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रबेप्राजोल टैबलेट उपयोग के लिए निर्देश। रैबेप्राजोल-एस टैबलेट: उपयोग के लिए निर्देश। अन्य सक्रिय अवयवों के साथ सहभागिता

रैबेप्राजोल-एसजेड: उपयोग और समीक्षा के लिए निर्देश

रैबेप्राजोल-एसजेड एक दवा है जिसमें एंटीऑलर, एंटी-स्ट्रेस, प्रोटॉन पंप अवरोधक क्रिया होती है।

रिलीज फॉर्म और रचना

खुराक का रूप - आंतों के कैप्सूल: कठोर जिलेटिनस; खुराक 10 मिलीग्राम - आकार संख्या 3, शरीर का रंग सफेद, टोपी - गहरा लाल; खुराक 20 मिलीग्राम - आकार नंबर 1, शरीर का रंग पीला, टोपी - भूरा; कैप्सूल की सामग्री सफेद से पीले या मलाईदार छाया के साथ लगभग सफेद (कार्डबोर्ड बॉक्स में प्रत्येक 10 गोलियों के 2, 3 या 6 ब्लिस्टर पैक, या प्रत्येक 14 गोलियों के 1, 2 या 4 ब्लिस्टर पैक में गोलाकार छर्रों हैं, या 1 पॉलीमर कैन या बोतल 30, 60 या 100 टैबलेट और रैबेप्राजोल-एसजेड के उपयोग के लिए निर्देश)।

छर्रों की संरचना (क्रमशः 10/20 मिलीग्राम का 1 कैप्सूल):

  • सक्रिय पदार्थ: रबप्राजोल सोडियम - 10/20 मिलीग्राम (रैबेप्राजोल छर्रों - 118/236 मिलीग्राम, क्रमशः);
  • सहायक पदार्थ: हाइड्रॉक्सीमिथाइलसेलुलोज - 14.75 / 29.5 मिलीग्राम; सोडियम कार्बोनेट - 1.65 / 3.3 मिलीग्राम; चीनी के टुकड़े (स्टार्च सिरप, सुक्रोज) - 71.47 / 142.94 मिलीग्राम; तालक - 1.77 / 3.54 मिलीग्राम; टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.83 / 1.66 मिलीग्राम;
  • खोल: सेटिल अल्कोहल - 1.6 / 3.2 मिलीग्राम; हाइपोमेलोज फ़ेथलेट - 15.93 / 31.86 मिलीग्राम।

कैप्सूल की संरचना (क्रमशः 10/20 मिलीग्राम):

  • शरीर: पीला आयरन ऑक्साइड - 0 / 0.192%; टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 2/1%; जिलेटिन - 100 तक / 100% तक;
  • टोपी: डाई अज़ोरूबिन - 0.661 9/0%; इंडिगो कारमाइन - 0.028 6/0%; टाइटेनियम डाइऑक्साइड - 0.666 6 / 0.333 3%; आयरन ऑक्साइड काला - 0 / 0.53%; आयरन ऑक्साइड पीला - 0 / 0.2%; आयरन ऑक्साइड लाल - 0 / 0.93%; जिलेटिन - 100 तक / 100% तक।

औषधीय गुण

फार्माकोडायनामिक्स

रैबेप्राजोल - रबेप्राजोल-एसजेड का सक्रिय पदार्थ, बेंज़िमिडाजोल डेरिवेटिव, एंटीसेकेरेटरी पदार्थों की संख्या से संबंधित है। दवा के मुख्य प्रभाव:

  • गैस्ट्रिक एसिड स्राव का दमन: गैस्ट्रिक पार्श्विका कोशिकाओं की स्रावी सतह पर H + / K + -ATPase के विशिष्ट निषेध द्वारा प्रदान किया गया;
  • स्राव के अंतिम चरण को अवरुद्ध करना हाइड्रोक्लोरिक एसिड के: उत्तेजना के एटियलजि की परवाह किए बिना, उत्तेजित और बेसल स्राव की सामग्री कम हो जाती है।

इसकी उच्च लिपोफिलिसिटी के कारण, रबप्राजोल पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में आसानी से प्रवेश कर जाता है, जहां यह केंद्रित होता है, परिणामस्वरूप, दवा बाइकार्बोनेट के स्राव को बढ़ाती है और इसका साइटोप्रोटेक्टिव प्रभाव होता है।

20 मिलीग्राम की खुराक पर रबप्राजोल के मौखिक प्रशासन के बाद, एक घंटे के भीतर एंटीसेकेरेटरी प्रभाव विकसित होता है, अधिकतम प्रभाव - 2-4 घंटों में। रैबेप्राजोल-एसजेड की पहली खुराक लेने के 23 घंटे बाद, बेसल एसिड स्राव का निषेध 62%, उत्तेजित भोजन - 82% है। यह प्रभाव लगभग 48 घंटे तक रहता है। चिकित्सा बंद करने के मामले में, स्रावी गतिविधि 1-2 दिनों के भीतर बहाल हो जाती है।

उपचार के पहले 2-8 सप्ताह के दौरान रक्त में गैस्ट्रिन की प्लाज्मा सांद्रता बढ़ जाती है (जो हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव पर निरोधात्मक प्रभाव को दर्शाता है)। दवा बंद करने के 7-14 दिनों के बाद, इस सूचक का मूल्य प्रारंभिक स्तर पर वापस आ जाता है।

रैबेप्राजोल में कोई एंटीकोलिनर्जिक गुण नहीं होते हैं, यह केंद्रीय तंत्रिका, श्वसन और हृदय प्रणाली को प्रभावित नहीं करता है।

रबीप्राजोल के साथ चिकित्सा के दौरान, गैस्ट्र्रिटिस की गंभीरता में स्थिर परिवर्तन का विकास, एंटरोक्रोमफिन जैसी कोशिकाओं की रूपात्मक संरचना में, एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस, आंतों के मेटाप्लासिया या हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण के प्रसार की आवृत्ति में नहीं पाया गया था।

फार्माकोकाइनेटिक्स

पदार्थ आंत से तेजी से अवशोषित होता है, 20 मिलीग्राम रबप्राजोल लेने के बाद, प्लाज्मा में सी मैक्स (पदार्थ की अधिकतम सांद्रता) लगभग 3.5 घंटे में पहुंच जाता है। प्लाज्मा सी मैक्स और एयूसी (एकाग्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र) में परिवर्तन रैखिक होता है जब रैबेप्राजोल-एसजेड का उपयोग 10-40 मिलीग्राम की खुराक सीमा में किया जाता है। पदार्थ के 20 मिलीग्राम (अंतःशिरा प्रशासन की तुलना में) के मौखिक प्रशासन के बाद पूर्ण जैव उपलब्धता लगभग 52% है। रबप्राजोल के बार-बार प्रशासन के साथ, इस सूचक का मूल्य नहीं बदलता है।

दिन के समय और एंटासिड के एक साथ प्रशासन का रबप्राजोल के अवशोषण की डिग्री पर कोई प्रभाव नहीं पड़ता है। जब दवा को वसायुक्त खाद्य पदार्थों के साथ लिया जाता है, तो रबप्राजोल का अवशोषण 4 घंटे या उससे अधिक धीमा हो जाता है, लेकिन सी मैक्स का मान और अवशोषण की डिग्री अपरिवर्तित रहती है।

मनुष्यों में प्लाज्मा प्रोटीन के लिए रबप्राजोल के बंधन की डिग्री लगभग 97% है।

स्वस्थ स्वयंसेवकों में प्लाज्मा से टी 1/2 (आधा जीवन) 0.7 से 1.5 घंटे (औसतन 1 घंटे) की सीमा में है, कुल निकासी 3.8 मिली / मिनट / किग्रा है।

14 सी-लेबल वाले रैबेप्राजोल की 20 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के बाद, मूत्र में कोई अपरिवर्तित पदार्थ नहीं पाया गया। लगभग 90% रबप्राजोल का उत्सर्जन मूत्र में मुख्य रूप से दो मेटाबोलाइट्स के रूप में होता है: कार्बोक्जिलिक एसिड और मर्कैप्ट्यूरिक एसिड संयुग्म (क्रमशः एम 6 और एम 5)। इसके अलावा, दो अज्ञात मेटाबोलाइट्स उत्सर्जित होते हैं, जिन्हें विषाक्त विश्लेषण द्वारा पहचाना गया था। शेष पदार्थ मल में उत्सर्जित होता है।

कुल मिलाकर, 99.8% रबप्राजोल उत्सर्जित होता है। यह पित्त के साथ मेटाबोलाइट्स के नगण्य उत्सर्जन को इंगित करता है। मुख्य मेटाबोलाइट (M1) थियोथर है। एकमात्र सक्रिय मेटाबोलाइट डेस्मिथाइल (एम 3) है, लेकिन यह केवल एक अध्ययन प्रतिभागी में 80 मिलीग्राम रबप्राजोल लेने के बाद कम सांद्रता में देखा गया था।

रोगियों में टर्मिनल चरण में स्थिर गुर्दे की विफलता के साथ जिन्हें रखरखाव हेमोडायलिसिस की आवश्यकता होती है (क्रिएटिनिन क्लीयरेंस के साथ< 5 мл/мин/1,73 м 2), выведение вещества схоже с таковым у здоровых добровольцев. Значения С mах и AUC у этих больных были приблизительно на 35% ниже, чем у здоровых добровольцев. Средний Т 1/2: здоровые добровольцы – 0,82 часа, пациенты во время гемодиализа – 0,95 часа, пациенты после гемодиализа – 3,6 часа. Клиренс рабепразола у пациентов с болезнями почек, которые нуждаются в гемодиализе, выше примерно в 2 раза в сравнении с показателем у здоровых добровольцев.

पुराने जिगर की क्षति वाले रोगियों में एयूसी मूल्य स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में 2 गुना अधिक है, जो यकृत के माध्यम से पहले मार्ग के प्रभाव में कमी को इंगित करता है, और प्लाज्मा से टी 1/2 2-3 गुना अधिक है। इस तथ्य के बावजूद कि जिगर की पुरानी क्षतिपूर्ति सिरोसिस वाले रोगियों में, एयूसी 2 गुना अधिक है, और सी अधिकतम 50% अधिक है (स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में), वे दिन में एक बार 20 मिलीग्राम रबप्राजोल का सेवन सहन करते हैं।

बुजुर्ग रोगियों में पदार्थ का उन्मूलन कुछ हद तक धीमा है। 20 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में रैबेप्राजोल-एसजेड लेने के 7 दिनों के बाद, रोगियों के इस समूह में एयूसी लगभग 2 गुना, सी अधिकतम - 60% तक बढ़ गया। इसी समय, रबप्राजोल संचयन के लक्षण नहीं देखे जाते हैं।

CYP2C19 के धीमे चयापचय की पृष्ठभूमि के खिलाफ, 20 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में रबप्राजोल का उपयोग करने के एक सप्ताह के बाद, एयूसी 1.9 गुना बढ़ जाता है, और टी 1/2 - 1.6 गुना तेजी से चयापचय करने वाले रोगियों में समान मापदंडों की तुलना में, जबकि जबकि C अधिकतम का मान 40% बढ़ जाता है।

उपयोग के संकेत

  • पेप्टिक अल्सर का तेज होना ग्रहणी;
  • गैस्ट्रिक अल्सर और एनास्टोमोटिक अल्सर का तेज होना;
  • इरोसिव और अल्सरेटिव जीईआरडी (गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स डिजीज) 12 साल की उम्र के बच्चों और वयस्कों या रिफ्लक्स एसोफैगिटिस में;
  • जीईआरडी (सहायक देखभाल);
  • ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन की विशेषता वाली अन्य स्थितियां;
  • एनईआरडी (गैर-इरोसिव गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग);
  • पेप्टिक अल्सर रोग (उपयुक्त जीवाणुरोधी दवाओं के संयोजन में) के रोगियों में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन।

मतभेद

शुद्ध:

  • सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज की कमी;
  • गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
  • 12 वर्ष तक की आयु (जीईआरडी के उपचार के लिए) या 18 वर्ष (अन्य संकेतों के लिए);
  • दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता, साथ ही प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाज़ोल।

रिश्तेदार (Rabeprazole-SZ कैप्सूल चिकित्सकीय देखरेख में निर्धारित हैं):

  • गंभीर गुर्दे की विफलता;
  • गंभीर जिगर की विफलता।

रैबेप्राजोल-एसजेड, उपयोग के लिए निर्देश: विधि और खुराक

रैबेप्राजोल-एसजेड भोजन के सेवन और दिन के समय की परवाह किए बिना मौखिक रूप से लिया जाता है। कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए।

खुराक आहार संकेतों द्वारा निर्धारित किया जाता है:

  • ग्रहणी संबंधी अल्सर का तेज होना: दिन में एक बार 20 मिलीग्राम, कुछ रोगियों के लिए, चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, रबेप्राजोल-एसजेड को 10 मिलीग्राम की खुराक पर लेने के लिए पर्याप्त है। चिकित्सा 2-4 सप्ताह के दौरान की जाती है, संकेतों के अनुसार, दवा के प्रशासन को और 4 सप्ताह तक बढ़ाया जा सकता है;
  • गैस्ट्रिक अल्सर और एनास्टोमोटिक अल्सर का तेज होना: प्रति दिन 10 या 20 मिलीग्राम 1 बार। इलाज आमतौर पर 6 सप्ताह की चिकित्सा के बाद होता है, लेकिन कभी-कभी दवा का उपयोग 6 सप्ताह तक जारी रहता है;
  • कटाव और अल्सरेटिव जीईआरडी या भाटा ग्रासनलीशोथ: दिन में एक बार 10 या 20 मिलीग्राम। इलाज आमतौर पर 4-8 सप्ताह की चिकित्सा के बाद होता है, लेकिन कभी-कभी दवा को 8 सप्ताह तक जारी रखा जाता है;
  • जीईआरडी (रखरखाव उपचार): दिन में एक बार 10 या 20 मिलीग्राम। उपचार की अवधि संकेतों द्वारा निर्धारित की जाती है;
  • ग्रासनलीशोथ के बिना एनईआरडी: दिन में एक बार 10 या 20 मिलीग्राम। आमतौर पर उपचार के 4 सप्ताह बाद लक्षण गायब हो जाते हैं, यदि ऐसा नहीं होता है, तो रोगी को एक अतिरिक्त अध्ययन सौंपा जाता है। लक्षणों की राहत के बाद उनके बाद के विकास को रोकने के लिए, रबेप्राज़ोल-एसजेड को मांग पर प्रति दिन 1 बार, 10 मिलीग्राम पर लागू किया जा सकता है;
  • ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन की विशेषता वाली अन्य स्थितियां: खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। चिकित्सा की शुरुआत में, 60 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में रैबेप्राजोल-एसजेड का उपयोग दिखाया जाता है, फिर इसे बढ़ाकर 100 मिलीग्राम (एक खुराक में) या 120 मिलीग्राम (दो बराबर खुराक में) किया जाता है; कुछ रोगियों के लिए, आंशिक खुराक अधिक बेहतर होती है। चिकित्सा की अवधि नैदानिक ​​​​आवश्यकता से निर्धारित होती है, कुछ मामलों में इसे 12 महीनों के लिए किया जाता है;
  • पेप्टिक अल्सर वाले रोगियों में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन: 7 दिनों के लिए दिन में 2 बार 20 मिलीग्राम (रेबेप्राजोल-एसजेड एंटीबायोटिक दवाओं के उपयुक्त संयोजन के साथ एक विशिष्ट योजना के अनुसार प्रयोग किया जाता है)।

हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, रक्त में रबप्राजोल की सांद्रता आमतौर पर स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में अधिक होती है। गंभीर पृष्ठभूमि के खिलाफ रबेप्राजोल-एसजेड निर्धारित करते समय लीवर फेलियरतुम्हे सावधान रहना चाहिये।

जीईआरडी के उपचार में 12 वर्ष से अधिक उम्र के बच्चों के लिए, सुरक्षा प्रोफ़ाइल का अध्ययन किया गया है रोज की खुराक 20 मिलीग्राम (एक बार में) 8 सप्ताह तक।

दुष्प्रभाव

नैदानिक ​​​​अध्ययन के दौरान, निम्नलिखित विकारों का विकास दर्ज किया गया था: अस्थानिया, चक्कर आना, सरदर्द, दाने, पेट में दर्द, पेट फूलना, दस्त, शुष्क मुँह।

संभावित प्रतिकूल प्रतिक्रियाएं (> 10% - बहुत आम;> 1% और< 10% – часто; >0.1% और< 1% – нечасто; >0.01% और< 0,1% – редко; < 0,01% – очень редко; с неустановленной частотой – установить частоту нарушений не представляется возможным):

  • पाचन तंत्र: अक्सर - कब्ज, पेट फूलना, पेट दर्द, उल्टी, दस्त, मतली; अक्सर - डकार, अपच, ज़ेरोस्टोमिया; शायद ही कभी - स्वाद की गड़बड़ी, गैस्ट्रिटिस, स्टामाटाइटिस;
  • हेमटोपोइएटिक प्रणाली: शायद ही कभी - न्यूट्रोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, ल्यूकोपेनिया;
  • हेपेटोबिलरी सिस्टम: शायद ही कभी - पीलिया, हेपेटाइटिस, यकृत एन्सेफैलोपैथी;
  • प्रतिरक्षा प्रणाली: शायद ही कभी - तीव्र प्रणालीगत एलर्जी प्रतिक्रियाएं (हाइपोटेंशन, चेहरे की एडिमा, सांस की तकलीफ सहित);
  • तंत्रिका तंत्र: अक्सर - सिरदर्द, अनिद्रा, चक्कर आना; अक्सर - घबराहट, उनींदापन; शायद ही कभी, अवसाद; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - भ्रम;
  • श्वसन प्रणाली: अक्सर - ग्रसनीशोथ, खांसी, राइनाइटिस; अक्सर - ब्रोंकाइटिस, साइनसिसिस;
  • प्रजनन प्रणाली: एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - गाइनेकोमास्टिया;
  • कार्डियोवास्कुलर सिस्टम: एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - परिधीय शोफ;
  • मूत्र प्रणाली: अक्सर - मूत्र पथ के संक्रमण; शायद ही कभी - बीचवाला नेफ्रैटिस;
  • त्वचा और चमड़े के नीचे के ऊतक: शायद ही कभी - पित्ती, बुलस चकत्ते; बहुत कम ही - विषाक्त एपिडर्मल नेक्रोलिसिस, एरिथेमा मल्टीफॉर्म, स्टीवंस-जॉनसन सिंड्रोम;
  • मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम: अक्सर - पीठ दर्द; अक्सर - आर्थ्राल्जिया, माइलियागिया, जांघ, रीढ़ या कलाई की हड्डियों का फ्रैक्चर, पैर की मांसपेशियों में ऐंठन;
  • दृष्टि का अंग: शायद ही कभी - दृश्य हानि;
  • चयापचय: ​​शायद ही कभी - एनोरेक्सिया; एक अज्ञात आवृत्ति के साथ - हाइपोमैग्नेसीमिया, हाइपोनेट्रेमिया;
  • प्रयोगशाला / वाद्य अध्ययन: शायद ही कभी - वजन बढ़ना, यकृत ट्रांसएमिनेस की गतिविधि में वृद्धि;
  • अन्य: अक्सर संक्रमण।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज की जानकारी न्यूनतम है।

थेरेपी: रोगसूचक और सहायक। डायलिसिस के दौरान रैबेप्राजोल खराब रूप से उत्सर्जित होता है, क्योंकि यह प्लाज्मा प्रोटीन से अच्छी तरह से बंधता है। मारक अज्ञात है।

विशेष निर्देश

रैबेप्राजोल-एसजेड के साथ उपचार के लिए रोगी की प्रतिक्रिया पेट में घातक नवोप्लाज्म की उपस्थिति को बाहर नहीं करती है।

कम से कम 3 महीने के लिए दवा का उपयोग करते समय, दुर्लभ मामलों में, स्पर्शोन्मुख या रोगसूचक हाइपोमैग्नेसीमिया का विकास नोट किया गया था। सबसे अधिक बार, इन उल्लंघनों को रबेप्राजोल-एसजेड लेने के एक साल बाद सूचित किया गया था। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में टेटनी, दौरे और अतालता शामिल थे। अधिकांश रोगियों को हाइपोमैग्नेसीमिया थेरेपी की आवश्यकता होती है। इसमें मैग्नीशियम के प्रतिस्थापन और रैबेप्राजोल-एसजेड सहित प्रोटॉन पंप अवरोधकों को रद्द करना शामिल था।

लंबे समय तक इलाज करने वाले या डिगॉक्सिन के संयोजन में दवा लेने वाले रोगियों में, या दवाई, जो हाइपोमैग्नेसीमिया (विशेष रूप से, मूत्रवर्धक के साथ) के विकास को जन्म दे सकता है, रबेप्राजोल-एसजेड लेना शुरू करने से पहले और चिकित्सा की अवधि के दौरान मैग्नीशियम सामग्री को नियंत्रित करना आवश्यक है।

उपचार के दौरान, ऑस्टियोपोरोसिस से जुड़े कूल्हे, रीढ़ या कलाई में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ सकता है। लंबे समय तक (12 महीने या उससे अधिक) रैबेप्राजोल-एसजेड की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में जोखिम अधिक होता है।

साहित्य में जानकारी के अनुसार, मेथोट्रेक्सेट (मुख्य रूप से उच्च खुराक में) के साथ रबेप्राजोल-एसजेड के संयुक्त उपयोग से, मेथोट्रेक्सेट और / या हाइड्रोक्सीमेथोट्रेक्सेट (इसके मेटाबोलाइट) की एकाग्रता में वृद्धि और टी 1/2 बढ़ाना संभव है, जो मेथोट्रेक्सेट विषाक्तता की अभिव्यक्ति हो सकती है। यदि मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक का उपयोग करना आवश्यक है, तो रबेप्राजोल-एसजेड को अस्थायी रूप से बंद करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए।

रैबेप्राजोल-एसजेड लेने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें साल्मोनेला, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल और कैम्पिलोबैक्टर के कारण होने वाले संक्रमण शामिल हैं।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव

वाहन चलाते समय और जटिल तंत्र के साथ काम करते समय, रोगियों को उनींदापन की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।

गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान आवेदन

गर्भावस्था / स्तनपान के दौरान रैबेप्राजोल-एसजेड कैप्सूल निर्धारित नहीं हैं।

बचपन का उपयोग

अंतर्विरोध:

  • 12 साल तक: जीईआरडी के उपचार में;
  • 18 वर्ष तक: जब अन्य संकेतों के लिए उपयोग किया जाता है।

बिगड़ा गुर्दे समारोह के साथ

रैबेप्राजोल-एसजेड गंभीर गुर्दे की विफलता वाले रोगियों के लिए चिकित्सकीय देखरेख में निर्धारित है।

जिगर समारोह के उल्लंघन के लिए

रैबेप्राजोल-एसजेड गंभीर यकृत हानि वाले रोगियों के लिए चिकित्सकीय देखरेख में निर्धारित है।

बुजुर्गों में प्रयोग करें

बुजुर्ग रोगियों को खुराक को समायोजित करने की आवश्यकता नहीं है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

संभावित इंटरैक्शन:

  • फ़िनाइटोइन, डायजेपाम, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी (यकृत में माइक्रोसोमल ऑक्सीकरण द्वारा चयापचय की जाने वाली दवाएं): उनके उत्सर्जन को धीमा करना;
  • केटोकोनाज़ोल, इट्राकोनाज़ोल: इन दवाओं के प्लाज्मा एकाग्रता को काफी कम किया जा सकता है;
  • एतज़ानवीर: संयोजन चिकित्सा की सिफारिश नहीं की जाती है, क्योंकि इस मामले में एतज़ानवीर का प्रभाव काफी कम हो जाता है;
  • साइक्लोस्पोरिन: रबप्राजोल इसके चयापचय को रोकता है;
  • मेथोट्रेक्सेट: मेथोट्रेक्सेट और / या हाइड्रॉक्सीमेथोट्रेक्सेट (इसका मेटाबोलाइट) की एकाग्रता में वृद्धि संभव है, साथ ही टी 1/2 में वृद्धि;
  • एमोक्सिसिलिन और क्लैरिथ्रोमाइसिन: मोनोथेरेपी और संयुक्त उपयोग की तुलना करते समय इन दवाओं के लिए एयूसी और सी अधिकतम मूल्य समान होते हैं; रबप्राजोल का एयूसी और सी मैक्सिमम और क्लैरिथ्रोमाइसिन का सक्रिय मेटाबोलाइट बढ़ जाता है (कोई नैदानिक ​​महत्व नहीं)।

एनालॉग

रैबेप्राजोल-एसजेड के एनालॉग्स हैं: ऑनटाइम, नोफ्लक्स, बेरेटा, खैराबेजोल, रबेलोक, पैरिएट, ज़ुल्बेक्स, रैबिएट, ज़ोलिसपैन, रेज़ो, आदि।

भंडारण के नियम और शर्तें

25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें।

शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

तीव्र चरण में पेप्टिक अल्सर और एनास्टोमोटिक अल्सर; तीव्र चरण में ग्रहणी संबंधी अल्सर; इरोसिव और अल्सरेटिव गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स डिजीज (जीईआरडी) - 12 साल की उम्र के वयस्क और बच्चे या रिफ्लक्स एसोफैगिटिस; गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के लिए रखरखाव चिकित्सा ; गैर-इरोसिव गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग; ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन की विशेषता वाली अन्य स्थितियां; पेप्टिक अल्सर रोग के रोगियों में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए उपयुक्त एंटीबायोटिक चिकित्सा के संयोजन में।

रबेप्राजोल-एसजेड 20एमजी कैप्सूल्स

रबीप्राजोल, प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाजोल या दवा के सहायक घटकों के लिए अतिसंवेदनशीलता; सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज की कमी; गर्भावस्था; स्तनपान की अवधि; 18 वर्ष से कम आयु के बच्चे, जीईआरडी (12 वर्ष से कम आयु के बच्चे) के अपवाद के साथ।

रैबेप्राजोल-एसजेड कैप्सूल की खुराक और प्रशासन 20 मिलीग्राम

रैबेप्राजोल कैप्सूल को पूरा निगल लेना चाहिए। यह पाया गया कि न तो दिन का समय और न ही भोजन का सेवन रबप्राजोल की गतिविधि को प्रभावित करता है। तीव्र चरण में गैस्ट्रिक अल्सर और एनास्टोमोटिक अल्सर के साथ। दिन में एक बार मौखिक रूप से 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम लेने की सिफारिश की जाती है। आमतौर पर, उपचार के 6 सप्ताह के बाद इलाज होता है, लेकिन कुछ मामलों में, उपचार की अवधि को और 6 सप्ताह तक बढ़ाया जा सकता है। तीव्र चरण में ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर के साथ। दिन में एक बार 20 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने की सिफारिश की जाती है। कुछ मामलों में, दिन में एक बार 10 मिलीग्राम लेने पर चिकित्सीय प्रभाव होता है। उपचार की अवधि 2 से 4 सप्ताह है। यदि आवश्यक हो, तो उपचार की अवधि को 4 सप्ताह तक बढ़ाया जा सकता है। इरोसिव गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स डिजीज (जीईआरडी) या रिफ्लक्स एसोफैगिटिस का इलाज करते समय, दिन में एक बार 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने की सिफारिश की जाती है। उपचार की अवधि 4 से 8 सप्ताह है। यदि आवश्यक हो, तो उपचार की अवधि को एक और 8 सप्ताह तक बढ़ाया जा सकता है। गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (जीईआरडी) के रखरखाव चिकित्सा के लिए, दिन में एक बार 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने की सिफारिश की जाती है। उपचार की अवधि रोगी की स्थिति पर निर्भर करती है। ग्रासनलीशोथ के बिना गैर-इरोसिव गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग (एनईआरडी) के लिए, दिन में एक बार 10 मिलीग्राम या 20 मिलीग्राम मौखिक रूप से लेने की सिफारिश की जाती है। यदि चार सप्ताह के उपचार के बाद भी लक्षण बने रहते हैं, तो रोगी का अतिरिक्त परीक्षण किया जाना चाहिए। लक्षणों से राहत के बाद, उनकी बाद की घटना को रोकने के लिए, दवा को मांग पर दिन में एक बार 10 मिलीग्राम की खुराक पर मौखिक रूप से लिया जाना चाहिए। ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन की विशेषता वाली अन्य स्थितियों के उपचार के लिए, खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। प्रारंभिक खुराक प्रति दिन 60 मिलीग्राम है, फिर खुराक बढ़ा दी जाती है और दवा को एक खुराक के साथ प्रति दिन 100 मिलीग्राम या दिन में दो बार 60 मिलीग्राम की खुराक में निर्धारित किया जाता है। कुछ रोगियों के लिए, आंशिक खुराक को प्राथमिकता दी जाती है। चिकित्सकीय रूप से आवश्यक होने पर उपचार जारी रखा जाना चाहिए। ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम वाले कुछ रोगियों में, रबप्राज़ोल के साथ उपचार की अवधि एक वर्ष तक थी। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन के लिए, एंटीबायोटिक दवाओं के उपयुक्त संयोजन के साथ एक विशिष्ट आहार के अनुसार 20 मिलीग्राम मौखिक रूप से दिन में 2 बार लेने की सिफारिश की जाती है। उपचार की अवधि 7 दिन है। गुर्दे और यकृत हानि वाले रोगी। गुर्दे की हानि वाले रोगियों में कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, रक्त में रबप्राजोल की सांद्रता आमतौर पर स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में अधिक होती है। जिगर की गंभीर विफलता वाले रोगियों को रबेप्राजोल निर्धारित करते समय सावधानी बरती जानी चाहिए। बुजुर्ग रोगी। कोई खुराक समायोजन की आवश्यकता नहीं है। संतान। 12 वर्ष और उससे अधिक उम्र के बच्चों में जीईआरडी के अल्पकालिक (8 सप्ताह तक) उपचार के लिए रबप्राजोल 20 मिलीग्राम की सुरक्षा और प्रभावकारिता की पुष्टि वयस्कों में रबप्राजोल की प्रभावकारिता का समर्थन करने वाले पर्याप्त और अच्छी तरह से नियंत्रित अध्ययनों से एक्सट्रपलेशन द्वारा की गई है। रोगियों में सुरक्षा और फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन। बचपन... 12 साल और उससे अधिक उम्र के बच्चों के लिए अनुशंसित खुराक दिन में एक बार 8 सप्ताह तक 20 मिलीग्राम है। 12 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में जीईआरडी के उपचार के लिए रबप्राजोल की सुरक्षा और प्रभावशीलता स्थापित नहीं की गई है। अन्य संकेतों के लिए रबप्राजोल की सुरक्षा और प्रभावकारिता बाल रोगियों में स्थापित नहीं की गई है।

रैबेप्राजोल प्रोटॉन पंप इनहिबिटर (H + / K + ATPase) के समूह की एक एंटीअल्सर दवा है।

यह एक प्रोटॉन पंप अवरोधक है और एसिड उत्पादन के अंतिम चरण को रोकता है। यह प्रभाव खुराक पर निर्भर है और उत्तेजना की परवाह किए बिना, बेसल और उत्तेजित एसिड स्राव दोनों के दमन की ओर जाता है। इसमें एंटीकोलिनर्जिक गुण नहीं होते हैं।

उच्च लिपोफिलिसिटी रखता है, आसानी से पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में प्रवेश करता है और उनमें ध्यान केंद्रित करता है, एक साइटोप्रोटेक्टिव प्रभाव प्रदान करता है और बाइकार्बोनेट के स्राव को बढ़ाता है।

20 मिलीग्राम के मौखिक प्रशासन के बाद एंटीसेकेरेटरी प्रभाव 1 घंटे के भीतर होता है और अधिकतम 2-4 घंटों के बाद पहुंच जाता है। पहली खुराक लेने के 23 घंटे बाद बेसल और खाद्य-उत्तेजित एसिड स्राव का निषेध क्रमशः 62 और 82% है, कार्रवाई की अवधि 48 घंटे है।

सेवन की समाप्ति के बाद, 2-3 दिनों के भीतर स्रावी गतिविधि सामान्य हो जाती है। चिकित्सा के पहले 2-8 सप्ताह में, सीरम गैस्ट्रिन एकाग्रता बढ़ जाती है और बंद होने के 1-2 सप्ताह के भीतर आधारभूत स्तर पर वापस आ जाती है।

केंद्रीय तंत्रिका तंत्र (सीएनएस), कार्डियोवैस्कुलर और . को प्रभावित नहीं करता है श्वसन प्रणाली... दवा लेते समय, एंटरोक्रोमफिन जैसी कोशिकाओं की रूपात्मक संरचना में स्थिर परिवर्तन, गैस्ट्र्रिटिस की गंभीरता में, एट्रोफिक गैस्ट्रिटिस, आंतों के मेटाप्लासिया या हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण के प्रसार की आवृत्ति में नहीं पाए गए।

रबेप्राजोल कैप्सूल के साथ चिकित्सा की शुरुआत में, रक्त प्लाज्मा में गैस्ट्रिन की एकाग्रता बढ़ जाती है, जो हाइड्रोक्लोरिक एसिड के स्राव पर निरोधात्मक प्रभाव का प्रतिबिंब है। गैस्ट्रिन की सांद्रता बेसलाइन स्तर पर लौट आती है, आमतौर पर उपचार रोकने के 1-2 सप्ताह के भीतर।

उपयोग के संकेत

रैबेप्राजोल किसके साथ मदद करता है? निर्देशों के अनुसार, दवा निम्नलिखित मामलों में निर्धारित है:

  • ग्रहणी संबंधी अल्सर, रोग के तेज होने के चरण सहित;
  • पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन;
  • भाटापा रोग;
  • पेट का अल्सर;
  • ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम;
  • गैस्ट्रिटिस (हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन), पुरानी सहित (जीवाणुरोधी दवाओं के साथ);
  • हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के कारण होने वाले पेप्टिक अल्सर रोगों से छुटकारा।

रबेप्राजोल, खुराक के उपयोग के निर्देश

अंदर, सुबह, भोजन से पहले, बिना चबाए या कुचले।

निर्देशों के लिए मानक खुराक:

  • तेज होने के चरण में गैस्ट्रिक अल्सर के मामले में - रबेप्राजोल 20 मिलीग्राम / 1 बार प्रति दिन 4 सप्ताह के लिए, अपर्याप्त उपचार के साथ - इसके अलावा 4 और सप्ताह के लिए;
  • ग्रहणी संबंधी अल्सर के साथ - 6 सप्ताह के लिए प्रति दिन 10 या 20 मिलीग्राम / 1 बार, अपर्याप्त उपचार के साथ - एक और 6 सप्ताह;
  • गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के लिए - रैबेप्राजोल 20 मिलीग्राम \ 1 बार प्रति दिन 4-8 सप्ताह के लिए, आगे सहायक चिकित्सा संभव है: प्रति दिन 10-20 मिलीग्राम 1 बार।

हेलिकोबैक्टर पाइलोरी से जुड़े पेप्टिक अल्सर या गैस्ट्र्रिटिस के उपचार में, इसे कुछ उन्मूलन नियमों के हिस्से के रूप में सख्ती से निर्धारित किया जाता है, जीवाणुरोधी दवाओं के संयोजन में दिन में दो बार 20 मिलीग्राम और संभवतः, बिस्मथ ट्रिपोटेशियम डाइकिट्रेट।

विभिन्न क्षेत्रों में विभिन्न एंटीबायोटिक दवाओं और जनसंख्या की आनुवंशिक विशेषताओं के अलग-अलग प्रतिरोध के कारण, राष्ट्रीय संगठनों द्वारा उन्मूलन योजनाएं विकसित की जाती हैं।

दुष्प्रभाव

निर्देश निम्नलिखित के विकास की संभावना की चेतावनी देता है दुष्प्रभावरबेप्राजोल को निर्धारित करते समय:

  • दस्त, भूख में कमी, स्टामाटाइटिस, उल्टी और मतली, कब्ज, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, यकृत ट्रांसएमिनेस की वृद्धि हुई गतिविधि, पेट फूलना;
  • चक्कर आना, शक्तिहीनता, उनींदापन, धुंधली दृष्टि और स्वाद रिसेप्टर्स, सिरदर्द,
  • ल्यूकोपेनिया, साथ ही थ्रोम्बोसाइटोपेनिया;
  • आक्षेप, मायालगिया, आर्थ्राल्जिया;
  • साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, खांसी और राइनाइटिस;
  • पीठ दर्द;
  • बुखार;
  • एक दाने के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया।

मतभेद

निम्नलिखित मामलों में रबेप्राजोल को निर्धारित करने के लिए इसे contraindicated है:

  • गर्भावस्था और दुद्ध निकालना (स्तनपान),
  • सोडियम रबप्राजोल या प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाजोल के प्रति अतिसंवेदनशीलता।

जरूरत से ज्यादा

ओवरडोज के लक्षण - सिरदर्द और चक्कर आना, मतली, उल्टी, पेट में दर्द, कब्ज।

उपचार के लिए, रोगसूचक सहायक चिकित्सा का उपयोग किया जाता है। डायलिसिस अप्रभावी है।

एनालॉग्स रैबेप्राजोल, फार्मेसियों में कीमत

यदि आवश्यक हो, तो आप चिकित्सीय कार्रवाई के लिए रबप्राजोल को एक एनालॉग से बदल सकते हैं - ये दवाएं हैं:

  1. ओमेप्राज़ोल;
  2. ओमेज़;
  3. बेरेट;
  4. पैरीट।

एनालॉग्स चुनते समय, यह समझना महत्वपूर्ण है कि रबेप्राज़ोल के उपयोग के निर्देश, समान कार्रवाई की दवाओं के लिए मूल्य और समीक्षा लागू नहीं होते हैं। डॉक्टर से परामर्श करना और दवा का अपना प्रतिस्थापन नहीं करना महत्वपूर्ण है।

रूसी फार्मेसियों में मूल्य: रबेप्राजोल 20 मिलीग्राम कैप्सूल 28 पीसी। - 270 रूबल से, 10 मिलीग्राम - 170 रूबल से, 740 फार्मेसियों के अनुसार।

25C से अधिक नहीं के तापमान पर स्टोर करें, शेल्फ जीवन 2 वर्ष। एक नुस्खे के साथ फार्मेसियों में वितरण।

एंटीअल्सर, एंटीस्ट्रेस, प्रोटॉन पंप निरोधात्मक क्रिया वाली दवा रैबेप्राजोल है। उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि 10 मिलीग्राम और 20 मिलीग्राम कैप्सूल या गोलियां पेट और ग्रहणी संबंधी अल्सर, गैस्ट्र्रिटिस, वयस्कों और बच्चों में भाटा के साथ मदद करती हैं।

रचना और रिलीज का रूप

रैबेप्राजोल आंतों के कैप्सूल हैं, जिनकी संख्या एक पैकेज में 5 से 60 टुकड़ों तक हो सकती है।

1 कैप्सूल में सक्रिय संघटक होता है: सोडियम रबप्राजोल - 10/20 मिलीग्राम। दवा के साथ बॉक्स में इसके गुणों के विवरण के साथ उपयोग के लिए निर्देश हैं।

रैबेप्राजोल किसके साथ मदद करता है?

दवा के उपयोग के लिए संकेतों में शामिल हैं:

  • पेट और ग्रहणी का पेप्टिक अल्सर हेलिकोबैक्टर पाइलोरी (हेलिकोबैक्टर) (एंटीबायोटिक्स के साथ संयोजन में) से जुड़ा हुआ है;
  • जठरशोथ;
  • तीव्र चरण में पेट और ग्रहणी के पेप्टिक अल्सर;
  • गैस्ट्रोइसोफ़ेगल रिफ़्लक्स।

जरूरी! पाठ्यक्रम फार्माकोथेरेपी की आवश्यकता पर निर्णय विशेष रूप से डॉक्टर द्वारा किया जाना चाहिए। स्व-दवा बिल्कुल अस्वीकार्य है।

उपयोग के लिए निर्देश

भोजन के सेवन और दिन के समय की परवाह किए बिना, रैबेप्राजोल को मौखिक रूप से लिया जाता है। कैप्सूल को पूरा निगल जाना चाहिए।

खुराक आहार संकेतों द्वारा निर्धारित किया जाता है:

  • कटाव और अल्सरेटिव जीईआरडी या भाटा ग्रासनलीशोथ: दिन में एक बार 10 या 20 मिलीग्राम। इलाज आमतौर पर 4-8 सप्ताह की चिकित्सा के बाद होता है, लेकिन कभी-कभी दवा को 8 सप्ताह तक जारी रखा जाता है;
  • पेप्टिक अल्सर वाले रोगियों में हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन: 7 दिनों के लिए दिन में 20 मिलीग्राम 2 बार (रेबेप्राजोल-एसजेड एंटीबायोटिक दवाओं के उपयुक्त संयोजन के साथ एक विशिष्ट योजना के अनुसार प्रयोग किया जाता है);
  • ग्रहणी संबंधी अल्सर का तेज होना: कुछ रोगियों के लिए दिन में एक बार 20 मिलीग्राम, चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के लिए, रबेप्राजोल को 10 मिलीग्राम की खुराक पर लेना पर्याप्त है। चिकित्सा 2-4 सप्ताह के दौरान की जाती है, संकेतों के अनुसार, दवा के प्रशासन को और 4 सप्ताह तक बढ़ाया जा सकता है;
  • गैस्ट्रिक अल्सर और एनास्टोमोटिक अल्सर का तेज होना: प्रति दिन 10 या 20 मिलीग्राम 1 बार। इलाज आमतौर पर 6 सप्ताह की चिकित्सा के बाद होता है, लेकिन कभी-कभी दवा का उपयोग 6 सप्ताह तक जारी रहता है;
  • ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम और पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन की विशेषता वाली अन्य स्थितियां: खुराक को व्यक्तिगत रूप से चुना जाता है। चिकित्सा की शुरुआत में, रबेप्राज़ोल का उपयोग 60 मिलीग्राम की दैनिक खुराक में दिखाया जाता है, फिर इसे 100 मिलीग्राम (एक खुराक में) या 120 मिलीग्राम (दो बराबर खुराक में) तक बढ़ाया जाता है; कुछ रोगियों के लिए, आंशिक खुराक अधिक बेहतर होती है। चिकित्सा की अवधि नैदानिक ​​​​आवश्यकता से निर्धारित होती है, कुछ मामलों में इसे 12 महीनों के लिए किया जाता है;
  • जीईआरडी (रखरखाव उपचार): दिन में एक बार 10 या 20 मिलीग्राम। उपचार की अवधि संकेतों द्वारा निर्धारित की जाती है;
  • ग्रासनलीशोथ के बिना एनईआरडी: दिन में एक बार 10 या 20 मिलीग्राम। आमतौर पर उपचार के 4 सप्ताह बाद लक्षण गायब हो जाते हैं, यदि ऐसा नहीं होता है, तो रोगी को एक अतिरिक्त अध्ययन सौंपा जाता है। लक्षणों से राहत के बाद, उनके बाद के विकास को रोकने के लिए, रबेप्राज़ोल को 10 मिलीग्राम की खुराक पर प्रति दिन 1 बार मांग पर लागू किया जा सकता है।

हल्के से मध्यम यकृत हानि वाले रोगियों में, रक्त में रबप्राजोल की सांद्रता आमतौर पर स्वस्थ स्वयंसेवकों की तुलना में अधिक होती है। गंभीर यकृत हानि की स्थिति में रबेप्राज़ोल को निर्धारित करते समय सावधानी बरतनी चाहिए।

जीईआरडी के उपचार में 12 वर्ष की आयु के बच्चों के लिए, 8 सप्ताह तक के पाठ्यक्रम के लिए 20 मिलीग्राम (एक बार में) की दैनिक खुराक के लिए सुरक्षा प्रोफ़ाइल का अध्ययन किया गया है।

औषधीय प्रभाव

एंटीअल्सर एजेंट, NK-ATPase (प्रोटॉन पंप) का अवरोधक। क्रिया का तंत्र पेट की पार्श्विका कोशिकाओं में एंजाइम एन-के-एटीपी-एसे के निषेध से जुड़ा है, जो हाइड्रोक्लोरिक एसिड के गठन के अंतिम चरण को अवरुद्ध करता है। यह क्रिया खुराक पर निर्भर है और उत्तेजना की प्रकृति की परवाह किए बिना, हाइड्रोक्लोरिक एसिड के बेसल और उत्तेजित स्राव दोनों को रोकती है।

मतभेद

शुद्ध:

  • सुक्रेज / आइसोमाल्टेज की कमी, फ्रुक्टोज असहिष्णुता, ग्लूकोज-गैलेक्टोज की कमी;
  • गर्भावस्था और स्तनपान की अवधि;
  • 12 वर्ष तक की आयु (जीईआरडी के उपचार के लिए) या 18 वर्ष (अन्य संकेतों के लिए);
  • दवा के घटकों के लिए व्यक्तिगत असहिष्णुता, साथ ही प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाज़ोल।

रिश्तेदार (Rabeprazole-SZ कैप्सूल चिकित्सकीय देखरेख में निर्धारित हैं):

  • गंभीर गुर्दे की विफलता;
  • गंभीर जिगर की विफलता।

दुष्प्रभाव

जठरांत्र संबंधी मार्ग से दवा का उपयोग करते समय, श्वसन और तंत्रिका प्रणाली, साथ ही मस्कुलोस्केलेटल सिस्टम, निम्नलिखित दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

  • दाने के रूप में एलर्जी की प्रतिक्रिया;
  • दस्त, भूख में कमी, स्टामाटाइटिस, उल्टी और मतली, कब्ज, मौखिक श्लेष्मा का सूखापन, यकृत ट्रांसएमिनेस की वृद्धि हुई गतिविधि, पेट फूलना;
  • पीठ दर्द;
  • आक्षेप, मायालगिया, आर्थ्राल्जिया;
  • साइनसाइटिस, ग्रसनीशोथ, खांसी और राइनाइटिस;
  • बुखार;
  • चक्कर आना, शक्तिहीनता, उनींदापन, धुंधली दृष्टि और स्वाद रिसेप्टर्स, सिरदर्द,
  • ल्यूकोपेनिया और साथ ही थ्रोम्बोसाइटोपेनिया।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

डिगॉक्सिन के साथ एक साथ उपयोग के साथ, रक्त प्लाज्मा में डिगॉक्सिन की एकाग्रता में वृद्धि (छोटे से मध्यम तक) संभव है। केटोकोनाज़ोल के साथ एक साथ उपयोग के साथ, इसकी जैव उपलब्धता कम हो जाती है।

केटोकोनाज़ोल प्राप्त करने वाले या रबीप्राज़ोल के साथ-साथ रोगियों को अतिरिक्त निगरानी की आवश्यकता होती है (इन दवाओं के खुराक समायोजन की आवश्यकता हो सकती है)। रबीप्राजोल की सांद्रता और प्लाज्मा में क्लैरिथ्रोमाइसिन का सक्रिय मेटाबोलाइट एक साथ प्रशासन के साथ क्रमशः 24 और 50% बढ़ जाता है।

यह हेलिकोबैक्टर पाइलोरी के उन्मूलन में इस संयोजन की प्रभावशीलता को बढ़ाता है। अध्ययन में तरल एंटासिड के साथ रबप्राजोल की कोई बातचीत नहीं पाई गई। भोजन के साथ रबप्राजोल की कोई नैदानिक ​​रूप से महत्वपूर्ण बातचीत नहीं थी।

विशेष स्थिति

कम से कम 3 महीने के लिए दवा का उपयोग करते समय, दुर्लभ मामलों में, स्पर्शोन्मुख या रोगसूचक हाइपोमैग्नेसीमिया का विकास नोट किया गया था। सबसे अधिक बार, इन उल्लंघनों को रबेप्राजोल लेने के एक साल बाद बताया गया। गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में टेटनी, दौरे और अतालता शामिल थे। अधिकांश रोगियों को हाइपोमैग्नेसीमिया थेरेपी की आवश्यकता होती है। इसमें मैग्नीशियम प्रतिस्थापन और प्रोटॉन पंप अवरोधकों को बंद करना शामिल था।

उन रोगियों में जो लंबे समय से इलाज कर रहे हैं या दवा को डिगॉक्सिन या दवाओं के संयोजन में ले रहे हैं जो हाइपोमैग्नेसीमिया (विशेष रूप से, मूत्रवर्धक के साथ) के विकास को जन्म दे सकते हैं, दवा शुरू करने से पहले और दौरान मैग्नीशियम सामग्री की निगरानी करना आवश्यक है। चिकित्सा की अवधि। उपचार के दौरान, ऑस्टियोपोरोसिस से जुड़े कूल्हे, रीढ़ या कलाई में फ्रैक्चर का खतरा बढ़ सकता है।

लंबे समय तक (12 महीने या उससे अधिक) रबेप्राजोल की उच्च खुराक लेने वाले रोगियों में जोखिम अधिक होता है। साहित्य में जानकारी के अनुसार, मेथोट्रेक्सेट (मुख्य रूप से उच्च खुराक में) के साथ रबेप्राजोल के संयुक्त उपयोग से, मेथोट्रेक्सेट और / या हाइड्रोक्सीमेथोट्रेक्सेट (इसके मेटाबोलाइट) की एकाग्रता में वृद्धि और टी 1/2 में वृद्धि संभव है, जिससे हो सकता है मेथोट्रेक्सेट की विषाक्तता।

यदि मेथोट्रेक्सेट की उच्च खुराक का उपयोग करना आवश्यक है, तो रबेप्राजोल को अस्थायी रूप से बंद करने की संभावना पर विचार किया जाना चाहिए। इस दवा को लेने से गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है, जिसमें साल्मोनेला, क्लोस्ट्रीडियम डिफिसाइल और कैम्पिलोबैक्टर के संक्रमण शामिल हैं।

वाहनों और जटिल तंत्रों को चलाने की क्षमता पर प्रभाव वाहन चलाते समय और जटिल तंत्र के साथ काम करते समय मरीजों को उनींदापन की संभावना को ध्यान में रखना चाहिए।

रबेप्राजोल दवा के एनालॉग्स

उपचार के लिए, एनालॉग्स निर्धारित हैं:

  • खैराबेज़ोल;
  • वेरो-रैबेप्राजोल;
  • ज़ोलिस्पैन;
  • रबेप्राजोल-ओबीएल;
  • नोफ्लक्स;
  • ज़ुल्बेक्स;
  • रबेलोक;
  • समय पर।

यह ध्यान दिया जाना चाहिए कि रबेप्राजोल एनालॉग्स की कीमत औसतन इस दवा की लागत से दोगुनी है।

रैबेप्राजोल और ओमेप्राजोल के बीच अंतर

हालांकि दोनों दवाएं उनके में समान हैं रासायनिक संरचनाऔर इसी तरह की बीमारियों के उपचार में उपयोग किया जाता है, कुछ मामलों में विशेषज्ञों के अनुसार, उदाहरण के लिए, गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के साथ, रैबेप्राजोल जैसी दवा अधिक प्रभावी रूप से लक्षणों से लड़ती है, और अन्नप्रणाली के सामान्य कामकाज को बहाल करने की प्रक्रिया को भी तेज करती है।

फार्मेसियों से वितरण की शर्तें

नुस्खे द्वारा विसर्जित।

कीमत

रैबेप्राजोल, एंटिक कैप्सूल 10 मिलीग्राम, 28 टुकड़े (मॉस्को) की औसत कीमत 180 रूबल है।

उपयोग के लिए रबेप्राजोल निर्देशों को 25 डिग्री सेल्सियस तक के तापमान पर प्रकाश से सुरक्षित जगह पर स्टोर करें। बच्चों की पहुंच से दूर रखें। शेल्फ जीवन 3 वर्ष है।

विषय

दवाओं के चिकित्सा वर्गीकरण के अनुसार, रैबेप्राज़ोल एंटीअल्सर दवाओं, प्रोटॉन पंप अवरोधकों से संबंधित है। यह क्रिया इस तथ्य से सुनिश्चित होती है कि उत्पाद में सोडियम रबप्राजोल होता है। दवा का उत्पादन रूसी दवा कंपनी सेवरनाया ज़्वेज़्दा द्वारा किया जाता है। उपयोग के लिए इसके निर्देश देखें।

रचना और रिलीज का रूप

Rabeprazole गोलियों में निम्नलिखित संरचना होती है:

औषधीय गुण

रैबेप्राजोल एक एंटीसेकेरेटरी दवा है जिसमें बेंज़िमिडाजोल व्युत्पन्न होता है। दवा उत्तेजना की परवाह किए बिना, हाइड्रोक्लोरिक एसिड के बेसल और उत्तेजित उत्पादन के अंतिम चरण को अवरुद्ध करती है।

रैबेप्राजोल सोडियम अत्यधिक लिपोफिलिक है, कोशिकाओं में प्रवेश करता है, उनमें केंद्रित होता है, बाइकार्बोनेट के उत्पादन को बढ़ाता है, और इसका साइटोप्रोटेक्टिव प्रभाव होता है। दवा लेने के बाद प्रभाव एक घंटे में आता है, अधिकतम 3 घंटे के बाद पहुंचता है, 23-48 घंटे तक रहता है। सेवन रद्द करने के बाद, गतिविधि 1-2 दिनों में बहाल हो जाती है। रैबेप्राजोल लेते समय हेलिकोबैक्टर पाइलोरी संक्रमण फैलने का पता नहीं चला।

एजेंट आंतों में तेजी से अवशोषित होता है, एक घंटे के आधे जीवन के साथ 52% जैवउपलब्धता है। जिगर की पुरानी क्षति के साथ, फार्माकोकाइनेटिक्स धीमा हो जाता है। दवा के गुण इसके प्रशासन के समय, एंटासिड या वसायुक्त खाद्य पदार्थों के एक साथ उपयोग से प्रभावित नहीं होते हैं। रैबेप्राजोल प्लाज्मा प्रोटीन के साथ 97% तक जोड़ती है, 90% खुराक मूत्र में चयापचयों के रूप में उत्सर्जित होती है - कार्बोक्जिलिक एसिड और मर्कैप्ट्यूरिक एसिड संयुग्म।

उपयोग के संकेत

निर्देश उत्पाद के उपयोग के लिए संकेतों पर प्रकाश डालता है:

  • पेट के अल्सर, ग्रहणी संबंधी अल्सर, एनास्टोमोटिक अल्सर का तेज होना;
  • गैर-इरोसिव, इरोसिव और अल्सरेटिव गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग;
  • 12 वर्ष से अधिक उम्र के वयस्कों और बच्चों में भाटा ग्रासनलीशोथ;
  • ज़ोलिंगर-एलिसन सिंड्रोम, पैथोलॉजिकल हाइपरसेरेटियन;
  • जीवाणुरोधी चिकित्सा के साथ संयुक्त हेलिकोबैक्टर पाइलोरी का उन्मूलन।

प्रशासन की विधि और खुराक

रैबेप्राजोल के उपयोग के निर्देश इंगित करते हैं कि कैप्सूल पूरे निगल लिए गए हैं। पेट के अल्सर के लिए, 6 सप्ताह तक दिन में एक बार 10-20 मिलीग्राम लें। यदि प्रभाव अपर्याप्त है, तो उपचार की अवधि को 6 सप्ताह तक बढ़ाया जा सकता है। ग्रहणी संबंधी अल्सर के तेज होने पर, 2-4 सप्ताह के लिए दिन में एक बार 20 मिलीग्राम (कभी-कभी 10 मिलीग्राम निर्धारित किया जाता है) लें।

इरोसिव गैस्ट्रोओसोफेगल रिफ्लक्स रोग के लक्षणों को खत्म करने के लिए, 4-8 सप्ताह के लिए दिन में एक बार 10-20 मिलीग्राम, गैर-इरोसिव - 4 सप्ताह के लिए 10-20 मिलीग्राम लें। लक्षणों से राहत के बाद, रखरखाव चिकित्सा प्रति दिन 10 मिलीग्राम है। हाइपरसेरेटियन के उपचार के लिए, वे प्रति दिन 60 मिलीग्राम लेने के साथ शुरू करते हैं, फिर खुराक को प्रति दिन 100 मिलीग्राम या एक वर्ष तक के लिए दिन में दो बार 60 मिलीग्राम तक बढ़ाया जाता है। हेलिकोबैक्टर पाइलोरी को मिटाने के लिए, साप्ताहिक पाठ्यक्रम के लिए दिन में दो बार 20 मिलीग्राम लें। बच्चों को 8 सप्ताह तक प्रतिदिन 20 मिलीग्राम दिया जा सकता है।

विशेष निर्देश

निर्देशों में, विशेष निर्देश अनुभाग का अध्ययन करना उपयोगी है:

  1. गर्भावस्था के दौरान उत्पाद का उपयोग करने की सुरक्षा पर कोई डेटा नहीं है। पशु अध्ययनों से पता चला है कि सक्रिय संघटक प्रजनन क्षमता को प्रभावित नहीं करता है। गर्भावस्था और दुद्ध निकालना के दौरान, दवा लेने से इनकार करना बेहतर होता है।
  2. चिकित्सा से पहले, पेट में घातक नवोप्लाज्म की उपस्थिति को बाहर रखा जाना चाहिए।
  3. दवा लेते समय, हाइपोमैग्नेसीमिया के मामले शायद ही कभी देखे जाते हैं। गंभीर का दुष्प्रभावअतालता, टेटनी, आक्षेप पर भी ध्यान दें। रक्त में मैग्नीशियम के लिए डिगॉक्सिन और मूत्रवर्धक प्राप्त करने वाले मरीजों की निगरानी की जानी चाहिए।
  4. दवा से उपचार करने से ऑस्टियोपोरोसिस, कूल्हे, रीढ़ और कलाई के फ्रैक्चर का खतरा बढ़ जाता है।
  5. ड्रग थेरेपी से साल्मोनेला, कैंपिलोबैक्टर, क्लोस्ट्रीडिया के कारण होने वाले संक्रमण का खतरा बढ़ सकता है।
  6. यह संभावना नहीं है कि उत्पाद वाहन की ड्राइव करने की क्षमता पर प्रतिकूल प्रभाव डालेगा। यदि रोगी नींद में है, तो गाड़ी न चलाना सबसे अच्छा है।

दवाओं का पारस्परिक प्रभाव

उपयोग के लिए निर्देश इंगित करते हैं दवाओं का पारस्परिक प्रभावदवाई:

  1. यह डायजेपाम, अप्रत्यक्ष थक्कारोधी, फ़िनाइटोइन के उत्सर्जन को धीमा कर देता है।
  2. एजेंट केटोकोनाज़ोल की एकाग्रता को कम करता है। रक्त में इट्राकोनाजोल।
  3. दवा अतानाज़वीर के प्रभाव को कम करती है, इसलिए यह संयोजन निषिद्ध है।
  4. यह साइक्लोस्पोरिन, थियोफिलाइन के चयापचय को रोकता है।
  5. मेथोट्रेक्सेट के साथ दवा का एक साथ प्रशासन बाद की विषाक्तता को बढ़ाता है।
  6. अमोक्सिसिलिन, क्लेरिथ्रोमाइसिन, वारफेरिन रक्त में रबेप्राजोल की एकाग्रता को बढ़ाते हैं।
  7. मैग्नीशियम हाइड्रॉक्साइड, एल्यूमीनियम पर आधारित दवा और एंटासिड निलंबन के बीच कोई बातचीत नहीं है।

रबेप्राजोल और अल्कोहल

डॉक्टरों के मुताबिक, शराब के साथ रबेप्राजोल को मिलाना अवांछनीय है, क्योंकि सक्रिय संघटक यकृत द्वारा संसाधित होता है, जो शराब लेते समय दोहरे भार का अनुभव करता है।जब दवा को इथेनॉल के साथ जोड़ा जाता है, तो दुष्प्रभाव बढ़ सकते हैं।

दुष्प्रभाव

Rabeprazole लेते समय, दुष्प्रभाव हो सकते हैं:

  • चेहरे की सूजन, सांस की तकलीफ, हाइपोटेंशन;
  • ल्यूकोपेनिया, थ्रोम्बोसाइटोपेनिया, न्यूट्रोपेनिया;
  • एनोरेक्सिया, हाइपोनेट्रेमिया, हाइपोमैग्नेसीमिया;
  • अनिद्रा, सिरदर्द, उनींदापन, चक्कर आना, घबराहट, भ्रम, अवसाद;
  • दृश्य हानि;
  • ग्रसनीशोथ, ब्रोंकाइटिस, साइनसाइटिस, खांसी, राइनाइटिस;
  • दस्त, पेट में दर्द, स्वाद में गड़बड़ी, पेट फूलना, गैस्ट्रिटिस, मतली, स्टामाटाइटिस, उल्टी, शुष्क मुँह, कब्ज, डकार, अपच, भूख न लगना;
  • बुखार;
  • पीलिया, हेपेटाइटिस, एन्सेफैलोपैथी, यकृत एंजाइम की गतिविधि में वृद्धि;
  • बुलस विस्फोट, एरिथेमा, आर्टिकिया, नेक्रोलिसिस;
  • नेफ्रैटिस, एक मूत्र पथ के संक्रमण;
  • myalgia, आक्षेप, जोड़ों का दर्द, हड्डी का फ्रैक्चर;
  • गाइनेकोमास्टिया;
  • अस्थिभंग;
  • संक्रमण।

मतभेद

दवा गुर्दे और यकृत अपर्याप्तता में सावधानी के साथ निर्धारित की जाती है। मतभेद हैं:

  • दवा के घटकों के लिए असहिष्णुता, प्रतिस्थापित बेंज़िमिडाज़ोल;
  • गर्भावस्था;
  • सुक्रेज-आइसोमाल्टेज की कमी;
  • स्तनपान;
  • 12 साल से कम उम्र के बच्चे।

बिक्री और भंडारण की शर्तें

दवा पर्चे से संबंधित है, इसे बच्चों से दूर, तीन साल के लिए 25 डिग्री तक के तापमान पर संग्रहीत किया जाता है।

एनालॉग

एक ही प्रभाव वाले साधन, एक ही या अलग संरचना, दवा को बदलने में सक्षम हैं। रबेप्राजोल एनालॉग्स:

  • Zolispan, Ontaym, Noflux, Zulbeks - रबप्राजोल पर आधारित गोलियां।
  • खैराबेज़ोल - रबप्राज़ोल युक्त कैप्सूल।

रैबेप्राजोल या ओमेप्राजोल - जो बेहतर है

रबेप्राजोल के विपरीत, ओमेप्राजोल में एक अन्य सक्रिय पदार्थ होता है जिसकी अम्लीय सीमा कम होती है। इस वजह से इसमें दुगनी दवा लग जाती है। भोजन के बाद लेने पर ओमेप्राज़ोल से प्रतिकूल प्रतिक्रिया, गतिविधि के नुकसान का खतरा अधिक होता है। रबेप्राजोल में मूल अम्लता के लिए धीमी वसूली अवधि होती है, कोई वापसी सिंड्रोम नहीं होता है। ओमेप्राज़ोल सस्ता है। रैबेप्राजोल - अधिक प्रभावी दवातो यह बेहतर है।

कीमत

मास्को में दवा की लागत:

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