Rabeprazol tablete upute za uporabu. Rabeprazol-s tablete: upute za uporabu. Interakcija s drugim aktivnim sastojcima

Rabeprazol-SZ: upute za uporabu i recenzije

Rabeprazol-SZ je lijek protiv čira, protiv stresa, inhibicije protonske pumpe.

Oblik i sastav izdanja

Oblik doziranja - enteričke kapsule: tvrde želatinozne; doza 10 mg - veličina br. 3, boja tijela bijela, kapice - tamnocrvene; doza 20 mg - veličina br. 1, boja tijela žuta, kapice - smeđe; sadržaj kapsula su kuglice od bijele žućkaste ili kremaste do gotovo bijele boje (u kartonskoj kutiji 2, 3 ili 6 blister pakiranja po 10 tableta ili 1, 2 ili 4 blister pakiranja po 14 tableta, ili 1 polimerna limenka ili bočica 30, 60 ili 100 tableta i upute za uporabu Rabeprazol-SZ).

Sastav peleta (1 kapsula od 10/20 mg, redom):

  • djelatna tvar: rabeprazol natrij - 10/20 mg (rabeprazol pelete - 118/236 mg, respektivno);
  • pomoćne tvari: hidroksimetilceluloza - 14,75 / 29,5 mg; natrijev karbonat - 1,65 / 3,3 mg; šećerne mrvice (škrobni sirup, saharoza) - 71,47 / 142,94 mg; talk - 1,77 / 3,54 mg; titanov dioksid - 0,83 / 1,66 mg;
  • ljuska: cetil alkohol - 1,6 / 3,2 mg; hipromeloza ftalat - 15,93 / 31,86 mg.

Sastav kapsule (10/20 mg, respektivno):

  • tijelo: žuti željezni oksid - 0 / 0,192%; titanov dioksid - 2/1%; želatina - do 100 / do 100%;
  • kapa: boja azorubin - 0,661 9/0%; indigo karmin - 0,028 6/0%; titanov dioksid - 0,666 6 / 0,333 3%; željezov oksid crni - 0 / 0,53%; žuti željezni oksid - 0 / 0,2%; željezov oksid crveni - 0 / 0,93%; želatina - do 100 / do 100%.

Farmakološka svojstva

Farmakodinamika

Rabeprazol - aktivna tvar Rabeprazol-SZ, pripada nizu derivata benzimidazola, antisekretornih tvari. Glavni učinci lijeka:

  • supresija lučenja želučane kiseline: osigurava se specifičnom inhibicijom H + / K + -ATPaze na sekretornoj površini želučanih parijetalnih stanica;
  • blokiranje završne faze lučenja klorovodične kiseline: sadržaj stimulirane i bazalne sekrecije se smanjuje, bez obzira na etiologiju podražaja.

Zbog svoje visoke lipofilnosti, rabeprazol lako prodire u parijetalne stanice želuca, gdje se koncentrira, kao rezultat toga, lijek povećava lučenje bikarbonata i ima citoprotektivni učinak.

Nakon oralne primjene rabeprazola u dozi od 20 mg, antisekretorni učinak razvija se unutar jednog sata, maksimalni učinak - za 2-4 sata. 23 sata nakon uzimanja prve doze Rabeprazol-SZ, inhibicija bazalne sekrecije kiseline je 62%, stimulirana hrana - 82%. Ovaj učinak traje oko 48 sati. U slučaju prekida terapije, sekretorna aktivnost se obnavlja unutar 1-2 dana.

Koncentracija gastrina u plazmi u krvi raste tijekom prvih 2-8 tjedana liječenja (što odražava inhibicijski učinak na lučenje klorovodične kiseline). Za 7-14 dana nakon prestanka uzimanja lijeka, vrijednost ovog pokazatelja vraća se na početnu razinu.

Rabeprazol nema antikolinergička svojstva, ne utječe na središnji živčani, dišni i kardiovaskularni sustav.

Tijekom terapije rabeprazolom nije otkriven razvoj stabilnih promjena u težini gastritisa, u morfološkoj strukturi stanica sličnih enterokromafinu, u učestalosti atrofičnog gastritisa, crijevne metaplazije ili širenja infekcije Helicobacter pylori.

Farmakokinetika

Tvar se brzo apsorbira iz crijeva, nakon uzimanja 20 mg rabeprazola, Cmax (maksimalna koncentracija tvari) u plazmi postiže se za otprilike 3,5 sata. Promjena Cmax i AUC u plazmi (područje ispod krivulje koncentracija-vrijeme) je linearna kada se Rabeprazol-SZ koristi u rasponu doza od 10-40 mg. Apsolutna bioraspoloživost nakon oralne primjene 20 mg tvari (u usporedbi s intravenskom primjenom) iznosi približno 52%. Uz ponovljenu primjenu rabeprazola, vrijednost ovog pokazatelja se ne mijenja.

Vrijeme dana i istodobna primjena antacida ne utječu na stupanj apsorpcije rabeprazola. Kada se lijek uzima s masnom hranom, apsorpcija rabeprazola se usporava za 4 sata ili više, ali vrijednosti C max i stupanj apsorpcije ostaju nepromijenjeni.

Stupanj vezanja rabeprazola na proteine ​​plazme u ljudi je približno 97%.

T 1/2 (poluvijek) iz plazme u zdravih dobrovoljaca je u rasponu od 0,7 do 1,5 sati (prosječno 1 sat), ukupni klirens je 3,8 ml/min/kg.

Nakon jedne oralne doze od 20 mg 14 C-obilježenog rabeprazola, u urinu nije pronađena nepromijenjena tvar. Izlučivanje približno 90% rabeprazola se javlja u urinu uglavnom u obliku dvaju metabolita: karboksilne kiseline i konjugata merkapturne kiseline (M6 i M5). Također, izlučuju se dva nepoznata metabolita koji su identificirani toksikološkom analizom. Ostatak tvari izlučuje se izmetom.

Ukupno se izluči 99,8% rabeprazola. To ukazuje na neznatno izlučivanje metabolita žuči. Glavni metabolit (M1) je tioeter. Jedini metabolit koji je aktivan je dezmetil (M3), ali je uočen samo kod jednog sudionika studije u niskoj koncentraciji nakon uzimanja 80 mg rabeprazola.

Sa stabilnim zatajenjem bubrega u terminalnoj fazi u bolesnika kojima je potrebna hemodijaliza održavanja (s klirensom kreatinina< 5 мл/мин/1,73 м 2), выведение вещества схоже с таковым у здоровых добровольцев. Значения С mах и AUC у этих больных были приблизительно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. Средний Т 1/2: здоровые добровольцы – 0,82 часа, пациенты во время гемодиализа – 0,95 часа, пациенты после гемодиализа – 3,6 часа. Клиренс рабепразола у пациентов с болезнями почек, которые нуждаются в гемодиализе, выше примерно в 2 раза в сравнении с показателем у здоровых добровольцев.

Vrijednost AUC u bolesnika s kroničnim oštećenjem jetre je 2 puta veća nego u zdravih dobrovoljaca, što ukazuje na smanjenje učinka prvog prolaska kroz jetru, a T 1/2 iz plazme je 2-3 puta veći. Unatoč činjenici da je u bolesnika s kroničnom kompenziranom cirozom jetre AUC 2 puta veći, a Cmax 50% veći (u usporedbi sa zdravim dobrovoljcima), oni podnose uzimanje 20 mg rabeprazola jednom dnevno.

Eliminacija tvari u starijih bolesnika je nešto sporija. Nakon 7 dana uzimanja Rabeprazol-SZ u dnevnoj dozi od 20 mg, AUC se u ovoj skupini bolesnika povećao za oko 2 puta, C max - za 60%. Istodobno se ne primjećuju znakovi kumulacije rabeprazola.

U pozadini usporenog metabolizma CYP2C19 nakon tjedan dana primjene rabeprazola u dnevnoj dozi od 20 mg, AUC se povećava 1,9 puta, a T 1/2 - 1,6 puta u usporedbi s istim parametrima u bolesnika koji brzo metaboliziraju, dok dok se vrijednost C max povećava za 40%.

Indikacije za uporabu

  • pogoršanje peptičkog ulkusa duodenum;
  • pogoršanje želučanog ulkusa i anastomotskog ulkusa;
  • erozivni i ulcerativni GERB (gastroezofagealna refluksna bolest) u djece od 12 godina i odraslih ili refluksni ezofagitis;
  • GERB (potporna njega);
  • Zollinger-Ellisonov sindrom i druga stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom;
  • NERD (neerozivna gastroezofagealna refluksna bolest);
  • eradikacija Helicobacter pylori u bolesnika s peptičkim ulkusom (u kombinaciji s odgovarajućim antibakterijskim lijekovima).

Kontraindikacije

apsolutno:

  • nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija fruktoze, nedostatak glukoze-galaktoze;
  • trudnoća i razdoblje dojenja;
  • dob do 12 (za liječenje GERB-a) ili 18 godina (za druge indikacije);
  • individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i zamijenjene benzimidazole.

Relativni (Rabeprazol-SZ kapsule se propisuju pod liječničkim nadzorom):

  • teško zatajenje bubrega;
  • teško zatajenje jetre.

Rabeprazol-SZ, upute za uporabu: način i doziranje

Rabeprazol-SZ se uzima oralno, bez obzira na unos hrane i doba dana. Kapsule se moraju progutati cijele.

Režim doziranja određuje se prema indikacijama:

  • pogoršanje ulkusa dvanaesnika: 20 mg jednom dnevno, za neke bolesnike, za postizanje terapijskog učinka, dovoljno je uzeti Rabeprazol-SZ u dozi od 10 mg. Terapija se provodi tijekom 2-4 tjedna, prema indikacijama se primjena lijeka može produžiti za još 4 tjedna;
  • pogoršanje želučanog ulkusa i anastomoze: 10 ili 20 mg 1 put na dan. Izlječenje obično nastupa nakon 6 tjedana terapije, ali ponekad se primjena lijeka nastavlja još 6 tjedana;
  • erozivni i ulcerozni GERB ili refluksni ezofagitis: 10 ili 20 mg jednom dnevno. Izlječenje obično nastupa nakon 4-8 tjedana terapije, ali ponekad se lijek nastavlja još 8 tjedana;
  • GERB (liječenje održavanja): 10 ili 20 mg jednom dnevno. Trajanje liječenja određuje se prema indikacijama;
  • NERD bez ezofagitisa: 10 ili 20 mg jednom dnevno. Obično simptomi nestaju nakon 4 tjedna terapije, ako se to ne dogodi, pacijentu se dodjeljuje dodatna studija. Nakon ublažavanja simptoma kako bi se spriječio njihov daljnji razvoj, Rabeprazol-SZ se može primijeniti na zahtjev 1 put dnevno, 10 mg;
  • Zollinger-Ellisonov sindrom i druga stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom: doza se odabire pojedinačno. Na početku terapije prikazana je primjena Rabeprazol-SZ u dnevnoj dozi od 60 mg, zatim se povećava na 100 mg (u jednoj dozi) ili 120 mg (u dvije jednake doze); za neke bolesnike, frakcijsko doziranje je poželjnije. Trajanje terapije je određeno kliničkom potrebom, u nekim slučajevima je provedeno 12 mjeseci;
  • eradikacija Helicobacter pylori u bolesnika s peptičkim ulkusom: 20 mg 2 puta dnevno (rabeprazol-SZ se koristi prema specifičnoj shemi uz odgovarajuću kombinaciju antibiotika) tijekom 7 dana.

U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, koncentracija rabeprazola u krvi obično je viša nego u zdravih dobrovoljaca. Prilikom propisivanja Rabeprazol-SZ u pozadini teške zatajenje jetre trebaš biti oprezan.

Za djecu stariju od 12 godina u liječenju GERB-a ispitan je sigurnosni profil dnevna doza 20 mg (jednokratno) do 8 tjedana.

Nuspojave

Tijekom kliničkih studija zabilježen je razvoj sljedećih poremećaja: astenija, vrtoglavica, glavobolja, osip, bol u trbuhu, nadutost, proljev, suha usta.

Moguće nuspojave (> 10% - vrlo česte;> 1% i< 10% – часто; >0,1% i< 1% – нечасто; >0,01% i< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – установить частоту нарушений не представляется возможным):

  • probavni sustav: često - zatvor, nadutost, bol u trbuhu, povraćanje, proljev, mučnina; rijetko - podrigivanje, dispepsija, kserostomija; rijetko - poremećaj okusa, gastritis, stomatitis;
  • hematopoetski sustav: rijetko - neutropenija, trombocitopenija, leukopenija;
  • hepatobilijarni sustav: rijetko - žutica, hepatitis, hepatična encefalopatija;
  • imunološki sustav: rijetko - akutne sistemske alergijske reakcije (uključujući hipotenziju, edem lica, otežano disanje);
  • živčani sustav: često - glavobolja, nesanica, vrtoglavica; rijetko - nervoza, pospanost; rijetko, depresija; s nepoznatom učestalošću - zbunjenost;
  • dišni sustav: često - faringitis, kašalj, rinitis; rijetko - bronhitis, sinusitis;
  • reproduktivni sustav: s nepoznatom učestalošću - ginekomastija;
  • kardiovaskularni sustav: s nepoznatom učestalošću - periferni edem;
  • mokraćni sustav: rijetko - infekcija mokraćnog sustava; rijetko - intersticijski nefritis;
  • koža i potkožno tkivo: rijetko - urtikarija, bulozni osip; vrlo rijetko - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
  • mišićno-koštani sustav: često - bol u leđima; rijetko - artralgija, mijalgija, prijelom kostiju bedra, kralježnice ili zapešća, grčevi mišića nogu;
  • organ vida: rijetko - oštećenje vida;
  • metabolizam: rijetko - anoreksija; s nepoznatom učestalošću - hipomagnezijemija, hiponatremija;
  • laboratorijske / instrumentalne studije: rijetko - povećanje tjelesne težine, povećana aktivnost jetrenih transaminaza;
  • ostali: često infekcije.

Predozirati

Podaci o predoziranju su minimalni.

Terapija: simptomatska i suportivna. Rabeprazol se slabo izlučuje tijekom dijalize, jer se dobro veže na proteine ​​plazme. Protuotrov je nepoznat.

posebne upute

Odgovor bolesnika na liječenje Rabeprazol-SZ ne isključuje prisutnost malignih novotvorina u želucu.

Kod primjene lijeka najmanje 3 mjeseca, u rijetkim slučajevima, zabilježen je razvoj asimptomatske ili simptomatske hipomagnezijemije. Najčešće su ova kršenja prijavljena godinu dana nakon uzimanja Rabeprazol-SZ. Ozbiljne nuspojave uključivale su tetaniju, napadaje i aritmije. Većina bolesnika zahtijevala je terapiju hipomagnezijemijom. To je uključivalo zamjenu magnezija i ukidanje inhibitora protonske pumpe, uključujući Rabeprazol-SZ.

U bolesnika koji su podvrgnuti dugotrajnom liječenju ili uzimaju lijek u kombinaciji s digoksinom, ili lijekovi, što može dovesti do razvoja hipomagnezijemije (osobito kod diuretika), potrebno je kontrolirati sadržaj magnezija prije početka uzimanja Rabeprazole-SZ i tijekom razdoblja terapije.

Tijekom liječenja može postojati povećan rizik od prijeloma kuka, kralježnice ili zapešća povezanih s osteoporozom. Rizik je veći u bolesnika koji uzimaju visoke doze Rabeprazol-SZ dulje vrijeme (12 mjeseci ili dulje).

Prema podacima iz literature, kombiniranom primjenom Rabeprazola-SZ s metotreksatom (uglavnom u visokim dozama) moguće je povećati koncentraciju metotreksata i/ili hidroksimetotreksata (njegovog metabolita) i povećati T 1/2, što može dovesti do manifestacije toksičnosti metotreksata. Ako je potrebno primijeniti visoke doze metotreksata, treba razmotriti vjerojatnost privremenog prekida uzimanja Rabeprazol-SZ.

Uzimanje Rabeprazol-SZ može povećati rizik od gastrointestinalnih infekcija, uključujući infekcije uzrokovane Salmonelom, Clostridium difficile i Campylobacter.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima

Prilikom vožnje vozila i rada sa složenim mehanizmima, pacijenti trebaju uzeti u obzir vjerojatnost pospanosti.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Rabeprazol-SZ kapsule se ne propisuju tijekom trudnoće/dojenja.

Upotreba u djetinjstvu

Kontraindikacija:

  • do 12 godina: u liječenju GERB-a;
  • do 18 godina: kada se koristi za druge indikacije.

S oštećenom funkcijom bubrega

Rabeprazol-SZ se propisuje bolesnicima s teškim zatajenjem bubrega pod liječničkim nadzorom.

Za kršenje funkcije jetre

Rabeprazol-SZ se propisuje bolesnicima s teškim oštećenjem jetre pod liječničkim nadzorom.

Primjena kod starijih osoba

Stariji bolesnici ne trebaju prilagođavati dozu.

Interakcije s lijekovima

Moguće interakcije:

  • fenitoin, diazepam, neizravni antikoagulansi (lijekovi koji se metaboliziraju mikrosomalnom oksidacijom u jetri): usporavanje njihovog izlučivanja;
  • ketokonazol, itrakonazol: koncentracija ovih lijekova u plazmi može se značajno smanjiti;
  • atazanavir: kombinirana terapija se ne preporučuje, jer je u tom slučaju učinak atazanavira značajno smanjen;
  • ciklosporin: rabeprazol inhibira njegov metabolizam;
  • metotreksat: moguće je povećati koncentraciju metotreksata i/ili hidroksimetotreksata (njegov metabolit), kao i povećanje T 1/2;
  • amoksicilin i klaritromicin: vrijednosti AUC i Cmax za ove lijekove slične su u usporedbi monoterapije i kombinirane primjene; Povećani su AUC i Cmax rabeprazola i aktivnog metabolita klaritromicina (bez kliničkog značaja).

Analogi

Analozi Rabeprazol-SZ su: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo itd.

Uvjeti skladištenja

Čuvati na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi do 25°C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja je 3 godine.

Peptički ulkus u akutnoj fazi i anastomotski ulkus; Duodenalni ulkus u akutnoj fazi; Erozivna i ulcerozna gastroezofagealna refluksna bolest (GERB) - odrasli i djeca od 12 godina ili refluksni ezofagitis; Terapija održavanja gastroezofagealne refluksne bolesti; Neerozivna gastroezofagealna refluksna bolest; Zollinger-Ellisonov sindrom i druga stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom; U kombinaciji s odgovarajućom antibiotskom terapijom za eradikaciju Helicobacter pylori u bolesnika s peptičkim ulkusom.

Kontraindikacije Rabeprazol-SZ 20mg kapsule

Preosjetljivost na rabeprazol, supstituirane benzimidazole ili na pomoćne komponente lijeka; nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija fruktoze, nedostatak glukoze-galaktoze; trudnoća; razdoblje dojenja; djeca mlađa od 18 godina, osim GERB-a (djeca mlađa od 12 godina).

Doziranje i primjena Rabeprazol-SZ kapsula 20mg

Rabeprazol kapsule treba progutati cijele. Utvrđeno je da ni doba dana ni unos hrane ne utječu na aktivnost rabeprazola. S ulkusom želuca u akutnoj fazi i anastomotskim ulkusom. preporuča se oralno uzimati 10 mg ili 20 mg jednom dnevno. Obično do izlječenja dolazi nakon 6 tjedana terapije, ali se u nekim slučajevima trajanje liječenja može produžiti za još 6 tjedana. S peptičkim ulkusom duodenuma u akutnoj fazi. preporuča se oralno uzimati 20 mg jednom dnevno. U nekim slučajevima, terapeutski učinak se javlja kada se uzima 10 mg jednom dnevno. Trajanje liječenja je 2 do 4 tjedna. Ako je potrebno, trajanje liječenja može se produžiti za još 4 tjedna. Pri liječenju erozivne gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) ili refluksnog ezofagitisa preporuča se uzimanje 10 mg ili 20 mg oralno jednom dnevno. Trajanje liječenja je 4 do 8 tjedana. Ako je potrebno, trajanje liječenja može se produžiti za još 8 tjedana. Za terapiju održavanja gastroezofagealne refluksne bolesti (GERB) preporuča se uzimanje 10 mg ili 20 mg oralno jednom dnevno. Trajanje liječenja ovisi o stanju pacijenta. Za neerozivnu gastroezofagealnu refluksnu bolest (NERD) bez ezofagitisa, preporuča se uzimanje 10 mg ili 20 mg oralno jednom dnevno. Ako simptomi potraju nakon četiri tjedna liječenja, potrebno je provesti dodatno testiranje bolesnika. Nakon ublažavanja simptoma, kako bi se spriječila njihova kasnija pojava, lijek treba uzimati oralno u dozi od 10 mg jednom dnevno na zahtjev. Za liječenje Zollinger-Ellisonovog sindroma i drugih stanja karakteriziranih patološkom hipersekrecijom, doza se odabire pojedinačno. Početna doza je 60 mg na dan, zatim se doza povećava i lijek se propisuje u dozi do 100 mg na dan s jednom dozom ili 60 mg dva puta dnevno. Za neke bolesnike preferira se frakcijsko doziranje. Liječenje treba nastaviti prema kliničkoj potrebi. U nekih bolesnika sa Zollinger-Ellisonovim sindromom, trajanje liječenja rabeprazolom bilo je do jedne godine. Za eradikaciju Helicobacter pylori preporuča se oralno uzimanje 20 mg 2 puta dnevno prema određenom režimu uz odgovarajuće kombinacije antibiotika. Trajanje liječenja je 7 dana. Bolesnici s oštećenjem bubrega i jetre. Nije potrebna prilagodba doze u bolesnika s oštećenjem bubrega. U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, koncentracija rabeprazola u krvi obično je viša nego u zdravih dobrovoljaca. Potreban je oprez kada se Rabeprazole propisuje bolesnicima s teškim zatajenjem jetre. Stariji pacijenti. Nije potrebna prilagodba doze. Djeca. Sigurnost i djelotvornost rabeprazola 20 mg za kratkotrajno (do 8 tjedana) liječenje GERB-a u djece u dobi od 12 godina i više potvrđena je ekstrapolacijom iz adekvatnih i dobro kontroliranih studija koje podupiru učinkovitost rabeprazola u odraslih i ispitivanja sigurnosti i farmakokinetike u bolesnika. djetinjstvo... Preporučena doza za djecu u dobi od 12 i više godina je 20 mg jednom dnevno do 8 tjedana. Sigurnost i učinkovitost rabeprazola za liječenje GERB-a u djece mlađe od 12 godina nije utvrđena. Sigurnost i djelotvornost rabeprazola za druge indikacije nije utvrđena u pedijatrijskih bolesnika.

Rabeprazol je antiulkusni lijek iz skupine inhibitora protonske pumpe (H+/K+ATPaza).

To je inhibitor protonske pumpe i blokira završnu fazu proizvodnje kiseline. Ovaj učinak ovisi o dozi i dovodi do supresije bazalnog i stimuliranog lučenja kiseline, bez obzira na podražaj. Nema antikolinergička svojstva.

Posjeduje visoku lipofilnost, lako prodire u parijetalne stanice želuca i koncentrira se u njima, pružajući citoprotektivni učinak i povećavajući lučenje bikarbonata.

Antisekretorni učinak nakon oralne primjene 20 mg javlja se unutar 1 sata i doseže maksimum nakon 2-4 sata. Inhibicija bazalne i hranom stimulirane lučenja kiseline 23 sata nakon uzimanja prve doze iznosi 62 odnosno 82%, a trajanje djelovanja je 48 sati.

Nakon završetka uzimanja, sekretorna aktivnost se normalizira unutar 2-3 dana. U prvih 2-8 tjedana terapije, koncentracija gastrina u serumu raste i vraća se na početne razine unutar 1-2 tjedna nakon prekida.

Ne utječe na središnji živčani sustav (CNS), kardiovaskularni i dišni sustav... Tijekom uzimanja lijeka nisu pronađene stabilne promjene u morfološkoj strukturi stanica sličnih enterokromafinu, u težini gastritisa, u učestalosti atrofičnog gastritisa, crijevne metaplazije ili širenja infekcije Helicobacter pylori.

Na početku terapije Rabeprazole kapsulama povećava se koncentracija gastrina u krvnoj plazmi, što je odraz inhibitornog učinka na lučenje klorovodične kiseline. Koncentracija gastrina se vraća na početne razine, obično unutar 1-2 tjedna nakon prestanka liječenja.

Indikacije za uporabu

U čemu pomaže Rabeprazol? Prema uputama, lijek se propisuje u sljedećim slučajevima:

  • ulkus dvanaesnika, uključujući u fazi pogoršanja bolesti;
  • patološka hipersekrecija;
  • gastroezofagealna refluksna bolest;
  • čir na želucu;
  • Zollinger-Ellisonov sindrom;
  • gastritis (eradikacija Helicobacter pylori), uključujući kronični (zajedno s antibakterijskim lijekovima);
  • recidiv bolesti peptičkog ulkusa uzrokovanih Helicobacter pylori.

Upute za uporabu Rabeprazola, doze

Unutra, ujutro, prije jela, bez žvakanja i drobljenja.

Standardne doze za upute:

  • u slučaju čira na želucu u fazi egzacerbacije - Rabeprazol 20 mg / 1 put dnevno tijekom 4 tjedna, uz nedovoljno zacjeljivanje - dodatno još 4 tjedna;
  • s duodenalnim ulkusom - 10 ili 20 mg / 1 put dnevno tijekom 6 tjedana, s nedovoljnim ozdravljenjem - još 6 tjedana;
  • s gastroezofagealnom refluksnom bolešću - Rabeprazol 20 mg \ 1 put na dan tijekom 4-8 tjedana, moguća je daljnja potporna terapija: 10-20 mg 1 put na dan.

U liječenju peptičkog ulkusa ili gastritisa povezanog s Helicobacter pylori, propisuje se strogo kao dio određenih režima eradikacije, 20 mg dva puta dnevno u kombinaciji s antibakterijskim lijekovima i, eventualno, bizmut trikalijevim dicitratom.

Zbog različite otpornosti na različite antibiotike i genetskih karakteristika populacije na različitim područjima, nacionalne organizacije razvijaju sheme eradikacije.

Nuspojave

Uputa upozorava na mogućnost razvoja sljedećeg nuspojave kada se propisuje Rabeprazol:

  • proljev, smanjen apetit, stomatitis, povraćanje i mučnina, zatvor, suhoća oralne sluznice, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, nadutost;
  • vrtoglavica, astenija, pospanost, zamagljen vid i receptori okusa, glavobolja,
  • leukopenija, kao i trombocitopenija;
  • konvulzije, mijalgija, artralgija;
  • sinusitis, faringitis, kašalj i rinitis;
  • bol u leđima;
  • groznica;
  • alergijska reakcija u obliku osipa.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je propisivanje Rabeprazola u sljedećim slučajevima:

  • trudnoća i dojenje (dojenje),
  • preosjetljivost na natrij rabeprazol ili supstituirane benzimidazole.

Predozirati

Simptomi predoziranja - glavobolja i vrtoglavica, mučnina, povraćanje, bol u trbuhu, zatvor.

Za liječenje se koristi simptomatska suportivna terapija. Dijaliza je neučinkovita.

Analogi Rabeprazol, cijena u ljekarnama

Ako je potrebno, Rabeprazol možete zamijeniti analogom za terapeutsko djelovanje - to su lijekovi:

  1. Omeprazol;
  2. Omez;
  3. Beretka;
  4. Pariet.

Prilikom odabira analoga, važno je razumjeti da se upute za uporabu Rabeprazola, cijena i recenzije za lijekove sličnog djelovanja ne primjenjuju. Važno je konzultirati se s liječnikom, a ne sami napraviti zamjenu lijeka.

Cijena u ruskim ljekarnama: Rabeprazole 20 mg kapsule 28 kom. - od 270 rubalja, 10 mg - od 170 rubalja, prema 740 ljekarni.

Čuvati na temperaturi do 25C, rok trajanja 2 godine. Izdavanje u ljekarnama na recept.

Lijek s antiulkusnim, antistresnim djelovanjem, inhibicijom protonske pumpe je Rabeprazol. Upute za uporabu pokazuju da kapsule ili tablete od 10 mg i 20 mg pomažu kod čira na želucu i dvanaesniku, gastritisa, refluksa kod odraslih i djece.

Sastav i oblik oslobađanja

Rabeprazol su enterične kapsule, čiji broj u jednom pakiranju može varirati od 5 do 60 komada.

1 kapsula sadrži aktivni sastojak: natrij rabeprazol - 10/20 mg. Kutija s lijekom sadrži upute za uporabu s opisom njegovih svojstava.

U čemu pomaže Rabeprazol?

Indikacije za korištenje lijeka uključuju:

  • peptički ulkus želuca i dvanaesnika povezan s Helicobacter pylori (Helicobacter) (u kombinaciji s antibioticima);
  • gastritis;
  • peptički ulkus želuca i dvanaesnika u akutnoj fazi;
  • gastroezofagealni refluks.

Važno! Odluku o potrebi tečajne farmakoterapije treba donijeti isključivo liječnik. Samoliječenje je apsolutno neprihvatljivo.

Upute za korištenje

Rabeprazol se uzima oralno, bez obzira na unos hrane i doba dana. Kapsule se moraju progutati cijele.

Režim doziranja određuje se prema indikacijama:

  • erozivni i ulcerozni GERB ili refluksni ezofagitis: 10 ili 20 mg jednom dnevno. Izlječenje obično nastupa nakon 4-8 tjedana terapije, ali ponekad se lijek nastavlja još 8 tjedana;
  • eradikacija Helicobacter pylori u bolesnika s peptičkim ulkusom: 20 mg 2 puta dnevno (rabeprazol-SZ se koristi prema specifičnoj shemi uz odgovarajuću kombinaciju antibiotika) tijekom 7 dana;
  • egzacerbacija ulkusa dvanaesnika: 20 mg jednom dnevno, za neke bolesnike, za postizanje terapijskog učinka, dovoljno je uzeti Rabeprazol u dozi od 10 mg. Terapija se provodi tijekom 2-4 tjedna, prema indikacijama se primjena lijeka može produžiti za još 4 tjedna;
  • pogoršanje želučanog ulkusa i anastomoze: 10 ili 20 mg 1 put na dan. Izlječenje obično nastupa nakon 6 tjedana terapije, ali ponekad se primjena lijeka nastavlja još 6 tjedana;
  • Zollinger-Ellisonov sindrom i druga stanja karakterizirana patološkom hipersekrecijom: doza se odabire pojedinačno. Na početku terapije, primjena Rabeprazola je prikazana u dnevnoj dozi od 60 mg, zatim se povećava na 100 mg (u jednoj dozi) ili 120 mg (u dvije jednake doze); za neke bolesnike, frakcijsko doziranje je poželjnije. Trajanje terapije je određeno kliničkom potrebom, u nekim slučajevima je provedeno 12 mjeseci;
  • GERB (liječenje održavanja): 10 ili 20 mg jednom dnevno. Trajanje liječenja određuje se prema indikacijama;
  • NERD bez ezofagitisa: 10 ili 20 mg jednom dnevno. Obično simptomi nestaju nakon 4 tjedna terapije, ako se to ne dogodi, pacijentu se dodjeljuje dodatna studija. Nakon ublažavanja simptoma kako bi se spriječio njihov daljnji razvoj, Rabeprazol se može primijeniti na zahtjev 1 put dnevno u dozi od 10 mg.

U bolesnika s blagim do umjerenim oštećenjem jetre, koncentracija rabeprazola u krvi obično je viša nego u zdravih dobrovoljaca. Mora se biti oprezan pri propisivanju Rabeprazola u uvjetima teškog oštećenja jetre.

Za djecu od 12 godina u liječenju GERB-a, ispitan je sigurnosni profil za dnevnu dozu od 20 mg (jednokratno) tijekom do 8 tjedana.

Farmakološki učinci

Antiulkusno sredstvo, inhibitor NK-ATPaze (protonska pumpa). Mehanizam djelovanja povezan je s inhibicijom enzima NK-ATP-aze u parijetalnim stanicama želuca, što dovodi do blokiranja završne faze stvaranja klorovodične kiseline. Ovo djelovanje ovisi o dozi i dovodi do inhibicije bazalne i stimulirane sekrecije klorovodične kiseline, bez obzira na prirodu podražaja.

Kontraindikacije

apsolutno:

  • nedostatak saharaze/izomaltaze, intolerancija fruktoze, nedostatak glukoze-galaktoze;
  • trudnoća i razdoblje dojenja;
  • dob do 12 (za liječenje GERB-a) ili 18 godina (za druge indikacije);
  • individualna netolerancija na komponente lijeka, kao i zamijenjene benzimidazole.

Relativni (Rabeprazol-SZ kapsule se propisuju pod liječničkim nadzorom):

  • teško zatajenje bubrega;
  • teško zatajenje jetre.

Nuspojave

Prilikom primjene lijeka iz gastrointestinalnog trakta, respiratornog i živčani sustav, kao i na mišićno-koštani sustav, mogu se pojaviti sljedeće nuspojave:

  • alergijska reakcija u obliku osipa;
  • proljev, smanjen apetit, stomatitis, povraćanje i mučnina, zatvor, suhoća oralne sluznice, povećana aktivnost jetrenih transaminaza, nadutost;
  • bol u leđima;
  • konvulzije, mijalgija, artralgija;
  • sinusitis, faringitis, kašalj i rinitis;
  • groznica;
  • vrtoglavica, astenija, pospanost, zamagljen vid i receptori okusa, glavobolja,
  • leukopenija kao i trombocitopenija.

Interakcije s lijekovima

Uz istodobnu primjenu s digoksinom, moguće je povećanje (od malog do umjerenog) koncentracije digoksina u krvnoj plazmi. Uz istodobnu primjenu s ketokonazolom, njegova se bioraspoloživost smanjuje.

Bolesnici koji primaju ketokonazol ili istodobno s rabeprazolom trebaju dodatno praćenje (možda će biti potrebna prilagodba doze ovih lijekova). Koncentracije rabeprazola i aktivnog metabolita klaritromicina u plazmi uz istodobnu primjenu povećavaju se za 24 odnosno 50%.

To povećava učinkovitost ove kombinacije u eradikaciji Helicobacter pylori. Studija nije pokazala interakciju rabeprazola s tekućim antacidima. Nije bilo klinički značajne interakcije rabeprazola s hranom.

Posebni uvjeti

Kod primjene lijeka najmanje 3 mjeseca, u rijetkim slučajevima, zabilježen je razvoj asimptomatske ili simptomatske hipomagnezijemije. Najčešće su ova kršenja prijavljena godinu dana nakon uzimanja Rabeprazola. Ozbiljne nuspojave uključivale su tetaniju, napadaje i aritmije. Većina bolesnika zahtijevala je terapiju hipomagnezijemijom. To je uključivalo zamjenu magnezija i prestanak uzimanja inhibitora protonske pumpe.

U bolesnika koji se dugo liječe ili uzimaju lijek u kombinaciji s digoksinom ili lijekovima koji mogu dovesti do razvoja hipomagnezijemije (osobito s diureticima), potrebno je pratiti sadržaj magnezija prije početka uzimanja lijeka i tijekom razdoblje terapije. Tijekom liječenja može postojati povećan rizik od prijeloma kuka, kralježnice ili zapešća povezanih s osteoporozom.

Rizik je veći u bolesnika koji uzimaju visoke doze Rabeprazola dulje vrijeme (12 mjeseci ili dulje). Prema podacima u literaturi, kombiniranom primjenom Rabeprazola s metotreksatom (uglavnom u visokim dozama) moguće je povećati koncentraciju metotreksata i/ili hidroksimetotreksata (njegovog metabolita) i povećati T1/2, što može dovesti do toksičnost metotreksata.

Ako je potrebno primijeniti visoke doze metotreksata, treba razmotriti vjerojatnost privremenog prekida uzimanja Rabeprazola. Uzimanje ovog lijeka može povećati rizik od gastrointestinalnih infekcija, uključujući infekcije salmonelom, Clostridium difficile i Campylobacter.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i složenim mehanizmima Bolesnici prilikom upravljanja vozilima i rada sa složenim mehanizmima trebaju uzeti u obzir vjerojatnost pospanosti.

Analozi lijeka Rabeprazole

Za liječenje se propisuju analozi:

  • Khairabezol;
  • Vero-rabeprazol;
  • Zolispan;
  • Rabeprazol-OBL;
  • Noflux;
  • Zulbex;
  • Rabelok;
  • Na vrijeme.

Treba napomenuti da je cijena analoga Rabeprazola u prosjeku dvostruko veća od cijene ovog lijeka.

Razlike između Rabeprazola i Omeprazola

Iako su ta dva lijeka slična po svom kemijski sastav i koriste se u liječenju sličnih bolesti, prema riječima stručnjaka u nekim slučajevima, na primjer, s gastroezofagealnom refluksnom bolešću, lijek kao što je Rabeprazol učinkovitije se bori protiv simptoma, a također ubrzava proces obnove normalnog funkcioniranja jednjaka.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni

Izdaje se na recept.

Cijena

Prosječna cijena Rabeprazola, enteričke kapsule 10 mg, 28 komada (Moskva), iznosi 180 rubalja.

Čuvajte Rabeprazol u uputama za uporabu propisane na mjestu zaštićenom od svjetlosti na temperaturi do 25°C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja je 3 godine.

Sadržaj

Prema medicinskoj klasifikaciji lijekova, Rabeprazol pripada lijekovima protiv čira, inhibitorima protonske pumpe. Ovo djelovanje osigurava činjenica da proizvod sadrži natrij rabeprazol. Lijek proizvodi ruska farmaceutska tvrtka Severnaya Zvezda. Provjerite njegove upute za uporabu.

Sastav i oblik oslobađanja

Rabeprazol tablete imaju sljedeći sastav:

Farmakološka svojstva

Rabeprazol je antisekretorni lijek koji sadrži derivat benzimidazola. Lijek blokira posljednju fazu bazalne i stimulirane proizvodnje klorovodične kiseline, bez obzira na podražaj.

Rabeprazol natrij je visoko lipofilan, prodire u stanice, koncentrira se u njima, povećava proizvodnju bikarbonata i ima citoprotektivni učinak. Učinak nakon uzimanja lijeka dolazi za sat vremena, doseže maksimum nakon 3 sata, traje do 23-48 sati. Nakon otkazivanja uzimanja, aktivnost se obnavlja za 1-2 dana. Tijekom uzimanja Rabeprazola nije otkriveno širenje infekcije Helicobacter pylori.

Sredstvo se brzo apsorbira u crijevima, ima 52% bioraspoloživosti s poluživotom od sat vremena. S kroničnim oštećenjem jetre, farmakokinetika se usporava. Na svojstva lijeka ne utječe vrijeme njegove primjene, istodobna uporaba antacida ili masne hrane. Rabeprazol se kombinira s proteinima plazme za 97%, 90% doze se izlučuje urinom u obliku metabolita - karboksilne kiseline i konjugata merkapturne kiseline.

Indikacije za uporabu

Uputa ističe indikacije za uporabu proizvoda:

  • pogoršanje čira na želucu, duodenalnog ulkusa, anastomotskog ulkusa;
  • neerozivna, erozivna i ulcerozna gastroezofagealna refluksna bolest;
  • refluksni ezofagitis u odraslih i djece starije od 12 godina;
  • Zollinger-Ellisonov sindrom, patološka hipersekrecija;
  • eradikacija Helicobacter pylori u kombinaciji s antibakterijskom terapijom.

Način primjene i doziranje

Upute za uporabu Rabeprazola pokazuju da se kapsule progutaju cijele. Za čir na želucu uzimajte 10-20 mg jednom dnevno tijekom 6 tjedana. Trajanje liječenja može se produžiti za još 6 tjedana ako je učinak nedovoljan. Uz pogoršanje ulkusa dvanaesnika, uzimajte 20 mg jednom dnevno (ponekad je propisano 10 mg) tijekom 2-4 tjedna.

Da biste uklonili simptome erozivne gastroezofagealne refluksne bolesti, uzimajte 10-20 mg jednom dnevno tijekom 4-8 tjedana, neerozivno - 10-20 mg tijekom 4 tjedna. Nakon ublažavanja simptoma, terapija održavanja je 10 mg na dan. Za liječenje hipersekrecije započinju uzimanjem 60 mg na dan, zatim se doza povećava na 100 mg dnevno ili 60 mg dva puta dnevno tijekom do godinu dana. Da biste iskorijenili Helicobacter pylori, uzimajte 20 mg dva puta dnevno tijekom tjedna. Djeci se može davati 20 mg dnevno tijekom 8 tjedana.

posebne upute

U uputama je korisno proučiti odjeljak s posebnim uputama:

  1. Nema podataka o sigurnosti primjene proizvoda tijekom trudnoće. Studije na životinjama pokazale su da aktivni sastojak ne utječe na plodnost. Tijekom trudnoće i dojenja, bolje je odbiti uzimanje lijeka.
  2. Prije terapije potrebno je isključiti prisutnost malignih neoplazmi u želucu.
  3. Tijekom uzimanja lijeka rijetko se zapažaju slučajevi hipomagnezijemije. Od ozbiljnih nuspojave također imajte na umu aritmiju, tetaniju, konvulzije. Bolesnike koji primaju digoksin i diuretike potrebno je nadzirati magnezij u krvi.
  4. Liječenje lijekovima povećava rizik od osteoporoze, prijeloma kukova, kralježnice i zapešća.
  5. Terapija lijekovima može dovesti do povećanog rizika od infekcija uzrokovanih salmonelom, kampilobakterom, klostridijom.
  6. Malo je vjerojatno da će proizvod negativno utjecati na sposobnost vožnje vozila. Ako je pacijent pospan, najbolje je ne voziti.

Interakcije s lijekovima

Upute za uporabu navode interakcije lijekova droga:

  1. Usporava izlučivanje diazepama, neizravnih antikoagulansa, fenitoina.
  2. Sredstvo smanjuje koncentraciju ketokonazola. Itrakonazol u krvi.
  3. Lijek smanjuje učinak Atanazavira, pa je ova kombinacija zabranjena.
  4. Inhibira metabolizam ciklosporina, teofilina.
  5. Istodobna primjena lijeka s metotreksatom povećava toksičnost potonjeg.
  6. Amoksicilin, klaritromicin, varfarin povećavaju koncentraciju rabeprazola u krvi.
  7. Nema interakcije između lijeka i antacidnih suspenzija na bazi magnezijevog hidroksida, aluminija.

Rabeprazol i alkohol

Prema liječnicima, nepoželjno je kombinirati Rabeprazol s alkoholom, jer aktivni sastojak obrađuje jetra, koja, kada uzima alkohol, doživljava dvostruko opterećenje. Kada se lijek kombinira s etanolom, nuspojave se mogu povećati.

Nuspojave

Prilikom uzimanja Rabeprazola mogu se pojaviti nuspojave:

  • oticanje lica, kratkoća daha, hipotenzija;
  • leukopenija, trombocitopenija, neutropenija;
  • anoreksija, hiponatremija, hipomagnezijemija;
  • nesanica, glavobolja, pospanost, vrtoglavica, nervoza, zbunjenost, depresija;
  • oštećenje vida;
  • faringitis, bronhitis, sinusitis, kašalj, rinitis;
  • proljev, bol u trbuhu, poremećaji okusa, nadutost, gastritis, mučnina, stomatitis, povraćanje, suha usta, zatvor, podrigivanje, dispepsija, gubitak apetita;
  • groznica;
  • žutica, hepatitis, encefalopatija, povećana aktivnost jetrenih enzima;
  • bulozne erupcije, eritem, urtikarija, nekroliza;
  • nefritis, infekcija mokraćnog sustava;
  • mijalgija, konvulzije, artralgija, fraktura kostiju;
  • ginekomastija;
  • astenija;
  • infekcije.

Kontraindikacije

Lijek se propisuje s oprezom kod zatajenja bubrega i jetre. Kontraindikacije su:

  • netolerancija na komponente lijeka, supstituirane benzimidazole;
  • trudnoća;
  • nedostatak saharaze-izomaltaze;
  • dojenje;
  • djeca mlađa od 12 godina.

Uvjeti prodaje i skladištenja

Lijek se izdaje na recept, čuva se na temperaturi do 25 stupnjeva tri godine, daleko od djece.

Analogi

Sredstva s istim učinkom, istog ili različitog sastava, mogu zamijeniti lijek. Analozi rabeprazola:

  • Zolispan, Ontaym, Noflux, Zulbeks - tablete na bazi rabeprazola.
  • Khairabezole - kapsule koje sadrže rabeprazol.

Rabeprazol ili Omeprazol - što je bolje

Za razliku od Rabeprazola, Omeprazol sadrži još jednu djelatnu tvar koja ima niži raspon kiselosti. Zbog toga je potrebno dvostruko više lijeka. Omeprazol ima veći rizik od nuspojava, gubitka aktivnosti kada se uzima nakon jela. Rabeprazol ima sporije razdoblje oporavka do izvorne kiselosti, nema sindroma ustezanja. Omeprazol je jeftiniji. Rabeprazol - više učinkovit lijek pa je bolje.

Cijena

Cijena lijeka u Moskvi:

Pronašli ste grešku u tekstu?
Odaberite ga, pritisnite Ctrl + Enter i mi ćemo to popraviti!