Paxil एक लैटिन रेसिपी है। उपयोग के लिए पैक्सिल टैबलेट के निर्देश - एनालॉग्स - समीक्षाएं - साइड इफेक्ट। वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

Paxil अवसाद वाले लोगों में विक्षिप्तता और अपव्यय में सुधार कर सकता है

शोधकर्ताओं का कहना है कि पैक्सिल, संभवत: चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (एसएसआरआई) नामक दवाओं के एक वर्ग में अन्य, न्यूरोटिसिज्म के उच्च स्तर और फालतू के निचले स्तर को कम कर सकते हैं जो आमतौर पर अवसाद में देखे जाते हैं।

बहिर्मुखता का अर्थ है सकारात्मक भावनाओं, आत्मविश्वास और सामाजिकता की ओर झुकाव।

मध्यम से गंभीर अवसाद वाले 240 वयस्कों के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन में, अध्ययन में 120 रोगियों ने पक्सिल लिया, 60 ने संज्ञानात्मक चिकित्सा प्राप्त की, और 60 ने आठ सप्ताह के लिए प्लेसबो लिया।

9-16 सप्ताह में, प्लेसबो लेने वाले आधे प्रतिभागियों ने पैक्सिल प्राप्त किया। फिर 12 महीने का एक चरण था जिसमें पैक्सिल समूह का आधा हिस्सा पक्सिल पर रहा और आधा पैक्सिल से लिया गया और उसे प्लेसीबो गोलियां मिलीं।

सभी रोगियों ने 8 सप्ताह में कम अवसाद दिखाया, शोधकर्ताओं ने दिसंबर के अंक में सामान्य मनश्चिकित्सा के अभिलेखागार में रिपोर्ट की।

पैक्सिल ने विक्षिप्तता को कम किया और अपव्यय को बढ़ाया। इन दोनों विशेषताओं को मस्तिष्क की सेरोटोनिन प्रणाली से जोड़ा गया है, जिसे पैक्सिल और अन्य एसएसआरआई लक्षित करते हैं।

Paxil . का उपयोग करने के बाद विक्षिप्तता और अपव्यय

"एक संभावना यह है कि SSRIs के जैव रासायनिक गुण सीधे वास्तविक व्यक्तित्व परिवर्तन की ओर ले जाते हैं," शोधकर्ता लिखते हैं।

Paxil लेने वाले मरीज़ "कम शर्मीले, अधिक सतर्क ... अस्वीकृति के प्रति कम संवेदनशील" और तनाव बन गए, और आमतौर पर भावनात्मक रूप से अधिक स्थिर महसूस किया।

"व्यक्तित्व परिवर्तन की परिमाण अवसादग्रस्तता लक्षण गंभीरता के मानक माप पर देखी गई तुलना में स्पष्ट रूप से अधिक थी," और प्लेसीबो रोगियों ने "व्यक्तित्व परिवर्तन की रिपोर्ट नहीं की थी जो कि अपेक्षित होगा यदि अवसाद में परिवर्तन से व्यक्तित्व परिवर्तन होता है।"

अवसाद "सिर्फ एक मूड से ज्यादा"

हालांकि, टैंग का शोध "इसमें नया है ... पैक्सिल जैसे एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपचार के माध्यम से व्यक्तित्व में सुधार पर केंद्रित है। कम विक्षिप्त और अधिक बहिर्मुखी होना एक स्वस्थ और खुशहाल प्रोफ़ाइल है।"

पक्सिल क्या है और यह कैसे काम करता है?

पैक्सिल दवा समीक्षा

आत्महत्या और अवसादरोधी कैसे संबंधित हैं?

बच्चों, किशोरों या युवा वयस्कों में पैक्सिल या किसी अन्य एंटीडिप्रेसेंट के उपयोग पर विचार करने वाले किसी भी व्यक्ति को इस जोखिम को नैदानिक ​​आवश्यकता के साथ संतुलित करना चाहिए। अल्पकालिक अध्ययनों ने 24 वर्ष की आयु के बाद वयस्कों में प्लेसीबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के साथ आत्महत्या के जोखिम में वृद्धि नहीं दिखाई है; 65 वर्ष और उससे अधिक उम्र के वयस्कों में प्लेसबो की तुलना में एंटीडिप्रेसेंट के उपयोग के जोखिम में कमी आई थी।

Paxil . का विवरण

Paroxetine हाइड्रोक्लोराइड संरचनात्मक सूत्र:

मौखिक प्रशासन के लिए पैक्सिल पाउडर

मौखिक प्रशासन के लिए Paxil गोलियाँ

मौखिक प्रशासन के लिए पैक्सिल निलंबन

संकेत

PAXIL को प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों के DSM-III श्रेणी के निकटतम निदान वाले आउट पेशेंट के 6-सप्ताह के नियंत्रित परीक्षणों में प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरणों के उपचार में प्रभावी दिखाया गया है।

एक गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरण में एक चिह्नित और अपेक्षाकृत लगातार अवसादग्रस्तता या डिस्फोरिक मूड शामिल होता है जो आमतौर पर दैनिक कामकाज में हस्तक्षेप करता है (लगभग हर दिन कम से कम 2 सप्ताह के लिए); इसमें निम्नलिखित 8 लक्षणों में से कम से कम 4 लक्षण शामिल होने चाहिए: भूख में बदलाव, नींद में बदलाव, मनोप्रेरणा आंदोलन या मंदता, सामान्य गतिविधियों में रुचि की कमी या यौन इच्छा में कमी, थकान में वृद्धि, अपराधबोध या बेकार की भावना, धीमी सोच या बिगड़ा हुआ एकाग्रता , और आत्महत्या का प्रयास किया या आत्महत्या के बारे में सोचा।

उदास अस्पताल में भर्ती मरीजों में पैक्सिल के प्रभावों का पर्याप्त अध्ययन नहीं किया गया है।

प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार में प्रतिक्रिया को 1 वर्ष तक बनाए रखने में पैक्सिल की प्रभावशीलता को एक प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययन (क्लिनिकल परीक्षण देखें) में प्रदर्शित किया गया है। हालांकि, एक चिकित्सक जो विस्तारित अवधि के लिए पैक्सिल का उपयोग करने का निर्णय लेता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दीर्घकालिक लाभ का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।

PAXIL को दो 12-सप्ताह के अध्ययनों में जुनूनी-बाध्यकारी आउट पेशेंट के साथ प्रभावी पाया गया था, जिनके निदान DSM-IIIR जुनूनी-बाध्यकारी विकार श्रेणी (क्लिनिकल परीक्षण देखें) से सबसे अधिक निकटता से मेल खाते हैं।

जुनूनी-बाध्यकारी विकार दोहराए जाने वाले और लगातार विचारों, विचारों, आवेगों, या छवियों (जुनून) द्वारा विशेषता है जो अहंकार-डायस्टोनिक और / या दोहराव, उद्देश्यपूर्ण, और जानबूझकर व्यवहार (मजबूरियां) हैं जिन्हें व्यक्ति अत्यधिक या अनुचित मानता है।

प्रभावोत्पादकता का दीर्घकालिक रखरखाव 6 महीने के रिलैप्स रोकथाम अध्ययन में प्रदर्शित किया गया था। इस अध्ययन में, पैरॉक्सिटाइन-उपचारित रोगियों ने प्लेसीबो-उपचारित रोगियों की तुलना में कम रिलेप्स दर दिखाई (क्लिनिकल परीक्षण देखें)। हालांकि, एक चिकित्सक जो विस्तारित अवधि के लिए पैक्सिल का उपयोग करने का निर्णय लेता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।

घबराहट की समस्या

PAXIL को DSM-IIIR पैनिक डिसऑर्डर श्रेणी (क्लिनिकल ट्रायल देखें) के निदान वाले पैनिक डिसऑर्डर रोगियों में 10-12-सप्ताह के तीन अध्ययनों में प्रभावी दिखाया गया है।

पैनिक डिसऑर्डर (DSM-IV) की विशेषता आवर्ती, अप्रत्याशित पैनिक अटैक है, यानी तीव्र भय या बेचैनी की एक असतत अवधि जिसमें निम्नलिखित लक्षणों में से 4 (या अधिक) अचानक विकसित होते हैं और 10 मिनट के भीतर चरम पर पहुंच जाते हैं: (1) दिल की धड़कन दिल की धड़कन या तेज़ दिल की धड़कन; (2) पसीना आना; (3) कांपना या कांपना; (4) सांस की कमी या घुटन महसूस करना; (5) घुटन की भावना; (6) छाती या बेचैनी; (7) या पेट दर्द; (8) चक्कर आना, अस्थिर, चक्कर आना या कमजोर महसूस करना; (9) व्युत्पत्ति (असत्य की भावना) या प्रतिरूपण (स्वयं से अलगाव); (10) नियंत्रण खोने का डर; (11) मृत्यु का भय; (12) पेरेस्टेसिया (सुन्न होना या झुनझुनी); (13) ठंड लगना या गर्म चमक।

3 महीने के रिलैप्स रोकथाम अध्ययन में प्रभावकारिता के दीर्घकालिक रखरखाव का प्रदर्शन किया गया था। इस अध्ययन में, पैनिक डिसऑर्डर वाले रोगियों को जिन्हें पेरोक्सेटीन निर्धारित किया गया था, उन्होंने प्लेसबो लेने वाले रोगियों की तुलना में कम रिलैप्स रेट दिखाया (क्लिनिकल परीक्षण देखें)। हालांकि, एक चिकित्सक जो लंबे समय तक पैक्सिल को निर्धारित करता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।

सामाजिक चिंता

PAXIL को सामाजिक चिंता विकार (DSM-IV) वाले वयस्क रोगियों में 12-सप्ताह के तीन परीक्षणों में प्रभावी दिखाया गया है। PAXIL का अध्ययन सामाजिक भय वाले बच्चों या किशोरों में नहीं किया गया है (देखें क्लिनिकल परीक्षण)।

सामाजिक चिंता विकार के दीर्घकालिक उपचार में पैक्सिल की प्रभावशीलता, यानी 12 सप्ताह से अधिक समय तक, पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों में व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन नहीं किया गया है। इस प्रकार, एक चिकित्सक जो विस्तारित अवधि के लिए पैक्सिल को निर्धारित करने का निर्णय लेता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।

GAD के उपचार में PAXIL की प्रभावकारिता GAD के साथ वयस्कों में दो 8-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में स्थापित की गई है। सामान्यीकृत चिंता विकार वाले बच्चों या किशोरों में पैक्सिल का अध्ययन नहीं किया गया है (क्लिनिकल परीक्षण देखें)।

सामान्यीकृत चिंता विकार (DSM-IV) अत्यधिक चिंता और चिंता (आशंका) की विशेषता है जो कम से कम 6 महीने तक बनी रहती है और व्यक्ति के लिए इसे नियंत्रित करना मुश्किल होता है। यह निम्नलिखित 6 लक्षणों में से कम से कम 3 के साथ जुड़ा होना चाहिए: चिंता या अभिभूत या अभिभूत महसूस करना, थकान, ध्यान केंद्रित करने में कठिनाई या चेतना की हानि, चिड़चिड़ापन, मांसपेशियों में तनाव, नींद की गड़बड़ी।

सामान्यीकृत चिंता विकार वाले रोगियों में प्रतिक्रिया बनाए रखने में पैक्सिल की प्रभावकारिता, जिन्होंने पैक्सिल के 8-सप्ताह के तीव्र चरण के दौरान प्रतिक्रिया दी थी और फिर 24 सप्ताह तक रिलैप्स के लिए देखा गया था, एक प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षण (क्लिनिकल परीक्षण देखें) में प्रदर्शित किया गया है। ... हालांकि, एक चिकित्सक जो विस्तारित अवधि के लिए पैक्सिल का उपयोग करने का निर्णय लेता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।

PTSD के उपचार में PAXIL की प्रभावकारिता PTSD (DSM-IV) वाले वयस्कों में दो 12-सप्ताह के प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में स्थापित की गई है।

PTSD, जैसा कि DSM-IV में परिभाषित किया गया है, के लिए एक दर्दनाक घटना के संपर्क की आवश्यकता होती है जिसके परिणामस्वरूप वास्तविक या आसन्न मृत्यु या गंभीर चोट या स्वयं या दूसरों की शारीरिक अखंडता के लिए खतरा होता है, और एक प्रतिक्रिया जिसमें तीव्र भय, असहायता या आतंक शामिल होता है। एक दर्दनाक घटना के संपर्क में आने के परिणामस्वरूप होने वाले लक्षणों में घटना को जुनूनी विचारों, यादों या सपनों के साथ-साथ गंभीर मनोवैज्ञानिक संकट और शारीरिक प्रतिक्रिया के रूप में फिर से अनुभव करना शामिल है जब घटना के संकेत सामने आते हैं।

एक दर्दनाक घटना की याद ताजा करने वाली स्थितियों से बचना, किसी घटना के विवरण को याद करने में असमर्थता और / या अत्यधिक सामान्य प्रतिक्रिया, महत्वपूर्ण गतिविधियों में रुचि में कमी, दूसरों से अलगाव, प्रभाव की एक सीमित सीमा, या संक्षिप्त की भावना में प्रकट भविष्य देखा; और स्वायत्त उत्तेजना के लक्षण, जिसमें बढ़ी हुई सतर्कता, एक अतिरंजित चौंकाने वाली प्रतिक्रिया, नींद की गड़बड़ी, खराब एकाग्रता, और चिड़चिड़ापन या क्रोध का विस्फोट शामिल है। PTSD के निदान के लिए लक्षणों को कम से कम एक महीने तक मौजूद रहने और सामाजिक, व्यावसायिक, या कामकाज के अन्य महत्वपूर्ण क्षेत्रों में चिकित्सकीय रूप से महत्वपूर्ण गड़बड़ी या हानि पैदा करने की आवश्यकता होती है।

पीटीएसडी के दीर्घकालिक उपचार में पैक्सिल की प्रभावशीलता, यानी 12 सप्ताह से अधिक, को प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में व्यवस्थित रूप से मूल्यांकन नहीं किया गया है। इस प्रकार, एक चिकित्सक जो विस्तारित अवधि के लिए पैक्सिल को निर्धारित करने का निर्णय लेता है, उसे समय-समय पर व्यक्तिगत रोगी के लिए दवा की दीर्घकालिक उपयोगिता का पुनर्मूल्यांकन करना चाहिए।

खुराक और प्रशासन

प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार

सहायक
इस सवाल का जवाब देने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं कि पैक्सिल से उपचारित रोगी को कितने समय तक इस पर रहना चाहिए। यह आमतौर पर स्वीकार किया जाता है कि प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार के तीव्र प्रकरणों में कई महीनों या उससे अधिक समय तक दीर्घकालिक औषधीय चिकित्सा की आवश्यकता होती है। क्या छूट को प्रेरित करने के लिए आवश्यक खुराक यूथिमिया को बनाए रखने और / या बनाए रखने के लिए आवश्यक खुराक के समान है अज्ञात है।

पैक्सिल की प्रभावकारिता के व्यवस्थित मूल्यांकन से पता चला है कि प्रभावकारिता लगभग 30 मिलीग्राम की औसत खुराक पर 1 वर्ष तक की अवधि तक बनी रहती है।

अनियंत्रित जुनूनी विकार

सहायक चिकित्सा
प्रभावोत्पादकता का दीर्घकालिक रखरखाव 6 महीने के रिलैप्स रोकथाम अध्ययन में प्रदर्शित किया गया था। इस अध्ययन में, पेरोक्सेटीन के साथ इलाज किए गए ओसीडी रोगियों ने प्लेसीबो के साथ इलाज किए गए रोगियों की तुलना में कम रिलेप्स दर का प्रदर्शन किया (देखें क्लिनिकल परीक्षण)। ओसीडी एक पुरानी स्थिति है और प्रतिक्रिया देने वाले रोगी के लिए इसे जारी रखने पर विचार करना उचित है। रोगी को न्यूनतम प्रभावी खुराक पर बनाए रखने के लिए खुराक समायोजन किया जाना चाहिए, और निरंतर उपचार की आवश्यकता को निर्धारित करने के लिए रोगियों का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

घबराहट की समस्या

सहायक चिकित्सा
3 महीने के रिलैप्स रोकथाम अध्ययन में प्रभावकारिता के दीर्घकालिक रखरखाव का प्रदर्शन किया गया था। इस अध्ययन में, पैनिक डिसऑर्डर वाले रोगियों को जिन्हें पेरोक्सेटीन निर्धारित किया गया था, उन्होंने प्लेसबो लेने वाले रोगियों की तुलना में कम रिलैप्स रेट दिखाया (क्लिनिकल परीक्षण देखें)। पैनिक डिसऑर्डर एक पुरानी स्थिति है और प्रतिक्रिया देने वाले रोगी के लिए इसे जारी रखने पर विचार करना उचित है। रोगी को न्यूनतम प्रभावी खुराक पर बनाए रखने के लिए खुराक समायोजन किया जाना चाहिए, और निरंतर उपचार की आवश्यकता को निर्धारित करने के लिए रोगियों का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

सामाजिक चिंता

सहायक चिकित्सा
इस सवाल का जवाब देने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं कि पैक्सिल से उपचारित रोगी को कितने समय तक इस पर रहना चाहिए। यद्यपि 12 सप्ताह के बाद पैक्सिल की प्रभावशीलता नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में प्रदर्शित नहीं हुई है, सामाजिक चिंता विकार को एक पुरानी स्थिति के रूप में मान्यता दी गई है और प्रतिक्रिया देने वाले रोगी के लिए निरंतर उपचार पर विचार करना विवेकपूर्ण है। रोगी को न्यूनतम प्रभावी खुराक पर बनाए रखने के लिए खुराक समायोजन किया जाना चाहिए, और निरंतर उपचार की आवश्यकता को निर्धारित करने के लिए रोगियों का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

सामान्यीकृत चिंता विकार

सहायक चिकित्सा
सामान्यीकृत चिंता विकार वाले रोगियों में 24 सप्ताह तक चल रहे पैक्सिल का व्यवस्थित मूल्यांकन, जिन्होंने 8-सप्ताह के चरण के दौरान पैक्सिल का जवाब दिया तीव्र उपचारइस तरह के रखरखाव के लाभ का प्रदर्शन किया है (क्लिनिकल परीक्षण देखें)। हालांकि, सहायक उपचार की आवश्यकता का निर्धारण करने के लिए रोगियों का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

अभिघातज के बाद का तनाव विकार

सहायक चिकित्सा
इस सवाल का जवाब देने के लिए अपर्याप्त सबूत हैं कि पैक्सिल से उपचारित रोगी को कितने समय तक इस पर रहना चाहिए। यद्यपि पैक्सिल को नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों में 12 सप्ताह के बाद प्रभावी नहीं दिखाया गया है, पीटीएसडी को एक पुरानी स्थिति के रूप में मान्यता दी गई है और प्रतिक्रिया देने वाले रोगी के लिए निरंतर उपचार पर विचार करना समझदारी है। रोगी को न्यूनतम प्रभावी खुराक पर बनाए रखने के लिए खुराक समायोजन किया जाना चाहिए, और निरंतर उपचार की आवश्यकता को निर्धारित करने के लिए रोगियों का समय-समय पर पुनर्मूल्यांकन किया जाना चाहिए।

विशेष आबादी के लिए पैक्सिल के लाभ

तीसरी तिमाही में गर्भवती महिलाओं का उपचार

बुजुर्ग या दुर्बल रोगियों के साथ-साथ गंभीर गुर्दे वाले रोगियों के लिए खुराक या लीवर फेलियर

बुजुर्ग रोगियों, दुर्बल रोगियों और / या गंभीर गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों के लिए अनुशंसित प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है। संकेत मिलने पर वृद्धि की जा सकती है। खुराक 40 मिलीग्राम / दिन से अधिक नहीं होनी चाहिए।

मानसिक स्वास्थ्य समस्याओं के लिए रोगी को मोनोअमीन ऑक्सीडेज इनहिबिटर (MAOI) से या उसके पास ले जाना

मानसिक विकारों के इलाज के लिए लक्षित MAOI की समाप्ति और पैक्सिल थेरेपी की शुरुआत के बीच कम से कम 14 दिन बीतने चाहिए। इसके विपरीत, पैक्सिल के उपयोग को रोकने के बाद, मानसिक विकारों के इलाज के लिए एमओओआई शुरू होने से पहले कम से कम 14 दिन बीतने चाहिए।

अन्य MAOI जैसे लाइनज़ोलिड या मेथिलीन ब्लू के साथ पैक्सिल का उपयोग करना

कुछ मामलों में, पहले से ही पैक्सिल थेरेपी प्राप्त करने वाले रोगी को तत्काल लाइनज़ोलिड या इंट्रावेनस मेथिलिन ब्लू की आवश्यकता हो सकती है। यदि लाइनज़ोलिड या IV मेथिलीन ब्लू उपचार के लिए कोई स्वीकार्य विकल्प नहीं हैं, और लाइनज़ोलिड या IV मेथिलीन ब्लू उपचार के संभावित लाभ किसी विशेष रोगी में सेरोटोनिन सिंड्रोम के जोखिम से अधिक हैं, तो पैक्सिल को तुरंत बंद कर दिया जाना चाहिए और IV लाइनज़ोलिड या IV मेथिलीन ब्लू हो सकता है। प्रशासित। रोगी को 2 सप्ताह के भीतर या लाइनज़ोलिड या IV मेथिलीन ब्लू की अंतिम खुराक के 24 घंटे बाद तक, जो भी पहले आए, सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षणों की उपस्थिति के लिए निगरानी की जानी चाहिए। लाइनज़ोलिड या IV मेथिलीन ब्लू की अंतिम खुराक के 24 घंटे बाद पैक्सिल थेरेपी फिर से शुरू की जा सकती है।

गैर-अंतःशिरा मार्गों (जैसे, मौखिक गोलियां या सामयिक इंजेक्शन) द्वारा मेथिलीन ब्लू को पेश करने का जोखिम या अंतःशिरा खुराकपैक्सिल के साथ 1 मिलीग्राम / किग्रा से बहुत कम स्पष्ट नहीं है। हालांकि, चिकित्सक को इस प्रयोग के साथ सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षणों की संभावना के बारे में पता होना चाहिए।

PAXIL के साथ उपचार की समाप्ति (Paxil को रद्द करना)

पैक्सिल की आपूर्ति कैसे की जाती है?

फिल्म लेपित, संशोधित अंडाकार इस प्रकार है:

शिलालेखों के साथ पीली 10 मिलीग्राम की गोलियां, आगे की तरफ पैक्सिल के साथ उत्कीर्ण और 10 पीठ पर एनडीसी 60505-3663-3 30 की बोतलें

गुलाबी टोन में 20 मिलीग्राम की गोलियां सामने की तरफ पैक्सिल के साथ और पीछे 20 के साथ उकेरी गई हैं। एनडीसी 60505-3664-3 30 की बोतलें

गोलियाँ नीले रंग का 30 मिलीग्राम प्रत्येक, पैक्सिल के साथ सामने और 30 के साथ पीठ पर उकेरा गया। एनडीसी 60505-3665-3 30 की बोतलें

हरी 40 मिलीग्राम की गोलियां, पैक्सिल के साथ आगे और पीछे 40 के साथ उकेरी गई। एनडीसी 60505-3666-3 30 की बोतलें

गोलियों को 15 ° से 30 ° C (59 ° और 86 ° F) पर स्टोर करें।

निलंबन

संतरे का फूल, संतरे का स्वाद, 10 मिलीग्राम/5 मिली, 250 मिली सफेद बोतलें। एनडीसी 60505-0402-5

निलंबन को 25 डिग्री सेल्सियस (77 डिग्री फारेनहाइट) से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें। पैक्सिल ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन का पंजीकृत ट्रेडमार्क है।

द्वारा निर्मित: ग्लैक्सोस्मिथक्लाइन, रिसर्च ट्राएंगल पार्क, एनसी 27709। द्वारा वितरित: एपोटेक्स कॉर्प, वेस्टन, एफएल 33326।

आम तौर पर देखी जाने वाली प्रतिकूल घटनाएं

• अस्थिभंग;
• पसीना आना;
• जी मिचलाना;
• कम हुई भूख;
• उनींदापन;
• सिर चकराना;
• अनिद्रा;
• कंपन;
• घबराहट;
• पुरुषों में स्खलन विकार और अन्य जननांग विकार;

घबराहट की समस्या। पैरॉक्सिटाइन के उपयोग से जुड़े सबसे अधिक बार देखे जाने वाले दुष्प्रभाव (5% ​​या उससे अधिक की आवृत्ति और PAXIL की आवृत्ति कम से कम दो बार है कि प्लेसबो के लिए, तालिका 3 से प्राप्त) थे: अस्टेनिया, पसीना, भूख में कमी, कामेच्छा में कमी, कंपकंपी, असामान्य स्खलन, महिला जननांग विकार और नपुंसकता।

सामाजिक चिंता विकार। पैरॉक्सिटाइन के उपयोग से जुड़े सबसे अधिक देखे जाने वाले दुष्प्रभाव (5% ​​या उससे अधिक की आवृत्ति और तालिका 3 से प्राप्त प्लेसबो की तुलना में PAXIL की आवृत्ति कम से कम दोगुनी थी) थे: पसीना, मतली, शुष्क मुँह, कब्ज, भूख में कमी, उनींदापन, कंपकंपी, कामेच्छा में कमी, जम्हाई, असामान्य स्खलन, महिला जननांग विकार और नपुंसकता।

सामान्यीकृत चिंता विकार। पैरॉक्सिटाइन के उपयोग से जुड़े सबसे अधिक बार देखे जाने वाले दुष्प्रभाव (5% ​​या उससे अधिक की आवृत्ति और तालिका 4 से प्राप्त प्लेसबो के लिए पैक्सिल की आवृत्ति कम से कम दो बार अधिक थी) थे: अस्टेनिया, कब्ज, भूख में कमी, मुंह के दौरान सूखापन, मतली, कमी कामेच्छा, उनींदापन, कंपकंपी, पसीना और असामान्य स्खलन।

अभिघातज के बाद का तनाव विकार। पैरॉक्सिटाइन के उपयोग से जुड़े सबसे अधिक देखे जाने वाले दुष्प्रभाव (5% ​​या उससे अधिक की आवृत्ति और तालिका 4 से प्राप्त प्लेसबो के लिए पैक्सिल की आवृत्ति कम से कम दो बार उच्च होती है) थे: अस्टेनिया, पसीना, मतली, शुष्क मुँह, भूख में कमी, उनींदापन, कामेच्छा में कमी, असामान्य स्खलन, महिला जननांग विकार और नपुंसकता।

Paxil . का उपयोग करते समय वजन और महत्वपूर्ण लक्षण परिवर्तन

ईसीजी परिवर्तन

लिवर फ़ंक्शन परीक्षण

दु: स्वप्न

Paxil . के प्रारंभिक मूल्यांकन के दौरान देखी गई अन्य घटनाएं

ओसीडी के लिए पूर्व-विपणन नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, आतंक विकार, सामाजिक चिंता विकार, सामान्यीकृत चिंता विकार, और अभिघातजन्य तनाव विकार, क्रमशः 542, 469, 522, 735 और 676 रोगियों ने पैक्सिल की कई खुराक प्राप्त की। इस जोखिम से जुड़ी प्रतिकूल घटनाओं को नैदानिक ​​जांचकर्ताओं द्वारा अपनी पसंद की शब्दावली का उपयोग करके सूचित किया गया था। इसलिए, समान प्रकार की प्रतिकूल घटनाओं को कम मानकीकृत घटना श्रेणियों में समूहित किए बिना प्रतिकूल घटनाओं का अनुभव करने वाले लोगों के अनुपात का सार्थक अनुमान लगाना असंभव है।

घटनाओं को आगे शरीर प्रणाली द्वारा वर्गीकृत किया जाता है और निम्नलिखित परिभाषाओं के अनुसार आवृत्ति के अवरोही क्रम में सूचीबद्ध किया जाता है: लगातार प्रतिकूल घटनाएं ऐसी घटनाएं होती हैं जो कम से कम 1/100 रोगियों में 1 या अधिक बार होती हैं (केवल वे जो पहले से तालिका में सूचीबद्ध नहीं हैं प्लेसबो -नियंत्रित परीक्षण परिणाम इस सूची में दिखाई देते हैं); दुर्लभ दुष्प्रभाव वे हैं जो 1/100 से 1/1000 रोगियों में होते हैं; दुर्लभ घटनाएं 1/1000 से कम रोगियों में होने वाली घटनाएं हैं।

पूरे शरीर के रूप में: अक्सर: एलर्जी की प्रतिक्रिया, ठंड लगना, चेहरे की सूजन, अस्वस्थता, गर्दन में दर्द; शायद ही कभी: एड्रीनर्जिक सिंड्रोम, सेल्युलाइटिस, मोनिलियासिस, गर्दन में अकड़न, पैल्विक दर्द, पेरिटोनिटिस, सेप्सिस, अल्सर।

हृदय प्रणाली: अक्सर: उच्च रक्तचाप, क्षिप्रहृदयता; अक्सर: ब्रैडीकार्डिया, हेमेटोमा, हाइपोटेंशन, पोस्टुरल हाइपोटेंशन, सिंकोप; शायद ही कभी: एनजाइना पेक्टोरिस, गांठदार अतालता, आलिंद फिब्रिलेशन, बंडल की शाखाओं की नाकाबंदी, सेरेब्रल इस्किमिया, सेरेब्रोवास्कुलर विफलता, हृदय की विफलता, हृदय की विफलता, कम हृदय उत्पादन, मायोकार्डियल रोधगलन, मायोकार्डियल इस्किमिया, पीलापन, फेलबिटिस, एम्बोलिज्म फेफड़े के धमनी, सुप्रावेंट्रिकुलर ग्रंथि, सुप्राथ्रोमिक धमनी, एक्सट्रैसिस्टोलाइटिस, एक्सट्रैसिस्टोलाइटिस, एक्सट्रैसिस्टोलाइटिस, एक्सट्रैसिस्टोलाइटिस, एक्सट्रैसिस्टोलाइटिस, एक्सट्रैसिस्टोलाइटिस, एट्रियल एक्सट्रैसिस्टोलाइटिस थ्रॉम्बोसिस, वैरिकाज़ वेन्स, वैस्कुलर सिरदर्द, वेंट्रिकुलर एक्सट्रैसिस्टोल।

पाचन तंत्र: अक्सर: ब्रुक्सिज्म, कोलाइटिस, डिस्पैगिया, डकार, गैस्ट्रिटिस, गैस्ट्रोएंटेराइटिस, मसूड़े की सूजन, ग्लोसिटिस, बढ़ी हुई लार, यकृत की शिथिलता, मलाशय से रक्तस्राव, अल्सरेटिव स्टामाटाइटिस; शायद ही कभी: कामोत्तेजक स्टामाटाइटिस, खूनी दस्त, बुलिमिया, कार्डियोस्पास्म, पित्त पथरी, ग्रहणीशोथ, आंत्रशोथ, ग्रासनलीशोथ, मल घाव, मल असंयम, रक्तस्राव मसूड़ों, खूनी, हेपेटाइटिस, ileitis, इलियम, आंतों में रुकावट, पेप्टिक अल्सर, पेट का अल्सर लार ग्रंथियां, सियालाडेनाइटिस पेट का अल्सर, स्टामाटाइटिस, जीभ का मलिनकिरण, जीभ की सूजन, क्षय।

अंतःस्रावी तंत्र: दुर्लभ: मधुमेह मेलेटस, गण्डमाला, अतिगलग्रंथिता, हाइपोथायरायडिज्म, थायरॉयडिटिस।

चयापचय और पोषण: अक्सर: वजन बढ़ना; अक्सर: एडीमा, परिधीय एडीमा, एसजीओटी में वृद्धि, एसजीपीटी में वृद्धि, प्यास, वजन घटाने; शायद ही कभी: क्षारीय फॉस्फेट में वृद्धि हुई है, बिलीरुबिनमिया, एएमके में वृद्धि हुई है, क्रिएटिन फॉस्फोकाइनेज में वृद्धि हुई है, निर्जलीकरण, गामा ग्लोब्युलिन में वृद्धि हुई है, हाइपरलकसीमिया, हाइपरकोलेस्ट्रोलेमिया, हाइपरग्लाइसेमिया, हाइपरकेलेमिया, हाइपरफॉस्फेटेमिया, हाइपोकैल्सीमिया, हाइपोग्लाइसीमिया, हाइपोकैलिमिया, हाइपोनेट्रेमिया में वृद्धि हुई है ...

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: अक्सर: आर्थ्राल्जिया; अक्सर: गठिया, आर्थ्रोसिस; शायद ही कभी: बर्साइटिस, मायोसिटिस, ऑस्टियोपोरोसिस, सामान्यीकृत ऐंठन, टेनोसिनोवाइटिस, टेटनी।

तंत्रिका तंत्र: अक्सर: भावनात्मक विकलांगता, चक्कर आना; अक्सर: असामान्य सोच, शराब का दुरुपयोग, गतिभंग, डायस्टोनिया, डिस्केनेसिया, उत्साह, मतिभ्रम, शत्रुता, उच्च रक्तचाप, हाइपेस्थेसिया, हाइपोकिनेसिया, बिगड़ा हुआ समन्वय, भावना की कमी, कामेच्छा में वृद्धि, उन्मत्त प्रतिक्रिया, न्यूरोसिस, पक्षाघात, पागल प्रतिक्रिया; शायद ही कभी: असामान्य चाल, अकिनेसिया, असामाजिक प्रतिक्रिया, वाचाघात, कोरियोएथोसिस, पेरियोरल पेरेस्टेसिया, ऐंठन, प्रलाप, प्रलाप, प्रलाप, डिप्लोपिया, नशीली दवाओं पर निर्भरता, डिसरथ्रिया, एक्स्ट्रामाइराइडल सिंड्रोम, आकर्षण, दौरे, हाइपरलेगिया, हिस्टीरिया, मैनिक-माईडिप्रेसिव। न्यूरोपैथी, निस्टागमस, परिधीय न्यूरिटिस, मानसिक अवसाद, मनोविकृति, कम सजगता, बढ़ी हुई सजगता, स्तब्धता, टॉर्टिकोलिस, ट्रिस्मस, वापसी सिंड्रोम।

श्वसन प्रणाली: अक्सर: अस्थमा, ब्रोंकाइटिस, सांस की तकलीफ, नाक से खून आना, हाइपरवेंटिलेशन, निमोनिया, श्वसन फ्लू; शायद ही कभी: वातस्फीति, हेमोप्टीसिस, हिचकी, फुफ्फुसीय फाइब्रोसिस, फुफ्फुसीय एडिमा, थूक में वृद्धि, स्ट्राइडर, आवाज में परिवर्तन।

और उपांग: अक्सर: खुजली; अक्सर: मुँहासे, खालित्य, संपर्क जिल्द की सूजन, शुष्क त्वचा, एक्किमोसिस, एक्जिमा, दाद सिंप्लेक्स, प्रकाश संवेदनशीलता, पित्ती; शायद ही कभी: एंजियोएडेमा, एरिथेमा नोडोसम, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, एक्सफ़ोलीएटिव डर्मेटाइटिस, फंगल डर्मेटाइटिस, फुरुनकुलोसिस; हरपीज ज़ोस्टर, हिर्सुटिज़्म, मैकुलोपापुलर रैश, सेबोरिया, त्वचा का मलिनकिरण, त्वचा की अतिवृद्धि, त्वचा के छाले, पसीना कम होना, वेसिकुलोबुलरी रैश।

विशेष संवेदना: बारंबार: कानों में बजना; अक्सर: आवास का उल्लंघन, नेत्रश्लेष्मलाशोथ, कान में दर्द, आंखों में दर्द, केराटोकोनजिक्टिवाइटिस, मायड्रायसिस, औसत; शायद ही कभी: एंबीलिया, अनिसोकोरिया, ब्लेफेराइटिस, मोतियाबिंद, नेत्रश्लेष्मला शोफ, कॉर्नियल अल्सर, बहरापन, एक्सोफथाल्मोस, रक्तस्राव, ग्लूकोमा, हाइपरकेसिस, रतौंधी, ओटिटिस एक्सटर्ना, पैरोस्मिया, फोटोफोबिया, पीटोसिस, रेटिना के क्षेत्र में रक्तस्राव, क्षेत्र दोष दृष्टि , स्वाद का नुकसान।

जननांग प्रणाली: अक्सर: एमेनोरिया, सीने में दर्द, सिस्टिटिस, डिसुरिया, हेमट्यूरिया, मेनोरेजिया, निक्टुरिया, पॉल्यूरिया, पायरिया, मूत्र असंयम, मूत्र प्रतिधारण, तात्कालिकता, योनिशोथ; शायद ही कभी: गर्भपात, स्तन शोष, स्तन वृद्धि, एंडोमेट्रियल गड़बड़ी, एपिडीडिमाइटिस, महिलाओं में दुद्ध निकालना, फाइब्रोसिस्टिक रोग, गुर्दे की पथरी, गुर्दे में दर्द, ल्यूकोरिया, मास्टिटिस, मेटोरेजिया, नेफ्रैटिस, ओलिगुरिया, सल्पिंगिटिस, मूत्रमार्ग, मूत्र भाटा, गर्भाशय की ऐंठन, गर्भाशय की ऐंठन रक्तस्राव, योनि मोनिलियासिस।

PAXIL के साथ उपचार की समाप्ति

इस आहार के साथ, इन अध्ययनों में पैक्सिल के लिए 2% या उससे अधिक की आवृत्ति के साथ निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं, जो प्लेसबो के मामले में कम से कम दोगुनी थीं: असामान्य सपने, पारेषण और चक्कर आना। अधिकांश रोगियों में, ये घटनाएं हल्के से मध्यम और आत्म-सीमित थीं और उन्हें चिकित्सा हस्तक्षेप की आवश्यकता नहीं थी।

पैक्सिल और अन्य एसएसआरआई और एसएनआरआई के विपणन के दौरान, की स्वतःस्फूर्त रिपोर्टें आई हैं दुष्प्रभावयह तब होता है जब इन दवाओं को बंद कर दिया जाता है (विशेष रूप से गंभीर हमलों में), जिसमें निम्न शामिल हैं: डिस्फोरिक मूड, चिड़चिड़ापन, आंदोलन, चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (उदाहरण के लिए, पेरेस्टेसिया जैसे बिजली के झटके और कानों में बजना), चिंता, भ्रम , सिरदर्द दर्द, सुस्ती, भावनात्मक अक्षमता, अनिद्रा और हाइपोमेनिया। हालांकि ये घटनाएं आम तौर पर आत्म-सीमित होती हैं, गंभीर वापसी के लक्षणों की खबरें आई हैं।

पक्सिल उपचार बंद करते समय इन लक्षणों के लिए मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए। यदि संभव हो तो, अचानक बंद करने के बजाय, धीरे-धीरे खुराक में कमी की सिफारिश की जाती है। यदि खुराक में कमी के बाद या उपचार बंद करने के बाद असहनीय लक्षण दिखाई देते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने पर विचार किया जा सकता है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीरे-धीरे।

टैमोक्सीफेन और पैक्सिल

मनोव्यथा

हाइपोनेट्रेमिया

हाइपोनेट्रेमिया के लक्षण और लक्षणों में शामिल हैं: सरदर्दध्यान केंद्रित करने में कठिनाई, स्मृति हानि, भ्रम, कमजोरी और अस्थिरता जो गिरावट का कारण बन सकती है। अधिक गंभीर और / या तीव्र मामलों से जुड़े संकेतों और लक्षणों में मतिभ्रम, बेहोशी, दौरे, श्वसन गिरफ्तारी और मृत्यु शामिल हैं।

असामान्य रक्तस्राव

हड्डी में दरार

सहवर्ती रोगों के रोगियों में पक्सिल का उपयोग

अन्य SSRIs की तरह, पैक्सिल के साथ प्रारंभिक विपणन अध्ययनों में मायड्रायसिस की रिपोर्ट बहुत कम हुई है। साहित्य में पैरॉक्सिटाइन थेरेपी से जुड़े तीव्र कोण-बंद मोतियाबिंद के कई मामले सामने आए हैं। चूंकि मायड्रायसिस नैरो-एंगल ग्लूकोमा के रोगियों में एक्यूट एंगल क्लोजर का कारण बन सकता है, इसलिए नैरो-एंगल ग्लूकोमा के रोगियों को पैक्सिल निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए।

हाल ही में रोधगलन या अस्थिर हृदय रोग के इतिहास वाले रोगियों में पैक्सिल का मूल्यांकन या उपयोग नहीं किया गया है। इन निदान वाले मरीजों को उत्पाद के पूर्व-बाजार परीक्षण के दौरान नैदानिक ​​​​परीक्षणों से बाहर रखा गया था। हालांकि, डबल-ब्लाइंड, प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों में पैक्सिल के साथ इलाज किए गए 682 रोगियों में इलेक्ट्रोकार्डियोग्राम के मूल्यांकन से यह नहीं पता चला कि पैक्सिल महत्वपूर्ण ईसीजी असामान्यताओं के विकास से जुड़ा था। इसी तरह, पैक्सिल हृदय गति या रक्तचाप में कोई नैदानिक ​​​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन नहीं करता है।

गंभीर गुर्दे की हानि (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस) वाले रोगियों में पेरोक्सेटीन की बढ़ी हुई प्लाज्मा सांद्रता देखी जाती है<30 мл / мин) или тяжелой печеночной недостаточностью. У таких пациентов следует использовать более низкую начальную дозу.

पक्सिल के उपयोग पर रोगियों के लिए जानकारी

Paxil और Triptans, tramadol, या अन्य सेरोटोनर्जिक एजेंटों को लेते समय मरीजों को सेरोटोनिन सिंड्रोम के जोखिम के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

मरीजों को सलाह दी जानी चाहिए कि पक्सिल लेने से पुतली का हल्का फैलाव हो सकता है, जिससे अतिसंवेदनशील व्यक्तियों में कोण-बंद मोतियाबिंद का एक प्रकरण हो सकता है। पहले से मौजूद ग्लूकोमा लगभग हमेशा ओपन-एंगल ग्लूकोमा होता है क्योंकि एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा, जब निदान किया जाता है, तो इरिडेक्टोमी के साथ स्थायी रूप से इलाज किया जा सकता है। ओपन-एंगल ग्लूकोमा, एंगल-क्लोजर ग्लूकोमा के लिए एक जोखिम कारक नहीं है। मरीजों को यह निर्धारित करने के लिए परीक्षण से गुजरना पड़ सकता है कि क्या वे कोण बंद होने के लिए अतिसंवेदनशील हैं और यदि वे अतिसंवेदनशील हैं तो रोगनिरोधी प्रक्रिया (जैसे कि इरिडेक्टोमी) से गुजरना पड़ता है।

प्रिस्क्राइबर या अन्य स्वास्थ्य देखभाल पेशेवरों को रोगियों, उनके परिवारों और उनके देखभाल करने वालों को पैक्सिल के साथ उपचार के लाभों और जोखिमों के बारे में सूचित करना चाहिए और उन्हें इसके उचित उपयोग पर सलाह देनी चाहिए। पैक्सिल के लिए रोगी प्रबंधन मार्गदर्शिका उपलब्ध है। प्रिस्क्राइबर या स्वास्थ्य सेवा प्रदाता को रोगियों, उनके परिवारों और उनके देखभाल करने वालों को उपचार दिशानिर्देशों को पढ़ने और इसकी सामग्री को समझने में उनकी मदद करने का निर्देश देना चाहिए। मरीजों को उपचार दिशानिर्देशों की सामग्री पर चर्चा करने और उनके किसी भी प्रश्न के उत्तर प्राप्त करने का अवसर दिया जाना चाहिए। दवा गाइड का पूरा पाठ इस दस्तावेज़ के अंत में पुनर्मुद्रित है।

मरीजों को निम्नलिखित समस्याओं की सलाह दी जानी चाहिए और पक्सिल लेते समय होने पर सतर्क होने के लिए कहा जाना चाहिए।

नैदानिक ​​​​गिरावट और आत्महत्या का जोखिम

दवाएं जो हेमोस्टेसिस में हस्तक्षेप करती हैं (उदाहरण के लिए, एनएसएआईडी, एस्पिरिन और वार्फरिन)

संज्ञानात्मक और मोटर प्रदर्शन के साथ हस्तक्षेप

Paxil के साथ चिकित्सा का पूरा कोर्स

सहवर्ती उपचार

शराब

गर्भावस्था

बच्चों के लिए पक्सिल का उपयोग

बाल रोगियों के साथ किए गए प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, पैक्सिल प्राप्त करने वाले कम से कम 2% बाल रोगियों में निम्नलिखित प्रतिकूल घटनाएं देखी गईं और प्लेसबो प्राप्त करने वाले बाल रोगियों में कम से कम दो बार होने की संभावना थी: विकलांगता (आत्म-नुकसान सहित) विचार आत्महत्या, आत्महत्या का प्रयास, रोना और मिजाज), शत्रुता, भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना, हाइपरकिनेसिया और आंदोलन।

बाल चिकित्सा नैदानिक ​​​​परीक्षणों में पैक्सिल को बंद करने के बाद रिपोर्ट किए गए मामले जिसमें पैक्सिल के इलाज वाले कम से कम 2% रोगियों में हुआ एक पतला चरण आहार शामिल था और जो प्लेसबो के रूप में कम से कम दो बार हुआ था: भावनात्मक अक्षमता (आत्महत्या के विचार, आत्मघाती प्रयास सहित) , मूड में बदलाव और अशांति), घबराहट, चक्कर आना, मतली और (देखें खुराक और प्रशासन: Paxil उपचार बंद करना)।

एंटी

सक्रिय पदार्थ

रिलीज फॉर्म, संरचना और पैकेजिंग

फिल्म लेपित गोलियाँ सफेद, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "20" के साथ उकेरा गया और दूसरी तरफ स्कोर किया गया।

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च प्रकार ए - 5.95 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना:सफेद सफेद YS-1R-7003 * - 7 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज - 4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.6 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम)।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड पैक।

* ओपेड्रे व्हाइट फिल्म केसिंग का घोल तैयार करते समय शुद्ध पानी का उपयोग किया जाता है, जिसे सुखाने की प्रक्रिया के दौरान हटा दिया जाता है।

औषधीय प्रभाव

कारवाई की व्यवस्था

Paroxetine एक शक्तिशाली और चयनात्मक 5-हाइड्रॉक्सीट्रिप्टामाइन (5-HT,) रीपटेक अवरोधक है। यह माना जाता है कि जुनूनी-बाध्यकारी विकार (ओसीडी) और आतंक विकार के उपचार में इसकी अवसादरोधी गतिविधि और प्रभावकारिता मस्तिष्क के न्यूरॉन्स में 5-एचटी रीपटेक के विशिष्ट अवरोध के कारण है।

रासायनिक संरचना के संदर्भ में, पैरॉक्सिटाइन ट्राइसाइक्लिक, टेट्रासाइक्लिक और अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से भिन्न होता है।

Paroxetine में muscarinic cholinergic रिसेप्टर्स के लिए कम आत्मीयता है, और जानवरों के अध्ययन से पता चला है कि इसमें केवल हल्के एंटीकोलिनर्जिक गुण हैं।

इन विट्रो अध्ययनों में पेरोक्सेटीन के इस चयनात्मक प्रभाव के अनुसार, यह दिखाया गया है कि, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, यह α 1, α 2 और β-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स के साथ-साथ डोपामाइन (D) के लिए नगण्य आत्मीयता की विशेषता है। 2), 5-HT 1 - समान, 5-HT 2 और हिस्टामाइन (H 1) रिसेप्टर्स। इन विट्रो में पोस्टसिनेप्टिक रिसेप्टर्स के साथ बातचीत की कमी की पुष्टि विवो अध्ययनों के परिणामों से होती है, जो यह दर्शाता है कि पैरॉक्सिटाइन केंद्रीय तंत्रिका तंत्र को प्रभावित नहीं करता है और धमनी हाइपोटेंशन का कारण नहीं बनता है।

फार्माकोडायनामिक गुण

Paroxetine साइकोमोटर कार्यों को ख़राब नहीं करता है और केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इथेनॉल के निराशाजनक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है।

अन्य चुनिंदा 5-एचटी रीपटेक इनहिबिटर की तरह, पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रिसेप्टर ओवरस्टिम्यूलेशन के लक्षण पैदा करता है जब जानवरों को प्रशासित किया जाता है जो पहले एमएओ इनहिबिटर या ट्रिप्टोफैन प्राप्त कर चुके हैं।

व्यवहार और ईईजी अध्ययनों से पता चला है कि पेरॉक्सेटिन 5-एचटी रीपटेक को रोकने के लिए आवश्यक खुराक से अधिक खुराक पर हल्के सक्रिय प्रभाव पैदा करता है। इसकी प्रकृति से, इसके सक्रिय गुण एम्फ़ैटेमिन जैसे नहीं हैं।

पशु अध्ययनों ने अच्छी हृदय सहनशीलता दिखाई है।

स्वस्थ व्यक्तियों में उपयोग के बाद, पैरॉक्सिटाइन रक्तचाप, हृदय गति और ईसीजी में नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण परिवर्तन का कारण नहीं बनता है।

अध्ययनों से पता चला है कि, एंटीडिप्रेसेंट्स के विपरीत, जो रीपटेक को रोकता है, पैरॉक्सिटाइन में गुआनेथिडाइन के एंटीहाइपरटेंसिव गुणों को बाधित करने की क्षमता बहुत कम होती है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

चूषण

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन "पहले पास" में अच्छी तरह से अवशोषित और चयापचय होता है।

"पहले पास" के दौरान चयापचय के कारण, जठरांत्र संबंधी मार्ग से अवशोषित होने वाले की तुलना में कम पैरॉक्सिटिन प्रणालीगत परिसंचरण में प्रवेश करता है। चूंकि बड़ी खुराक की एकल खुराक या सामान्य खुराक के बार-बार प्रशासन के साथ शरीर में पेरॉक्सेटिन की मात्रा बढ़ जाती है, पहले मार्ग का चयापचय मार्ग आंशिक रूप से संतृप्त होता है और पेरॉक्सेटिन की निकासी कम हो जाती है। इससे पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में अनुपातहीन वृद्धि होती है। इसलिए, इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर स्थिर नहीं हैं, जिसके परिणामस्वरूप नॉनलाइनियर कैनेटीक्स होता है। हालांकि, कैनेटीक्स की गैर-रैखिकता आमतौर पर कमजोर होती है और केवल उन रोगियों में देखी जाती है, जो प्लाज्मा में दवा की कम खुराक लेते समय, पेरोक्सेटीन के निम्न स्तर को प्राप्त करते हैं। पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार शुरू करने के 7-14 दिनों के बाद संतुलन प्लाज्मा सांद्रता तक पहुंच जाता है। इसके फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर, सबसे अधिक संभावना है, दीर्घकालिक चिकित्सा के दौरान नहीं बदलते हैं।

वितरण

Paroxetine ऊतकों में व्यापक रूप से वितरित किया जाता है, और फार्माकोकाइनेटिक गणना से पता चलता है कि शरीर में मौजूद पेरोक्सेटीन की कुल मात्रा का केवल 1% ही प्लाज्मा में रहता है। चिकित्सीय सांद्रता में, लगभग 95% प्लाज्मा पैरॉक्सिटाइन प्रोटीन से बंधा होता है।

पैरॉक्सिटाइन के प्लाज्मा सांद्रता और इसके नैदानिक ​​प्रभाव (यानी, प्रतिकूल प्रतिक्रिया और प्रभावकारिता) के बीच कोई संबंध नहीं पाया गया।

उपापचय

पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं, जो शरीर से आसानी से समाप्त हो जाते हैं। इन चयापचयों में औषधीय गतिविधि की व्यावहारिक अनुपस्थिति के कारण, पैरॉक्सिटिन के चिकित्सीय गुणों में उनके योगदान की संभावना नहीं है।

चयापचय न्यूरॉन्स में 5-एचटी रीपटेक पर चुनिंदा रूप से कार्य करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता को सीमित नहीं करता है।

निकासी

पैरॉक्सिटाइन की स्वीकृत खुराक का 2% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, जबकि मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन खुराक के 64% तक पहुंच जाता है। लगभग 36% खुराक मल में उत्सर्जित होती है, शायद पित्त के साथ इसमें मिल रही है; 1% से कम खुराक मल में अपरिवर्तित उत्सर्जित होती है। इस प्रकार, चयापचय द्वारा पैरॉक्सिटाइन लगभग पूरी तरह से समाप्त हो जाता है।

मेटाबोलाइट्स का उत्सर्जन द्विध्रुवीय है: शुरू में यह "पहले पास" चयापचय का परिणाम है, फिर इसे पेरोक्सेटीन के प्रणालीगत उन्मूलन द्वारा नियंत्रित किया जाता है।

पैरॉक्सिटाइन का T1 / 2 भिन्न होता है, लेकिन आमतौर पर लगभग 24 घंटे होता है।

विशेष रोगी समूहों में फार्माकोकाइनेटिक्स

बुजुर्ग रोगियों में, गंभीर गुर्दे या यकृत अपर्याप्तता वाले रोगियों में, रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता बढ़ सकती है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता की सीमा स्वस्थ वयस्कों के साथ मेल खाती है।

संकेत

मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड

आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार

अध्ययन के परिणाम जिसमें रोगियों ने 1 वर्ष तक पेरोक्सेटीन लिया, यह दर्शाता है कि यह अवसाद के लक्षणों की पुनरावृत्ति और पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।

अनियंत्रित जुनूनी विकार

Paroxetine जुनूनी-बाध्यकारी विकार (OCD), सहित के उपचार में प्रभावी है। सहायक और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में।

प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों से पता चला है कि पेरॉक्सेटिन कम से कम 1 वर्ष के लिए ओसीडी के इलाज में प्रभावी रहा है। इसके अलावा, पैरॉक्सिटाइन ओसीडी की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।

घबराहट की समस्या

पैरॉक्सिटाइन एगोराफोबिया के साथ और उसके बिना पैनिक डिसऑर्डर के इलाज में प्रभावी है। सहायक और निवारक चिकित्सा के साधन के रूप में।

यह पाया गया कि पैनिक डिसऑर्डर के इलाज में पैरॉक्सिटाइन और कॉग्निटिव-बिहेवियरल थेरेपी का संयोजन संज्ञानात्मक-व्यवहार थेरेपी के अलग-अलग उपयोग की तुलना में काफी अधिक प्रभावी है।

प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययनों में, आतंक विकार के उपचार में पैरॉक्सिटाइन को 1 वर्ष से अधिक समय तक बनाए रखा गया है। इसके अलावा, पेरोक्सेटीन पैनिक डिसऑर्डर की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है।

सामाजिक भय

Paroxetine सामाजिक भय, सहित के उपचार में प्रभावी है। एक दीर्घकालिक सहायक और निवारक चिकित्सा के रूप में। सामाजिक भय के दीर्घकालिक उपचार में पैरॉक्सिटाइन की निरंतर प्रभावकारिता का प्रदर्शन एक पुनरावृत्ति रोकथाम अध्ययन में किया गया है।

Paroxetine सामान्यीकृत चिंता विकार, सहित के उपचार में प्रभावी है। एक दीर्घकालिक सहायक और निवारक चिकित्सा के रूप में।

सामान्यीकृत चिंता विकार के दीर्घकालिक उपचार में पैरॉक्सिटाइन की निरंतर प्रभावकारिता को एक रिलेप्स रोकथाम अध्ययन में प्रदर्शित किया गया है।

Paroxetine PTSD के उपचार में प्रभावी है।

मतभेद

- पैरॉक्सिटाइन और दवा के किसी अन्य घटक के लिए अतिसंवेदनशीलता;

- एमएओ अवरोधकों के साथ संयोजन में। असाधारण मामलों में (एक एंटीबायोटिक जो एक प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक है) को पेरोक्सेटीन के साथ जोड़ा जा सकता है, बशर्ते कि लाइनज़ोलिड के स्वीकार्य विकल्प उपलब्ध न हों और लाइनज़ोलिड का उपयोग करने का संभावित लाभ सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के जोखिम से अधिक हो। किसी विशेष रोगी में प्रतिक्रिया। सेरोटोनिन सिंड्रोम के लक्षणों की बारीकी से निगरानी और रक्तचाप की निगरानी के लिए उपकरण उपलब्ध होने चाहिए। Paroxetine उपचार की अनुमति है:

अपरिवर्तनीय MAOI के साथ उपचार रोकने के 2 सप्ताह बाद;

प्रतिवर्ती MAO अवरोधकों के साथ उपचार रोकने के कम से कम 24 घंटे बाद (उदाहरण के लिए, मोक्लोबेमाइड, लाइनज़ोलिड, मिथाइलथिओनिनियम क्लोराइड (मिथाइलीन नीला));

पेरॉक्सेटिन को बंद करने और किसी भी एमएओ अवरोधक के साथ चिकित्सा शुरू करने के बीच कम से कम 1 सप्ताह होना चाहिए;

- के साथ संयोजन में, चूंकि, अन्य दवाओं की तरह जो हेपेटिक आइसोन्ज़ाइम CYP2D6 की गतिविधि को रोकते हैं, पैरॉक्सिटिन रक्त प्लाज्मा में थियोरिडाज़िन की एकाग्रता को बढ़ा सकता है। इससे क्यूटीसी अंतराल का विस्तार हो सकता है और संबंधित वेंट्रिकुलर अतालता जैसे "पाइरॉएट" और अचानक मृत्यु का विकास हो सकता है;

- पिमोज़ाइड के साथ संयुक्त उपयोग;

- 18 वर्ष तक के बच्चे और किशोर। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरणों और बच्चों और किशोरों में आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार के उपचार में पेरॉक्सेटिन के नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों ने इसकी प्रभावशीलता साबित नहीं की है, इसलिए, इस आयु वर्ग के उपचार के लिए पैरॉक्सिटाइन का संकेत नहीं दिया गया है। कम आयु वर्ग (7 वर्ष से कम) के रोगियों में उपयोग किए जाने पर पैरॉक्सिटाइन की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।

मात्रा बनाने की विधि

मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता प्रकरण और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि में बढ़ाकर 50 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक तक किया जा सकता है। जैसा कि किसी भी एंटीडिप्रेसेंट के उपचार में, चिकित्सा की प्रभावशीलता का आकलन किया जाना चाहिए और यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर, उपचार शुरू होने के 2-3 सप्ताह बाद और आगे, पैक्सिल की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।

अवसाद के रोगियों को स्पर्शोन्मुख स्थिति प्राप्त करने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीनों की हो सकती है।

जुनूनी बाध्यकारी विकार (ओसीडी)

अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू किया जाना चाहिए, जिसे साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

ओसीडी वाले मरीजों को स्पर्शोन्मुख होने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीनों की हो सकती है।

घबराहट की समस्या

अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए, जिसे नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को अधिकतम 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

पैनिक डिसऑर्डर वाले मरीजों को स्पर्शोन्मुख होने के लिए पर्याप्त समय के लिए इलाज किया जाना चाहिए। यह अवधि कई महीने या उससे अधिक हो सकती है।

सामाजिक भय

अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो रोगियों में जो 20 मिलीग्राम / दिन का उपयोग करते समय प्रतिक्रिया का पालन नहीं करते हैं, नैदानिक ​​​​प्रतिक्रिया के आधार पर खुराक को 10 मिलीग्राम / दिन की अधिकतम खुराक में 50 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

सामान्यीकृत चिंता विकार

अभिघातज के बाद का तनाव विकार

पैरॉक्सिटाइन को रद्द करना

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, पैक्सिल के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए। हाल के नैदानिक ​​परीक्षणों में उपयोग की जाने वाली क्रमिक खुराक में कमी की योजना दैनिक खुराक को 10 मिलीग्राम / सप्ताह तक कम करने की रही है। 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगियों ने 1 सप्ताह तक इस खुराक को लेना जारी रखा, और उसके बाद ही दवा पूरी तरह से रद्द कर दी गई। यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा वापसी के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीरे-धीरे।

विशेष रोगी समूह

पास होना बुजुर्ग रोगीरक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटिन की सांद्रता बढ़ सकती है, लेकिन रक्त प्लाज्मा में इसकी सांद्रता की सीमा युवा रोगियों में इसके साथ मेल खाती है। रोगियों की इस श्रेणी में, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए, जिसे 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की सांद्रता बढ़ जाती है गंभीर गुर्दे की हानि वाले रोगी (30 मिली / मिनट से कम सीसी)या कि बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगी... इसलिए, ऐसे रोगियों को दवा की खुराक निर्धारित की जानी चाहिए जो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले सिरे पर हैं।

में पेरोक्सेटीन का उपयोग बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम) contraindicated।

दुष्प्रभाव

नीचे सूचीबद्ध पेरोक्सेटीन की कुछ अवांछनीय प्रतिक्रियाओं की आवृत्ति और गंभीरता उपचार की निरंतरता के साथ कम हो सकती है, और ऐसी प्रतिक्रियाओं के लिए आमतौर पर दवा को बंद करने की आवश्यकता नहीं होती है।

नीचे प्रस्तुत प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं अंगों और अंग प्रणालियों को नुकसान और घटना की आवृत्ति के अनुसार सूचीबद्ध हैं। घटना की आवृत्ति को निम्नानुसार परिभाषित किया गया है: बहुत बार (≥1 / 10), अक्सर (≥1 / 100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи, и частота неизвестна. Встречаемость частых и нечастых нежелательных реакций была определена на основании обобщенных данных по безопасности препарата, полученных у более чем 8000 пациентов, участвовавших в клинических исследованиях, показатель рассчитывали по разнице между частотой нежелательных реакций в группе пароксетина и в группе плацебо. Встречаемость редких и очень редких нежелательных реакций определяли на основании пострегистрационных данных, данные показатель в большей степени частоту сообщений о таких реакциях, чем истинную частоту реакций.

हेमटोपोइएटिक प्रणाली से:अक्सर - पैथोलॉजिकल रक्तस्राव, मुख्य रूप से त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव (इक्स्मोसिस सहित); बहुत कम ही - थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

प्रतिरक्षा प्रणाली से:बहुत कम ही - गंभीर एलर्जी प्रतिक्रियाएं (एनाफिलेक्टॉइड प्रतिक्रियाओं और एंजियोएडेमा सहित)।

अंतःस्रावी तंत्र से:बहुत कम ही - एडीएच के अनुचित स्राव का सिंड्रोम।

चयापचय और पोषण की ओर से:अक्सर - भूख में कमी, कोलेस्ट्रॉल की मात्रा में वृद्धि; शायद ही कभी, हाइपोनेट्रेमिया। हाइपोनेट्रेमिया मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में होता है और कभी-कभी एडीएच के अनुचित स्राव के सिंड्रोम के कारण होता है।

मानसिक विकार:अक्सर - उनींदापन, अनिद्रा, आंदोलन, रोग संबंधी सपने (बुरे सपने सहित); अक्सर - भ्रम, मतिभ्रम; शायद ही कभी - उन्मत्त प्रतिक्रियाएं, चिंता, प्रतिरूपण, घबराहट के दौरे, अकथिसिया; आवृत्ति अज्ञात - आत्मघाती विचार और आत्मघाती व्यवहार। आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के मामले पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान या उपचार बंद होने के तुरंत बाद रिपोर्ट किए गए हैं। ये लक्षण स्वयं रोग के कारण भी हो सकते हैं।

तंत्रिका तंत्र से:अक्सर - चक्कर आना, कंपकंपी, सिरदर्द, बिगड़ा हुआ एकाग्रता; अक्सर - एक्स्ट्रामाइराइडल विकार; शायद ही कभी - आक्षेप, बेचैन पैर सिंड्रोम; बहुत कम ही - सेरोटोनिन सिंड्रोम (लक्षणों में आंदोलन, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, मतिभ्रम, हाइपररिफ्लेक्सिया, मायोक्लोनस, कंपकंपी के साथ क्षिप्रहृदयता और झटके शामिल हो सकते हैं)। बिगड़ा हुआ मोटर कार्यों या एंटीसाइकोटिक्स का उपयोग करने वाले रोगियों में, कभी-कभी ओरोफेशियल डिस्टोनिया सहित एक्स्ट्रामाइराइडल लक्षणों के विकास की सूचना मिली है।

दृष्टि के अंग की ओर से:अक्सर - धुंधली दृष्टि; अक्सर - मायड्रायसिस; बहुत कम ही - तीव्र मोतियाबिंद।

श्रवण और संतुलन के अंग की ओर से:आवृत्ति अज्ञात - टिनिटस।

कार्डियोवास्कुलर सिस्टम की ओर से:अक्सर - साइनस टैचीकार्डिया, पोस्टुरल हाइपोटेंशन, रक्तचाप में अल्पकालिक वृद्धि और कमी; शायद ही कभी - ब्रैडीकार्डिया। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार के बाद रक्तचाप में अल्पकालिक वृद्धि और कमी की सूचना मिली है, आमतौर पर पूर्व उच्च रक्तचाप या चिंता वाले रोगियों में।

श्वसन प्रणाली से:अक्सर जम्हाई लेना।

पाचन तंत्र से:बहुत बार - मतली; अक्सर - कब्ज, दस्त, उल्टी, शुष्क मुँह; बहुत कम ही - जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव।

जिगर और पित्त पथ से:शायद ही कभी - यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि; बहुत कम ही - जिगर से प्रतिकूल प्रतिक्रिया (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या यकृत की विफलता के साथ)। यकृत एंजाइमों की गतिविधि में वृद्धि की सूचना मिली है। प्रतिकूल जिगर प्रतिक्रियाओं (जैसे हेपेटाइटिस, कभी-कभी पीलिया और / या जिगर की विफलता के साथ) की पोस्ट-मार्केटिंग रिपोर्ट बहुत ही कम प्राप्त हुई है। पेरोक्सेटीन के साथ उपचार को रोकने की सलाह के सवाल को उन मामलों में संबोधित किया जाना चाहिए जहां कार्यात्मक यकृत समारोह परीक्षणों के संकेतकों में लंबे समय तक वृद्धि हुई है।

त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतकों की ओर से:अक्सर - पसीना बढ़ जाना; अक्सर - त्वचा पर चकत्ते, खुजली; बहुत कम ही - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं, गंभीर त्वचा प्रतिक्रियाएं (एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवन-जॉनसन सिंड्रोम और विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस सहित), पित्ती।

मूत्र प्रणाली से:अक्सर - मूत्र प्रतिधारण, मूत्र असंयम।

जननांगों और स्तन ग्रंथि की ओर से:बहुत बार - यौन रोग; शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया, गैलेक्टोरिया, मासिक धर्म की अनियमितता (मेनोरेजिया, मेट्रोरहागिया और एमेनोरिया सहित); बहुत कम ही - प्रतापवाद।

मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम से:शायद ही कभी - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया। महामारी विज्ञान के अध्ययन, मुख्य रूप से 50 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों में किए गए, ने SSRIs और ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट प्राप्त करने वाले रोगियों में हड्डी के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ा दिया है। इस जोखिम की ओर ले जाने वाला तंत्र अज्ञात है।

अन्य:अक्सर - अस्टेनिया, वजन बढ़ना; बहुत कम ही - परिधीय शोफ।

लक्षण जो तब होते हैं जब पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद कर दिया जाता है:अक्सर - चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, चिंता, सिरदर्द; कभी-कभी - आंदोलन, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, भावनात्मक अक्षमता, दृश्य गड़बड़ी, धड़कन, दस्त, चिड़चिड़ापन।

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं को बंद करने के साथ, पैरॉक्सिटाइन उपचार (विशेष रूप से अचानक) को बंद करने से चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद की गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन, या चिंता, मतली जैसे लक्षण हो सकते हैं। सिरदर्द, कंपकंपी, भ्रम, दस्त, पसीने में वृद्धि, धड़कन, भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन, दृश्य गड़बड़ी। अधिकांश रोगियों में, ये लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं और अपने आप ठीक हो जाते हैं। इन लक्षणों के लिए किसी भी रोगी आबादी को जोखिम में वृद्धि के बारे में नहीं जाना जाता है; इसलिए, यदि पेरोक्सेटीन के साथ उपचार अब आवश्यक नहीं है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए जब तक कि दवा पूरी तरह से बंद न हो जाए।

बच्चों में नैदानिक ​​​​परीक्षणों में देखी गई प्रतिकूल प्रतिक्रिया

निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं देखी गईं: भावनात्मक विकलांगता (आत्म-नुकसान, आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, अशांति और मिजाज सहित), रक्तस्राव, शत्रुता, भूख में कमी, कंपकंपी, पसीना बढ़ना, हाइपरकिनेसिया और आंदोलन। किशोरों में प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले नैदानिक ​​अध्ययनों में आत्महत्या के विचार और आत्महत्या के प्रयास मुख्य रूप से देखे गए हैं। जुनूनी-बाध्यकारी विकार वाले बच्चों में शत्रुता की सूचना मिली है, खासकर 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, दैनिक खुराक में धीरे-धीरे कमी (दैनिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन एक सप्ताह के अंतराल के साथ एक सप्ताह के लिए 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक कम हो गई थी), भावनात्मक अस्थिरता, घबराहट, चक्कर आना जैसे लक्षण , मतली और पेट दर्द देखा गया था जो कम से कम 2% रोगियों में पेरोक्सेटीन की खुराक में कमी की पृष्ठभूमि के खिलाफ या इसके पूर्ण रद्दीकरण के बाद दर्ज किया गया था और प्लेसबो समूह की तुलना में कम से कम 2 गुना अधिक बार हुआ था।

जरूरत से ज्यादा

पेरोक्सेटीन ओवरडोज पर उपलब्ध जानकारी सुरक्षा की एक विस्तृत श्रृंखला को इंगित करती है।

लक्षण:पेरोक्सेटीन की अधिकता के मामले में, "साइड इफेक्ट्स" खंड में वर्णित लक्षणों के अलावा, बुखार, रक्तचाप में परिवर्तन, अनैच्छिक मांसपेशियों में संकुचन, चिंता और क्षिप्रहृदयता देखी जाती है। रोगियों की स्थिति आमतौर पर 2000 मिलीग्राम तक की एकल खुराक के साथ भी गंभीर परिणामों के बिना सामान्य हो जाती है। कई रिपोर्टें कोमा और ईसीजी परिवर्तन जैसे लक्षणों का वर्णन करती हैं; मौतें बहुत दुर्लभ थीं, आमतौर पर उन स्थितियों में रिपोर्ट की जाती हैं जहां मरीज शराब के साथ या बिना अन्य मनोदैहिक दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन ले रहे थे।

इलाज:पैरॉक्सिटाइन के लिए विशिष्ट प्रतिरक्षी अज्ञात है। उपचार में किसी भी एंटीडिप्रेसेंट की अधिक मात्रा के लिए सामान्य उपाय शामिल होने चाहिए। सहायक देखभाल और महत्वपूर्ण संकेतों की लगातार निगरानी और निकट अवलोकन का संकेत दिया गया है। रोगी का उपचार नैदानिक ​​प्रस्तुति के अनुसार या यदि उपलब्ध हो तो राष्ट्रीय विष नियंत्रण केंद्र की सिफारिशों के अनुसार किया जाना चाहिए।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

सेरोटोनर्जिक दवाएं

एसएसआरआई समूह की अन्य दवाओं की तरह पैरॉक्सिटाइन का उपयोग, एक साथ सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ 5-एचटी रिसेप्टर्स (सेरोटोनिन सिंड्रोम) से जुड़े प्रभाव पैदा कर सकता है। पैरॉक्सिटाइन के साथ सेरोटोनर्जिक दवाओं (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान समूह की दवाएं, ट्रामाडोल, एसएसआरआई समूह की दवाएं, लिथियम, फेंटेनाइल और सेंट जॉन पौधा) के एक साथ उपयोग के साथ, देखभाल की जानी चाहिए और सावधानीपूर्वक नैदानिक ​​​​निगरानी होनी चाहिए किया गया।

MAO अवरोधकों (लाइनज़ोलिड सहित, एक एंटीबायोटिक जो एक गैर-चयनात्मक MAO अवरोधक में बदल जाता है, और मिथाइलथिओनियम क्लोराइड (मिथाइलीन नीला)) के साथ पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग contraindicated है।

पिमोज़ाइड

एक कम खुराक (2 मिलीग्राम) में पेरोक्सेटीन और पिमोज़ाइड के एक साथ उपयोग के एक अध्ययन में, पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई थी। इस तथ्य को CYP2D6 प्रणाली को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की ज्ञात संपत्ति द्वारा समझाया गया है। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और क्यूटी अंतराल को लम्बा करने की इसकी ज्ञात क्षमता के कारण, पिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग contraindicated है।

दवा चयापचय में शामिल एंजाइम

पेरोक्सेटीन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स को दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों के प्रेरण या निषेध द्वारा बदला जा सकता है।

यदि दवा चयापचय में शामिल एंजाइमों के अवरोधक के साथ पेरॉक्सेटिन का उपयोग किया जाता है, तो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में खुराक में पेरॉक्सेटिन का उपयोग करने की सिफारिश की जानी चाहिए। पैरॉक्सिटाइन की प्रारंभिक खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं होती है यदि इसे एक दवा के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइमों का एक ज्ञात संकेतक है (उदाहरण के लिए, कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन)। पैरॉक्सिटाइन के किसी भी बाद के खुराक समायोजन को इसके नैदानिक ​​​​प्रभाव (सहिष्णुता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

फोसमप्रेनवीर और रटनवीर

पेरोक्सेटीन के साथ फोसाम्परेनवीर / रटनवीर के एक साथ उपयोग से रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता में उल्लेखनीय कमी आई है। जब पेरोक्सेटीन के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किया जाता है, तो फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर की प्लाज्मा सांद्रता अन्य अध्ययनों के मूल्यों को नियंत्रित करने के समान थी, यह दर्शाता है कि फॉसमप्रेनवीर / रटनवीर चयापचय पर पेरोक्सेटीन का कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं था। Fosamnrenavir / ritonavir के साथ पैरॉक्सिटाइन के दीर्घकालिक सह-प्रशासन के प्रभावों पर कोई डेटा नहीं है। पैरॉक्सिटाइन के किसी भी बाद के खुराक समायोजन को इसके नैदानिक ​​​​प्रभाव (सहिष्णुता और प्रभावकारिता) द्वारा निर्धारित किया जाना चाहिए।

प्रोसाइक्लिडीन

पैरॉक्सिटाइन के दैनिक सेवन से प्रोसाइक्लिडीन के प्लाज्मा सांद्रता में काफी वृद्धि होती है। यदि एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

आक्षेपरोधी

पैरॉक्सिटाइन और एंटीकॉन्वेलेंट्स (कार्बामाज़ेपिन / फ़िनाइटोइन, सोडियम वैल्प्रोएट) का एक साथ उपयोग मिर्गी के रोगियों में उनके फार्माकोकाइनेटिक और फार्माकोडायनामिक प्रोफाइल को प्रभावित नहीं करता है।

मांसपेशियों को आराम देने वाले

SSRI दवाएं प्लाज्मा कोलिनेस्टरेज़ की गतिविधि को कम कर सकती हैं, जिससे मिवाकुरिया और सक्सैमेथोनियम की न्यूरोमस्कुलर अवरुद्ध कार्रवाई की अवधि में वृद्धि होती है।

isoenzyme CYP2D6 . को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटाइन की क्षमता

SSRI समूह की अन्य दवाओं सहित अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, पैरॉक्सिटाइन यकृत isoenzyme CYP2D6 को रोकता है, जो साइटोक्रोम P450 प्रणाली से संबंधित है। आइसोनिजाइम CYP2D6 के निषेध से एक साथ उपयोग की जाने वाली दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है जो इस एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की जाती हैं। इन दवाओं में कुछ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (उदाहरण के लिए, एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन और डेसिप्रामाइन), फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (पेरफेनज़िन और थियोरिडाज़िन), रिसपेरीडोन, एटमॉक्सेटीन, कुछ क्लास आईसी एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, प्रोपेफेनोन) और फ्लीकैनोलाइड शामिल हैं। उपयोग के लिए इस संकेत के लिए मेटोप्रोलोल के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक के कारण, दिल की विफलता में मेटोप्रोलोल के साथ संयोजन में पेरोक्सेटीन का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

पैरॉक्सिटाइन के साथ CYP2D6 प्रणाली के अपरिवर्तनीय निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंडोक्सिफेन की एकाग्रता में कमी हो सकती है और, परिणामस्वरूप, टैमोक्सीफेन की प्रभावशीलता कम हो सकती है।

इंटरेक्शन रिसर्च विवो मेंपेरोक्सेटीन और टेरफेनडाइन के संतुलन की स्थिति में एक साथ उपयोग के साथ, जो कि आइसोनिजाइम CYP3A4 का एक सब्सट्रेट है, ने दिखाया कि पैरॉक्सिटाइन टेरफेनडाइन के फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करता है। एक समान बातचीत अध्ययन में विवो मेंअल्प्राजोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स पर पैरॉक्सिटाइन का कोई प्रभाव नहीं पाया गया, और इसके विपरीत। यह अपेक्षित नहीं है कि टेरफेनडाइन, अल्प्राजोलम और अन्य दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग जो कि CYP3A4 आइसोनिजाइम का एक सब्सट्रेट है, रोगी पर नकारात्मक प्रभाव के साथ हो सकता है।

पेट के पीएच को प्रभावित करने वाली दवाएं

नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि पैरॉक्सिटाइन का अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स निर्भर नहीं करता है या व्यावहारिक रूप से निर्भर नहीं करता है (यानी, मौजूदा निर्भरता को खुराक परिवर्तन की आवश्यकता नहीं है):

भोजन लेना;

एंटासिड;

डिगॉक्सिन;

प्रोप्रानोलोल;

शराब - Paroxetine मानसिक और मोटर कार्यों पर इथेनॉल के नकारात्मक प्रभावों को नहीं बढ़ाता है, हालांकि, एक ही समय में पैरॉक्सिटिन और अल्कोहल लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मौखिक थक्कारोधी

पैरॉक्सिटाइन और मौखिक थक्कारोधी के बीच एक फार्माकोडायनामिक बातचीत संभव है। पैरॉक्सिटाइन और मौखिक थक्कारोधी के संयुक्त उपयोग से थक्कारोधी की गतिविधि और रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। इसलिए, मौखिक थक्कारोधी प्राप्त करने वाले रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

NSAIDs, और अन्य एंटीप्लेटलेट दवाएं

पैरॉक्सिटाइन और NSAIDs / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के बीच एक फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन हो सकता है। पैरॉक्सिटाइन और एनएसएआईडी / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड के संयुक्त उपयोग से रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है।

एसएनओजेडएस समूह की दवाओं को एक साथ मौखिक एंटीकोआगुलंट्स के साथ प्राप्त करने वाले रोगियों का इलाज करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए, दवाओं के साथ जो प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करते हैं या जोखिम बढ़ाते हैं
रक्तस्राव (उदाहरण के लिए, क्लोज़ापाइन, फेनोथियाज़ाइन्स, अधिकांश ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड, एनएसएआईडी, सीओएक्स -2 इनहिबिटर जैसे एटिपिकल एंटीसाइकोटिक्स), साथ ही साथ रोगियों के उपचार में रक्तस्राव विकारों या स्थितियों के इतिहास के संकेत के साथ जो कि पूर्वसूचक हो सकते हैं खून बह रहा है।

विशेष निर्देश

बच्चे और किशोर (18 वर्ष से कम आयु)

पैक्सिल का उपयोग 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों और किशोरों में नहीं किया जाना चाहिए।

प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार और अन्य मानसिक बीमारियों वाले बच्चों और किशोरों के लिए एंटीडिप्रेसेंट उपचार आत्महत्या के विचार और आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है।

नैदानिक ​​​​अध्ययनों में, आत्मघाती प्रयासों और आत्मघाती विचारों, शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विचलित व्यवहार और क्रोध) से जुड़ी प्रतिकूल घटनाएं बच्चों और किशोरों में अधिक बार देखी गईं, जिन्होंने इस आयु वर्ग के रोगियों की तुलना में पेरॉक्सेटिन प्राप्त किया, जिन्होंने प्लेसबो प्राप्त किया। विकास, परिपक्वता, संज्ञानात्मक और व्यवहारिक विकास पर इस दवा के प्रभावों के संबंध में बच्चों और किशोरों में पेरोक्सेटीन की दीर्घकालिक सुरक्षा पर वर्तमान में कोई डेटा नहीं है।

वयस्कों में नैदानिक ​​गिरावट और आत्मघाती जोखिम

युवा रोगियों, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकार वाले, पैरॉक्सिटाइन थेरेपी के दौरान आत्मघाती व्यवहार के जोखिम में हो सकते हैं। मानसिक बीमारी वाले वयस्कों में प्लेसबो-नियंत्रित अध्ययनों का विश्लेषण प्लेसबो समूह की तुलना में पेरोक्सेटीन लेते समय युवा रोगियों (18-24 वर्ष की आयु) में आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि दर्शाता है: 17/776 (2.19%) बनाम 5 / 542 (0.92%), हालांकि इस अंतर को सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं माना जाता है। वृद्ध आयु वर्ग (25 से 64 वर्ष और 65 वर्ष से अधिक) के रोगियों में, आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में वृद्धि नहीं देखी गई। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार वाले सभी आयु समूहों के वयस्कों में, प्लेसबो समूह की तुलना में पेरॉक्सेटिन के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार के मामलों की संख्या में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी (आत्मघाती प्रयासों की आवृत्ति: 11/3455 ( 0.32%) बनाम 1/1978 (0.05%) क्रमशः)। हालाँकि, पैरॉक्सिटाइन लेते समय इनमें से अधिकांश मामले (11 में से 8) 18-30 वर्ष की आयु के युवा रोगियों में रिपोर्ट किए गए थे। मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों से जुड़े एक अध्ययन में प्राप्त डेटा युवा रोगियों में आत्मघाती व्यवहार की घटनाओं में वृद्धि का संकेत दे सकता है, जो 24 वर्ष से अधिक आयु के रोगियों में विभिन्न मानसिक विकारों के साथ बना रह सकता है।

अवसादग्रस्त रोगियों में, इस विकार के लक्षणों में वृद्धि और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार (आत्महत्या) की शुरुआत हो सकती है, भले ही वे एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहे हों। यह जोखिम तब तक बना रहता है जब तक महत्वपूर्ण छूट प्राप्त नहीं हो जाती। सामान्य तौर पर, सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ नैदानिक ​​​​अनुभव से पता चलता है कि वसूली के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है। अन्य मानसिक विकार जिनके लिए पैरॉक्सिटाइन का संकेत दिया गया है, वे भी आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़े हो सकते हैं, ये विकार मध्यम से गंभीर अवसादग्रस्तता एपिसोड और आवर्तक अवसादग्रस्तता विकार से भी जुड़े हो सकते हैं। इसके अलावा, आत्मघाती व्यवहार या आत्मघाती विचारों के इतिहास वाले रोगियों, युवा रोगियों और उपचार शुरू करने से पहले गंभीर आत्मघाती विचारों वाले रोगियों में आत्महत्या के विचार या आत्महत्या के प्रयासों का सबसे बड़ा जोखिम होता है। उपचार के पूरे पाठ्यक्रम के दौरान, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में, या दवा की खुराक में परिवर्तन (वृद्धि या कमी)।

रोगियों (और उनके देखभाल करने वालों) को उनकी बिगड़ती स्थिति (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती व्यवहार या आत्म-नुकसान के विचारों के उद्भव की निगरानी करने की आवश्यकता के बारे में चेतावनी देना महत्वपूर्ण है। यदि ये लक्षण होते हैं, तो आपको तत्काल चिकित्सा ध्यान देना चाहिए। यह याद रखना चाहिए कि आंदोलन, अकथिसिया या उन्माद जैसे लक्षणों की उपस्थिति अंतर्निहित बीमारी से जुड़ी हो सकती है और उपयोग की जाने वाली चिकित्सा का परिणाम हो सकती है।

यदि नैदानिक ​​​​गिरावट के लक्षण (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती विचार और / या आत्मघाती व्यवहार होते हैं, खासकर यदि वे अचानक प्रकट होते हैं, तो अभिव्यक्तियों की गंभीरता बढ़ जाती है, या यदि लक्षण पिछले लक्षण परिसर का हिस्सा नहीं थे यह रोगी, दवा को बंद करने तक चिकित्सा के आहार का पुनर्मूल्यांकन करना आवश्यक है।

मनोव्यथा

दुर्लभ मामलों में, पैरॉक्सिटाइन या एसएसआरआई समूह की किसी अन्य दवा के साथ उपचार अकथिसिया के विकास के साथ होता है, जो आंतरिक चिंता और साइकोमोटर आंदोलन की भावना से प्रकट होता है, जब रोगी शांत रूप से बैठ या खड़ा नहीं हो सकता है; अकथिसिया के साथ, रोगी आमतौर पर व्यक्तिपरक असुविधा का अनुभव करता है। उपचार के पहले कुछ हफ्तों में अकथिसिया विकसित होने की संभावना सबसे अधिक होती है।

सेरोटोनिन सिंड्रोम, न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम

पेरोक्सेटीन के साथ उपचार की पृष्ठभूमि पर, दुर्लभ मामलों में, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान लक्षण विकसित हो सकते हैं, विशेष रूप से यदि पेरॉक्सेटिन का उपयोग अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के साथ संयोजन में किया जाता है। ये सिंड्रोम जीवन के लिए एक संभावित खतरा पैदा कर सकते हैं, और इसलिए यदि वे होते हैं तो पेरॉक्सेटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (स्थितियां हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों की कठोरता, मायोक्लोनस, महत्वपूर्ण लक्षणों में संभावित तेजी से परिवर्तन के साथ स्वायत्त विकारों जैसे लक्षणों के समूहों द्वारा विशेषता हैं, में परिवर्तन मानसिक स्थिति, जिसमें भ्रम, चेतना, चिड़चिड़ापन, अत्यंत गंभीर आंदोलन, प्रलाप और कोमा की ओर बढ़ना शामिल है) और सहायक रोगसूचक चिकित्सा शुरू करें। सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण पैरॉक्सिटाइन का उपयोग सेरोटोनिन अग्रदूतों (जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन) के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए।

उन्माद और द्विध्रुवी विकार

एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति हो सकता है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है (हालांकि नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों में सिद्ध नहीं होता है) कि अकेले एंटीडिप्रेसेंट के साथ इस तरह के एक प्रकरण का इलाज करने से द्विध्रुवी विकार के जोखिम वाले रोगियों में त्वरित मिश्रित या उन्मत्त प्रकरण की संभावना बढ़ सकती है। एंटीडिप्रेसेंट उपचार शुरू करने से पहले, रोगी के द्विध्रुवी विकार के जोखिम का आकलन करने के लिए सावधानीपूर्वक जांच की जानी चाहिए; इस तरह की जांच में एक विस्तृत मनोरोग इतिहास शामिल होना चाहिए, जिसमें आत्महत्या का पारिवारिक इतिहास, द्विध्रुवी विकार और अवसाद शामिल हैं। यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि द्विध्रुवी विकार में एक अवसादग्रस्तता प्रकरण के उपचार के लिए पैरॉक्सिटाइन का संकेत नहीं दिया गया है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

टेमोक्सीफेन

कुछ अध्ययनों से पता चला है कि टैमोक्सीफेन की प्रभावकारिता, जिसका मूल्यांकन स्तन कैंसर और मृत्यु दर की पुनरावृत्ति के जोखिम के आधार पर किया गया था, पेरोक्सेटीन द्वारा CYP2D6 isoenzyme के अपरिवर्तनीय निषेध के परिणामस्वरूप पैरॉक्सिटाइन के साथ एक साथ उपयोग किए जाने पर घट सकती है। लंबे समय तक संयुक्त उपयोग के साथ जोखिम बढ़ सकता है। स्तन कैंसर के उपचार या रोकथाम के लिए टेमोक्सीफेन का उपयोग करते समय, वैकल्पिक एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग पर विचार किया जाना चाहिए जो CYP2D6 आइसोनिजाइम को बाधित नहीं करते हैं या कुछ हद तक इस प्रभाव का प्रभाव रखते हैं।

हड्डी टूटना

हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम का आकलन करने के लिए महामारी विज्ञान के अध्ययन ने हड्डी के फ्रैक्चर और एसएसआरआई दवाओं सहित कुछ एंटीडिपेंटेंट्स के उपयोग के बीच एक संबंध की पहचान की है। एंटीडिप्रेसेंट उपचार के दौरान जोखिम देखा गया था और चिकित्सा के दौरान शुरुआत में अधिकतम था। पैरॉक्सिटाइन का उपयोग करते समय हड्डी के फ्रैक्चर की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

मधुमेह

मधुमेह के रोगियों में, SSRIs के साथ उपचार से ग्लाइसेमिक नियंत्रण प्रभावित हो सकता है। इंसुलिन और / या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है।

माओ अवरोधक

अपरिवर्तनीय एमएओ अवरोधकों के साथ उपचार रोकने के 2 सप्ताह बाद या प्रतिवर्ती एमएओ अवरोधकों के साथ उपचार रोकने के 24 घंटे बाद पेरोक्सेटीन के साथ उपचार सावधानी के साथ शुरू किया जाना चाहिए। इष्टतम चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त होने तक पेरोक्सेटीन की खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।

गुर्दा या जिगर की शिथिलता

मिरगी

अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, मिर्गी के रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।

बरामदगी

पैरॉक्सिटाइन लेने वाले रोगियों में दौरे की घटना 0.1% से कम है। यदि एक जब्ती होती है, तो पैरॉक्सिटिन के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए।

विद्युत - चिकित्सा

पैरॉक्सिटाइन और इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के सहवर्ती उपयोग के साथ केवल सीमित अनुभव है।

आंख का रोग

अन्य SSRIs की तरह, पैरॉक्सिटाइन मायड्रायसिस का कारण बन सकता है और कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए।

हाइपोनेट्रेमिया

जब पेरोक्सेटीन के साथ इलाज किया जाता है, तो हाइपोनेट्रेमिया शायद ही कभी विकसित होता है, मुख्य रूप से बुजुर्ग रोगियों में मनाया जाता है और पेरोक्सेटीन के बंद होने के बाद इसे समतल किया जाता है।

खून बह रहा है

पेरोक्सेटीन प्राप्त करने वाले रोगियों में त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली (जठरांत्र संबंधी और स्त्री रोग संबंधी रक्तस्राव सहित) के माध्यम से रक्तस्राव के मामले सामने आए हैं। इसलिए, पेरोक्सेटीन का उपयोग उन रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ दवाएं प्राप्त कर रहे हैं जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, रक्तस्राव के लिए एक ज्ञात प्रवृत्ति वाले रोगियों में, और उन रोगियों में जो रक्तस्राव की संभावना रखते हैं।

दिल की बीमारी

हृदय रोग के रोगियों का इलाज करते समय सामान्य सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।

वयस्कों में Paroxetine उपचार बंद करने पर देखे गए लक्षण

वयस्कों में नैदानिक ​​​​अध्ययन के परिणामों के अनुसार, पेरोक्सेटीन लेने वाले रोगियों में उपचार बंद करने पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना 30% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं की घटना 20% थी।

वापसी के लक्षणों की शुरुआत का मतलब यह नहीं है कि दवा नशे की लत या नशे की लत है, जैसा कि दुरुपयोग के पदार्थों के मामले में है।

वापसी के लक्षण बताए गए हैं जैसे चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद में गड़बड़ी (ज्वलंत सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली, कंपकंपी, भ्रम, पसीना बढ़ जाना, सिरदर्द और दस्त। भावनात्मक अस्थिरता, चिड़चिड़ापन और दृश्य गड़बड़ी। ये लक्षण आमतौर पर हल्के से मध्यम होते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में ये गंभीर हो सकते हैं। लक्षण आमतौर पर दवा को बंद करने के बाद पहले कुछ दिनों में विकसित होते हैं, हालांकि, बहुत ही दुर्लभ मामलों में, वे उन रोगियों में होते हैं जो गलती से एक खुराक चूक गए थे। एक नियम के रूप में, ये लक्षण अनायास चले जाते हैं और 2 सप्ताह के भीतर गायब हो जाते हैं, लेकिन कुछ रोगियों में लक्षण अधिक समय तक (2-3 महीने या अधिक) बने रह सकते हैं। व्यक्तिगत रोगी की जरूरतों के आधार पर, इसे पूरी तरह से रद्द करने से पहले कई हफ्तों या महीनों में पेरोक्सेटीन की खुराक को धीरे-धीरे कम करने की सिफारिश की जाती है।

बच्चों और किशोरों में Paroxetine उपचार बंद करने पर देखे गए लक्षण

बच्चों और किशोरों में नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामों के अनुसार, पेरोक्सेटीन लेने वाले रोगियों में उपचार बंद करने पर प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना 32% थी, जबकि प्लेसीबो समूह में प्रतिकूल प्रतिक्रिया की घटना 24% थी। पैरॉक्सिटाइन को बंद करने के बाद, निम्नलिखित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं कम से कम 2% रोगियों में दर्ज की गईं और प्लेसीबो समूह की तुलना में कम से कम 2 गुना अधिक बार हुईं: भावनात्मक विकलांगता (आत्महत्या के विचार, आत्महत्या के प्रयास, मनोदशा में बदलाव और अशांति सहित), घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट दर्द।

इस तथ्य के बावजूद कि पैरॉक्सिटाइन साइकोमोटर कार्यों पर शराब के नकारात्मक प्रभाव को नहीं बढ़ाता है, एक ही समय में पेरोक्सेटीन और अल्कोहल का उपयोग करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

पैरॉक्सिटाइन के साथ नैदानिक ​​अनुभव से पता चलता है कि यह संज्ञानात्मक और मनोप्रेरक कार्यों को प्रभावित नहीं करता है। हालांकि, किसी भी अन्य मनोदैहिक दवाओं के उपचार की तरह, रोगियों को वाहन चलाते समय और तंत्र के साथ काम करते समय विशेष रूप से सावधान रहना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना

उपजाऊपन

जानवरों के अध्ययन के अनुसार, पैरॉक्सिटाइन वीर्य की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकता है। मानव सामग्री के इन विट्रो अध्ययनों के डेटा शुक्राणु की गुणवत्ता पर कुछ प्रभाव का संकेत दे सकते हैं, लेकिन मनुष्यों में कुछ SSRI दवाओं (पैरॉक्सिटाइन सहित) के उपयोग पर रिपोर्ट से पता चला है कि शुक्राणु की गुणवत्ता पर प्रभाव प्रतिवर्ती था।

अब तक, मानव प्रजनन क्षमता पर कोई प्रभाव नहीं देखा गया है।

गर्भावस्था

जानवरों के अध्ययन ने पैरॉक्सिटाइन में टेराटोजेनिक या चयनात्मक भ्रूण संबंधी गतिविधि का खुलासा नहीं किया है।

पहली तिमाही में एंटीडिप्रेसेंट लेने पर गर्भावस्था के परिणामों के महामारी विज्ञान के अध्ययन से जन्मजात विसंगतियों का खतरा बढ़ गया है, विशेष रूप से, हृदय प्रणाली (उदाहरण के लिए, वेंट्रिकुलर और अलिंद सेप्टल दोष) जो पेरोक्सेटीन लेने से जुड़े हैं। उपलब्ध आंकड़ों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन के उपयोग के साथ हृदय प्रणाली के दोषों की घटना लगभग 1/50 है, जबकि सामान्य आबादी में इस तरह के दोषों की अपेक्षित घटना लगभग 1/100 नवजात शिशुओं की है।

पैरॉक्सिटाइन निर्धारित करते समय, चिकित्सक को गर्भवती महिलाओं और गर्भवती होने की योजना बना रही महिलाओं में वैकल्पिक उपचार पर विचार करना चाहिए। Paroxetine केवल तभी निर्धारित किया जाना चाहिए जब संभावित लाभ संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने का निर्णय लिया जाता है, तो डॉक्टर को खुराक आहार और विशेष निर्देश अनुभागों की सिफारिशों का पालन करना चाहिए।

गर्भावस्था के दौरान पेरोक्सेटीन या अन्य एसएसआरआई दवाएं प्राप्त करने वाली महिलाओं में समय से पहले जन्म की खबरें आई हैं, हालांकि इन दवाओं को लेने और समय से पहले जन्म के बीच एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।

उन नवजात शिशुओं के स्वास्थ्य की सावधानीपूर्वक निगरानी करना आवश्यक है जिनकी माताओं ने देर से गर्भावस्था में पैरॉक्सिटाइन लिया था, क्योंकि गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में एसएसआरआई समूह की पेरोक्सेटीन या अन्य दवाओं के उपयोग से जुड़े नवजात शिशुओं में जटिलताओं की रिपोर्ट है। हालांकि, इन जटिलताओं और इस दवा चिकित्सा के बीच एक कारण संबंध की पुष्टि नहीं हुई है। वर्णित नैदानिक ​​​​जटिलताओं में शामिल हैं: श्वसन संकट सिंड्रोम, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, तापमान अस्थिरता, खिलाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, धमनी उच्च रक्तचाप, धमनी हाइपोटेंशन, हाइपररिफ्लेक्सिया, कंपकंपी, न्यूरो-रिफ्लेक्स उत्तेजना में वृद्धि, चिड़चिड़ापन, सुस्ती रोना और तंद्रा कुछ रिपोर्टों में, लक्षणों को नवजात वापसी के लक्षणों के रूप में वर्णित किया गया है। ज्यादातर मामलों में, वर्णित जटिलताएं बच्चे के जन्म के तुरंत बाद या उसके तुरंत बाद होती हैं (<24 ч).

महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, गर्भावस्था के दौरान विशेष रूप से बाद के चरणों में SSRI दवाएं (पैरॉक्सिटाइन सहित) लेने से नवजात शिशुओं में लगातार फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप का खतरा बढ़ जाता है। देर से गर्भावस्था में SSRI दवाएं लेने वाली माताओं से जन्म लेने वाले बच्चों में बढ़ा हुआ जोखिम देखा जाता है, जो सामान्य आबादी (प्रति 1000 गर्भधारण पर 1-2) की तुलना में 4-5 गुना अधिक है। जानवरों के अध्ययन के परिणामों ने दवा की प्रजनन विषाक्तता को दिखाया, लेकिन गर्भावस्था, भ्रूण और भ्रूण के विकास, प्रसव या प्रसवोत्तर विकास पर कोई प्रत्यक्ष प्रतिकूल प्रभाव नहीं दिखाया गया।

स्तनपान की अवधि

पैरॉक्सिटाइन की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में गुजरती है। स्तनपान कराने वाले शिशुओं में प्रकाशित अध्ययनों में, पैरॉक्सिटाइन की एकाग्रता का पता नहीं चल पाया था (<2 нг/мл) или очень низкой (<4 нг/мл). У детей никаких признаков воздействия препарата выявлено не было. Тем не менее, пароксетин не следует принимать во время грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда польза терапии для матери превышает потенциальный риск для ребенка.

बुजुर्ग रोगियों में, वयस्कों के लिए खुराक के साथ उपचार शुरू किया जाना चाहिए, भविष्य में खुराक को 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

दवा एक नुस्खे के साथ उपलब्ध है।

भंडारण की स्थिति और अवधि

दवा को 30 डिग्री सेल्सियस से अधिक नहीं के तापमान पर बच्चों की पहुंच से बाहर रखा जाना चाहिए। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है। पैकेज पर छपी समाप्ति तिथि के बाद उपयोग न करें।

नाम:

पेक्सिल

औषधीय
कार्य:

एंटी, एक चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक अवरोधक।
इसकी एक साइकिलिक संरचना है जो अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से अलग है।
इसमें पर्याप्त रूप से स्पष्ट उत्तेजक (सक्रिय) प्रभाव के साथ एक एंटीडिप्रेसेंट और चिंताजनक प्रभाव होता है।
एंटीडिप्रेसेंट (थाइमोएनेलेप्टिक) प्रभाव प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता से जुड़ा होता है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि और केंद्रीय तंत्रिका में इसकी गतिविधि में वृद्धि का कारण बनता है। प्रणाली।
एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, α- और ad-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर प्रभाव नगण्य है, जो संबंधित दुष्प्रभावों की अत्यंत कमजोर गंभीरता को निर्धारित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स
मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है।
भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। सीएसएस चिकित्सा की शुरुआत से 7-14 दिनों के लिए निर्धारित है।
पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्सध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं।
मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है।
टी 1/2 औसतन 16-24 घंटे है। 2% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, बाकी मेटाबोलाइट्स के रूप में या तो मूत्र (64%) या पित्त में होता है।
पैरॉक्सिटिन का उन्मूलन द्विभाषी है।
लंबे समय तक निरंतर उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

के लिए संकेत
आवेदन:

वयस्कों:
- डिप्रेशन। प्रतिक्रियाशील अवसाद, गंभीर अवसाद और चिंता के साथ अवसाद सहित किसी भी प्रकार के अवसाद का उपचार करना। उपचार के लिए संतोषजनक प्रतिक्रिया के मामले में, इसकी निरंतरता अवसाद की पुनरावृत्ति को रोकने में प्रभावी है;
- अनियंत्रित जुनूनी विकार। लक्षणों का इलाज करना और जुनूनी-बाध्यकारी विकार की पुनरावृत्ति को रोकना;
- घबराहट की समस्या। लक्षणों का उपचार करना और सहवर्ती जनातंक के साथ या बिना आतंक विकार की पुनरावृत्ति को रोकना;
- सामाजिक भय / सामाजिक चिंता विकार। सामाजिक भय / सामाजिक चिंता की स्थिति का उपचार;
- सामान्यीकृत चिंता विकार। लक्षणों का उपचार और सामान्यीकृत चिंता विकार की पुनरावृत्ति की रोकथाम;
- अभिघातज के बाद का तनाव विकार। पीटीएसडी का उपचार।

आवेदन का तरीका:

सामान्य सिफारिशें।
दवा मौखिक प्रशासन के लिए अभिप्रेत है, इसे दिन में एक बार - सुबह भोजन के साथ लेने की सिफारिश की जाती है। टैबलेट को बिना चबाए निगलना चाहिए।
अन्य सभी एंटीडिपेंटेंट्स के साथ, उपचार के पहले 2-3 हफ्तों के दौरान खुराक को सावधानीपूर्वक व्यक्तिगत रूप से चुना जाना चाहिए, और फिर नैदानिक ​​​​अभिव्यक्तियों के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए।
लक्षणों के उन्मूलन को सुनिश्चित करने के लिए उपचार का कोर्स काफी लंबा होना चाहिए। यह अवधि अवसाद के लिए कई महीनों तक रह सकती है, और जुनूनी-बाध्यकारी और आतंक विकार के लिए भी लंबी हो सकती है।
मानसिक विकारों के उपचार के लिए अन्य दवाओं की तरह, दवा को अचानक बंद करने से बचना चाहिए।
अवसाद... अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। कुछ रोगियों के लिए, खुराक में वृद्धि की आवश्यकता हो सकती है। यह धीरे-धीरे किया जाना चाहिए, उपचार की नैदानिक ​​प्रभावशीलता के आधार पर खुराक को 10 मिलीग्राम (अधिकतम 50 मिलीग्राम / दिन तक) बढ़ाना चाहिए।
अनियंत्रित जुनूनी विकार... अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। उपचार 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है, फिर हर हफ्ते इसे 10 मिलीग्राम बढ़ाया जाता है। कुछ रोगियों में, स्थिति में सुधार केवल तभी देखा जाता है जब अधिकतम दैनिक खुराक 60 मिलीग्राम का उपयोग किया जाता है।

घबराहट की समस्या... अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की प्रारंभिक खुराक पर शुरू होता है, फिर नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर इसे हर हफ्ते 10 मिलीग्राम बढ़ाया जाता है। कुछ रोगियों की स्थिति में सुधार तभी होता है जब अधिकतम 50 मिलीग्राम की दैनिक खुराक का उपयोग किया जाता है। पैनिक डिसऑर्डर के लक्षणों की गंभीरता में वृद्धि के जोखिम को कम करने के लिए, जो अक्सर इस बीमारी के उपचार की शुरुआत में देखे जाते हैं, दवा की कम खुराक के साथ उपचार शुरू करने की सिफारिश की जाती है।
सामाजिक भय / सामाजिक चिंता विकार... सामान्यीकृत चिंता विकार। अभिघातज के बाद का तनाव विकार। कुछ रोगियों के लिए, खुराक को धीरे-धीरे 10 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है, उपचार के नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, 50 मिलीग्राम / दिन तक। बढ़ती खुराक के बीच का अंतराल कम से कम 1 सप्ताह होना चाहिए।

दवा रद्द करना... अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं के उपयोग के साथ, दवा के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए। नैदानिक ​​​​परीक्षणों में, एक क्रमिक दवा वापसी आहार का उपयोग किया गया था, जिसमें 1 सप्ताह के अंतराल के साथ दैनिक खुराक में 10 मिलीग्राम / दिन की कमी शामिल थी।
20 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगियों ने इसे पूरी तरह से रद्द करने से पहले 1 सप्ताह के लिए इस खुराक में दवा ली।
खुराक में कमी की अवधि के दौरान या उपचार बंद करने के बाद वापसी के लक्षणों की स्थिति में, पिछली खुराक पर उपचार फिर से शुरू करने के मुद्दे को हल करना आवश्यक है। बाद में, आप दवा की खुराक को कम करना जारी रख सकते हैं, लेकिन धीरे-धीरे।
बुजुर्ग रोगी... उपचार वयस्कों के लिए सामान्य प्रारंभिक खुराक से शुरू होता है, जिसे बाद में धीरे-धीरे 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।
संतान... Paxil बच्चों के इलाज के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
गुर्दे और यकृत हानि।गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों में (क्रिएटिनिन निकासी -<30 мл/мин) или печеночной недостаточностью отмечают повышение концентрации пароксетина в плазме крови. Поэтому для таких больных дозу следует снижать до нижней границы диапазона дозирования.

दुष्प्रभाव:

Paxil लेते समय, आप अनुभव कर सकते हैं:
- घबराहट, भावनात्मक अक्षमता, अनिद्रा;
- सिरदर्द, माइग्रेन;
- उनींदापन, अस्थिभंग;
- कंपकंपी, मायोक्लोनस, ऐंठन अभिव्यक्तियाँ;
- अवसाद का बिगड़ना, प्रतिरूपण;
- पसीना बढ़ जाना;
शुष्क मुंह;
- एनीमिक अभिव्यक्तियाँ, लिम्फैडेनोपैथी, ल्यूकोपेनिया;
- दबाव में कमी, ऑर्थोस्टेटिक हाइपोटेंशन (दुर्लभ मामलों में);
- हेमटॉमस की उपस्थिति, रक्तस्राव;
- कामेच्छा में कमी;
- खराब शुक्राणु की गुणवत्ता के कारण प्रजनन क्षमता में परिवर्तन;
- नपुंसकता, स्खलन विकार;
- पेशाब संबंधी विकार;
- भूख में कमी, मल विकार;
- उल्टी, मतली;
- सेरोटोनिन सिंड्रोम;
- शरीर के वजन में वृद्धि;
- पित्त का ठहराव, हेपेटोटॉक्सिक प्रभाव;
- साइनसाइटिस, राइनाइटिस;
- बेहोशी;
- चेहरे की सूजन;
- उन्मत्त विकार, आत्मघाती विचार;
- आक्रामकता, शत्रुता;
- गैलेक्टोरिया, हाइपोनेट्रेमिया;
- तीव्र मोतियाबिंद (अत्यंत दुर्लभ), दृश्य हानि;
- पित्ती, गैर-विशिष्ट दाने, प्रकाश संवेदनशीलता;
- साइनस टैकीकार्डिया।
एक दवा बच्चों के लिए निर्धारित नहींइस आयु वर्ग में ऑटो-आक्रामक व्यवहार, अवसाद में वृद्धि, किशोरों में आत्मघाती विचारों के रूप में पैक्सिल के स्पष्ट दुष्प्रभावों की उपस्थिति के कारण।

मतभेद:

18 वर्ष से कम आयु के रोगी;
- दुद्ध निकालना के दौरान;
- एमएओ इनहिबिटर, पिमोज़ाइड, ट्रिप्टोफैन, थियोरिडाज़िन के साथ उपचार प्राप्त करने वाले रोगी;
- पेरोक्सेटीन के लिए अतिसंवेदनशीलता के साथ, दवा के अंश।
पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार के दौरान शराब का सेवन contraindicated है।

बच्चे और किशोर... एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपचार बच्चों और किशोरों में गंभीर अवसादग्रस्तता और अन्य मानसिक विकारों के साथ आत्मघाती व्यवहार और विचारों के बढ़ते जोखिम से जुड़ा है। नैदानिक ​​अध्ययनों के अनुसार, प्लेसबो समूह की तुलना में बच्चों और किशोरों में पैक्सिल के साथ उपचार में आत्महत्या (आत्महत्या और आत्मघाती विचारों के प्रयास) और शत्रुता (मुख्य रूप से आक्रामकता, विरोध व्यवहार और चिड़चिड़ापन) से जुड़े दुष्प्रभाव अधिक बार देखे गए। विकास, विकास, संज्ञानात्मक और व्यवहार संबंधी विशेषताओं के संदर्भ में बच्चों और किशोरों में दवा की सुरक्षा के अध्ययन पर कोई परिणाम नहीं हैं।
नैदानिक ​​स्थिति का बिगड़ना और वयस्कों में आत्महत्या का जोखिम।युवा वयस्कों में, विशेष रूप से गंभीर अवसादग्रस्तता विकार वाले रोगियों में, पक्सिल के साथ उपचार के दौरान आत्मघाती व्यवहार का खतरा बढ़ सकता है।
मानसिक विकारों वाले वयस्क रोगियों को शामिल करने वाले प्लेसबो-नियंत्रित नैदानिक ​​परीक्षणों के विश्लेषण के अनुसार, यह दिखाया गया कि युवा वयस्कों (18-24 वर्ष की आयु) में प्लेसबो समूह (17/776 - 2.19) के रोगियों की तुलना में आत्मघाती व्यवहार विकसित होने का अधिक जोखिम था। % 5/542 - 0.92% की तुलना में), हालांकि यह अंतर सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है। पुराने रोगियों (25-64 वर्ष और 65 वर्ष से अधिक) के समूह में, जोखिम में इतनी वृद्धि दर्ज नहीं की गई थी।

बीमारी में गंभीर अवसादग्रस्तता विकारों के साथऔर (किसी भी उम्र के) जिन्होंने पैक्सिल का इस्तेमाल किया, प्लेसबो समूह की तुलना में आत्मघाती व्यवहार की आवृत्ति में सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण वृद्धि हुई थी (11/3455 - 0.32% 1/1978 की तुलना में - 0.05%, ये सभी मामले आत्महत्या के प्रयास थे। )... हालांकि, पैक्सिल के उपचार में इन प्रयासों में से अधिकांश (11 में से 8) 18-30 वर्ष की आयु के युवा वयस्क रोगियों में देखे गए।
प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार पर ये आंकड़े बताते हैं कि इन जटिलताओं का उच्च जोखिम, जो मानसिक विकारों वाले युवा रोगियों के समूह में पहचाना गया था, 24 वर्ष और उससे अधिक आयु के रोगियों तक बढ़ाया जा सकता है।
रोगियों में अवसादग्रस्तता विकारों के साथअवसाद के लक्षण बिगड़ सकते हैं और/या आत्महत्या की सोच और व्यवहार (आत्महत्या) विकसित हो सकते हैं, चाहे वे एंटीडिप्रेसेंट ले रहे हों या नहीं।
यह जोखिम महत्वपूर्ण छूट होने तक बना रहता है। यह सभी एंटीडिप्रेसेंट उपचार पाठ्यक्रमों के साथ एक सामान्य नैदानिक ​​अनुभव है कि वसूली के शुरुआती चरणों में आत्महत्या का जोखिम बढ़ सकता है।

अन्य मानसिक विकारजिसके लिए पक्सिल निर्धारित किया गया है, वह आत्मघाती व्यवहार के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हो सकता है, और ऐसे विकार प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों से भी जुड़े हो सकते हैं। इसके अतिरिक्त, पिछले आत्मघाती व्यवहार और इरादों वाले रोगियों, युवा रोगियों और उपचार शुरू होने से पहले लगातार आत्महत्या के मूड वाले रोगियों में आत्महत्या के प्रयास और आत्महत्या के विचारों का खतरा बढ़ जाता है।
नैदानिक ​​​​स्थिति में गिरावट (नए लक्षणों के विकास सहित) और उपचार के दौरान आत्महत्या के लिए सभी रोगियों की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए, विशेष रूप से उपचार की शुरुआत में या जब खुराक बदल जाती है (बढ़ती और घटती दोनों)।
मरीजों (और उनके देखभाल करने वालों) को रोगी की स्थिति (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती इरादों / व्यवहार या खुद को चोट पहुंचाने के विचारों की उपस्थिति की निरंतर निगरानी की आवश्यकता के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए और तुरंत चिकित्सा सहायता लेनी चाहिए अगर वे दिखाई देते हैं। यह समझा जाना चाहिए कि कुछ लक्षणों की घटना, जैसे कि आंदोलन, अकथिसिया या उन्माद, रोग के पाठ्यक्रम और उपचार के पाठ्यक्रम दोनों से जुड़ा हो सकता है।
चिकित्सा व्यवस्था को बदलने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए, जिसमें स्थिति के नैदानिक ​​​​बिगड़ने (नए लक्षणों के विकास सहित) और / या आत्मघाती इरादों / व्यवहार की उपस्थिति के साथ रोगियों में दवा को बंद करना शामिल है, खासकर अगर ये लक्षण गंभीर हैं, अचानक होते हैं या इस रोगी के पिछले लक्षण परिसर का हिस्सा नहीं हैं ...

अकथिसिया।
शायद ही कभी, पैक्सिल या अन्य चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर का उपयोग अकथिसिया के विकास से जुड़ा हो सकता है, एक ऐसी स्थिति जो आंतरिक चिंता और साइकोमोटर आंदोलन की भावनाओं की विशेषता है, जैसे कि बैठने या शांति से खड़े होने में असमर्थता, बेचैनी की व्यक्तिपरक भावना के साथ संयुक्त .
यह उपचार के पहले हफ्तों के दौरान होने की सबसे अधिक संभावना है।
सेरोटोनिन / न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम।
दुर्लभ मामलों में, पक्सिल के साथ उपचार सेरोटोनिन सिंड्रोम के विकास या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के लक्षणों से जुड़ा हो सकता है, खासकर जब अन्य सेरोटोनर्जिक और / या न्यूरोलेप्टिक दवाओं के संयोजन में उपयोग किया जाता है।
चूंकि ये सिंड्रोम जीवन-धमकी की स्थिति पैदा कर सकते हैं, इसलिए ऐसी घटनाएं होने पर पैक्सिल के साथ उपचार बंद कर दिया जाना चाहिए (हाइपरथर्मिया, कठोरता, मायोक्लोनस, स्वायत्त अस्थिरता जैसे लक्षणों के संयोजन द्वारा विशेषता के कार्यात्मक राज्य के मुख्य संकेतकों में संभावित तेजी से परिवर्तन के साथ विशेषता) शरीर, मानसिक स्थिति में परिवर्तन, भ्रम चेतना, चिड़चिड़ापन, प्रगतिशील प्रलाप और कोमा के साथ अत्यधिक आंदोलन सहित) और सहायक रोगसूचक चिकित्सा निर्धारित करें। सेरोटोनर्जिक सिंड्रोम के विकास के जोखिम के कारण पैक्सिल का उपयोग सेरोटोनिन अग्रदूतों (जैसे एल-ट्रिपोफैन, ऑक्सीट्रिप्टन) के साथ संयोजन में नहीं किया जाना चाहिए।

उन्माद और द्विध्रुवी विकार... एक प्रमुख अवसादग्रस्तता प्रकरण द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति हो सकता है। यह आम तौर पर स्वीकार किया जाता है (हालांकि नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों के डेटा द्वारा समर्थित नहीं है) कि अकेले एंटीडिपेंटेंट्स के साथ इस तरह के एपिसोड का इलाज करने से द्विध्रुवी विकार के विकास के जोखिम वाले रोगियों में मिश्रित / उन्मत्त एपिसोड की शुरुआत में तेजी आने की संभावना बढ़ सकती है।
एंटीडिपेंटेंट्स के साथ उपचार शुरू करने से पहले, रोगियों को यह निर्धारित करने के लिए सावधानीपूर्वक मूल्यांकन किया जाना चाहिए कि क्या उन्हें द्विध्रुवी विकार विकसित होने का कोई जोखिम है।
इस तरह की परीक्षा में रोगी के चिकित्सा इतिहास की एक विस्तृत परीक्षा शामिल होनी चाहिए, जिसमें परिवार के सदस्यों में आत्महत्या के प्रयास, द्विध्रुवी विकार और अवसाद की उपस्थिति शामिल है। कृपया ध्यान दें कि बाइपोलर डिसऑर्डर में डिप्रेशन के इलाज के लिए Paxil स्वीकृत नहीं है। अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, पैक्सिल का उपयोग उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
टैमोक्सीफेन।कुछ अध्ययनों में पाया गया है कि टैमोक्सीफेन की प्रभावशीलता, जैसा कि स्तन कैंसर / मृत्यु की पुनरावृत्ति के जोखिम से मापी जाती है, पक्सिल के साथ सहवर्ती रूप से उपयोग किए जाने पर कम हो सकती है, क्योंकि पैरॉक्सिटिन CYP 2D6 का अपरिवर्तनीय अवरोधक है। संयुक्त उपयोग की अवधि के साथ यह जोखिम बढ़ जाता है। टेमोक्सीफेन के साथ स्तन कैंसर का इलाज करते समय, रोगी को एक वैकल्पिक एंटीडिप्रेसेंट दिया जाता है जिसमें CYP 2D6 का कोई महत्वपूर्ण या कोई अवरोध नहीं होता है।

अस्थि भंग।हड्डी के फ्रैक्चर के जोखिम का अध्ययन करने के लिए महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर सहित कुछ एंटीडिप्रेसेंट के उपयोग के साथ, फ्रैक्चर के साथ संबंध बताया गया है। उपचार के दौरान जोखिम उत्पन्न होता है और चिकित्सा के प्रारंभिक चरणों में महत्वपूर्ण होता है। पक्सिल के रोगियों का इलाज करते समय, हड्डी के फ्रैक्चर की संभावना को ध्यान में रखा जाना चाहिए।
एमएओ अवरोधक।पक्सिल के साथ उपचार सावधानी के साथ शुरू किया जाना चाहिए, एमएओ अवरोधकों को बंद करने के 2 सप्ताह से पहले नहीं; इष्टतम प्रतिक्रिया प्राप्त होने तक खुराक को धीरे-धीरे बढ़ाया जाना चाहिए।
गुर्दे / यकृत हानि।गंभीर गुर्दे या यकृत हानि वाले रोगियों में सावधानी के साथ उपयोग करने की सिफारिश की जाती है।
मधुमेह।मधुमेह के रोगियों में, सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के साथ उपचार ग्लाइसेमिक प्रोफाइल को बदल सकता है, इसलिए इंसुलिन और / या मौखिक हाइपोग्लाइसेमिक दवाओं की खुराक को समायोजित किया जाना चाहिए।
मिरगी... अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, पैक्सिल का उपयोग मिर्गी के रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।

बरामदगी... पक्सिल लेने वाले रोगियों में दौरे की कुल आवृत्ति होती है<0,1%.
यदि रोगी को दौरे पड़ते हैं, तो पक्सिल का उपयोग बंद कर देना चाहिए।
विद्युत - चिकित्सा... इलेक्ट्रोकोनवल्सी थेरेपी के संयोजन में पक्सिल के उपयोग के साथ बहुत कम नैदानिक ​​अनुभव है।
आंख का रोग।पैक्सिल, अन्य सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर की तरह, मायड्रायसिस का कारण बन सकता है, इसलिए इसका उपयोग कोण-बंद मोतियाबिंद वाले रोगियों में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए।
हाइपोनेट्रेमिया।कभी-कभी हाइपोनेट्रेमिया के मामले सामने आए हैं, मुख्यतः बुजुर्गों में। पैक्सिल के बंद होने के बाद, हाइपोनेट्रेमिया के लक्षण आमतौर पर गायब हो जाते हैं।
हेमोरेज... Paxil के साथ उपचार के बाद, त्वचा में रक्तस्राव और श्लेष्मा झिल्ली (जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव सहित) का पता चला। इसलिए, पैक्सिल का उपयोग उन रोगियों के उपचार में सावधानी के साथ किया जाना चाहिए जो एक साथ ड्रग्स ले रहे हैं जो रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाते हैं, साथ ही साथ रोगियों को लगातार रक्तस्राव या उनके लिए एक पूर्वाभास होता है।
दिल की बीमारी... अंतर्निहित हृदय रोग के रोगियों का इलाज करते समय, सामान्य सावधानियों का पालन किया जाना चाहिए।

लक्षण जो वयस्कों में नोट किए जाते हैं जब पैक्सिल बंद कर दिया जाता है।नैदानिक ​​​​अध्ययनों के अनुसार, वयस्कों में, पैक्सिल के साथ उपचार बंद करने के साथ प्रतिकूल प्रतिक्रिया 30% रोगियों में हुई, जबकि 20% प्लेसबो लेने वालों की तुलना में। जब किसी दवा को बंद कर दिया जाता है तो लक्षणों की शुरुआत उस स्थिति के अनुरूप नहीं होती है जहां नशे की लत या निर्भरता तब होती है जब इसका दुरुपयोग किया जाता है।
चक्कर आना, संवेदी गड़बड़ी (पेरेस्टेसिया, बिजली के झटके और टिनिटस सहित), नींद में गड़बड़ी (गंभीर सपने सहित), आंदोलन या चिंता, मतली, कंपकंपी, दौरे, पसीने में वृद्धि, सिरदर्द, दस्त जैसे लक्षण बताए गए हैं। सामान्य तौर पर, ये लक्षण हल्के से मध्यम होते हैं, हालांकि कुछ रोगियों में ये अधिक तीव्र हो सकते हैं।
वे आमतौर पर दवा के बंद होने के बाद पहले कुछ दिनों के भीतर होते हैं, लेकिन इन लक्षणों के अलग-अलग मामले उन रोगियों में सामने आए हैं जो गलती से एक खुराक से चूक गए थे।
आमतौर पर ये लक्षण 2 सप्ताह के भीतर अपने आप गायब हो जाते हैं, हालांकि कुछ रोगियों में यह प्रक्रिया लंबी (2-3 महीने या उससे अधिक) हो सकती है। इसलिए, यह अनुशंसा की जाती है कि रोगी की व्यक्तिगत विशेषताओं के आधार पर, दवा पैक्सिल को बंद करते समय, खुराक को कई हफ्तों या महीनों में धीरे-धीरे कम किया जाना चाहिए।

बच्चों और किशोरों में पक्सिल के बंद होने पर लक्षणों का पता चला।नैदानिक ​​अध्ययनों के अनुसार, प्लेसीबो लेने वाले 24% रोगियों की तुलना में 32% रोगियों में पैक्सिल के साथ उपचार बंद करने के साथ साइड इफेक्ट हुए। पक्सिल को बंद करने के बाद, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हुए (कम से कम 2% रोगियों की आवृत्ति के साथ और प्लेसीबो समूह की तुलना में 2 गुना अधिक होने की आवृत्ति के साथ): भावनात्मक विकलांगता (आत्महत्या के इरादे, आत्महत्या के प्रयास, मनोदशा में परिवर्तन और अशांति), घबराहट, चक्कर आना, मतली और पेट दर्द।
उपजाऊपनकई नैदानिक ​​अध्ययनों से पता चला है कि पक्सिल सहित चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, शुक्राणु की गुणवत्ता को प्रभावित कर सकते हैं। ऐसा माना जाता है कि उपचार बंद करने के बाद ये घटनाएं गायब हो जाती हैं। शुक्राणु की गुणवत्ता में परिवर्तन कुछ पुरुषों में प्रजनन क्षमता को प्रभावित कर सकता है।
संतान। Paxil बच्चों के इलाज के लिए संकेत नहीं दिया गया है।
नियंत्रित नैदानिक ​​​​परीक्षणों के परिणामों के आधार पर, प्रभावकारिता का प्रदर्शन नहीं किया गया है और अवसाद वाले बच्चों में पैक्सिल के उपयोग के संबंध में कोई सहायक डेटा प्राप्त नहीं किया गया है। 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में दवा की सुरक्षा और प्रभावकारिता का अध्ययन नहीं किया गया है।
अन्य तंत्रों को चलाते या संचालित करते समय प्रतिक्रिया दर को प्रभावित करने की क्षमता। नैदानिक ​​​​अभ्यास में Paxil का उपयोग करने का अनुभव बताता है कि यह दवा संज्ञानात्मक कार्यों या साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं को प्रभावित नहीं करती है। हालांकि, अन्य साइकोएक्टिव दवाओं के उपयोग की तरह, रोगियों को उपचार के दौरान वाहन चलाने या अन्य तंत्रों के साथ काम करने की क्षमता के संभावित नुकसान के बारे में चेतावनी दी जानी चाहिए।

परस्पर क्रिया
अन्य औषधीय
के माध्यम से:

सेरोटोनर्जिक दवाएं... अन्य चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के उपयोग के साथ, सेरोटोनर्जिक दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग से 5-एचटी-संबंधित प्रभाव (सेरोटोनिन सिंड्रोम) हो सकता है।
पैक्सिल का उपयोग सेरोटोनर्जिक दवाओं जैसे एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रिप्टान, ट्रामाडोल, अन्य सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर, लिथियम, फेंटेनाइल और जड़ी बूटी सेंट जॉन पौधा (हाइपरिकम पेरफोराटम) के साथ सावधानी के साथ और रोगी की नैदानिक ​​स्थिति की अनिवार्य सावधानीपूर्वक निगरानी के साथ किया जाना चाहिए। पैरॉक्सिटाइन और एमएओ इनहिबिटर्स (लाइनज़ोलिड सहित, एक एंटीबायोटिक जो एक प्रतिवर्ती गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक है, और मिथाइलथिओनिन क्लोराइड (मिथाइलीन नीला)) का संयुक्त उपयोग contraindicated है।
पिमोज़ाइड... पिमोज़ाइड (2 मिलीग्राम) और पैरॉक्सिटाइन की एक कम खुराक के संयुक्त उपयोग पर एक अध्ययन के अनुसार, पिमोज़ाइड के स्तर में वृद्धि दर्ज की गई थी। यह पैरॉक्सिटाइन के ज्ञात CYP D26 निरोधात्मक गुणों के कारण था। पिमोज़ाइड के संकीर्ण चिकित्सीय सूचकांक और क्यू - टी अंतराल को लंबा करने की इसकी क्षमता के कारण, पिमोज़ाइड और पैरॉक्सिटाइन का एक साथ उपयोग contraindicated है।

दवा चयापचय में शामिल एंजाइम।पेरोक्सेटीन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को दवा चयापचय में शामिल एंजाइमों के प्रेरण या निषेध द्वारा बदला जा सकता है।
एंजाइमों को बाधित करने वाली दवाओं के साथ पैरॉक्सिटाइन के एक साथ उपयोग के साथ, न्यूनतम प्रभावी खुराक निर्धारित करने की सिफारिश की जाती है। एंजाइमों (कार्बामाज़ेपिन, रिफैम्पिसिन, फेनोबार्बिटल, फ़िनाइटोइन) को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पैरॉक्सिटिन की प्रारंभिक खुराक को बदलने की कोई आवश्यकता नहीं है। नैदानिक ​​​​प्रभाव (सहिष्णुता और प्रभावकारिता) के अनुसार बाद के उपचार के दौरान खुराक को बदलना आवश्यक है।
फोसमप्रेनवीर / रटनवीर।पेरोक्सेटीन के साथ फोसमप्रेनवीर / रटनवीर का संयुक्त उपयोग पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा स्तर को काफी कम कर देता है। नैदानिक ​​​​प्रभाव (सहिष्णुता और प्रभावकारिता) के आधार पर बाद के उपचार के दौरान खुराक को बदलना आवश्यक है।
प्रोसाइक्लिडीन।पैरॉक्सिटाइन के दैनिक उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में प्रोसाइक्लिडीन का स्तर काफी बढ़ जाता है। यदि एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव दिखाई देते हैं, तो प्रोसाइक्लिडीन की खुराक को कम किया जाना चाहिए।

आक्षेपरोधी... कार्बामाज़ेपिन, फ़िनाइटोइन, सोडियम वैल्प्रोएट। इन दवाओं के साथ संयुक्त होने पर, मिर्गी के रोगियों में दवा के फार्माकोकाइनेटिक्स / फार्माकोडायनामिक्स पर कोई प्रभाव नहीं पाया गया।
CYP 2D6 एंजाइम को बाधित करने के लिए पैरॉक्सिटिन की क्षमता।पैक्सिल, अन्य एंटीडिपेंटेंट्स की तरह, एक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर है जो साइटोक्रोम P450 सिस्टम के CYP 2D6 एंजाइम की गतिविधि को धीमा कर देता है। CYP 2D6 के निषेध से इस एंजाइम द्वारा मेटाबोलाइज़ की गई एक साथ प्रशासित दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है। इन दवाओं में कुछ ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स (उदाहरण के लिए, एमिट्रिप्टिलाइन, नॉर्ट्रिप्टिलाइन, इमीप्रामाइन और डेसिप्रामाइन), फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स (उदाहरण के लिए, पेर्फेनज़िन और थियोरिडाज़िन), रिसपेरीडोन, एटमॉक्सेटीन और कुछ क्लास 1 सी एंटीरियथमिक्स (उदाहरण के लिए, प्रोपेफेनोन और मेटोपेकेनाइड) शामिल हैं।
टैमोक्सीफेन में एक महत्वपूर्ण सक्रिय मेटाबोलाइट, एंडोक्सिफेन है, जो सीवाईपी 2डी6 द्वारा निर्मित है और टैमोक्सीफेन की प्रभावकारिता में एक महत्वपूर्ण योगदानकर्ता है। पैरॉक्सिटाइन द्वारा CYP 2D6 के अपरिवर्तनीय निषेध से रक्त प्लाज्मा में एंडोक्सिफ़ेन की सांद्रता में कमी आती है।
सीवाईपी 3ए4... विवो प्रयोगों में, Paxil और terfenadine का संयुक्त उपयोग, CYP 3A4 एंजाइम के लिए एक सब्सट्रेट, जब एक निरंतर रक्त एकाग्रता तक पहुँच गया था, terfenadine के फार्माकोकाइनेटिक्स पर Paxil के प्रभाव के साथ नहीं था। विवो में बातचीत के एक समान अध्ययन ने अल्प्राजोलम के फार्माकोकाइनेटिक्स और इसके विपरीत दवा के किसी भी प्रभाव को प्रकट नहीं किया। Paxil और terfenadine, alprozalam और अन्य दवाओं का एक साथ प्रशासन जो CYP 3A4 के लिए सबस्ट्रेट्स हैं, खतरनाक नहीं हो सकते हैं।
नैदानिक ​​​​परीक्षणों के दौरान, यह पता चला था कि निम्नलिखित कारक दवा Paxil के अवशोषण या फार्माकोकाइनेटिक्स को प्रभावित नहीं करते हैं या लगभग नहीं करते हैं (अर्थात, खुराक में बदलाव की आवश्यकता नहीं है): भोजन, एंटासिड, डिगॉक्सिन, प्रोप्रानोलोल, शराब।
Paxil शराब की क्रिया के कारण होने वाली मानसिक और मोटर प्रतिक्रियाओं के विकारों की गंभीरता को नहीं बढ़ाता है, हालाँकि, Paxil के साथ उपचार के दौरान मादक पेय पदार्थों का सेवन करने की अनुशंसा नहीं की जाती है।

मौखिक थक्कारोधी।मौखिक थक्कारोधी और पैरॉक्सिटाइन के संयुक्त उपयोग के साथ, फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन हो सकता है, जिससे थक्कारोधी गतिविधि में वृद्धि और रक्तस्राव का खतरा हो सकता है।
इसलिए, मौखिक थक्कारोधी लेने वाले रोगियों में सावधानी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग किया जाना चाहिए।
NSAIDs, एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और एंटीप्लेटलेट एजेंट।
NSAIDs / एसिटाइलसैलिसिलिक एसिड और पैरॉक्सिटाइन के एक साथ उपयोग के साथ, फार्माकोडायनामिक इंटरैक्शन संभव है, जिससे रक्तस्राव का खतरा बढ़ सकता है। सावधानी से Paroxetine को उन दवाओं के साथ दिया जाना चाहिए जो प्लेटलेट फ़ंक्शन को प्रभावित करती हैं या रक्तस्राव के जोखिम को बढ़ाती हैं।

गर्भावस्था:

जानवरों के अध्ययन के अनुसार, कोई टेराटोजेनिक या भ्रूणोटॉक्सिक प्रभाव की पहचान नहीं की गई है।
गर्भावस्था के पहले तिमाही में एंटीडिप्रेसेंट लेने वाली महिलाओं में गर्भावस्था के परिणामों की निगरानी के लिए हाल के महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, जन्मजात विकास संबंधी विकारों का एक बढ़ा जोखिम, मुख्य रूप से हृदय प्रणाली (उदाहरण के लिए, अलिंद या इंटरवेंट्रिकुलर सेप्टल दोष) से, जो पैरॉक्सिटिन लेने से जुड़ा है। , सूचित किया गया। इन आंकड़ों के आधार पर, यह माना जा सकता है कि गर्भावस्था के दौरान पैरॉक्सिटाइन लेने वाली महिला में हृदय संबंधी दोष वाले बच्चे के होने का जोखिम सामान्य आबादी में इस तरह के दोष के अपेक्षित जोखिम की तुलना में लगभग 1:50 है, जो लगभग है 100 में 1।
डॉक्टर को गर्भवती महिला या गर्भवती होने की योजना बनाने वाली महिला के लिए वैकल्पिक उपचार का उपयोग करने की संभावना पर विचार करना चाहिए, और पैरॉक्सिटाइन केवल तभी निर्धारित करना चाहिए जब मां को अपेक्षित लाभ भ्रूण को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक हो। यदि गर्भवती महिला के लिए उपचार बंद करने का निर्णय लिया जाता है, तो अतिरिक्त जानकारी के लिए, दवाओं के उपयोग के लिए निर्देशों के प्रासंगिक अनुभाग देखें, जो पेरोक्सेटीन के साथ उपचार बंद करने पर होने वाली खुराक और लक्षणों का वर्णन करते हैं।

पैक्सिल या अन्य चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर लेने वाली महिलाओं में बच्चों के समय से पहले जन्म की सूचना मिली है, हालांकि दवा के साथ एक कारण संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
यदि गर्भवती महिला ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में पैक्सिल लेना जारी रखा है, तो नवजात शिशुओं की जांच की जानी चाहिए, क्योंकि इस अवधि के दौरान जब मां को पैक्सिल या अन्य चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर के साथ इलाज किया जाता है, तो नवजात शिशुओं में जटिलताओं के विकास की खबरें आती हैं, हालांकि एक कारण दवा के सेवन के साथ संबंध स्थापित नहीं किया गया है।
निम्नलिखित प्रभाव बताए गए हैं: श्वसन संकट सिंड्रोम, सायनोसिस, एपनिया, दौरे, शरीर के तापमान में उतार-चढ़ाव, खाने में कठिनाई, उल्टी, हाइपोग्लाइसीमिया, उच्च रक्तचाप, हाइपोटेंशन, हाइपररिफ्लेक्सिया, कंपकंपी, कंपकंपी, आंदोलन, सुस्ती, लगातार रोना और उनींदापन। कुछ रिपोर्ट लक्षणों को नवजात वापसी के लक्षणों के रूप में वर्णित करती हैं। ज्यादातर मामलों में, वे तुरंत या जल्द ही दिखाई देते हैं (<24 ч) после родов.
महामारी विज्ञान के अध्ययनों के अनुसार, गर्भवती महिलाओं में विशेष रूप से देर से गर्भावस्था में चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर (पैरॉक्सिटाइन सहित) का उपयोग नवजात शिशुओं में लगातार फुफ्फुसीय उच्च रक्तचाप के बढ़ते जोखिम से जुड़ा हुआ है। देर से गर्भावस्था में सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर लेने वाली महिलाओं में, रोगियों के सामान्य समूह (रोगियों के सामान्य समूह में प्रति 1000 गर्भवती महिलाओं में 1-2 मामले) की तुलना में यह जोखिम 4-5 गुना बढ़ जाता है।
दुद्ध निकालना... Paxil की थोड़ी मात्रा स्तन के दूध में उत्सर्जित होती है।
नवजात शिशुओं पर दवा के प्रभाव के कोई संकेत नहीं मिले हैं, हालांकि, Paxil स्तनपान के दौरान इस्तेमाल नहीं किया जाना चाहिएजब तक कि मां को अपेक्षित लाभ बच्चे को होने वाले संभावित जोखिम से अधिक न हो।

ओवरडोज:

लक्षण: उल्टी, मतली, अस्टेनिया या अत्यधिक आंदोलन, उनींदापन, चक्कर आना, आक्षेप, मूत्र प्रतिधारण, हृदय ताल गड़बड़ी, बेहोशी, भ्रम, कोमा, मायड्रायसिस, रक्तचाप में परिवर्तन, उन्मत्त प्रतिक्रिया, आक्रामकता। जिगर की विफलता के लक्षण (पीलिया, सिरोसिस के लक्षण, हेपेटाइटिस) भी विकसित हो सकते हैं। जब पक्सिल की जहरीली खुराक को साइकोट्रोपिक दवाओं, इथेनॉल के साथ लिया जाता है, तो एक घातक परिणाम संभव है।
इलाज: गैस्ट्रिक पानी से धोना, कृत्रिम उल्टी को भड़काना, adsorbents का सेवन दिखाया। अस्पताल की स्थापना में, अंतःशिरा दवाओं के साथ विषहरण निर्धारित है। श्वसन, हृदय गतिविधि के कार्यों को बनाए रखने के लिए, रोगी के महत्वपूर्ण लक्षणों के लिए एक विशेषज्ञ का निरीक्षण करना आवश्यक है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है।

रिलीज़ फ़ॉर्म:

पक्सिल टैबलेट 20 मिलीग्राम, सफेद फिल्म लेपित, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "20" के साथ उत्कीर्ण और दूसरी तरफ एक रेखा - 10, 30 या 100 पीसी।

जमाकोष की स्थिति:

30 ° से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें।
भंडारण क्षेत्र सूखा होना चाहिए, बच्चों की पहुंच से बाहर, प्रकाश से सुरक्षित होना चाहिए।
पक्सिल का शेल्फ जीवन 36 महीने है।

1 पैक्सिल टैबलेट में शामिल हैं:
- सक्रिय पदार्थ: पेरॉक्सेटिन हाइड्रोक्लोराइड हेमीहाइड्रेट - 22.8 मिलीग्राम, जो पेरोक्सेटीन की सामग्री से मेल खाती है - 20 मिलीग्राम;
- excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सीस्टार्च प्रकार ए - 5.95 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।

एंटीडिप्रेसेंट, चयनात्मक सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर। इसकी एक साइकिलिक संरचना है जो अन्य ज्ञात एंटीडिपेंटेंट्स से अलग है।

इसमें पर्याप्त रूप से स्पष्ट उत्तेजक (सक्रिय) प्रभाव के साथ एक एंटीडिप्रेसेंट और चिंताजनक प्रभाव होता है।

एंटीडिप्रेसेंट (थाइमोएनेलेप्टिक) प्रभाव प्रीसानेप्टिक झिल्ली द्वारा सेरोटोनिन के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने के लिए पेरोक्सेटीन की क्षमता से जुड़ा होता है, जो सिनैप्टिक फांक में इस न्यूरोट्रांसमीटर की मुक्त सामग्री में वृद्धि और केंद्रीय तंत्रिका में इसकी गतिविधि में वृद्धि का कारण बनता है। प्रणाली।

एम-कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स, α- और ad-एड्रीनर्जिक रिसेप्टर्स पर प्रभाव नगण्य है, जो संबंधित दुष्प्रभावों की अत्यंत कमजोर गंभीरता को निर्धारित करता है।

फार्माकोकाइनेटिक्स

मौखिक प्रशासन के बाद, पेरोक्सेटीन जठरांत्र संबंधी मार्ग से अच्छी तरह से अवशोषित होता है। भोजन का सेवन अवशोषण को प्रभावित नहीं करता है। सी एस एस चिकित्सा की शुरुआत से 7-14 दिनों तक स्थापित हो जाता है।

पैरॉक्सिटाइन के मुख्य मेटाबोलाइट्स ध्रुवीय और संयुग्मित ऑक्सीकरण और मिथाइलेशन उत्पाद हैं। मेटाबोलाइट्स की कम औषधीय गतिविधि के कारण, चिकित्सीय प्रभावकारिता पर उनके प्रभाव की संभावना नहीं है।

टी 1/2 औसतन 16-24 घंटे है। 2% से कम अपरिवर्तित मूत्र में उत्सर्जित होता है, शेष मूत्र में (64%) या पित्त में चयापचयों के रूप में होता है।

पैरॉक्सिटिन का उन्मूलन द्विभाषी है।

लंबे समय तक निरंतर उपयोग के साथ, फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर नहीं बदलते हैं।

रिलीज़ फ़ॉर्म

सफेद फिल्म-लेपित गोलियां, अंडाकार, उभयलिंगी, एक तरफ "20" और दूसरी तरफ एक रेखा के साथ उत्कीर्ण।

Excipients: कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट - 317.75 मिलीग्राम, सोडियम कार्बोक्सीस्टार्च प्रकार ए - 5.95 मिलीग्राम, मैग्नीशियम स्टीयरेट - 3.5 मिलीग्राम।

फिल्म खोल की संरचना: सफेद ओपड्री - 7 मिलीग्राम (हाइप्रोमेलोज - 4.2 मिलीग्राम, टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2.2 मिलीग्राम, मैक्रोगोल 400 - 0.6 मिलीग्राम, पॉलीसोर्बेट 80 - 0.1 मिलीग्राम)।

10 टुकड़े। - फफोले (1) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (3) - कार्डबोर्ड पैक।
10 टुकड़े। - फफोले (10) - कार्डबोर्ड पैक।

मात्रा बनाने की विधि

मौखिक प्रशासन के लिए, प्रारंभिक खुराक 10-20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो संकेतों के आधार पर, खुराक को 40-60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जाता है। खुराक में वृद्धि धीरे-धीरे की जाती है - 1 सप्ताह के अंतराल के साथ 10 मिलीग्राम। प्रवेश की आवृत्ति 1 बार / दिन है। उपचार दीर्घकालिक है। चिकित्सा की प्रभावशीलता का मूल्यांकन 6-8 सप्ताह के बाद किया जाता है।

बुजुर्ग और दुर्बल रोगियों के लिए, साथ ही बिगड़ा गुर्दे और यकृत समारोह के साथ, प्रारंभिक खुराक 10 मिलीग्राम / दिन है; अधिकतम खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है।

परस्पर क्रिया

पेरोक्सेटीन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, साइटोक्रोम पी 450 सिस्टम (एंटीडिप्रेसेंट्स, एंटीसाइकोटिक्स, फेनोथियाज़िन डेरिवेटिव, आईसी क्लास की एंटीरैडमिक ड्रग्स) के CYP2D6 आइसोनिजाइम की भागीदारी के साथ मेटाबोलाइज़ की गई दवाओं के प्लाज्मा सांद्रता को बढ़ाना संभव है।

एजेंटों के एक साथ उपयोग के साथ जो प्रोटीन चयापचय को प्रेरित या बाधित करते हैं, चयापचय में परिवर्तन और पेरोक्सेटीन के फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर संभव हैं।

एक साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन के प्रभाव में साइटोक्रोम P450 प्रणाली के CYP3A isoenzymes के निषेध के कारण इसके चयापचय में कमी के कारण अल्प्राजोलम का प्रभाव बढ़ जाता है।

वारफेरिन, मौखिक थक्कारोधी के साथ एक साथ उपयोग के साथ, अपरिवर्तित प्रोथ्रोम्बिन समय के साथ रक्तस्राव के समय में वृद्धि संभव है।

डेक्सट्रोमेथॉर्फ़न, डायहाइड्रोएरगोटामाइन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, सेरोटोनिन सिंड्रोम के मामलों का वर्णन किया गया है।

इंटरफेरॉन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन के अवसादरोधी प्रभाव को बदलना संभव है।

ट्रिप्टोफैन के एक साथ उपयोग से सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास हो सकता है, जो दस्त सहित आंदोलन, चिंता, जठरांत्र संबंधी विकारों से प्रकट होता है।

जब पेर्फेनज़ीन के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है, तो यह पैरॉक्सिटाइन के प्रभाव में पेर्फेनज़ीन के चयापचय के निषेध के कारण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र के दुष्प्रभावों को बढ़ाता है।

एक साथ उपयोग के साथ, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स के रक्त प्लाज्मा में एकाग्रता बढ़ जाती है, सेरोटोनिन सिंड्रोम विकसित होने का खतरा होता है।

सिमेटिडाइन का एक साथ प्रशासन रक्त प्लाज्मा में पेरोक्सेटीन की एकाग्रता को बढ़ाता है।

दुष्प्रभाव

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र की ओर से: शायद ही कभी (जब 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक की खुराक में उपयोग किया जाता है) - उनींदापन, कंपकंपी, अस्टेनिया, अनिद्रा।

पाचन तंत्र की ओर से: शायद ही कभी (जब खुराक में 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक का उपयोग किया जाता है) - मतली, शुष्क मुँह; कुछ मामलों में - कब्ज।

अन्य: शायद ही कभी (जब खुराक में 20 मिलीग्राम / दिन से अधिक उपयोग किया जाता है) - पसीना बढ़ जाना, स्खलन विकार।

संकेत

अंतर्जात, विक्षिप्त और प्रतिक्रियाशील अवसाद।

मतभेद

MAO अवरोधकों का एक साथ प्रशासन और उनके रद्द होने के 14 दिनों तक की अवधि, पैरॉक्सिटिन के लिए अतिसंवेदनशीलता।

आवेदन विशेषताएं

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए आवेदन

बिगड़ा गुर्दे समारोह के लिए आवेदन

बुजुर्ग मरीजों में प्रयोग करें

विशेष निर्देश

चक्कर आना, मतली, उल्टी, अनिद्रा, भ्रम, पसीने में वृद्धि से प्रकट होने वाले वापसी सिंड्रोम से बचने के लिए, पैरॉक्सिटिन का विच्छेदन धीरे-धीरे खुराक को कम करने के लिए किया जाना चाहिए।

पैरॉक्सिटाइन के साथ उपचार की अवधि के दौरान, शराब का सेवन contraindicated है।

एमएओ इनहिबिटर्स को बंद करने के 14 दिन बाद सावधानी के साथ प्रयोग करें, धीरे-धीरे खुराक बढ़ाएं। पेरोक्सेटीन के पूर्ण विच्छेदन के बाद 2 सप्ताह के भीतर MAO अवरोधकों को निर्धारित नहीं किया जाना चाहिए।

जब दवाओं के साथ एक साथ उपयोग किया जाता है जो यकृत एंजाइमों के चयापचय को रोकता है, तो पेरॉक्सेटिन का उपयोग सबसे कम अनुशंसित खुराक में किया जाना चाहिए। एंजाइम चयापचय को प्रेरित करने वाली दवाओं के साथ-साथ उपयोग के साथ, पेरोक्सेटीन की प्रारंभिक खुराक में कोई परिवर्तन आवश्यक नहीं है।

लिथियम की तैयारी के साथ पैरॉक्सिटाइन का उपयोग सावधानी के साथ करें (यह रक्त प्लाज्मा में लिथियम की एकाग्रता को नियंत्रित करने के लिए अनुशंसित है), मौखिक थक्कारोधी।

प्रायोगिक अध्ययनों में, पैरॉक्सिटाइन के कार्सिनोजेनिक और उत्परिवर्तजन गुणों को स्थापित नहीं किया गया है।

वाहनों को चलाने और तंत्र का उपयोग करने की क्षमता पर प्रभाव

उन रोगियों में सावधानी के साथ प्रयोग करें जिनकी गतिविधियाँ साइकोमोटर प्रतिक्रियाओं की उच्च एकाग्रता और गति की आवश्यकता से जुड़ी हैं।

पक्सिल एक एंटीडिप्रेसेंट है जो SSRIs (सेलेक्टिव सेरोटोनिन रीपटेक इनहिबिटर) के समूह से संबंधित है।

इसका एक स्पष्ट विरोधी चिंता और चिंताजनक प्रभाव है; इसकी एक साइकिलिक संरचना है, जो इसे अन्य व्यापक थाइमोएनेलेप्टिक्स से अलग करती है। थाइमोएनेलेप्टिक प्रभाव इस तथ्य के कारण है कि सक्रिय पदार्थ पैरॉक्सिटाइन सेरोटोनिन के फटने को चुनिंदा रूप से अवरुद्ध करने में सक्षम है, जिसके कारण केंद्रीय तंत्रिका तंत्र पर इसका प्रभाव अन्य एंटीडिपेंटेंट्स के प्रभाव से काफी अधिक है।

दवा मौखिक प्रशासन के लिए गोलियों के रूप में उपलब्ध है। Paxil दवा का सक्रिय पदार्थ 20 मिलीग्राम की मात्रा में पैरॉक्सिटिन हाइड्रोक्लोराइड है।

नैदानिक ​​और औषधीय समूह

अवसादरोधी।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा विसर्जित।

कीमतों

फार्मेसियों में पैक्सिल की लागत कितनी है? 2018 में औसत कीमत 750 रूबल है।

रिलीज फॉर्म और रचना

Paxil की खुराक के रूप में फिल्म-लेपित गोलियां हैं जिनमें शामिल हैं:

• Paroxetine 20 mg (हेमीहाइड्रेट हाइड्रोक्लोराइड के रूप में)
• सहायक घटक: 317.75 मिलीग्राम कैल्शियम हाइड्रोजन फॉस्फेट डाइहाइड्रेट, 5.95 मिलीग्राम सोडियम कार्बोक्सिमिथाइल स्टार्च (टाइप ए), 3.5 मिलीग्राम मैग्नीशियम स्टीयरेट;
• शैल संरचना: सफेद ओपड्री जिसमें पॉलीसॉर्बेट 80, मैक्रोगोल 400, टाइटेनियम डाइऑक्साइड और हाइपोमेलोज होते हैं।

पैक्सिल टैबलेट 10 पीसी में बेचे जाते हैं। एक छाले में, एक गत्ते के डिब्बे में 1, 3 या 10 फफोले।

औषधीय प्रभाव

पक्सिल एंटीडिपेंटेंट्स के समूह से संबंधित है। इस दवा की क्रिया का तंत्र मस्तिष्क में न्यूरॉन्स द्वारा सेरोटोनिन न्यूरोट्रांसमीटर के फटने को रोकना है।

मुख्य घटक घटक में मस्कैरेनिक-प्रकार के कोलीनर्जिक रिसेप्टर्स के लिए थोड़ा सा संबंध है, इस कारण से, एजेंट में मामूली एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है। इस तथ्य के कारण कि पैक्सिल में एक एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है, मुख्य घटक चिंता की स्थिति में तेजी से कमी का कारण बनता है, अनिद्रा को समाप्त करता है, और एक कमजोर प्रारंभिक सक्रियण परिणाम होता है। दुर्लभ मामलों में, यह दस्त और उल्टी का कारण बन सकता है। लेकिन इस संबंध में, इस दवा का एक एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव होता है, अक्सर इसके प्रशासन के दौरान कामेच्छा में कमी होती है, कब्ज दिखाई देता है और शरीर का वजन बढ़ जाता है।

Norepinephrine, डोपामाइन की जब्ती पर Paxil का बहुत कम प्रभाव पड़ता है। इसके अलावा, इसमें एंटीडिप्रेसेंट, थायमोलेप्टिक, चिंताजनक प्रभाव होता है, और इसका शामक प्रभाव भी होता है।

उपयोग के संकेत

Paxil को विभिन्न प्रकार की अवसादग्रस्तता स्थितियों के उपचार में उपयोग के लिए संकेत दिया गया है:

• प्रतिक्रियाशील अवसाद;
• अत्यधिक तनाव;
• चिंता के साथ अवसाद।

इसके अलावा, निम्नलिखित स्थितियों का पता चलने पर गोलियों का उपयोग किया जा सकता है:

• अभिघातज के बाद का तनाव विकार;
• सामान्यीकृत चिंता विकार - इस मामले में, दवा का उपयोग दीर्घकालिक सहायक और निवारक उपचार के दौरान किया जा सकता है;
• दवा का उपयोग उपचार में और जुनूनी-बाध्यकारी विकारों के विकास की रोकथाम के लिए किया जाता है;
• एगोराफोबिया के साथ आतंक विकारों का उपचार: रखरखाव के दौरान गोलियों का उपयोग किया जा सकता है, साथ ही साथ निवारक चिकित्सा भी; दवा का उपयोग आतंक विकार की पुनरावृत्ति को रोकने में मदद करता है;
• सामाजिक भय के इलाज और रोकथाम के लिए उपयोग किया जाता है।

गोलियों का उपयोग करने के पहले कुछ हफ्तों के दौरान, अवसादग्रस्तता की स्थिति के लक्षणों में कमी आती है, और आत्महत्या के विचार गुजरते हैं।

मतभेद

पक्सिल टैबलेट लेना कई स्थितियों में contraindicated है, जिसमें शामिल हैं:

1. सक्रिय पदार्थ या दवा के सहायक घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता।
2. थियोरिडाज़िन के साथ संयुक्त उपयोग, जिससे महत्वपूर्ण अतालता (लय की गड़बड़ी और हृदय संकुचन की आवृत्ति) हो सकती है, जिससे मृत्यु का खतरा बढ़ जाता है।
3. एमएओ इनहिबिटर (मोनोमाइन ऑक्सीडेज) और मेथिलीन ब्लू के साथ पैक्सिल टैबलेट का संयुक्त उपयोग - एमएओ इनहिबिटर लेने या मेथिलीन ब्लू का उपयोग करने के 2 सप्ताह के भीतर दवा नहीं ली जानी चाहिए।
4. 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चे और किशोर - बच्चों और किशोरों में पैक्सिल टैबलेट के साथ अवसाद का उपचार अप्रभावी है, वर्तमान में 7 वर्ष से कम उम्र के बच्चों के लिए दवा की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है।

पक्सिल टैबलेट का उपयोग करने से पहले, आपको यह सुनिश्चित करना चाहिए कि कोई मतभेद नहीं हैं।

गर्भावस्था और स्तनपान के दौरान उपयोग करें

जानवरों पर प्रयोगों के दौरान, भ्रूण के विकास और विकास के साथ-साथ गर्भावस्था और प्रसव के दौरान दवा के कोई नकारात्मक प्रभाव सामने नहीं आए।

हालांकि, गर्भावस्था के पहले त्रैमासिक (12 वें सप्ताह तक) के दौरान पैक्सिल लेने वाली महिलाओं की नैदानिक ​​टिप्पणियों से पता चला है कि दवा जन्मजात विसंगतियों के विकास के जोखिम को दोगुना कर देती है, जैसे कि इंटरवेंट्रिकुलर और इंटरट्रियल सेप्टा के दोष। इसके अलावा, कुछ नवजात शिशुओं में जिनकी माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही (26 से 40 सप्ताह तक) में पैक्सिल लिया, जटिलताओं की पहचान की गई, जैसे:

• हाइपोग्लाइसीमिया;
• धमनी का उच्च रक्तचाप;
• हाइपोटेंशन;
• बढ़ी हुई सजगता;
• संकट सिंड्रोम;
• सायनोसिस;
• एपनिया;
• दौरे;
• तापमान अस्थिरता;
• खिलाने में कठिनाई;
• उलटी करना;
• कंपन;
• कंपकंपी;
• उत्तेजना;
• चिड़चिड़ापन;
• सुस्ती;
• लगातार रोना;
• तंद्रा

जिन बच्चों की माताओं ने गर्भावस्था के तीसरे तिमाही में पैक्सिल लिया, उनमें ये जटिलताएँ जनसंख्या में औसत से 4 से 5 गुना अधिक बार होती हैं। इस प्रकार, इन सभी तथ्यों को ध्यान में रखते हुए, गर्भावस्था के दौरान महिलाएं पैक्सिल का उपयोग तभी कर सकती हैं, जब इच्छित लाभ सभी संभावित जोखिमों से अधिक हो। लेकिन गर्भावस्था के दौरान दवा का उपयोग न करना बेहतर है।

पैक्सिल स्तन के दूध में गुजरता है, इसलिए स्तनपान के लिए भी दवा की सिफारिश नहीं की जाती है। पक्सिल थेरेपी के समय, स्तनपान से इंकार करना और बच्चे को कृत्रिम सूत्र में स्थानांतरित करना बेहतर होता है। इसके अलावा, पैक्सिल पुरुषों में शुक्राणु की गुणवत्ता को कम करता है, इसलिए ड्रग थेरेपी की पृष्ठभूमि के खिलाफ बच्चे को गर्भ धारण करने की योजना बनाने लायक नहीं है। हालाँकि, शुक्राणु की गुणवत्ता में परिवर्तन प्रतिवर्ती होते हैं, और Paxil के रद्द होने के कुछ समय बाद, यह अपनी सामान्य स्थिति में वापस आ जाता है। इसलिए, पक्सिल को बंद करने के कुछ समय बाद गर्भावस्था की योजना बनाई जानी चाहिए।

खुराक और प्रशासन की विधि

उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि पैक्सिल को भोजन के साथ सुबह में 1 बार / दिन लेने की सलाह दी जाती है। टैबलेट को बिना चबाए पूरा निगल लेना चाहिए।

अनियंत्रित जुनूनी विकार:

• अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। उपचार 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक से शुरू होता है, जिसे साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। चिकित्सा की पर्याप्त अवधि (कई महीने या उससे अधिक) का निरीक्षण करना आवश्यक है।

अवसाद:

• वयस्कों में अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो चिकित्सीय प्रभाव के आधार पर, दैनिक खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाकर अधिकतम 50 मिलीग्राम / दिन किया जा सकता है। जैसा कि किसी भी एंटीडिप्रेसेंट के उपचार में, चिकित्सा की प्रभावशीलता का आकलन किया जाना चाहिए और, यदि आवश्यक हो, तो पेरोक्सेटीन की खुराक को उपचार शुरू होने के 2-3 सप्ताह बाद और आगे नैदानिक ​​​​संकेतों के आधार पर समायोजित किया जाना चाहिए। अवसादग्रस्तता के लक्षणों को दूर करने और पुनरावृत्ति को रोकने के लिए, सहायक और सहायक चिकित्सा की पर्याप्त अवधि का पालन करना आवश्यक है। यह अवधि कई महीनों की हो सकती है।

• अनुशंसित खुराक 40 मिलीग्राम / दिन है। रोगियों का उपचार 10 मिलीग्राम / दिन की खुराक के साथ शुरू किया जाना चाहिए और नैदानिक ​​​​प्रभाव पर ध्यान केंद्रित करते हुए साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन की वृद्धि की जानी चाहिए। यदि आवश्यक हो, तो खुराक को 60 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है। किसी भी एंटीडिप्रेसेंट के साथ उपचार की शुरुआत में होने वाले पैनिक डिसऑर्डर के लक्षणों में संभावित वृद्धि को कम करने के लिए कम शुरुआती खुराक की सिफारिश की जाती है। चिकित्सा की पर्याप्त शर्तों (कई महीने या उससे अधिक) का पालन करना आवश्यक है।

अभिघातज के बाद का तनाव विकार:

सामान्यीकृत चिंता विकार:

• अनुशंसित खुराक 20 मिलीग्राम / दिन है। यदि आवश्यक हो, तो नैदानिक ​​​​प्रभाव के आधार पर, खुराक को साप्ताहिक रूप से 10 मिलीग्राम / दिन बढ़ाया जा सकता है, 50 मिलीग्राम / दिन तक।

अलग रोगी समूह

बुजुर्ग रोगियों में, पेरोक्सेटीन के प्लाज्मा सांद्रता में वृद्धि हो सकती है, लेकिन इसकी प्लाज्मा सांद्रता की सीमा युवा रोगियों के साथ मेल खाती है। रोगियों की इस श्रेणी में, वयस्कों के लिए अनुशंसित खुराक के साथ चिकित्सा शुरू की जानी चाहिए, जिसे 40 मिलीग्राम / दिन तक बढ़ाया जा सकता है।

गंभीर गुर्दे की हानि (30 मिली / मिनट से कम सीसी) और बिगड़ा हुआ यकृत समारोह वाले रोगियों में पेरोक्सेटीन प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है। ऐसे रोगियों को दवा की खुराक निर्धारित की जानी चाहिए जो चिकित्सीय खुराक सीमा के निचले हिस्से में हैं।

बच्चों और किशोरों (18 वर्ष से कम उम्र) में पैरॉक्सिटाइन का उपयोग contraindicated है।

दवा रद्द करना

अन्य साइकोट्रोपिक दवाओं की तरह, पैरॉक्सिटिन के अचानक बंद होने से बचा जाना चाहिए।

निम्नलिखित वापसी आहार की सिफारिश की जा सकती है: दैनिक खुराक में प्रति सप्ताह 10 मिलीग्राम की कमी; 20 मिलीग्राम / दिन की खुराक तक पहुंचने के बाद, रोगी 1 सप्ताह तक इस खुराक को लेना जारी रखते हैं, और उसके बाद ही दवा पूरी तरह से रद्द कर दी जाती है। यदि खुराक में कमी के दौरान या दवा वापसी के बाद वापसी के लक्षण विकसित होते हैं, तो पहले से निर्धारित खुराक को फिर से शुरू करने की सलाह दी जाती है। इसके बाद, डॉक्टर खुराक को कम करना जारी रख सकता है, लेकिन धीरे-धीरे।

दुष्प्रभाव

पेरोक्सेटीन के व्यक्तिगत दुष्प्रभावों की आवृत्ति और तीव्रता में कमी उपचार की प्रगति के रूप में होती है, इसलिए, नियुक्ति को रद्द नहीं किया जाना चाहिए। आवृत्ति उन्नयन इस प्रकार है:

• बहुत बार (≥1 / 10);
• अक्सर (≥1 / 100,<1/10);
• कभी-कभी ऐसा होता है (≥1 / 1000,<1/100);
• शायद ही कभी (≥1 / 10,000,<1/1000);
• बहुत मुश्किल से ही (<1/10 000), учитывая отдельные случаи.

8 हजार से अधिक रोगियों में दवा की सुरक्षा पर सामान्यीकृत आंकड़ों के आधार पर बार-बार और बहुत लगातार घटना निर्धारित की जाती है। पैक्सिल समूह और दूसरे प्लेसीबो समूह में साइड इफेक्ट की घटनाओं में अंतर की गणना करने के लिए नैदानिक ​​परीक्षण किए गए थे। पक्सिल के दुर्लभ या बहुत दुर्लभ साइड इफेक्ट्स की घटनाओं को रिपोर्ट की आवृत्ति पर पोस्ट-मार्केटिंग जानकारी के आधार पर निर्धारित किया जाता है, न कि इन प्रभावों की वास्तविक आवृत्ति पर।

साइड इफेक्ट दरों को अंग और आवृत्ति द्वारा स्तरीकृत किया जाता है:

1. अंत: स्रावी प्रणाली: बहुत दुर्लभ - एडीएच का बिगड़ा हुआ स्राव।
2. मूत्र प्रणाली: मूत्र प्रतिधारण शायद ही कभी दर्ज किया गया था।
3. श्वसन अंग, छाती और मीडियास्टिनम: जम्हाई "अक्सर" नोट की गई थी।
4. दृष्टि: बहुत कम ही ग्लूकोमा का तेज होता है, लेकिन "अक्सर" - धुंधली दृष्टि।
5. प्रतिरक्षा प्रणाली: बहुत कम ही, पित्ती और एंजियोएडेमा जैसी एलर्जी प्रतिक्रियाएं होती हैं।
6. प्रजनन प्रणाली: बहुत बार - यौन रोग के मामले; शायद ही कभी - हाइपरप्रोलैक्टिनीमिया और गैलेक्टोरिया।
7. कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: "शायद ही कभी" साइनस टैचीकार्डिया, साथ ही रक्तचाप में क्षणिक कमी या वृद्धि का उल्लेख किया गया है।
8. चयापचय: ​​"अक्सर" भूख में कमी के मामले, कभी-कभी बुजुर्ग रोगियों में एडीएच - हाइपोनेट्रेमिया के बिगड़ा हुआ स्राव के साथ।
9. एपिडर्मिस: पसीना अक्सर दर्ज किया गया था; त्वचा पर चकत्ते के दुर्लभ मामले और बहुत दुर्लभ - प्रकाश संवेदनशीलता प्रतिक्रियाएं।
10. गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल ट्रैक्ट: "बहुत बार" निश्चित मतली; शुष्क मुँह के साथ अक्सर कब्ज या दस्त; बहुत कम ही गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल रक्तस्राव दर्ज करें।
11. रक्त और लसीका प्रणाली: असामान्य रक्तस्राव (त्वचा और श्लेष्मा झिल्ली में रक्तस्राव) शायद ही कभी होता है। थ्रोम्बोसाइटोपेनिया बहुत दुर्लभ है।
12. हेपेटोबिलरी सिस्टम: बल्कि "शायद ही कभी" यकृत एंजाइमों के उत्पादन के स्तर में वृद्धि हुई थी; पीलिया और / या जिगर की विफलता के साथ हेपेटाइटिस के बहुत ही दुर्लभ मामले।
13. सीएनएस: अक्सर उनींदापन या अनिद्रा, दौरे पड़ते हैं; शायद ही कभी - रोग के संभावित लक्षणों के रूप में चेतना, मतिभ्रम, उन्मत्त प्रतिक्रियाओं के बादल।
14. सामान्य विकारों में: अक्सर स्थिर अस्थिभंग, और बहुत कम ही - परिधीय शोफ।

पेरोक्सेटीन के साथ पाठ्यक्रम के पूरा होने के बाद होने वाले लक्षणों की एक अनुमानित सूची स्थापित की गई है: "अक्सर" चक्कर आना और अन्य संवेदी गड़बड़ी, नींद की गड़बड़ी, चिंता की उपस्थिति, सिरदर्द; कभी-कभी - मजबूत भावनात्मक उत्तेजना, मतली, कंपकंपी, पसीना और दस्त। अक्सर, रोगियों में ये लक्षण हल्के और हल्के होते हैं, बिना किसी हस्तक्षेप के चले जाते हैं।

साइड इफेक्ट के बढ़ते जोखिम वाले रोगियों के कोई पंजीकृत समूह नहीं हैं, लेकिन अगर पेरोक्सेटीन उपचार की अधिक आवश्यकता नहीं है, तो खुराक को धीरे-धीरे कम किया जाता है जब तक कि यह पूरी तरह से रद्द न हो जाए।

जरूरत से ज्यादा

पक्सिल की अधिक मात्रा के मामले में, अवांछित पक्ष प्रतिक्रियाओं में वृद्धि संभव है, साथ ही बुखार, रक्तचाप विकार, क्षिप्रहृदयता, चिंता, अनैच्छिक मांसपेशी संकुचन का विकास भी संभव है। ज्यादातर मामलों में, गंभीर जटिलताओं के बिना रोगी की भलाई सामान्य हो जाती है।

कोमा और ईसीजी परिवर्तन के मामलों के बारे में जानकारी शायद ही कभी रिपोर्ट की गई थी, और कभी-कभी मौतों के बारे में। ज्यादातर मामलों में, पैक्सिल को शराब या अन्य मनोदैहिक पदार्थों के साथ मिलाकर ऐसी स्थितियों को उकसाया गया था।

ओवरडोज थेरेपी को इसकी अभिव्यक्तियों के साथ-साथ राष्ट्रीय जहर नियंत्रण केंद्र के निर्देशों के अनुसार किया जा सकता है। कोई विशिष्ट प्रतिविष नहीं है। थेरेपी में सामान्य उपाय शामिल हैं, जिनका पालन एक एंटीडिप्रेसेंट के ओवरडोज के मामले में आवश्यक है। इसके अलावा, शरीर के बुनियादी शारीरिक मापदंडों की निगरानी की जानी चाहिए और सहायक उपचार किया जाना चाहिए।

विशेष निर्देश

कम उम्र के रोगियों में, विशेष रूप से प्रमुख अवसादग्रस्तता विकारों के उपचार के दौरान, पक्सिल लेने से आत्मघाती व्यवहार विकसित होने का खतरा बढ़ सकता है।

अवसाद और / या आत्मघाती विचारों और आत्मघाती व्यवहार के उद्भव के लक्षणों में वृद्धि हो सकती है, भले ही रोगी एंटीडिपेंटेंट्स प्राप्त कर रहा हो या नहीं। उनके विकास की संभावना स्पष्ट छूट की शुरुआत तक बनी रहती है। इस तथ्य के कारण कि रोगियों की स्थिति में सुधार, एक नियम के रूप में, पक्सिल लेने के कुछ हफ्तों के बाद होता है, इस अवधि के दौरान उन्हें स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी सुनिश्चित करने की आवश्यकता होती है, खासकर उपचार पाठ्यक्रम की शुरुआत में।

यह ध्यान में रखा जाना चाहिए कि अन्य मानसिक विकारों में जिनके लिए पक्सिल का संकेत दिया गया है, उनमें आत्मघाती व्यवहार के जोखिम का एक उच्च स्तर भी है।

कुछ मामलों में, अक्सर चिकित्सा के पहले कुछ हफ्तों में, दवा के उपयोग से अकथिसिया की घटना हो सकती है (आंतरिक चिंता और साइकोमोटर आंदोलन के रूप में प्रकट होता है, जब रोगी शांत स्थिति में नहीं हो सकता है - बैठने के लिए) या खड़े हो जाओ)।

आंदोलन, अकथिसिया या उन्माद जैसे विकार अंतर्निहित बीमारी की अभिव्यक्ति हो सकते हैं या पक्सिल लेने के दुष्प्रभाव के रूप में विकसित हो सकते हैं। इसलिए, ऐसे मामलों में जहां मौजूदा लक्षण बिगड़ते हैं, या नए के विकास के साथ, सलाह के लिए किसी विशेषज्ञ से परामर्श करना आवश्यक है।

कभी-कभी, अन्य सेरोटोनर्जिक दवाओं और / या एंटीसाइकोटिक्स के साथ संयुक्त उपयोग के दौरान, सेरोटोनिन सिंड्रोम या न्यूरोलेप्टिक मैलिग्नेंट सिंड्रोम के समान लक्षण विकसित करना संभव है। यदि स्वायत्त विकार, मायोक्लोनस, हाइपरथर्मिया, मांसपेशियों में जकड़न जैसे लक्षण दिखाई देते हैं, तो महत्वपूर्ण कार्यों के संकेतकों में तेजी से बदलाव के साथ-साथ मानसिक स्थिति में परिवर्तन, भ्रम और चिड़चिड़ापन सहित, उपचार रद्द कर दिया जाता है।

कुछ मामलों में प्रमुख अवसादग्रस्तता एपिसोड द्विध्रुवी विकार की प्रारंभिक अभिव्यक्ति है। यह माना जाता है कि पैक्सिल मोनोथेरेपी इस स्थिति को विकसित करने के जोखिम वाले रोगियों में उन्मत्त / मिश्रित प्रकरण के त्वरित विकास की संभावना को बढ़ा सकती है। द्विध्रुवी विकार के विकास के जोखिम का आकलन करने के लिए एक दवा निर्धारित करने से पहले, एक विस्तृत जांच की जानी चाहिए, जिसमें अवसाद, आत्महत्या और द्विध्रुवी विकार के मामलों पर डेटा के साथ एक विस्तृत मनोरोग पारिवारिक इतिहास शामिल है। Paxil द्विध्रुवी विकार में एक अवसादग्रस्तता प्रकरण के उपचार के लिए अभिप्रेत नहीं है। उन्माद के इतिहास वाले रोगियों में सावधानी के साथ इसका उपयोग किया जाना चाहिए। इसके अलावा, दवा की नियुक्ति के लिए मिर्गी, कोण-बंद मोतियाबिंद, रक्तस्राव की संभावना वाले रोगों की पृष्ठभूमि के खिलाफ सावधानी की आवश्यकता होती है, जिसमें पदार्थों / दवाओं के उपयोग से रक्तस्राव की संभावना बढ़ जाती है।

वापसी के लक्षणों के विकास (आत्मघाती विचारों और प्रयासों, मिजाज, मतली, अशांति, घबराहट, चक्कर आना, पेट दर्द के रूप में) का मतलब यह नहीं है कि पैक्सिल नशे की लत या दुर्व्यवहार है।

यदि उपचार के दौरान दौरे पड़ते हैं, तो पक्सिल को बंद कर दिया जाता है।

मानस और तंत्रिका तंत्र की ओर से दुष्प्रभावों के मौजूदा जोखिम के कारण, रोगियों को तंत्र के साथ काम करते समय और वाहन चलाते समय विशेष रूप से सावधान रहने की आवश्यकता है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

पक्सिल का कुछ दवाओं के साथ संयुक्त उपयोग करने पर निम्नलिखित प्रभाव देखे जा सकते हैं:

• पिमोज़ाइड: रक्त में इसके स्तर में वृद्धि, क्यूटी अंतराल का लम्बा होना (संयोजन को contraindicated है, यदि आवश्यक हो, तो संयुक्त उपयोग के लिए सावधानी और स्थिति की सावधानीपूर्वक निगरानी की आवश्यकता होती है);
• सेरोटोनर्जिक दवाएं (फेंटेनल, एल-ट्रिप्टोफैन, ट्रामाडोल, ट्रिप्टन, एसएसआरआई ड्रग्स, लिथियम और सेंट जॉन पौधा युक्त हर्बल उपचार सहित): सेरोटोनिन सिंड्रोम का विकास (मोनोअमाइन ऑक्सीडेज इनहिबिटर के साथ, एक एंटीबायोटिक सहित एक गैर-चयनात्मक एमएओ अवरोधक में बदलना) , और का उपयोग;
• Fosamprenavir / ritonavir: रक्त प्लाज्मा में पैरॉक्सिटाइन की एकाग्रता में उल्लेखनीय कमी;
• दवाओं के चयापचय में शामिल एंजाइम और अवरोधक: पेरॉक्सेटिन के चयापचय और फार्माकोकाइनेटिक्स में परिवर्तन;
• ड्रग्स जो यकृत एंजाइम CYP2D6 (फेनोथियाज़िन एंटीसाइकोटिक्स, ट्राइसाइक्लिक एंटीडिप्रेसेंट्स, एटमॉक्सेटीन, रिसपेरीडोन, कुछ वर्ग 1 सी एंटीरियथमिक्स) द्वारा मेटाबोलाइज़ किए जाते हैं: उनके प्लाज्मा एकाग्रता में वृद्धि;
• प्रोसाइक्लिडीन: रक्त प्लाज्मा में इसकी एकाग्रता में वृद्धि (एंटीकोलिनर्जिक प्रभाव के विकास के मामले में, इसकी खुराक को कम किया जाना चाहिए)।

पक्सिल का फार्माकोकाइनेटिक्स और अवशोषण भोजन, डिगॉक्सिन, एंटासिड, प्रोप्रानोलोल पर निर्भर नहीं करता है। शराब के साथ सहवर्ती उपयोग की सिफारिश नहीं की जाती है।

पैक्सिल और अल्कोहल

नैदानिक ​​​​अध्ययनों के परिणामस्वरूप, डेटा प्राप्त किया गया था कि सक्रिय पदार्थ, पेरोक्सेटीन का अवशोषण और फार्माकोकाइनेटिक्स आहार और शराब पर निर्भर नहीं करता है या लगभग निर्भर नहीं करता है (अर्थात, निर्भरता को बदलती खुराक की आवश्यकता नहीं होती है)। यह स्थापित नहीं किया गया है कि पैरॉक्सिटाइन साइकोमोटर कौशल पर इथेनॉल के नकारात्मक प्रभाव को बढ़ाता है, हालांकि, इसे शराब के साथ लेने की अनुशंसा नहीं की जाती है, क्योंकि शराब आमतौर पर दवा के प्रभाव को दबा देती है - उपचार की प्रभावशीलता को कम करती है।