Rabeprazol tablete navodila za uporabo. Tablete Rabeprazol-s: navodila za uporabo. Interakcija z drugimi aktivnimi sestavinami

Rabeprazol-SZ: navodila za uporabo in pregledi

Rabeprazol-SZ je zdravilo z antiulkusnim, antistresnim delovanjem in zaviranjem protonske črpalke.

Oblika in sestava sproščanja

Odmerna oblika - enterične kapsule: trda želatinasta; odmerek 10 mg - velikost št. 3, barva telesa bela, pokrovčki - temno rdeči; odmerek 20 mg - velikost št. 1, barva telesa rumena, pokrovčki - rjavi; vsebina kapsul so sferične pelete od bele z rumenkastim ali kremastim odtenkom do skoraj bele (v kartonski škatli 2, 3 ali 6 pretisnih omotov po 10 tablet ali 1, 2 ali 4 pretisni omoti po 14 tablet oz. 1 polimerna pločevinka ali plastenka 30, 60 ali 100 tablet in navodila za uporabo Rabeprazol-SZ).

Sestava peletov (1 kapsula 10/20 mg oz.):

  • zdravilna učinkovina: natrijev rabeprazol - 10/20 mg (rabeprazol pelete - 118/236 mg);
  • pomožne snovi: hidroksimetilceluloza - 14,75 / 29,5 mg; natrijev karbonat - 1,65 / 3,3 mg; sladkorne drobtine (škrobni sirup, saharoza) - 71,47 / 142,94 mg; smukec - 1,77 / 3,54 mg; titanov dioksid - 0,83 / 1,66 mg;
  • lupina: cetil alkohol - 1,6 / 3,2 mg; hipromelozni ftalat - 15,93 / 31,86 mg.

Sestava kapsule (10/20 mg oz.):

  • telo: rumen železov oksid - 0 / 0,192%; titanov dioksid - 2/1%; želatina - do 100 / do 100%;
  • pokrovček: barvilo azorubin - 0,661 9/0%; indigo karmin - 0,028 6/0 %; titanov dioksid - 0,666 6 / 0,333 3%; črni železov oksid - 0 / 0,53%; rumeni železov oksid - 0 / 0,2%; rdeči železov oksid - 0 / 0,93%; želatina - do 100 / do 100%.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Rabeprazol - zdravilna učinkovina Rabeprazol-SZ, spada med benzimidazolne derivate, antisekretorne snovi. Glavni učinki zdravila:

  • zatiranje izločanja želodčne kisline: zagotovljeno s specifično inhibicijo H + / K + -ATPaze na sekretorni površini želodčnih parietalnih celic;
  • blokira končno stopnjo izločanja klorovodikove kisline: vsebnost stimulirane in bazalne sekrecije se zmanjša, ne glede na etiologijo dražljaja.

Zaradi visoke lipofilnosti rabeprazol zlahka prodre v parietalne celice želodca, kjer se koncentrira, zaradi česar zdravilo poveča izločanje bikarbonata in ima citoprotektivni učinek.

Po peroralni uporabi rabeprazola v odmerku 20 mg se antisekretorni učinek razvije v eni uri, največji učinek - v 2-4 urah. 23 ur po zaužitju prvega odmerka Rabeprazol-SZ je zaviranje izločanja bazalne kisline 62 %, stimulirana hrana - 82 %. Ta učinek traja približno 48 ur. V primeru prekinitve zdravljenja se sekretorna aktivnost obnovi v 1-2 dneh.

Plazemska koncentracija gastrina v krvi se poveča v prvih 2–8 tednih zdravljenja (kar odraža zaviralni učinek na izločanje klorovodikove kisline). V 7-14 dneh po prenehanju jemanja zdravila se vrednost tega kazalnika vrne na začetno raven.

Rabeprazol nima antiholinergičnih lastnosti, ne vpliva na centralni živčni, dihalni in srčno-žilni sistem.

Med zdravljenjem z rabeprazolom niso zaznali razvoja stabilnih sprememb v resnosti gastritisa, v morfološki strukturi celic, podobnih enterokromafinu, v pogostnosti atrofičnega gastritisa, črevesne metaplazije ali širjenja okužbe s Helicobacter pylori.

Farmakokinetika

Snov se hitro absorbira iz črevesja, po zaužitju 20 mg rabeprazola se C max (največja koncentracija snovi) v plazmi doseže v približno 3,5 urah. Sprememba Cmax in AUC v plazmi (površina pod krivuljo koncentracija-čas) je linearna, če se Rabeprazol-SZ uporablja v razponu odmerkov 10–40 mg. Absolutna biološka uporabnost po peroralni uporabi 20 mg snovi (v primerjavi z intravenskim dajanjem) je približno 52 %. Pri večkratnem dajanju rabeprazola se vrednost tega indikatorja ne spremeni.

Čas dneva in sočasna uporaba antacidov ne vplivata na stopnjo absorpcije rabeprazola. Pri jemanju zdravila z mastno hrano se absorpcija rabeprazola upočasni za 4 ure ali več, vendar vrednosti C max in stopnja absorpcije ostaneta nespremenjeni.

Stopnja vezave rabeprazola na plazemske beljakovine pri ljudeh je približno 97 %.

T 1/2 (razpolovna doba) iz plazme pri zdravih prostovoljcih je v razponu od 0,7 do 1,5 ure (povprečno 1 ura), skupni očistek je 3,8 ml / min / kg.

Po enkratnem peroralnem odmerku 20 mg rabeprazola, označenega s 14 C, v urinu niso našli nespremenjene snovi. Približno 90 % rabeprazola se izloči z urinom predvsem v obliki dveh presnovkov: karboksilne kisline in konjugata merkapturne kisline (M6 oziroma M5). Prav tako se izločata dva neznana presnovka, ki sta bila ugotovljena s toksikološko analizo. Preostanek snovi se izloči z blatom.

Skupno se izloči 99,8 % rabeprazola. To kaže na nepomembno izločanje metabolitov z žolčem. Glavni metabolit (M1) je tioeter. Edini aktiven presnovek je dezmetil (M3), vendar so ga opazili le pri enem udeležencu študije pri nizki koncentraciji po zaužitju 80 mg rabeprazola.

S stabilno odpovedjo ledvic v terminalni fazi pri bolnikih, ki potrebujejo vzdrževalno hemodializo (z očistkom kreatinina< 5 мл/мин/1,73 м 2), выведение вещества схоже с таковым у здоровых добровольцев. Значения С mах и AUC у этих больных были приблизительно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. Средний Т 1/2: здоровые добровольцы – 0,82 часа, пациенты во время гемодиализа – 0,95 часа, пациенты после гемодиализа – 3,6 часа. Клиренс рабепразола у пациентов с болезнями почек, которые нуждаются в гемодиализе, выше примерно в 2 раза в сравнении с показателем у здоровых добровольцев.

Vrednost AUC pri bolnikih s kronično okvaro jeter je 2-krat višja kot pri zdravih prostovoljcih, kar kaže na zmanjšanje učinka prvega prehoda skozi jetra, T 1/2 iz plazme pa je 2-3-krat višji. Kljub dejstvu, da je pri bolnikih s kronično kompenzirano cirozo jeter AUC 2-krat višja, C max pa za 50 % višji (v primerjavi z zdravimi prostovoljci), prenašajo vnos 20 mg rabeprazola enkrat na dan.

Izločanje snovi pri starejših bolnikih je nekoliko počasnejše. Po 7 dneh jemanja zdravila Rabeprazol-SZ v dnevnem odmerku 20 mg se je AUC pri tej skupini bolnikov povečala za približno 2-krat, C max - za 60%. Hkrati znaki kumulacije rabeprazola niso opaženi.

V ozadju počasnega metabolizma CYP2C19 po tednu uporabe rabeprazola v dnevnem odmerku 20 mg se AUC poveča za 1,9-krat, T 1/2 - 1,6-krat v primerjavi z enakimi parametri pri bolnikih, ki se hitro presnavljajo, medtem ko medtem ko se vrednost C max poveča za 40 %.

Indikacije za uporabo

  • poslabšanje peptične razjede dvanajstniku;
  • poslabšanje želodčne razjede in anastomotske razjede;
  • erozivna in ulcerozna GERB (gastroezofagealna refluksna bolezen) pri otrocih od 12 let in odraslih ali refluksni ezofagitis;
  • GERB (podporna oskrba);
  • Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija;
  • NERD (neerozivna gastroezofagealna refluksna bolezen);
  • izkoreninjenje Helicobacter pylori pri bolnikih s peptično ulkusno boleznijo (v kombinaciji z ustreznimi antibakterijskimi zdravili).

Kontraindikacije

absolutno:

  • pomanjkanje saharaze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, pomanjkanje glukoze-galaktoze;
  • nosečnost in obdobje dojenja;
  • starost do 12 let (za zdravljenje GERB) ali 18 let (za druge indikacije);
  • individualna intoleranca na sestavine zdravila, pa tudi na nadomestne benzimidazole.

Relativno (kapsule Rabeprazol-SZ se predpisujejo pod zdravniškim nadzorom):

  • huda ledvična odpoved;
  • huda odpoved jeter.

Rabeprazol-SZ, navodila za uporabo: način in odmerek

Rabeprazol-SZ se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane in čas dneva. Kapsule je treba pogoltniti cele.

Režim odmerjanja je določen z indikacijami:

  • poslabšanje razjede dvanajstnika: 20 mg enkrat na dan, pri nekaterih bolnikih za dosego terapevtskega učinka zadostuje, da jemljete Rabeprazol-SZ v odmerku 10 mg. Terapija se izvaja v 2-4 tednih, glede na indikacije se lahko dajanje zdravila podaljša še za 4 tedne;
  • poslabšanje želodčne razjede in anastomotske razjede: 10 ali 20 mg 1-krat na dan. Ozdravitev običajno nastopi po 6 tednih zdravljenja, včasih pa se uporaba zdravila nadaljuje še 6 tednov;
  • erozivni in ulcerozni GERB ali refluksni ezofagitis: 10 ali 20 mg enkrat na dan. Ozdravitev se običajno pojavi po 4–8 tednih zdravljenja, včasih pa se zdravilo nadaljuje še 8 tednov;
  • GERB (vzdrževalno zdravljenje): 10 ali 20 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je določeno z indikacijami;
  • NERD brez ezofagitisa: 10 ali 20 mg enkrat na dan. Običajno simptomi izginejo po 4 tednih zdravljenja, če se to ne zgodi, se bolniku dodeli dodatna študija. Po lajšanju simptomov, da se prepreči njihov nadaljnji razvoj, se lahko Rabeprazol-SZ nanese na zahtevo 1-krat na dan, 10 mg;
  • Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija: odmerek se izbere individualno. Na začetku zdravljenja je prikazana uporaba Rabeprazol-SZ v dnevnem odmerku 60 mg, nato se poveča na 100 mg (v enem odmerku) ali 120 mg (v dveh enakih odmerkih); pri nekaterih bolnikih je bolj prednostno delno odmerjanje. Trajanje terapije je odvisno od klinične potrebe, v nekaterih primerih je bilo izvedeno 12 mesecev;
  • izkoreninjenje Helicobacter pylori pri bolnikih s peptično razjedo: 20 mg 2-krat na dan (rabeprazol-SZ se uporablja po posebni shemi z ustrezno kombinacijo antibiotikov) 7 dni.

Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je koncentracija rabeprazola v krvi običajno višja kot pri zdravih prostovoljcih. Pri predpisovanju zdravila Rabeprazol-SZ v ozadju hude odpoved jeter moraš biti previden.

Za otroke, starejše od 12 let, ki se zdravijo z GERB, so preučevali varnostni profil dnevni odmerek 20 mg (enkrat) do 8 tednov.

Stranski učinki

Med kliničnimi študijami so zabeležili razvoj naslednjih motenj: astenija, omotica, glavobol, izpuščaj, bolečine v trebuhu, napenjanje, driska, suha usta.

Možni neželeni učinki (> 10 % - zelo pogosti; > 1 % in< 10% – часто; >0,1 % in< 1% – нечасто; >0,01 % in< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – установить частоту нарушений не представляется возможным):

  • prebavni sistem: pogosto - zaprtje, napenjanje, bolečine v trebuhu, bruhanje, driska, slabost; redko - riganje, dispepsija, kserostomija; redko - motnje okusa, gastritis, stomatitis;
  • hematopoetski sistem: redko - nevtropenija, trombocitopenija, levkopenija;
  • hepatobiliarni sistem: redko - zlatenica, hepatitis, jetrna encefalopatija;
  • imunski sistem: redko - akutne sistemske alergijske reakcije (vključno s hipotenzijo, edemom obraza, težko sapo);
  • živčni sistem: pogosto - glavobol, nespečnost, omotica; redko - živčnost, zaspanost; redko depresija; z neznano pogostostjo - zmedenost;
  • dihalni sistem: pogosto - faringitis, kašelj, rinitis; redko - bronhitis, sinusitis;
  • reproduktivni sistem: z neznano pogostnostjo - ginekomastija;
  • srčno-žilni sistem: z neznano pogostnostjo - periferni edem;
  • sečil: redko - okužba sečil; redko - intersticijski nefritis;
  • koža in podkožje: redko - urtikarija, bulozni izpuščaji; zelo redko - toksična epidermalna nekroliza, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom;
  • mišično-skeletni sistem: pogosto - bolečine v hrbtu; redko - artralgija, mialgija, zlomi kosti stegna, hrbtenice ali zapestja, krči mišic nog;
  • organ vida: redko - okvara vida;
  • presnova: redko - anoreksija; z neznano pogostnostjo - hipomagneziemija, hiponatremija;
  • laboratorijske / instrumentalne študije: redko - povečanje telesne mase, povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
  • drugo: pogosto okužbe.

Preveliko odmerjanje

Podatki o prevelikem odmerjanju so minimalni.

Terapija: simptomatska in podporna. Rabeprazol se med dializo slabo izloča, saj se dobro veže na plazemske beljakovine. Protistrup ni znan.

Posebna navodila

Bolnikov odziv na zdravljenje z zdravilom Rabeprazol-SZ ne izključuje prisotnosti malignih novotvorb v želodcu.

Pri uporabi zdravila vsaj 3 mesece je bil v redkih primerih opažen razvoj asimptomatske ali simptomatske hipomagneziemije. Najpogosteje so te kršitve poročali eno leto po jemanju zdravila Rabeprazol-SZ. Resni neželeni učinki so vključevali tetanijo, epileptične napade in aritmije. Večina bolnikov je potrebovala zdravljenje s hipomagneziemijo. Vključeval je zamenjavo magnezija in ukinitev zaviralcev protonske črpalke, vključno z Rabeprazolom-SZ.

Pri bolnikih, ki se dolgotrajno zdravijo ali jemljejo zdravilo v kombinaciji z digoksinom, oz zdravila, kar lahko privede do razvoja hipomagneziemije (zlasti pri diuretikih), je treba pred začetkom jemanja zdravila Rabeprazol-SZ in med zdravljenjem nadzorovati vsebnost magnezija.

Med zdravljenjem se lahko poveča tveganje za zlome kolka, hrbtenice ali zapestja, ki so povezani z osteoporozo. Tveganje je večje pri bolnikih, ki jemljejo velike odmerke zdravila Rabeprazol-SZ dlje časa (12 mesecev ali dlje).

Po podatkih v literaturi je s kombinirano uporabo Rabeprazola-SZ z metotreksatom (predvsem v velikih odmerkih) možno povečati koncentracijo metotreksata in/ali hidroksimetotreksata (njegovega presnovka) in povečati T 1/2, kar lahko povzroči manifestacijo toksičnosti metotreksata. Če je treba uporabiti visoke odmerke metotreksata, je treba upoštevati verjetnost začasne prekinitve zdravljenja z zdravilom Rabeprazol-SZ.

Jemanje zdravila Rabeprazol-SZ lahko poveča tveganje za okužbe prebavil, vključno z okužbami, ki jih povzročajo Salmonella, Clostridium difficile in Campylobacter.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov

Pri vožnji vozil in delu s kompleksnimi mehanizmi morajo bolniki upoštevati verjetnost zaspanosti.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Kapsule Rabeprazol-SZ se med nosečnostjo/dojenjem ne predpisujejo.

Uporaba v otroštvu

Kontraindikacija:

  • do 12 let: pri zdravljenju GERB;
  • do 18 let: če se uporablja za druge indikacije.

Z okvarjenim delovanjem ledvic

Rabeprazol-SZ je predpisan bolnikom s hudo ledvično odpovedjo pod zdravniškim nadzorom.

Za motnje delovanja jeter

Rabeprazol-SZ je predpisan bolnikom s hudo okvaro jeter pod zdravniškim nadzorom.

Uporaba pri starejših

Starejšim bolnikom odmerka ni treba prilagajati.

Interakcije z zdravili

Možne interakcije:

  • fenitoin, diazepam, indirektni antikoagulanti (zdravila, ki se presnavljajo z mikrosomsko oksidacijo v jetrih): upočasnitev njihovega izločanja;
  • ketokonazol, itrakonazol: plazemska koncentracija teh zdravil se lahko znatno zmanjša;
  • atazanavir: kombinirano zdravljenje ni priporočljivo, saj se v tem primeru učinek atazanavirja znatno zmanjša;
  • ciklosporin: rabeprazol zavira njegovo presnovo;
  • metotreksat: možno je povečanje koncentracije metotreksata in / ali hidroksimetotreksata (njegovega presnovka), pa tudi povečanje T 1/2;
  • amoksicilin in klaritromicin: vrednosti AUC in Cmax za ti zdravili so podobne pri primerjavi monoterapije in kombinirane uporabe; AUC in C max rabeprazola in aktivnega presnovka klaritromicina sta povečani (brez kliničnega pomena).

Analogi

Analogi Rabeprazol-SZ so: Ontime, Noflux, Bereta, Khairabezol, Rabelok, Pariet, Zulbeks, Rabiet, Zolispan, Razo itd.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte na mestu, zaščitenem pred svetlobo pri temperaturi do 25 °C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti je 3 leta.

Peptični ulkus v akutni fazi in anastomotski ulkus; Razjeda dvanajstnika v akutni fazi; Erozivna in ulcerozna gastroezofagealna refluksna bolezen (GERB) - odrasli in otroci od 12 let ali refluksni ezofagitis; Vzdrževalna terapija za gastroezofagealno refluksno bolezen; Neerozivna gastroezofagealna refluksna bolezen; Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija; V kombinaciji z ustrezno antibiotično terapijo za izkoreninjenje Helicobacter pylori pri bolnikih s peptično ulkusno boleznijo.

Kontraindikacije Rabeprazol-SZ 20 mg kapsule

Preobčutljivost za rabeprazol, substituirane benzimidazole ali pomožne sestavine zdravila; pomanjkanje saharaze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, pomanjkanje glukoze-galaktoze; nosečnost; obdobje dojenja; otroci, mlajši od 18 let, z izjemo GERB (otroci, mlajši od 12 let).

Odmerjanje in uporaba Rabeprazol-SZ kapsul 20 mg

Kapsule Rabeprazole je treba pogoltniti cele. Ugotovljeno je bilo, da niti čas dneva niti vnos hrane ne vplivata na aktivnost rabeprazola. Z želodčno razjedo v akutni fazi in anastomotično razjedo. priporočljivo je jemati peroralno 10 mg ali 20 mg enkrat na dan. Običajno se ozdravitev pojavi po 6 tednih zdravljenja, v nekaterih primerih pa se lahko trajanje zdravljenja podaljša še za 6 tednov. S peptičnim ulkusom dvanajstnika v akutni fazi. priporočljivo je jemati 20 mg peroralno enkrat na dan. V nekaterih primerih se terapevtski učinek pojavi pri jemanju 10 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je 2 do 4 tedne. Po potrebi se lahko trajanje zdravljenja podaljša še za 4 tedne. Pri zdravljenju erozivne gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) ali refluksnega ezofagitisa je priporočljivo jemati 10 mg ali 20 mg peroralno enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je 4 do 8 tednov. Po potrebi se lahko trajanje zdravljenja podaljša za nadaljnjih 8 tednov. Za vzdrževalno terapijo gastroezofagealne refluksne bolezni (GERB) je priporočljivo jemati 10 mg ali 20 mg peroralno enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je odvisno od bolnikovega stanja. Pri neerozivni gastroezofagealni refluksni bolezni (NERD) brez ezofagitisa je priporočljivo jemati 10 mg ali 20 mg peroralno enkrat na dan. Če simptomi ne izginejo po štirih tednih zdravljenja, je treba bolnika opraviti dodatno testiranje. Po lajšanju simptomov, da se prepreči njihov nadaljnji pojav, je treba zdravilo jemati peroralno v odmerku 10 mg enkrat na dan na zahtevo. Za zdravljenje Zollinger-Ellisonovega sindroma in drugih stanj, za katere je značilna patološka hipersekrecija, se odmerek izbere individualno. Začetni odmerek je 60 mg na dan, nato se odmerek poveča in zdravilo predpiše v odmerku do 100 mg na dan z enkratnim odmerkom ali 60 mg dvakrat na dan. Pri nekaterih bolnikih je prednostno delno odmerjanje. Zdravljenje je treba nadaljevati, kot je klinično potrebno. Pri nekaterih bolnikih z Zollinger-Ellisonovim sindromom je bilo zdravljenje z rabeprazolom do enega leta. Za izkoreninjenje Helicobacter pylori je priporočljivo jemati 20 mg peroralno 2-krat na dan po posebnem režimu z ustreznimi kombinacijami antibiotikov. Trajanje zdravljenja je 7 dni. Bolniki z ledvično in jetrno okvaro. Pri bolnikih z okvaro ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno. Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je koncentracija rabeprazola v krvi običajno višja kot pri zdravih prostovoljcih. Pri predpisovanju Rabeprazola bolnikom s hudo jetrno odpovedjo je potrebna previdnost. Starejši bolniki. Prilagajanje odmerka ni potrebno. Otroci. Varnost in učinkovitost rabeprazola 20 mg za kratkotrajno (do 8 tednov) zdravljenje GERB pri otrocih, starih 12 let in več, je bila potrjena z ekstrapolacijo iz ustreznih in dobro nadzorovanih študij, ki podpirajo učinkovitost rabeprazola pri odraslih in z varnostne in farmakokinetične študije pri bolnikih. otroštvo... Priporočeni odmerek za otroke, stare 12 let in več, je 20 mg enkrat na dan do 8 tednov. Varnost in učinkovitost rabeprazola za zdravljenje GERB pri otrocih, mlajših od 12 let, nista bili dokazani. Varnost in učinkovitost rabeprazola za druge indikacije pri pediatričnih bolnikih nista bili dokazani.

Rabeprazol je zdravilo proti razjedam iz skupine zaviralcev protonske črpalke (H + / K + ATPaza).

Je zaviralec protonske črpalke in blokira končno stopnjo proizvodnje kisline. Ta učinek je odvisen od odmerka in vodi do supresije tako bazalnega kot stimuliranega izločanja kisline, ne glede na dražljaj. Nima antiholinergičnih lastnosti.

Ima visoko lipofilnost, zlahka prodre v parietalne celice želodca in se koncentrira v njih, zagotavlja citoprotektivni učinek in povečuje izločanje bikarbonata.

Antisekretorni učinek po peroralni uporabi 20 mg se pojavi v 1 uri in doseže maksimum po 2-4 urah. Zaviranje bazalnega in s hrano stimuliranega izločanja kisline 23 ur po zaužitju prvega odmerka je 62 oziroma 82 %, trajanje delovanja pa 48 ur.

Po koncu vnosa se sekretorna aktivnost normalizira v 2-3 dneh. V prvih 2-8 tednih zdravljenja se koncentracija gastrina v serumu poveča in se vrne na izhodiščno raven v 1-2 tednih po prekinitvi zdravljenja.

Ne vpliva na centralni živčni sistem (CNS), srčno-žilne in dihalni sistem... Med jemanjem zdravila niso ugotovili stabilnih sprememb v morfološki strukturi celic, podobnih enterokromafinu, v resnosti gastritisa, v pogostnosti atrofičnega gastritisa, črevesne metaplazije ali širjenja okužbe s Helicobacter pylori.

Na začetku zdravljenja s kapsulami Rabeprazole se koncentracija gastrina v krvni plazmi poveča, kar je odraz zaviralnih učinkov na izločanje klorovodikove kisline. Koncentracija gastrina se vrne na izhodiščno raven, običajno v 1–2 tednih po prenehanju zdravljenja.

Indikacije za uporabo

Pri čem pomaga Rabeprazol? V skladu z navodili je zdravilo predpisano v naslednjih primerih:

  • razjede dvanajstnika, tudi v fazi poslabšanja bolezni;
  • patološka hipersekrecija;
  • gastroezofagealna refluksna bolezen;
  • razjede na želodcu;
  • Zollinger-Ellisonov sindrom;
  • gastritis (izkoreninjenje Helicobacter pylori), vključno s kroničnim (skupaj z antibakterijskimi zdravili);
  • ponovitev bolezni peptične razjede, ki jo povzroča Helicobacter pylori.

Navodila za uporabo Rabeprazola, odmerki

V notranjosti, zjutraj, pred obroki, brez žvečenja ali drobljenja.

Standardni odmerki za navodila:

  • v primeru želodčne razjede v fazi poslabšanja - Rabeprazol 20 mg / 1-krat na dan 4 tedne, pri nezadostnem celjenju - dodatno še 4 tedne;
  • z razjedo dvanajstnika - 10 ali 20 mg / 1-krat na dan 6 tednov, z nezadostnim celjenjem - še 6 tednov;
  • za gastroezofagealno refluksno bolezen - Rabeprazol 20 mg 1-krat na dan 4-8 tednov, možna je nadaljnja podporna terapija: 10-20 mg 1-krat na dan.

Pri zdravljenju peptične razjede ali gastritisa, povezanega s Helicobacter pylori, je predpisan strogo kot del določenih režimov izkoreninjenja, 20 mg dvakrat na dan v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili in morda bizmutov trikalijevim dicitratom.

Zaradi različne odpornosti na različne antibiotike in genetskih značilnosti populacije na različnih območjih načrte za izkoreninjenje razvijajo nacionalne organizacije.

Stranski učinki

Navodilo opozarja na možnost razvoja naslednjega stranski učinki pri predpisovanju zdravila Rabeprazol:

  • driska, zmanjšan apetit, stomatitis, bruhanje in slabost, zaprtje, suhost ustne sluznice, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, napenjanje;
  • omotica, astenija, zaspanost, zamegljen vid in okusni receptorji, glavobol,
  • levkopenija, pa tudi trombocitopenija;
  • konvulzije, mialgija, artralgija;
  • sinusitis, faringitis, kašelj in rinitis;
  • bolečine v hrbtu;
  • vročina;
  • alergijska reakcija v obliki izpuščaja.

Kontraindikacije

Kontraindicirano je predpisovanje Rabeprazola v naslednjih primerih:

  • nosečnost in dojenje (dojenje),
  • preobčutljivost za natrijev rabeprazol ali substituirane benzimidazole.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerjanja - glavoboli in omotica, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, zaprtje.

Za zdravljenje se uporablja simptomatsko podporno zdravljenje. Dializa je neučinkovita.

Analogi Rabeprazol, cena v lekarnah

Po potrebi lahko Rabeprazol nadomestite z analogom za terapevtsko delovanje - to so zdravila:

  1. omeprazol;
  2. Omez;
  3. Baretka;
  4. Pariet.

Pri izbiri analogov je pomembno razumeti, da navodila za uporabo Rabeprazola, cena in pregledi za zdravila podobnega delovanja ne veljajo. Pomembno je, da se posvetujete z zdravnikom in ne sami zamenjate zdravila.

Cena v ruskih lekarnah: Rabeprazole 20 mg kapsule 28 kosov. - od 270 rubljev, 10 mg - od 170 rubljev, po 740 lekarnah.

Shranjujte pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C, rok uporabnosti 2 leti. Oddaja v lekarnah na recept.

Rabeprazol je zdravilo z anti-ulkusnim, antistresnim delovanjem in zaviranjem protonske črpalke. Navodila za uporabo kažejo, da 10 mg in 20 mg kapsule ali tablete pomagajo pri razjedah na želodcu in dvanajstniku, gastritisu, refluksu pri odraslih in otrocih.

Sestava in oblika sproščanja

Rabeprazol so enterične kapsule, katerih število v enem pakiranju se lahko giblje od 5 do 60 kosov.

1 kapsula vsebuje zdravilno učinkovino: natrijev rabeprazol - 10/20 mg. Škatla z zdravilom vsebuje navodila za uporabo z opisom njegovih lastnosti.

Pri čem pomaga Rabeprazol?

Indikacije za uporabo drog vključujejo:

  • peptična razjeda na želodcu in dvanajstniku, povezana s Helicobacter pylori (Helicobacter) (v kombinaciji z antibiotiki);
  • gastritis;
  • peptični ulkus želodca in dvanajstnika v akutni fazi;
  • gastroezofagealni refluks.

Pomembno! Odločitev o potrebi po tečaju farmakoterapije mora sprejeti izključno zdravnik. Samozdravljenje je popolnoma nesprejemljivo.

Navodila za uporabo

Rabeprazol se jemlje peroralno, ne glede na vnos hrane in čas dneva. Kapsule je treba pogoltniti cele.

Režim odmerjanja je določen z indikacijami:

  • erozivni in ulcerozni GERB ali refluksni ezofagitis: 10 ali 20 mg enkrat na dan. Ozdravitev se običajno pojavi po 4–8 tednih zdravljenja, včasih pa se zdravilo nadaljuje še 8 tednov;
  • izkoreninjenje Helicobacter pylori pri bolnikih s peptično razjedo: 20 mg 2-krat na dan (rabeprazol-SZ se uporablja po posebni shemi z ustrezno kombinacijo antibiotikov) 7 dni;
  • poslabšanje razjede dvanajstnika: 20 mg enkrat na dan, pri nekaterih bolnikih je za dosego terapevtskega učinka dovolj, da vzamete Rabeprazol v odmerku 10 mg. Terapija se izvaja v 2-4 tednih, glede na indikacije se lahko dajanje zdravila podaljša še za 4 tedne;
  • poslabšanje želodčne razjede in anastomotske razjede: 10 ali 20 mg 1-krat na dan. Ozdravitev običajno nastopi po 6 tednih zdravljenja, včasih pa se uporaba zdravila nadaljuje še 6 tednov;
  • Zollinger-Ellisonov sindrom in druga stanja, za katera je značilna patološka hipersekrecija: odmerek se izbere individualno. Na začetku zdravljenja je uporaba rabeprazola prikazana v dnevnem odmerku 60 mg, nato se poveča na 100 mg (v enem odmerku) ali 120 mg (v dveh enakih odmerkih); pri nekaterih bolnikih je bolj prednostno delno odmerjanje. Trajanje terapije je odvisno od klinične potrebe, v nekaterih primerih je bilo izvedeno 12 mesecev;
  • GERB (vzdrževalno zdravljenje): 10 ali 20 mg enkrat na dan. Trajanje zdravljenja je določeno z indikacijami;
  • NERD brez ezofagitisa: 10 ali 20 mg enkrat na dan. Običajno simptomi izginejo po 4 tednih zdravljenja, če se to ne zgodi, se bolniku dodeli dodatna študija. Po lajšanju simptomov, da se prepreči njihov nadaljnji razvoj, se lahko Rabeprazol uporablja na zahtevo 1-krat na dan v odmerku 10 mg.

Pri bolnikih z blago do zmerno okvaro jeter je koncentracija rabeprazola v krvi običajno višja kot pri zdravih prostovoljcih. Pri predpisovanju zdravila Rabeprazole v primeru hude jetrne okvare je potrebna previdnost.

Za otroke, stare od 12 let, ki se zdravijo z GERB, so proučevali varnostni profil za dnevni odmerek 20 mg (enkrat) v obdobju do 8 tednov.

Farmakološki učinki

Protiulkusno sredstvo, zaviralec NK-ATPaze (protonska črpalka). Mehanizem delovanja je povezan z inhibicijo encima N-K-ATP-aze v parietalnih celicah želodca, kar vodi do blokiranja končne stopnje tvorbe klorovodikove kisline. To delovanje je odvisno od odmerka in vodi do zaviranja bazalnega in stimuliranega izločanja klorovodikove kisline, ne glede na naravo dražljaja.

Kontraindikacije

absolutno:

  • pomanjkanje saharaze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, pomanjkanje glukoze-galaktoze;
  • nosečnost in obdobje dojenja;
  • starost do 12 let (za zdravljenje GERB) ali 18 let (za druge indikacije);
  • individualna intoleranca na sestavine zdravila, pa tudi na nadomestne benzimidazole.

Relativno (kapsule Rabeprazol-SZ se predpisujejo pod zdravniškim nadzorom):

  • huda ledvična odpoved;
  • huda odpoved jeter.

Stranski učinki

Pri uporabi zdravila iz prebavil, dihal in živčni sistem, kot tudi mišično-skeletnega sistema, se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

  • alergijska reakcija v obliki izpuščaja;
  • driska, zmanjšan apetit, stomatitis, bruhanje in slabost, zaprtje, suhost ustne sluznice, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, napenjanje;
  • bolečine v hrbtu;
  • konvulzije, mialgija, artralgija;
  • sinusitis, faringitis, kašelj in rinitis;
  • vročina;
  • omotica, astenija, zaspanost, zamegljen vid in okusni receptorji, glavobol,
  • levkopenija kot tudi trombocitopenija.

Interakcije z zdravili

Pri sočasni uporabi z digoksinom je možno povečanje (od majhnega do zmernega) koncentracije digoksina v krvni plazmi. Pri sočasni uporabi s ketokonazolom se njegova biološka uporabnost zmanjša.

Bolniki, ki prejemajo ketokonazol ali sočasno z rabeprazolom, potrebujejo dodatno spremljanje (morda bo potrebna prilagoditev odmerka teh zdravil). Koncentracije rabeprazola in aktivnega presnovka klaritromicina v plazmi se ob sočasni uporabi povečajo za 24 oziroma 50 %.

To poveča učinkovitost te kombinacije pri izkoreninjenju Helicobacter pylori. Študija ni pokazala interakcije rabeprazola s tekočimi antacidi. Klinično pomembne interakcije rabeprazola s hrano ni bilo.

Posebni pogoji

Pri uporabi zdravila vsaj 3 mesece je bil v redkih primerih opažen razvoj asimptomatske ali simptomatske hipomagneziemije. Najpogosteje so te kršitve poročali eno leto po jemanju zdravila Rabeprazole. Resni neželeni učinki so vključevali tetanijo, epileptične napade in aritmije. Večina bolnikov je potrebovala zdravljenje s hipomagneziemijo. Vključeval je zamenjavo magnezija in ukinitev zaviralcev protonske črpalke.

Pri bolnikih, ki se dalj časa zdravijo ali jemljejo zdravilo v kombinaciji z digoksinom ali zdravili, ki lahko povzročijo razvoj hipomagneziemije (zlasti pri diuretikih), je treba spremljati vsebnost magnezija pred začetkom zdravljenja in med obdobje terapije. Med zdravljenjem se lahko poveča tveganje za zlome kolka, hrbtenice ali zapestja, ki so povezani z osteoporozo.

Tveganje je večje pri bolnikih, ki dalj časa (12 mesecev ali dlje) jemljejo velike odmerke Rabeprazola. Glede na podatke v literaturi je s kombinirano uporabo Rabeprazola z metotreksatom (predvsem v velikih odmerkih) možno povečati koncentracijo metotreksata in/ali hidroksimetotreksata (njegovega presnovka) in povečati T1/2, kar lahko povzroči toksičnost metotreksata.

Če je treba uporabiti visoke odmerke metotreksata, je treba upoštevati verjetnost začasne prekinitve zdravljenja z zdravilom Rabeprazole. Jemanje tega zdravila lahko poveča tveganje za okužbe prebavil, vključno z okužbami s salmonelo, Clostridium difficile in Campylobacter.

Vpliv na sposobnost vožnje vozil in zapletenih mehanizmov Bolniki pri vožnji vozil in delu s kompleksnimi mehanizmi morajo upoštevati verjetnost zaspanosti.

Analogi zdravila Rabeprazole

Za zdravljenje so predpisani analogi:

  • Khairabezol;
  • vero-rabeprazol;
  • Zolispan;
  • Rabeprazol-OBL;
  • Noflux;
  • Zulbex;
  • Rabelok;
  • Pravočasno.

Treba je opozoriti, da je cena analogov Rabeprazola v povprečju dvakrat višja od stroškov tega zdravila.

Razlike med Rabeprazolom in Omeprazolom

Čeprav sta si obe zdravili podobni kemična sestava in se uporabljajo pri zdravljenju podobnih bolezni, po mnenju strokovnjakov v nekaterih primerih, na primer pri gastroezofagealni refluksni bolezni, se zdravilo, kot je Rabeprazol, učinkoviteje bori proti simptomim in tudi pospešuje proces ponovne vzpostavitve normalnega delovanja požiralnika.

Pogoji izdajanja iz lekarn

Izdaja se na recept.

Cena

Povprečna cena Rabeprazola, enterične kapsule 10 mg, 28 kosov (Moskva), je 180 rubljev.

Rabeprazole je predpisano v navodilih za uporabo na mestu, zaščitenem pred svetlobo, pri temperaturi do 25 °C. Hranite izven dosega otrok. Rok uporabnosti je 3 leta.

Vsebina

Po medicinski klasifikaciji zdravil Rabeprazol spada med zdravila proti razjedam, zaviralce protonske črpalke. To delovanje je zagotovljeno z dejstvom, da izdelek vsebuje natrijev rabeprazol. Zdravilo proizvaja rusko farmacevtsko podjetje Severnaya Zvezda. Preverite njegova navodila za uporabo.

Sestava in oblika sproščanja

Tablete Rabeprazole imajo naslednjo sestavo:

Farmakološke lastnosti

Rabeprazol je antisekretorno zdravilo, ki vsebuje derivat benzimidazola. Zdravilo blokira zadnjo stopnjo bazalne in stimulirane proizvodnje klorovodikove kisline, ne glede na dražljaj.

Natrijev rabeprazol je zelo lipofilen, prodira v celice, se v njih koncentrira, poveča proizvodnjo bikarbonata in ima citoprotektivni učinek. Učinek po jemanju zdravila pride v eni uri, doseže največ po 3 urah, traja do 23-48 ur. Po preklicu vnosa se aktivnost povrne v 1-2 dneh. Med jemanjem Rabeprazola širjenja okužbe s Helicobacter pylori niso zaznali.

Sredstvo se hitro absorbira v črevesju, ima 52-odstotno biološko uporabnost z enourno razpolovno dobo. Pri kronični poškodbi jeter se farmakokinetika upočasni. Na lastnosti zdravila ne vpliva čas njegove uporabe, sočasna uporaba antacidov ali mastne hrane. Rabeprazol se z beljakovinami v plazmi združuje za 97%, 90% odmerka se izloči z urinom v obliki presnovkov - karboksilne kisline in konjugata merkapturne kisline.

Indikacije za uporabo

Navodilo poudarja indikacije za uporabo izdelka:

  • poslabšanje razjed želodca, dvanajstnika, anastomotske razjede;
  • neerozivna, erozivna in ulcerozna gastroezofagealna refluksna bolezen;
  • refluksni ezofagitis pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let;
  • Zollinger-Ellisonov sindrom, patološka hipersekrecija;
  • izkoreninjenje Helicobacter pylori v kombinaciji z antibakterijsko terapijo.

Način uporabe in odmerjanje

Navodila za uporabo zdravila Rabeprazole kažejo, da se kapsule pogoltnejo cele. Pri razjedah na želodcu vzemite 10-20 mg enkrat na dan 6 tednov. Če učinek ni zadosten, se lahko trajanje zdravljenja podaljša za nadaljnjih 6 tednov. Pri poslabšanju razjede dvanajstnika vzemite 20 mg enkrat na dan (včasih je predpisano 10 mg) 2-4 tedne.

Za odpravo simptomov erozivne gastroezofagealne refluksne bolezni jemljite 10-20 mg enkrat na dan 4-8 tednov, neerozivno - 10-20 mg 4 tedne. Po lajšanju simptomov je vzdrževalna terapija 10 mg na dan. Za zdravljenje hipersekrecije se začne z jemanjem 60 mg na dan, nato se odmerek poveča na 100 mg na dan ali 60 mg dvakrat na dan v obdobju do enega leta. Za izkoreninjenje Helicobacter pylori vzemite 20 mg dvakrat na dan tedensko. Otrokom lahko dajemo 20 mg na dan 8 tednov.

Posebna navodila

V navodilih je koristno preučiti razdelek s posebnimi navodili:

  1. Podatkov o varnosti uporabe zdravila med nosečnostjo ni. Študije na živalih so pokazale, da aktivna sestavina ne vpliva na plodnost. Med nosečnostjo in dojenjem je bolje zavrniti jemanje zdravila.
  2. Pred terapijo je treba izključiti prisotnost malignih novotvorb v želodcu.
  3. Med jemanjem zdravila redko opazimo primere hipomagneziemije. Od resnih stranski učinki upoštevajte tudi aritmijo, tetanijo, konvulzije. Bolnike, ki prejemajo digoksin in diuretike, je treba nadzorovati glede magnezija v krvi.
  4. Zdravljenje z zdravili poveča tveganje za osteoporozo, zlome kolkov, hrbtenice in zapestja.
  5. Zdravljenje z zdravili lahko povzroči povečano tveganje za okužbe, ki jih povzročajo salmonela, kampilobakter, klostridija.
  6. Malo verjetno je, da bi izdelek negativno vplival na sposobnost vožnje vozila. Če je bolnik zaspan, je najbolje, da ne vozi.

Interakcije z zdravili

Navodila za uporabo kažejo interakcije z zdravili droga:

  1. Upočasni izločanje diazepama, posrednih antikoagulantov, fenitoina.
  2. Sredstvo zmanjša koncentracijo ketokonazola. Itrakonazol v krvi.
  3. Zdravilo zmanjša učinek atanazavirja, zato je ta kombinacija prepovedana.
  4. Zavira presnovo ciklosporina, teofilina.
  5. Sočasna uporaba zdravila z metotreksatom poveča toksičnost slednjega.
  6. Amoksicilin, klaritromicin, varfarin povečajo koncentracijo rabeprazola v krvi.
  7. Med zdravilom in antacidnimi suspenzijami na osnovi magnezijevega hidroksida, aluminija ni interakcije.

Rabeprazol in alkohol

Po mnenju zdravnikov, Rabeprazol je nezaželeno kombinirati z alkoholom, ker aktivno sestavino predelajo jetra, ki pri jemanju alkohola doživijo dvojno obremenitev.Če se zdravilo kombinira z etanolom, se lahko neželeni učinki povečajo.

Stranski učinki

Pri jemanju Rabeprazola se lahko pojavijo neželeni učinki:

  • otekanje obraza, kratka sapa, hipotenzija;
  • levkopenija, trombocitopenija, nevtropenija;
  • anoreksija, hiponatremija, hipomagneziemija;
  • nespečnost, glavobol, zaspanost, omotica, živčnost, zmedenost, depresija;
  • okvara vida;
  • faringitis, bronhitis, sinusitis, kašelj, rinitis;
  • driska, bolečine v trebuhu, motnje okusa, napenjanje, gastritis, slabost, stomatitis, bruhanje, suha usta, zaprtje, bruhanje, dispepsija, izguba apetita;
  • vročina;
  • zlatenica, hepatitis, encefalopatija, povečana aktivnost jetrnih encimov;
  • bulozni izbruhi, eritem, urtikarija, nekroliza;
  • nefritis, okužba sečil;
  • mialgija, konvulzije, artralgija, zlomi kosti;
  • ginekomastija;
  • astenija;
  • okužbe.

Kontraindikacije

Previdno je zdravilo predpisano pri ledvični in jetrni insuficienci. Kontraindikacije so:

  • intoleranca na sestavine zdravila, substituirane benzimidazole;
  • nosečnost;
  • pomanjkanje saharaze-izomaltaze;
  • dojenje;
  • otroci, mlajši od 12 let.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Zdravilo je na recept, shranjeno je pri temperaturah do 25 stopinj tri leta, stran od otrok.

Analogi

Sredstva z enakim učinkom, enako ali drugačno sestavo, lahko nadomestijo zdravilo. Analogi rabeprazola:

  • Zolispan, Ontaym, Noflux, Zulbeks - tablete na osnovi rabeprazola.
  • Khairabezole - kapsule, ki vsebujejo rabeprazol.

Rabeprazol ali Omeprazol - kar je bolje

Za razliko od rabeprazola vsebuje omeprazol drugo učinkovino z nižjim razponom kislosti. Zaradi tega potrebuje dvakrat več zdravila. Omeprazol ima večje tveganje za neželene učinke, izgubo aktivnosti, če ga jemljete po obroku. Rabeprazol ima počasnejše okrevanje do prvotne kislosti, ni odtegnitvenega sindroma. Omeprazol je cenejši. Rabeprazol - več učinkovito zdravilo zato je bolje.

Cena

Cena zdravila v Moskvi:

Ste našli napako v besedilu?
Izberite ga, pritisnite Ctrl + Enter in popravili ga bomo!