Shema za zaustavljanje inhalacije beklazon eco. Medicinski priručnik geotar. Pravilna uporaba inhalatora

odmjerena doza inhalacijski aerosol

Vlasnik / Registrar

NORTON WATERFORD

Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)

Farmakološka skupina

GCS za inhalaciju

farmakološki učinak

GKS. Ima protuupalno i antialergijsko djelovanje.

Inhibira oslobađanje upalnih medijatora, povećava proizvodnju lipomodulina, inhibitora fosfolipaze A, smanjuje oslobađanje arahidonske kiseline i inhibira sintezu prostaglandina. Sprječava marginalno nakupljanje neutrofila, smanjujući stvaranje upalnog eksudata i proizvodnju limfokina, inhibira migraciju makrofaga, što dovodi do usporavanja procesa infiltracije i granulacije.

Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, neutralizira njihovu desenzibilizaciju, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore, čime se smanjuje učestalost njihove uporabe.

Pod utjecajem beklometazona smanjuje se broj mastocita u sluznici bronha, smanjuje se edem epitela i izlučivanje sluzi od strane bronhijalnih žlijezda. Uzrokuje opuštanje glatkih mišića bronha, smanjuje njihovu hiperreaktivnost i poboljšava pokazatelje funkcije vanjskog disanja.

Ne posjeduje mineralokortikoidnu aktivnost.

U terapijskim dozama ne uzrokuje nuspojave tipično za sistemski GCS.

Kada se primjenjuje intranazalno, uklanja edem, hiperemiju sluznice nosa.

Terapijski učinak obično se razvija nakon 5-7 dana tečajne primjene beklometazona.

Kada se primjenjuje lokalno i lokalno, ima antialergijski i protuupalni učinak.

Farmakokinetika

Nakon udisanja, dio doze koji ulazi u respiratorni trakt apsorbira se u pluća. U plućnom tkivu beklometazon dipropionat se brzo hidrolizira u beklometazon monopropionat, koji se zauzvrat hidrolizira u beklometazon.

Dio doze koji se nenamjerno proguta uglavnom se inaktivira pri "prvom prolazu" kroz jetru. Jetra pretvara beklometazon dipropionat u beklometazon monopropionat, a zatim u polarne metabolite.

Vezanje djelatne tvari na proteine ​​plazme u sustavnoj cirkulaciji iznosi 87%.

Uz intravensku primjenu, T 1/2 beklometazon 17,21-dipropionata i beklometazona je približno 30 minuta. Izluči se do 64% s izmetom i do 14% s urinom unutar 96 sati, uglavnom u obliku slobodnih i konjugiranih metabolita.

Za inhalaciju: liječenje Bronhijalna astma(uključujući nedovoljnu učinkovitost bronhodilatatora i/ili natrijevog kromoglikata, kao i hormonski ovisnu tešku bronhijalnu astmu u odraslih i djece).

Za intranazalnu primjenu: prevencija i liječenje cjelogodišnjeg i sezonskog alergijskog rinitisa, uključujući rinitis s peludnom groznicom, vazomotorni rinitis.

Za vanjsku i lokalnu uporabu: u kombinaciji s antimikrobna sredstva- zarazne i upalne bolesti kože i uha.

Za inhalaciju i intranazalnu primjenu: teški napadi bronhijalne astme koji zahtijevaju intenzivnu njegu, tuberkuloza, kandidijaza gornjih dišnih puteva, I trimestar trudnoće, preosjetljivost na beklometazon.

Sa strane dišni sustav: promuklost, grlobolja, kihanje; rijetko - kašalj; u izoliranim slučajevima - eozinofilna pneumonija, paradoksalni bronhospazam, s intranazalnom primjenom - perforacija nosnog septuma. Moguća je kandidijaza usne šupljine i gornjih dišnih puteva, osobito pri dugotrajnoj primjeni, koja se odvija uz lokalnu antifungalnu terapiju bez prekida liječenja.

Alergijske reakcije: osip, urtikarija, pruritus, eritem i oticanje očiju, lica, usana i grkljana.

Sistemski učinci: smanjena funkcija kore nadbubrežne žlijezde, osteoporoza, katarakta, glaukom, usporavanje rasta u djece.

posebne upute

Beklometazon nije namijenjen za ublažavanje akutnih napada astme. Također se ne smije koristiti za teške napade bronhijalne astme koji zahtijevaju intenzivnu njegu. Preporučeni način primjene za upotrijebljeni oblik doziranja treba se strogo pridržavati.

Beklometazon treba primjenjivati ​​s krajnjim oprezom i pod strogim liječničkim nadzorom u bolesnika s insuficijencijom nadbubrežne žlijezde.

Prebacivanje pacijenata koji stalno uzimaju GCS unutra na inhalacijske oblike može se izvršiti samo u stabilnom stanju.

Ako postoji vjerojatnost razvoja paradoksalnog bronhospazma, bronhodilatatori (na primjer, salbutamol) se inhaliraju 10-15 minuta prije primjene beklometazona.

S razvojem kandidijaze usne šupljine i gornjih dišnih puteva indicirana je lokalna antifungalna terapija bez prekida liječenja beklometazonom. Infektivne i upalne bolesti nosne šupljine i paranazalnih sinusa, uz imenovanje odgovarajuće terapije, nisu kontraindikacija za liječenje beklometazonom.

Pripravci za inhalaciju koji sadrže 250 mcg beklometazona u 1 dozi nisu namijenjeni djeci mlađoj od 12 godina.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Kontraindicirano u prvom tromjesečju trudnoće.

Primjena u II i III trimestru trudnoće moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus. Novorođenčad čije su majke primale beklometazon tijekom trudnoće treba pažljivo procijeniti na insuficijenciju nadbubrežne žlijezde.

Ako je potrebno, primjena tijekom dojenja treba odlučiti hoće li se prekinuti dojenje.

Interakcije s lijekovima

Istodobnom primjenom beklometazona s drugim kortikosteroidima za sustavnu ili intranazalnu primjenu moguće je pojačati supresiju funkcije kore nadbubrežne žlijezde. Prethodna inhalacijska primjena beta-adrenostimulansa može povećati kliničku učinkovitost beklometazona.

Kada se daje inhalacijom, prosječna doza za odrasle je 400 mcg / dan, učestalost uporabe je 2-4 puta dnevno. Ako je potrebno, doza se može povećati na 1 g / dan. Za djecu, pojedinačna doza je 50-100 mcg, učestalost uporabe je 2-4 puta dnevno.

Uz intranazalnu primjenu, doza je 400 μg / dan, učestalost primjene je 1-4 puta dnevno.

Kada se primjenjuje lokalno i lokalno, doza ovisi o indikacijama i korištenom obliku doziranja.

Proizlaziti: Pozitivna ocjena

Dobar pomoćnik za atsmu

Prednosti: Učinkovito, učinak traje nakon otkazivanja, prikladan za korištenje

Nedostaci: Skupo, uzrokuje nuspojave pri dugotrajnoj uporabi

Beklazon nije dizajniran za ublažavanje napada astme, ali uz stalnu upotrebu, lijek uvelike slabi samu bolest. Ne odmah, učinak se osjeća nakon 5-6 dana, napadi se počinju smanjivati. 1,5 tjedana, umjesto uobičajenih 7-8 napadaja, imao sam samo 1-2, nakon još jednog nepotpunog tjedna napadaji su jednostavno nestali. Ali GCS ne može ne štetiti, s vremenom sam počeo kašljati, bol i stalno peckanje u grlu, počeo sam se osjećati bolesno. Morao sam otkazati lijek na neko vrijeme. Ono što je bitno, učinak Beklazona nije "nestao" za par dana, nije bilo napadaja oko tjedan dana. A onda, kad su se vratili, smetali su rijetko, jednom ili dvaput. Stoga sada naizmjence uzimam i odmaram se od lijeka, pa ozbiljnost nuspojava uvelike slabi. Jedina frustrirajuća stvar je visoka cijena, ali lijek traje 2 mjeseca, tako da nije kritično.

Proizlaziti: Pozitivna ocjena

Spas za astmatičare

Prednosti: Stvarno dobro i aktivni lijek

Nedostaci: nije pronađeno

Beklazon Eco pijem više od pet godina.Odmah ću reći da lijek ne liječi i da bi se osjećao dobro, mora se stalno koristiti. Sviđa mi se zgodan oblik inhalatora koji radi bez pritiskanja. Kako bih ubrizgao lijek, na inhalator stavim nastavak za usta, zatim ga ubacim u usta i udahnem. Jako mi se sviđa što aerosol nema miris. Lijek mi se daje besplatno, što značajno štedi moj budžet. Lijek savršeno podnosim, nije bilo nuspojava niti jednom. Naravno, trudim se koristiti lijek samo kad je potrebno, ne zlorabim ga, jer je hormonski.

Proizlaziti: Pozitivna ocjena

Astmatičarima je teško živjeti bez toga

Prednosti: učinkovitost, brzina

Nedostaci: visoka cijena, hormonsko sredstvo

Kad mi je dijagnosticirana astma, bilo je jako zastrašujuće. Činilo se da je skoro smak svijeta. Da ću se stalno gušiti i umrijeti sam, jednog dana bez vremena da uzmem lijek. Zapravo, nije sve tako loše. Koristeći lijek Beklazon Eco, ponekad i zaboravim da sam bolestan. Zahvaljujući njemu nestaju svi problemi s disanjem. Zimi mi treba posebno hitno. Ako izađem na ulicu bez njega, onda ne mogu izdržati više od sat vremena na hladnoći. Proizvod nije jeftin, gotovo 400 rubalja. I moram također reći da je hormonski, ali liječnik me uvjerio da je negativan učinak na tijelo minimalan.

Proizlaziti: Pozitivna ocjena

Pomaže u upravljanju simptomima astme

Prednosti: pomaže u suzbijanju napadaja kašlja, poboljšava disanje

Nedostaci: Kada se doza smanji, napadaji se pojačavaju

Lijek Beklazon Eco prepisan je mom sinu prije otprilike godinu dana. Ne mogu sa sigurnošću reći da li je dobar ili loš. Od početka prijema, stanje djeteta se poboljšalo. Kašalj je prestao, disanje se poboljšalo i otežano disanje je nestalo. Dijete se moglo u potpunosti baviti sportom, što nas je jako veselilo. S vremenom smo odlučili smanjiti dozu lijeka i suočili se s problemom, sve se vratilo s osvetom. Čim su se vratili na prethodnu dozu, ponovno je došlo do poboljšanja. Lijek nam jako dobro pomaže, ali samo nas ovisnost o njemu plaši.

Proizlaziti: Pozitivna ocjena

Beklazon eco 250 mcg/doza

Prednosti: Beklazon Eco 250 mcg/doza pomaže spriječiti napade astme od napada astme

Nedostaci: ne

Više od 25 godina uzimam ovaj lijek - imam bronhijalnu astmu. Najbolji lijek za astmu. Samo on pomaže živjeti bez napadaja gušenja. Do danas je predloženo da se zamijeni beklometazon-aeronautikom, što je dovelo do napada gušenja, koji je mogao ukloniti samo hitna pomoć !!! Užasan lijek - nepristojan, oštar. Samo grozno!!!

Upute za medicinsku uporabu

medicinski proizvod

BECLAZON ECO

Trgovački naziv

Beklazon Eco

Međunarodni nevlasnički naziv

beklometazon

Oblik doziranja

Odmjerena doza inhalacionog aerosola,

100 mcg / doza, 250 mcg / doza - 200 doza

Sastav

Jedna doza sadrži

djelatna tvar: - bezvodni beklometazon dipropionat 100 mcg, 250 mcg

pomoćne tvari: norfluran (hidrofluoralkan NFE 134a), bezvodni etanol

Opis

Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj limenci pod tlakom.

Ne smije biti vanjskih oštećenja, pukotina, korozije ili curenja. Sadržaj limenke je bijela suspenzija. Prilikom prskanja po staklu ostaje bijela mrlja.

Farmakoterapijska skupina

Drugi inhalacijski lijekovi za liječenje opstruktivnih bolesti dišnih putova. Glukokortikosteroidi.

ATX kod R03BA01

Farmakološka svojstva

F armakokineti ka

Više od 25% doze inhaliranog lijeka taloži se u respiratornom traktu; preostala količina se taloži u ustima, grlu i guta se. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se intenzivno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije) u gastrointestinalnog trakta(26% doze primljene ovdje gutanjem) Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazondipropionata i B-17-MP iznosi oko 2% odnosno 62% inhalacijske doze. Beklametazondipropionat se brzo apsorbira, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi (Tmax) je 0,3 sata. B-17-MP se apsorbira sporije, Tmax je 1 sat. Postoji približno linearna veza između povećanja inhalirane doze i sustavna izloženost lijeku.

Raspodjela u tkivima je 20 litara za baklazon dipropionat i 424 litara za B-17-MP. Veza s proteinima krvne plazme je relativno visoka - 87%.

Beklametazon dipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 l/h, odnosno 120 l/h). Poluživot je 0,5 sati, odnosno 2,7 sati.

F armakodinam ka

Beklametazon dipropionat je predlijek i ima slab afinitet za GCS receptore. Pod utjecajem esteraza prelazi u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP) koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotakse (učinak na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj "neposredne" alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja upalnih medijatora iz mastocita) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod djelovanjem beklometazona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, epitelni edem, izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama, bronhijalna hiperreaktivnost, marginalna akumulacija neutrofila, smanjuje se upalni eksudat i proizvodnja limfokina, migracija makrofaga i inhibicija je smanjena. smanjuje se infiltracijski i granulacijski proces. Povećava broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove uporabe. Gotovo bez resorptivnog učinka nakon udisanja.

Ne ublažava bronhospazam, terapijski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana liječenja beklometazondipropionatom.

NSdavanje za upotrebu

Bronhijalna astma različitim oblicima kod odraslih i djece starije od 4 godine

Sprimjena i doza

Beklazon Eco je namijenjen samo za inhalaciju.

Beklazon Eco se koristi redovito (čak i u odsutnosti simptoma bolesti), doza beklometazondipropionata odabire se uzimajući u obzir klinički učinak u svakom pojedinom slučaju.

Kod blagog tijeka bronhijalne astme, forsirani ekspiratorni volumen (FEV) ili vršni ekspiratorni protok (PEF) je više od 80% potrebnih vrijednosti s rasponom vrijednosti PEF manjim od 20%.

Uz umjereni tijek FEV-a ili PSV-a je 60-80% pravilnih vrijednosti, dnevni raspon vrijednosti PSV-a je 20-30%.

Kod teškog tijeka FEV ili PSV su 60% pravilnih vrijednosti, dnevni raspon PSV vrijednosti je više od 30%.

Prilikom prijelaza na visoku dozu inhaliranog beklametazondipropionata, mnogi bolesnici koji primaju sistemske glukokortikosteroide moći će smanjiti dozu ili ih potpuno otkazati.

Početna doza Beklazon Eco određena je težinom bronhijalne astme. Dnevna doza je podijeljena u nekoliko doza.

Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza lijeka se može povećavati dok se ne pojavi klinički učinak ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.

Odrasli i djeca od 12 i više godina:

Blaga bronhijalna astma - 200-600 mcg / dan

Umjerena bronhijalna astma - 600-1000 mcg / dan

Teška bronhijalna astma - 1000-2000 mcg / dan

Liječenje bronhijalne astme temelji se na postupnom pristupu – terapija se započinje prema koraku koji odgovara težini bolesti.

Za drugu fazu terapije propisani su inhalacijski kortikosteroidi.

2. faza.Osnovna terapija.

Beklametazon dipropionat 100-400 mcg 2 puta dnevno.

3. faza.Osnovna terapija.

Inhalacijski kortikosteroidi se koriste u visokoj dozi ili u standardnoj dozi, ali u kombinaciji s dugodjelujućim inhalacijskim antagonistima b-2-adrenergičkih receptora.

Beklometazon dipropionat u visokoj dozi - 800-1600 mcg / dan, u nekim slučajevima megadoze do 2000 mcg / dan.

4. faza.Teška astma.

Beklometazon dipropionat u visokoj dozi od 800-1600 mcg / dan, u nekim slučajevima megadoze do 2000 mcg / dan.

Korak 5.Teška astma.

visoka doza beklametazon dipropionata (vidjeti korak 3.4)

Djeca od 4 do 12 godina

Do 400 mcg dnevno u nekoliko doza.

Posebne skupine pacijenata

Nije potrebno prilagođavati dozu Beklazona Eco u starijih osoba, u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Preskakanje jedne doze lijeka

Ako se inhalacija slučajno propusti, sljedeća doza se mora uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu s režimom liječenja.

Tijek liječenja

Pojedinac

NSzaobići radnje

U nekih bolesnika može se razviti kandidijaza usta i ždrijela (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se primjenom beklametazondipropionata u dozama većim od 400 mcg dnevno).

Neki pacijenti mogu imati disfoniju (promuklost) ili iritaciju grla. Korištenje odstojnika smanjuje vjerojatnost razvoja ovih nuspojava.

Inhalirani lijekovi mogu uzrokovati paradoksalni bronhospazam, koji se mora odmah liječiti kratkodjelujućim inhalacijskim b-2-adrenostimulansom. Mogući sistemski učinci uključuju glavobolja, mučnina, modrice ili stanjivanje kože, neugodni osjećaji okusa, smanjena funkcija kore nadbubrežne žlijezde, osteoporoza, usporavanje rasta u djece i adolescenata, katarakta, glaukom.

NSindikacije

Preosjetljivost na bilo koju komponentu lijeka

Djeca mlađa od 4 godine

Interakcije s lijekovima

Nije instalirano.

posebne upute

Prije propisivanja inhalacijskih lijekova, potrebno je poučiti pacijenta o pravilima njihove uporabe, osiguravajući najpotpuniji prodor lijeka u željena područja pluća. Razvoj oralne kandidijaze najvjerojatniji je u bolesnika s visokom razinom precipitirajućih antitijela u krvi protiv Candide, što ukazuje na prethodnu gljivičnu infekciju. Nakon udisanja isperite usta i grlo vodom. Za liječenje kandidijaze uz nastavak terapije Beklazon Eco mogu se koristiti lokalni antifungalni lijekovi.

Ako bolesnici uzimaju kortikosteroide iznutra, tada se Beklazon Eco propisuje tijekom uzimanja prethodne doze kortikosteroida, dok bolesnici trebaju biti u relativno stabilnom stanju. Nakon otprilike 1-2 tjedna dnevna doza oralni kortikosteroidi počinju se postupno smanjivati. Shema smanjenja doze ovisi o trajanju prethodne terapije i o vrijednosti početne doze GCS-a. Redovita uporaba inhalacijskih GCS-a u većini slučajeva omogućuje otkazivanje oralnog GCS-a (pacijenti koji ne trebaju uzimati više od 15 mg prednizolona mogu se u potpunosti prebaciti na inhalacijsku terapiju), dok je u prvim mjesecima nakon prijelaza potrebno pažljivo pratiti stanje bolesnika. dok se njegov hipofizno-nadbubrežni sustav neće oporaviti u dovoljnoj mjeri da pruži adekvatan odgovor na stresne situacije (npr. kirurška intervencija ili infekcija).

Prilikom prebacivanja bolesnika s uzimanja sistemskih kortikosteroida na inhalacijsku terapiju mogu se pojaviti alergijske reakcije (npr. alergijski rinitis, ekcem), koji su prethodno bili potisnuti sustavnim lijekovima.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom kore nadbubrežne žlijezde, prebačeni na inhalacijsko liječenje, trebaju imati zalihu GCS-a i uvijek sa sobom nositi karticu upozorenja koja bi trebala ukazati da im je u stresnim situacijama potrebna dodatna sistemska primjena GCS-a (nakon otklanjanja stresne situacije, doza GCS se može ponoviti smanjiti). Naglo i progresivno pogoršanje simptoma astme potencijalno je opasno stanje, često opasno po život bolesnika i zahtijeva povećanje doze GCS-a. Neizravni pokazatelj neuspjeha terapije je češća primjena kratkodjelujućih β-2-adrenostimulansa nego prije.

Beklazon Eco nije namijenjen za ublažavanje napadaja, već za redovitu svakodnevnu upotrebu. B-2-adrenostimulansi kratkog djelovanja (na primjer, salbutamol) koriste se za ublažavanje napadaja. U slučaju teškog pogoršanja bronhijalne astme ili nedovoljne učinkovitosti terapije potrebno je povećati dozu inhaliranog beklometazondipropionata i, ako je potrebno, propisati sistemske kortikosteroide i/ili antibiotik ako se razvije infekcija.

S razvojem paradoksalnog bronhospazma, trebate odmah prestati koristiti Beklazon Eco, procijeniti stanje pacijenta, provesti pregled i, ako je potrebno, propisati terapiju s drugima droge... Produljenom primjenom bilo kojih inhalacijskih kortikosteroida, osobito u visokim dozama, mogu se pojaviti sistemski učinci (vidi "Nuspojave"), ali je vjerojatnost njihovog razvoja mnogo manja nego kod uzimanja kortikosteroida unutra. Stoga je posebno važno da se kada se postigne terapijski učinak doza inhalacijskih kortikosteroida smanji na minimalnu učinkovitu dozu koja kontrolira tijek bolesti. U dozi od 1500 mcg / dan, lijek u većine bolesnika ne uzrokuje značajnu supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde. U vezi s mogućom insuficijencijom nadbubrežne žlijezde, potrebno je obratiti posebnu pozornost i redovito pratiti pokazatelje funkcije kore nadbubrežne žlijezde prilikom prevođenja bolesnika koji uzimaju GCS na liječenje Beklazon Eco.

Posebnu pozornost treba posvetiti liječenju inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s aktivnim ili neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze.

Potrebno je zaštititi oči od dobivanja lijeka. Pranje nakon udisanja može spriječiti oštećenje kože kapaka i nosa.

Beklazon Eco se ne može probušiti, rastaviti ili baciti u vatru, čak i ako je prazna. Kao i većina drugih proizvoda za inhalaciju aerosola, Beklazon Eco može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Prilikom hlađenja patrone preporuča se izvaditi iz plastične kutije i zagrijati rukama nekoliko minuta.

Trudnoća i dojenje,

Nema dovoljno podataka o primjeni lijeka u trudnica i dojilja, stoga ga treba primjenjivati ​​s oprezom i samo kada namjeravana korist od njegove uporabe nadmašuje potencijalni rizik.

Značajke učinka lijeka na sposobnostinavladati vozilo ili potencijalno opasni mehanizmi

Nema podataka

Predozirati

Akutno predoziranje lijekom može dovesti do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitnu terapiju, jer se funkcija kore nadbubrežne žlijezde obnavlja u roku od nekoliko dana, što potvrđuje razina kortizola u plazma. Kod kroničnog predoziranja može doći do trajne supresije funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U takvim slučajevima preporuča se praćenje pričuvne funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

Foblik izdavanja i pakiranje

200 doza lijeka u aluminijskoj limenci napunjenoj aerosolom pod pritiskom. 1 limenka, zajedno s aerosolnim inhalatorom i uputama za medicinsku uporabu na državnom i ruskom jeziku, stavlja se u kartonsku kutiju.

Upute za korištenje

Beklazon Eco upute za uporabu

Oblik doziranja

Aerosol za inhalaciju u aluminijskoj limenci pod tlakom. Ne smije biti vanjskih oštećenja, korozije ili curenja.

Sadržaj spreja može ostaviti bijelu mrlju kada se rasprši po staklu.

Sastav

Svaki inhalator sadrži 200 doza lijeka.

Svaka doza lijeka sadrži:

Djelatna tvar: beklometazon dipropionat 100,0 mcg;

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) 74,79 mg; etanol 3,11 mg.

Farmakodinamika

Beklometazon je glukokortikosteroid (GCS) i ima slab afinitet za GCS receptore. Pod djelovanjem enzima pretvara se u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP) koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotakse (utjecaj na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj "neposredne" alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja medijatora upale iz mastocita) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod djelovanjem beklometazona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, epitelni edem, izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama, bronhijalna hiperreaktivnost, marginalna akumulacija neutrofila, smanjuje se upalni eksudat i proizvodnja limfokina, migracija makrofaga i inhibicija je smanjena. smanjuje se infiltracijski i granulacijski proces. Povećava broj aktivnih beta-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove uporabe. Gotovo bez resorptivnog učinka nakon udisanja.

Ne ublažava bronhospazam, terapijski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana tečajne primjene beklometazona.

Farmakokinetika

Više od 25% doze inhaliranog beklometazona taloži se u respiratornom traktu; preostala količina se taloži u ustima, grlu i guta se. U plućima, prije apsorpcije, beklometazon se intenzivno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije), u gastrointestinalnom traktu (26% doze primljene ovdje gutanjem). Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazona i B-17-MP je, respektivno, oko 2% odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazon se brzo apsorbira, vrijeme za postizanje maksimalne koncentracije u plazmi (Tmax) je 0,3 sata B-17-MP se apsorbira sporije, Tmax je 1 sat. Postoji približno linearna veza između povećanja inhalirane doze i sistemske izlaganje beklometazonu.

Raspodjela u tkivima je 20 L za beklometazon i 424 L za B-17-MP. Veza s proteinima krvne plazme je relativno visoka - 87%.

Beklometazon i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 l/h, odnosno 120 l/h). Poluživot je 0,5 sati, odnosno 2,7 sati.

Nuspojave

Incidencija nuspojava klasificira se prema preporukama Svjetske zdravstvene organizacije: vrlo često - najmanje 10%; često - ne manje od 1%, ali manje od 10%; rijetko - ne manje od 0,1%, ali manje od 1%; rijetko - ne manje od 0,01%, ali manje od 0,1%; vrlo rijetko (uključujući izolirane slučajeve) - manje od 0,01%.

Zarazne bolesti: često - kandidijaza usne šupljine i gornjih dišnih puteva i ždrijela (uz produljenu primjenu u visokim dozama većim od 400 mcg dnevno).

Alergijske reakcije: rijetko - osip na koži, svrbež kože, urtikarija, eritem, angioedem, uključujući edem paraorbitalne regije, sluznice usne šupljine i ždrijela, usana i lica.

Sa strane endokrilni sustav: vrlo rijetko - supresija hipotalamus-hipofizno-nadbubrežnog sustava (HPA) (uz dugotrajnu primjenu visokih doza većih od 1,5 g / dan), uključujući usporavanje rasta u djece.

Sa strane organa vida: vrlo rijetko - katarakta, glaukom.

Iz dišnog sustava, prsnog koša i medijastinalnih organa: često - promuklost, iritacija sluznice ždrijela (upotreba odstojnika smanjuje vjerojatnost ovih nuspojava); rijetko - paradoksalni bronhospazam (zaustavljen kratkodjelujućim inhalacijskim beta2-adrenergičkim agonistima); vrlo rijetko zoeinofilna pneumonija.

Od mišićno-koštanog i vezivno tkivo: vrlo rijetko smanjenje mineralne gustoće kostiju.

Sistemski učinci: glavobolja, mučnina; modrice ili stanjivanje kože.

Prodajne značajke

recept

Posebni uvjeti skladištenja

Nemojte smrzavati.

Posebni uvjeti

Prije uporabe lijeka Beklazon Eco, morate se uvjeriti da pacijent pravilno koristi uređaj za inhalaciju kako bi se osiguralo da je lijek adekvatno doziran.

Bolesnike koji koriste Beklazon Eco kod kuće treba upozoriti da ako učinak uobičajene doze postane manje učinkovit ili manje produljen, nemoguće je samostalno povećati dozu ili učestalost primjene lijeka, ali se trebate odmah posavjetovati s liječnikom.

Dugotrajnom primjenom beklometazona u visokim dozama (više od 400 μg / dan) razvija se kandidijaza usne šupljine i ždrijela, osobito u bolesnika koji su prethodno imali gljivičnu infekciju, što potvrđuje visok sadržaj precipitirajućih protutijela protiv Candida gljivice u krvi. U pravilu, uporaba antifungalnih lijekova pridonosi brzoj eliminaciji gljivične infekcije. U tom slučaju se doza beklometazona ne smije mijenjati.

Ako liječenje inhalacijskim beklometazonom započne u pozadini oralne primjene kortikosteroida, tada se smanjenje doze kortikosteroida može započeti tek 1-2 tjedna nakon početka istodobne primjene. Shema za smanjenje doze GCS-a za oralnu primjenu ovisi o dozi i trajanju primjene GCS-a. Redovita uporaba inhaliranog beklometazona u većini slučajeva omogućuje smanjenje doze kortikosteroida za oralnu primjenu. U pravilu, pacijenti koji uzimaju ne više od 15 mg prednizolona mogu u potpunosti prijeći na samo inhalacijski beklometazon. Prvih mjeseci nakon prelaska na inhalacijsku terapiju beklometazonom potrebno je pažljivo pratiti stanje HPA kako bi se spriječila njegova depresija.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom nadbubrežne žlijezde, koji su u potpunosti prebačeni na liječenje inhalacijskim beklometazonom, trebaju uvijek sa sobom imati zalihu GCS-a i karticu upozorenja da u stresnim situacijama trebaju koristiti sistemski GCS. Nakon završetka stresne situacije može se smanjiti doza kortikosteroida ili ukinuti kortikosteroidi.

Povećanje doze GCS-a potrebno je u slučaju naglog i progresivnog pogoršanja tijeka bronhijalne astme. Neizravni pokazatelj neučinkovitosti terapije je češća primjena kratkodjelujućih beta2-adrenergičkih agonista.

Prilikom prelaska bolesnika s oralnih kortikosteroida na inhalacijske kortikosteroide, uključujući beklometazon, mogu se pojaviti različite alergijske reakcije, uključujući alergijski rinitis i alergijski dermatitis koji se nisu pojavili tijekom liječenja sistemskim kortikosteroidima.

Beklometazon za inhalaciju namijenjen je redovitoj svakodnevnoj primjeni, a ne za ublažavanje napadaja bronhospazma. Beta2-adronomimetici, uključujući salbutamol, koriste se za ublažavanje napada bronhospazma. U teškim slučajevima bronhijalne astme ili nedovoljne učinkovitosti inhaliranog beklometazona, potrebno je povećati njegovu dozu, a također razmotriti primjenu GCS-a unutar ili, na primjer, primjenu antibiotika u slučaju zarazne upale.

S razvojem paradoksalnog bronhospazma, treba prekinuti primjenu beklometazona, pregledati bolesnika i razmotriti drugi lijek.

Nemojte naglo prekinuti liječenje inhalacijskim beklometazonom,

Kod produljene primjene inhaliranog beklometazona u dozi većoj od 1,5 g / dan mogu se razviti sustavne reakcije različite prirode, uključujući simptome supresije funkcije kore nadbubrežne žlijezde, smanjenje brzine rasta u djece, smanjenje mineralna gustoća kostiju, katarakte, glaukom. Stoga, kada se postigne terapijski učinak, dozu inhaliranog beklometazona treba smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu koja kontrolira tijek bolesti. Bolesnike s visokim rizikom od razvoja adrenalne insuficijencije treba nadzirati liječnik.

Uz dugotrajnu primjenu beklometazona u djece, potrebno je kontrolirati dinamiku njihova rasta.

Potreban je oprez pri primjeni inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s aktivnim i neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze.

Potrebno je zaštititi oči od dobivanja lijeka Beklazon Eco.

Aluminijska limenka s Beklazon Eco ne može se probušiti, rastaviti i zagrijati, čak i ako je prazna.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i drugim mehanizmima:

Udisanje beklometazona ne utječe na vožnju ili bavljenje potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećana koncentracija pozornost i brzina psihomotornih reakcija.

Indikacije

Osnovna terapija raznih oblika bronhijalne astme u odraslih i djece starije od 4 godine.

Kontraindikacije

Preosjetljivost na beklometazon i druge komponente lijeka; djetinjstvo do 4 godine.

Pažljivo:

Trudnoća i dojenje:

Uz izuzetan oprez, Beklazon Eco treba koristiti tijekom trudnoće i dojenja samo ako je očekivana korist za majku veća od mogućeg rizika za fetus i bebu.

Interakcije s lijekovima

Beklometazon vraća pacijentov odgovor na beta-adrenergičke agoniste, što omogućuje smanjenje učestalosti njihove uporabe. Uz istodobnu primjenu s fenobarbitalom, fenitoinom, rifampicinom i drugim induktorima mikrosomalnih enzima jetre, učinkovitost beklometazona se smanjuje. Uz istovremenu primjenu s metandienonom, estrogenima, beta2-adrenergičkim agonistima, teofilinom, kao i sistemskim kortikosteroidima, povećava se učinkovitost beklometazona. Uz istovremenu primjenu beklometazona pojačava se učinak beta-adrenergičkih agonista.

Cijene za Beklazon Eco u drugim gradovima

Način primjene

Doziranje

Lijek Beklazon Eco namijenjen je inhalacijskoj primjeni pomoću inhalacijskog uređaja (vidjeti "Upute za bolesnika za uporabu inhalacijskog uređaja"). Nakon svakog udisaja, temeljito isperite usta i grlo vodom.

Koriste se redovito (čak i u nedostatku simptoma bolesti). Doza se odabire uzimajući u obzir individualnu kliničku učinkovitost, povećavajući se dok se ne pojavi klinički učinak ili smanjuje na minimalnu učinkovitu dozu. Prilikom prijelaza na visoku dozu inhaliranog beklometazona, mnogi pacijenti koji primaju sistemske kortikosteroide moći će smanjiti dozu ili ih potpuno otkazati.

Početna doza je određena težinom bronhijalne astme. Kod blagog tijeka bronhijalne astme, forsirani ekspiratorni volumen (FEV) ili vršni ekspiratorni protok (PEF) je više od 80% potrebnih vrijednosti s rasponom vrijednosti PEF manjim od 20%. Kod umjerenog tijeka bronhijalne astme, FEV ili PSV iznosi 60-80% odgovarajućih vrijednosti, dnevni raspon PSV vrijednosti je 20-30%. Kod teške bronhijalne astme, FEV ili PSV su manji od 60% pravilnih vrijednosti, dnevni raspon PSV vrijednosti je veći od 30%. Dnevna doza se dijeli u nekoliko doza (2-4 inhalacije dnevno).

Odrasli i djeca od 12 i više godina

Blaga bronhijalna astma - 200-600 mcg / dan (za 2 inhalacije dnevno);

Umjerena bronhijalna astma - 600-1000 mcg / dan (za 2-4 inhalacije dnevno);

Teška bronhijalna astma - 1000-2000 mcg / dan (za 2-4 inhalacije dnevno).

Standardna maksimalna dnevna doza je 1000 mcg. U nekim vrlo teškim slučajevima dnevna doza se može povećati na 1500-2000 mcg (za 2-4 inhalacije dnevno).

Liječenje bronhijalne astme temelji se na postupnom pristupu – terapija se započinje prema koraku koji odgovara težini bolesti. Za drugu fazu terapije propisani su inhalacijski kortikosteroidi.

Faza 2. Osnovna terapija. 100-400 mcg 2 puta dnevno.

Faza 3. Osnovna terapija. Inhalacijski kortikosteroidi se koriste u visokoj dnevnoj dozi ili u standardnoj dnevnoj dozi, ali u kombinaciji s dugodjelujućim inhalacijskim beta2-adrenergičkim agonistima. Preporučena dnevna doza je 800-1600 mcg, u nekim slučajevima dnevna doza se može povećati na 2000 mcg.

Stadij 4. Teška bronhijalna astma. Preporučena dnevna doza je 800-1600 mcg, u nekim slučajevima dnevna doza se može povećati na 2000 mcg. Stadij 5. Teška bronhijalna astma. Preporučena dnevna doza je 800-1600 mcg, u nekim slučajevima dnevna doza se može povećati na 2000 mcg.

Djeca od 4 do 12 godina kućni ljubimci

Preporučena početna dnevna doza je 100-200 mcg (za 2 inhalacije dnevno). Standardna maksimalna dnevna doza je 200 mcg. U nekim vrlo teškim slučajevima dnevna doza se može povećati na 400 mcg (2-4 inhalacije dnevno).

Lijek Beklazon Eco, koji sadrži 250 mcg beklometazona u 1 dozi, nije namijenjen za primjenu u ovoj skupini bolesnika.

Posebne skupine pacijenata

Nije potrebno prilagođavati dozu u starijih osoba, u bolesnika s oštećenjem bubrega ili jetre.

Preskakanje jedne doze lijeka

Ako se inhalacija slučajno propusti, sljedeća doza se mora uzeti u odgovarajuće vrijeme u skladu s režimom liječenja. Uvođenje se može provesti pomoću posebnih dozatora (odstojnika), koji poboljšavaju distribuciju lijeka u plućima i smanjuju rizik od nuspojava.

Upute za pacijenta o korištenju inhalacijskog uređaja

Prije prve uporabe uređaja za inhalaciju ili ako ga neko vrijeme niste koristili, potrebno je provjeriti njegovu ispravnost pritiskom na ventil na ulošku i ispuštanjem doze lijeka u zrak.

1. Skinite zaštitni poklopac s uređaja za inhaliranje i provjerite je li izlazna cijev uređaja za inhaliranje čista. Držite uređaj za inhalaciju između kažiprsta i palca u uspravnom položaju dok palac treba biti smješten na dnu inhalacijske naprave, a kažiprst na vrhu aluminijske limenke.

2. Snažno protresite aluminijsku limenku gore-dolje.

3. Duboko izdahnite kroz usta. Čvrsto stavite usne na izlaznu cijev uređaja za inhalaciju.

4. Polako i duboko udahnite. U trenutku udisanja kažiprstom pritisnite dozirni ventil cilindra, otpuštajući dozu Beklazon Eco, nastavite polako udisati.

5. Izvadite uređaj za inhalaciju iz usta i zadržite dah 10 sekundi ili na vrijeme koje vam neće uzrokovati nelagodu. Polako izdahnite.

6. Nakon udisanja isperite usta vodom, pazeći da pri udisanju ne progutate aerosol koji dospije na usnu sluznicu.

7. Ako trebate ubrizgati više od jedne doze lijeka, pričekajte 1 minutu i ponovite sve korake od koraka 2 do koraka 6.

8. Zatvorite inhalacijski uređaj zaštitnim poklopcem. Uzmite si vremena s koracima 3 i 4.

Kada se loze puste, važno je udahnuti što je sporije moguće. Prije upotrebe vježbajte ispred ogledala. Ako primijetite da "para" izlazi iz vrha limenke ili iz kutova vaših usta, počnite ispočetka od koraka 2.

Čišćenje inhalatora

Uređaj za inhaliranje treba čistiti najmanje jednom tjedno. Izvadite aluminijsku limenku iz uređaja za inhalaciju. Lagano isperite inhalacijski uređaj i zaštitnu kapicu toplom vodom. Nemojte koristiti toplu vodu! Protresite inhalacijski uređaj i zaštitni poklopac kako biste uklonili preostalu vodu i osušite ih bez korištenja uređaja za grijanje. Nemojte dopustiti da aluminijski cilindar dođe u dodir s vodom!

Predozirati

Kod kroničnog predoziranja (dugotrajno liječenje dozom većom od 1,5 g) može doći do trajne supresije funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U takvim slučajevima preporuča se praćenje pričuvne funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazonom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

GCS za inhalaciju

Djelatna tvar

Oblik puštanja, sastav i pakiranje

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 75,86 mg, etanol - 2,09 mg.

Inhalacijski aerosol odmjerena doza aktivirana inhalacijom, u obliku otopine koja prskanjem po staklu stvara bezbojnu mrlju.

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 74,79 mg, etanol - 3,11 mg.

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju inhalacijom (Light Breathing) (1) - kartonska pakiranja.

Inhalacijski aerosol odmjerena doza aktivirana inhalacijom, u obliku otopine koja prskanjem po staklu stvara bezbojnu mrlju.

Pomoćne tvari: hidrofluoralkan (HFA-134a) - 71,75 mg, etanol - 6 mg.

200 doza - aluminijski cilindri (1) - aerosolni inhalatori koji se aktiviraju inhalacijom (Light Breathing) (1) - kartonska pakiranja.

farmakološki učinak

GCS za inhalaciju. Beklometazon dipropionat je predlijek i ima slab afinitet za GCS receptore. Pod utjecajem esteraza prelazi u aktivni metabolit - beklometazon-17-monopropionat (B-17-MP) koji ima izražen lokalni protuupalni učinak. Smanjuje upalu smanjenjem stvaranja tvari kemotakse (učinak na "kasne" alergijske reakcije), inhibira razvoj trenutne alergijske reakcije (zbog inhibicije proizvodnje metabolita arahidonske kiseline i smanjenja oslobađanja upalnih medijatora iz masta stanice) i poboljšava mukocilijarni transport. Pod djelovanjem beklometazona smanjuje se broj mastocita u bronhijalnoj sluznici, epitelni edem, izlučivanje sluzi bronhijalnim žlijezdama, bronhijalna hiperreaktivnost, marginalna akumulacija neutrofila, smanjuje se upalni eksudat i proizvodnja limfokina, migracija makrofaga i inhibicija je smanjena. smanjuje se infiltracijski i granulacijski proces.

Povećava broj aktivnih β-adrenergičkih receptora, vraća pacijentov odgovor na bronhodilatatore i smanjuje učestalost njihove uporabe. Gotovo bez resorptivnog učinka nakon udisanja.

Ne ublažava bronhospazam, terapijski učinak se razvija postupno, obično nakon 5-7 dana liječenja beklometazondipropionatom.

Farmakokinetika

Usisavanje

Nakon inhalacije, do 56% doze lijeka deponira se u donjem respiratornom traktu; preostala količina se taloži u ustima, grlu i guta se. U plućima, prije apsorpcije beklometazona, dipropionat se intenzivno metabolizira u aktivni metabolit B-17-MP. Sistemska apsorpcija B-17-MP događa se u plućima (36% plućne frakcije), u gastrointestinalnom traktu (26% doze primljene ovdje gutanjem). Apsolutna bioraspoloživost nepromijenjenog beklometazondipropionata i B-17-MP iznosi oko 2% odnosno 62% inhalacijske doze. Beklometazon dipropionat se brzo apsorbira, Cmax se postiže nakon 0,3 sata B-17-MP se apsorbira sporije, Cmax se postiže nakon 1 sat Postoji približno linearna veza između povećanja doze i sistemske izloženosti lijeku.

Distribucija

Vd je 20 L za beklometazon dipropionat i 424 L za B-17-MP. Vezanje na proteine ​​u krvi je relativno visoko - 87%.

Povlačenje

Beklometazon dipropionat i B-17-MP imaju visok klirens iz plazme (150 l/h, odnosno 120 l/h). T 1/2 je 0,5 h, odnosno 2,7 h.

Indikacije

Kontraindikacije

- djeca mlađa od 4 godine;

- preosjetljivost na komponente lijeka.

Doziranje

Beklazon Eco Light Breath namijenjen je samo za inhalaciju.

Beklazon Eco Light Breathing se koristi redovito (čak i u odsutnosti simptoma bolesti), doza beklometazondipropionata odabire se uzimajući u obzir klinički učinak u svakom pojedinom slučaju.

U blagom tijeku bronhijalne astme, forsirani ekspiratorni volumen (FEV 1) ili vršni ekspiratorni protok (PEF) je više od 80% potrebnih vrijednosti s rasponom vrijednosti PEF manjim od 20%.

Uz umjereni tijek FEV 1 ili PSV je 60-80% pravilnih vrijednosti, dnevni raspon vrijednosti PSV je 20-30%.

S teškim tijekom FEV 1 ili PSV su 60% pravilnih vrijednosti, dnevni raspon PSV vrijednosti je više od 30%.

Prilikom prijelaza na visoku dozu inhaliranog beklometazondipropionata u mnogih bolesnika koji primaju sistemske kortikosteroide, njihova se doza može smanjiti ili potpuno ukinuti.

Početna doza Lagano disanje određuje se prema težini bronhijalne astme. Dnevna doza je podijeljena u nekoliko doza.

Ovisno o individualnom odgovoru bolesnika, doza lijeka se može povećavati dok se ne pojavi klinički učinak ili smanjiti na minimalnu učinkovitu dozu.

Odrasli i djeca od 12 i više godina preporučene početne doze lijeka za blaga bronhijalna astma su 200-600 mcg / dan; na umjerena bronhijalna astma- 600-1000 mcg / dan; na teška bronhijalna astma- 1000-2000 mcg / dan.

Djeca od 4 do 12 godina doza lijeka je do 400 mcg / dan u nekoliko doza.

Nije potrebno prilagođavati dozu Beklazon Eco Light Respiration u starijih osoba, u bolesnika s bubrežnom ili jetrenom insuficijencijom.

Na slučajno preskočivši inhalaciju sljedeća doza se mora uzeti u pravo vrijeme u skladu s režimom liječenja.

Beklazon Eco Light Breath koji sadrži 250 mcg beklometazona u 1 dozi nije namijenjen za primjenu u pedijatriji.

Upute za korištenje inhalatora

Dok držite inhalator u uspravnom položaju, otvorite poklopac. Duboko udahnite. Čvrsto uhvatite usnik usnama. Pazite da vaša ruka ne blokira ventilacijske otvore na vrhu inhalatora i da je inhalator u uspravnom položaju. Polako, maksimalno udahnite kroz nastavak za usta. Zadržite dah 10 sekundi ili što je više moguće. Zatim trebate izvaditi inhalator iz usne šupljine i polako izdahnuti. Inhalator nakon upotrebe treba držati uspravno. Zatvorite poklopac. Ako je potrebno napraviti više od jedne inhalacije, zatvorite poklopac, pričekajte najmanje 1 min, a zatim ponovite postupak inhalacije.

Čišćenje inhalatora

Odvrnite gornji dio inhalatora. Uklonite metalnu konzervu. Isperite dno inhalatora toplom vodom i osušite. Umetnite limenku na mjesto. Zatvorite poklopac i pričvrstite gornji dio inhalatora na njegovo tijelo. Nemojte prati gornji dio inhalatora. Ako inhalator ne radi ispravno, odvrnite njegov vrh i ručno pritisnite limenku.

Nuspojave

Lokalne reakcije: moguća kandidijaza usta i ždrijela (vjerojatnost razvoja kandidijaze povećava se primjenom beklometazondipropionata u dozama većim od 400 mcg / dan), disfonija (promuklost) ili iritacija sluznice ždrijela.

Iz dišnog sustava: moguć je paradoksalni bronhospazam koji se mora odmah zaustaviti uz pomoć inhaliranog beta 2 -adrenostimulatora kratkog djelovanja.

Alergijske reakcije: mogući su osip, koprivnjača, svrbež, crvenilo i oticanje očiju, lica, usana i sluznice usta i grla.

Sistemski učinci: uključuju glavobolju, mučninu, modrice ili stanjivanje kože, neugodne osjete okusa, smanjenu funkciju kore nadbubrežne žlijezde, osteoporozu, usporavanje rasta u djece i adolescenata, kataraktu, glaukom.

Predozirati

Akutno predoziranje može dovesti do privremenog smanjenja funkcije kore nadbubrežne žlijezde, što ne zahtijeva hitnu terapiju, jer Funkcija kore nadbubrežne žlijezde obnavlja se u roku od nekoliko dana, o čemu svjedoče razine kortizola u plazmi.

Na kronično predoziranje može doći do trajne supresije funkcije kore nadbubrežne žlijezde.

U takvim slučajevima preporuča se praćenje pričuvne funkcije kore nadbubrežne žlijezde. U slučaju predoziranja, liječenje beklometazondipropionatom može se nastaviti u dozama dovoljnim za održavanje terapijskog učinka.

Interakcije s lijekovima

Nema potvrđenih podataka o interakciji beklometazondipropionata s drugim lijekovima.

posebne upute

Prije propisivanja inhalacijskih kortikosteroida, potrebno je poučiti pacijenta o pravilima za njihovu uporabu, osiguravajući najpotpunije gutanje lijeka u željenim područjima pluća. Razvoj oralne kandidijaze najvjerojatniji je u bolesnika s visokom razinom precipitirajućih antitijela u krvi protiv gljivice Candida, što ukazuje na prethodnu gljivičnu infekciju. Nakon udisanja isperite usta i grlo vodom. Za liječenje kandidijaze mogu se koristiti lokalni antifungalni lijekovi uz nastavak terapije Beklazon Eco Light Breath.

Ako pacijenti uzimaju GCS unutra, tada se Beklazon Eco Light Respiration propisuje tijekom uzimanja prethodne doze GCS-a, dok bolesnici trebaju biti u relativno stabilnom stanju. Nakon otprilike 1-2 tjedna dnevna doza oralnih kortikosteroida se postupno smanjuje. Shema smanjenja doze ovisi o trajanju prethodne terapije i o vrijednosti početne doze GCS-a. Redovita uporaba inhalacijskih GCS-a u većini slučajeva omogućuje otkazivanje oralnog GCS-a (bolesnici koji ne trebaju uzimati više od 15 mg mogu se u potpunosti prebaciti na inhalacijsku terapiju), dok je u prvim mjesecima nakon prijelaza potrebno pažljivo pratiti stanje bolesnika dok njegov hipofizno-nadbubrežni sustav neće se dovoljno oporaviti da pruži adekvatan odgovor na stresne situacije (kao što su ozljeda, operacija ili infekcija).

Prilikom prebacivanja bolesnika s uzimanja sistemskih kortikosteroida na inhalacijsku terapiju mogu se javiti alergijske reakcije (na primjer, alergijski rinitis, ekcem), koje su prethodno potisnute sustavnim lijekovima.

Bolesnici sa smanjenom funkcijom kore nadbubrežne žlijezde, prebačeni na inhalacijsko liječenje, trebaju imati zalihu GCS-a i uvijek sa sobom nositi karticu upozorenja koja bi trebala ukazati da im je u stresnim situacijama potrebna dodatna sistemska primjena GCS-a (nakon otklanjanja stresne situacije, doza GCS se može ponoviti smanjiti). Naglo i progresivno pogoršanje simptoma astme potencijalno je opasno stanje, često opasno po život bolesnika i zahtijeva povećanje doze GCS-a. Neizravni pokazatelj neuspjeha terapije je češća primjena kratkodjelujućih beta 2-adrenostimulansa nego prije.

Beklazon Eco Light Breathing nije namijenjen za ublažavanje napada, već za redovitu svakodnevnu upotrebu. Kratkodjelujući beta 2-adrenostimulansi (na primjer) koriste se za ublažavanje napadaja. U slučaju teškog pogoršanja bronhijalne astme ili nedovoljne učinkovitosti terapije, potrebno je povećati dozu Beklazon Eco Light Respiration i, ako je potrebno, propisati sistemske kortikosteroide i/ili antibiotik ako se razvije infekcija.

S razvojem paradoksalnog bronhospazma, trebate odmah prestati koristiti Beklazon Eco Light Breath, procijeniti stanje pacijenta, provesti pregled i, ako je potrebno, propisati terapiju drugim lijekovima.

Produljenom primjenom bilo kojih inhalacijskih kortikosteroida, osobito u visokim dozama, mogu se pojaviti sustavni učinci, ali je vjerojatnost njihovog razvoja mnogo manja nego kod uzimanja kortikosteroida unutra. Stoga je posebno važno da se kada se postigne terapijski učinak doza inhalacijskih kortikosteroida smanji na minimalnu učinkovitu dozu koja kontrolira tijek bolesti. U dozi od 1500 mcg / dan, lijek u većine bolesnika ne uzrokuje značajnu supresiju funkcije nadbubrežne žlijezde. U svezi s mogućim razvojem insuficijencije nadbubrežne žlijezde potrebno je obratiti posebnu pozornost i redovito pratiti pokazatelje funkcije kore nadbubrežne žlijezde prilikom prevođenja bolesnika koji uzimaju GCS na liječenje Beklazon Eco Light Breathing.

Posebnu pozornost treba posvetiti liječenju inhalacijskih kortikosteroida u bolesnika s aktivnim ili neaktivnim oblicima plućne tuberkuloze.

Potrebno je zaštititi oči od dobivanja lijeka. Pranje nakon udisanja može spriječiti oštećenje kože kapaka i nosa.

Beklazon Eco Light Breath ne može se probušiti, rastaviti ili baciti u vatru, čak i ako je prazan. Kao i većina drugih proizvoda za inhalaciju aerosola, Beklazon Eco Light Breath može biti manje učinkovit pri niskim temperaturama. Prilikom hlađenja patrone preporuča se izvaditi iz plastične kutije i zagrijati rukama nekoliko minuta.

Primjena u pedijatriji

Za kršenje funkcije jetre

Nema potrebe za prilagodbom doze Beklazon Eco Light Respiration u bolesnika s oštećenjem jetre.

S Oprez koristi se za cirozu jetre.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Lijek je dostupan na recept.

Uvjeti i rokovi skladištenja

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od izravne sunčeve svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C; ne smrzavati. Rok trajanja je 3 godine.