Pilokarpin je latinski naziv. Pilokarpin (kapi za oči): upute za uporabu, cijena, recenzije, analozi, formula. Primjena tvari Pilokarpin

M-kolinomimetik, derivat metilimidazola.
Aktivna tvar lijeka: PILOKARPIN / PILOKARPIN

Farmakološko djelovanje Pilokarpin / pilokarpin

M-kolinomimetik, derivat metilimidazola. Ima izravan m-kolinomimetički učinak. Kada se primjenjuje lokalno u oftalmologiji, uzrokuje izraženu miozu, smanjenje intraokularni tlak, grč akomodacije.

Sustavnom primjenom povećava lučenje sline, suze, znoja, gušterače, crijevnih žlijezda, kao i stanica sluznice dišnog trakta.

Farmakokinetika lijeka.

Kada se ukapa u konjunktivnu vrećicu, ne ulazi u sustavnu cirkulaciju.

Indikacije za uporabu:

Za primjenu u oftalmologiji: akutni napad glaukoma, sekundarni glaukom (tromboza središnja vena retina, akutna opstrukcija retinalnih arterija, optička atrofija, pigmentna degeneracija retina), kronični glaukom otvorenog kuta, apsces rožnice. Potreba za suženjem zjenice nakon ukapavanja midriatika.

Doziranje i način primjene lijeka.

Ukapavanje u konjunktivnu vrećicu. Režim doziranja određuje se ovisno o indikacijama i korištenom obliku doziranja.

Nuspojave pilokarpina/pilokarpina:

Kada se primjenjuje lokalno: rijetko - glavobolja; s produljenom primjenom - folikularni konjunktivitis, kontaktni dermatitis kapaka, izražena mioza (1-1,5 mm u promjeru).

Kontraindikacije za lijek:

Očne bolesti i stanja u kojima je mioza nepoželjna (uključujući i nakon operacije na oku), iritis, iridociklitis, preosjetljivost na pilokarpin.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja.

Nisu provedene odgovarajuće i strogo kontrolirane studije o sigurnosti primjene pilokarpina u oftalmologiji tijekom trudnoće i dojenja.

Posebne upute za primjenu pilokarpina/pilokarpina.

Koristiti s oprezom u slučaju odvajanja mrežnice u anamnezi i kod mladih pacijenata s visokom kratkovidnošću.

U prisutnosti početna katarakta miotički učinak može uzrokovati prolazno oštećenje vida.

Liječenje treba provoditi uz redovito praćenje intraokularnog tlaka.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i upravljanja mehanizmima

Mioza može uzrokovati poremećaje prilagodbe na mrak. Nakon ukapavanja pilokarpina, potrebno je paziti na vožnju po mraku ili pri slabom osvjetljenju. Na samom početku liječenja kod mladih bolesnika može doći do grčenja akomodacije, što može dovesti do smanjenja vidne oštrine.

Interakcija pilokarpina/pilokarpina s drugim lijekovima.

Antagonizam u odnosu na m-antikolinergike (uključujući atropin).

Bruto formula

C11H16N2O2

Farmakološka skupina tvari pilokarpin

Nozološka klasifikacija (ICD-10)

CAS kod

92-13-7

Karakteristike tvari Pilokarpin

Biljni alkaloid Pilocarpus pinnatifolius Jaborandi. Bezbojni kristali ili bijeli kristalni prah bez mirisa gorkog okusa; higroskopan, vrlo lako topiv u vodi, lako u alkoholu, netopiv u većini nepolarnih otapala; vodene otopine imaju pH 5-5,5.

Farmakologija

farmakološki učinak- antiglaukom.

Stimulira muskarinske receptore glatkih mišića, uklj. šarenica oka i žlijezde probavnog, bronhijalnog, vanjskog sekreta (sline, znoj itd.). Uzrokuje kontrakciju kružnih (mioza) i cilijarnih (akomodacijski grč) mišića.

Kada se proguta, brzo se apsorbira, vrijeme za postizanje C max je oko 60 minuta. Metabolizira se u sinapsama i plazmi. T 1/2 je 0,76 sati i raste proporcionalno dozi. Izlučuje se uglavnom putem bubrega, u urinu se nalazi nepromijenjen iu obliku metabolita. U konjunktivnoj vrećici praktički se ne apsorbira i nema opći učinak. Sustavi s produljenim oslobađanjem aktivne komponente (očni film), navlaženi suznom tekućinom, bubre i zadržavaju se u donjem spojničkom forniksu. Oslobađanje pilokarpina počinje odmah nakon kontakta filma s konjunktivom.

Kod glaukoma zatvorenog kuta sužava zjenicu, uzrokuje pomak šarenice iz kuta prednje očne očne šupljine i olakšava otvaranje Schlemmovog kanala i prostora fontane. U bolesnika s glaukomom otvorenog kuta također otvara Schlemm kanal i trabekularne fisure te povećava tonus cilijarnog mišića. Kod primarnog glaukoma otvorenog kuta ili očne hipertenzije, jednokratno ukapavanje 1% otopine uzrokuje smanjenje intraokularnog tlaka za 25-26%. Djelovanje počinje za 30-40 minuta, dostiže maksimum nakon 1,5-2 sata i traje 4-8 sati.Sustavi s produljenim otpuštanjem pilokarpina osiguravaju kontrolu intraokularnog tlaka 1 dan, dok se inducirana miopija koja se razvija tijekom prvih sati brzo smanjuje i obično ne prelazi 0,5 dioptrije.

Primjena tvari Pilokarpin

Glaukom, uklj. akutni napad, kršenje trofizma oka s trombozom središnje vene retine ili akutnom opstrukcijom njezinih arterija, atrofija vidnog živca, krvarenje u staklasto tijelo; eliminacija midrijatskog djelovanja atropina, homatropina, skopolamina.

Kontraindikacije

Preosjetljivost, iritis, iridociklitis i druga stanja u kojima se ne preporučuje suženje zjenice (na primjer, nakon oftalmoloških operacija, osim u slučajevima kada je potrebno suziti zjenicu neposredno nakon operacije kako bi se spriječilo stvaranje sinehija); anamnestičke indikacije ablacije mrežnice, visoka kratkovidnost s rizikom od odvajanja retine.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Za vrijeme liječenja poželjno je odbiti dojenje.

Nuspojave tvari pilokarpin

Glavobolja (u temporalnim ili periorbitalnim regijama), bol u oku, kratkovidnost, spazam akomodacije, zamagljen vid, oštećenje vizija u sumrak, suzenje, rinoreja, površinski keratitis; s produljenom primjenom - folikularni konjunktivitis, kontaktni dermatitis kapaka.

Interakcija

Učinak je oslabljen (zaustavljen) kolinomimetici atropinske skupine. Timolol maleat i fenilefrin (smanjuju proizvodnju intraokularne tekućine) potenciraju smanjenje intraokularnog tlaka. Moguće pojačane nuspojave beta-blokatora (teška bradikardija, poremećaji intrakardijalne provodljivosti). U kombinaciji s adrenergičkim agonistima očituje se međusobni antagonizam (veličinom zjenice). m-kolinomimetičku aktivnost smanjuju triciklički antidepresivi, derivati fenotiazina, klorprotiksen, klozapin, a pojačavaju je antikolinesterazni agensi. Možda razvoj bradikardije i hipotenzije tijekom fluorotanske anestezije u bolesnika koji koriste pilokarpin hidroklorid u kapima za oči.

Predozirati

Očituje se značajnim povećanjem m-kolinomimetičkih učinaka, uklj. s razvojem teškog kardiovaskularnog zatajenja i bronhokonstrikcije.

Liječenje: praćenje otkucaja srca, krvnog tlaka, respiratorne funkcije, primjena atropina (0,5-1,0 mg s.c. ili i.v.), epinefrina (0,3-1,0 s.c. ili i.v.), kao i dovoljne količine tekućine.

Put administracije

Lokalno.

Mjere opreza za tvar pilokarpin

Potrebno je redovito praćenje intraokularnog tlaka. Kako bi se smanjila apsorpcija nakon ukapavanja, preporuča se suzni kanal stiskati 1-2 minute, pritiskajući prstom na unutarnji kut oči. Bolesnika treba osposobiti za korištenje sustava s produženim otpuštanjem i upozoriti da dugotrajna uporaba može dovesti do razvoja tolerancije. Propisuje se s oprezom osobama koje se bave upravljanjem vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju jasan vid, povećanu pažnju i visoku reakciju.

Interakcija s drugim aktivnim sastojcima

Trgovačka imena

Ime	Vrijednost indeksa Vyshkovsky®

Oblik doziranja: & nbsp Kapi za oči Sastav: U 100 ml:

Aktivne tvari:

Pilokarpin hidroklorid - 1,0 g

pomoćne tvari:

Borna kiselina, pročišćena voda.

Opis: bezbojna prozirna tekućina. Farmakoterapijska skupina:sredstvo protiv glaukoma - m-kolinomimetik. ATX: & nbsp

S.01.E.B.01 Pilokarpin

farmakodinamika:pobuđuje periferne M-kolinergičke receptore i uzrokuje suženje zjenice. Suženje zjenice je popraćeno otvaranjem kuta prednje očne šupljine (korijen šarenice se povlači unatrag), povećanjem tonusa šarenice i cilijarnog tijela, zbog čega se trabekulus rasteže a otvaraju se blokirani dijelovi Schlemmovog kanala. Zbog otvaranja kuta prednje očne šupljine i povećanja propusnosti trabekularne dijafragme dolazi do smanjenja intraokularnog tlaka. Djelovanje pilokarpina na razinu intraokularnog tlaka nastavlja se nekoliko sati (4-6 sati). Farmakokinetika:dobro prodire u rožnicu. Kada se primjenjuje lokalno, njegova koncentracija u očnoj vodici doseže maksimalno 30 minuta nakon ukapavanja. Veže se na mnoga tkiva oka, što produžuje njegov poluživot iz oka, koji iznosi 1,5-2,5 sata.

Pilokarpin se ne metabolizira u tkivima oka i izlučuje se u intraokularnoj tekućini.

Pilokarpin se pretvara u neaktivni oblik hidrolizom u krvnom serumu i jetri. Poluvrijeme u plazmi je oko 30 minuta.

Indikacije: - akutni napad glaukoma zatvorenog kuta;

Kronični glaukom zatvorenog kuta;

Primarni glaukom otvorenog kuta (kao ionoterapija i u kombinaciji s beta-blokatorima ili drugim lijekovima koji smanjuju intraokularni tlak);

Ako je potrebno, suženje zjenice nakon ukapavanja midriatika (osim kod osoba s visokom kratkovidnošću).

Kontraindikacije:Povećana individualna osjetljivost na pilokarpin; iritis, ciklitis, iridociklitis, keratitis i druge očne bolesti kod kojih suženje zjenice nije poželjno.

Trudnoća, dojenje, djetinjstvo do 18 godina.

Pažljivo:U bolesnika s anamnezom ablacije retine i u mladih bolesnika s visokom kratkovidnošću; teška kardiovaskularna insuficijencija. Trudnoća i dojenje: Način primjene i doziranje:Ukapa se u konjunktivnu vrećicu 1 kap 1-3 puta dnevno. Broj ukapavanja može varirati ovisno o indikacijama i individualnoj osjetljivosti bolesnika.

Za liječenje akutnog napada glaukoma zatvorenog kuta, tijekom prvog sata, otopina pilokarpina se ukapava svakih 15 minuta, 2-3 sata svakih 30 minuta, 4-6 sati svakih 60 minuta i zatim 3-6 puta. dan, dok napad ne prestane.

Nuspojave:Glavobolja (u temporalnom i periorbitalnom području), bol u području očiju, miopija; smanjen vid, osobito u mraku, zbog razvoja trajne mioze i grča akomodacije; suzenje, rinoreja, površinski keratitis; alergijske reakcije.

Uz dugotrajnu uporabu, moguće je razviti folikularni konjunktivitis, kontaktni dermatitis kapaka.

Predozirati: U slučaju predoziranja lijekom, razvija se trajna mioza, bol u oku, oštećenje vida, glavobolja.

Kada se pojave ovi simptomi, lijek se poništava, ukapaju se lijekovi antagonisti - tropikamid, atropin ili njegovi drugi derivati.

Interakcija: Antagonisti pilokarpin hidroklorida su drugi M-antikolinergici. Uz istodobnu primjenu s adrenostimulatorima, može se uočiti antagonizam djelovanja (na promjer zjenice). te povećati smanjenje intraokularnog tlaka smanjenjem proizvodnje intraokularne tekućine.

Moguće je koristiti pilokarpin u kombinaciji sa simpatomimetima, beta-blokatorima, inhibitorima karboanhidraze.

M-antikolinergičku aktivnost pilokarpina smanjuju triciklički antidepresivi, derivati fenotiazina, klorprotiksen, klozapin; pojačan antikolinesteraznim agensima.

Možda razvoj bradikardije i smanjenje krvni tlak tijekom opće anestezije fluorotanom (kod pacijenata koji koriste kapi za oči).

Posebne upute:Liječenje treba provoditi uz redovito praćenje intraokularnog tlaka. Kako bi se smanjila apsorpcija, preporuča se stezanje očnog kanala 1-2 minute nakon ukapavanja, pritiskom prstom na unutarnji kut oka. Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima oženiti se i krzno.:U prisutnosti početne katarakte, miotički učinak može uzrokovati prolazno pogoršanje vida, stoga je tijekom liječenja potrebno biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećana koncentracija pozornost i brzina psihomotornih reakcija. Oblik/doziranje:1% otopina ( kapi za oči) po 5 ml u staklenim bočicama s kapaljkom. Paket: 1 bočica i kapaljka zajedno s uputama za uporabu nalaze se u kartonskoj kutiji. Uvjeti skladištenja:Lista A. Na tamnom mjestu na temperaturi ne višoj od 20 °C. Čuvati izvan dohvata djece. Rok trajanja: 2 godine. Nakon otvaranja bočice, ne koristiti više od 30 dana.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni: Na recept Matični broj: LSR-010622/08 Datum registracije: 26.12.2008 Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet:TATHIMFARMPREPARATY, OJSC

UPUTE
o medicinskoj upotrebi lijeka

Matični broj:

Trgovački naziv:

Pilokarpin

INN ili naziv grupe:

pilokarpin (Pilocarpinum)

Kemijski naziv: (3S-cis)-3-etildihidro-4-[(1-metil-lH-imidazol-5-il)metil]-2(3H)-furanon (kao hidroklorid)

Oblik doziranja:

kapi za oči

Sastav za 1 ml:

Aktivna tvar:
Pilokarpin hidroklorid - 10 mg
pomoćne tvari:
Borna kiselina- 12,5 mg
natrijevog hidroksida 1 M do pH 3,5-5,0
vode za injekcije do 1 ml

Opis: Prozirna bezbojna tekućina

Farmakoterapijska skupina:

sredstvo protiv glaukoma - m-kolinomimetik

ATX kod:

Farmakološka svojstva

M-kolinomimetik, ima miotički i antiglaukomski učinak. Povećava lučenje probavnih, bronhijalnih i znojnih žlijezda, tonus glatkih mišića bronha, crijeva, žuči i Mjehur, maternica.

Farmakodinamika
Izaziva kontrakciju cilijarnog mišića (grč akomodacije) i mišića koji sužava zjenicu (mioza). Kontrakcija mišića koji sužava zjenicu (mioza) dovodi do pomaka korijenskog dijela šarenice iz kuta prednje očne šupljine, što doprinosi otvaranju Schlemmovog kanala i fontanskih prostora kod zatvorenokutnog glaukoma. . Kontrakcija cilijarnog mišića (grč akomodacije) dovodi do otvaranja Schlemmovog kanala i trabekularnih fisura kod glaukoma otvorenog kuta. Zbog ovih procesa povećava se odljev očne vodice iz prednje očne komore s daljnjim smanjenjem intraokularnog tlaka. Antihipertenzivni učinak pilokarpina počinje za 10-30 minuta. Trajanje hipotenzivnog učinka s jednom ukapavanjem otopine pilokarpina varira pojedinačno i u prosjeku iznosi 4-6 sati. Očni tlak se smanjuje za 4-8 mm Hg. (17-20% početne razine).
U primarnom glaukomu otvorenog kuta, ukapavanje 1% otopine uzrokuje smanjenje intraokularnog tlaka za 25-26%. Početak učinka je nakon 30-40 minuta, doseže maksimum nakon 1,5-2 sata i traje 4-14 sati.

Farmakokinetika
Pilokarpin dobro prodire kroz rožnicu i dobro se apsorbira kroz konjunktivu. Praktički se ne apsorbira u konjunktivalnoj vrećici. Kada se primjenjuje lokalno, njegova koncentracija u očnoj vodici doseže svoj maksimum (Tcmax) 30 minuta nakon ugradnje. Zadržava se u tkivima oka, što produžuje njegov poluživot iz tkiva oka (T1/2), što iznosi 1,5-2,5 sata.
Pilokarpin se ne metabolizira u tkivima oka i izlučuje se nepromijenjen u intraokularnoj tekućini. Pilokarpin se pretvara u neaktivni oblik hidrolizom u krvnom serumu i jetri. Poluvrijeme u plazmi je oko 30 minuta.

Indikacije za uporabu

akutni napad glaukoma zatvorenog kuta;
sekundarni glaukom (vaskularni, posttraumatski (opekline));
primarni glaukom otvorenog kuta (u kombinaciji s β-blokatorima ili drugim lijekovi smanjenje intraokularnog tlaka);
potreba za sužavanjem zjenice nakon ugradnje midriatika.

Kontraindikacije

Iritis, iridociklitis i druga stanja kod kojih se ne preporučuje suženje zjenice (npr. nakon operacije na oku, osim kada je potrebno suziti zjenicu neposredno nakon operacije kako bi se spriječilo stvaranje sinehija), preosjetljivost na pilokarpin, djeca mlađi od 18 godina, odvajanje mrežnice (uključujući anamnezu), kao i stanja predisponirajuća za odvajanje mrežnice.

Pažljivo
U mladih pacijenata s visokom kratkovidnošću.
Ako imate neku od navedenih bolesti, svakako se prije uzimanja lijeka posavjetujte sa svojim liječnikom.

Primjena tijekom trudnoće i dojenja

Moguće je koristiti pilokarpin za liječenje trudnica i dojilja prema uputama liječnika, ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus i dijete.

Način primjene i doziranje

Ukapati u konjunktivnu vrećicu, 1-2 kapi. Broj instalacija može varirati ovisno o indikacijama i individualnoj osjetljivosti pacijenta.
Akutni napad zatvorenog glaukoma: tijekom prvog sata otopina pilokarpina ukapava se svakih 15 minuta, 2-3 sata - svakih 30 minuta, 4-6 sati - svakih 60 minuta i zatim 3-6 puta dnevno, dok napad ne prestane.
Sekundarni glaukom (vaskularni, posttraumatski (opekline)): 1-2 kapi 2-4 puta dnevno;
Primarni otvoreni glaukom: 1-2 kapi 2-4 puta dnevno u kombinaciji s β-blokatorima ili drugim lijekovima koji smanjuju intraokularni tlak;
Za suženje zjenice nakon ugradnje midriatika: 1-2 kapi jednom.

Nuspojava

Glavobolja (u temporalnom i periorbitalnom području), kratkotrajna bol u području oko; miopija; smanjen vid, osobito u sumrak, zbog razvoja trajne mioze i grča akomodacije; suzenje, rinoreja, površinski keratitis; alergijske reakcije.
Kod produljene primjene moguće je razviti folikularni konjunktivitis, kontaktni dermatitis kapaka i reverzibilno zamućenje leće.
Sistemske nuspojave su rijetke. Pilokarpin kao mimetik m-kolina može uzrokovati bronhospazam, usporiti rad srca, povećati izlučivanje sline i rinoreju.
Ako se bilo koja od nuspojava navedenih u uputama pogorša, ili primijetite bilo koju drugu nuspojave nije navedeno u uputama, obavijestite svog liječnika.

Predozirati

U slučaju predoziranja moguće je pojačano lučenje sline, znojenje, bradikardija, razvoj bronhospazma i smanjenje krvnog tlaka.
Kada se uzima oralno, moguće je trovanje, što se očituje značajnim povećanjem m-kolinomimetičkih učinaka, uklj. s razvojem teškog zatajenja srca i bronhokonstrikcije.
Liječenje: ispiranje želuca; praćenje otkucaja srca (HR), krvnog tlaka (BP), respiratorne funkcije; uvođenje atropina (0,5-1,0 mg supkutano ili intravenozno), epinefrina (0,3-1,0 mg subkutano ili intravenozno).

Interakcija s drugim lijekovima

Antagonisti pilokarpina su atropin i drugi m-antikolinergici.
Uz istodobnu primjenu s adrenergičkim agonistima, može se uočiti antagonizam djelovanja (na promjer zjenice).
Timolol i fenilefrin povećavaju smanjenje intraokularnog tlaka smanjujući proizvodnju intraokularne tekućine.
Moguće je koristiti pilokarpin u kombinaciji sa simpatomimetima, β-blokatorima, inhibitorima karboanhidraze.
M-kolinomimetičku aktivnost pilokarpina smanjuju triciklički antidepresivi, derivati fenotiazina, klorprotiksen, klozapin; pojačan inhibitorima kolinesteraze.
Možda razvoj bradikardije i smanjenje krvnog tlaka tijekom opće anestezije uz korištenje halotana (kod pacijenata koji koriste pilokarpin u kapima za oči).

posebne upute

Liječenje treba provoditi uz redovito praćenje intraokularnog tlaka.
Kako bi se smanjila apsorpcija, preporuča se stezanje očnog kanala 1-2 minute nakon ugradnje, pritiskom prstom na unutarnji kut oka.
Zbog razvoja trajne mioze, kao i kratkovidnog učinka povezanog s promjenom smještaja, moguće je smanjenje vidne oštrine, stoga se upotreba lijeka ne preporučuje vozačima vozila u sumrak i noću, njegu moraju se poduzeti kada se bavite potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija.
Pilokarpin se ne preporučuje kod nošenja mekih kontaktnih leća.

Obrazac za otpust.

Kapi za oči 1%.
1,5 ml, 2 ml ili 5 ml u polimernoj cijevi s kapaljkom. 1, 2, 4, 5 ili 10 epruveta s kapaljkom s uputama za uporabu lijeka stavljaju se u kartonsku kutiju.
Tekst uputa za uporabu cijevi s kapaljkom otisnut je na pakiranju.
5 ml ili 10 ml u polimernoj bočici s kapaljkom. 1 ili 2 bočice s kapaljkom s uputama za uporabu lijeka stavljaju se u kartonsku kutiju.
Tekst uputa za uporabu bočice s kapaljkom otisnut je na pakiranju.
5 ml u staklenim bočicama.
1 bočica sa sterilnim poklopcem za kapaljku i uputama za uporabu lijeka stavlja se u kartonsku kutiju.
5 bočica u blister pakiranju.
1 blister traka s 5 sterilnih kapica za kapaljku i uputama za uporabu lijeka stavlja se u pakiranje.

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu, na temperaturi ne većoj od 15 ° C za lijek u cijevima s kapaljkom i bocama s kapaljkom, na tamnom mjestu na temperaturi ne većoj od 25 ° C za lijek u staklenim bočicama. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja

3 godine za lijek u bočicama; 2 godine za lijek u cijevi s kapaljkom, bočicu s kapaljkom.
Nakon otvaranja cijevi s kapaljkom, boce s kapaljkom i boce - 1 mjesec.
Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti odmora

Izdaje se na recept.

Nositelj odobrenja za stavljanje u promet / Organizacija za primanje zahtjeva

109052 Moskva, ul. Novohohlovskaja, 25.

Proizvođač:
Federalno državno jedinstveno poduzeće "Moskovska endokrina tvornica"
109052, Moskva, ul. Novokhokhlovskaya, 25, zgrada 1, zgrada 2

Oblik doziranja: & nbsp Kapi za oči Sastav: 1 ml otopine sadrži 10 mg pilokarpin hidroklorida;

pomoćne tvari: borna kiselina - 19 mg, voda za injekcije do 1 ml.

Opis: Prozirna bezbojna tekućina. Farmakoterapijska skupina:Sredstvo protiv glaukoma - m-kolinomimetik. ATX: & nbsp

S.01.E.B.01 Pilokarpin

farmakodinamika:odnosi se na m-kolinomimetike. Mehanizam djelovanja posljedica je ekscitacije perifernih m-kolinergičkih receptora, što uzrokuje kontrakciju kružnog mišića šarenice i cilijarnog mišića, praćeno sužavanjem zjenice i proširenjem kuta prednje očne šupljine, poboljšanje odljeva intraokularne tekućine. U primarnom glaukomu otvorenog kuta, ukapavanje 1% otopine uzrokuje smanjenje intraokularnog tlaka za 25-26%. Početak učinka je nakon 30-40 minuta, doseže maksimum nakon 1,5-2 sata i traje 4-14 sati. Farmakokinetika:dobro prodire u rožnicu. Praktički se ne apsorbira u konjunktivalnoj vrećici. Vrijeme postizanja maksimalne koncentracije (TCmax) u intraokularnoj tekućini je 30 minuta. Zadržava se u tkivima oka, što mu produžava poluživot iz tkiva oka (T1/2), koji iznosi 1,5-2,5 sati.Izlučuje se nepromijenjen s intraokularnom tekućinom. Djelomično prodire u krvnu plazmu i inaktivira se hidrolizom u krvnom serumu i jetri. Indikacije: Akutni napad glaukoma zatvorenog kuta, sekundarni glaukom (vaskularni, posttraumatski (opekline)), primarni glaukom otvorenog kuta (u kombinaciji s beta-blokatorima ili drugim lijekovima koji smanjuju intraokularni tlak). Potreba za suženjem zjenice nakon ukapavanja midriatika. Kontraindikacije:Preosjetljivost na komponente lijeka. Iritis, iridociklitis, iridociklička kriza, uveitis, ciklitis, keratitis i druge očne bolesti kod kojih je suženje zjenice nepoželjno (nakon kirurške intervencije na oku radi sprječavanja stražnjih sinehija). Bronhijalna astma.

Trudnoća, dojenje, dob do 18 godina.

Pažljivo:Koristiti s oprezom u bolesnika s anamnezom ablacije retine i u mladih bolesnika s visokom kratkovidnošću. Trudnoća i dojenje:Lijek je kontraindiciran za uporabu tijekom trudnoće. Ako je potrebno, propisivanje lijeka tijekom dojenja dojenje trebao prestati. Način primjene i doziranje:Na primarni glaukom ukapati 1-2 kapi u svako oko - 2-4 puta dnevno, dnevna doza, kao i trajanje tijeka liječenja određuje liječnik ovisno o razini intraokularnog tlaka. Ako je potrebno, lijek se može kombinirati s β-blokatorima. U slučaju akutnog napada glaukoma zatvorenog kuta, imenovati: tijekom prvog sata - svakih 15 minuta, 1 kap; 2-3 sata - svakih 30 minuta, 1 kap; 4-6 sati - svakih 60 minuta, 1 kap; dalje 3-6 puta dnevno do ublažavanja napadaja. Nuspojave:Tijekom primjene pilokarpina može se razviti sljedeće:

Lokalne nuspojave: mioza, kratkotrajna bol u oku, njegovo crvenilo, smanjena vidna oštrina kao posljedica uporne mioze (u mraku), grč akomodacije, glavobolja u sljepoočnicama i paraorbitalnim područjima, površinski keratitis, pojačano suzenje, alergijski konjunktivitis.

Pri dugotrajnoj primjeni moguć je razvoj folikulskog konjunktivitisa, kontaktnog dermatitisa očnih kapaka, ablacije retine, nuklearne katarakte, edema endotela diska optičkih živaca, keratopatija rožnice, reverzibilna zamućenost leće.

Moguće su sustavne nuspojave: bronhospazam, glavobolja, hipersalivacija, plućni edem, povišen krvni tlak, mučnina, povraćanje, proljev.

Predozirati: U slučaju predoziranja primjećuju se sljedeći simptomi: mučnina, bradikardija, trajna mioza, bol u očima, zamagljen vid, glavobolja. U slučaju slučajnog gutanja može se razviti bronhospazam, zatajenje srca i krvnih žila.

Liječenje: simptomatsko. Otkažite lijek, s teškom bradikardijom, unesite 0,5-2 mg atropina parenteralno.

Interakcija: a drugi M-antikolinergici su antagonisti pilokarpina. Uz istovremenu primjenu s adrenergičkim agonistima, može se uočiti antagonizam djelovanja (učinak na promjer zjenice).

Timolol i povećavaju smanjenje intraokularnog tlaka.

Moguće je koristiti pilokarpin u kombinaciji s β-blokatorima, inhibitorima karboanhidraze.

M-kolinomimetički učinak pilokarpina se smanjuje kada se kombinira s tricikličkim antidepresivima, derivatima fenotiazina, hlorprotiksenom, klozapinom; pojačan inhibitorima kolinesteraze.

Možda pojava bradikardije i smanjenje krvnog tlaka tijekom opće anestezije uz primjenu halotana (kod pacijenata koji se koriste u kapima za oči).

Posebne upute:Neposredno prije uporabe, bočicu s lijekom treba držati na dlanu da se zagrije na tjelesnu temperaturu. Poklopac se odvrne, ukloni i, laganim pritiskom na tijelo boce, otopina se ukapa u oko. Nakon ukapavanja, kapica se čvrsto zašrafi.

Liječenje treba provoditi uz redovito praćenje intraokularnog tlaka.

Kako bi se smanjila apsorpcija u sustavnu cirkulaciju, preporuča se nakon ukapavanja stisnuti suzne tubule 1-2 minute, pritiskajući prstom unutarnji kut oka u području projekcije suzne vrećice.

U prisutnosti početne katarakte, miotični učinak može uzrokovati prolazno pogoršanje vida (osjećaj kratkovidnosti), stoga je tijekom liječenja potrebno biti oprezan pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju pojačano koncentracija pažnje i brzina psihomotornih reakcija.

Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima oženiti se i krzno.:Potreban je oprez pri upravljanju vozilima i drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju pažnje i brzinu psihomotornih reakcija. Oblik/doziranje: Kapi za oči 1%. Paket: 5 ml ili 10 ml u polietilenskim bocama, zatvorenim čepom.

Svaka bočica, zajedno s uputama za medicinsku uporabu, smještena je u kartonsku kutiju.

Uvjeti skladištenja:Čuvati na tamnom mjestu na temperaturi od 8°C do 15°C.

Čuvati izvan dohvata djece.

Rok trajanja: 3 godine. Nakon otvaranja bočice lijek vrijedi 28 dana.

Ne koristiti nakon isteka roka valjanosti otisnutog na pakiranju.

Uvjeti izdavanja iz ljekarni: Na recept Matični broj: P N015742 / 01 Datum registracije: 21.05.2009 Nositelj odobrenja za stavljanje lijeka u promet: PHARMAK, PJSC