Flemoklav solutab návod na použitie pre deti. Flemoklav - návod na použitie a indikácie, zloženie, dávkovanie, forma uvoľňovania a cena. Zloženie a dávkové formy

Amoxicilín a kyselina klavulanová.

ATX

ATX kód - J01C R02.

Formy uvoľňovania a kompozície

Nástroj je dostupný vo forme tabliet. Dispergovateľné tablety obsahujú dve účinné zložky: amoxicilín a kyselinu klavulanovú. Množstvo prvého je 250 mg, druhého je obsiahnuté v objeme 62,5 mg.

Spočiatku sú tablety biele. Povrch je označený „422“. Počas skladovania je povolená tvorba žltých škvŕn na ich povrchu.

farmakologický účinok

Hlavnou aktívnou zložkou lieku je amoxicilín. Je to polosyntetická antibakteriálna látka. Ovplyvňuje grampozitívne aj gramnegatívne baktérie.

Účinná látka podlieha rozkladu pod vplyvom beta-laktamáz – enzýmov, ktoré sú produkované niektorými mikroorganizmami na ochranu pred antibiotikami. Kyselina klavulanová, ktorá je obsiahnutá v lieku, pomáha amoxicilínu vyrovnať sa s baktériami. Inaktivuje beta-laktamázy mikroorganizmov, ktoré sú odolné voči penicilínovým antibiotikám.

Kyselina klavulanová zabraňuje vzniku skríženej rezistencie, pretože inhibuje aktivitu plazmidových beta-laktamáz, ktoré sú zodpovedné za vznik tohto typu rezistencie.

Kyselina maximalizuje spektrum účinku činidla. Zahŕňa tieto mikroorganizmy:

1. Gram-pozitívne aeróby: antraxové bacily, enterokoky, listéria, nokardia, streptokoky, koagulózo-negatívne stafylokoky.
2. Gramnegatívne aeróby: Bordetella, Hemophilus influenzae a parainfluenza, Helicobacter, Moraxella, Neisseria, Vibrio cholerae.
3. Gram-pozitívne anaeróby: Clostridium, Peptococcus, Peptostreptococcus.
4. Gramnegatívne anaeróby: bakteroidy, fusobaktérie, prevotella.
5. Ostatné: Borrelia, Leptospira.

Odolnosť voči účinku lieku má:

• citrobacter;
• enterobacter,
• legionella;
• morganella;
• prozreteľnosť;
• pseudomonas;
• chlamýdie;
• mykoplazmy.

Farmakokinetika

Pri perorálnom podaní sa všetky jeho zložky aktívne vstrebávajú cez sliznicu tenkého čreva. Proces sa urýchli, keď sa Flemoclav užíva na začiatku jedla. Biologická dostupnosť liečiva je asi 70 %. Maximálna účinná koncentrácia oboch zložiek v krvi sa pozoruje asi po 60 minútach.

Až 25 % aktívnych zložiek liečiva sa viaže na transportné peptidy. Určité množstvo činidla podlieha metabolickým premenám.

Väčšina Flemoclavu sa vylučuje obličkami. Časť kyseliny klavulanovej sa vylučuje z tela cez črevá. Polčas rozpadu lieku je 60 minút. Liečivo úplne opustí telo asi za 24 hodín.

Prečo sú predpísané

Flemoklav Solutab je predpísaný na liečbu nasledujúcich patológií spôsobených mikroorganizmami citlivými na amoxicilín:

• bakteriálna sinusitída (po laboratórnom potvrdení);
• bakteriálne lézie strednej časti uší;
• ochorenia dolných dýchacích ciest (komunitná pneumónia, bronchitída atď.);
• ochorenia genitourinárneho systému (cystitída, pyelonefritída);
• bakteriálne lézie kože a jej deriváty (celulitída, abscesy);
• infekčné ochorenia kostí a kĺbov.

Kontraindikácie

Použitie nástroja je kontraindikované v nasledujúcich prípadoch:

• pacient má individuálnu precitlivenosť na účinné látky alebo iné zložky lieku;
• prítomnosť precitlivenosti na penicilíny, cefalosporíny, monobaktámy v anamnéze pacienta;
• prítomnosť prípadov žltačky alebo dysfunkcie hepatobiliárneho traktu v anamnéze pacienta v dôsledku užívania amoxicilínu.

Opatrne

Osobitná opatrnosť je potrebná u ľudí s patologickými stavmi pečene a zníženou funkciou močového systému.

Ako užívať Flemoklav Solutab 250

Dávka liečiva sa má zvoliť v súlade so závažnosťou ochorenia a lokalizáciou patologického procesu. Do úvahy sa berie aj vek pacienta, jeho hmotnosť a funkcia obličiek.

Dospelým a deťom s hmotnosťou nad 40 kg sa najčastejšie predpisuje denná dávka: 1,5 g amoxicilínu a 375 mg kyseliny klavulanovej. Liek sa užíva 3 krát denne.

Koľko dní piť

Trvanie liečby je určené jej účinnosťou. Je potrebné kontrolovať eradikáciu patologických činiteľov. Maximálna dĺžka liečby je 2 týždne.

Pred jedlom alebo po

Je možné užívať s cukrovkou

Liek sa môže užívať s cukrovka. Pred absolvovaním liečebného cyklu by ste sa mali poradiť s odborníkom.

Vedľajšie účinky

Gastrointestinálny trakt

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce nežiaduce reakcie:

• nevoľnosť;
• zvracať;
• porucha čriev;
• pseudomembranózna kolitída;
• zvýšená aktivita pečeňových enzýmov;
• hepatitída;
• žltačka.

Hematopoetické orgány

Možný výskyt:

• prechodná leukopénia, neutropénia, trombocytopénia;
• reverzibilná agranulocytóza;
• anémia;
• zvýšený čas krvácania.

centrálny nervový systém

Môže reagovať na liečbu:

• závraty;
• bolesti hlavy;
• poruchy spánku;
• kŕče;
• hyperaktivita.

Z močového systému

Možný vzhľad:

• nefrit;
• kryštalúria.

Z dýchacieho systému

Zo strany kože

Môže sa objaviť:

• žihľavka;
• erytematózne vyrážky;
• exentematózna pustulóza;
• pemfigus;
• dermatitída;
• epidermálna nekrolýza.

Z genitourinárneho systému

Neboli zistené žiadne vedľajšie účinky.

alergie

Môžu sa vyskytnúť nasledujúce patologické reakcie:

• anafylaktické reakcie;
• angioedém;
• vaskulitída;
• sérová choroba.

špeciálne pokyny

Kompatibilita s alkoholom

Vplyv na schopnosť ovládať mechanizmy

Pozor si treba dávať pri riadení auta a zložitých mechanizmov v prípade nežiaducich reakcií z nervový systém, ktoré negatívne ovplyvňujú rýchlosť reakcie a koncentráciu.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Počas štúdií sa nezistili žiadne negatívne účinky lieku na plod. Flemoklav môže byť predpísaný aj počas dojčenia, pretože antibiotikum nespôsobuje u dieťaťa vedľajšie účinky.

Ako podať Flemoklav Solutab 250 deťom

Dávkovanie pre deti s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa vyberá individuálne. Vypočítava sa podľa schémy 5-20 mg amoxicilínu na 1 kg hmotnosti. Dávkovanie závisí aj od veku a závažnosti stavu pacienta.

Dávkovanie v starobe

Predpísaná je štandardná denná dávka. Je potrebné skontrolovať funkciu obličiek, aby sa v prípade potreby upravila dávka.

Použitie pri poruche funkcie obličiek

Zníženie klírensu kreatinínu je dôvodom na výber individuálnej dennej dávky. Pri znížení rýchlosti na 10-30 ml / min by mal pacient užívať 500 mg amoxicilínu 2-krát denne. Ak sa klírens zníži na 10 ml/min alebo menej, užíva sa rovnaká dávka lieku 1-krát denne.

Použitie v rozpore s funkciou pečene

Predávkovanie

Použitie vysokých dávok lieku môže byť sprevádzané výskytom vedľajších symptómov z gastrointestinálneho traktu a nerovnováhy elektrolytov. Symptómy predávkovania sa eliminujú symptomatickou liečbou. Možno použitie hemodialýzy.

Interakcia s inými liekmi

Aminoglykozidy, glukozamín, antacidá spomaľujú vstrebávanie aktívne zložky liek. Vitamín C zvyšuje absorpčnú aktivitu.

Antagonistický účinok sa pozoruje, keď sa Flemoclav Solutab používa spolu s bakteriostatickými antibiotikami. Činidlo je synergické s rifampicínom, cefalosporínom a inými baktericídnymi antibakteriálnymi činidlami.

Pri súčasnom použití amoxicilínu s metotrexátom sa rýchlosť jeho vylučovania znižuje. To vedie k zvýšeniu jeho toxicity.

Analógy

Analógy tohto lieku sú:

• Abiclav;
• A-Clave;
• Amoxi-Alo-Clav;
• amoxicomb;
• Augmentin;
• Betaclav;
• klavicilín;
• klavamatín;
• Michaelav;
• Panklav;
• Rapiclav.

Podmienky pre uvoľnenie Flemoklavy 250 z lekární

Lekársky predpis.

Môžem si kúpiť bez lekárskeho predpisu

cena

Závisí od miesta nákupu.

Podmienky skladovania lieku

Musí sa skladovať pri teplote neprevyšujúcej +25°C.

Dátum minimálnej trvanlivosti

Vhodné na použitie do 3 rokov od dátumu vydania.

Výrobca Flemoklava 250

Liek vyrába spoločnosť Astellas Pharma Europe.

Liek Flemaksin solutab, pokyny. Choroby genitourinárneho systému

Názov:

Flemoclav Solutab (Flemoclav Solutab)

Farmakologický účinok:

Flemoklav Solutab - antibiotikum široký rozsahúčinný proti grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom, vrátane baktérií produkujúcich beta-laktamázu. Amoxicilín v kombinácii s kyselinou klavulanovou má výrazne väčšie spektrum účinku ako pri monoterapii.

Amoxicilín je beta-laktámové antibiotikum zo skupiny penicilínov. Amoxicilín porušuje integritu bunkovej membrány baktérií, čo vedie k smrti mikroorganizmu. Amoxicilín je inaktivovaný beta-laktamázami, ak je monoterapia neaktívna proti kmeňom, ktoré produkujú beta-laktamázy.

Kyselina klavulanová – má mierny antimikrobiálny účinok. Kyselina klavulanová inaktivuje beta-laktamázu stafylokokov a gramnegatívnych baktérií.

Flemoklav Solutab je účinný proti Streptococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, ako aj Bacteroides fragilis, Neisseria Neisseria Neisseria mensielssholl.

Absolútna biologická dostupnosť amoxicilínu pri perorálnom podaní závisí od dávky a je asi 72-94%, kyselina klavulanová - asi 60%. Maximálna plazmatická koncentrácia amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sa dosiahne v priebehu 1-2 hodín. Jedenie neovplyvňuje rýchlosť absorpcie a biologickú dostupnosť lieku Flemoklav Solutab.

Amoxicilín sa vylučuje hlavne obličkami, polčas je asi 1-1,5 hodiny, u pacientov s dysfunkciou obličiek sa polčas amoxicilínu zvyšuje. Amoxicilín prechádza hematoplacentárnou bariérou a nachádza sa v materskom mlieku.

Indikácie na použitie:

Flemoklav Solutab je určený na liečbu pacientov s infekčnými ochoreniami rôznej lokalizácie a závažnosti, ktoré sú spôsobené mikroflórou citlivou na kombináciu amoxicilínu a kyseliny klavulanovej.

Najmä Flemoklav Solutab je predpísaný v otolaryngologickej praxi a s infekčné choroby kožu, mäkké tkanivá, dýchacie cesty a orgány urogenitálneho traktu.

Flemoklav Solutab možno predpísať aj na sepsu, osteomyelitídu, peritonitídu a pooperačné infekcie.

Spôsob aplikácie:

Flemoklav Solutab je určený na perorálne použitie. Dispergované tablety sa majú prehltnúť celé alebo požuť s malým množstvom. pitná voda. Okrem toho sa tablety môžu užívať tak, že sa najskôr rozpustia v pol pohári pitnej vody. Aby sa znížilo riziko vzniku nežiaducich účinkov z tráviaceho traktu, liek sa má užívať bezprostredne pred jedlom. Na dosiahnutie maximálneho terapeutického účinku sa odporúča užívať tablety v pravidelných intervaloch. Liečba liekom by mala pokračovať najmenej 3 dni po vymiznutí príznakov ochorenia. Pri infekciách spôsobených hemolytickým streptokokom by liečba mala trvať najmenej 10 dní.

Dĺžku podávania a dávku lieku Flemoclav určuje ošetrujúci lekár.

Dospelým a dospievajúcim s hmotnosťou nad 40 kg sa zvyčajne predpisuje 500 mg lieku trikrát denne. Pri chronických, recidivujúcich infekciách, ako aj ťažkých formách ochorenia možno dávku zvýšiť na 875-1000 mg amoxicilínu trikrát denne.

Deťom s hmotnosťou 13 až 37 kg sa zvyčajne predpisuje 20-30 mg/kg telesnej hmotnosti denne. denná dávka treba rozdeliť do troch dávok. Pri chronických, recidivujúcich infekciách, ako aj ťažkých formách ochorenia možno dávku zvýšiť na 60 mg/kg telesnej hmotnosti denne.

Starší pacienti s normálna funkciaúprava obličkovej dávky lieku Flemoclav nie je potrebná.

U pacientov s renálnou dysfunkciou sa dávka amoxicilínu a kyseliny klavulanovej vypočíta v závislosti od klírensu kreatinínu.

Dospelým s klírensom kreatinínu od 10 do 30 ml / min sa spravidla predpisuje 500 mg amoxicilínu dvakrát denne.

Dospelí s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml / min spravidla predpisujú 500 mg amoxicilínu denne.

Deťom s klírensom kreatinínu od 10 do 30 ml / min sa spravidla predpisuje amoxicilín v dávke 15 mg / kg telesnej hmotnosti dvakrát denne.

Deťom s klírensom kreatinínu nižším ako 10 ml / min sa spravidla predpisuje amoxicilín v dávke 15 mg / kg telesnej hmotnosti denne.

Nežiaduce javy:

Počas liečby amoxicilínom a kyselinou klavulanovou sa môžu vyvinúť nasledujúce nežiaduce účinky:

Z hepatobiliárneho systému a gastrointestinálny trakt: bolesť a nepríjemný pocit v žalúdku, nevoľnosť, plynatosť, vracanie, hnačka, dyspepsia, zmena farby zubnej skloviny, suchosť ústnej sliznice, zmeny chuťových vnemov a zvýšené hladiny pečeňových enzýmov. V niektorých prípadoch bol zaznamenaný vývoj pseudomembranóznej kolitídy, hemoragickej kolitídy, črevnej kandidózy, hepatitídy (vrátane cholestázy) a ťažkej dysfunkcie pečene.

Zo strany ciev, srdca a hematopoetického systému: hemolytická anémia, trombocytóza, granulocytopénia, leukopénia, trombocytopénia, pancytopénia, anémia a myelosupresia. Okrem toho došlo k zvýšeniu času krvácania a rozvoju vaskulitídy.

Zo strany centrálneho nervového systému: kŕče, bolesť hlavy, závraty, bezpríčinná úzkosť, únava, agresivita.

Alergické reakcie: žihľavka, exantém, pruritus Stevensov-Johnsonov syndróm, multiformný exsudatívny erytém, toxická epidermálna nekrolýza, akútna generalizovaná exantematózna pustulóza a angioedém. V ojedinelých prípadoch voj anafylaktický šok(vrátane smrteľných) v tomto prípade sa predpisuje epinefrín, parenterálne glukokortikosteroidy a lieči sa respiračné zlyhanie.

Iné: superinfekcia, vaginálna kandidóza, vaginitída, intersticiálna nefritída, kryštalúria.

Kontraindikácie:

Flemoclav nie je predpísaný pacientom s individuálnou intoleranciou na amoxicilín, kyselinu klavulanovú a beta-laktámové antibiotiká (vrátane penicilínov a cefalosporínov).

Flemoklav by sa nemal používať u pacientov, u ktorých sa rozvinula dysfunkcia pečene pri predchádzajúcom užívaní kyseliny klavulanovej alebo amoxicilínu, ako aj u pacientov s ochoreniami tráviaceho traktu, ktoré sú sprevádzané chronickou hnačkou a vracaním.

Flemoclav je kontraindikovaný pri infekčnej mononukleóze a lymfocytovej leukémii.

Pri predpisovaní Flemoklavu pacientom so sklonom k ​​rozvoju anafylaktoidných reakcií je potrebné venovať osobitnú pozornosť, bronchiálna astma a dysfunkciou pečene a obličiek.

Pacienti, ktorí vedú auto alebo obsluhujú potenciálne nebezpečné stroje, majú byť počas liečby Flemoklavom zvlášť opatrní.

Počas tehotenstva:

Amoxicilín a kyselina klavulanová nie negatívny vplyv na vývoj plodu. Kombinácia amoxicilínu a kyseliny klavulanovej sa môže podávať počas tehotenstva po starostlivom zhodnotení rizík a prínosov. V prvom trimestri tehotenstva sa odporúčajú bezpečnejšie alternatívy.

Ak nie je možné vyhnúť sa užívaniu Flemoklavu počas laktácie, odporúča sa vyriešiť otázku dočasného prerušenia dojčenia.

Interakcia s inými liekmi:

Počas liečby Flemoclavom sa neodporúča predpisovať chemoterapeutické lieky a antibiotiká, ktoré majú bakteriostatický účinok (pri kombinovanom použití sa účinnosť amoxicilínu znižuje).

Účinnosť amoxicilínu sa môže zvýšiť, ak sa používa v kombinácii s cefalosporínmi, rifampicínom, vankomycínom a cykloserínom.

Kombinované použitie amoxicilínu s disulfiramom je zakázané.

Pri kombinácii s probenecidom, oxyfenbutazónom, butadiónom, indometacínom, sulfinpyrazónom a kyselinou acetylsalicylovou dochádza k zvýšeniu hladiny plazmatických koncentrácií amoxicilínu.

Riziko kožných alergických reakcií sa zvyšuje pri kombinovanom použití Flemoclavu s alopurinolom.

Amoxicilín znižuje plazmatické koncentrácie sulfasalazínu a zvyšuje plazmatické koncentrácie a toxicitu metotrexátu, ak sa používa súbežne.

Flemoklav pri súčasnom použití môže zvýšiť absorpciu digoxínu.

Riziko krvácania sa zvyšuje pri kombinovanom použití kumarínových antikoagulancií a Flemoclavu.

Kombinácia amoxicilínu a kyseliny klavulanovej môže znížiť účinnosť perorálnych kontraceptív obsahujúcich estrogén a zmeniť niektoré laboratórne výsledky.

Kyselina askorbová zvyšuje absorpciu amoxicilínu a laxatíva, glukozamín, antacidá a aminoglykozidy znižujú absorpciu amoxicilínu v čreve.

Predávkovanie:

Pri použití nadmerných dávok amoxicilínu a kyseliny klavulanovej u pacientov sa zvyšuje riziko vzniku a závažnosť nežiaducich účinkov.

Pri predávkovaní liekom Flemoclav je možný rozvoj porúch tráviaceho traktu, porúch vodnej a elektrolytovej rovnováhy a kŕčov.

Pri ťažkej intoxikácii amoxicilínom majú pacienti poruchy vedomia, svalové kŕče, hemolytické reakcie, acidózu a zlyhanie obličiek, ako aj šok a kryštalúriu.

Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Pri užívaní vysokých dávok Flemoclavu je indikovaný výplach žalúdka, enterosorbentné prípravky a osmotické laxatíva. Predávkovanie sa má sledovať rovnováhu vody a elektrolytov a pH krvi.

S rozvojom záchvatov je predpísaný diazepam. Pri závažnom zlyhaní obličiek sa má vykonať hemodialýza.

Rozvoj šokového stavu si vyžaduje okamžitú resuscitáciu.

Aby sa znížila plazmatická koncentrácia amoxicilínu, je tiež znázornená nútená diuréza.

Uvoľňovacia forma lieku:

Dispergované tablety obsahujúce 125, 250 alebo 50 mg amoxicilínu, balené po 5 kusov v blistrových baleniach, v kartónovej škatuľke 4 blistrové balenia.

Dispergované tablety obsahujúce 875 mg amoxicilínu, balené po 5 alebo 7 kusov v blistrových baleniach, v kartónovej škatuľke 2 blistrové balenia.

Podmienky skladovania:

Flemoklav sa uchováva najviac 3 roky od dátumu výroby v miestnostiach pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Vzhľad mramorovania a malých bodiek na povrchu tabliet je povolený Hnedá farba počas skladovania.

Synonymá:

Amoxiclav, Augmentin, Medoklav.

zlúčenina:

1 tableta Flemoclavu 125+31,25 obsahuje:

Amoxicilín - 125 mg,

kyselina klavulanová - 31,25 mg,

1 tableta Flemoclavu 250+62,5 obsahuje:

Amoxicilín - 250 mg,

kyselina klavulanová - 62,5 mg,

Ďalšie látky vrátane vanilínu a sacharínu.

1 tableta Flemoclavu 500+125 obsahuje:

Amoxicilín - 500 mg,

Ďalšie látky vrátane vanilínu a sacharínu.

1 tableta Flemoclavu 875+125 obsahuje:

Amoxicilín - 875 mg,

kyselina klavulanová - 125 mg,

Ďalšie látky vrátane vanilínu a sacharínu.

Podobné lieky:

Medoclav (Medoclav) Bicilín-3 (Bicillinum-III) Amoxil (Amoxil) Clonacom-x (Clonacom-X) Clonacom-r (Clonacom-P)

Vážení lekári!

Ak máte skúsenosti s predpisovaním tohto lieku svojim pacientom - zdieľajte výsledok (zanechajte komentár)! Pomohol tento liek pacientovi? vedľajšie účinky počas liečby? Vaše skúsenosti budú zaujímavé pre vašich kolegov aj pacientov.

Ak vám bol predpísaný tento liek a boli ste na liečbe, povedzte nám, či bol účinný (pomohol), či sa vyskytli nejaké vedľajšie účinky, čo sa vám páčilo/nepáčilo. Tisíce ľudí hľadajú na internete recenzie rôznych liekov. Ale len málokto ich opustí. Ak vy osobne nezanecháte recenziu na túto tému, zvyšok nebude mať čo čítať.

Posledná aktualizácia popisu výrobcom 05.10.2009

Filtrovateľný zoznam

Účinná látka:

ATX

Farmakologická skupina

3D obrázky

Zloženie a forma uvoľňovania

v blistri 4 ks; v kartónovom balení 5 blistrov.

v blistri 4 ks; v kartónovom balení 5 blistrov.

v blistri 7 ks; v kartónovom balení 2 blistre.

Opis liekovej formy

Biele až podlhovasté tablety žltá farba s hnedými bodkovanými škvrnami, bez rizík, označené: "421" - pri dávke 125 mg + 31,25 mg; "422" - 250 mg + 62,5 mg; "424" - 500 mg + 125 mg; "425" - 875 mg + 125 mg a grafická časť loga spoločnosti.

Charakteristický

Kombinovaný prípravok obsahujúci polosyntetický penicilín a inhibítor beta-laktamázy.

farmakologický účinok

Farmakodynamika

Pôsobí baktericídne, inhibuje syntézu bakteriálnej steny. Aktívne proti grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom (vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu). Kyselina klavulanová, ktorá je súčasťou lieku, inhibuje typy II, III, IV a V beta-laktamáz, je neaktívna proti beta-laktamázam typu I produkovaným Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokú afinitu k penicilinázam, vďaka čomu tvorí s enzýmom stabilný komplex, ktorý bráni enzymatickej degradácii amoxicilínu vplyvom beta-laktamáz a rozširuje jeho spektrum účinku.

Flemoclav je aktívny vo vzťahu k:

Aeróbne grampozitívne baktérie Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus(vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu), Staphylococcus epidermidis(vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu) Enterococcus faecalis, Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes;

anaeróbne grampozitívne baktérie Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.

Aeróbne gramnegatívne baktérie Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae(vrátane kmeňov vyššie uvedených baktérií, ktoré produkujú beta-laktamázu), Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Gardnerella vaginalis, Brucella spp., Branhamella catarrhalis, Pasteurella multocida, Campylobacter jejuni, Vibrio cholerae, Moraxella catarrhalis, Helicobacter pylori;

anaeróbne gramnegatívne baktérie Bacteroides spp., počítajúc do toho Bacteroides fragilis(vrátane kmeňov produkujúcich beta-laktamázu).

Farmakokinetika

Amoxicilín. Absolútna biologická dostupnosť amoxicilínu dosahuje 94 %. Absorpcia nezávisí od príjmu potravy. C max v plazme sa pozoruje 1-2 hodiny po užití amoxicilínu. Po užití jednorazovej dávky 500 mg + 125 mg (amoxicilín + kyselina klavulanová) je priemerná koncentrácia amoxicilínu (po 8 hodinách) 0,3 mg/l. Väzba na sérové ​​bielkoviny je približne 17-20%. Amoxicilín prechádza placentárnou bariérou a v malých množstvách do materského mlieka.

Amoxicilín sa metabolizuje v pečeni (10 % podanej dávky). Z väčšej časti sa vylučuje obličkami (52 ± 15) % dávky (nezmenené do 7 hodín) a v malom množstve - žlčou. T 1/2 z krvného séra u pacientov s normálnou funkciou obličiek je približne 1 hodina (0,9-1,2 hodiny), u pacientov s kreatinínom Cl v rozmedzí 10-30 ml/min je 6 hodín a v prípade anúrie je kolíše medzi 10 a 15 hod.. Vylučuje sa počas hemodialýzy.

kyselina klavulanová. Absolútna biologická dostupnosť kyseliny klavulanovej je približne 60 %. Absorpcia nezávisí od príjmu potravy. Cmax kyseliny klavulanovej v krvi sa pozoruje 1-2 hodiny po požití. Po užití amoxicilínu s kyselinou klavulanovou v jednorazovej dávke 500 mg + 125 mg sa priemerná Cmax kyseliny klavulanovej (0,08 mg / l) dosiahne po 8 hodinách.Väzba na plazmatické bielkoviny je 22 %. Kyselina klavulanová prechádza placentárnou bariérou. Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o penetrácii do materského mlieka.

Klavulanát sa metabolizuje v pečeni (50 – 70 %) a približne 40 % sa vylučuje obličkami (18 – 38 % – nezmenené). Celkový Cl je približne 260 ml/min. T 1 / 2 u pacientov s normálnou funkciou obličiek je približne 1 hodina, u pacientov s Cl kreatinínom 20-70 ml / min - 2,6 hodiny as anúriou - do 3-4 hodín.Vylučuje sa počas hemodialýzy.

Tablety 875 mg + 125 mg

Po jednorazovej dávke Flemoclav Solutab ® v dávke 875 mg + 125 mg (amoxicilín + kyselina klavulanová) sa Cmax amoxicilínu v krvnej plazme vytvorí po 1,5 hodine a je 12 μg / ml, kyselina klavulanová - po 1 hodine, množ. do 3 μg/ml. AUC amoxicilínu a kyseliny klavulanovej je 33 µg h/la 6 µg h/l. Absorpcia amoxicilínu pri perorálnom podaní dosahuje 90 %, absolútna biologická dostupnosť kyseliny klavulanovej je v priemere 60 %.

Približne 17-20 % amoxicilínu a 22 % kyseliny klavulanovej sa viaže na plazmatické bielkoviny. Celkový Cl pre dve účinné látky je 25 l / h, T 1/2 amoxicilín - 1,1 h, kyselina klavulanová - 0,9 h. Približne 60-80% amoxicilínu a 30-50% kyseliny klavulanovej sa vylučuje obličkami počas prvých 6 hodín po užití lieku. Amoxicilín sa vylučuje prevažne nezmenený, malá časť sa metabolizuje hydrolýzou beta-laktámového kruhu na neaktívne metabolity (hlavné sú kyselina penicilová a penamaldová). Kyselina klavulanová sa vo veľkej miere metabolizuje hydrolýzou a následnou dekarboxyláciou.

Indikácie pre Flemoclav Solutab ®

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

ochorenia horných dýchacích ciest a orgánov ENT (vrátane zápalu stredného ucha, sínusitídy, tonzilitídy, faryngitídy);

dolné dýchacie cesty (vrátane exacerbácie chronickej bronchitídy, CHOCHP, komunitnej pneumónie);

infekcie kože a mäkkých tkanív;

močového systému (vrátane cystitídy, pyelonefritídy).

infekcie kostí a kĺbov (vrátane osteomyelitídy);

v pôrodníctve a gynekológii.

Kontraindikácie

precitlivenosť na amoxicilín, kyselinu klavulanovú a ďalšie zložky lieku;

precitlivenosť na iné beta-laktámové antibiotiká (penicilíny a cefalosporíny);

prítomnosť žltačky alebo dysfunkcie pečene pri užívaní amoxicilínu + kyseliny klavulanovej v anamnéze;

Infekčná mononukleóza;

lymfocytárnej leukémie.

Navyše pre tablety 875 mg + 125 mg:

zlyhanie obličiek s glomerulárnou filtráciou ≤ 30 ml/min;

deti do 12 rokov s telesnou hmotnosťou<40 кг.

Opatrne:

závažné zlyhanie pečene;

ochorenia gastrointestinálneho traktu (vrátane anamnézy kolitídy spojenej s užívaním penicilínov);

chronické zlyhanie obličiek.

Použitie počas tehotenstva a laktácie

Pri použití tehotnými ženami sa nezistili žiadne nežiaduce účinky amoxicilínu/klavulanátu na plod a novorodencov. Použitie v II. a III. trimestri gravidity je možné po lekárskom posúdení rizika/prínosu liečby. V prvom trimestri sa treba vyhnúť použitiu lieku.

Obe zložky lieku prenikajú cez hematoplacentárnu bariéru a vylučujú sa do materského mlieka. Je možné použiť liek počas dojčenia.

Ak sa u dieťaťa objaví senzibilizácia, hnačka alebo slizničná kandidóza, dojčenie sa má prerušiť.

Vedľajšie účinky

Tablety 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg

Alergické kožné reakcie: žihľavka, exantém; erytematózne vyrážky, zriedkavo - exsudatívny multiformný erytém, extrémne zriedkavo - exfoliatívna dermatitída, malígny exsudatívny erytém (Stevensov-Johnsonov syndróm), multiformný erytém. Reakcie závisia od dávky lieku a stavu pacienta.

Z tráviaceho traktu: nevoľnosť, vracanie, hnačka, bolesť brucha; abnormálna funkcia pečene, zvýšená aktivita pečeňových transamináz, v ojedinelých prípadoch - pseudomembranózna kolitída.

Zvýšenie aktivity transamináz (AST a ALT), bilirubínu a alkalickej fosfatázy sa zvyčajne pozoruje u mužov a starších pacientov, najmä u pacientov starších ako 65 rokov. Tieto javy sú u detí veľmi zriedkavé. Vyššie uvedené zmeny sa zvyčajne objavia počas liečby alebo bezprostredne po nej. Niekedy sa môžu objaviť niekoľko týždňov po vysadení lieku. V zásade sú reakcie z tráviaceho systému prechodné a nevýznamné, ale niekedy sú výrazné. Aby sa predišlo nežiaducim udalostiam, liek sa odporúča užívať na začiatku jedla. Riziko takýchto zmien sa zvyšuje pri užívaní lieku dlhšie ako 14 dní.

Z krvi a lymfatického systému: zriedkavo - zmeny v zložení krvi (leukopénia, trombocytopénia, hemolytická anémia); predĺženie protrombínového času (reverzibilné).

zriedkavo - cholestatická žltačka, hepatitída.

Z imunitného systému: zriedkavo - angioedém, vaskulitída.

Z močového systému: intersticiálna nefritída.

Ostatné: kandidóza, rozvoj superinfekcie. V ojedinelých prípadoch - anafylaktický šok.

Tablety 875 mg + 125 mg

Infekcie: zriedkavo (≥1/1000,<1/100) — бактериальные или грибковые суперинфекции (при длительной терапии или повторных курсах терапии).

Z krvného systému a hematopoetických orgánov: zriedkavo (≥1/10 000,<1/1000) — тромбоцитоз, гемолитическая анемия; очень редко (<1/10000) — лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, панцитопения, анемия, увеличение ПВ и времени кровотечения. Эти нежелательные реакции обратимы и исчезают после прекращения терапии.

Alergické reakcie:často (≥1/100,< 1/10) — кожные высыпания и зуд; кореподобная экзантема, появляющаяся на 5-11-й день после начала терапии. Появление крапивницы сразу после начала приема препарата с высокой степенью вероятности является проявлением аллергической реакции и требует отмены препарата; редко (≥1/10000, <1/1000) — буллезный или эксфолиативный дерматит (мультиформная экссудативная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), анафилактический шок; другие аллергические реакции — лекарственная лихорадка, эозинофилия, ангионевротический отек (отек Квинке), отек гортани, сывороточная болезнь, гемолитическая анемия, аллергический васкулит, интерстициальный нефрит.

Z nervového systému: zriedkavo (≥1/10 000,<1/1000) — головокружение, головная боль, судороги (в случае нарушения функции почек или передозировки препарата); очень редко (<1/10000) — гиперактивность, беспокойство (тревога), бессонница, нарушение сознания, агрессивное поведение.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedkavo (≥1/10 000,<1/1000) — васкулит.

Reakcie tráviaceho systému:často (≥1/100,<1/10) — боль в животе, тошнота (чаще при передозировке), рвота, метеоризм, диарея (в основном реакции со стороны системы пищеварения носят преходящий характер и редко бывают выраженными; интенсивность их можно уменьшить, принимая препарат в начале приема пищи); псевдомембранозный колит (в случае тяжелой и стойкой диареи на фоне приема препарата или в течение 5 нед после завершения терапии) в большинстве случаев вызывается токсинопродуцирующими штаммами Clostridium difficile; zriedkavo (≥ 1/10 000,<1/1000) — кандидоз кишечника, геморрагический колит, дисколорация поверхностного слоя зубной эмали.

Z hepatobiliárneho systému:často (≥ 1/100,<1/10) — незначительное повышение активности печеночных ферментов; редко (≥1/10000, <1/1000) — гепатит и холестатическая желтуха. Симптомы нарушения функции печени возникают во время лечения или сразу после прекращения терапии, однако в некоторых случаях они могут проявляться через несколько недель после прекращения приема препарата; чаще наблюдаются у мужчин и пациентов старше 60 лет; у детей — очень редко (<1/10000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушения функции печени, как правило обратимые, иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (<1/10000) и только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов могут привести к летальному исходу.

Z genitourinárneho systému: zriedkavo (≥ 1/1000,<1/100) — зуд, жжение и выделения из влагалища; редко (>1/10000, <1/1000) — интерстициальный нефрит.

Interakcia

Tablety 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg

Antacidá, glukozamín, laxatíva, aminoglykozidy spomaľujú a znižujú absorpciu; kyselina askorbová – zvyšuje.

Baktericídne antibiotiká (vrátane aminoglykozidov, cefalosporínov, cykloserínu, vankomycínu, rifampicínu) majú synergický účinok; bakteriostatické antimikrobiálne látky (makrolidy, chloramfenikol, linkozamidy, tetracyklíny, sulfónamidy) - antagonistické.

Zvyšuje účinnosť nepriamych antikoagulancií (potláča črevnú mikroflóru, znižuje syntézu vitamínu K a protrombínový index). Počas užívania antikoagulancií je potrebné sledovať ukazovatele zrážanlivosti krvi.

Znižuje účinnosť perorálnych kontraceptív, liekov, v procese metabolizmu ktorých vzniká kyselina para-aminobenzoová, etinylestradiol (riziko medzimenštruačného krvácania).

Diuretiká, alopurinol, fenylbutazón, NSAID a iné lieky blokujúce tubulárnu sekréciu zvyšujú koncentráciu amoxicilínu (kyselina klavulanová sa vylučuje hlavne glomerulárnou filtráciou). Alopurinol zvyšuje riziko kožných vyrážok.

Amoxicilín sa nemá podávať s disulfiramom.

Súčasné použitie amoxicilínu a digoxínu môže viesť k zvýšeniu koncentrácie digoxínu v krvnej plazme.

Tablety 875 mg + 125 mg

Iné antimikrobiálne látky. Pri kombinácii s niektorými bakteriostatickými liekmi (napríklad chloramfenikol, sulfónamidy atď.) sa zaznamenal antagonizmus s amoxicilínom / kyselinou klavulanovou in vitro.

disulfiram. Amoxicilín/kyselina klavulanová sa nemajú podávať súbežne s disulfiramom.

Lieky, ktoré inhibujú vylučovanie amoxicilínu obličkami. Súčasné podávanie probenecidu, fenylbutazónu, oxyfenbutazónu a v menšej miere kyseliny acetylsalicylovej, indometacínu a sulfinpyrazónu zvyšuje koncentráciu a dlhší pobyt amoxicilínu v krvnej plazme a žlči. Vylučovanie kyseliny klavulanovej nie je narušené.

Antacidá, glukozamín, laxatíva, aminoglykozidy spomaliť a znížiť absorpciu; vitamín C zvyšuje absorpciu amoxicilínu.

alopurinol. Použitie alopurinolu a amoxicilínu môže zvýšiť riziko kožnej vyrážky.

Sulfasalazín. Aminopenicilíny môžu znížiť koncentráciu sulfasalazínu v krvnom sére.

metotrexát. Amoxicilín znižuje renálny klírens metotrexátu, čo môže viesť k zvýšenému riziku jeho toxických účinkov. Ak sa užíva súčasne s amoxicilínom, je potrebné monitorovanie koncentrácie metotrexátu v krvnom sére.

digoxín. Na pozadí užívania amoxicilínu / kyseliny klavulanovej je možné zvýšenie absorpcie digoxínu.

Antikoagulanciá. Pri súčasnom užívaní s nepriamymi antikoagulanciami je možné zvýšenie rizika krvácania.

Hormonálne antikoncepčné prostriedky. V zriedkavých prípadoch došlo pri užívaní amoxicilínu k zníženiu účinnosti perorálnych kontraceptív, preto je potrebné pacientom odporučiť používanie nehormonálnych metód antikoncepcie.

Dávkovanie a podávanie

vnútri, na začiatku jedla (na prevenciu dyspeptických príznakov), bez žuvania, pitia pohára vody alebo rozpustenia tablety v polovici pohára vody (minimálne 30 ml), pred použitím dôkladne premiešajte.

Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie a nemá presiahnuť 14 dní, pokiaľ to nie je absolútne nevyhnutné.

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov, ako aj deti mladšie ako 12 rokov s hmotnosťou nad 40 kg, liek sa predpisuje 500 mg + 125 mg 3-krát denne alebo 875 mg + 125 mg 2-krát denne. Jedna dávka sa užíva v pravidelných intervaloch. Pri ťažkých, opakujúcich sa a chronických infekciách možno tieto dávky zdvojnásobiť.

Deťom do 12 rokov s hmotnosťou do 40 kg sa predpisuje Flemoklav Solutab ® v nižších dávkach: 125 mg + 31,25 mg; 250 mg + 62,5 mg; 500 mg + 125 mg.

Pre deti vo veku od 2 do 12 rokov (s hmotnosťou približne 13-37 kg) je denná dávka 20-30 mg/kg amoxicilínu a 5-7,5 mg/kg kyseliny klavulanovej. Zvyčajne je to: pre deti vo veku 2-7 rokov (telesná hmotnosť asi 13-25 kg) - 125 mg + 31,25 mg 3-krát denne; pre deti vo veku 7-12 rokov (telesná hmotnosť 25-37 kg) - 250 mg + 62,5 mg 3-krát denne. Pri závažných infekciách možno tieto dávky zdvojnásobiť (maximálna denná dávka je 60 mg/kg amoxicilínu a 15 mg/kg kyseliny klavulanovej).

U pacientov s renálnou insuficienciou je vylučovanie kyseliny klavulanovej a amoxicilínu obličkami spomalené. Flemoklav Solutab ® v dávke 875 mg + 125 mg možno použiť len pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie > 30 ml/min. V tomto prípade nie je potrebná úprava dávky.

V závislosti od závažnosti zlyhania obličiek by celková dávka Flemoclavu Solutab ® (v dávkach 125 mg + 31,25 mg, 250 mg + 62,5 mg, 500 mg + 125 mg), vyjadrená v dávke amoxicilínu, nemala prekročiť dávky uvedené v tabuľke:

Amoxicilín s kyselinou klavulanovou sa má používať s opatrnosťou u pacientov s poškodením pečene. Funkcia pečene by mala byť pod neustálou kontrolou.

Predávkovanie

Symptómy: nevoľnosť, vracanie a hnačka s možným porušením rovnováhy vody a elektrolytov.

Liečba: podávanie aktívneho uhlia. Udržiavanie rovnováhy vody a elektrolytov. Symptomatická terapia. Pri kŕčoch je predpísaný diazepam. V prípade ťažkej renálnej insuficiencie sa vykonáva hemodialýza.

špeciálne pokyny

S rozvojom anafylaktických reakcií sa má liečba okamžite ukončiť a nahradiť inou vhodnou liečbou.

Na odstránenie stavu anafylaktického šoku môže byť potrebné urgentné podanie adrenalínu, kortikosteroidov a odstránenie respiračného zlyhania.

Existuje možnosť skríženej rezistencie a precitlivenosti na iné penicilíny alebo cefalosporíny. Tak ako pri iných širokospektrálnych penicilínoch, môžu sa vyskytnúť plesňové alebo bakteriálne superinfekcie (najmä kandidóza), najmä u pacientov s chronickými ochoreniami a/alebo s poruchou funkcie imunitného systému. V prípade superinfekcie sa liek zruší a/alebo sa zvolí vhodná liečba.

U pacientov so závažnými gastrointestinálnymi poruchami sprevádzanými vracaním a / alebo hnačkou sa neodporúča vymenovať Flemoclav Solutab ®, kým sa neodstránia vyššie uvedené príznaky, pretože. možné porušenie absorpcie lieku z gastrointestinálneho traktu.

Výskyt ťažkej a pretrvávajúcej hnačky môže byť spojený s rozvojom pseudomembranóznej kolitídy, v tomto prípade sa liek zruší a predpíše sa potrebná liečba. V prípade rozvoja hemoragickej kolitídy je tiež nevyhnutné okamžité vysadenie lieku a korekčná terapia. Použitie liekov, ktoré oslabujú intestinálnu motilitu, je v týchto prípadoch kontraindikované.

V jedinej štúdii zvyšoval profylaktický amoxicilín/klavulanát u žien s predčasnou ruptúrou membrán riziko neonatálnej nekrotizujúcej enterokolitídy.

Flemoclav Solutab ® v dávke 875 mg + 125 mg možno predpísať len vtedy, ak je rýchlosť glomerulárnej filtrácie > 30 ml/min.

Vzhľadom na vysokú koncentráciu amoxicilínu v moči sa môže ukladať na stenách močového katétra, takže takíto pacienti vyžadujú pravidelnú výmenu katétrov. Forsírovaná diuréza urýchľuje elimináciu amoxicilínu a znižuje jeho plazmatickú koncentráciu.

V prípade záchvatov počas liečby sa liek zruší. Jedna dispergovateľná tableta Flemoklav Solutab ® 875 mg + 125 mg obsahuje 25 mg draslíka.

U pacientov s poruchou funkcie obličiek sa má dávka upraviť podľa závažnosti stavu.

U pacientov s poruchou funkcie pečene sa má kombinácia amoxicilín/kyselina klavulanová podávať opatrne a pod neustálym lekárskym dohľadom. Flemoklav Solutab ® sa nemá užívať dlhšie ako 14 dní bez vyhodnotenia funkcie pečene.

Amoxicilín/kyselina klavulanová sa má používať s opatrnosťou u pacientov, ktorí dostávajú antikoagulačnú liečbu.

Neenzymatické metódy na stanovenie cukru v moči, ako aj test na urobilinogén, môžu poskytnúť falošne pozitívne výsledky.

V priebehu liečby je potrebné sledovať stav funkcie krvotvorných orgánov, pečene a obličiek.

Podmienky skladovania lieku Flemoklav Solutab ®

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Flemoklav Solutab ®

dispergovateľné tablety 125 mg + 31,25 mg - 3 roky.

dispergovateľné tablety 250 mg + 62,5 mg - 3 roky.

dispergovateľné tablety 500 mg + 125 mg - 3 roky.

dispergovateľné tablety 875 mg + 125 mg 875 mg + 125 - 2 roky.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

Synonymá nozologických skupín

Inštrukcia

Pri ochoreniach obličiek a močových ciest lekári predpisujú antibiotiká, aby sa zbavili nepríjemných symptómov a zabránili výskytu nežiaducich účinkov. Jedným z účinných je Flemoklav Solutab 250.

Zloženie a akcia

Liečivo sa považuje za antimikrobiálne činidlo so širokým spektrom účinkov. Je zaradený do kategórie penicilínov. Účinnými látkami sú amoxicilín 250 mg a kyselina klavulanová 62,5 mg. Kompozícia obsahuje ďalšie zložky vo forme celulózy, krospovidónu, vanilínu, sacharínu, marhuľovej arómy.

Terapeutické vlastnosti lieku sú založené na zničení patogénnej flóry, čo viedlo k zápalovému ochoreniu obličiek a močového mechúra. Líši sa v širokom spektre vďaka kyseline klavulanovej.

Formulár na uvoľnenie

Liečivo sa predáva v dispergovateľných tabletách. Pri interakcii s vodou sa menia na suspenziu. Sú podlhovastého tvaru a belavej farby. Na zlomenine môžu byť hnedé škvrny. Nemajú riziká, ale na vonkajšej strane sú označenia a logo spoločnosti.

Jeden blister obsahuje 4 tablety. Celkové množstvo v balení je 20 ks. Súčasťou je abstrakt.

Farmakologické vlastnosti

Flemoklav Solutab sa považuje za kombinovaný liek. Môže za to spojenie dvoch silných zložiek – amoxicilínu a kyseliny klavulanovej. Vďaka tejto kombinácii sa rozširuje spektrum účinku lieku. Vykazuje baktericídny účinok, inhibuje syntézu bakteriálnej steny.

Farmakodynamika

Pôsobí proti aeróbnym grampozitívnym a gramnegatívnym baktériám vo forme enterokokov, klebsielly, moraxely, stafylokokov, streptokokov, listérií, peptokokov, protea, bakteroidov a E. coli.

Kyselina klavulanová pomáha potlačiť 2-5 typov beta-laktamáz. Ale táto látka je proti baktériám 1. typu bezmocná.

Vďaka tejto kombinácii vzniká enzýmový komplex, ktorý bráni degradácii amoxicilínu vplyvom mikróbov.

Farmakokinetika

Po požití aktívne zložky prenikajú do črevného kanála za 30-45 minút. Účinok jednej tablety trvá 8 hodín. V malej miere sa viaže na zlúčeniny plazmatických bielkovín.

Metabolizmus prebieha v pečeni. Látky sa vylučujú spolu s močom v dôsledku glomerulárnej filtrácie a tubulárnej sekrécie nezmenené.

Indikácie na použitie Flemoklava Solutab 250

Liek sa používa na bakteriálne poškodenie tela.

1. s tonzilitídou, sínusitídou, sínusitídou, tonzilitídou, faryngitídou;
2. s osteomyelitídou;
3. s adnexitídou, endometritídou;
4. so streptodermou, vriedkami a erysipelami;
5. s léziami genitourinárneho systému;
6. s infekciami obličiek a močových ciest.

Skôr ako začnete užívať lieky, mali by ste navštíviť lekára, aby ste stanovili presnú diagnózu a vykonali analýzu citlivosti baktérií na amoxicilín.

Ako používať Flemoclav Solutab 250

Dávkovanie vyberá lekár na základe indikácií, priebehu ochorenia a individuálnych charakteristík organizmu. Flemoklav s dávkou 250 mg je predpísaný pre deti od 1 do 12 rokov. V zriedkavých prípadoch sa používa u žien v štádiu tehotenstva a dospelých s hmotnosťou nižšou ako 40 kg.

Pred použitím sa tableta musí rozpustiť v 1 lyžičke. voda. Nemali by tam byť žiadne hrudky. Liečivo sa umyje veľkým množstvom tekutiny.

Pri infekciách močových ciest a obličiek

Dospelí s poškodením obličiek a močových ciest predpisujú 250 mg lieku. Mnohonásobnosť aplikácie - štyrikrát denne. Prestávky medzi dávkami by mali byť rovnaké a mali by byť 6 hodín.

S cystitídou

Pri zápalovom procese v močovom mechúre je predpísaných 250 mg. Frekvencia použitia je trikrát denne. Prestávka medzi dávkami je 8 hodín. Liek sa má užívať po jedle.

S uretritídou

V prípade infekcie močovej trubice sa pacientovi odporúča piť liek 250 mg 4-krát denne. Táto schéma by sa mala dodržiavať 3 dni. Potom sa dávka zníži na 250 ml trikrát denne.

Pyelonefritída

Pri pyelonefritíde je denná dávka lieku 3 g. Preto je nepohodlné používať liek v dávke 250 mg. V takýchto situáciách je vhodný Flemoklav Solutab 500 alebo 875 mg.

Koľko dní treba vziať

Pri nekomplikovanom priebehu zápalového procesu liečba netrvá dlhšie ako 5 dní. V závažných prípadoch sa terapia predlžuje na 7-10 dní.

Kontraindikácie

Širokospektrálne antibiotikum je možné použiť až po absolvovaní bakteriologického rozboru. Nie všetci pacienti môžu užívať liek. Existuje množstvo kontraindikácií vo forme:

1. závažné poruchy vo fungovaní pečene;
2. infekčná mononukleóza;
3. akútne zlyhanie obličiek;
4. zvýšená citlivosť na účinné látky lieku;
5. s alergickou reakciou na penicilíny.

S opatrnosťou sa liek predpisuje pacientom s patológiami v obličkách a ochoreniami tráviaceho systému.

Vedľajšie účinky lieku Flemoklav Solutab 250

Počas obdobia terapeutických opatrení môže pacient pociťovať vedľajšie príznaky na účinných látkach lieku. Tento proces sprevádza:

1. trombocytóza, anémia, leukopénia;
2. bolestivý pocit v bruchu, nevoľnosť, hnačka, pálenie záhy a nutkanie na vracanie;
3. konvulzívny syndróm, závraty, poruchy spánku;
4. bolesť počas močenia, pálenie a svrbenie v pošve;
5. vyrážky na koži, žihľavka.

Jedným z vedľajších účinkov lieku je výskyt bolesti počas močenia.

V závažných prípadoch sa vyskytuje anafylaktický šok, drogová horúčka, parestézia a zápal obličiek.

Predávkovanie

Pozoruje sa, keď pacient nedodržiava dávkovanie alebo liek užíva dlhodobo nekontrolovateľne. Pri predávkovaní sa vedľajšie príznaky zvyšujú. Rozvíja sa nevoľnosť, vracanie a hnačka. Tento proces vedie k narušeniu rovnováhy voda-elektrolyt a dehydratácii.
Liečivo sa zruší, žalúdok sa umyje, odoberie sa sorbent. Vyžaduje sa symptomatická liečba.

špeciálne pokyny

Ak je pacient náchylný na alergické reakcie, je potrebné vykonať test citlivosti na penicilín.

Keď sa stav zlepší, nemôžete liek zrušiť sami. To bude mať opačný efekt.

S rozvojom ťažkej hnačky a bolesti brucha by ste mali prestať užívať lieky a vyhľadať pomoc lekára.

Môžem užívať počas tehotenstva a laktácie

Počas prvých 12 týždňov tehotenstva sa antibiotiká nemajú užívať. To môže ovplyvniť tvorbu a vývoj plodu.

V druhom a treťom trimestri je použitie lieku povolené. Ale lekár musí vyhodnotiť prínosy pre matku a poškodenie nenarodeného dieťaťa.

Flemoklav Solutab môžete užívať počas dojčenia. Dávku by však mal zvoliť lekár.

Ako užívať Flemoklav Solutab pre deti

Liek s dávkou 250 mg je schválený na použitie u detí starších ako 1 rok. Maximálne denné množstvo lieku by nemalo presiahnuť 60 mg na 1 kg telesnej hmotnosti.

Pri poruche funkcie obličiek

Ak je pacientovi diagnostikované chronické zlyhanie obličiek, lekár upraví dávku v závislosti od krvného obrazu. Vnútri môžete užívať 250 mg liekov s prestávkou 12 hodín.

Na zhoršenú funkciu pečene

Liek je zakázaný na použitie pri žltačke a závažnom porušení funkcie pečene. S opatrnosťou sa liek predpisuje pacientom s miernym zlyhaním pečene.

lieková interakcia

Nemôžete súčasne užívať amoxicilín s antacidami, laxatívami a aminoglykozidmi. To vedie k zníženiu absorpcie aktívnych zložiek.

Kyselina askorbová urýchľuje vstrebávanie penicilínu.

Kombinácia antikoagulancií a antibiotík zvyšuje pravdepodobnosť vnútorného krvácania.

Amoxicilín môže znížiť účinnosť perorálnych kontraceptív. Preto sa ženám odporúča pri pohlavnom styku používať ďalšie metódy ochrany.

Analógy

Ak Flemoclav Solutab nie je v predaji, môžete si kúpiť analógy s podobným zložením, dávkovaním a účinkom:

1. Augmentin vo forme tabliet a suspenzie.
2. Amoxiclav vo forme tabliet a suspenzie.
3. Flemoxin Solutab v dispergačných tabletách.

Pred použitím by ste sa mali poradiť s lekárom a prečítať si anotáciu.

Podmienky skladovania

Liek sa uchováva na suchom mieste, mimo dosahu detí. Platnosť lieku je 3 roky. Dátum výroby je uvedený na obale. Po uplynutí doby použiteľnosti sú pozostatky zlikvidované.

Flemoklav Solutab | analógy

Flemoklav Solutab (tabletová disperzia 125 mg + 31,25 mg N20) Holandsko Astellas Pharma Europe B.V.

P N016067/01.INN Amoxicilín+[kyselina klavulanová]&
Obchodné meno Flemoklav Solutab
Registračné číslo P N016067/01
Dátum registrácie 17.11.2009
Dátum zrušenia
Výrobca Astellas Pharma Europe B.V. - Holandsko
Packer Ortat CJSC Rusko

Balenie:
č. ID balenia EAN
1 dispergovateľná tableta 125 mg + 31,25 mg 35000 ks, plastové vrecká (1) - kovové bubny ~ ~
2 dispergovateľné tablety 125 mg + 31,25 mg 4 ks., blistrové balenia - kartónové balenia ~ ~
3 dispergovateľné tablety 125 mg + 31,25 mg 4 ks, blistrové balenia - kartónové balenia ~ ~
4 dispergovateľné tablety 125 mg + 31,25 mg 4 ks.
5 dispergovateľných tabliet 250 mg + 62,5 mg 35000 ks, plastové vrecká (1) - kovové bubny ~ ~
6 dispergovateľných tabliet 250 mg + 62,5 mg 4 ks., blistrové balenia - kartónové balenia ~ ~
7 dispergovateľných tabliet 250 mg + 62,5 mg 4 ks, blistrové balenia - kartónové balenia ~ ~
8 dispergovateľných tabliet 250 mg + 62,5 mg 4 ks.
9 dispergovateľných tabliet 500 mg + 125 mg 35000 ks, plastové vrecká (1) - kovové bubny ~ ~
10 dispergovateľných tabliet 500 mg + 125 mg 4 ks., blistrové balenia - kartónové balenia ~ ~
11 dispergovateľných tabliet 500 mg + 125 mg 4 ks., blistrové balenia - kartónové balenia ~ ~
12 dispergovateľných tabliet 500 mg + 125 mg 4 ks.

FLEMOCLAV SOLUTAB® (FLEMOCLAV SOLUTAB®)

zastúpenie:
ASTELLAS PHARMA EUROPE B.V. ATX kód: J01CR02 Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
ASTELLAS PHARMA EUROPE, B.V.
amoxicilín + kyselina klavulanová

Forma uvoľňovania, zloženie a balenie

Dispergovateľné tablety, podlhovasté, biele až žlté s hnedými bodkovanými škvrnami, bez deliacej ryhy, s označením „421“ a logom spoločnosti. 1 tab.
amoxicilín trihydrát 145,7 mg,
čo zodpovedá obsahu amoxicilínu 125 mg
klavulanát draselný 37,2 mg,
čo zodpovedá obsahu kyseliny klavulanovej 31,25 mg

Dispergovateľné tablety, podlhovasté, biele až žlté s hnedými bodkovanými škvrnami, bez deliacej ryhy, s označením „422“ a logom spoločnosti. 1 tab.
amoxicilín trihydrát 291 mg,
čo zodpovedá obsahu amoxicilínu 250 mg
klavulanát draselný 74,5 mg,
čo zodpovedá obsahu kyseliny klavulanovej 62,5 mg

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, vanilín, marhuľová aróma, sacharín, magnéziumstearát.

4 - blistre (5) - kartónové balenia.

Dispergovateľné podlhovasté tablety bielej až žltej farby s hnedými bodkovanými škvrnami, bez rizika, označené „424“ a logom spoločnosti. 1 tab.
amoxicilín trihydrát 528,8 mg,
čo zodpovedá obsahu amoxicilínu 500 mg
klavulanát draselný 148,9 mg,

Pomocné látky: mikrokryštalická celulóza, krospovidón, vanilín, marhuľová aróma, sacharín, magnéziumstearát.

4 - blistre (5) - kartónové balenia.

Dispergovateľné tablety, podlhovasté, od bielej po žltú, bez rizika, označené „425“ a grafická časť loga spoločnosti; hnedé bodky sú povolené. 1 tab.
amoxicilín trihydrát 1019,8 mg,
čo zodpovedá obsahu amoxicilínu 875 mg
klavulanát draselný 148,9 mg,
čo zodpovedá obsahu kyseliny klavulanovej 125 mg

Pomocné látky: disperzná celulóza, mikrokryštalická celulóza, krospovidón, vanilín, mandarínková aróma, citrónová aróma, sacharín, magnéziumstearát.

7 - blistre (2) - kartónové balenia.

Klinická a farmakologická skupina: Širokospektrálne penicilínové antibiotikum s inhibítorom beta-laktamázy

Registračné čísla:
dispergovateľné tablety 125 mg + 31,25 mg: 20 - P č. 016067/01, 15.09.2006
dispergovateľné tablety 250 mg + 62,5 mg: 20 - P č. 016067/01, 15.09.2006
dispergovateľné tablety 500 mg + 125 mg: 20 - P č. 016067/01, 15.09.06
dispergovateľné tablety 875 mg + 125 mg: 14 - LSR-000392/09, 01/26/09
Popis lieku FLEMOCLAV SOLUTAB® vychádza z oficiálne schváleného návodu na použitie FLEMOCLAV SOLUTAB® pre špecialistov a schválený výrobcom pre ročník 2010.
Farmakologický účinok | Farmakokinetika | Indikácie | Dávkovací režim | Vedľajší účinok | Kontraindikácie | Tehotenstvo a dojčenie | Špeciálne pokyny | Predávkovanie | Drogová interakcia | Podmienky výdaja z lekární | Podmienky skladovania a dátumy spotreby
farmakologický účinok

Širokospektrálne antibiotikum; kombinovaný prípravok amoxicilínu a kyseliny klavulanovej - inhibítor β-laktamázy. Aktívne proti grampozitívnym a gramnegatívnym mikroorganizmom (vrátane kmeňov produkujúcich β-laktamázu).

Amoxicilín pôsobí baktericídne, inhibuje syntézu peptidoglykánu bakteriálnej bunkovej steny. Kyselina klavulanová inhibuje typy β-laktamázy II, III, IV a V – podľa Richmond-Sykesovej klasifikácie). Neúčinné proti β-laktamázam typu I produkovaným Enterobacter spp., Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Kyselina klavulanová má vysokú afinitu k penicilinázam, vďaka čomu tvorí s enzýmom stabilný komplex, ktorý bráni enzymatickej degradácii amoxicilínu vplyvom β-laktamáz a rozširuje jeho spektrum účinku.

Flemoklav Solutab® je účinný proti aeróbnym grampozitívnym baktériám: Streptococcus spp., Staphylococcus spp. (okrem kmeňov rezistentných na meticilín), Enterococcus spp., Corynebacterium spp., Bacillus anthracis, Listeria monocytogenes; anaeróbne grampozitívne baktérie: Clostridium spp. (okrem Clostridium difficile), Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.; aeróbne gramnegatívne baktérie: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria vaginálna meningitís, Borrelrrhellapertalixitas, Borella vaginálna mačka spp., Pasteurella multocida, Vibrio cholerae, Helicobacter pylori; anaeróbne gramnegatívne baktérie: Bacteroides spp., vrátane Bacteroides fragilis, Fusobacterium spp.

Farmakokinetika

Amoxicilín

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Absorpcia amoxicilínu pri perorálnom podaní je 90 – 94 %. Absolútna biologická dostupnosť dosahuje 94 %. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje absorpciu.

Cmax v krvnej plazme sa dosiahne 1-2 hodiny po podaní. Po užití jednorazovej dávky 500 mg/125 mg (amoxicilín/kyselina klavulanová) je priemerná koncentrácia amoxicilínu (po 8 hodinách) 0,3 mg/l.

Po jednorazovej dávke 875 mg/125 mg (amoxicilín/kyselina klavulanová) je Cmax amoxicilínu v plazme 12 μg/ml.

Distribúcia

Po jednorazovej dávke 875 mg/125 mg (amoxicilín/kyselina klavulánová) je AUC amoxicilínu 33 μg × h/l. Väzba na sérové ​​bielkoviny je približne 17-20%.

Amoxicilín prechádza placentárnou bariérou a v malých množstvách sa vylučuje do materského mlieka.

Metabolizmus

Malá časť amoxicilínu sa metabolizuje hydrolýzou beta-laktámového kruhu na neaktívne metabolity (hlavné sú kyselina penicilová a penamaldová).

chov

Približne 60-80% amoxicilínu sa vylučuje obličkami počas prvých 6 hodín po užití lieku. T1/2 je 0,9-1,2 hodiny.

Pri poruche funkcie obličiek (CC do 10-30 ml/min) je T1/2 6 hodín, v prípade anúrie sa pohybuje medzi 10 a 15 hodinami.Vylučuje sa hemodialýzou.

kyselina klavulanová

Odsávanie

Po perorálnom podaní sa rýchlo vstrebáva z gastrointestinálneho traktu. Absolútna biologická dostupnosť je približne 60 %. Súčasný príjem potravy neovplyvňuje absorpciu. Cmax v krvnej plazme sa dosiahne približne 1-2 hodiny po požití. Po užití jednorazovej dávky 500/125 mg (amoxicilín/kyselina klavulanová) dosiahne priemerná koncentrácia kyseliny klavulanovej 0,08 mg/l (po 8 hodinách).

Po jednorazovej dávke 875 mg/125 mg (amoxicilín/kyselina klavulanová) je Cmax kyseliny klavulanovej v plazme 3 μg/ml.

Distribúcia

Po jednorazovej dávke 875 mg/125 mg (amoxicilín/kyselina klavulanová) je AUC kyseliny klavulanovej 6 μg × h/l.

Väzba na sérové ​​bielkoviny je 22 %. Kyselina klavulanová prechádza placentárnou bariérou. Neexistujú žiadne spoľahlivé údaje o vylučovaní do materského mlieka.

Metabolizmus

Kyselina klavulanová sa vo veľkej miere metabolizuje hydrolýzou a následnou dekarboxyláciou.

chov

Približne 30-50% kyseliny klavulanovej sa vylučuje obličkami počas prvých 6 hodín po užití lieku. T1/2 je približne 1 hodina.

Celkový klírens amoxicilínu a kyseliny klavulanovej je 25 l/h.

Farmakokinetika v špeciálnych klinických situáciách

Pri poruche funkcie obličiek (CC od 20 do 70 ml/min) je T1/2 2,6 hodiny a pri anúrii 3-4 hodiny.Vylučuje sa počas hemodialýzy.

Indikácie na použitie FLEMOCLAV SOLUTAB®

Infekčné a zápalové ochorenia spôsobené mikroorganizmami citlivými na liečivo:

- infekcie horných dýchacích ciest a orgánov ORL (vrátane zápalu stredného ucha, sínusitídy, tonzilitídy, faryngitídy);

- infekcie dolných dýchacích ciest (vrátane exacerbácie chronickej bronchitídy, CHOCHP, komunitnej pneumónie);

- infekcie kostí a kĺbov vrátane osteomyelitída (len pre tablety 875 mg / 125 mg);

- infekcie v pôrodníctve a gynekológii (len pre tablety 875 mg / 125 mg);

- infekcie kože a mäkkých tkanív;

- infekcie obličiek a močových ciest (vrátane cystitídy, pyelonefritídy).

Dávkovací režim

Dospelí a deti staršie ako 12 rokov a deti do 12 rokov s hmotnosťou nad 40 kg Flemoclav Solutab® v dávke 875 mg / 125 mg sa predpisujú 2 (každých 12 hodín).

Deťom do 12 rokov s hmotnosťou nižšou ako 40 kg sa Flemoklav Solutab® predpisuje v nižších dávkach.

Dospelým a deťom s hmotnosťou nad 40 kg sa predpisuje 500 mg / 125 mg 3-krát.Pri ťažkých, chronických, opakujúcich sa infekciách možno túto dávku zdvojnásobiť.

Dávkovací režim pre deti je uvedený v tabuľke. Denná dávka je zvyčajne 20-30 mg amoxicilínu a 5-7,5 mg kyseliny klavulanovej na kg telesnej hmotnosti Vek Telesná hmotnosť Denná dávka
3 mesiace až 2 roky 5 až 12 kg tablety 125 mg/31,25 mg 2
2 až 7 rokov 13 až 25 kg 125 mg/31,25 mg tablety 3
7 až 12 rokov 25 až 37 kg 250 mg/62,5 mg tablety 3

Pri závažných infekciách možno tieto dávky zdvojnásobiť (maximálna denná dávka je 60 mg amoxicilínu a 15 mg kyseliny klavulanovej na kg telesnej hmotnosti).

Dĺžka liečby závisí od závažnosti infekcie a nemá presiahnuť 14 dní, pokiaľ to nie je nevyhnutné.

Pri poruche funkcie obličiek sa vylučovanie kyseliny klavulanovej a amoxicilínu obličkami spomaľuje. V závislosti od závažnosti zlyhania obličiek by dávka Flemoclavu Solutab® (vypočítaná ako amoxicilín) nemala prekročiť dávku uvedenú v tabuľke. Glomerulárna filtrácia Dospelí Deti

Flemoklav Solutab® v dávke 875 mg / 125 mg je možné použiť len pri rýchlosti glomerulárnej filtrácie vyššej ako 30 ml / min. V tomto prípade nie je potrebná úprava dávky.

V prípade poruchy funkcie pečene sa má liek podávať opatrne. Je potrebné sledovať funkciu pečene.

Aby sa zabránilo výskytu vedľajších účinkov z tráviaceho systému, liek sa odporúča užívať na začiatku jedla. Tableta sa prehltne celá s pohárom vody alebo sa rozpustí v polovici pohára vody (minimálne 30 ml) a pred použitím sa dôkladne premieša.

Vedľajší účinok

Frekvencia výskytu nežiaducich udalostí bola klasifikovaná nasledovne: často (≥1/100,<1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000).

Z hemopoetického systému: zriedkavo - trombocytóza, hemolytická anémia; veľmi zriedkavo - leukopénia, granulocytopénia, trombocytopénia, pancytopénia, anémia. Tieto nežiaduce reakcie sú reverzibilné a vymiznú po ukončení liečby.

Zo strany koagulačného systému: veľmi zriedkavo - predĺženie protrombínového času a času krvácania. Tieto nežiaduce reakcie sú reverzibilné a vymiznú po ukončení liečby.

Z nervového systému: zriedkavo - závraty, bolesti hlavy, kŕče (v prípade poruchy funkcie obličiek alebo predávkovania liekom); veľmi zriedkavo - hyperaktivita, úzkosť, úzkosť, nespavosť, poruchy vedomia, agresívne správanie.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - vaskulitída.

Z tráviaceho ústrojenstva: často - bolesti brucha, nevoľnosť (častejšie pri predávkovaní), vracanie, plynatosť, hnačka (väčšinou sú reakcie z tráviaceho systému prechodné a zriedkavo výrazné, ich intenzitu je možné znížiť užívaním lieku na začiatku prijímanej potravy); pseudomembranózna kolitída (v prípade závažnej a pretrvávajúcej hnačky počas užívania lieku alebo do 5 týždňov po ukončení liečby), vo väčšine prípadov spôsobená Clostridium difficile; zriedkavo - črevná kandidóza, hemoragická kolitída, zmena farby povrchovej vrstvy zubnej skloviny.

Zo strany pečene: často - mierne zvýšenie aktivity pečeňových enzýmov; zriedkavo - hepatitída a cholestatická žltačka. Symptómy zhoršenej funkcie pečene sa vyskytujú počas liečby alebo bezprostredne po ukončení liečby, ale v niektorých prípadoch sa môžu vyskytnúť niekoľko týždňov po vysadení lieku; častejšie u mužov a pacientov starších ako 60 rokov; u detí veľmi zriedkavé< 1/10 000). Риск возникновения нежелательных реакций увеличивается при применении препарата более 14 дней. Нарушение функции печени, как правило, обратимые, однако иногда бывают тяжелыми и в очень редких случаях (< 1/10 000) (только у пациентов с тяжелыми сопутствующими заболеваниями или при одновременном приеме потенциально гепатотоксичных препаратов) могут привести к летальному исходу.

Z genitourinárneho systému: zriedkavo - svrbenie, pálenie a vaginálny výtok; zriedkavo - intersticiálna nefritída.

Alergické reakcie: často - kožná vyrážka a svrbenie; morbiliformný exantém, ktorý sa objaví 5-11 dní po začiatku liečby. Výskyt žihľavky ihneď po začiatku užívania lieku s vysokou pravdepodobnosťou je prejavom alergickej reakcie a vyžaduje prerušenie liečby. Zriedkavo - bulózna alebo exfoliatívna dermatitída (multiformný exsudatívny erytém, Stevensov-Johnsonov syndróm, toxická epidermálna nekrolýza), anafylaktický šok, lieková horúčka, eozinofília, angioedém (angioedém), laryngeálny edém, sérová choroba, hemolytická anémia, intersticiálna vazkulitída

Kontraindikácie pri užívaní lieku FLEMOCLAV SOLUTAB®

- abnormálna funkcia pečene (vrátane žltačky) pri užívaní amoxicilínu/kyseliny klavulanovej v anamnéze;

- infekčná mononukleóza;

- lymfocytárna leukémia;

- zlyhanie obličiek (glomerulárna filtrácia ≤ 30 ml / min) - pre dispergovateľné tablety 875 mg / 125 mg;

- deti do 12 rokov s telesnou hmotnosťou nižšou ako 40 kg (pre dispergovateľné tablety 875 mg / 125 mg);

- precitlivenosť na amoxicilín, kyselinu klavulanovú a iné zložky lieku;

- precitlivenosť na iné beta-laktámové antibiotiká (penicilíny a cefalosporíny).

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na závažné zlyhanie pečene, chronické zlyhanie obličiek, gastrointestinálne ochorenia (vrátane anamnézy kolitídy spojenej s užívaním penicilínov).

Použitie FLEMOCLAV SOLUTAB® počas tehotenstva a laktácie

Pri použití Flemoclav Solutab® počas tehotenstva nebol zaznamenaný jeho negatívny vplyv na plod alebo novorodenca. Použitie lieku v II a III trimestri gravidity je možné po zvážení zdravotného rizika / prínosu. V prvom trimestri gravidity sa treba vyhnúť použitiu Flemoclav Solutab®.

V jedinej štúdii zvyšoval profylaktický amoxicilín/klavulanát u žien s predčasnou ruptúrou membrán riziko neonatálnej nekrotizujúcej enterokolitídy.

Amoxicilín a kyselina klavulanová prechádzajú hematoplacentárnou bariérou a vylučujú sa do materského mlieka. Je možné použiť liek počas dojčenia.

Ak sa u dieťaťa objaví senzibilizácia, hnačka alebo slizničná kandidóza, dojčenie sa má prerušiť.

Aplikácia na porušenie funkcie pečene

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na závažné zlyhanie pečene.

Aplikácia na porušenie funkcie obličiek

S opatrnosťou sa má liek predpisovať na chronické zlyhanie obličiek.

Pri poruche funkcie obličiek sa vylučovanie kyseliny klavulanovej a amoxicilínu obličkami spomaľuje. V závislosti od závažnosti zlyhania obličiek by dávka Flemoclavu Solutab® (vypočítaná ako amoxicilín) nemala prekročiť dávku uvedenú v tabuľke. Klírens kreatinínu Dospelí Deti
10-30 ml/min 500 mg 2 15 mg/kg 2
menej ako 10 ml/min 500 mg/ 15 mg/kg/
hemodialýza 500 mg/ a 500 mg počas dialýzy a po nej 15 mg/kg/ a 15 mg/kg počas dialýzy a po nej

špeciálne pokyny

Pri užívaní Flemoclavu Solutab® existuje možnosť skríženej rezistencie a precitlivenosti s inými penicilínmi alebo cefalosporínmi.

V prípade rozvoja anafylaktických reakcií sa má liek okamžite zastaviť a má sa vykonať vhodná liečba: na liečbu anafylaktického šoku môže byť potrebné urgentné podanie adrenalínu (adrenalínu), GCS a odstránenie respiračného zlyhania.

Je možné vyvinúť superinfekciu (najmä kandidózu), najmä u pacientov s chronickými ochoreniami a / alebo poruchou funkcie imunitného systému. V prípade superinfekcie sa liek zruší a/alebo sa príslušne zmení antibiotická liečba.

U pacientov so závažnými gastrointestinálnymi poruchami sprevádzanými vracaním a / alebo hnačkou sa neodporúča vymenovať Flemoclav Solutab®, kým sa neodstránia vyššie uvedené príznaky, pretože. možné porušenie absorpcie lieku z gastrointestinálneho traktu.

Výskyt ťažkej a pretrvávajúcej hnačky môže byť spojený s rozvojom pseudomembranóznej kolitídy, v tomto prípade sa liek zruší a predpíše sa potrebná liečba. V prípade rozvoja hemoragickej kolitídy je tiež nevyhnutné okamžité vysadenie lieku a korekčná terapia. Použitie liekov, ktoré oslabujú intestinálnu motilitu, je v týchto prípadoch kontraindikované.

V prípade poruchy funkcie pečene sa má liek podávať opatrne a pod neustálym lekárskym dohľadom. Neužívajte liek dlhšie ako 14 dní bez posúdenia funkcie pečene.

Počas užívania lieku môže dôjsť k predĺženiu protrombínového času. Preto sa má Flemoklav Solutab® podávať s opatrnosťou pacientom, ktorí dostávajú antikoagulačnú liečbu (je potrebné sledovať parametre zrážania krvi).

Vzhľadom na vysokú koncentráciu amoxicilínu v moči sa môže ukladať na stenách močového katétra, takže takíto pacienti vyžadujú pravidelnú výmenu katétrov. Forsírovaná diuréza urýchľuje vylučovanie amoxicilínu a znižuje jeho plazmatickú koncentráciu.

Pri súčasnom použití s ​​niektorými bakteriostatickými liekmi (napríklad chloramfenikol, sulfónamidy) sa in vitro pozoroval antagonizmus s amoxicilínom / kyselinou klavulanovou.

Amoxicilín/kyselina klavulanová sa nemajú podávať súbežne s disulfiramom.

Súčasné podávanie liekov, ktoré inhibujú renálne vylučovanie amoxicilínu (probenecid, fenylbutazón, oxyfenbutazón a v menšej miere kyselina acetylsalicylová, indometacín a sulfinpyrazón), zvyšuje koncentráciu a dlhší pobyt amoxicilínu v krvnej plazme a žlči. Vylučovanie kyseliny klavulanovej nie je narušené.

Pri súčasnom použití s ​​Flemoklavom Solutab® antacidá, glukozamín, laxatíva, aminoglykozidy spomaľujú a znižujú absorpciu amoxicilínu, kyselina askorbová zvyšuje absorpciu amoxicilínu.

Súčasné užívanie Flemoclavu Solutab® s alopurinolom môže zvýšiť riziko vzniku kožnej vyrážky.

Aminopenicilíny môžu znížiť koncentráciu sulfasalazínu v krvnom sére.

Amoxicilín znižuje renálny klírens metotrexátu, čo môže viesť k zvýšenému riziku jeho toxických účinkov. Ak sa užíva súčasne s amoxicilínom, je potrebné monitorovanie koncentrácie metotrexátu v krvnom sére.

Súčasné užívanie amoxicilínu/kyseliny klavulanovej a digoxínu môže viesť k zvýšenej absorpcii digoxínu.

Pri súčasnom použití Flemoclav Solutab® a nepriamych antikoagulancií je možné zvýšenie rizika krvácania.

V zriedkavých prípadoch došlo pri užívaní amoxicilínu k zníženiu účinnosti perorálnych kontraceptív, preto sa má pacientke odporučiť, aby používala nehormonálne metódy antikoncepcie.

Podmienky výdaja z lekární

Liek sa vydáva na lekársky predpis.

Podmienky skladovania

Zoznam B. Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí pri teplote neprevyšujúcej 25°C. Čas použiteľnosti - 3 roky. Čas použiteľnosti dispergovateľných tabliet 875 mg / 125 mg je 2 roky.