Sestava
aktivna snov: loratadin;
1 ml sirupa vsebuje 1 mg loratadina
pomožne snovi: propilen glikol, glicerin, citronska kislina, natrijev benzoat (E 211), saharoza, umetna aroma breskve, prečiščena voda.
Odmerna oblika
Osnovne fizikalne in kemijske lastnosti: prozoren od brezbarvnega do svetlo rumenega sirupa, brez nečistoč.
Farmakološka skupina
Antihistaminiki za sistemsko uporabo. Koda ATX R06A X13.
Farmakološke lastnosti"tip = potrditveno polje ">
Farmakološke lastnosti
Farakodinamika.
Loratidin (aktivna sestavina zdravila Claritin®) je triciklični antihistaminik s selektivnim delovanjem proti perifernim H1 receptorjem.
Kadar se uporablja v priporočenem odmerku, nima klinično pomembnega pomirjevalnega in antiholinergičnega učinka. Med dolgotrajnim zdravljenjem ni bilo klinično pomembnih sprememb vitalnih znakov, laboratorijskih preiskav, podatkov fizičnega pregleda bolnika ali elektrokardiograma. Claritin ® nima pomembnega vpliva na aktivnost H2-histaminskih receptorjev. Ne blokira napadov noradrenalina in dejansko ne vpliva na srčno-žilni sistem ali delovanje srčnega spodbujevalnika.
Po enkratnem odmerku zdravila (10 mg) je bilo na podlagi kožnih testov za histamin ugotovljeno, da je antihistaminski učinek klinično opazen po 1-3 urah, doseže vrh v intervalu od 8 do 12:00 od trenutek začetka delovanja in traja 24 ur. Pri jemanju zdravila 28 dni ni bilo razvoja odpornosti.
Farmakokinetika.
Sesanje. Loratadin se hitro in dobro absorbira. Zaužitje hrane nekoliko podaljša čas absorpcije loratadina, vendar ne vpliva na klinični učinek. Biološka uporabnost loratadina in njegovega aktivnega presnovka je neposredno sorazmerna z odmerkom.
Distribucija... Loratadin se aktivno (od 97% do 99%) veže na beljakovine v krvni plazmi, njegov aktivni presnovek pa se veže z zmerno aktivnostjo (od 73% do 76%).
Razpolovna doba loratadina in njegovega aktivnega presnovka iz plazme pri zdravih prostovoljcih je približno 1 in 2:00 po uporabi.
Presnova... Po jemanju loratadina se hitro in dobro absorbira ter presnavlja pod vplivom CYP3A4 in CYP2D6, predvsem v desloratadin. Glavni presnovek desloratadin je farmakološko aktiven in je bolj odgovoren za klinični učinek. Čas za dosego največje koncentracije loratadina in desloratadina v krvni plazmi je 1-1,5 ure oziroma 1,5-3,7 ure.
Izhod... Približno 40 % danega odmerka se izloči z urinom in 42 % z blatom v 10 dneh, predvsem v obliki konjugiranih presnovkov. Približno 27 % danega odmerka se izloči z urinom v prvih 24 urah. manj kot 1 % učinkovina izloča se v nespremenjeni aktivni obliki - kot loratadin ali desloratadin.
Povprečni končni razpolovni čas izločanja pri zdravih odraslih prostovoljcih je 8,4 ure (razpon od 3 do 20 ur) za loratadin in 28 ur (razpon od 8,8 do 92 ur) za njegov glavni aktivni presnovek.
Oslabljeno delovanje ledvic... Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic sta bili površina pod krivuljo koncentracija-čas (AUC) in največja plazemska koncentracija (C max) loratadina in njegovega aktivnega presnovka višji od ustreznih vrednosti pri bolnikih z normalno delovanje ledvice. Razpolovna doba loratadina in njegovega aktivnega presnovka se ni bistveno razlikovala od razpolovne dobe pri zdravih prostovoljcih. Pri bolnikih s kronično ledvično okvaro hemodializa ne vpliva na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega presnovka.
Motnje delovanja jeter... Pri bolnikih s kronično alkoholno okvaro jeter sta bili vrednosti AUC in Cmax loratadina dvakrat višji, ustrezni kazalniki njihovega aktivnega presnovka pa se niso bistveno spremenili v primerjavi s takšnimi kazalniki pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter. Razpolovna doba loratadina in njegovega aktivnega presnovka je 24 oziroma 37 ur in se poveča glede na resnost bolezni jeter.
Starejši bolniki... Farmakokinetični parametri loratadina in njegovega aktivnega presnovka so bili podobni pri zdravih odraslih prostovoljcih, vklj. in starost.
Indikacije
Simptomatsko zdravljenje alergijskega rinitisa in kronične idiopatske urtikarije pri odraslih in otrocih, starejših od 2 let.
Kontraindikacije
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katero koli drugo sestavino zdravila.
Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij
Claritin ® ne poveča zaviralnih učinkov alkohola na psihomotorične reakcije.
Sočasna uporaba loratadina z zaviralci CYP3A4 ali CYP2D6 lahko povzroči zvišanje ravni loratadina, kar posledično poveča neželene učinke.
Ob hkratni uporabi loratadina s ketokonazolom, eritromicinom, cimetidinom je bilo opaženo povečanje koncentracije loratadina v krvni plazmi, vendar se to povečanje ni klinično pokazalo, vključno z EKG podatki.
otrok
Študije medsebojnega delovanja z drugimi zdravili so bile izvedene samo pri odraslih bolnikih.
Lastnosti aplikacije
Pri bolnikih s hudo okvaro jeter je treba Claritin ® uporabljati previdno.
To zdravilo vsebuje 3 g saharoze v 5 ml 6 g saharoze v 10 ml. Previdno uporabljajte pri bolnikih s sladkorno boleznijo. Lahko je škodljiv za zobe. Claritin® sirupa se ne sme predpisovati bolnikom z redkimi dednimi motnjami fruktoze, toleranco za galaktozo, dednim pomanjkanjem laktaze, sindromom malabsorpcije glukoze-galaktoze ali pomanjkanjem saharoze-izomaltaze. Če je bila ugotovljena intoleranca za nekatere sladkorje, se pred jemanjem tega zdravila posvetujte s svojim zdravnikom.
Da bi preprečili napačne rezultate, je treba zdravilo prekiniti najpozneje 48 ur pred kožnimi diagnostičnimi alergijskimi testi.
Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.
Nosečnost. Podatkov o uporabi loratadina pri nosečnicah je zelo malo. Študije na živalih niso pokazale nobenih neposrednih ali posrednih škodljivih učinkov, povezanih s strupenostjo za razmnoževanje. Kot varnostni ukrep se je priporočljivo izogibati uporabi zdravila Claritin ® med nosečnostjo.
Dojenje... Fizikalno-kemijski podatki kažejo na izločanje loratadina/metabolitov v materino mleko. Ker tveganja za otroka ni mogoče izključiti, se Claritin ® ne sme uporabljati med dojenjem.
Plodnost Podatkov o vplivu zdravila na plodnost žensk ali moških ni na voljo.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali upravljanju drugih mehanizmov.
Claritin ® ne vpliva ali vpliva nepomembno na sposobnost vožnje vozil ali drugih mehanizmov. Vendar je treba bolnika opozoriti, da so zelo redko poročali o zaspanosti, ki lahko vpliva na sposobnost vožnje vozil ali upravljanja s stroji.
Način uporabe in odmerjanje
Način uporabe.
Nanesite peroralno. Sirup lahko jemljete s hrano ali brez nje.
Odmerki.
Odrasli in otroci, starejši od 12 let, jemljejo 10 ml sirupa (10 mg loratadina) enkrat na dan.
Odmerki za otroke od 2 do 12 let so odvisni od njihove telesne teže
Otroci, ki tehtajo več kot 30 kg, 10 ml (10 mg) sirupa 1-krat na dan.
Otroci, ki tehtajo do 30 kg, 5 ml (5 mg) sirupa 1-krat na dan.
Starejši bolniki .
Pri starejših ljudeh prilagajanje odmerka ni potrebno.
Bolniki z okvarjenim delovanjem jeter .
Bolnikom s hudo okvaro jeter je treba zdravilo predpisati v nižjem začetnem odmerku, saj je možno zmanjšanje očistka loratadina. Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 30 kg, je priporočeni začetni odmerek 10 mg vsak drugi dan, za otroke do 30 kg pa 5 mg vsak drugi dan.
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic .
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.
Otroci.
Učinkovitost in varnost zdravila pri otrocih, mlajših od 2 let, nista bili ugotovljeni.
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja so opazili antiholinergične simptome: zaspanost, tahikardijo in glavobol... V primeru prevelikega odmerjanja se priporoča simptomatsko in podporno zdravljenje v zahtevanem časovnem obdobju. Za odstranitev zdravila iz želodca, ki se ne absorbira, se priporočajo standardni ukrepi: izpiranje želodca, vnos zdrobljenega aktivnega oglja z vodo.
Loratadin se ne izloča s hemodializo; prav tako ni znano, ali se loratadin izloča s peritonealno dializo. Po nujna oskrba bolnik mora ostati pod nadzorom.
Neželeni učinki
V kliničnih študijah, ki so vključevale odrasle in mladostnike, so pri uporabi loratadina v priporočenem odmerku 10 mg na dan za indikacije, vključno z alergijskim rinitisom (AR) in kronično idiopatsko urtikarijo (CUI), poročali o neželenih učinkih pri 2 % bolnikov (kar je več kot pri bolnikih, ki so prejemali placebo). Najpogostejši neželeni učinki, o katerih so poročali pogosteje kot pri placebu, so bili zaspanost (1,2 %), glavobol (0,6 %), povečan apetit (0,5 %) in nespečnost (0,1 %) ... V kliničnih študijah pri otrocih, starih od 2 do 12 let, so bili neželeni učinki, kot so glavobol (2,7 %), živčnost (2,3 %) ali utrujenost (1 %).
Claritin je antialergijsko zdravilo.
farmakološki učinek
Dolgotrajen in hiter antialergijski učinek Claritina je posledica lastnosti učinkovine - loratadina, ki je zaviralec perifernih histaminskih receptorjev H1.
Izboljšanje stanja opazimo pol ure po jemanju zdravila Claritin, največji antihistaminski učinek opazimo po 8-12 urah.
Če se uporablja v ozadju alergijskega konjunktivitisa, celoletnega in sezonskega alergijskega rinitisa, Claritin pomaga odpraviti simptome, ki jih povzročajo te bolezni - srbenje nosne sluznice, kihanje, rinoreja, solzenje, srbenje in pekoč občutek v očeh.
Sestava, oblika sproščanja in analogi Claritina
Claritin je na voljo v naslednji obliki:
- Bele ovalne tablete, ki vsebujejo 10 mg loratadina in pomožne snovi - laktozo monohidrat, koruzni škrob, magnezijev stearat;
- Prozoren sirup, ki vsebuje 1 ml 1 mg loratadina in pomožne snovi - citronska kislina, umetna aroma (breskev), glicerol, propilen glikol, natrijev benzoat, granulirana saharoza, prečiščena voda.
Če obstajajo kontraindikacije, lahko zdravnik priporoči uporabo enega od analogov, ki ima podoben terapevtski učinek. Ti vključujejo: Rapido, Gifast, Ketotifen, Allerfex, Fexofast, Diazin, Dimebon, Erius, Diazolin, Fenkarol, Lordestin, Gistafen. Dimedrokhin, Nalorius, Kestin, Elizay, Telfast, Peritol, Ciel, Fekso, Aviamarin, Rupafin, Feksadin, Kestin.
Indikacije za uporabo Claritina
Claritin je v skladu z navodili predpisan v ozadju:
- kronična idiopatska urtikarija;
- sezonski in celoletni alergijski rinitis in konjunktivitis;
- Kožne bolezni alergijske geneze.
Kontraindikacije
Kontraindikacija za uporabo Claritina je preobčutljivost za loratadin ali pomožne sestavine, pa tudi dojenje.
Tablete Claritin lahko jemljete od tretjega leta starosti, v sirupu - od starosti dveh let.
V ozadju je treba zdravilo uporabljati previdno odpoved jeter pa tudi med nosečnostjo.
Način uporabe Claritina
Čas zaužitja ne vpliva na učinkovitost zdravila Claritin.
Otrokom, starejšim od 12 let (ali težjim od 30 kg) in odraslim se običajno predpiše 10 mg zdravila (2 žlički sirupa ali ena tableta). Za otroke, ki tehtajo manj kot 30 kg, je treba odmerek prepoloviti.
Claritin se jemlje enkrat na dan. V ozadju motenj delovanja jeter ali ledvične odpovedi je treba zdravilo v odmerku za odrasle jemati vsak drugi dan.
Stranski učinki
Običajno Claritin, glede na ocene, dobro prenašajo otroci in odrasli.
Motnje živčnega sistema se lahko kažejo kot:
- Pri odraslih - glavobol, utrujenost, suha usta, zaspanost:
- Pri otrocih - živčnost, glavobol in sedacija.
Pri odraslih se motnje prebavnega sistema najpogosteje kažejo kot slabost, motnje delovanja jeter in gastritis.
Tudi Claritin lahko po ocenah povzroči:
- Palpitacije, tahikardija (srčno-žilni sistem);
- kožni izpuščaj, anafilaksija (alergijske reakcije);
- Alopecija (koža).
V primeru prevelikega odmerjanja lahko tablete in sirup Claritin povzročita zaspanost, tahikardijo in glavobol. Za zdravljenje je priporočljivo izvajati simptomatsko terapijo in jemati adsorbente.
Interakcije z zdravili Claritin
Učinek etanola na centralno živčni sistem v ozadju jemanja Claritina se ne poveča.
Če je potrebna sočasna uporaba z drugimi zdravili, je priporočljivo, da se posvetujete z zdravnikom, da se izognete razvoju negativnih stranskih učinkov in spremembam terapevtskega učinka.
Pogoji skladiščenja
Claritin po navodilih spada med antialergijska zdravila brez recepta. Rok uporabnosti sirupa je 4 leta, tablet pa 36 mesecev, če je zdravilo shranjeno v skladu s pogoji, ki jih priporoča proizvajalec.
sezonsko (seneni nahod) in celo leto alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis- simptomatsko zdravljenje kihanja, srbenja nosne sluznice, rinoreje, pekočega in srbenja v očeh, solzenja;
kronična idiopatska urtikarija;
Alergijske kožne bolezni.
Oblika sproščanja zdravila Claritin
tablete 10 mg; pretisni omot 10, kartonska škatla (škatla) 1;
10 mg tablete; pretisni omot 10, kartonska škatla (škatla) 3;
10 mg tablete; pretisni omot 7, kartonska škatla (škatla) 1;
10 mg tablete; pretisni omot 7, škatla (škatla) izboljšane izvedbe 1;
10 mg tablete; pretisni omot 10, škatla (škatla) izboljšane izvedbe 1;
10 mg tablete; pretisni omot 10, škatla (škatla) izboljšane izvedbe 3;
10 mg tablete; pretisni omot 10, kartonska škatla (škatla) 2;
10 mg tablete; pretisni omot 7, škatla iz kartona 2;
10 mg tablete; pretisni omot 7, škatla iz kartona 3;
10 mg tablete; pretisni omot 15, škatla iz kartona 2;
Sestava
Sirup 5 ml
loratadin 5 mg
pomožne snovi: citronska kislina; umetna aroma (breskev); glicerol; propilen glikol; natrijev benzoat; granulirana saharoza; voda (pH 2,5-3,1)
v steklenicah iz oranžnega stekla po 60 ali 120 ml; v kartonski škatli 1 steklenica; skupaj z merilno žličko.
Tablete 1 zavihek.
loratadin 10 mg
pomožne snovi: koruzni škrob; laktoza; magnezijev stearat
v pretisnem omotu 7 ali 10 tablet; v škatli z 1 ali 3 pretisnimi omoti.
Farmakodinamika zdravila Claritin
Selektivno blokira periferne histaminske receptorje H1.
Ima hiter in dolgotrajen antialergijski učinek. Izboljšanje stanja običajno opazimo v prvih 30 minutah po zaužitju zdravila. Antihistaminski učinek doseže svoj maksimum po 8-12 urah od začetka delovanja in traja več kot 24 ur.
Loratadin ne prodre v BBB in ne vpliva na centralni živčni sistem, nima antiholinergičnih in sedativnih učinkov (zaspanost), ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij. Zaužitje Claritina ne povzroči podaljšanja intervala QT na EKG.
Farmakokinetika zdravila Claritin
Hitro se absorbira iz prebavil. Cmax loratadina je dosežen po 1,3 ure, glavni aktivni presnovek (desloratadin) - po 2,5 urah Vnos hrane poveča Tmax loratadina in desloratadina za približno 1 uro, vendar se vrednost Cmax ne spremeni. Cmax se poveča pri starejših, bolnikih s kronično ledvično odpovedjo ali alkoholno okvaro jeter.
Presnova se v desloratadin v jetrih s sodelovanjem citokroma P450ZA4 (CYP3A4) in v manjši meri P4502D6 (CYP2D6).
Izloča se z urinom in žolčem. T1/2 loratadina - 8,4 ure (od 3 do 20 ur), desloratadina - 28 ur (od 8,8 do 92 ur). T1/2 se poveča z alkoholno poškodbo jeter (odvisno od resnosti bolezni) in se ne spremeni v prisotnosti kronične odpovedi ledvic.
Ne prehaja skozi BBB; prehaja v materino mleko.
Hemodializa ne vpliva na farmakokinetiko loratadina in desloratadina.
Uporaba zdravila Claritin med nosečnostjo
Uporaba med nosečnostjo je možna, če pričakovani učinek zdravljenja odtehta možno tveganje za plod. Med zdravljenjem morate prenehati z dojenjem (izloča se v materino mleko).
Kontraindikacije za uporabo zdravila Claritin
nestrpnost ali preobčutljivost za sestavine, ki sestavljajo zdravilo;
Starost do 2 leti;
Obdobje dojenje.
Previdno:
Nosečnost;
Odpoved jeter.
Neželeni učinki zdravila Claritin
Spodaj navedeni neželeni učinki pri Claritinu so se pojavili s približno enako pogostostjo kot pri placebu – ≥2%.
Pri odraslih so opazili: glavobol, utrujenost, suha usta, zaspanost, gastrointestinalne motnje (slabost, gastritis), alergijske reakcije v obliki izpuščaja (pogostnost pojavljanja na ravni placeba); poleg tega so bila redka poročila o anafilaksiji, alopeciji, nenormalnem delovanju jeter, palpitacijah, tahikardiji.
Otroci redko občutijo: glavobol, živčnost ali sedacijo. Tako kot pri odraslih je bila incidenca teh pojavov na enaki ravni kot pri placebu.
Način uporabe in odmerjanje zdravila Claritin
V notranjosti, ne glede na vnos hrane. Odrasli (vključno s starejšimi) in otroci, starejši od 12 let - 10 mg (1 miza) ali 10 ml (2 čajni žlički) sirupa 1-krat na dan.
Za bolnike z okvarjenim delovanjem jeter ali odpovedjo ledvic je začetni odmerek 10 mg (1 miza) ali 10 ml (2 čajni žlički) sirupa vsak drugi dan.
S telesno maso manj kot 30 kg - 5 mg (1/2 mize) ali 5 ml (1 čajna žlička) sirupa 1-krat na dan;
S telesno težo 30 kg ali več - 10 mg (1 miza) ali 10 ml (2 čajni žlički) sirupa 1-krat na dan.
Preveliko odmerjanje zdravila Claritin
Simptomi: zaspanost, tahikardija, glavobol.
Zdravljenje: izpiranje želodca (po možnosti 0,9% raztopina natrijevega klorida), dajanje adsorbentov (zdrobljenih). Aktivno oglje z vodo), simptomatsko zdravljenje. Ne odstrani se s hemodializo.
Interakcije zdravila Claritin z drugimi zdravili
Ketokonazol, eritromicin, cimetidin povečajo koncentracijo loratadina in njegovega presnovka v plazmi (ni kliničnega pomena, ne vpliva na EKG). Ne poveča učinka alkohola na centralni živčni sistem.
Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila.
Pogoji shranjevanja zdravila Claritin
Seznam B.: Pri temperaturi 2-30 ° C.
Rok uporabnosti zdravila Claritin
Claritin spada v klasifikacijo ATX:
R Dihalni sistem
R06 Antihistaminiki za sistemsko uporabo
R06AX Drugi antihistaminiki za sistemsko uporabo
Nekaj dejstev o izdelku:
Spletna stran s cenami spletnih lekarn: od 241
Farmakološke lastnosti
Claritin se trži kot antihistaminsko zdravilo, ki pomaga normalizirati raven histamina v telesu. Zdravilo je sposobno zagotoviti dolgotrajen in izrazit učinek proti alergijam.
Zdravilo ne prodre skozi krvno-možgansko pregrado in tudi ne vpliva na živčne celice. Poleg tega zdravilo ne vpliva na spomin, koncentracijo pozornosti, hitrost psihomotoričnih reakcij in ne povzroča motenj spanja. Zdravilo nima negativnega vpliva na delovanje srčne mišice in krvnih žil. Zdravilo začne delovati že pol ure po zaužitju. Terapevtski učinki po sprejemu še naprej deluje ves dan. Droga vstopi v prebavila, od koder se začne razporediti po krvnem obtoku in žilah do organov in tkiv. Najvišja koncentracija zdravila v krvnem serumu je dosežena eno uro in pol po dajanju. Presnova zdravila poteka v jetrih. Zdravilo se izloča skozi ledvice z urinom, pa tudi skozi črevesje z blatom. Po desetih dneh po zaužitju se zdravilo popolnoma izloči iz telesa. Zdravila bolniki dobro prenašajo. Zdravila se ne sme predpisovati samo nekaterim kategorijam bolnikov, in sicer otrokom, mlajšim od dveh let, ženskam, ki nosijo otroka, doječim materam z intoleranco za sestavine zdravila. Bolnikom z boleznimi jeter in ledvic je zdravilo predpisano previdno. Zdravila ne morete predpisati bolnikom, ki trpijo zaradi zlorabe alkoholne pijače, saj lahko to privede do zastrupitve telesa ali razvoja resne bolezni jetra. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo in porazdelitev zdravila v telesu, zato ni treba upoštevati posebne sheme za uporabo zdravila pri zdravljenju alergijskih manifestacij. Zdravilo je na voljo v dveh priročnih oblikah: sirupu in tabletah, zato je primerno tako za odrasle bolnike kot za otroke.
Sestava in embalaža izdaje
Zdravilo Claritin se proizvaja v obliki tablet in topne oblike, ki je namenjena peroralni uporabi. Tablete se prodajajo v pretisnih omotih po 7, 10 ali 15 kosov, en paket vsebuje od enega do treh pretisnih omotov. Sirup se prodaja v steklenicah s prostornino 60 ali 120 ml. Navodila za uporabo so priložena zdravilu. Sestavne sestavine tablet Claritin so naslednje snovi:
Sirup vsebuje naslednje sestavine:
Indikacije za uporabo
Zdravilo Claritin je indicirano za bolnike z:
Mednarodna klasifikacija bolezni (ICD-10)
Stranski učinki
Pri jemanju zdravila Claritin se lahko pri bolniku pojavijo stranski znaki delovanja različnih vitalnih sistemov bolnikovega telesa:
Kontraindikacije
Uporaba zdravila Claritin je prepovedana, če pri bolnikih najdemo številne simptomatske manifestacije in znake bolezni:
Uporaba v nosečnosti
Zdravilo se lahko uporablja v obdobju poroda le, če je terapija potrebna za bodočo mamo in je ni mogoče opustiti. Odločitev o imenovanju zdravila v tem primeru sprejme izključno lečeči zdravnik. V času zdravljenja z zdravili je treba dojenje opustiti, saj sestavine zdravila prodrejo v materino mleko in lahko vplivajo na razvoj otroka.
Način in značilnosti uporabe
Zdravilo Claritin je namenjeno za peroralno uporabo. Zdravilo lahko uporabljate, ne da bi se zanašali na čas obroka. Priporočeni dnevni odmerek za odrasle bolnike je 10 mg ali 10 ml zdravila. Otrokom, starim od dveh do dvanajstih let, se predpiše 5 mg ali 5 ml zdravila, če je teža otroka manjša od 30 kg, in 10 mg ali 10 ml zdravila, če je teža večja od 30 kg. Pri boleznih jeter bolnikom svetujemo, da zdravilo predpisujejo z intervalom enega dne in ne več kot 5 mg ali 5 ml. V primeru ledvične bolezni, pa tudi pri starejših bolnikih prilagajanje odmerka ni potrebno. Otrokom, starim od dveh do treh let, se predpisujejo zdravila v obliki sirupa in ne v obliki tablet. Jemanje zdravil lahko povzroči zaspano stanje, zato se je treba ob spremembi zavesti vzdržati vožnje vozil, pa tudi opravljanja dela, ki zahteva koncentracijo pozornosti in hitrost psihomotoričnih reakcij. Otrokom, mlajšim od dveh let, ne morete predpisati zdravila v obliki sirupa, otrokom, mlajšim od treh let, pa v obliki tablet. Nosečnice in doječe matere lahko zdravilo jemljejo le po navodilih lečečega zdravnika. Ne morete se samostojno odločiti o jemanju zdravila in izvajanju tečaja zdravljenja, pa tudi o zavrnitvi zdravljenja droga... Potreben je posvet in pregled pri specialistu.
Združljivost z alkoholom
Zdravila Claritin ni priporočljivo jemati med pitjem alkoholnih pijač, saj lahko to poslabša manifestacijo stranskih znakov in povzroči zastrupitev telesa. Ne kombinirajte zdravil in zdravil, ki vsebujejo etanol.
Interakcija z drugimi zdravili
Preveliko odmerjanje
V primeru prevelikega odmerjanja sestavin zdravila lahko bolnik doživi naslednje simptomatske znake: zaspanost, boleče srčne palpitacije, bolečine v glavi. Prva pomoč v primeru prevelikega odmerjanja sestavin zdravila:
Analogi
Zdravilo Claritin ima več podobna zdravila s podobno sestavo in farmakološkim učinkom:
Pogoji prodaje
Zdravilo se prodaja v lekarnah brez imenovanja zdravnika, kar pomeni, da vam pri nakupu ni treba predložiti lista z receptom od zdravstvena ustanova.
Pogoji skladiščenja
Priporočljivo je, da zdravilo hranite na mestu, ki je izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Rok uporabnosti zdravila v obliki tablet je štiri leta od datuma proizvodnje, rok uporabnosti sirupa je tri leta. Po preteku roka uporabnosti zdravila ni mogoče uporabiti in ga je treba odstraniti v skladu s sanitarnimi standardi.
Sirup - 1 ml:
- Zdravilna učinkovina: loratadin - 1 mg;
- pomožne snovi: propilen glikol - 100 mg; glicerol - 100 mg; citronska kislina monohidrat - 9,6 mg (ali brezvodna citronska kislina - 8,78 mg); natrijev benzoat - 1 mg; saharoza (granulirana) - 600 mg; umetna aroma (breskev) - 2,5 mg; prečiščena voda - q.s. do 1 ml.
Tablete - 1 zavihek .:
- Zdravilna učinkovina: loratadin - 10 mg;
- pomožne snovi: laktoza monohidrat - 71,3 mg; koruzni škrob - 18 mg; magnezijev stearat - 0,7 mg.
Sirup, 1 mg / ml. V vialah iz temnega stekla, zaprtih z aluminijastimi navojnimi zaporkami s prvim odpiralnim obročem in PE tesnilom, ali polipropilenskimi navojnimi pokrovčki s prvim odpiralnim obročem, zaščito pred odpiranjem steklenice s strani otrok in tesnilom iz PE, 60 ali 120 ml. 1 fl. skupaj s plastično odmerno žličko ali 5 ml graduirano brizgo v kartonski škatli.
Tablete, 10 mg. V pretisnih omotih iz PVC in aluminijaste folije, 7, 10 ali 15 kosov. 1, 2 ali 3 bl. v kartonski škatli.
Opis dozirne oblike
Sirup: bister, brezbarven ali rumenkaste barve, brez vidnih delcev.
Tablete: bele ali skoraj bele ovalne oblike, brez tujih vključkov, na eni strani je nevarnost, blagovna znamka "Skodelica in bučka" in številka "10", druga stran je gladka.
farmakološki učinek
Antialergijsko, antipruritično, H1-antihistaminik.
Farmakokinetika
Loratadin se hitro in dobro absorbira v prebavilih. Tmax loratadina v krvni plazmi je 1–1,5 ure, njegov aktivni presnovek desloratadin pa 1,5–3,7 ure.. Vnos hrane poveča Tmax loratadina in desloratadina za približno 1 uro, vendar ne vpliva na učinkovitost zdravilo... Cmax loratadina in desloratadina ni odvisen od vnosa hrane. Pri bolnikih s kronično ledvično boleznijo se Cmax in AUC loratadina in njegovega aktivnega presnovka povečata v primerjavi s tistimi pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. T1/2 loratadina in njegovega aktivnega presnovka se ne razlikuje od tistih pri zdravih bolnikih. Pri bolnikih z okvaro jeter zaradi alkohola se Cmax in AUC loratadina in njegovega aktivnega presnovka podvojita v primerjavi s tistimi pri bolnikih z normalnim delovanjem jeter.
Loratadin ima visoko stopnjo (97–99 %), njegov aktivni presnovek pa se veže na plazemske beljakovine zmerno (73–76 %).
Loratadin se presnovi v desloratadin s sistemom citokroma P450 3A4 in v manjši meri s sistemom citokroma P450 2D6. Izloča se skozi ledvice (približno 40 % peroralnega odmerka) in skozi črevesje (približno 42 % peroralnega odmerka) več kot 10 dni, predvsem v obliki konjugiranih presnovkov. Približno 27 % peroralnega odmerka se izloči skozi ledvice v 24 urah po zaužitju zdravila. Manj kot 1 % zdravilne učinkovine se izloči nespremenjeno skozi ledvice v 24 urah po zaužitju zdravila.
Biološka uporabnost loratadina in njegovega aktivnega presnovka je odvisna od odmerka. Farmakokinetični profili loratadina in njegovega aktivnega presnovka pri odraslih in starejših zdravih prostovoljcih so bili primerljivi.
T1/2 loratadina je od 3 do 20 ur (povprečno 8,4 ure), desloratadina pa od 8,8 do 92 ur (povprečno 28 ur); pri starejših bolnikih od 6,7 do 37 ur (povprečno 18,2 ure) in od 11 do 39 ur (povprečno 17,5 ure). T1/2 se poveča z alkoholno poškodbo jeter (odvisno od resnosti bolezni) in se ne spremeni v prisotnosti kronične odpovedi ledvic.
Hemodializa pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo ne vpliva na farmakokinetiko loratadina in njegovega aktivnega presnovka.
Farmakodinamika
Loratadin - učinkovina zdravila Claritin® - je triciklična spojina z izrazitim antihistaminskim učinkom in je selektivni blokator perifernih H1-histaminskih receptorjev. Ima hiter in dolgotrajen antialergijski učinek. Začetek delovanja je v 30 minutah po zaužitju zdravila Claritin® v notranjosti. Antihistaminski učinek doseže svoj maksimum po 8-12 urah od začetka delovanja in traja več kot 24 ur.
Loratadin ne prodre v BBB in ne vpliva na centralni živčni sistem. Nima klinično pomembnega antiholinergičnega ali sedativnega učinka, t.j. ne povzroča zaspanosti in ne vpliva na hitrost psihomotoričnih reakcij, če se uporablja v priporočenih odmerkih. Jemanje zdravila Claritin® ne povzroči podaljšanja intervala QT na EKG.
Pri dolgotrajnem zdravljenju niso opazili klinično pomembnih sprememb vitalnih znakov, podatkov fizičnega pregleda, laboratorijskih izvidov ali EKG.
Loratadin nima pomembne selektivnosti za histaminske H2 receptorje. Ne zavira ponovnega privzema noradrenalina in praktično ne vpliva na CVS ali delovanje srčnega spodbujevalnika.
Indikacije za uporabo Claritina
- sezonski (seneni nahod) in celoletni alergijski rinitis in alergijski konjunktivitis - simptomatsko zdravljenje kihanja, srbenja nosne sluznice, rinoreje, pekočega in srbenja v očeh, solzenja;
- kronična idiopatska urtikarija;
- alergijske kožne bolezni.
Kontraindikacije za uporabo Claritina
- intoleranca ali preobčutljivost za loratadin ali katero koli drugo sestavino zdravila;
- redke dedne bolezni (oslabljena toleranca za galaktozo, pomanjkanje Lapp laktaze ali malabsorpcija glukoze-galaktoze) - zaradi prisotnosti laktoze, ki je del tablet; pomanjkanje saharoze / izomaltaze, intoleranca za fruktozo, malabsorpcija glukoze-galaktoze - zaradi prisotnosti saharoze, ki je del sirupa;
- obdobje dojenja;
- starost do 2 leti (za sirup), 3 leta (za tablete).
Previdnostni ukrepi: huda disfunkcija jeter; nosečnost.
Claritin Uporaba v nosečnosti in otrocih
Varnost uporabe loratadina med nosečnostjo ni bila ugotovljena. Uporaba zdravila Claritin® je možna le, če je predvidena korist za mater večja od možnega tveganja za plod.
Loratadin in njegov aktivni presnovek se izločata v materino mleko, zato se je treba pri predpisovanju zdravila med dojenjem odločiti o vprašanju njegove ukinitve.
Neželeni učinki Claritina
V kliničnih študijah, ki so vključevale otroke od 2 do 12 let, ki so jemali zdravilo Claritin® pogosteje kot v skupini s placebom, so opazili glavobol (2,7 %), živčnost (2,3 %), utrujenost (1 %).
V kliničnih preskušanjih, ki so vključevali odrasle, so se neželeni učinki, ki so bili pogostejši kot pri placebu ("lubečki"), pojavili pri 2 % bolnikov, ki so jemali zdravilo Claritin®. Pri odraslih, ki so zdravilo Claritin® uporabljali pogosteje kot v skupini s placebom, so se pojavili glavoboli (0,6%), zaspanost (1,2%), povečan apetit (0,5%) in nespečnost (0,1%) ... Poleg tega so bila v postmarketinškem obdobju zelo redka sporočila (
Interakcije z zdravili
Vnos hrane ne vpliva na učinkovitost zdravila Claritin®.
Zdravilo Claritin® ne poveča učinka alkohola na centralni živčni sistem.
Pri jemanju loratadina skupaj s ketokonazolom, eritromicinom ali cimetidinom so opazili zvišanje plazemske koncentracije loratadina, vendar to povečanje ni bilo klinično pomembno, vklj. po podatkih EKG.
Odmerjanje Claritina
V notranjosti, ne glede na čas obroka.
Odrasli, vklj. Starejši in mladostniki od 12. leta starosti: priporočamo jemanje Claritina® v odmerku 10 mg (1 tab. ali 2 čajni žlički (10 ml) sirupa) enkrat na dan. Pri uporabi zdravila pri starejših bolnikih in pri bolnikih s kronično ledvično odpovedjo prilagajanje odmerka ni potrebno.
Otroci od 2 (za sirup) in 3 (za tablete) do 12 let: odmerek zdravila Claritin® je priporočljivo predpisati glede na telesno maso. S telesno maso 30 kg ali manj - 5 mg (1 čajna žlička (5 ml) sirupa) enkrat na dan; več kot 30 kg - 10 mg (2 čajni žlički (10 ml) sirupa ali 1 tab.) 1-krat na dan.
Za odrasle in otroke s telesno maso večjo od 30 kg s hudo okvaro jeter naj bo začetni odmerek 10 mg (2 čajni žlički (10 ml) sirupa ali 1 miza) vsak drugi dan, s telesno maso 30 kg oz. manj - 5 mg (1 čajna žlička (5 ml) sirupa) vsak drugi dan.
Preveliko odmerjanje
Simptomi: zaspanost, tahikardija, glavobol. V primeru prevelikega odmerjanja se takoj posvetujte z zdravnikom.
Zdravljenje: simptomatsko in podporno zdravljenje. Možno izpiranje želodca, vnos adsorbentov (zdrobljeno aktivno oglje z vodo). Loratadin se ne izloča s hemodializo. Po zagotavljanju nujne pomoči je treba nadaljevati s spremljanjem bolnikovega stanja.
Previdnostni ukrepi
Zdravilo Claritin® je treba prekiniti 48 ur pred kožnimi testi, saj lahko antihistaminiki popačijo rezultate diagnostične študije.
Vpliv na sposobnost vožnje vozil in dela z mehanizmi. Brez negativnega učinka zdravila Claritin® na sposobnost vožnje ali opravljanja drugih potrebnih dejavnosti povečana koncentracija pozornost. Vendar pa v zelo redkih primerih nekateri bolniki med jemanjem zdravila Claritin® občutijo zaspanost, kar lahko vpliva na njihovo sposobnost vožnje vozil in upravljanja s stroji.
