagem poteku bronhialne astme je forsirani ekspiratorni volumen (FEV) ali najvišja hitrost izdiha (PSV) več kot 80% zahtevanih vrednosti z razponom vrednosti PSV manj kot 20%.

Z zmernim potekom FEV ali PSV je 60-80% pravilnih vrednosti, dnevni razpon vrednosti PSV je 20-30%.

Pri hudem poteku FEV ali PSV je 60% pravilnih vrednosti, dnevni razpon vrednosti PSV je več kot 30%.

Ob prehodu na visok odmerek inhaliranega beklametazondipropionata bodo številni bolniki, ki prejemajo sistemske glukokortikosteroide, lahko zmanjšali odmerek ali jih v celoti preklicali.

Začetni odmerek zdravila Beklazon Eco je določen glede na resnost bronhialne astme. Dnevni odmerek je razdeljen na več odmerkov.

Glede na individualni odziv bolnika se lahko odmerek zdravila poveča, dokler se ne pojavi klinični učinek, ali zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek.

Odrasli in otroci, stari 12 let in več:

Blaga bronhialna astma - 200-600 mcg / dan

Zmerna bronhialna astma - 600-1000 mcg / dan

Huda bronhialna astma - 1000-2000 mcg / dan

Zdravljenje bronhialne astme temelji na postopnem pristopu – zdravljenje se začne po stopnji, ki ustreza resnosti bolezni.

Za drugo stopnjo zdravljenja so predpisani inhalacijski kortikosteroidi.

2. faza.Osnovna terapija.

Beklametazon dipropionat 100-400 mcg 2-krat na dan.

3. faza.Osnovna terapija.

Inhalacijske kortikosteroide uporabljamo v visokem ali standardnem odmerku, vendar v kombinaciji z dolgodelujočimi inhalacijskimi antagonisti b-2-adrenergičnih receptorjev.

Beklometazon dipropionat v velikem odmerku - 800-1600 mcg / dan, v nekaterih primerih megadoze do 2000 mcg / dan.

4. faza.Huda astma.

Beklometazon dipropionat v velikem odmerku 800-1600 mcg / dan, v nekaterih primerih megadoze do 2000 mcg / dan.

5. korak.Huda astma.

visok odmerek beklametazondipropionata (glejte korak 3.4)

Otroci, stari od 4 do 12 let

Do 400 mcg na dan v več odmerkih.

Posebne skupine bolnikov

Pri starejših, bolnikih z ledvično ali jetrno insuficienco odmerka zdravila Beklazon Eco ni treba prilagajati.

Preskočite en odmerek zdravila

Če se vdihavanje pomotoma izpusti, je treba naslednji odmerek vzeti ob ustreznem času v skladu z režimom zdravljenja.

Potek zdravljenja

Posameznik

Pbypass dejanja

Pri nekaterih bolnikih se lahko razvije kandidiaza ustne votline in žrela (verjetnost razvoja kandidiaze se poveča z uporabo beklametazondipropionata v odmerkih, večjih od 400 mcg na dan).

Nekateri bolniki imajo lahko disfonijo (hripavost) ali draženje grla. Uporaba distančnika zmanjša verjetnost razvoja teh stranskih učinkov.

Inhalirana zdravila lahko povzročijo paradoksalen bronhospazem, ki ga je treba nemudoma zdraviti s kratkodelujočim inhalacijskim b-2-adrenostimulatorjem Možni sistemski učinki so glavobol, slabost, podplutbe ali stanjšanje kože, neprijetni občutki okusa, zmanjšana funkcija skorje nadledvične žleze, osteoporoza, zaostajanje v rasti pri otrocih in mladostnikih, katarakta, glavkom.

Pindikacije

Preobčutljivost za katero koli sestavino zdravila

Otroci, mlajši od 4 let

Interakcije z zdravili

Ni nameščeno.

Posebna navodila

Pred predpisovanjem inhalacijskih zdravil je treba bolnika poučiti o pravilih za njihovo uporabo in zagotoviti najbolj popolno prodiranje zdravila v želena področja pljuč. Razvoj ustne kandidiaze je najverjetnejši pri bolnikih z visokimi ravnmi precipitirajočih protiteles v krvi proti Candidi, kar kaže na predhodno glivično okužbo. Po vdihavanju sperite usta in grlo z vodo. Za zdravljenje kandidiaze lahko med nadaljevanjem zdravljenja z zdravilom Beklazon Eco uporabljamo lokalna protiglivična zdravila.

Če bolniki jemljejo kortikosteroide v notranjosti, se zdravilo Beklazon Eco predpisuje med jemanjem prejšnjega odmerka kortikosteroidov, medtem ko morajo biti bolniki v razmeroma stabilnem stanju. Po približno 1-2 tednih se dnevni odmerek peroralnih kortikosteroidov postopoma zmanjšuje. Shema zmanjšanja odmerka je odvisna od trajanja predhodne terapije in od vrednosti začetnega odmerka GCS. Redna uporaba inhalacijskih GCS v večini primerov omogoča preklic peroralnih GCS (bolnike, ki ne potrebujejo več kot 15 mg prednizolona, ​​lahko popolnoma preidemo na inhalacijsko terapijo), medtem ko je treba v prvih mesecih po prehodu skrbno spremljati bolnikovo stanje. pod nadzorom, medtem ko se njegova hipofiza-nadledvična žleza ne bo opomogla dovolj, da bi zagotovila ustrezen odziv na stresne situacije (kot so travma, operacija ali okužba).

Pri prehodu bolnikov s sistemskih kortikosteroidov na inhalacijsko terapijo se lahko pojavijo alergijske reakcije (na primer alergijski rinitis, ekcem), ki so jih predhodno zavirali s sistemskimi zdravili.

Bolniki z zmanjšano funkcijo skorje nadledvične žleze, prevedeni na inhalacijsko zdravljenje, morajo imeti zalogo GCS in vedno imeti pri sebi opozorilni karton, ki naj nakazuje, da v stresnih situacijah potrebujejo dodatno sistemsko dajanje GCS (po odpravljanju stresne situacije, odmerek GCS se lahko večkrat zmanjša). Nenadno in progresivno poslabšanje simptomov astme je potencialno nevarno stanje, pogosto smrtno nevarno za bolnike in zahteva povečanje odmerka GCS. Posredni pokazatelj neuspeha terapije je pogostejša uporaba kratkodelujočih β-2-adrenostimulatorjev kot prej.

Beklazon Eco ni namenjen lajšanju popadkov, temveč redni vsakodnevni uporabi. Za lajšanje napadov se uporabljajo kratkodelujoči b-2-adrenostimulanti (na primer salbutamol). V primeru hudega poslabšanja bronhialne astme ali nezadostne učinkovitosti zdravljenja je treba odmerek inhalacijskega beklometazondipropionata povečati in po potrebi predpisati sistemske kortikosteroide in/ali antibiotik, če se razvije okužba.

Z razvojem paradoksnega bronhospazma morate nemudoma prenehati uporabljati zdravilo Beklazon Eco, oceniti bolnikovo stanje, opraviti pregled in po potrebi predpisati zdravljenje z drugimi zdravili. Pri dolgotrajni uporabi kakršnih koli inhalacijskih kortikosteroidov, zlasti v velikih odmerkih, se lahko pojavijo sistemski učinki (glejte "Neželeni učinki"), vendar je verjetnost njihovega razvoja veliko manjša kot pri jemanju kortikosteroidov v notranjosti. Zato je še posebej pomembno, da se ob doseženem terapevtskem učinku odmerek inhalacijskih kortikosteroidov zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek, ki obvladuje potek bolezni. Pri odmerku 1500 mcg / dan zdravilo pri večini bolnikov ne povzroči pomembnega zaviranja delovanja nadledvične žleze. V zvezi z morebitno insuficienco nadledvične žleze je potrebna posebna previdnost in redno spremljanje kazalnikov delovanja skorje nadledvične žleze pri premestitvi bolnikov, ki jemljejo GCS v notranjosti na zdravljenje z zdravilom Beklazon Eco.

Pri zdravljenju inhalacijskih kortikosteroidov pri bolnikih z aktivno ali neaktivno obliko pljučne tuberkuloze je potrebna posebna previdnost.

Oči je treba zaščititi pred vdorom zdravila. Umivanje po vdihavanju lahko prepreči poškodbe kože vek in nosu.

Beklazon Eco ni mogoče preluknjati, razstaviti ali vreči v ogenj, tudi če je prazen. Kot večina drugih izdelkov za inhaliranje aerosolov je lahko tudi Beklazon Eco manj učinkovit pri nizkih temperaturah. Pri hlajenju kartuše je priporočljivo, da jo vzamete iz plastičnega ohišja in jo nekaj minut segrejete z rokami.

Nosečnost in dojenje,

Podatkov o uporabi zdravila pri nosečnicah in doječih ženskah ni dovolj, zato ga je treba uporabljati previdno in le, kadar predvidene koristi njegove uporabe odtehtajo možna tveganja.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnostiprivladati vozilo oz potencialno nevarni mehanizmi

Podatkov ni

Preveliko odmerjanje

Akutno preveliko odmerjanje zdravila lahko povzroči začasno zmanjšanje delovanja skorje nadledvične žleze, kar ne zahteva nujne terapije, saj se funkcija skorje nadledvične žleze obnovi v nekaj dneh, kar potrjuje raven kortizola v plazma. Pri kroničnem prevelikem odmerjanju lahko pride do vztrajnega zatiranja delovanja skorje nadledvične žleze. V takih primerih je priporočljivo spremljati rezervno funkcijo skorje nadledvične žleze. V primeru prevelikega odmerjanja se lahko zdravljenje z beklometazondipropionatom nadaljuje v odmerkih, ki zadostujejo za ohranitev terapevtskega učinka.

Foblika sproščanja in pakiranje

200 odmerkov zdravila v aluminijasti pločevinki, napolnjeni z aerosolom pod pritiskom. 1 pločevinka, skupaj z aerosolnim inhalatorjem in navodili za medicinsko uporabo v državnem in ruskem jeziku, so v kartonski škatli.

Navodila za uporabo

Beklazon Eco navodila za uporabo

Odmerna oblika

Aerosol za inhalacijo v aluminijasti pločevinki pod tlakom. Ne sme biti zunanjih poškodb, korozije ali puščanja.

Vsebina pršila lahko pusti bel madež, ko ga razpršite na steklo.

Sestavljen

Vsak inhalator vsebuje 200 odmerkov zdravila.

Vsak odmerek zdravila vsebuje:

Zdravilna učinkovina: beklometazon dipropionat 250,0 mcg;

Pomožne snovi: hidrofluoralkan (HFA-134a) 71,75 mg; etanol 6,00 mg.

Farmakodinamika

Beklometazon je glukokortikosteroid (GCS) in ima šibko afiniteto za GCS receptorje. Pod delovanjem encimov se spremeni v aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP), ki ima izrazit lokalni protivnetni učinek. Zmanjša vnetje z zmanjšanjem tvorbe kemotaksične snovi (vpliv na "pozne" alergijske reakcije), zavira razvoj "takojšnje" alergijske reakcije (zaradi zaviranja proizvodnje presnovkov arahidonske kisline in zmanjšanja sproščanja vnetnih mediatorjev iz mastocitov) in izboljša mukociliarni transport. Pod delovanjem beklometazona se zmanjša število mastocitov v bronhialni sluznici, epitelijski edem, izločanje sluzi v bronhialnih žlezah, bronhialna hiperreaktivnost, obrobno kopičenje nevtrofilcev, zmanjša se proizvodnja vnetnega eksudata in limfokina, zmanjša se migracija makrofagov in inhibitus. infiltracijskih in granulacijskih procesov se zmanjša. Poveča število aktivnih beta-adrenergičnih receptorjev, obnovi bolnikov odziv na bronhodilatatorje in zmanjša pogostost njihove uporabe. Po vdihavanju praktično ni resorptivnega učinka.

Ne lajša bronhospazma, terapevtski učinek se razvija postopoma, običajno po 5-7 dneh tečajne uporabe beklometazona.

Farmakokinetika

Več kot 25 % odmerka inhaliranega beklometazona se odloži v dihalih; preostala količina se usede v usta, grlo in se pogoltne. V pljučih se beklometazon pred absorpcijo obsežno presnovi v aktivni presnovek B-17-MP. Sistemska absorpcija B-17-MP se pojavi v pljučih (36 % pljučne frakcije), v prebavilih (26 % odmerka, ki ga prejmemo pri zaužitju). Absolutna biološka uporabnost nespremenjenega beklometazona in B-17-MP je približno 2 % oziroma 62 % inhalacijskega odmerka. Beklometazon se hitro absorbira, čas za dosego največje plazemske koncentracije (Tmax) je 0,3 ure B-17-MP se absorbira počasneje, Tmax je 1 uro Obstaja približno linearna povezava med povečanjem inhaliranega odmerka in sistemskim izpostavljenost beklometazonu.

Porazdelitev v tkivih je 20 L za beklometazon in 424 L za B-17-MP. Povezava z beljakovinami v krvni plazmi je relativno visoka - 87%.

Beklometazon in B-17-MP imata visok plazemski očistek (150 l / h oziroma 120 l / h). Razpolovna doba je 0,5 ure oziroma 2,7 ure.

Stranski učinki

Incidenca neželenih učinkov je razvrščena po priporočilih Svetovne zdravstvene organizacije: zelo pogosto - najmanj 10%; pogosto - ne manj kot 1%, vendar manj kot 10%; redko - ne manj kot 0,1%, vendar manj kot 1%; redko - ne manj kot 0,01%, vendar manj kot 0,1%; zelo redko (vključno z izoliranimi primeri) - manj kot 0,01%.

Nalezljive bolezni: pogosto - kandidiaza ustne votline in zgornjih dihal ter žrela (ob dolgotrajni uporabi v velikih odmerkih več kot 400 mcg na dan).

Alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj, srbeča koža urtikarija, eritem, angioedem, vključno z edemom paraorbitalne regije, sluznice ustne votline in žrela, ustnic in obraza.

S strani endokrini sistem: zelo redko - supresija hipotalamo-hipofizno-nadledvičnega sistema (HPA) (ob dolgotrajni uporabi velikih odmerkov, večjih od 1,5 g / dan), vključno z upočasnitvijo rasti pri otrocih.

S strani vidnega organa: zelo redko - katarakta, glavkom.

S strani dihalni sistem, prsni koš in mediastinalni organi: pogosto - hripavost, draženje sluznice žrela (uporaba distančnika zmanjša verjetnost teh neželenih učinkov); redko - paradoksni bronhospazem (prekinjen s kratkodelujočimi inhalacijskimi agonisti adrenergičnih receptorjev beta2); zelo redko zoeinofilna pljučnica.

Iz mišično-skeletnega in vezivnega tkiva: zelo redko zmanjšanje mineralne gostote kosti.

Sistemski učinki: glavobol, slabost; modrice ali redčenje kože.

Prodajne lastnosti

recept

Posebni pogoji skladiščenja

Ne zamrzujte.

Posebni pogoji

Pred uporabo zdravila Beklazon Eco se morate prepričati, da bolnik pravilno uporablja inhalacijsko napravo, da zagotovite ustrezen odmerek zdravila.

Bolnike, ki uporabljajo zdravilo Beklazon Eco doma, je treba opozoriti, da če učinek običajnega odmerka postane manj učinkovit ali manj dolgotrajen, ni mogoče samostojno povečati odmerka ali pogostosti uporabe zdravila, vendar se morate nemudoma posvetovati z zdravnikom.

Pri dolgotrajni uporabi beklometazona v velikih odmerkih (več kot 400 μg / dan) se razvije kandidiaza ustne votline in žrela, zlasti pri bolnikih, ki so že imeli glivično okužbo, kar potrjuje visoka vsebnost precipitirajočih protiteles proti Glivice Candida v krvi. Praviloma uporaba protiglivičnih zdravil prispeva k hitremu odpravljanju glivične okužbe. V tem primeru se odmerka beklometazona ne sme spreminjati.

Če se zdravljenje z inhalacijskim beklometazonom začne ob peroralnem dajanju kortikosteroidov, se lahko odmerek kortikosteroidov zmanjša šele 1-2 tedna po začetku sočasne uporabe. Shema za zmanjšanje odmerka GCS za peroralno uporabo je odvisna od odmerka in trajanja uporabe GCS. Redna uporaba inhalacijskega beklometazona v večini primerov omogoča zmanjšanje odmerka kortikosteroidov za peroralno uporabo. Praviloma lahko bolniki, ki jemljejo največ 15 mg prednizolona, ​​popolnoma preidejo na samo inhalacijski beklometazon. Prve mesece po prehodu na inhalacijsko terapijo z beklometazonom je treba skrbno spremljati stanje HPA, da preprečimo njegovo depresijo.

Bolniki z zmanjšano funkcijo nadledvične žleze, ki so v celoti premeščeni na zdravljenje z inhalacijskim beklometazonom, morajo vedno imeti pri sebi zalogo GCS in imeti pri sebi opozorilno kartico z informacijami, da morajo v stresnih situacijah uporabljati sistemski GCS. Po koncu stresne situacije se lahko odmerek kortikosteroidov zmanjša ali kortikosteroidi prekličejo.

V primeru nenadnega in progresivnega poslabšanja poteka bronhialne astme je potrebno povečati odmerek GCS. Posredni pokazatelj neučinkovitosti terapije je pogostejša uporaba kratkodelujočih beta2-adrenergičnih agonistov.

Pri prehodu bolnikov s peroralnih kortikosteroidov na inhalacijske kortikosteroide, vključno z beklometazonom, se lahko pojavijo različne alergijske reakcije, vključno z alergijskim rinitisom in alergijski dermatitis ki se med zdravljenjem s sistemskimi kortikosteroidi niso pojavile.

Beklometazon za inhalacijo je namenjen za redno vsakodnevno uporabo in ne za lajšanje napadov bronhospazma. Beta2-adronomimetiki, vključno s salbutamolom, se uporabljajo za lajšanje napadov bronhospazma. Pri hudi bronhialni astmi ali nezadostni učinkovitosti inhalacijskega beklometazona je treba povečati njegov odmerek in razmisliti o uporabi GCS v notranjosti ali na primer o uporabi antibiotikov v primeru infekcijskega vnetja.

Z razvojem paradoksnega bronhospazma je treba beklometazon prekiniti, bolnika pregledati in razmisliti o drugem zdravilu.

Zdravljenja z inhaliranim beklometazonom ne prekinite nenadoma,

Pri dolgotrajni uporabi inhaliranega beklometazona v odmerku več kot 1,5 g / dan se lahko razvijejo sistemske reakcije drugačne narave, vključno s simptomi zatiranja delovanja skorje nadledvične žleze, zmanjšanjem hitrosti rasti pri otrocih, zmanjšanjem mineralna gostota kosti, katarakta, glavkom. Zato je treba, ko je dosežen terapevtski učinek, odmerek inhaliranega beklometazona zmanjšati na najmanjši učinkovit odmerek, ki nadzoruje potek bolezni. Bolnike z velikim tveganjem za razvoj nadledvične insuficience mora nadzorovati zdravnik.

Pri dolgotrajni uporabi beklometazona pri otrocih je treba nadzorovati dinamiko njihove rasti.

Pri uporabi inhalacijskih kortikosteroidov pri bolnikih z aktivno in neaktivno obliko pljučne tuberkuloze je potrebna previdnost.

Oči je treba zaščititi pred vdorom zdravila Beklazon Eco.

Aluminijaste pločevinke z Beklazon Eco ni mogoče preluknjati, razstaviti in segreti, tudi če je prazna.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in drugih mehanizmov:

Vdihavanje beklometazona ne vpliva na vožnjo ali ukvarjanje s potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo povečana koncentracija pozornost in hitrost psihomotoričnih reakcij.

Indikacije

Osnovno zdravljenje različnih oblik bronhialne astme pri odraslih in otrocih, starejših od 4 let.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za beklometazon in druge sestavine zdravila; otroštvo do 4 leta.

Previdno:

Nosečnost in dojenje:

Zdravilo Beklazon Eco je treba med nosečnostjo in med nosečnostjo uporabljati zelo previdno dojenje le, če pričakovana korist za mater odtehta možno tveganje za plod in dojenčka.

Interakcije z zdravili

Beklometazon obnovi bolnikov odziv na beta-adrenergične agoniste, kar omogoča zmanjšanje pogostosti njihove uporabe. Ob sočasni uporabi s fenobarbitalom, fenitoinom, rifampicinom in drugimi induktorji jetrnih mikrosomskih encimov se učinkovitost beklometazona zmanjša. Ob sočasni uporabi z metandienonom, estrogeni, beta2-adrenergičnimi agonisti, teofilinom in sistemskimi kortikosteroidi se učinkovitost beklometazona poveča. Ob hkratni uporabi beklometazona se poveča učinek beta-adrenergičnih agonistov.

Cene za Beklazon Eco v drugih mestih

Način uporabe

Odmerjanje

Zdravilo Beklazon Eco je namenjeno za inhalacijo z inhalacijskim pripomočkom (glejte "Navodila za bolnika za uporabo inhalacijskega pripomočka"). Po vsakem vdihu usta in grlo temeljito sperite z vodo.

Uporabljajo se redno (tudi v odsotnosti simptomov bolezni). Odmerek se izbere ob upoštevanju individualne klinične učinkovitosti in se povečuje, dokler se ne pojavi klinični učinek, ali pa se zmanjša na najmanjši učinkovit odmerek. Ob prehodu na visoke odmerke inhalacijskega beklometazona bodo številni bolniki, ki prejemajo sistemske kortikosteroide, lahko zmanjšali odmerek ali jih popolnoma preklicali.

Začetni odmerek je določen glede na resnost bronhialne astme. Pri blagem poteku bronhialne astme je forsirani ekspiratorni volumen (FEV) ali najvišja hitrost izdiha (PSV) več kot 80% zahtevanih vrednosti z razponom vrednosti PSV manj kot 20%. Pri zmernem poteku bronhialne astme je FEV ali PSV 60-80% pravilnih vrednosti, dnevni razpon vrednosti PSV je 20-30%. Pri hudi bronhialni astmi sta FEV ali PSV manjša od 60 % pravilnih vrednosti, dnevni razpon vrednosti PSV je več kot 30 %. Dnevni odmerek je razdeljen na več odmerkov (2-4 inhalacije na dan).

Odrasli in otroci, stari 12 let in več

Blaga bronhialna astma - 200-600 mcg / dan (za 2 inhalacije na dan);

Zmerna bronhialna astma - 600-1000 mcg / dan (za 2-4 inhalacije na dan);

Huda bronhialna astma - 1000-2000 mcg / dan (za 2-4 inhalacije na dan).

Standardni maksimum dnevni odmerek 1000 mcg. V nekaterih zelo hudih primerih se lahko dnevni odmerek poveča na 1500-2000 mcg (za 2-4 inhalacije na dan).

Zdravljenje bronhialne astme temelji na postopnem pristopu – zdravljenje se začne po stopnji, ki ustreza resnosti bolezni. Za drugo stopnjo zdravljenja so predpisani inhalacijski kortikosteroidi.

Faza 2. Osnovna terapija. 100-400 mcg 2-krat na dan.

Faza 3. Osnovna terapija. Inhalacijske kortikosteroide uporabljamo v visokem dnevnem odmerku ali v standardnem dnevnem odmerku, vendar v kombinaciji z dolgodelujočimi inhalacijskimi beta2-adrenergičnimi agonisti. Priporočeni dnevni odmerek je 800-1600 mcg, v nekaterih primerih se lahko dnevni odmerek poveča na 2000 mcg.

Faza 4. Huda bronhialna astma. Priporočeni dnevni odmerek je 800-1600 mcg, v nekaterih primerih se lahko dnevni odmerek poveča na 2000 mcg. Stopnja 5. Huda bronhialna astma. Priporočeni dnevni odmerek je 800-1600 mcg, v nekaterih primerih se lahko dnevni odmerek poveča na 2000 mcg.

Otroci, stari od 4 do 12 let, hišni ljubljenčki

Priporočeni začetni dnevni odmerek je 100-200 mcg (za 2 vdiha na dan). Standardni največji dnevni odmerek je 200 mcg. V nekaterih zelo hudih primerih se lahko dnevni odmerek poveča na 400 mcg (2-4 inhalacije na dan).

Zdravilo Beklazon Eco, ki vsebuje 250 mcg beklometazona v 1 odmerku, ni namenjeno za uporabo pri tej skupini bolnikov.

Posebne skupine bolnikov

Pri starejših, bolnikih z ledvično ali jetrno okvaro odmerka ni treba prilagajati.

Preskočite en odmerek zdravila

Če se vdihavanje pomotoma izpusti, je treba naslednji odmerek vzeti ob ustreznem času v skladu z režimom zdravljenja. Uvajanje se lahko izvede s posebnimi razpršilniki (distančniki), ki izboljšajo porazdelitev zdravila v pljučih in zmanjšajo tveganje za neželene učinke.

Navodila za bolnika za uporabo inhalacijske naprave

Pred prvo uporabo inhalacijske naprave ali če je že nekaj časa niste uporabljali, morate preveriti njeno uporabnost tako, da pritisnete ventil na vložku in spustite odmerek zdravila v zrak.

1. Odstranite zaščitni pokrovček z inhalacijske naprave in se prepričajte, da je izstopna cev inhalacijske naprave čista. Medtem držite inhalacijsko napravo med kazalcem in palcem v pokončnem položaju palec mora biti nameščen na dnu inhalacijske naprave, kazalec pa na vrhu aluminijaste pločevinke.

2. Aluminijasto pločevinko močno pretresite gor in dol.

3. Globoko izdihnite skozi usta. Ustnice trdno položite na izhodno cev inhalacijske naprave.

4. Počasi in globoko vdihnite. V trenutku vdiha s kazalcem pritisnite dozirni ventil jeklenke, spustite odmerek zdravila Beklazon Eco, počasi vdihujte.

5. Odstranite inhalacijsko napravo iz ust in zadržite dih za 10 sekund ali za čas, ki vam ne bo povzročal nelagodja. Počasi izdihnite.

6. Po vdihavanju sperite usta z vodo, pri čemer pazite, da ne pogoltnete aerosola, ki pri vdihavanju zaide na ustno sluznico.

7. Če morate injicirati več kot en odmerek zdravila, počakajte 1 minuto in ponovite vse korake od 2. do 6. koraka.

8. Inhalacijsko napravo zaprite z zaščitno kapico. Vzemite si čas s korakoma 3 in 4.

Ko se trte sprostijo, je pomembno, da vdihnemo čim počasneje. Pred uporabo vadite pred ogledalom. Če opazite, da "para" izhaja iz vrha pločevinke ali iz kotičkov ust, začnite znova od 2. koraka.

Čiščenje inhalatorja

Inhalacijsko napravo je treba očistiti vsaj enkrat na teden. Odstranite aluminijasto pločevinko iz inhalacijske naprave. Inhalacijsko napravo in zaščitni pokrovček nežno sperite s toplo vodo. Ne uporabljajte vroče vode! Pretresite inhalacijsko napravo in zaščitno kapico, da odstranite preostalo vodo, in ju posušite brez uporabe grelnih naprav. Ne dovolite, da bi aluminijasti cilinder prišel v stik z vodo!

Preveliko odmerjanje

Pri kroničnem prevelikem odmerjanju (dolgotrajno zdravljenje z odmerkom več kot 1,5 g) lahko pride do vztrajnega zatiranja delovanja skorje nadledvične žleze. V takih primerih je priporočljivo spremljati rezervno funkcijo skorje nadledvične žleze. V primeru prevelikega odmerjanja se lahko zdravljenje z beklometazonom nadaljuje v odmerkih, ki zadostujejo za ohranitev terapevtskega učinka.

Eco je zdravilo za boj proti napadom astme. Njegovo delovanje je posledica snovi beklometazon, ki spada v skupino glukokortikoidov in deluje protivnetno. Beklazon Eco se po svoji sestavi načeloma ne razlikuje od zdravila, imenovanega Beklazon. Obstaja tudi oblika Beklazon Eco Light Breathing, ki se razlikuje po tem, da se inhalator aktivira s pacientovim vdihom. Učinek tega zdravila je, da zmanjša intenzivnost pojavov, ki spremljajo alergijsko reakcijo (ki je pravzaprav glavni vzrok za bronhialno astmo). Beklazon Eco ni zdravilo, ki lajša napade astme. Deluje postopoma, normalizira stanje bronhialnih tkiv, povečuje njihovo dovzetnost za učinke drugih zdravil, ki širijo dihalne poti. Zdravljenje z zdravilom Beklazon Eco je treba izvajati s potekom, ki vodi do izboljšanja poteka bolezni.

Beklazon Eco se uporablja za:

• Različne oblike bronhialne astme pri bolnikih, starejših od štirih let.

Omenili smo že, da se Beklazon Eco proizvaja v obliki aerosola. Nanašati ga je treba ritmično, vsak dan, ne da bi preskočili in da vas ne zmede prisotnost ali odsotnost napadov. Navodilo za zdravilo Beklazon Eco sporoča, da njegove odmerke izbere zdravnik. Osnova za predpisovanje določenih odmerkov zdravil je resnost bolnikove astme. Hkrati je mogoče zmanjšati obremenitev z drugimi zdravili iz skupine glukokortikosteroidov, ki se uporabljajo peroralno (sistemsko). Po potrebi ima zdravnik pravico povečati ali zmanjšati odmerek zdravila Beklazon Eco glede na bolnikovo stanje.

Beklazon Eco je kontraindiciran v primeru:

• Intoleranca za to zdravilo;
• Otroci prvih štirih let življenja;

- previdno, ko -

• Nosečnost, dojenje;
• Sistemske okužbe, vključno s tuberkulozo;
• glavkom;
• Bolezni jeter, ščitnice.

Neželeni učinki in preveliko odmerjanje zdravila Beklazon Eco

Škropljenje zdravila na sluznico žrela in zgornjih dihalnih poti lahko spodkopava njihovo zdravje. Torej je verjeten pojav kandidiaze, hripavost glasu. Da bi zmanjšali verjetnost teh zapletov, morate uporabiti inhalator v obliki distančnika. V nekaterih primerih lahko zdravilo Beklazon Eco povzroči bronhospazem (paradoksalna reakcija), zato je pomembno, da imate pri sebi zdravila, ki lahko hitro lajšajo ta napad. Opisane so tudi reakcije intolerance na druge vrste - urtikarija, edem itd. Lokalno delovanje zdravila Beklazon Eco vam omogoča, da rešite bolnika pred sistemskimi učinki tega zdravila, vendar so zlasti pri uporabi velikih odmerkov možni zapleti, kot so glavkom, zastoj rasti, glavoboli, osteoporoza itd.

Glavna nevarnost prevelikega odmerjanja takšnih zdravil je njegova Negativni vpliv na skorji nadledvične žleze. Funkcije te pomembne endokrine žleze so zmanjšane. Vendar pa čez nekaj časa skorja nadledvične žleze ponovno vzpostavi normalno raven delovanja. Še posebej nevarno je kronično preveliko odmerjanje, ki vodi v nenehno zatiranje teh žlez in obsežni hiperkortizolizem.

Mnenja o Beklazone Eco

Če želite izvedeti resnična mnenja ljudi o tem zdravilu, morate poiskati njihove ocene o Beklazone Eco. Veliko jih je na internetu. Povedati je treba, da je reakcija bolnikov na delovanje tega zdravila zelo različna:

• Astma mi ne preprečuje, da bi bila aktivna in atletska. Le odmerke zdravil so zame uspešno izbrane, tudi Beklazon Eco. Uporabljam ga že nekaj let.

• Po prvem vdihu, približno pol ure kasneje, je vse začelo srbeti, grlo mi je oteklo, začel se je rinitis ... drozg v grlu. Toda zdravnik Beklazon Eco ne prekliče, temveč le predpiše dodatno zdravljenje kandidiaze in tako naprej.

Prav tako so na spletu predstavljene nekatere študije, ki kažejo, da je uporaba zdravil Beklazon Eco in Beklazon Eco Light Breathing boljša za bolnike, ki se morajo zdraviti dlje časa, nenehno. Prav te oblike zdravila zmanjšujejo tveganje za razvoj kandidiaze in stroške sočasnih zdravil.

Na splošno, ko gre za izboljšanje kakovosti življenja bolnikov z bronhialna astma, so takšna orodja lahko zelo učinkovita. Vendar pa je pomembno, da jih pravilno uporabljamo, vodimo ustrezen življenjski slog, dobro razumemo bistvo bolezni, procese, ki so z njo povezani v telesu (pri tem lahko pomaga program »šola astme«). »Pismeni« bolniki veliko manj poročajo o zapletih, ki jih povzroča Beklazon Eco, temveč so z njegovo aktivnostjo zadovoljni.

Oglejte si Beklazon Eco!

Pomagalo mi je 200

Ni mi uspelo 49

Celoten vtis: (164)