Spoj
djelatna tvar: loratadin;
1 ml sirupa sadrži 1 mg loratadina
pomoćne tvari: propilen glikol, glicerin, limunska kiselina, natrijev benzoat (E 211), saharoza, umjetna aroma breskve, pročišćena voda.
Oblik doziranja
Osnovna fizikalna i kemijska svojstva: proziran od bezbojnog do svijetložutog sirupa, bez nečistoća.
Farmakološka skupina
Antihistaminici za sustavnu primjenu. ATX kod R06A X13.
Farmakološka svojstva"tip =" potvrdni okvir ">
Farmakološka svojstva
farakodinamika.
Loratidin (aktivni sastojak lijeka Claritin®) je triciklički antihistaminik sa selektivnim djelovanjem na periferne H 1 receptore.
Kada se koristi u preporučenoj dozi, nema klinički značajan sedativni i antikolinergički učinak. Tijekom dugotrajnog liječenja nije bilo klinički značajnih promjena vitalnih znakova, laboratorijskih pretraga, podataka fizikalnog pregleda bolesnika ili elektrokardiograma. Claritin ® nema značajan učinak na aktivnost H2-histaminskih receptora. Ne blokira napad norepinefrina i zapravo ne utječe na kardiovaskularni sustav ili aktivnost srčanog stimulatora.
Nakon pojedinačne doze lijeka (10 mg), na temelju kožnih testova na histamin, ustanovljeno je da je antihistaminski učinak klinički vidljiv nakon 1-3 sata, dostiže vrhunac u intervalu od 8 do 12 sati od trenutka početka djelovanja i traje 24 sata. Nije bilo razvoja rezistencije pri uzimanju lijeka tijekom 28 dana.
Farmakokinetika.
Usisavanje. Loratadin se brzo i dobro apsorbira. Unos hrane blago produljuje vrijeme apsorpcije loratadina, ali ne utječe na klinički učinak. Bioraspoloživost loratadina i njegovog aktivnog metabolita izravno je proporcionalna dozi.
Distribucija... Loratadin se aktivno veže (od 97% do 99%) na proteine krvne plazme, a njegov aktivni metabolit - s umjerenom aktivnošću (od 73% do 76%).
Poluvrijeme eliminacije loratadina i njegovog aktivnog metabolita u plazmi u zdravih dobrovoljaca je otprilike 1 odnosno 2:00 nakon primjene.
Metabolizam... Nakon uzimanja loratadina, on se brzo i dobro apsorbira i metabolizira pod utjecajem CYP3A4 i CYP2D6, uglavnom u desloratadin. Glavni metabolit, desloratadin, je farmakološki aktivan i odgovorniji je za klinički učinak. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije loratadina i desloratadina u krvnoj plazmi je 1-1,5 sati, odnosno 1,5-3,7 sati.
Zaključak... Otprilike 40% primijenjene doze izlučuje se urinom, a 42% fecesom unutar 10 dana, uglavnom u obliku konjugiranih metabolita. Približno 27% primijenjene doze izlučuje se urinom u prva 24 sata. Manje od 1% djelatna tvar izlučuje se u nepromijenjenom aktivnom obliku - kao loratadin ili desloratadin.
Prosječno terminalno poluvrijeme eliminacije u zdravih odraslih dobrovoljaca je 8,4 sata (raspon 3 do 20 sati) za loratadin i 28 sati (raspon od 8,8 do 92 sata) za njegov glavni aktivni metabolit.
Poremećena funkcija bubrega... U bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, površina ispod krivulje koncentracija-vrijeme (AUC) i maksimalna koncentracija u plazmi (Cmax) loratadina i njegovog aktivnog metabolita bile su veće od odgovarajućih vrijednosti u bolesnika s normalna funkcija bubrezi. Poluvijek loratadina i njegovog aktivnog metabolita nije se značajno razlikovao od onih u zdravih dobrovoljaca. U bolesnika s kroničnim oštećenjem bubrega, hemodijaliza ne utječe na farmakokinetiku loratadina i njegovog aktivnog metabolita.
Disfunkcija jetre... U bolesnika s kroničnim alkoholnim oštećenjem jetre, vrijednosti AUC i Cmax loratadina bile su dva puta veće, a odgovarajući pokazatelji njihovog aktivnog metabolita nisu se značajno promijenili u usporedbi s takvim pokazateljima u bolesnika s normalnom funkcijom jetre. Poluvijek loratadina i njegovog aktivnog metabolita je 24 odnosno 37 sati, a povećava se ovisno o težini bolesti jetre.
Stariji pacijenti... Farmakokinetički parametri loratadina i njegovog aktivnog metabolita bili su slični u zdravih odraslih dobrovoljaca, uklj. i starost.
Indikacije
Simptomatsko liječenje alergijskog rinitisa i kronične idiopatske urtikarije u odraslih i djece starije od 2 godine.
Kontraindikacije
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili bilo koju drugu komponentu lijeka.
Interakcija s drugim lijekovima i drugi oblici interakcija
Claritin ® ne pojačava inhibicijski učinak alkohola na psihomotorne reakcije.
Istodobna primjena loratadina s inhibitorima CYP3A4 ili CYP2D6 može dovesti do povećanja razine loratadina, što zauzvrat povećava nuspojave.
Uz istodobnu primjenu loratadina s ketokonazolom, eritromicinom, cimetidinom, zabilježeno je povećanje koncentracije loratadina u krvnoj plazmi, ali se to povećanje nije manifestiralo klinički, uključujući i prema EKG podacima.
djeca
Studije interakcija s drugim lijekovima provedene su samo uz sudjelovanje odraslih pacijenata.
Značajke aplikacije
Claritin® treba primjenjivati s oprezom u bolesnika s teškim oštećenjem funkcije jetre.
Ovaj lijek sadrži 3 g saharoze u 5 ml 6 g saharoze u 10 ml. Oprezno koristiti u bolesnika s dijabetesom melitusom. Može biti štetno za zube. Claritin® sirup se ne smije propisivati bolesnicima s rijetkim nasljednim poremećajima fruktoze, tolerancijom galaktoze, nasljednim nedostatkom laktaze, sindromom malapsorpcije glukoze-galaktoze ili nedostatkom saharaze-izomaltaze. Ako je utvrđena intolerancija na neke šećere, posavjetujte se sa svojim liječnikom prije uzimanja ovog lijeka.
Lijek se mora prekinuti najkasnije 48 sati prije kožnih dijagnostičkih alergijskih testova kako bi se spriječili lažni rezultati.
Primjena tijekom trudnoće ili dojenja.
Trudnoća. Vrlo je malo podataka o primjeni loratadina od strane trudnica. Studije na životinjama nisu pokazale izravne ili neizravne štetne učinke povezane s reproduktivnom toksičnošću. Preporučljivo je, kao sigurnosnu mjeru, izbjegavati primjenu Claritina ® tijekom trudnoće.
Dojenje... Fizikalno-kemijski podaci ukazuju na izlučivanje loratadina/metabolita u majčino mlijeko. Budući da se rizik za bebu ne može isključiti, Claritin ® se ne smije koristiti tijekom dojenja.
Plodnost Nema dostupnih podataka o učinku proizvoda na plodnost žena ili muškaraca.
Sposobnost utjecaja na brzinu reakcije tijekom vožnje ili upravljanja drugim mehanizmima.
Claritin ® ne utječe ili neznatno utječe na sposobnost upravljanja vozilima ili drugim mehanizmima. Međutim, bolesnika treba upozoriti da je vrlo rijetko prijavljivana pospanost, koja može utjecati na sposobnost upravljanja vozilima ili rada sa strojevima.
Način primjene i doziranje
Način primjene.
Uzmite oralno. Sirup se može uzimati sa ili bez hrane.
Doziranje.
Odrasli i djeca starija od 12 godina uzimaju 10 ml sirupa (10 mg loratadina) 1 put dnevno.
Doze za djecu od 2 do 12 godina ovise o njihovoj tjelesnoj težini
Djeca teža od 30 kg 10 ml (10 mg) sirupa 1 put dnevno.
Djeca do 30 kg 5 ml (5 mg) sirupa 1 put dnevno.
Stariji pacijenti .
Nije potrebna prilagodba doze za starije osobe.
Bolesnici s oštećenom funkcijom jetre .
Bolesnicima s teškim oštećenjem funkcije jetre lijek treba propisivati u nižoj početnoj dozi, jer je moguće smanjenje klirensa loratadina. Za odrasle i djecu težu od 30 kg preporučena početna doza je 10 mg svaki drugi dan, a za djecu do 30 kg - 5 mg svaki drugi dan.
Bolesnici s oštećenom funkcijom bubrega .
Nije potrebna prilagodba doze za bolesnike s oštećenom funkcijom bubrega.
Djeca.
Djelotvornost i sigurnost lijeka u djece mlađe od 2 godine nisu utvrđene.
Predozirati
U slučaju predoziranja uočeni su antikolinergički simptomi: pospanost, tahikardija i glavobolja... U slučaju predoziranja preporučuje se simptomatsko i potporno liječenje tijekom potrebnog vremenskog razdoblja. Preporučuju se standardne mjere za uklanjanje lijeka, koji se ne apsorbira, iz želuca: ispiranje želuca, unos zdrobljenog aktivnog ugljena s vodom.
Loratadin se ne izlučuje hemodijalizom; također nije poznato izlučuje li se loratadin peritonealnom dijalizom. Nakon hitna pomoć pacijent mora ostati pod kontrolom.
Nuspojave
U kliničkim studijama koje su uključivale odrasle i adolescente, pri primjeni loratadina u preporučenoj dozi od 10 mg dnevno za indikacije uključujući alergijski rinitis (AR) i kroničnu idiopatsku urtikariju (CUI), nuspojave su prijavljene u 2% bolesnika (što je više od u bolesnika koji su primali placebo). Najčešće nuspojave prijavljene češće nego uz placebo bile su pospanost (1,2%), glavobolja (0,6%), povećan apetit (0,5%) i nesanica (0,1%)... U kliničkim studijama u djece u dobi od 2 do 12 godina zabilježene su nuspojave kao što su glavobolja (2,7%), nervoza (2,3%) ili umor (1%).
Claritin je antialergijski lijek.
farmakološki učinak
Dugotrajni i brzi antialergijski učinak Claritina posljedica je svojstava aktivnog sastojka - loratadina, koji je blokator perifernih histaminskih H1 receptora.
Poboljšanje stanja se opaža pola sata nakon uzimanja Claritina, maksimalni antihistaminski učinak opaža se nakon 8-12 sati.
Kada se koristi u pozadini alergijskog konjunktivitisa, cjelogodišnjeg i sezonskog alergijskog rinitisa, Claritin pomaže u uklanjanju simptoma uzrokovanih ovim bolestima - svrbež nosne sluznice, kihanje, rinoreja, suzenje, svrbež i peckanje u očima.
Sastav, oblik oslobađanja i analozi Claritina
Claritin je dostupan u sljedećem obliku:
- Ovalne bijele tablete koje sadrže 10 mg loratadina i pomoćne tvari - laktozu monohidrat, kukuruzni škrob, magnezijev stearat;
- Prozirni sirup koji sadrži 1 ml 1 mg loratadina i pomoćne tvari - limunska kiselina, umjetna aroma (breskva), glicerol, propilen glikol, natrijev benzoat, granulirana saharoza, pročišćena voda.
Ako postoje kontraindikacije, liječnik može preporučiti korištenje jednog od analoga, koji ima sličan terapeutski učinak. To uključuje: Rapido, Gifast, Ketotifen, Allerfex, Fexofast, Diazin, Dimebon, Erius, Diazolin, Fenkarol, Lordestin, Gistafen. Dimedrokhin, Nalorius, Kestin, Elisey, Telfast, Peritol, Ciel, Fekso, Aviamarin, Rupafin, Feksadin, Kestin.
Indikacije za primjenu Claritina
Claritin se, prema uputama, propisuje u pozadini:
- Kronična idiopatska urtikarija;
- Sezonski i višegodišnji alergijski rinitis i konjunktivitis;
- Kožne bolesti alergijske geneze.
Kontraindikacije
Kontraindikacija za korištenje Claritina je preosjetljivost na loratadin ili pomoćne komponente, kao i dojenje.
Claritin tablete se mogu uzimati od treće godine, u sirupu - od dvije godine.
Lijek treba koristiti s oprezom u pozadini zatajenje jetre kao i tijekom trudnoće.
Način primjene Claritina
Vrijeme jela nema utjecaja na učinkovitost Claritina.
Djeci starijoj od 12 godina (ili preko 30 kg) i odraslima obično se propisuje 10 mg lijeka (2 žličice sirupa ili jedna tableta). Za djecu do 30 kg, dozu treba prepoloviti.
Claritin se uzima jednom dnevno. U pozadini poremećaja rada jetre ili zatajenja bubrega, lijek u dozi za odrasle treba uzimati svaki drugi dan.
Nuspojave
Obično Claritin, prema recenzijama, dobro podnose djeca i odrasli.
Poremećaji živčanog sustava mogu se manifestirati kao:
- Kod odraslih - glavobolja, umor, suha usta, pospanost:
- Kod djece - nervoza, glavobolja i sedacija.
Kod odraslih se poremećaji probavnog sustava najčešće očituju kao mučnina, oštećenje funkcije jetre i gastritis.
Također Claritin, prema recenzijama, može uzrokovati:
- Palpitacije, tahikardija (kardiovaskularni sustav);
- Osip na koži, anafilaksija (alergijske reakcije);
- Alopecija (koža).
U slučaju predoziranja Claritin tablete i sirup mogu uzrokovati pospanost, tahikardiju i glavobolju. Za liječenje se preporuča provoditi simptomatsku terapiju i uzimati adsorbente.
Interakcije lijeka Claritin
Učinak etanola na centralnu živčani sustav tijekom uzimanja Claritina se ne povećava.
Ako je potrebno, istodobna primjena s drugim lijekovima, preporuča se konzultirati liječnika kako bi se izbjegao razvoj negativnih nuspojava i promjena u terapijskom učinku.
Uvjeti skladištenja
Claritin, prema uputama, spada u broj antialergijskih lijekova koji se izdaju bez recepta. Rok trajanja sirupa je 4 godine, tableta 36 mjeseci kada se lijek čuva u skladu s uvjetima koje preporučuje proizvođač.
sezonski (peludna groznica) i tijekom cijele godine alergijski rinitis i alergijski konjunktivitis- simptomatsko liječenje kihanja, svrbeža nosne sluznice, rinoreje, peckanja i svrbeža u očima, suzenja;
Kronična idiopatska urtikarija;
Alergijske kožne bolesti.
Oblik oslobađanja lijeka Claritin
tablete 10 mg; blister 10, kartonska kutija (kutija) 1;
10 mg tablete; blister 10, kartonska kutija (kutija) 3;
10 mg tablete; blister 7, kartonska kutija (kutija) 1;
10 mg tablete; blister 7, kutija (kutija) poboljšanog dizajna 1;
10 mg tablete; blister 10, kutija (kutija) poboljšanog dizajna 1;
10 mg tablete; blister 10, kutija (kutija) poboljšanog dizajna 3;
10 mg tablete; blister 10, kartonska kutija (kutija) 2;
10 mg tablete; blister 7, pakiranje od kartona 2;
10 mg tablete; blister 7, pakiranje od kartona 3;
10 mg tablete; blister 15, pakiranje od kartona 2;
Spoj
Sirup 5 ml
loratadin 5 mg
pomoćne tvari: limunska kiselina; umjetna aroma (breskva); glicerol; propilen glikol; natrijev benzoat; granulirana saharoza; voda (pH 2,5-3,1)
u narančastim staklenim bocama od 60 ili 120 ml; u kartonskoj kutiji 1 boca; u kompletu s mjernom žlicom.
Tablete 1 tab.
loratadin 10 mg
pomoćne tvari: kukuruzni škrob; laktoza; magnezijev stearat
u blisteru od 7 ili 10 tableta; u kutiji od 1 ili 3 blistera.
Farmakodinamika lijeka Claritin
Selektivno blokira periferne histaminske H1 receptore.
Ima brz i dugotrajan antialergijski učinak. Poboljšanje stanja obično se bilježi unutar prvih 30 minuta nakon uzimanja lijeka. Antihistaminski učinak doseže svoj maksimum nakon 8-12 sati od početka djelovanja i traje više od 24 sata.
Loratadin ne prodire u BBB i ne utječe na središnji živčani sustav, nema antikolinergičko i sedativno djelovanje (pospanost), ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija. Unos Claritina ne dovodi do produljenja QT intervala na EKG-u.
Farmakokinetika lijeka Claritin
Brzo se apsorbira iz gastrointestinalnog trakta. Cmax loratadina postiže se nakon 1,3 sata, glavnog aktivnog metabolita (desloratadina) - nakon 2,5 sata.Unos hrane povećava Tmax loratadina i desloratadina za približno 1 sat, ali se vrijednost Cmax ne mijenja. Cmax se povećava u starijih osoba, bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ili alkoholnim oštećenjem jetre.
Metabolizira se u desloratadin u jetri uz sudjelovanje citokroma P450ZA4 (CYP3A4) i, u manjoj mjeri, P4502D6 (CYP2D6).
Izlučuje se urinom i žuči. T1/2 loratadina - 8,4 sata (od 3 do 20 sati), desloratadina - 28 sati (od 8,8 do 92 sata). T1/2 se povećava s alkoholnim oštećenjem jetre (ovisno o težini bolesti) i ne mijenja se u prisutnosti kroničnog zatajenja bubrega.
Ne prolazi kroz BBB; prelazi u majčino mlijeko.
Hemodijaliza ne utječe na farmakokinetiku loratadina i desloratadina.
Primjena lijeka Claritin tijekom trudnoće
Primjena tijekom trudnoće moguća je ako očekivani učinak terapije nadmašuje potencijalni rizik za fetus. Tijekom liječenja trebate prestati dojiti (izlučuje se u majčino mlijeko).
Kontraindikacije za korištenje lijeka Claritin
netolerancija ili preosjetljivost na komponente koje čine lijek;
Dob do 2 godine;
Razdoblje dojenje.
Pažljivo:
Trudnoća;
Zatajenje jetre.
Nuspojave lijeka Claritin
Dolje navedene nuspojave, s Claritinom, javljale su se s približno istom učestalošću kao i s placebom - ≥2%.
U odraslih je zabilježeno: glavobolja, umor, suha usta, pospanost, gastrointestinalni poremećaji (mučnina, gastritis), alergijske reakcije u obliku osipa (učestalost pojave na placebo razini); osim toga, postojale su rijetke prijave anafilaksije, alopecije, abnormalne funkcije jetre, palpitacije, tahikardije.
Djeca rijetko doživljavaju: glavobolju, nervozu ili sedaciju. Kao i kod odraslih, incidencija ovih događaja bila je na istoj razini kao i kod placeba.
Način primjene i doziranje lijeka Claritin
Unutra, bez obzira na obrok. Odrasli (uključujući starije osobe) i djeca starija od 12 godina - 10 mg (1 tablica) ili 10 ml (2 žličice) sirupa jednom dnevno.
Za bolesnike s oštećenom funkcijom jetre ili zatajenjem bubrega početna doza je 10 mg (1 tablica) ili 10 ml (2 žličice) sirupa svaki drugi dan.
S tjelesnom težinom manjom od 30 kg - 5 mg (1/2 tablice) ili 5 ml (1 čajna žličica) sirupa 1 put dnevno;
S tjelesnom težinom od 30 kg ili više - 10 mg (1 tablica) ili 10 ml (2 žličice) sirupa 1 put dnevno.
Predoziranje Claritinom
Simptomi: pospanost, tahikardija, glavobolja.
Liječenje: ispiranje želuca (po mogućnosti 0,9% otopina natrijevog klorida), imenovanje adsorbenata (zdrobljenih Aktivni ugljik s vodom), simptomatska terapija. Ne uklanja se hemodijalizom.
Interakcije lijeka Claritin s drugim lijekovima
Ketokonazol, eritromicin, cimetidin povećavaju koncentraciju loratadina i njegovog metabolita u plazmi (nema kliničkog značaja, ne utječe na EKG). Ne pojačava učinak alkohola na središnji živčani sustav.
Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka.
Uvjeti skladištenja lijeka Claritin
Lista B.: Na temperaturi od 2-30°C.
Rok trajanja lijeka Claritin
Claritin pripada ATX klasifikaciji:
R Dišni sustav
R06 Antihistaminici za sustavnu primjenu
R06AX Ostali antihistaminici za sustavnu primjenu
Nekoliko činjenica o proizvodu:
Web stranica o cijenama internetskih ljekarni: iz 241
Farmakološka svojstva
Claritin se prodaje kao antihistaminski lijek koji pomaže normalizirati razinu histamina u tijelu. Lijek je u stanju imati dugotrajan i izražen učinak protiv alergija.
Lijek ne prodire u krvno-moždanu barijeru, a također ne utječe na živčane stanice. Osim toga, lijek ne utječe na pamćenje, koncentraciju, brzinu psihomotornih reakcija i ne uzrokuje poremećaje spavanja. Lijek ne utječe negativno na rad srčanog mišića i krvnih žila. Lijek počinje djelovati već pola sata nakon primjene. Terapeutski učinci nakon prijema nastavlja djelovati tijekom dana. Lijek ulazi u gastrointestinalnog trakta, odakle se počinje distribuirati kroz krvotok i žile do organa i tkiva. Maksimalna koncentracija lijeka u krvnom serumu postiže se sat i pol nakon primjene. Metabolizam lijeka odvija se u jetri. Lijek se izlučuje putem bubrega s urinom, kao i kroz crijeva s izmetom. U potpunosti se lijek izlučuje iz tijela deset dana nakon primjene. Lijekovi bolesnici dobro podnose. Lijek se ne smije propisivati samo određenim kategorijama pacijenata, odnosno djeci mlađoj od dvije godine, ženama koje nose dijete, dojiljama, s netolerancijom na komponente lijeka. Lijek se s oprezom propisuje bolesnicima s bolestima jetre i bubrega. Ne možete propisati lijek pacijentima koji pate od zlostavljanja alkoholna pića, jer to može dovesti do intoksikacije tijela ili razvoja ozbiljne bolesti jetra. Unos hrane nema nikakvog utjecaja na apsorpciju i distribuciju lijeka u tijelu, tako da se ne morate pridržavati određenog rasporeda za korištenje lijeka u liječenju alergijskih manifestacija. Lijek je dostupan u dva prikladna oblika: sirup i tablete, pa je pogodan i za odrasle pacijente i za djecu.
Sastav i pakiranje izdanja
Lijek Claritin proizvodi se u obliku tableta i topiv, koji su namijenjeni za oralnu primjenu. Tablete se prodaju u blisterima od 7, 10 ili 15 komada, jedno pakiranje sadrži od jednog do tri blistera. Sirup se prodaje u staklenim bocama zapremine 60 ili 120 ml. Upute za uporabu priložene su uz lijek. Sastavne komponente Claritin tableta su sljedeće tvari:
Sirup sadrži sljedeće komponente:
Indikacije za uporabu
Lijek Claritin je indiciran za bolesnike sa:
Međunarodna klasifikacija bolesti (ICD-10)
Nuspojave
Kada uzima Claritin, pacijent može osjetiti nuspojave iz rada različitih vitalnih sustava pacijentovog tijela:
Kontraindikacije
Primjena Claritina zabranjena je ako se kod pacijenata nađe niz simptomatskih manifestacija i znakova bolesti:
Primjena tijekom trudnoće
Lijek se može koristiti u razdoblju rađanja djeteta samo ako je terapija neophodna za buduću majku i ne može se zanemariti. Odluku o imenovanju lijeka, u ovom slučaju, donosi isključivo liječnik. U vrijeme terapije lijekovima, dojenje treba napustiti, jer komponente lijeka prodiru u majčino mlijeko i mogu utjecati na razvoj djeteta.
Način i značajke primjene
Lijek Claritin namijenjen je za oralnu primjenu. Možete koristiti lijek bez oslanjanja na vrijeme jela. Preporučena dnevna doza za odrasle pacijente je 10 mg ili 10 ml lijeka. Djeci u dobi od dvije do dvanaest godina propisuje se 5 mg ili 5 ml lijeka ako je težina djeteta manja od 30 kg, a 10 mg ili 10 ml lijeka ako je težina veća od 30 kg. Za bolesti jetre, pacijentima se savjetuje da propisuju lijek s razmakom od jednog dana i ne više od 5 mg ili 5 ml. U slučaju bubrežne bolesti, kao i u starijih bolesnika, nije potrebna prilagodba doze. Djeci u dobi od dvije do tri godine lijek se propisuje u obliku sirupa, a ne u obliku tableta. Uzimanje lijekova može uzrokovati stanje pospanosti, stoga se pri promjenama svijesti treba suzdržati od upravljanja vozilima, kao i od obavljanja poslova koji zahtijevaju koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Djeci mlađoj od dvije godine ne možete propisivati lijek u obliku sirupa, a djeci mlađoj od tri godine u obliku tableta. Za trudnice i dojilje, lijek se može uzimati samo prema uputama liječnika. Nemoguće je samostalno donijeti odluku o uzimanju lijeka i provođenju tijeka liječenja, kao i o odbijanju terapije droga... Potrebne su konzultacije i pregled od strane stručnjaka.
Kompatibilnost s alkoholom
Lijek Claritin se ne preporuča uzimati dok pijete alkoholna pića, jer to može pogoršati manifestaciju nuspojava i dovesti do intoksikacije tijela. Nemojte kombinirati lijekove i lijekove koji sadrže etanol.
Interakcija s drugim lijekovima
Predozirati
U slučaju predoziranja komponentama lijeka, pacijent može osjetiti sljedeće simptomatske znakove: pospanost, bolno lupanje srca, bol u glavi. Prva pomoć u slučaju predoziranja komponentama lijeka:
Analogi
Lijek Claritin ima nekoliko slični lijekovi sa sličnim sastavom i farmakološkim učinkom:
Uvjeti prodaje
Lijek se prodaje u ljekarnama bez imenovanja liječnika, što znači da prilikom kupnje ne morate predočiti recept od medicinska ustanova.
Uvjeti skladištenja
Preporuča se čuvati lijek na mjestu izoliranom od dohvata djece na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja lijeka u obliku tableta je četiri godine od datuma proizvodnje, rok trajanja sirupa je tri godine. Nakon isteka roka valjanosti, lijek se ne može koristiti i mora se zbrinuti u skladu sa sanitarnim standardima.
Sirup - 1 ml:
- djelatna tvar: loratadin - 1 mg;
- pomoćne tvari: propilen glikol - 100 mg; glicerol - 100 mg; monohidrat limunske kiseline - 9,6 mg (ili bezvodna limunska kiselina - 8,78 mg); natrijev benzoat - 1 mg; saharoza (granulirana) - 600 mg; umjetna aroma (breskva) - 2,5 mg; pročišćena voda - q.s. do 1 ml.
Tablete - 1 tab.:
- djelatna tvar: loratadin - 10 mg;
- pomoćne tvari: laktoza monohidrat - 71,3 mg; kukuruzni škrob - 18 mg; magnezijev stearat - 0,7 mg.
Sirup, 1 mg / ml. U bočicama od tamnog stakla, začepljenim aluminijskim navojnim čepom s prvim prstenom za otvaranje i PE brtvom, ili polipropilenskim čepom s prvim prstenom za otvaranje, zaštitom od otvaranja bočice od strane djece i PE brtvom, 60 ili 120 ml. 1 sp. zajedno s plastičnom žlicom za doziranje ili graduiranom štrcaljkom od 5 ml u kartonskoj kutiji.
Tablete, 10 mg. U blisterima od PVC i aluminijske folije, 7, 10 ili 15 kom. 1, 2 ili 3 bl. u kartonskoj kutiji.
Opis oblika doziranja
Sirup: bistar, bezbojan ili žućkaste boje, bez vidljivih čestica.
Tablete: ovalnog oblika, bijele ili gotovo bijele, bez stranih inkluzija, s jedne strane postoji rizik, zaštitni znak "Cup and flask" i broj "10", druga strana je glatka.
farmakološki učinak
Antialergijski, antipruritički, H1-antihistaminik.
Farmakokinetika
Loratadin se brzo i dobro apsorbira u gastrointestinalnom traktu. Tmax loratadina u krvnoj plazmi je 1-1,5 sati, a njegov aktivni metabolit desloratadin je 1,5-3,7 sati Unos hrane povećava Tmax loratadina i desloratadina za približno 1 sat, ali ne utječe na učinkovitost medicinski proizvod... Cmax loratadina i desloratadina ne ovisi o unosu hrane. U bolesnika s kroničnom bubrežnom bolešću, Cmax i AUC loratadina i njegovog aktivnog metabolita povećani su u usporedbi s onima u bolesnika s normalnom funkcijom bubrega. T1/2 loratadina i njegovog aktivnog metabolita ne razlikuje se od onih u zdravih bolesnika. U bolesnika s alkoholnim oštećenjem jetre, Cmax i AUC loratadina i njegovog aktivnog metabolita udvostručeni su u usporedbi s onima u bolesnika s normalnom funkcijom jetre.
Loratadin ima visok stupanj (97-99%), a njegov aktivni metabolit ima umjereni stupanj (73-76%) vezanja na proteine plazme.
Loratadin se metabolizira u desloratadin putem sustava citokroma P450 3A4 i, u manjoj mjeri, sustava citokroma P450 2D6. Izlučuje se putem bubrega (otprilike 40% oralne doze) i kroz crijeva (približno 42% oralne doze) dulje od 10 dana, uglavnom u obliku konjugiranih metabolita. Otprilike 27% oralne doze izlučuje se putem bubrega unutar 24 sata nakon uzimanja lijeka. Manje od 1% djelatne tvari izlučuje se nepromijenjeno kroz bubrege unutar 24 sata nakon uzimanja lijeka.
Bioraspoloživost loratadina i njegovog aktivnog metabolita ovisi o dozi. Farmakokinetički profili loratadina i njegovog aktivnog metabolita u odraslih i starijih zdravih dobrovoljaca bili su usporedivi.
T1/2 loratadina je od 3 do 20 sati (prosječno 8,4 sata), a desloratadina od 8,8 do 92 sata (prosječno 28 sati); u starijih bolesnika od 6,7 do 37 sati (prosječno 18,2 sata) i od 11 do 39 sati (prosječno 17,5 sati). T1/2 se povećava s alkoholnim oštećenjem jetre (ovisno o težini bolesti) i ne mijenja se u prisutnosti kroničnog zatajenja bubrega.
Hemodijaliza u bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega ne utječe na farmakokinetiku loratadina i njegovog aktivnog metabolita.
Farmakodinamika
Loratadin - djelatna tvar lijeka Claritin® - je triciklički spoj s izraženim antihistaminskim učinkom i selektivni je blokator perifernih H1-histaminskih receptora. Ima brz i dugotrajan antialergijski učinak. Početak djelovanja je unutar 30 minuta nakon uzimanja lijeka Claritin® unutra. Antihistaminski učinak doseže svoj maksimum nakon 8-12 sati od početka djelovanja i traje više od 24 sata.
Loratadin ne prodire u BBB i ne utječe na središnji živčani sustav. Nema klinički značajan antikolinergički ili sedativni učinak, tj. ne uzrokuje pospanost i ne utječe na brzinu psihomotornih reakcija kada se koristi u preporučenim dozama. Uzimanje lijeka Claritin® ne dovodi do produljenja QT intervala na EKG-u.
Kod dugotrajnog liječenja nisu uočene klinički značajne promjene vitalnih znakova, podataka fizikalnog pregleda, laboratorijskih rezultata ili EKG-a.
Loratadin nema značajnu selektivnost za histaminske H2 receptore. Ne inhibira ponovnu pohranu norepinefrina i praktički nema utjecaja na CVS ili funkciju srčanog stimulatora.
Indikacije za primjenu Claritina
- sezonski (peludna groznica) i cjelogodišnji alergijski rinitis i alergijski konjunktivitis - simptomatsko liječenje kihanja, svrbeža nosne sluznice, rinoreje, peckanja i svrbeža u očima, suzenja;
- kronična idiopatska urtikarija;
- alergijske kožne bolesti.
Kontraindikacije za korištenje Claritina
- netolerancija ili preosjetljivost na loratadin ili bilo koju drugu komponentu lijeka;
- rijetke nasljedne bolesti (poremećena tolerancija galaktoze, nedostatak Lapp laktaze ili malapsorpcija glukoze-galaktoze) - zbog prisutnosti laktoze koja je dio tableta; nedostatak saharoze / izomaltaze, netolerancija fruktoze, malapsorpcija glukoze-galaktoze - zbog prisutnosti saharoze, koja je dio sirupa;
- razdoblje dojenja;
- dob do 2 godine (za sirup), 3 godine (za tablete).
Mjere opreza: teška disfunkcija jetre; trudnoća.
Claritin Primjena u trudnoći i djeci
Sigurnost primjene loratadina tijekom trudnoće nije utvrđena. Primjena lijeka Claritin® moguća je samo ako je namjeravana korist za majku veća od potencijalnog rizika za fetus.
Loratadin i njegov aktivni metabolit izlučuju se u majčino mlijeko, stoga, kada se lijek propisuje tijekom dojenja, treba odlučiti o pitanju njegovog prekida.
Claritin Nuspojave
U kliničkim studijama koje su uključivale djecu od 2 do 12 godina koja su češće uzimala Claritin® nego u placebo skupini, uočena je glavobolja (2,7%), nervoza (2,3%), umor (1%).
U kliničkim ispitivanjima s odraslima, nuspojave, koje su bile češće nego kod placeba ("lutke"), pojavile su se u 2% bolesnika koji su uzimali lijek Claritin®. Kod odraslih osoba, koje su češće koristile lijek Claritin® nego u placebo skupini, javljale su se glavobolje (0,6%), pospanost (1,2%), povećan apetit (0,5%) i nesanica (0,1%)... Osim toga, u postmarketinškom razdoblju bile su vrlo rijetke poruke (
Interakcije s lijekovima
Unos hrane ne utječe na učinkovitost lijeka Claritin®.
Lijek Claritin® ne povećava učinak alkohola na središnji živčani sustav.
Kada se loratadin uzimao zajedno s ketokonazolom, eritromicinom ili cimetidinom, zabilježeno je povećanje koncentracije loratadina u plazmi, ali to povećanje nije bilo klinički značajno, uklj. prema podacima EKG-a.
Doziranje Claritina
Unutra, bez obzira na vrijeme obroka.
Odrasli, uklj. Starije osobe i adolescenti od 12 godina: preporuča se uzimanje lijeka Claritin® u dozi od 10 mg (1 tab. ili 2 žličice (10 ml) sirupa) jednom dnevno. Kod primjene lijeka u starijih bolesnika i bolesnika s kroničnim zatajenjem bubrega nije potrebna prilagodba doze.
Djeca od 2 (za sirup) i 3 (za tablete) do 12 godina: dozu Claritina® preporuča se propisati ovisno o tjelesnoj težini. S tjelesnom težinom od 30 kg ili manje - 5 mg (1 čajna žličica (5 ml) sirupa) jednom dnevno; više od 30 kg - 10 mg (2 žličice (10 ml) sirupa ili 1 tab.) 1 put dnevno.
Za odrasle i djecu s tjelesnom težinom većom od 30 kg s teškim oštećenjem jetre, početna doza treba biti 10 mg (2 čajne žličice (10 ml) sirupa ili 1 tablica) svaki drugi dan, s tjelesnom težinom od 30 kg ili manje - 5 mg (1 čajna žličica (5 ml) sirupa) svaki drugi dan.
Predozirati
Simptomi: pospanost, tahikardija, glavobolja. U slučaju predoziranja, odmah se obratite liječniku.
Liječenje: simptomatska i suportivna terapija. Moguće ispiranje želuca, unos adsorbenata (zdrobljeni aktivni ugljen s vodom). Loratadin se ne izlučuje hemodijalizom. Nakon pružanja hitne pomoći potrebno je nastaviti pratiti stanje bolesnika.
Mjere opreza
Lijek Claritin® treba prekinuti 48 sati prije kožnih testova, jer antihistaminici mogu iskriviti rezultate dijagnostičke studije.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i rada s mehanizmima. Nema negativnog učinka lijeka Claritin® na sposobnost upravljanja vozilima ili obavljanja drugih aktivnosti koje zahtijevaju povećana koncentracija pažnja. Međutim, u vrlo rijetkim slučajevima, neki pacijenti osjećaju pospanost tijekom uzimanja lijeka Claritin®, što može utjecati na njihovu sposobnost upravljanja vozilima i rada sa strojevima.
